血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 201047

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1、 血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔2021 版〕 Blood Purification Standard Operating Procedure〔SOP〕 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 二〇一〇年一月 前 言 慢性腎臟病發(fā)病率逐年上升，慢性腎臟病導(dǎo)致的尿毒癥而接受血液凈化治 療，給社會(huì)、家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。提高血液凈化治療水平，保障患者醫(yī)療平安， 降低血液凈化治療過(guò)程

2、中的感染等重大事件的發(fā)生，已經(jīng)成為亟待解決的問(wèn)題。 為適應(yīng)我國(guó)血液凈化的快速開(kāi)展，滿足日益增加的血液凈化中心和患者的需求， 受衛(wèi)生部醫(yī)管司的委托，中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)組織專家編寫(xiě)了血液凈化標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程。 在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下，中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)在編寫(xiě)血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 〔Standard Operating Procedure，SOP〕過(guò)程中，始終強(qiáng)調(diào)適合中國(guó)國(guó)情， 便于臨床操作，力求簡(jiǎn)明扼要、具體操作步驟詳細(xì)，使臨床醫(yī)護(hù)人員參照該規(guī)程 就能正確操作；并針對(duì)目前我國(guó)血液透析患者丙型肝炎的群發(fā)事件，特別標(biāo)準(zhǔn)了 合并丙型肝炎患者的血液透析操作。為編寫(xiě)好血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，中華醫(yī)學(xué) 會(huì)

3、腎臟病學(xué)分會(huì)廣泛征求從事血液凈化一線工作的醫(yī)護(hù)人員意見(jiàn)，先后組織召開(kāi) 了 4 次修稿、定稿會(huì)議，最終完成了血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔2021 版〕。由 于我 國(guó)地域廣闊，各地區(qū)從事血液凈化的醫(yī)療單位條件不同，血液凈化操作的具體方 法存在差異；因此血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔2021 版〕需要在臨床使用過(guò)程中， 不斷修改和完善。 中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì) 主任委員 陳香美院士 2021 年 1 月 血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔2021 版〕編寫(xiě)專家名單 〔以姓氏筆畫(huà)為序〕 丁小強(qiáng)、馬志芳、王力寧、王 莉、付 平、史 偉、劉文

4、虎 劉伏友、向 晶、孫雪峰、邢昌贏、李 英、陳江華、陳孟華 陳香美、季大璽、林洪麗、姜埃利、趙久陽(yáng)、倪兆慧、袁偉杰 賈 強(qiáng)、梅長(zhǎng)林、章友康、解汝娟 目 錄 第一篇 血液凈化室〔中心〕管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程…………………………………〔11〕 第一章 血液透析〔濾過(guò)等〕管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程………………………………〔11〕 一、 血液凈化室〔中心〕建立及資格認(rèn)定…………………………………〔11〕 二、 血液凈化室〔中心〕結(jié)構(gòu)布局 …………………………………………〔11〕 〔一〕候診室…………………………………………………………………………〔11〕 〔二〕更衣室………………………

5、…………………………………………………〔11〕 〔三〕接診區(qū)…………………………………………………………………………〔11〕 〔四〕透析治療室 …………………………………………………………………〔11〕 〔五〕透析準(zhǔn)備室 …………………………………………………………………〔12〕 〔六〕專用手術(shù)室 …………………………………………………………………〔12〕 〔七〕水處理間………………………………………………………………………〔12〕 〔八〕庫(kù)房……………………………………………………………………………〔12〕 〔九〕污物處理室 ………………………………

6、…………………………………〔12〕 〔十〕醫(yī)務(wù)人員辦公及生活用房…………………………………………………〔13〕 三、 血液凈化室〔中心〕管理規(guī)程……………………………………………〔12〕 〔一〕透析病歷管理 ………………………………………………………………〔13〕 〔二〕透析器復(fù)用管理 ……………………………………………………………〔13〕 〔三〕血液透析中心感染控制的管理要求 ……………………………………〔13〕 四、 血液凈化治療專業(yè)人員資格…………………………………………………………〔14〕 〔一〕醫(yī)生…………………………………………………………

7、…………………〔14〕 〔二〕護(hù)士……………………………………………………………………………〔14〕 〔三〕工程技術(shù)人員 ………………………………………………………………〔14〕 第二章 腹膜透析管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程………………………………………………〔16〕 一、 腹膜透析室〔中心〕建立及資格認(rèn)定 …………………………………〔16〕 二、 腹膜透析室〔中心〕結(jié)構(gòu)布局 …………………………………………〔16〕 三、 腹膜透析中心的人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) …………………………………………〔17〕 第三章 血液凈化感染控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) ………………………………………〔18〕 一、 血液凈化

8、室〔中心〕感染控制根本設(shè)施要求 ………………………〔18〕 二、 治療前準(zhǔn)備 …………………………………………………………………〔18〕 三、 工作人員著裝及個(gè)人保護(hù)裝置穿戴……………………………………〔18〕 四、 工作人員手衛(wèi)生 ……………………………………………………………〔19〕 五、 治療物品轉(zhuǎn)運(yùn) ………………………………………………………………〔19〕 六、 透析機(jī)消毒 …………………………………………………………………〔20〕 七、 透析消耗品使用消毒處理…………………………………………………〔20〕 八、 空氣和物體外表消毒 ………………………………………………………〔2

9、0〕 九、 醫(yī)療污物及廢物處理 ………………………………………………………〔20〕 十、 感染控制監(jiān)測(cè)……………………………………………………………………………〔20〕 十一、 醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測(cè)及防范………………………………………………〔21〕 十二、 傳染病報(bào)告…………………………………………………………………〔21〕 第二篇 血液凈化透析液和設(shè)備維修、管理標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)………………………〔22〕 第一章 水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制…………………………………………………〔22〕 一、 水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)…………………………………………………〔22〕

10、二、 透析用水的水質(zhì)監(jiān)控………………………………………………………〔22〕 第二章 透析器和濾器復(fù)用 …………………………………………………………〔24〕 一、 透析器和濾器復(fù)用原那么……………………………………………………〔24〕 二、 復(fù)用透析器和濾器人員培訓(xùn)………………………………………………〔24〕 三、 復(fù)用消毒程序…………………………………………………………………………………〔24〕 四、 透析器或?yàn)V器復(fù)用用水要求…………………………………………………………〔26〕 五、 復(fù)用所致不良事件 …………………………………………

