2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施細(xì)則.doc

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1、2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施細(xì)則BJYP2009北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心二九年十二月前 言為進(jìn)一步規(guī)范北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中采購，遵循公開、公平、公正的原則，體現(xiàn)質(zhì)量優(yōu)先，價(jià)格合理，保證北京市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求,進(jìn)一步減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心根據(jù)北京市關(guān)于貫徹國家六部委的實(shí)施意見等文件精神，按照2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案的要求，制定2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施細(xì)則。目 錄一、 總則 4二、 集中采購目錄 7三、 投標(biāo)文件的組成和提交 7四、 公開招標(biāo)12五、 集中議價(jià)19六、 直接掛網(wǎng)20七、 采購和配送20八、 通用

2、合同條款23九、 部分文件格式樣本29一、總則1.1定義1.1.1藥品集中采購：是指多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用公開招標(biāo)、集中議價(jià)、直接掛網(wǎng)等采購方式，以相同的價(jià)格購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。1.1.2采購人：全市所有非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.1.3投標(biāo)人：符合條件的參加2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品總代理企業(yè)（如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品經(jīng)營資格，其可僅委托一家國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)參加）。1.1.4領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)：在市政府領(lǐng)導(dǎo)下成立的北京市藥品和醫(yī)療器械集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)藥品（包括國家基本藥物）集中采購工作，負(fù)責(zé)審定集中采購工作方案，以及決策其他重要事項(xiàng)。領(lǐng)

3、導(dǎo)機(jī)構(gòu)辦公室：領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)設(shè)辦公室，其成員包括藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)成員單位相關(guān)處室的負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥品集中采購的協(xié)調(diào)工作和日常組織管理。辦公室常設(shè)在北京市衛(wèi)生局藥械處。1.1.5藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)：特指北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心（以下簡稱“采購中心”），在領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的具體實(shí)施。1.1.6監(jiān)督小組：由市糾風(fēng)辦、駐衛(wèi)生局紀(jì)檢組監(jiān)察處、市政府特約監(jiān)察員、市政風(fēng)行風(fēng)民主評議員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察人員、區(qū)縣糾風(fēng)辦和衛(wèi)生局紀(jì)檢監(jiān)察干部等組成，主要履行以下職責(zé)：對2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案（以下簡稱“工作方案”）的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；對藥品集中采購工作

4、的全過程進(jìn)行監(jiān)督；對藥品集中采購專家抽取、評標(biāo)和議價(jià)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督。1.1.7集中采購管理小組與專家小組：推選各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長、專家及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)專家組成管理小組和專家小組，在領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，履行工作方案賦予的職責(zé)。1.1.8專家委員會：專家委員會分為評標(biāo)專家委員會和議價(jià)專家委員會，由管理、質(zhì)量監(jiān)督、藥學(xué)、臨床等方面的專家組成。開標(biāo)后，在監(jiān)督小組的監(jiān)督下由管理小組從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。評標(biāo)專家委員會分為若干個(gè)專業(yè)組，每組應(yīng)由9-25人組成（具體人數(shù)應(yīng)為奇數(shù)），采用分層隨機(jī)的方式從專家?guī)熘谐槿?，包括管理、質(zhì)量監(jiān)督、藥學(xué)、臨床等專家，其中每個(gè)專業(yè)組中的藥學(xué)專家不得少于該專

5、業(yè)組專家總?cè)藬?shù)的1/2。議價(jià)專家委員會應(yīng)由9-25人組成（具體人數(shù)應(yīng)為奇數(shù)），其中藥學(xué)專家不得少于該委員會專家總?cè)藬?shù)的2/3。1.1.9北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)：是指政府建立的非營利性的北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥集中采購綜合性信息平臺，具備網(wǎng)上招投標(biāo)（公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)）、網(wǎng)上采購、政府監(jiān)督管理等功能。1.2遵循的原則（1）堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則。（2）實(shí)行科學(xué)評估、集體決策原則。（3）采取質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理原則。（4）保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需要,滿足人民群眾的用藥需求原則。1.3集中采購方式本次藥品集中采購分為公開招標(biāo)、集中議價(jià)、直接掛網(wǎng)三種形式。1.4合格

6、的投標(biāo)人（1）參加藥品集中采購活動的投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1）依法取得法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證；2）具有生產(chǎn)（經(jīng)營）合格藥品、履行集中采購購銷合同的能力；3）自參加本次集中采購活動之日向前推算兩年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄；4）2008年至2009年第三季度中，未在北京地區(qū)屢次發(fā)布嚴(yán)重違規(guī)廣告或發(fā)生嚴(yán)重藥害事件，也不屬于在治理商業(yè)賄賂工作中被公示的問題企業(yè)；5）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。（2）境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)作為唯一投標(biāo)人直接投標(biāo)報(bào)價(jià)；進(jìn)口分包裝藥品可由分包裝廠家進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)；境外直接進(jìn)口藥品由具有藥品經(jīng)營資格的國內(nèi)總代理企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)（如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品經(jīng)營資

7、格，國內(nèi)總代理企業(yè)應(yīng)委托一家國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)）。進(jìn)口企業(yè)同通用名同劑型下不同規(guī)格包裝的品種只能委托一個(gè)投標(biāo)人投標(biāo)報(bào)價(jià)。（3）投標(biāo)人應(yīng)按照實(shí)施細(xì)則的要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)對實(shí)施細(xì)則提出的要求和條件做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。1.5合格的配送商（1）北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購遴選出的統(tǒng)一配送商。（2）符合以下條件的投標(biāo)人： 1）投標(biāo)的產(chǎn)品中標(biāo)（成交）；2）可將投標(biāo)的中標(biāo)（成交）產(chǎn)品直接配送到北京行政區(qū)域內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)； 3）承諾為采購人提供全面、完善的服務(wù)，包括急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到、一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。投標(biāo)人作為配送本企業(yè)（含集團(tuán)）投標(biāo)產(chǎn)品的配送商時(shí)，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送其他企業(yè)的

8、產(chǎn)品。16合格的藥品（1）投標(biāo)人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品。（2）按規(guī)定提交了資質(zhì)證明文件并通過審核。（3）國家或北京市質(zhì)量抽驗(yàn)不合格的藥品（劑型），不得參加本次集中采購。二、集中采購藥品范圍和目錄2.1集中采購藥品范圍國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、第一類精神藥品和放射性藥品以及生物制品類別中疫苗等藥品除外；供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用（包括國家基本藥物2009版）的所有化學(xué)藥品、生物制品和中成藥，均在本次集中采購范圍內(nèi)。2.22009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄參見2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄。三、投標(biāo)文件的組成和提交3.1投標(biāo)文件的編制3.1.1 投標(biāo)的語言投標(biāo)人提交的投標(biāo)文

