吉大藥事管理學單選多選答案.doc

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1、 作業(yè)>>單選題 1： 藥品經營質量管理規(guī)范是藥品經營和質量管理的（ ） 1.原則要求 2.實施指南 3.指導原則 4.基本準則 2： 《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（ ） 1.每年 2.每三年 3.每五年 4.每十年 3： 對特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請獲得（ ） 1.一級保護 2.二級保護 3.三級保護 4.特殊保護 4： 目前我國藥品檢驗的最高技術仲裁機構是（ ） 1.中國藥品生物制品

2、檢定所 2.國家藥典委員會 3.國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心 4.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 5： 我國對藥學技術人員實行專業(yè)技術職稱制度的產物是（ ） 1.執(zhí)業(yè)藥師 2.臨床藥師 3.國外的藥師 4.主任藥師 6： 新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當進行（ ） 1.I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗 2.I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗 3.Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗 4.Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗 7： 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈

3、藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（ ） 1.保健食品 2.乙類非處方藥 3.保健藥品 4.處方藥 8： 我國注冊商標的核準注冊部門是（ ） 1.國家食品藥品監(jiān)督管理局 2.國家衛(wèi)生部 3.國家工商管理總局 4.國家發(fā)改與改革委員會 9： 遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（ ） 1.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉 2.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、保證供應 3.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市

4、場能保證供應 4.安全有效、技術先進、經濟合理 10： 跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人應是（ ） 1.執(zhí)業(yè)藥師 2.主管藥師 3.副主任藥師 4.主任藥師 11：null 1.2日常用量 2.3日常用量 3.2日極量 4.3日極量 12： 醫(yī)療機構向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品時，應持有（ ） 1.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 2.麻醉藥品使用許可證 3.麻醉藥品準許證 4.麻醉藥品購用印鑒卡 13： 醫(yī)療機構制劑許可證的有效期是（

5、 ） 1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 14： 進口藥品廣告批準文號的審批和核發(fā)機關是（ ） 1.國務院藥品監(jiān)督管理部門　　 2. 國務院工商行政管理部門 3.省級藥品監(jiān)督管理部門　　 4.省級工商行政管理部門　 15： 藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（ ） 1.對內對外批發(fā)部門 2.物流機構 3.經營管理核心 4.銷售部門 16： 目前負責主管美國全國藥品監(jiān)督管理的聯(lián)邦政府的工作機構是（ ） 1.HH

6、S 2.FDA 3.NABP 4.CDRH 17： 藥品經營企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是（ ） 1.企業(yè)質量管理負責人 2.企業(yè)主要負責人 3.質量領導組織 4.質量管理機構 18： 按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（　 ） 1.變質的藥品 2.被污染的藥品 3.超過有效期的藥品 4.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的 19： 根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（ ） 1.

7、100勒克斯 2.200勒克斯 3.300勒克斯 4.500勒克斯 20：麻醉藥品的生產企業(yè)，須經哪個部門審批（ ） 1.國家衛(wèi)生部 2.國家藥品監(jiān)督管理部門 3.省衛(wèi)生廳 4.省級藥品監(jiān)督管理部門 21： 我國現(xiàn)行的GMP的頒布部門是（ ） 1.國家衛(wèi)生部 2.國務院藥品監(jiān)督管理部門 3.省級衛(wèi)生行政部門 4.省級藥品監(jiān)督管理部門 22： 根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間靜壓差應（ ） 1.大于5帕 2.大于10帕

8、 3.小于5帕 4.小于10帕 23： 企業(yè)或者其他單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生 產、經營活動的情況是（ ） 1.從事制售假劣藥情節(jié)嚴重的 2.無《藥品生產許可證》生產藥品的 3.為假藥生產者提供運輸便利條件的 4.醫(yī)療機構配制的制劑在市場銷售的 24： 目前國家已經禁止藥用的野生藥材物種是（ ） 1.虎骨　　 2.豹骨 3.梅花鹿茸　　 4.羚羊角　 25： 中藥品種保護條例》屬于（ ） 1.法律 2.行

9、政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 26： PC指的是（ ） 1.藥學保健 2.臨床藥學 3.治療藥物監(jiān)測 4.藥物治療 27： 藥品生產質量管理規(guī)范是藥品生產和質量管理的（ ） 1.原則要求 2.實施指南 3.指導原則 4.基本準則 28： 國務院有權限制或禁止出口的藥品是（ ） 1.國家一級保護的野生藥材物種 2.獲得一級中藥品種保護證書的藥品 3.國內供應不足的藥品 　　 4.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種