11、…………………〔26〕 六、 透析器和濾器復(fù)用的考前須知……………………………………………〔26〕 第三章 血液凈化設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)………………………………………………〔27〕 一、 血液透析機(jī)維護(hù)與保養(yǎng)……………………………………………………〔27〕 二、 連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)及血漿置換機(jī)的維護(hù)與保養(yǎng) ………………〔27〕 三、 機(jī)器的清洗和消毒操作……………………………………………………〔27〕 第四章 透析液配置……………………………………………………………………〔29〕 一、 配置室…………………………………………………………………………〔29〕 二、 成份及濃

12、度………………………………………………………………………………〔29〕 三、 配置……………………………………………………………………………〔30〕 四、 質(zhì)量控制 第三篇 血液凈化臨床操作和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 …………………………………〔32〕 第一章 血管通路的建立 ……………………………………………………………〔32〕 一、 中心靜脈臨時(shí)導(dǎo)管置管術(shù)…………………………………………………〔32〕 二、 中心靜脈長(zhǎng)期導(dǎo)管置管術(shù)…………………………………………………〔41〕 三、 自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)……………………………………………………〔43〕 四、 移植血管搭橋造

13、瘺術(shù)…………………………………………………………〔49〕 第二章 血液凈化的抗凝治療………………………………………………………〔53〕 一、血液凈化治療前患者的凝血狀態(tài)評(píng)估 …………………………………〔53〕 二、 抗凝劑的使用禁忌 …………………………………………………………〔55〕 三、 抗凝劑的合理選擇 …………………………………………………………〔55〕 四、 抗凝劑劑量的選擇 …………………………………………………………〔56〕 五、 抗凝治療的監(jiān)測(cè) ……………………………………………………………〔57〕 六、 抗凝治療的并發(fā)癥與處理……………………………………………………〔59〕

14、 第三章 血液透析………………………………………………………………………〔61〕 一、 定義及概述………………………………………………………………………………〔61〕 二、 患者血液透析治療前準(zhǔn)備…………………………………………………〔61〕 三、 適應(yīng)證和禁忌證 ……………………………………………………………〔62〕 四、 血管通路的建立 ……………………………………………………………〔63〕 五、 透析處方確定及調(diào)整………………………………………………………〔63〕 六、 血液透析操作 ………………………………………………………………〔66〕 七、 透析患者的管理及監(jiān)測(cè)…………………………

15、…………………………〔70〕 八、 血液透析并發(fā)癥及處理………………………………………………………〔72〕 九、 血液透析充分性評(píng)估 ……………………………………………………………〔82〕 第四章 血液濾過(guò)………………………………………………………………………〔87〕 一、 定義及概述……………………………………………………………………………〔87〕 二、 適應(yīng)證和禁忌證 ……………………………………………………………〔87〕 三、 治療前患者評(píng)估 ……………………………………………………………〔87〕 四、 治療方式和處方 ……………………………………………………………〔87〕

16、五、 血管通路………………………………………………………………………〔88〕 六、 抗凝……………………………………………………………………………〔88〕 七、 濾器選擇………………………………………………………………………〔89〕 八、 置換液…………………………………………………………………………〔89〕 九、 操作程序及監(jiān)測(cè) ……………………………………………………………〔89〕 十、 并發(fā)癥及處理 …………………………………………………………………〔93〕 第五章 血液透析濾過(guò) ………………………………………………………………〔94〕 一、 定義及概述 …………………………………………

17、………………………〔94〕 二、 適應(yīng)證和禁忌證 ……………………………………………………………〔94〕 三、 治療前患者評(píng)估 ……………………………………………………………〔94〕 四、 治療方式和處方 ……………………………………………………………〔94〕 五、 血管通路………………………………………………………………………〔94〕 六、 抗凝……………………………………………………………………………〔94〕 七、 濾器選擇………………………………………………………………………〔95〕 八、 置換液…………………………………………………………………………〔95〕 九、 操作程序及監(jiān)測(cè) ……

18、………………………………………………………〔95〕 十、 并發(fā)癥及處理…………………………………………………………………………………〔99〕 第六章 連續(xù)性腎臟替代療法………………………………………………………〔100〕 一、 定義及概述…………………………………………………………………〔100〕 二、 適應(yīng)證和禁忌證……………………………………………………………〔100〕 三、 治療前患者評(píng)估……………………………………………………………〔100〕 四、 治療時(shí)機(jī) ……………………………………………………………………〔101〕 五、 治療方式和處方…………………………………………………………

19、…〔101〕 六、 血管通路 ……………………………………………………………………〔102〕 七、 抗凝………………………………………………………………………………………〔102〕 八、 血濾器選擇…………………………………………………………………〔103〕 九、 置換液 ………………………………………………………………………〔103〕 十、 操作程序及監(jiān)測(cè)……………………………………………………………〔104〕 十一、 并發(fā)癥及處理……………………………………………………………〔106〕 第七章 單純超濾 ……………………………………………………………………〔107〕 一、 定義

20、及概述 …………………………………………………………………〔107〕 二、 適應(yīng)證和禁忌證……………………………………………………………〔107〕 三、 治療前患者評(píng)估……………………………………………………………〔107〕 四、 設(shè)備選擇 ……………………………………………………………………〔108〕 五、 血管通路 ……………………………………………………………………〔108〕 六、 透析器或血濾器選擇………………………………………………………………〔108〕 七、 治療方式和處方……………………………………………………………〔108〕 八、 抗凝………………………………………………………

21、………………………………〔108〕 九、 操作程序及監(jiān)測(cè)……………………………………………………………〔109〕 十、 并發(fā)癥及處理…………………………………………………………………〔110〕 十一、考前須知………………………………………………………………………〔111〕 第八章 血漿置換 ……………………………………………………………………〔112〕 一、 定義及概述 …………………………………………………………………〔112〕 二、 適應(yīng)證和禁忌證……………………………………………………………〔112〕 三、 操作流程 ……………………………………………………………………〔113〕 四、

22、并發(fā)癥及處理…………………………………………………………………〔116〕 第九章 血漿吸附 ……………………………………………………………………〔118〕 一、 定義及概述 …………………………………………………………………〔118〕 二、 適應(yīng)證和禁忌證……………………………………………………………〔118〕 三、 操作流程 ……………………………………………………………………〔119〕 四、 并發(fā)癥及處理…………………………………………………………………〔121〕 第十章 血液灌流 ……………………………………………………………………〔123〕 一、 定義及概述 …………………………………

23、………………………………〔123〕 二、 適應(yīng)證和禁忌證……………………………………………………………〔123〕 三、 血管通路的建立……………………………………………………………〔123〕 四、 操作流程 ……………………………………………………………………〔123〕 五、 影響療效的因素……………………………………………………………〔126〕 六 、 并發(fā)癥及處理 ………………………………………………………………〔126〕 第十一章 腹膜透析…………………………………………………………………〔128〕 一、 定義及概述…………………………………………………………………〔128〕 二