9、件以及投標(biāo)人與采購中心就有關(guān)投標(biāo)的所有往來函電均應(yīng)使用中文。投標(biāo)人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。3.1.2投標(biāo)文件構(gòu)成投標(biāo)文件包括：（1） 資質(zhì)證明文件； （2） 投標(biāo)函和投標(biāo)報(bào)價(jià)表； （3） 生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書；（4） 法定代表人授權(quán)書；（5） 配送協(xié)議和配送承諾書。（6） 規(guī)定提交的其他文件3.1.3資質(zhì)證明文件（1）投標(biāo)人應(yīng)按照采購中心網(wǎng)站 公布的“2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購資質(zhì)證明文件粘貼冊使用說明”的規(guī)定提交相關(guān)文件。（2）投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件應(yīng)能夠證明自己有資格參加投標(biāo)，并說明中標(biāo)后的合同履行能力。（3）投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件通過審核后，將成為評

10、標(biāo)的重要依據(jù)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，未按照規(guī)定遞交資質(zhì)證明文件或資質(zhì)證明文件未通過審核的產(chǎn)品，不得參加本次集中采購。投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件不齊全，由此造成的后果由投標(biāo)人自負(fù)。3.1.4投標(biāo)函及投標(biāo)報(bào)價(jià)表（1）投標(biāo)人應(yīng)完整填寫投標(biāo)函和投標(biāo)報(bào)價(jià)表。（2）投標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過采購中心網(wǎng)站“北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行投標(biāo)產(chǎn)品申報(bào)和投標(biāo)報(bào)價(jià)。（3）開標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人登錄對電子投標(biāo)報(bào)價(jià)表進(jìn)行解密。（4）投標(biāo)報(bào)價(jià)表標(biāo)明的單價(jià)應(yīng)為包括所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)，即投標(biāo)人對采購人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。每種藥品只允許有一個(gè)報(bào)價(jià)，任何有選擇的報(bào)價(jià)將不予接受。（5）本次集中采購的報(bào)價(jià)原則：投標(biāo)人對投標(biāo)藥品的報(bào)價(jià)不得高

11、于“投標(biāo)報(bào)價(jià)上限”；口服制劑按基本包裝報(bào)價(jià)，注射劑按支或瓶報(bào)價(jià)，外用制劑按支或瓶等基本包裝報(bào)價(jià)；同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格包裝間的報(bào)價(jià)應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。3.1.5生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書是投標(biāo)藥品的來源合法性證明。作為生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司參與投標(biāo)，應(yīng)持有其投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)出具的生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書。境外直接進(jìn)口藥品由總代理商提供進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與總代理商間的委托代理協(xié)議復(fù)印件。出具生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書的藥品生產(chǎn)企業(yè)與投標(biāo)人共同保證投標(biāo)藥品的貨源，并承擔(dān)投標(biāo)藥品的合法性責(zé)任。3.1.6法定代表人授權(quán)書法定代表人授權(quán)書是由投標(biāo)人出具的，委托特定人員進(jìn)行集中采購具體業(yè)務(wù)工作的授權(quán)文

12、件。持有法定代表人授權(quán)書人員的行為視為投標(biāo)人的行為。3.1.7配送協(xié)議和配送承諾書投標(biāo)人委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送的，應(yīng)提交配送協(xié)議和配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件。所有投標(biāo)藥品的配送商均應(yīng)按照本實(shí)施細(xì)則要求的格式出具配送承諾書，并由投標(biāo)人遞交至采購中心。凡未按要求遞交配送協(xié)議和配送承諾書的，采購人有權(quán)拒絕相應(yīng)藥品的投標(biāo)。3.1.8投標(biāo)文件的式樣投標(biāo)人應(yīng)按照資質(zhì)證明文件粘貼冊規(guī)定的格式對各種證明文件進(jìn)行整理粘貼，每頁都需加蓋遞交企業(yè)的公章。3.1.9投標(biāo)貨幣無論藥品的來源如何，投標(biāo)人均應(yīng)以人民幣報(bào)價(jià)。3.2 投標(biāo)文件的遞交3.2.1 投標(biāo)文件的密碼投標(biāo)人應(yīng)妥善保管申報(bào)報(bào)價(jià)的用戶名、密碼，因用戶名、密碼泄漏或

13、遺失所造成的損失，由投標(biāo)人自行承擔(dān)。3.2.2 投標(biāo)文件遞交時(shí)間（1）投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)采購中心網(wǎng)站的相關(guān)通知遞交投標(biāo)文件。（2）在規(guī)定的截止時(shí)間后提交的投標(biāo)文件將不予受理。3.2.3 投標(biāo)文件的修改和撤回（1）投標(biāo)人在遞交投標(biāo)文件后，可以修改或撤回其投標(biāo)文件，但必須在規(guī)定投標(biāo)報(bào)價(jià)截止時(shí)間的2個(gè)工作日之前將相關(guān)修改或撤回投標(biāo)文件的書面申請?zhí)峤恢敛少徶行摹Ｓ馄诓挥枋芾?。?）在投標(biāo)報(bào)價(jià)截止時(shí)間之后，投標(biāo)人不得對其投標(biāo)文件做任何修改和撤回。對投標(biāo)人撤銷其投標(biāo)的，依據(jù)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購違法違約行為公示制度（以下簡稱“公示制度”），對于違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在采購中心

14、網(wǎng)站上給予公示。3.2.4資質(zhì)文件申報(bào)及審核（1）采購中心接收本次集中采購?fù)稑?biāo)人的資質(zhì)證明文件，并組織對資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、合法性進(jìn)行形式審核。經(jīng)審核合格的企業(yè)及產(chǎn)品可參加投標(biāo)。（2）參加投標(biāo)的企業(yè)按要求領(lǐng)取用戶名和密碼，并于規(guī)定的時(shí)間通過采購中心網(wǎng)站“北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行投標(biāo)產(chǎn)品的網(wǎng)上申報(bào)。（3）投標(biāo)人應(yīng)在合格的配送商范圍內(nèi)選擇3家的配送商，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向采購中心遞交配送協(xié)議和配送承諾函。公開招標(biāo)目錄一的中標(biāo)產(chǎn)品配送按照2008年北京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)零差率藥品配送方式執(zhí)行；公開招標(biāo)目錄二中同企業(yè)同藥品名稱下的品種，投標(biāo)人按照實(shí)施細(xì)則中4.1.1（6）劑型分類原則按劑型

15、選擇3家的配送商；其他目錄內(nèi)品種，可按產(chǎn)品名稱下規(guī)格選擇3家的配送商。（4）組織對投標(biāo)人的投標(biāo)信息進(jìn)行審核處理。投標(biāo)人須根據(jù)要求對審核后的投標(biāo)信息進(jìn)行確認(rèn)。投標(biāo)人蓋章或由投標(biāo)人授權(quán)代表簽字確認(rèn)后的投標(biāo)信息為投標(biāo)人最終的投標(biāo)信息。采購人以此作為評標(biāo)定標(biāo)的依據(jù)。投標(biāo)人對此信息負(fù)責(zé)。3.2.5投標(biāo)報(bào)價(jià)（1）投標(biāo)人須在規(guī)定時(shí)間通過“北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上投標(biāo)報(bào)價(jià)。（2）開標(biāo)后將對投標(biāo)藥品的合法來源進(jìn)行審核。凡不具備生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書的投標(biāo)藥品以及重復(fù)投標(biāo)藥品，均作為廢標(biāo)處理。（3）同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間的報(bào)價(jià)須符合國家發(fā)改委差比價(jià)原則，并保持合理比價(jià)關(guān)系。（4）公開招標(biāo)目錄一

16、和公開招標(biāo)目錄二的品種可遞交紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表1)投標(biāo)人網(wǎng)上報(bào)價(jià)后，可將網(wǎng)上報(bào)價(jià)結(jié)果打印后作為紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表。2) 報(bào)價(jià)表須按照規(guī)定在截止時(shí)間前自愿遞交。逾期遞交或不符合要求的紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表將被拒收。3)當(dāng)開標(biāo)截止后，未能成功遠(yuǎn)程解密的，由監(jiān)察人員當(dāng)場打開紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表，作為其解密報(bào)價(jià)。3.2.6投標(biāo)報(bào)價(jià)上限投標(biāo)報(bào)價(jià)上限是所有投標(biāo)藥品報(bào)價(jià)的最高限價(jià)。（1）管理小組和專家小組遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，參照北京市發(fā)展和改革委員會公布的最高零售價(jià)格、北京市和其他地區(qū)的中標(biāo)價(jià)格，制定招標(biāo)采購、集中議價(jià)采購品種的投標(biāo)報(bào)價(jià)上限。所有品種報(bào)價(jià)均不應(yīng)高于投標(biāo)報(bào)價(jià)上限。（2）直接掛網(wǎng)藥品不設(shè)定投標(biāo)報(bào)價(jià)上限，但投

17、標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)符合藥品價(jià)格主管部門的相關(guān)規(guī)定。（3）潛在投標(biāo)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可查看本企業(yè)投標(biāo)品種的投標(biāo)報(bào)價(jià)上限；投標(biāo)人對公布的藥品投標(biāo)報(bào)價(jià)上限有異議的，可持生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書提出書面質(zhì)疑。書面質(zhì)疑需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交。（4）管理小組和專家小組將審核具有合法授權(quán)的投標(biāo)人提交的書面質(zhì)疑，并向投標(biāo)人公布其投標(biāo)產(chǎn)品的最終投標(biāo)報(bào)價(jià)上限。3.2.7開標(biāo)（1）采用互聯(lián)網(wǎng)方式開標(biāo)。所有投標(biāo)人按照規(guī)定的時(shí)間登錄進(jìn)行遠(yuǎn)程開標(biāo)解密。當(dāng)開標(biāo)截止后，未能成功遠(yuǎn)程解密，且未遞交紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表的視為廢標(biāo)。未能成功開標(biāo)解密的品種將按廢標(biāo)處理。（2）開標(biāo)邀請有關(guān)行政主管、監(jiān)督部門或者公證機(jī)構(gòu)參加,監(jiān)督小組對開標(biāo)全過程進(jìn)行監(jiān)督。（3）在投標(biāo)

18、截止前通過網(wǎng)上進(jìn)行登錄的所有投標(biāo)報(bào)價(jià)開標(biāo)時(shí)都應(yīng)解密并公布。（4）投標(biāo)人可使用其投標(biāo)報(bào)價(jià)的用戶名和密碼登錄網(wǎng)站查看開標(biāo)結(jié)果。（5）采購中心對開標(biāo)過程和結(jié)果應(yīng)記錄在案，監(jiān)察小組在開標(biāo)記錄上簽字并簽封開標(biāo)結(jié)果。在監(jiān)督小組的監(jiān)督下，將開標(biāo)記錄刻錄光盤一式三份并簽封，分別由市糾風(fēng)辦、市衛(wèi)生局、采購中心留存?zhèn)洳?。?）開標(biāo)后，任何投標(biāo)人不得撤銷其投標(biāo)。（7）開標(biāo)后將組織核查所有產(chǎn)品報(bào)價(jià)的合理比價(jià)關(guān)系。同生產(chǎn)企業(yè)、通用名不同劑型、規(guī)格、包裝之間的報(bào)價(jià)不符合合理比價(jià)關(guān)系的，采購人有權(quán)予以廢標(biāo)。四、公開招標(biāo)對納入公開招標(biāo)目錄一和公開招標(biāo)目錄二中的藥品進(jìn)行評標(biāo)和議價(jià)。4.1評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法4.1.1投標(biāo)品種的分類（

19、1）納入公開招標(biāo)目錄一的藥品，不區(qū)分評審層次。（2）納入公開招標(biāo)目錄二的藥品分為三個(gè)評審層次：1）專利保護(hù)期內(nèi)的化合物專利藥品；2）單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品；3）通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。同一評審層次，同一通用名、劑型有3家或3家以上生產(chǎn)企業(yè)參加投標(biāo)的進(jìn)入評標(biāo)。（3）本實(shí)施細(xì)則所稱的專利藥品是指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局或其他國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門認(rèn)證的，取得化合物專利保護(hù)且在保護(hù)期內(nèi)的藥品。單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品是指國家發(fā)展和改革委員會、北京市發(fā)展和改革委員會頒布認(rèn)可的單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)委托加工生產(chǎn)的藥品，按GMP產(chǎn)品評審層次參與投標(biāo)。（4）同一

20、生產(chǎn)企業(yè)中，同通用名下同劑型但屬于不同評審層次的藥品，按照就高不就低的原則確定評審層次。（5）評標(biāo)以劑型為單位，中標(biāo)候選品種按品牌確定，品牌系指參加投標(biāo)的同一生產(chǎn)企業(yè)的同藥品名稱按4.1.1（6）劑型分類原則描述劑型下的所有產(chǎn)品。（6）劑型分類原則：劑型評標(biāo)用劑型分類描述片劑1、片劑1素片、糖衣片、薄膜衣片、劃痕片、異型片、浸膏片2、片劑2咀嚼片、速釋片、分散片、泡騰片3、緩釋片緩釋片、腸溶緩釋片、雙釋片（速釋加緩釋）4、控釋片控釋片5、腸溶片腸溶片、腸溶薄膜衣片6、口含片口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、口頰片膠囊劑1、軟膠囊軟膠囊、膠丸2、膠囊硬膠囊3、緩釋膠囊緩釋膠囊、雙釋膠囊4、控

21、釋膠囊控釋膠囊、6、腸溶膠囊腸溶膠囊、腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊顆粒劑1、顆粒劑（含糖、低糖）顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、泡騰顆粒劑等2、顆粒劑（無糖）顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、泡騰顆粒劑等3、散劑散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉、口服溶液用粉4、干混懸劑干混懸劑吸入劑1、氣霧劑氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、氣霧劑（混懸性）等2、霧化吸入劑霧化吸入劑、霧化溶液劑口服液1、口服液口服液、口服溶液、合劑、糖漿劑、口服混懸液、口服酊劑2、口服液（無糖）口服液、口服溶液、合劑、口服混懸液、口服酊劑滴劑、乳劑滴劑、乳劑滴劑、乳劑丸劑1、滴丸滴丸2、蜜丸大蜜丸、小蜜丸3、水丸水丸、水蜜