24、、 適應(yīng)證和禁忌證……………………………………………………………〔128〕 三、 腹膜透析導(dǎo)管選擇、植入及維護(hù)………………………………………〔129〕 四、 操作程序 ……………………………………………………………………〔132〕 五、 腹膜透析液…………………………………………………………………〔133〕 六、 處方及調(diào)整…………………………………………………………………〔136〕 七、 充分性評(píng)估及保障…………………………………………………………〔140〕 八、 并發(fā)癥及處理………………………………………………………………〔141〕 九、 患者管理與培訓(xùn)………………………………………………

25、……………〔148〕 附錄 一、 腎功能計(jì)算公式……………………………………………………………〔149〕 〔一〕 MDRD 簡(jiǎn)化公式 …………………………………………………………〔149〕 〔二〕 CKD-EPI 公式 ……………………………………………………………〔149〕 二、 殘腎功能計(jì)算公式 ………………………………………………………〔149〕 〔一〕 血液透析殘腎尿素去除率〔Kru〕公式……………………………〔149〕 〔二〕 腹膜透析殘腎尿素去除率〔Kt〕公式 ……………………………〔149〕 三 、 透析充分性尿素去除率公式………………

26、………………………………〔150〕 〔一〕 血液透析…………………………………………………………………〔150〕 1、spKt/V 計(jì)算公式 ………………………………………………………〔150〕 2、eKt/V 計(jì)算公式…………………………………………………………〔150〕 3、URR 計(jì)算公式……………………………………………………………〔150〕 〔二〕 腹膜透析總 Kt/V 公式…………………………………………………〔150〕 〔三〕 蛋白分解率〔PCR〕計(jì)算公式…………………………………………〔150〕 四、 血液凈化治療相關(guān)知情同意書(shū)…………………

27、………………………〔151〕 五、 血液透析(濾過(guò))病歷及治療記錄單………………………………………〔153〕 六、 血液凈化治療患者傳染病報(bào)告表………………………………………〔156〕 七、 中心靜脈臨時(shí)置管標(biāo)準(zhǔn)操作流程圖…………………………………………〔157〕 八、 中心靜脈長(zhǎng)期置管標(biāo)準(zhǔn)操作流程圖 …………………………………〔158〕 九、 中心靜脈長(zhǎng)期置管標(biāo)準(zhǔn)操作步驟流程圖 ……………………………〔159〕 十、 血液透析流程圖……………………………………………………………〔160〕 十一、血液透析中低血壓防治標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程流程圖………………………〔161〕 十二、血液透析 K

28、t/V 不達(dá)標(biāo)處理流程圖 ……………………………………〔162〕 第一篇 血液凈化室〔中心〕管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第一章 血液透析〔濾過(guò)等〕管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 一、 血液凈化室〔中心〕建立及資格認(rèn)定 〔一〕 開(kāi)展血液透析治療的單位必須是經(jīng)過(guò)縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并通過(guò)該級(jí)衛(wèi)生行政部門定期校驗(yàn)。 〔二〕 新建的血液凈化室〔中心〕應(yīng)向縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出 申請(qǐng)，并經(jīng)該級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的專家委員會(huì)審核合格后，由縣級(jí)或縣級(jí)以上 衛(wèi)生行政部門審批后準(zhǔn)入。 二、 血液凈化室〔中心〕結(jié)構(gòu)布局 血液凈化室〔中心〕應(yīng)該合理布局，清潔區(qū)、污染區(qū)

29、及其通道必須分開(kāi)。必 須具備的功能區(qū)包括： 清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫(kù)房； 半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室〔治療室〕； 污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。 有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。 〔一〕 候診室 患者候診室大小可根據(jù)透析室〔中心〕的實(shí)際患者數(shù)量決定，以不擁擠、舒 適為度?；颊吒鼡Q拖鞋前方能進(jìn)入接診區(qū)和透析治療室。 〔二〕 更衣室 工作人員更換工作服和工作鞋前方可進(jìn)入透析治療室和治療室。 〔三〕 接診區(qū) 患者稱體重等，由醫(yī)務(wù)人員分配透析單元、測(cè)血壓和脈搏，確定患者本次透 析的治療方案及開(kāi)具藥品處方、化驗(yàn)單等

30、。 〔四〕 透析治療室 1、 應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?〔GB15982-1995〕中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境〔附 件 1〕，并保持安靜，光線充足。具備空氣消毒裝置、空調(diào)等。保持空氣清新， 必要時(shí)應(yīng)當(dāng)使用通風(fēng)設(shè)施。地面應(yīng)使用防酸材料并設(shè)置地漏。 2、 應(yīng)配備供氧裝置、中心負(fù)壓接口或配備可移動(dòng)負(fù)壓抽吸裝置。一臺(tái)透析 機(jī)與一張床(或椅)稱為一個(gè)透析單元。每一個(gè)透析單元應(yīng)當(dāng)有電源插座組、反滲 水供給接口、廢透析液排水接口。 3、 應(yīng)當(dāng)具備雙路電力供給。如果沒(méi)有雙路電力供給，那么停電時(shí)血液透析機(jī) 應(yīng)具備相應(yīng)的平安裝置，使體外循環(huán)的血液回輸至患者體內(nèi)。 4、 配備操作用的治療車〔內(nèi)

31、含血液透析操作必備物品〕、搶救車〔內(nèi)含必 備搶救物品及藥品〕及根本搶救設(shè)備〔如心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器〕。 〔五〕 透析準(zhǔn)備室(治療室) 1、 應(yīng)到達(dá)?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?〔GB15982-1995〕中規(guī)定的對(duì)Ⅲ類環(huán)境的 要求。 2、 用于配制透析中需要使用的藥品如肝素鹽水、魚(yú)精蛋白等。 3、 用于儲(chǔ)存?zhèn)溆玫南疚锲贰部p合包、靜脈切開(kāi)包、置管及透析相關(guān)物品 等〕等。 〔六〕專用手術(shù)室 是否設(shè)置專用手術(shù)室可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況決定。 1、 手術(shù)室管理同醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室。 2、 到達(dá)醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室要求，可進(jìn)行自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)和移植血管搭 橋造瘺術(shù)。 3、達(dá)不

32、到醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室要求，僅能進(jìn)行中心靜脈導(dǎo)管置管、拔管、換藥 和拆線等操作。 〔七〕 水處理間 1、 水處理間面積應(yīng)為水處理裝置占地面積的 1.5 倍以上；地面承重應(yīng)符合 設(shè)備要求；地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏。 2、 水處理間應(yīng)維持適宜的室溫，并有良好的隔音和通風(fēng)條件。水處理設(shè)備 應(yīng)防止日光直射，放置處應(yīng)有水槽。 3、 水處理機(jī)的自來(lái)水供給量應(yīng)滿足要求，入口處安裝壓力表，壓力應(yīng)符合 設(shè)備要求。 〔八〕 庫(kù)房 透析器、管路、穿刺針等耗材應(yīng)該在庫(kù)房存放，庫(kù)房應(yīng)符合?醫(yī)院消毒衛(wèi)生 標(biāo) 準(zhǔn) ?〔GB15982-1995〕中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境。 〔九〕 污物處理室 污物處理室

33、用來(lái)暫時(shí)存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，需分開(kāi)存放，按相關(guān)部門 要求分別處理。 〔十〕 醫(yī)務(wù)人員辦公及生活用房 可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置〔如辦公室，用餐室，衛(wèi)生間，值班室等〕。 三、 血液凈化室〔中心〕管理規(guī)程 為了加強(qiáng)透析室的管理，各透析室〔中心〕應(yīng)遵循本管理規(guī)程，也可在此基 礎(chǔ)上結(jié)合本單位具體情況，制定更詳細(xì)的各項(xiàng)規(guī)章制度，包括醫(yī)療制度、護(hù)理制 度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓(xùn)制度、水處理間制度、庫(kù)房制度、 透析液配制室制度、復(fù)用室制度、設(shè)備維護(hù)制度及各種應(yīng)急預(yù)案制度等。 〔一〕 透析病歷登記及管理 透析病歷管理必須符合衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)制定的透析 登記管理要求。必

34、須配備電腦及上網(wǎng)條件。透析病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)要求統(tǒng)一 保存。 〔二〕 透析器復(fù)用的管理 經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用，復(fù)用必須遵 照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的?血液透析器復(fù)用操作標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行操作。乙肝和 丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。 〔三〕 血液凈化中心感染控制的管理要求 1、 從事血液透析工作人員應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部?醫(yī)院感染管理方法?、 ?消毒管理方法?和?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 2、 清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新，每日進(jìn)行有效的空氣消毒，空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng) ＜500cfu/m3。 3、 為防止交叉感染，每次透

35、析結(jié)束應(yīng)更換床單，對(duì)透析單元內(nèi)所有的物品 外表〔如透析機(jī)外部、小桌板等〕及地面進(jìn)行擦洗消毒。 4、 物品外表細(xì)菌數(shù)＜10cfu/cm2。明顯被污染的外表應(yīng)使用含有至少 500mg/L 的含氯消毒劑〔如 5%的家庭漂白劑按 1:100 稀釋〕消毒。 5、 乙型和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析，并配備專門的透析操 作用品車。護(hù)理人員相對(duì)固定。 6、新入血液透析患者要進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病 感染的相關(guān)檢查。對(duì)于 HBsAg、HBsAb 及 HBcAb 均陰性的患者建議給予乙肝疫苗 的接種。對(duì)于 HBV 抗原陽(yáng)性患者應(yīng)進(jìn)一步行 HBV-DNA 及肝

36、功能指標(biāo)的檢測(cè)；對(duì)于 HCV 抗體陽(yáng)性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行 HCV-RNA 及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)。每 6 個(gè)月復(fù)查 乙肝和丙肝病毒標(biāo)志，每年復(fù)查梅毒和 HIV 感染指標(biāo)。 7、 透析管路預(yù)沖后必須 4 小時(shí)內(nèi)使用，否那么要重新預(yù)沖。 8、 重復(fù)使用的消毒物品應(yīng)標(biāo)明消毒有效期限，超出期限的應(yīng)當(dāng)根據(jù)物品特 性重新消毒或作為廢品處理。 9、 嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品〔包括穿刺針、透析管路、透析器等〕的規(guī)章 制度。 10、 透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療污水系統(tǒng)。 11、 廢棄的一次性物品具體處理方法參見(jiàn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 2002 年 11 月公布的新版?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?。 四、 血液凈化治療專業(yè)

37、人員資格 血液凈化室〔中心〕必須配備具有資質(zhì)的醫(yī)生、護(hù)士。透析室工作人員應(yīng)通 過(guò)專業(yè)培訓(xùn)到達(dá)從事血液透析的相關(guān)條件方可上崗。 〔一〕 醫(yī)生 1、 血液凈化室〔中心〕應(yīng)由腎臟病專業(yè)的主治醫(yī)生及以上的人員負(fù)責(zé)，具 有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師從事血液凈化室〔中心〕的日常醫(yī)療工作。 2、 長(zhǎng)期血管通路的建立手術(shù)必須由二級(jí)及以上醫(yī)院、具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生 進(jìn)行。 〔二〕 護(hù)士 1、 血液凈化室〔中心〕應(yīng)當(dāng)配備具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的護(hù)士長(zhǎng)〔或護(hù)士 組長(zhǎng)〕和護(hù)士。護(hù)士配備應(yīng)根據(jù)透析機(jī)和患者的數(shù)量及透析布局等合理安排，每 個(gè)護(hù)士最多同時(shí)負(fù)責(zé) 5～6 臺(tái)透析機(jī)的操作及觀察。 2、 護(hù)士應(yīng)嚴(yán)

38、格執(zhí)行操作規(guī)程，執(zhí)行透析醫(yī)囑，熟練掌握血液透析機(jī)及各種 血液透析通路的護(hù)理、操作；透析中定期巡視患者，觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，做好透 析記錄。 〔三〕 工程技術(shù)人員 1、 20 臺(tái)以上透析機(jī)的血液凈化室〔中心〕應(yīng)至少配備專職工程技術(shù)人員 １名。20 臺(tái)以下透析機(jī)的中心，可由所在單位工程技術(shù)人員兼任。 2、 工程技術(shù)人員需要具有中專以上學(xué)歷。 3、 工程技術(shù)人員應(yīng)具備機(jī)械和電子學(xué)知識(shí)及一定的醫(yī)療知識(shí)，熟悉血液凈 化室〔中心〕主要設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)，并負(fù)責(zé)其日常維護(hù) ， 保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)；負(fù)責(zé)執(zhí)行透析用水和透析液的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，確保其符合相關(guān)質(zhì)量的 要求；負(fù)責(zé)所有設(shè)備

39、運(yùn)行情況的登記。 第二章 腹膜透析管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 一、 腹膜透析室〔中心〕建立及資格認(rèn)定 〔一〕 開(kāi)展腹膜透析治療的單位必須是經(jīng)過(guò)縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并通過(guò)該級(jí)衛(wèi)生行政部門定期校驗(yàn)。 〔二〕 新建的腹膜透析室〔中心〕應(yīng)向縣或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申 請(qǐng)，并經(jīng)該級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的專家委員會(huì)審核合格后經(jīng)縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生 行政部門審批后開(kāi)業(yè)。 二、 腹膜透析室〔中心〕結(jié)構(gòu)布局 〔一〕 腹膜透析室〔中心〕的功能分區(qū)及設(shè)施要求 腹膜透析室〔中心〕一般應(yīng)包括以下根本功能分區(qū)，但其規(guī)模及設(shè)施可因患 者量、醫(yī)院設(shè)