22、丸、4、濃縮丸濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸5、微丸、糊丸微丸、糊丸、錠劑6、腸溶丸腸溶丸口服膏劑口服膏劑煎膏等注射劑（肌注、靜注）1、粉針劑（不區(qū)分是否帶注射溶媒）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶2、預(yù)充式注射劑預(yù)充式注射劑注射液1、小容量注射液50ML以下為小容量注射液，小容量注射液根據(jù)不同包裝材質(zhì)分為普通玻璃瓶、塑料瓶2、大容量注射液50ML（含50ML）以上為大容量注射液3、除大輸液外，葡萄糖與氯化鈉注射液不分開評審葡萄糖注射液、氯化鈉注射液4、包裝材質(zhì)大輸液根據(jù)不同包裝材質(zhì)分為普通玻璃瓶、塑料瓶、PVC、非PVC，不區(qū)分是否雙管雙塞等5、沖洗劑如氯化鈉沖洗劑等外用劑型陰

23、道用藥陰道片，陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊、陰道栓等外用溶液劑1外用溶液劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、搽劑外用溶液劑2甘油劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑含漱劑含漱劑外用膏劑軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑等貼劑貼劑、貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑氣霧劑氣霧劑、噴霧劑等膜劑膜劑、牙周緩釋膜、涂膜劑、貼膜等栓劑尿道栓、直腸栓、耳栓滴眼劑不區(qū)分是否含添加劑眼膏劑眼膏劑、眼用凝膠劑滴鼻劑滴鼻劑、鼻用噴霧劑，不區(qū)分是否含添加劑滴耳劑不區(qū)分是否含添加劑靶向制劑靶向制劑脂質(zhì)體、單克隆抗體等其他劑型其他劑型植入劑、

24、海綿劑、濕巾、熨劑等鹽根酸根（無機(jī)與有機(jī)）酸根鹽根合并1、雙氯酚酸鉀與鈉分為不同通用名；2、青霉素、奧美拉唑、伊那普利、氨氯地平等對臨床療效和使用沒有顯著影響不區(qū)分組分不同組分不同1、門冬氨酸鉀鎂根據(jù)組分不同區(qū)分； 2、格列齊特片與格列齊特片()、復(fù)方氨基酸注射液(18AA-)與（18AA-）、二甲雙胍格列本脲膠囊(）與()等不予以區(qū)分多組分比例不同多組分比例不同多組分比例不同不予區(qū)分4.1.2評審辦法（1）采購中心組織管理小組和專家小組制定評標(biāo)細(xì)則，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)辦公室審核通過后，評標(biāo)專家委員會按照評標(biāo)細(xì)則，進(jìn)行定量和定性的綜合評審。（2）為體現(xiàn)質(zhì)量優(yōu)先、鼓勵(lì)科技創(chuàng)新，對藥品注冊管理辦法分類中化

25、學(xué)藥品1類及2類新藥、中藥天然藥物新藥、生物制品1類新藥和國家中藥保護(hù)品種、國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上品種、國務(wù)院認(rèn)定的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)企業(yè)的品種、國家認(rèn)定的自主創(chuàng)新產(chǎn)品等予以賦分。（3）對藥品評審層次、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)模等客觀指標(biāo)，根據(jù)資質(zhì)證明文件審核信息直接錄入評標(biāo)系統(tǒng)中。其他項(xiàng)目由評標(biāo)專家參照下述標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評估并賦分。（4）參照臨床用藥情況，制定公開招標(biāo)品種的基本規(guī)格，作為藥品質(zhì)量要素的評價(jià)指標(biāo)。中成藥不設(shè)定基本規(guī)格?；疽?guī)格將在采購中心網(wǎng)站公布。（5）價(jià)格評分按照投標(biāo)報(bào)價(jià)與其最高零售限價(jià)之間的比率（以下簡稱“比率”）進(jìn)行評比。政府定價(jià)藥品以北京市發(fā)改委發(fā)布的文件確定最高零售限價(jià)；自主

26、定價(jià)藥品以企業(yè)提供的零售價(jià)證明文件確定最高零售限價(jià)，相同藥品（通用名、劑型、規(guī)格、包裝相同）不同企業(yè)的零售價(jià)不同的，取其中最高價(jià)為該品種的最高零售限價(jià)（僅供評標(biāo)時(shí)計(jì)算分值使用）。同品牌同劑型下不同規(guī)格包裝的藥品比率不同的，取最高比率作為該劑型比率參與評分，按該品牌劑型比率與該劑型下的最低劑型比率相比后賦分。4.2綜合評審4.2.1定量評價(jià)（1）定量評價(jià)采用百分制要素加權(quán)法。評價(jià)要素包括藥品質(zhì)量、科技創(chuàng)新、投標(biāo)報(bào)價(jià)和企業(yè)信譽(yù)。每個(gè)評價(jià)要素量化為若干個(gè)評價(jià)指標(biāo)。其中客觀評價(jià)分?jǐn)?shù)應(yīng)不少于2/3，利用專家的專業(yè)知識、臨床用藥和采購管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行主觀評價(jià)的指標(biāo)不應(yīng)超過1/3。（2）每個(gè)評標(biāo)專家委員會中的藥

27、學(xué)專家對標(biāo)有的項(xiàng)目進(jìn)行評價(jià)，臨床類專家主要對標(biāo)有的項(xiàng)目進(jìn)行評價(jià)。按照評標(biāo)細(xì)則的規(guī)定，將投標(biāo)人資質(zhì)證明材料審核后的相關(guān)信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，作為標(biāo)有符號項(xiàng)目的評價(jià)數(shù)據(jù)。（3）匯總評標(biāo)專家的項(xiàng)目評分，將總分算術(shù)平均后，即為所有專家委員會成員對某一具體投標(biāo)品牌的最后評分。（4）通過定量評價(jià)將投標(biāo)產(chǎn)品按照得分高低排列，公開招標(biāo)目錄一中的藥品將得分最高的3個(gè)品牌作為入圍品牌；公開招標(biāo)目錄二中的藥品將每個(gè)評審層次得分最高的3-12個(gè)品牌作為入圍品牌。（5）西藥評標(biāo)項(xiàng)目： 項(xiàng)目要素要素權(quán)重評價(jià)指標(biāo)評價(jià)人指標(biāo)權(quán)重評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量52臨床療效評價(jià)10產(chǎn)品質(zhì)量10藥品品牌知名度5藥品使用順應(yīng)性和方便性5藥品包裝質(zhì)量和實(shí)

28、用性5生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模9基本規(guī)格齊全度8科技創(chuàng)新16科技創(chuàng)新16價(jià)格27投標(biāo)報(bào)價(jià)27信用5生產(chǎn)企業(yè)信用5主觀分與客觀分1、 客觀分占總分的70%，主觀評價(jià)分?jǐn)?shù)占總分的30%；2、 質(zhì)量分?jǐn)?shù)占總分的52%； 3、價(jià)格分?jǐn)?shù)占質(zhì)量分?jǐn)?shù)的52%。（6）中成藥評標(biāo)項(xiàng)目：項(xiàng)目要素要素權(quán)重評價(jià)指標(biāo)評價(jià)人指標(biāo)權(quán)重評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量52臨床療效評價(jià)10產(chǎn)品質(zhì)量10藥品品牌知名度5藥品使用順應(yīng)性和方便性5藥品包裝質(zhì)量和實(shí)用性5企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模17科技創(chuàng)新16科技創(chuàng)新16價(jià)格27投標(biāo)報(bào)價(jià)27信用5生產(chǎn)企業(yè)信用5主觀分與客觀分3、 客觀分占總分的70%，主觀評價(jià)分?jǐn)?shù)占總分的30%；4、 質(zhì)量分?jǐn)?shù)占總分的52%； 3、價(jià)格分?jǐn)?shù)占質(zhì)量