40、備條件而定。 1、 醫(yī)生/護(hù)士辦公區(qū) 必須配備電腦和網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，安裝有腹膜透析管理 數(shù)據(jù)庫(kù)，能滿足定期向衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)透析登記系統(tǒng)上報(bào) 數(shù)據(jù)的要求。 2、 培訓(xùn)區(qū) 必須配備電視機(jī)、電腦或錄像機(jī)、白板、教學(xué)掛圖、教具等 培訓(xùn)設(shè)施。 3、 手術(shù)區(qū) 手術(shù)在醫(yī)院手術(shù)室或中心專用手術(shù)室進(jìn)行〔急診搶救手術(shù)除 外〕，用于患者植管、拔管及特殊操作等。 4、 治療區(qū) 用于患者換液、出口處護(hù)理。必須配備：恒溫箱、彈簧秤/ 嬰兒秤(稱量透析液用)、體重秤、輸液架(懸掛腹透液)、治療車、洗手池、紫外 線燈、掛鐘、有蓋式污物桶、血壓計(jì)、診療床。 5、 污物處理區(qū) 用于處理廢棄透析液。必須配備

41、：有蓋式污物桶、洗手 池，廢棄液必須統(tǒng)一排放到醫(yī)院的污水處理系統(tǒng)。 6、 儲(chǔ)藏區(qū) 用于存放腹透病歷資料、腹透液及消耗品等。 〔二〕 腹膜透析室〔中心〕專用手術(shù)室要求 是否設(shè)置專用手術(shù)室可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況決定。 1、 手術(shù)室為限制區(qū)，管理同醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室。 2、 腹膜透析置管手術(shù)包必須包括腹膜透析置管專用器械，如：隧道針、導(dǎo) 絲等。手術(shù)器械消毒應(yīng)按醫(yī)院相關(guān)消毒要求進(jìn)行。 3、 配備相應(yīng)搶救設(shè)備。 4、 腹膜透析置管醫(yī)生手術(shù)必須嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)消毒滅菌標(biāo)準(zhǔn)，更換標(biāo)準(zhǔn)手術(shù) 衣。 〔三〕 檢驗(yàn)與檢查要求 開(kāi)展腹膜透析的單位必須具備：血常規(guī)、血生化、體液細(xì)胞計(jì)數(shù)、細(xì)

42、菌培養(yǎng) 、 X 線攝片等根本檢驗(yàn)與檢查條件。 三、 腹膜透析中心的人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 〔一〕 腹透中心醫(yī)生 1、 取得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)?，執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)或中醫(yī)內(nèi)科專業(yè)。 2、 具有三年以上腎臟專業(yè)臨床工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生。 3、 受過(guò)腹膜透析知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格。 〔二〕 腹透植管或拔管醫(yī)生 必須在二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)展，由二級(jí)及以上醫(yī)院的具有相應(yīng)培訓(xùn)資格認(rèn)證的醫(yī) 師進(jìn)行。 〔三〕 腹透中心護(hù)士 1、 取得?護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)?。 2、 有 1 年以上腎臟專業(yè)相關(guān)護(hù)理經(jīng)驗(yàn)。 3、 受過(guò)腹膜透析知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格。

43、 第三章 血液凈化感染控制操作規(guī)程 建立防治交叉感染,特別是病毒性乙型肝炎和丙型肝炎等感染性疾病在血液 透析患者中傳播的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，到達(dá)預(yù)防和控制血液凈化室〔中心〕感染性 疾病傳播目的。 一、 血液凈化室〔中心〕感染控制根本設(shè)施要求 〔一〕 血液凈化室〔中心〕的結(jié)構(gòu)和布局 參見(jiàn)血液凈化室〔中心〕結(jié) 構(gòu)布局章節(jié)。 〔二〕 應(yīng)在血液透析治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置供醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備：水池、非接 觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。 〔三〕 應(yīng)配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備：如手套、口罩、工作服等。 〔四〕 乙型肝炎和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透

44、析，感染病區(qū)的 機(jī)器不能用于非感染病患者的治療，應(yīng)配備感染患者專門的透析操作用品車。 〔五〕 護(hù)理人員應(yīng)相對(duì)固定，照顧乙肝和丙肝患者的護(hù)理人員不能同時(shí)照 顧乙肝和丙肝陰性的患者。 〔六〕 感染患者使用的設(shè)備和物品如病歷、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、治療車、機(jī) 器等應(yīng)有標(biāo)識(shí)。 〔七〕 HIV 陽(yáng)性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。 二、 治療前準(zhǔn)備 〔一〕 對(duì)于第一次開(kāi)始透析的患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前 進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽(yáng)性患者應(yīng)進(jìn)一 步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)；對(duì)于HCV抗體陽(yáng)性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA 及肝功能

45、指標(biāo)的檢測(cè)，保存原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。 〔二〕 告知患者血液透析可能帶來(lái)血源性傳染性疾病，要求患者遵守血液 凈化室〔中心〕有關(guān)傳染病控制的相關(guān)規(guī)定如消毒隔離、定期監(jiān)測(cè)等，并簽署透 析治療知情同意書(shū)，透析器復(fù)用患者應(yīng)同時(shí)簽署透析器復(fù)用知情同意書(shū)。 〔三〕 建立患者檔案，在排班表、病歷及相關(guān)文件對(duì)乙肝和丙肝患者作明 確標(biāo)識(shí)。 三、 工作人員著裝及個(gè)人保護(hù)裝置穿戴 〔一〕 工作人員從專門的工作人員通道進(jìn)入血液凈化室〔中心〕。于更衣 室更換干凈整潔工作服。 〔二〕 進(jìn)入工作區(qū)，應(yīng)先洗手，按工作要求穿戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備，如手套、 口罩工作服等。 〔三〕 醫(yī)務(wù)人員操作中應(yīng)嚴(yán)