29、分?jǐn)?shù)的52%。4.2.2定性評價(jià)（1）定性評價(jià)將入圍品牌依得票多少排列。定性評價(jià)由評標(biāo)專家委員會成員采取記名表決的方式對入圍品牌進(jìn)行投票表決，按得票數(shù)由高到低的順序確定中標(biāo)候選品牌。（2）評標(biāo)專家委員會對公開招標(biāo)目錄一中的藥品，投票選擇1個(gè)品牌作為中標(biāo)候選品種。評標(biāo)專家委員會對公開招標(biāo)目錄二中單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)層次中的藥品，投票選擇不多于4個(gè)品牌作為中標(biāo)候選品種；GMP層次中投票選擇不多于7個(gè)品牌作為中標(biāo)候選品種。票數(shù)相同時(shí)，由評標(biāo)專家委員會成員對于票數(shù)相同的品牌再次表決，按照4.2.2（1）確定成交候選品牌的順序。表決后票數(shù)仍相同的，確定定量評價(jià)分?jǐn)?shù)高的品牌為中標(biāo)候選品牌。4.3議價(jià)4.3.

30、1議價(jià)公告的發(fā)布公開招標(biāo)目錄中同一評審層次同一藥品（通用名、劑型相同）投標(biāo)品牌少于3家的，進(jìn)入議價(jià)程序。公開招標(biāo)開標(biāo)后，采購中心將通過發(fā)布議價(jià)公告，公布議價(jià)采購目錄。4.3.2價(jià)格談判（1）通知所有需要進(jìn)行價(jià)格談判的投標(biāo)人通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行價(jià)格談判。（2）議價(jià)專家委員會與投標(biāo)人進(jìn)行網(wǎng)上價(jià)格談判。（3）價(jià)格談判結(jié)束后，被授權(quán)代表在價(jià)格談判記錄上加蓋企業(yè)公章或簽字確認(rèn)，作為投標(biāo)最終報(bào)價(jià)。（4）由專家委員會審議價(jià)格談判品種，經(jīng)投票過半數(shù)以上通過為成交候選品種。4.4確定中標(biāo)（成交）候選品種（1）對評標(biāo)、議價(jià)遴選出的候選品種，不足三個(gè)評審層次的產(chǎn)品，管理小組和專家小組根據(jù)定性票數(shù)的順序確定增加1-2個(gè)中標(biāo)

31、候選品牌；中標(biāo)候選品種不能滿足基本規(guī)格的，管理小組和專家小組研究決定按照投標(biāo)品種的定性評價(jià)票數(shù)順序遞補(bǔ)該基本規(guī)格的產(chǎn)品，并報(bào)請領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)辦公室審議批準(zhǔn)。（2）在投標(biāo)藥品同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、規(guī)格、包裝間的中標(biāo)（成交）價(jià)應(yīng)符合合理比價(jià)關(guān)系，否則采購人有權(quán)拒絕其成交，并從其他入圍品牌中根據(jù)定性票數(shù)的順序依次遞補(bǔ)。（3）公開招標(biāo)目錄一的中標(biāo)人，承諾中標(biāo)品種的任一規(guī)格以同樣中標(biāo)價(jià)格參加公開招標(biāo)目錄二評標(biāo)和集中議價(jià)目錄議價(jià)，可在簽署承諾文件并選擇配送商后直接進(jìn)入北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購手冊。中標(biāo)人中標(biāo)品牌劑型下的任一規(guī)格一旦選擇上述方式進(jìn)入北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購手冊后，則該品牌劑型下所有規(guī)格不得再參加

32、公開招標(biāo)目錄二和集中議價(jià)目錄的投標(biāo)報(bào)價(jià)、評標(biāo)、議價(jià)程序。如中標(biāo)人不選擇上述方式，則其所有規(guī)格均應(yīng)經(jīng)過參加公開招標(biāo)目錄二和集中議價(jià)目錄投標(biāo)報(bào)價(jià)、評標(biāo)、議價(jià)程序后，方能確定是否中標(biāo)成交。五、集中議價(jià)5.1集中議價(jià)公告的發(fā)布在本次集中采購范圍內(nèi)，藥品名稱（劑型）不屬于公開招標(biāo)目錄一、公開招標(biāo)目錄二、短缺藥品目錄和低價(jià)藥品目錄的均列入集中議價(jià)范圍。采購中心將通過發(fā)布集中議價(jià)公告。5.2集中議價(jià)規(guī)則5.2.1制定集中議價(jià)品種投標(biāo)報(bào)價(jià)上限管理小組和專家小組遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，參照北京市發(fā)展和改革委員會公布的最高零售價(jià)格、北京市和其他地區(qū)的中標(biāo)價(jià)格，制定集中議價(jià)采購品種的投標(biāo)報(bào)價(jià)上限。5.2.2制

33、定集中議價(jià)品種的成交參考價(jià)管理小組和專家小組遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，根據(jù)集中議價(jià)規(guī)則對集中議價(jià)品種在投標(biāo)報(bào)價(jià)上限的基礎(chǔ)上，參照相關(guān)市場情況設(shè)定一定降幅而制定的價(jià)格。5.2.3網(wǎng)上報(bào)價(jià)投標(biāo)人網(wǎng)上報(bào)價(jià)，符合投標(biāo)報(bào)價(jià)上限且不高于成交參考價(jià)的產(chǎn)品直接進(jìn)入成交候選品種目錄；符合投標(biāo)報(bào)價(jià)上限但高于成交參考價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)入議價(jià)程序。5.2.4議價(jià)（1）議價(jià)專家委員會與投標(biāo)人通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行價(jià)格談判。（2）價(jià)格談判結(jié)束后，投標(biāo)人在價(jià)格談判記錄上加蓋企業(yè)公章或簽字確認(rèn)，作為投標(biāo)人的最終報(bào)價(jià)。5.2.5確定集中議價(jià)成交候選品種（1）價(jià)格談判后仍不符合成交參考價(jià)的品種，經(jīng)專家委員會審議投票過半數(shù)以上通過為成交候選品

34、種。（2）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、規(guī)格、包裝間投標(biāo)藥品的報(bào)價(jià)應(yīng)符合合理比價(jià)關(guān)系，否則采購人有權(quán)拒絕其成交。六、直接掛網(wǎng)掛網(wǎng)規(guī)則（1） 納入短缺藥品目錄和低價(jià)藥品目錄的藥品，按規(guī)定遞交資質(zhì)證明文件并通過資質(zhì)審核。（2） 網(wǎng)上報(bào)價(jià)須符合藥品價(jià)格主管部門相關(guān)規(guī)定，應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)留有合理的加價(jià)率。（3） 掛網(wǎng)目錄藥品符合以上條款的不予淘汰。（4） 網(wǎng)上報(bào)價(jià)品種經(jīng)管理小組和專家小組審核通過后成為成交候選品種。七、采購與配送7.1全市統(tǒng)一公布中標(biāo)（成交）候選品種目錄、統(tǒng)一采購價(jià)格管理小組和專家小組審核北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)（成交）候選品種目錄報(bào)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)審定通過后，由北京市衛(wèi)生局公布。采購中心根據(jù)

35、中標(biāo)（成交）候選品種目錄，向中標(biāo)（成交）企業(yè)發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書，同時(shí)通知所有未中標(biāo)（成交）的企業(yè)。采購中心制作采購手冊并提供給采購人。采購手冊分為北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)充藥品采購手冊和北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購手冊。北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)充藥品采購手冊為公開招標(biāo)目錄一的中標(biāo)結(jié)果；北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購手冊為公開招標(biāo)目錄二、集中議價(jià)目錄、短缺藥品目錄、低價(jià)藥品目錄中標(biāo)（成交）結(jié)果。7.2中標(biāo)（成交）通知書（1）采購中心向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書，同時(shí)在網(wǎng)站上通知所有未中標(biāo)的投標(biāo)人。（2）中標(biāo)（成交）通知書是藥品購銷合同的組成部分，對采購人和投標(biāo)人具有法律效力。中標(biāo)（成交）通知書發(fā)出后，采

36、購人改變中標(biāo)結(jié)果的，或者中標(biāo)人放棄中標(biāo)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。7.3藥品購銷合同（1）本次集中采購周期為24個(gè)月；公開招標(biāo)目錄一的采購周期，按照基本藥物有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（2）采購中心統(tǒng)一組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)或區(qū)縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理中心與中標(biāo)（成交）人或中標(biāo)（成交）人委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，合同應(yīng)嚴(yán)格按照合同范本所列項(xiàng)目認(rèn)真填寫，必須確定采購數(shù)量及回款時(shí)間。（3）確定藥品采購數(shù)量對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)已使用過的品種，采購人在簽訂合同時(shí)必須明確采購數(shù)量。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與投標(biāo)人必須按照合同購銷成交品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。采購人必須執(zhí)行集中采購成交價(jià)格，不得再與投標(biāo)人進(jìn)行價(jià)格談判。7.4合同的

37、履行（1）如果中標(biāo)人沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，采購人有理由取消該投標(biāo)人的所有中標(biāo)（成交）資格。在此情況下采購人可確定其它入圍品種中得票最高的投標(biāo)品種替代中標(biāo)。（2）中標(biāo)人必須有能力履行合同義務(wù)，不得向他人轉(zhuǎn)讓中標(biāo)項(xiàng)目，也不得將中標(biāo)項(xiàng)目分包給他人。合同相關(guān)各方，必須按照合同購銷成交品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。如果中標(biāo)人在履行合同時(shí)發(fā)生違約行為，采購人有權(quán)終止采購其所有中標(biāo)品種。采購人必須執(zhí)行集中采購成交價(jià)格，不得再與成交人進(jìn)行價(jià)格談判。（3）參加本次集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)按照藥品購銷合同規(guī)定的價(jià)款結(jié)算條件對供應(yīng)商按時(shí)結(jié)算，結(jié)算時(shí)間自貨到之日起不得超過60天。（4）采購人和中標(biāo)人

38、在履行合同的過程中發(fā)生違約行為的，按照公示制度的規(guī)定，對于違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在采購中心網(wǎng)站上給予公示。7.5 評標(biāo)定標(biāo)結(jié)果的公示 （1）中標(biāo)（成交）結(jié)果的公示采購中心發(fā)出中標(biāo)通知書后7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)向投標(biāo)人公示評標(biāo)和定標(biāo)結(jié)果，內(nèi)容包括定量評價(jià)分?jǐn)?shù)、定性評價(jià)票數(shù)、中標(biāo)候選品種等,并于簽訂藥品購銷合同后15日內(nèi)向北京市衛(wèi)生局提交書面評標(biāo)報(bào)告。（2）投標(biāo)人對公示的評標(biāo)、定標(biāo)結(jié)果有質(zhì)疑的，可向有關(guān)行政主管部門投訴。（3）凡在北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心公示欄中被公示過的涉及制造假資質(zhì)證明文件的企業(yè)，兩年內(nèi)取消該文件涉及的藥品通用名下所有品種參加本市藥品集中采購的資格。公示涉及的經(jīng)營企業(yè)

39、的違法違約行為，在審評中一次性扣除相應(yīng)的信譽(yù)分值。采購人確認(rèn)中標(biāo)人在本招標(biāo)活動中有嚴(yán)重違法行為，有權(quán)宣布其中標(biāo)無效。采購人在任何時(shí)候確認(rèn)投標(biāo)人在投標(biāo)和履約過程中有嚴(yán)重違法行為，有權(quán)提請行政主管部門查處，并對情節(jié)嚴(yán)重者在兩年內(nèi)拒絕接受其投標(biāo)。7.6配送為建立集中統(tǒng)一的現(xiàn)代化醫(yī)藥物流配送體系，促進(jìn)配送企業(yè)向集團(tuán)化、規(guī)?；?、現(xiàn)代化發(fā)展，對本市大型藥品經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營規(guī)模、納稅數(shù)額、2006年中標(biāo)品種數(shù)量、現(xiàn)代物流能力、執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量、倉庫面積、配送車輛、信息化水平等方面進(jìn)行客觀綜合評價(jià)，由專家選擇10家大型現(xiàn)代化配送企業(yè)作為集中采購藥品統(tǒng)一配送商，并選擇另外2家企業(yè)作為備選配送商。投標(biāo)人對每個(gè)投標(biāo)品種在

40、合格的配送商范圍內(nèi)選擇3家配送商（含投標(biāo)人）。統(tǒng)一配送商對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送確有困難的，可按區(qū)縣范圍選擇一家藥品經(jīng)營企業(yè)按照一票制方式協(xié)助配送。對臨床緊缺的血液制品，可按原配送渠道采購；公開招標(biāo)目錄一的中標(biāo)產(chǎn)品配送按照2008年北京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)零差率藥品配送方式執(zhí)行。八、2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購?fù)ㄓ煤贤瑮l款（BJYP-2009）1、 定義 本合同下列術(shù)語應(yīng)解釋為:（1）“采購人”，是指全市所有非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（2）“投標(biāo)人”，是指符合條件的參加2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品總代理企業(yè)（如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品經(jīng)營資格，其可

41、僅委托一家國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)參加。（3）“合同”，是指采購人與投標(biāo)人按照藥品購銷合同格式簽署的協(xié)議，內(nèi)容包括：1） 投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和投標(biāo)報(bào)價(jià)表；2）中標(biāo)（成交）通知書；3）通用合同條款；4）其他相關(guān)文件。（4）“合同價(jià)”，是指投標(biāo)人在完全履行合同義務(wù)后采購人應(yīng)支付給投標(biāo)人的價(jià)格，也可解釋為投標(biāo)人對采購人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。 （5）“伴隨服務(wù)”，是指根據(jù)合同規(guī)定投標(biāo)人承擔(dān)的與供貨有關(guān)的輔助服務(wù)和合同中規(guī)定投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)的其它義務(wù)。 （6）“集中采購工作機(jī)構(gòu)”，是指北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心。（7）“采購周期”，是指此次集中采購成交合同的履行期間，即采購人和投標(biāo)人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的有效時(shí)間。本次集中采購的采