46、格遵循手衛(wèi)生的要求穿戴個(gè)人防護(hù)裝置。 〔四〕 處理醫(yī)療污物或醫(yī)療廢物時(shí)要戴手套，處理以后要洗手。 〔五〕 復(fù)用透析器的工作人員應(yīng)戴好手套、圍裙、面罩、護(hù)目鏡。 四、 工作人員手衛(wèi)生 醫(yī)務(wù)人員在操作中應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 2021 年頒發(fā)的有關(guān)醫(yī) 務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)附錄。在透析操作中做到以下幾點(diǎn)： 〔一〕 醫(yī)務(wù)人員在接觸患者前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手。 〔二〕 醫(yī)務(wù)人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體外表時(shí)應(yīng)戴手 套，離開(kāi)透析單元時(shí)，應(yīng)脫下手套。 〔三〕 醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行以下操作前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手，操作 時(shí)應(yīng)戴口罩和手套: 深靜脈插管、靜脈

47、穿刺、注射藥物、抽血、處理血標(biāo)本、處 理插管及通路部位、處理傷口、處理或清洗透析機(jī)時(shí)。 〔四〕 在接觸不同患者、進(jìn)入不同治療單元、清洗不同機(jī)器時(shí)應(yīng)洗手或用 快速手消毒劑擦手并更換手套。 〔五〕 以下情況應(yīng)強(qiáng)調(diào)洗手或用快速手消毒劑擦手: 脫去個(gè)人保護(hù)裝備后； 開(kāi)始操作前或結(jié)束操作后；從同一患者污染部位移動(dòng)到清潔部位時(shí)；接觸患者粘 膜，破損皮膚及傷口前后；接觸患者血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料后 ； 觸摸被污染的物品后。 五、 治療物品轉(zhuǎn)運(yùn) 〔一〕 護(hù)士按治療需要在治療室〔透析準(zhǔn)備間〕準(zhǔn)備治療物品，并將所需 物品放入治療車，帶入治療單元的物品應(yīng)為治療必須且符合清潔或消毒要求。

48、〔二〕 治療車不能在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用。 〔三〕 不能將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)。 〔四〕 不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或?qū)ι铎o脈置管進(jìn)行肝素 封管。 六、 透析機(jī)消毒 〔一〕 透析機(jī)器外部消毒 1、 每次透析結(jié)束后，如沒(méi)有肉眼可見(jiàn)的污染時(shí)應(yīng)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步的 消毒，采用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。 2、如果血液污染到透析機(jī)，應(yīng)立即用1500 mg/L濃度的含氯消毒劑的一次性 布擦拭去掉血跡后，再用500mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭消毒機(jī)器外部。 〔二〕 機(jī)器內(nèi)部消毒 1、 每日透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒。消毒方

49、法按不同透析機(jī)廠 家出廠說(shuō)明進(jìn)行消毒 2、 透析時(shí)如發(fā)生破膜、傳感器滲漏，在透析結(jié)束時(shí)應(yīng)機(jī)器立即消毒，消毒 后的機(jī)器方可再次使用。 七、 透析消耗品使用消毒處理 〔一〕 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局〔SFDA〕關(guān)于一次性使用物品的 相關(guān)制度。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用，復(fù)用 必須遵照衛(wèi)生部制定的?血液透析器復(fù)用操作標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行操作。 〔二〕 透析器管路不能復(fù)用。 〔三〕 乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。 〔四〕 透析器復(fù)用的具體操作規(guī)程參照?透析器復(fù)用及質(zhì)量控制?章節(jié)。 〔五〕 一次性物品用于一個(gè)患者后應(yīng)按醫(yī)療廢

50、物處理要求處理。 八、 空氣和物體外表消毒 參照血液透析中心感染控制的管理要求章節(jié) 九、 醫(yī)療污物及廢物處理 參照血液透析中心感染控制的管理要求章節(jié) 十、 感染控制監(jiān)測(cè) 〔一〕 透析室物體外表和空氣監(jiān)測(cè) 每月對(duì)透析室空氣、物體、機(jī)器表 面及局部醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，保存原始記錄，建立登記表。 〔二〕 透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測(cè) 1、 對(duì)于第一次開(kāi)始透析的新入患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前 進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽(yáng)性患者應(yīng)進(jìn)一 步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)，對(duì)于HCV抗體陽(yáng)性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA 及

51、肝功能指標(biāo)的檢測(cè)。保存原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。 2、 對(duì)長(zhǎng)期透析的患者應(yīng)該每6月檢查乙肝、丙肝病毒標(biāo)志物1次；保存原始 記錄并登記。 3、 對(duì)于血液透析患者存在不能解釋肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高時(shí)應(yīng)進(jìn)行HBV-DNA 和HCV-RNA定量檢查。 4、 如有患者在透析過(guò)程中出現(xiàn)乙肝、丙肝陽(yáng)性，應(yīng)立即對(duì)密切接觸者進(jìn)行 乙肝、丙肝標(biāo)志物檢測(cè)。 5、 對(duì)于暴露于乙肝或丙肝疑心可能感染的患者，如病毒檢測(cè)陰性，在1～3 月后重復(fù)檢測(cè)病毒標(biāo)志物。 〔三〕 建議對(duì)乙肝陰性患者進(jìn)行乙肝疫苗接種。 十一、 醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測(cè)及防范 〔一〕 工作人員應(yīng)掌握和遵循血液凈化室(中心〕感染控制制度和標(biāo)準(zhǔn)。

52、 〔二〕 對(duì)血液凈化中心工作人員應(yīng)定期進(jìn)行乙肝和丙肝標(biāo)志物監(jiān)測(cè)。對(duì)于 乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。 〔三〕 工作人員遇針刺傷后 1、 緊急處理方法： 輕輕擠壓傷口，盡可能擠出損傷處的血液，再用流動(dòng) 水沖洗〔粘膜用生理鹽水反復(fù)沖洗〕，然后用消毒液〔如 75%的酒精〕進(jìn)行消毒 并包扎傷口。 2、 填寫(xiě)?醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露登記表?，交醫(yī)院感染管理辦公室備案。 3、 被 HBV 或 HCV 陽(yáng)性患者血液、體液污染的銳器刺傷，推薦在 24 小時(shí)內(nèi) 注射乙肝免疫高價(jià)球蛋白，同時(shí)進(jìn)行血液乙肝標(biāo)志物檢查，陰性者于 1～3 月后 再檢查，仍為陰性可予以皮下注射乙肝疫苗。 十二、 傳

53、染病報(bào)告 血液透析室〔中心〕發(fā)現(xiàn)新發(fā)的乙型肝炎、丙型肝炎或其他傳染病應(yīng)按照國(guó) 家有關(guān)傳染病報(bào)告制度報(bào)告相關(guān)部門。 第二篇 血液凈化透析液和設(shè)備維修、管理標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn) 第一章 水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制 目前透析水處理系統(tǒng)分為二類，一類為單極反滲透析水處理系統(tǒng)，另一類為 雙極反滲透析水處理系統(tǒng)。透析水處理系統(tǒng)的壽命、消毒方法、消毒程序、產(chǎn)水 量?小時(shí)等與生產(chǎn)廠家及型號(hào)有關(guān)。 一、 水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng) 〔一〕 水處理間應(yīng)該保持枯燥，水、電分開(kāi)。每半年應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行 技術(shù)參數(shù)校對(duì)。此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專業(yè)技師完成。 〔二〕 水處理設(shè)