42、購周期為24個(gè)月。公開招標(biāo)目錄一的采購周期，按照基本藥物有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2、 產(chǎn)地“產(chǎn)地”，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地。3、 規(guī)格（1）應(yīng)付藥品的規(guī)格應(yīng)與中標(biāo)候選通知書規(guī)定的規(guī)格相一致。（2）計(jì)量單位應(yīng)該使用公制。4、有效期除非采購人對有效期另有規(guī)定，投標(biāo)人所提供藥品的有效期不得少于6個(gè)月。5、專利權(quán) 投標(biāo)人應(yīng)保證采購人在使用成交藥品時(shí)，不受第三方提出的侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的起訴。6、包裝（1）除非對包裝另有規(guī)定，投標(biāo)人提供的全部藥品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。（2）每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。包裝、標(biāo)記和包裝

43、箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求，包括采購人后來提出的特殊要求。（3）成交品種如果只有大包裝（包裝為三日量以上的），投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)采購人的藥品委托合法的分裝企業(yè)進(jìn)行分包裝，并由承擔(dān)配送任務(wù)的企業(yè)將分裝后的藥品送至采購人指定地點(diǎn)。7、數(shù)量對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)已使用過的品種，采購人在簽訂合同時(shí)必須明確采購數(shù)量。8、付款（1）本合同對投標(biāo)人付款的是作為采購人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。自采購人收到投標(biāo)人配送的藥品后60日內(nèi)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)直接結(jié)算價(jià)款。（2）投標(biāo)人應(yīng)向采購人提出付款要求，并提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。9、價(jià)格除非雙方另有約定，在合同有效期內(nèi)投標(biāo)人在本合同項(xiàng)下提交藥品

44、和履行服務(wù)的價(jià)格應(yīng)該是中標(biāo)候選通知書和成交候選通知書中確認(rèn)的價(jià)格。在采購期內(nèi)，如果成交藥品發(fā)生政府性調(diào)價(jià)，由采購人與成交協(xié)商調(diào)整價(jià)格。投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)已配送藥品因政府性降價(jià)而造成的損失。10、 配送中標(biāo)（成交）的生產(chǎn)企業(yè)或其委托合格的配送商向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送，原則上只允許委托一次。每次配送的時(shí)間和數(shù)量以采購人的采購計(jì)劃或合同為準(zhǔn)。急救藥品的配送不應(yīng)超過4小時(shí)，一般藥品的配送不應(yīng)超過24小時(shí)。配送時(shí)應(yīng)提供同批號的藥檢報(bào)告書。11、 伴隨服務(wù)（1）投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)。1）藥品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫；2）提供藥品開箱或分裝的用具；3）對開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及

45、時(shí)更換；4）在采購人指定地點(diǎn)為所供藥品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)；5）其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目。（2）如果投標(biāo)人對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用，應(yīng)在報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。12、 質(zhì)量保證及檢驗(yàn)（1）按合同交付的藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)/集中議價(jià)時(shí)承諾的質(zhì)量相一致，以確保臨床用藥安全有效。（2）如果采購人確認(rèn)需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)的具體要求通知投標(biāo)人。如果投標(biāo)人同意進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，或者通過檢驗(yàn)證明藥品存在質(zhì)量問題，則進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)。檢驗(yàn)在投標(biāo)人交貨的最終目的地進(jìn)行。（3）采購人在接收藥品時(shí),應(yīng)對藥品進(jìn)行驗(yàn)貨確

46、認(rèn),對不符合合同要求或質(zhì)量要求的,采購人有權(quán)拒絕接受。投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)更換被拒絕的藥品,不得影響采購人的臨床用藥。（4）采購人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題（有當(dāng)?shù)厮帣z部門的檢驗(yàn)報(bào)告），必須在7日內(nèi)報(bào)采購中心和衛(wèi)生行政部門備案。13、投標(biāo)人履約延誤（1）投標(biāo)人應(yīng)按照成交合同中采購人規(guī)定的時(shí)間，配送藥品并提供伴隨服務(wù)。（2）在履行合同的過程中，如果投標(biāo)人遇到妨礙按時(shí)配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)以書面形式將拖延的事實(shí)、可能拖延的時(shí)間和原因通知采購人和采購中心。采購人或采購中心在收到投標(biāo)人通知后，應(yīng)盡快對情況進(jìn)行核實(shí)，并由采購人確定是否酌情延長交貨時(shí)間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過修改合同

47、的方式由雙方認(rèn)可并重新簽署。（3）如投標(biāo)人無正當(dāng)理由拖延交貨，將受到以下制裁：加收誤期賠償費(fèi)和/或終止合同。14、 誤期賠償（1）除本合同條款第13條規(guī)定的情況外，如果投標(biāo)人沒有按照合同規(guī)定的時(shí)間配送藥品并提供伴隨服務(wù)，采購人應(yīng)從價(jià)款中扣除違約金而不影響本合同項(xiàng)下的其它補(bǔ)救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品價(jià)款的5%，直至交貨或提供服務(wù)為止。一周按7日計(jì)算，不足7日的按一周計(jì)算。違約金的最高限額是合同總價(jià)的10%，一旦達(dá)到違約金的最高限額，采購人可以終止合同。（2）投標(biāo)人在支付違約金后，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。15、采購人履約義務(wù)（1）采購人必須無條件采購本合同項(xiàng)下的中標(biāo)（成交）候選品種。投

48、標(biāo)人無違約行為,采購人不得以任何理由采購非中標(biāo)（成交）候選品種。（2）采購人須按照合同簽定的采購量完成藥品采購。（3）采購人須按照合同規(guī)定及時(shí)結(jié)算價(jià)款。指定結(jié)算銀行的采購人，不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。（4）采購人必須要求投標(biāo)人按實(shí)際成交價(jià)格如實(shí)開具發(fā)票。（5）如采購人不履行上述合同義務(wù)，投標(biāo)人有權(quán)要求采購人支付法定滯納金并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止合同。16、不可抗力（1）投標(biāo)人因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不應(yīng)該承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。（2）本條所述的“不可抗力”是指那些投標(biāo)人無法控制、不可預(yù)見的事件，但不包括投標(biāo)人的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：

49、戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件。（3）在不可抗力事件發(fā)生后，投標(biāo)人應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知采購人。除采購人另行要求外，投標(biāo)人應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項(xiàng)。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時(shí)間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。17、 爭議的解決因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決；也可以向有關(guān)部門申請調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。18、 違約終止合同（1）在采購人對投標(biāo)人違約而采取的任何補(bǔ)救措施不受影響的情況下，采購人可向投

50、標(biāo)人發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同。1）如果投標(biāo)人未能在合同規(guī)定的限期或采購人同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品。2）如果投標(biāo)人未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù)。3）如果采購人認(rèn)定投標(biāo)人在本合同的實(shí)施過程中有嚴(yán)重違法行為。（2）如果采購人根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同，采購人可以依其認(rèn)為適當(dāng)?shù)臈l件和方法購買評標(biāo)時(shí)其它成交候選品種，并在7日內(nèi)書面通知采購中心和衛(wèi)生行政部門。（3）如采購人未按成交合同的規(guī)定按時(shí)結(jié)算價(jià)款，投標(biāo)人有權(quán)要求采購人支付法定滯納金并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止合同。19、 破產(chǎn)終止合同如果投標(biāo)人破產(chǎn)或無清償能力，采購人可在任何時(shí)候以書面形式通知投標(biāo)人，提出終止合同而不必

51、因該終止向投標(biāo)人支付任何補(bǔ)償。該終止合同將不損害或影響采購人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a(bǔ)救措施的權(quán)利。20、適用法律本合同應(yīng)按照中華人民共和國現(xiàn)行法律、法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行解釋。21、合同生效本合同條款在雙方簽字后生效。22、主導(dǎo)語言本合同以中文書寫。23、合同修改除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。如本條約定與本合同中的其他條款矛盾，則以其他條款為準(zhǔn)。24、適用范圍本合同條款同樣適用于參加此次藥品集中采購的各方當(dāng)事人。九、部分投標(biāo)文件格式樣本2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購?fù)稑?biāo)函 （BJYP-2009）致：北京市醫(yī)藥集中采購服

52、務(wù)中心在審慎審閱了集中采購實(shí)施細(xì)則全文及附件后，我方?jīng)Q定按照2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施細(xì)則的規(guī)定參與投標(biāo)。我方保證所提供的全部報(bào)價(jià)和其它投標(biāo)文件的真實(shí)性、合法性。我方承認(rèn)開標(biāo)信息對我方具有法律約束力。開標(biāo)信息中公布的我方委托的配送商是與我方簽訂委托配送協(xié)議的合法配送商。如果我方藥品中標(biāo)，我方將按照采購人的要求按時(shí)配送或委托合格的配送商配送中標(biāo)（成交）藥品，確保藥品購銷合同的履行。如果我方以及我方委托的任何配送商出現(xiàn)違約行為，我方愿意承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。我方同意本投標(biāo)函在招標(biāo)公告規(guī)定的開標(biāo)日期起90日內(nèi)有效，并對我方具有約束力。我方投標(biāo)在投標(biāo)有效期屆滿前均有可能中標(biāo)。我方完全同意并

53、將嚴(yán)格遵守實(shí)施細(xì)則等文件對本次集中采購的規(guī)定。我方完全理解貴方不一定要接受最低報(bào)價(jià)的投標(biāo)或收到的任何投標(biāo)。在正式合同備妥和簽署前，本投標(biāo)函及貴方的中標(biāo)（成交）通知書將構(gòu)成約束雙方的合同。投標(biāo)人（蓋章）： 法定代表人（簽字）： 出具日期： 年 月 日投標(biāo)函遞交時(shí)間和地點(diǎn)另行通知2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書致：北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心作為注冊于 （藥品生產(chǎn)企業(yè)地址）的 （藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱）在此授權(quán)本企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的注冊于 （被授權(quán)的藥品經(jīng)營企業(yè)地址）的 （被授權(quán)的藥品經(jīng)營企業(yè)名稱）為本企業(yè)的合法代理人，就2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購，以本企業(yè)名義處理

54、一切與之有關(guān)的事務(wù)。本企業(yè)認(rèn)可，在本次集中采購及此后履行相關(guān)合同的過程中，被授權(quán)的藥品經(jīng)營企業(yè)的公章與本企業(yè)公章具有相同的法律效力。 本授權(quán)書于 年 月 日簽字生效，有效期至2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施細(xì)則規(guī)定的本次集中采購的采購周期截止日，特此聲明。 出具授權(quán)書的藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱（公章） 藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人簽字： 被授權(quán)藥品經(jīng)營企業(yè)名稱（公章） 被授權(quán)藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字： 2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購法定代表人授權(quán)書本授權(quán)書聲明：注冊于 （企業(yè)地址）的 （企業(yè)名稱）的法定代表人暨_(dá)（職務(wù)）_（姓名）在此代表本企業(yè)授權(quán)在下文中簽字的 （被授權(quán)人的姓名），身份證號

55、_（身份證復(fù)印件見下文）為本企業(yè)的合法代理人，就2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購，以本企業(yè)名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。本企業(yè)認(rèn)可，被授權(quán)人的簽字與本企業(yè)公章具有相同的法律效力。本授權(quán)書于 年 月 日簽字生效，特此聲明。 法定代表人簽字 代理人（被授權(quán)人）簽字 授權(quán)企業(yè)公章：代理人（被授權(quán)人）居民身份證復(fù)印件粘貼處 委托配送協(xié)議（BJYP-2009）中標(biāo)（成交）企業(yè)： 配 送 商： 我公司在2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中的中標(biāo)成交品種，現(xiàn)委托 作為配送商，負(fù)責(zé)本采購周期內(nèi)該藥品在北京地區(qū)所有非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的簽訂合同、配送、出具發(fā)票及結(jié)款等事宜。序號產(chǎn)品名稱商用

56、名劑型規(guī)格轉(zhuǎn)換比包材單位生產(chǎn)企業(yè)配送商備注投標(biāo)單位： 配送商： 蓋章： 蓋章： 時(shí)間： 年 月 日 時(shí)間： 年 月 日此協(xié)議一式三份備注：委托配送協(xié)議由中標(biāo)（成交）企業(yè)和配送商蓋章后遞交至采購中心備案。2009年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購配送承諾書（BJYP-2009）作為合法的藥品經(jīng)營企業(yè) （配送商名稱），我公司愿意作為配送商承擔(dān) （投標(biāo)人名稱）在2009年北京市藥品集中采購中投標(biāo)藥品的配送任務(wù)?，F(xiàn)以配送商的名義做出以下承諾：一、 我公司完全具備對采購人進(jìn)行藥品組織配送的能力，具體配送品種以投標(biāo)人確認(rèn)的信息為準(zhǔn)。二、 如果上述藥品中標(biāo)或議價(jià)成交，我公司將按照實(shí)施細(xì)則的規(guī)定和與投標(biāo)人簽訂的具體配送協(xié)議承擔(dān)配送任務(wù)。三、 我公司保證在上述藥品中標(biāo)（成交）后，嚴(yán)格按照實(shí)施細(xì)則和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求，提供全面、完善的服務(wù)，其中急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到。四、 如我公司違背上述承諾，采購人有權(quán)取消上述藥品中標(biāo)（成交）資格。五、 具體的藥品配送協(xié)議，由投標(biāo)人與配送商另行訂立。上述雙方間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系與采購人無關(guān)，但不得約定規(guī)避招標(biāo)工作，有礙公開、公平、公正原則。本承諾書自蓋章之日起，在本次集中采購的整個(gè)采購周期內(nèi)有效。本承諾書共 頁配送商名稱（蓋章）： 法定代表人簽字：