54、備應(yīng)該有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許 可證等。每一臺(tái)水處理設(shè)備應(yīng)建立獨(dú)立的工作檔案，記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài) ， 包括設(shè)備使用的工作電壓、水質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點(diǎn)的壓力范圍等。 〔三〕 水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽(yáng)離子樹(shù)脂、反滲膜等需按照生產(chǎn) 廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。 1、 石英砂過(guò)濾器 根據(jù)用水量每周反洗 1～2 次。一般每年更換 1 次 。 2、 活性炭過(guò)濾器 反洗的周期為 1～2 次/周，建議每年更換 1 次。 3、 樹(shù)脂軟化器 陽(yáng)離子交換樹(shù)脂一般每 1～2 年更換 1 次。 4、 再生裝置 其再生周期為每 2 天再生 1 次。 5、 精密過(guò)濾

55、器 過(guò)濾精度為 5～10μm，一般 2 個(gè)月更換 1 次。 6、 反滲透膜 每 2～3 年更換 1 次。 〔四〕 每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，包括沖洗、復(fù)原和消毒，每 次消毒后應(yīng)該測(cè)定消毒劑的剩余濃度，確保平安范圍，保證透析供水。 〔五〕 做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。 二、 透析用水的水質(zhì)監(jiān)控 〔一〕 電導(dǎo)率正常值約 10μs/cm。 〔二〕 純水的 pH 值應(yīng)維持在 5～7 的正常范圍。 〔三〕 細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月 1 次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml；采樣部位為反滲水 輸水管路的末端。透析機(jī)每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè) 1 次。 〔四〕 內(nèi)毒素檢測(cè)至少每 3 個(gè)

56、月 1 次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜ 2 EU/ml；采樣部位同上。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè) 1 次。 〔五〕 化學(xué)污染物情況至少每年測(cè)定 1 次，軟水硬度及游離氯檢測(cè)至少每 周進(jìn)行 1 次，參考 2021 年美國(guó) AAMI 標(biāo)準(zhǔn)〔見(jiàn)表 1.1〕。 表 1.1 血液透析用水允許的化學(xué)污染物的最大濃度 污染物 允許最大的化學(xué)污染物的濃度(mg/L) 鈣 2 (0.1mEq/L) 鎂 4 (0.3mEq/L) 鈉 70 (3.0mEq/L) 鉀 8 (0.2mEq/L) 氟 0.2 氯〔自由態(tài)〕 0.5 氯胺 0.1 硝酸鹽 2

57、.0 硫酸鹽 100.0 銅 0.1 鋇 0.1 鋅 0.1 鋁 0.01 砷 0.005 鉛 0.005 銀 0.005 鎘 0.001 鉻 0.014 硒 0.09 汞 0.0002 銻 0.006 鈹 0.0004 鉈 0.002 第二章 透析器和濾器復(fù)用 透析器和濾器的重復(fù)使用涉及到醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)、復(fù)用設(shè)備和復(fù)用消毒程 序、復(fù)用用水要求、復(fù)用室環(huán)境平安要求、復(fù)用質(zhì)量檢測(cè)、復(fù)用使用程序等條件 。 一、 透析器和濾器復(fù)用原那么 〔一〕 復(fù)用的透析器和濾器必須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)

58、證、 生產(chǎn)許可證等，并明確標(biāo)明為可復(fù)用的血液透析器和濾器。 〔二〕 需復(fù)用透析器或?yàn)V器下機(jī)后必須及時(shí)處理。 〔三〕 透析器〔濾器〕是否復(fù)用由主管醫(yī)師決定，醫(yī)療單位應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)用 透析器和濾器行為負(fù)責(zé)。 〔四〕 主管醫(yī)師要告知患者復(fù)用可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，患者簽署?透析器〔濾 器〕復(fù)用知情同意書(shū)?。 〔五〕 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗體標(biāo)志物陽(yáng)性的患者，以及艾 滋病毒攜帶者或艾滋病患者禁止復(fù)用。對(duì)可能通過(guò)血液傳播的傳染病患者不能復(fù) 用。 〔六〕 對(duì)復(fù)用過(guò)程中使用的消毒劑過(guò)敏的患者不能復(fù)用。 二、 復(fù)用透析器和濾器人員培訓(xùn) 從事透析器、濾器復(fù)用的人員必須是護(hù)士、護(hù)士助理或技術(shù)人員。復(fù)用

59、人員 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能正確掌握有關(guān)操作程序。血液透析治療單位負(fù)責(zé)人對(duì)復(fù)用人員的技 術(shù)資格負(fù)責(zé)。 三、 復(fù)用消毒程序 〔一〕 復(fù)用條件 應(yīng)具備專用復(fù)用室，內(nèi)設(shè)反滲水接口、全自動(dòng)或半自動(dòng)復(fù)用機(jī)、復(fù)用透析 器及濾器貯存柜。 〔二〕 復(fù)用室環(huán)境與平安要求 1、 環(huán)境要求 應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，并具備排氣、排水設(shè)施。 2、 貯存區(qū) 復(fù)用與貯存應(yīng)分區(qū)。 3、 復(fù)用操作人員防護(hù) 在復(fù)用過(guò)程中操作者應(yīng)穿戴防護(hù)手套和防護(hù)衣， 應(yīng)遵守感染控制標(biāo)準(zhǔn)，須佩戴眼罩及口罩。 〔三〕 全自動(dòng)復(fù)用機(jī)操作程序 操作程序應(yīng)按照廠家產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。具體要求包括： 1、 血液透析單位須設(shè)立透

60、析器和濾器復(fù)用手冊(cè)，內(nèi)容包括復(fù)用的相關(guān)規(guī)定 、 復(fù)用程序、復(fù)用記錄等。 2、 透析器或?yàn)V器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽，內(nèi)容包括：姓名、性別 、 年齡、住院號(hào)或門診號(hào)、透析器型號(hào)、復(fù)用日期、復(fù)用次數(shù)、操作人員姓名或編 號(hào)。 〔四〕 半自動(dòng)復(fù)用程序 1、 透析器或?yàn)V器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽。內(nèi)容包括：姓名、性別 、 時(shí)間、復(fù)用次數(shù)等。 2、 檢測(cè) 同全自動(dòng)復(fù)用機(jī)操作程序。 〔五〕 復(fù)用后檢測(cè) 1、 外觀檢查 標(biāo)簽字跡清楚，牢固貼附于透析器上；透析器外觀正常， 無(wú)結(jié)構(gòu)損壞和堵塞，端口封閉良好、無(wú)泄漏；存儲(chǔ)時(shí)間在規(guī)定期限內(nèi)。 2、 性能檢測(cè) 〔1〕容量檢測(cè) 透析器容量至

61、少應(yīng)是原有初始容量的 80%。 〔2〕壓力檢測(cè) 維持透析器血室 250mmHg 正壓 30 秒，壓力下降應(yīng)＜ 0.83mmHg/秒；對(duì)高通量膜，壓力下降應(yīng)＜1.25mmHg/秒。 3、 消毒劑剩余量檢測(cè) 可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測(cè) 透析器消毒劑剩余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。剩余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜ 5mg/L、過(guò)氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。 〔六〕 消毒劑的使用和貯存 1、 使用 將常用消毒劑灌入透析器血室和透析液室，保證至少應(yīng)有 3 個(gè)血 室容量的消毒劑經(jīng)過(guò)透析器，使消毒劑不被水稀釋，并能維持原有濃度的 90％ 以

62、上。常用消毒劑及貯存條件見(jiàn)表 2.1。 表 2.1 常用消毒劑及貯存條件 消毒劑 濃度 需要最短消毒時(shí)間及溫度 消毒有效期 福爾馬林 過(guò)氧乙酸 Renalin 4% 0.3%～0.5% 3.5% 24 小時(shí)〔20oC〕 6 小時(shí)〔20oC〕 11 小時(shí)〔20oC〕 7 天 3 天 14～30 天 戊二醛 0.75% 1 小時(shí) 〔20oC〕 2、 貯存 復(fù)用處理后的透析器應(yīng)貯存于專用貯存柜，分開(kāi)放置，標(biāo)識(shí)清 楚。 四、 透析器或?yàn)V器復(fù)用用水要求 參照透析用水章節(jié)。 五、 復(fù)用所致不良事件的相關(guān)臨床表現(xiàn) 使用復(fù)用透析器后出現(xiàn)的不明

63、原因的發(fā)熱和〔或〕寒顫，以及血管通路側(cè)上 肢疼痛等，應(yīng)注意是否與復(fù)用相關(guān)，并檢測(cè)復(fù)用沖洗的反滲水內(nèi)毒素含量及復(fù)用 透析器消毒劑剩余量。 六、 透析器和濾器復(fù)用的注意事宜 〔一〕 透析器或?yàn)V器只能同一患者使用，不得他人使用。 〔二〕 復(fù)用次數(shù)應(yīng)依據(jù)透析器或?yàn)V器 TCV、膜的完整性實(shí)驗(yàn)和外觀檢查來(lái) 確定，三項(xiàng)中任何一項(xiàng)不符合要求即應(yīng)廢棄。使用半自動(dòng)復(fù)用程序，低通量透析 器復(fù)用次數(shù)不得超過(guò) 5 次，高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過(guò) 10 次。使用全自動(dòng) 復(fù)用程序，低通量透析器推薦復(fù)用次數(shù)不得超過(guò) 10 次，高通量透析器復(fù)用次數(shù) 不得超過(guò) 20 次。 第三章 血液凈化設(shè)

64、備的維護(hù)及保養(yǎng) 一、 血液透析機(jī)維護(hù)與保養(yǎng) 〔一〕血液透析機(jī)要有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證 等。 〔二〕 血液透析機(jī)應(yīng)該處于良好運(yùn)行的工作狀態(tài)，每一臺(tái)血液透析機(jī)應(yīng)當(dāng) 建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記錄，每半年應(yīng)該對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的校對(duì)。此項(xiàng) 工作由機(jī)器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。 〔三〕 每次透析后應(yīng)該校準(zhǔn)血液透析機(jī)的工作參數(shù)，按照生產(chǎn)廠家的要求 進(jìn)行消毒，化學(xué)消毒或熱消毒。 〔四〕 每個(gè)月應(yīng)該對(duì)設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測(cè)，包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒 劑的參與濃度等。 二、 連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)及血漿置換機(jī)的維護(hù)與保養(yǎng) 〔一〕 連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)

65、及血漿置換機(jī)要有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。 〔二〕 為保障治療正常進(jìn)行，每隔 12 個(gè)月必須對(duì)機(jī)器進(jìn)行技術(shù)平安性檢 查，其維護(hù)和維修須由廠家指定的專業(yè)工程師來(lái)完成，維護(hù)內(nèi)容參見(jiàn)廠家說(shuō)明書(shū) 。 〔三〕 本單位專業(yè)技師可參與完成日常維護(hù)操作，建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記 錄。但在對(duì)機(jī)器進(jìn)行維護(hù)操作之前，必須先切斷機(jī)器的電源供給。 三、 機(jī)器的清洗和消毒操作 〔一〕 清洗操作 1、 操作人員應(yīng)在每次治療完成后，撤除所有的管路系統(tǒng)，仔細(xì)檢查每個(gè)壓 力傳感器是否干凈，確認(rèn)無(wú)任何異物沾附在外表，并使用柔軟、濕潤(rùn)的擦布，擦 拭機(jī)箱的外部外表和帶有底輪的機(jī)座。 2、 禁

66、止使用化學(xué)清洗劑或者是化學(xué)消毒劑來(lái)清洗或者擦拭機(jī)器的顯示屏 幕。 〔二〕 消毒操作 1、 操作人員在對(duì)機(jī)器的外部外表進(jìn)行消毒時(shí)，所使用消毒劑種類及濃度需 按廠家機(jī)器說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，了解有關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應(yīng)用領(lǐng)域以及使 用平安性方面等內(nèi)容。 2、 由于機(jī)器控制單元系統(tǒng)的中的每個(gè)器件都不能夠直接接觸患者的血液， 所以操作人員不需要對(duì)機(jī)器內(nèi)部器件進(jìn)行消毒操作。 第四章 透析液配置 一、 配置室 〔一〕 濃縮液配制室應(yīng)位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，周圍無(wú)污染原， 保持環(huán)境清潔，每班用紫外線消毒1次。 〔二〕 濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度，應(yīng)保持配制桶和容器清潔，定期消 毒。 〔三〕 濃縮液配制桶及容器的清潔與消毒 1、濃縮液配制桶 每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒劑進(jìn)行消毒1 次，并用測(cè)試紙確認(rèn)無(wú)殘留消毒液。配制桶消毒時(shí)，須在桶外懸掛“消毒中〞警示 牌。 2、濃縮液配制桶濾芯 每周至少更換 1 次。 3、容器 應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用塑料容器 的規(guī)定。用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈，并在容器上標(biāo)明更