10、 29： 在藥店，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對處方藥調配、銷售或供應過程負責任的人員是（ ） 1.執(zhí)業(yè)藥師 2.藥店經理 3.值班經理 4.藥店營業(yè)員 30： 新的藥品不良反應是指（ ） 1.醫(yī)藥文獻未報道過的 2.藥品使用說明書未載明的 3.藥物臨床試驗未發(fā)現(xiàn)的 4.藥物安全性研究未發(fā)現(xiàn)的 作業(yè)>>多選題1：國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為（ ） 1.審議修訂國家藥典委員會章程 2.審定新版中國藥典設計方

11、案 3.審定中國藥典收載品種的編纂原則 4.確定國家藥品標準的審訂原則 5.負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調和統(tǒng)一 答案為：3 4 5 2：處方正文的審查主要有以下方面（ ） 1.藥品名稱 2.用藥劑量及方法 3.醫(yī)師簽名 4.藥物相互作用 5.藥價計算是否正確 答案為：1 2 4 3：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，屬于假藥的是（　 ） 1.變質的藥品　　 2.被污染的藥品 3.擅自添加著色劑的藥品　 4.功能主治超出規(guī)定范圍的藥

12、品 5.適應癥超出規(guī)定范圍的 答案為：1 2 4 5 4：藥品監(jiān)督管理部門有權依法對藥品研制、生產、經營（　 ） 1.進行監(jiān)督檢查 2.對藥品質量抽查檢驗 3.采取查封、扣押的行政強制措施 4.采取限制人身自由的行政拘留 5.作出行政處罰決定 答案為：1 2 3 5 5：藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ） 1.重視和研究合理利用藥品資源 2.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產品藥學服務 3.理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐

13、 4.促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展 5.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大 答案為：1 2 3 4 6：藥品經營企業(yè)可以采用互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售（ ） 1.保健藥品 2.保健食品 3.甲類OTC 4.乙類OTC 5.處方藥 答案為：1 2 3 4 7：醫(yī)療單位應該加強對麻醉藥品的管理，要有（　 ） 1.專人負責 　 2.專柜加鎖　 3.專用帳冊 4.專用處方　 5.專冊登記 答案為：1 2 4 5 8

14、：我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（ ） 1.新穎性 2.經濟性 3.創(chuàng)造性 4.可復制性 5.實用性 答案為：1 3 5 9：根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，處方的組成是（　 ） 1.前記 2.正文 3.后記 4.診斷 5.簽名 答案為：1 2 3 10：二級保護的野生藥材物種，我國保護管理的措施是（ ） 1.采獵者必須持有采藥證 2.嚴禁采獵 3.限制采獵 4.限量出口 5.嚴

15、禁出口 答案為：1 3 4 11：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ 　 ） 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案為：1 2 4 5 12：根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是（　 ） 1.麻醉藥品　 2.抗生素 3.放射性藥品 4.處方藥 5.毒性藥品 答案為：2 4 13：根據(jù)GSP的規(guī)定，下列藥品庫應標識為黃色色標的是（ ） 1.合格藥品

16、庫 2.待驗藥品庫 3.退貨藥品庫 4.中藥飲片零貨稱取庫 5.不合格藥品庫 答案為：2 3 14：下列符合目前國家規(guī)定的藥品批準文號格式的是（ ） 1.國食健字G20080622 2.國食健字G20080622 3.國藥準字B20100010 4.豫衛(wèi)藥準字[2008]第0003號 5.國藥準字Z11020008 答案為：3 5 15：國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制淘汰藥品的原因有（ ） 1.療效不確定　 2.不良反應大

17、3.危害人體健康 4.醫(yī)師認為療效不好 5.藥品銷路不好 答案為：1 2 3 16：根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應保存兩年備查的是（　 ） 1.麻醉藥品的處方 2.一類精神藥品的處方 3.二類精神藥品的處方 4.醫(yī)療用毒性藥品的處方 5.急診處方 答案為：2 3 4 17：國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括（ ） 1.審批臨床試驗 2.核發(fā)進口藥品海關通關單 3.審批藥品生產批準文號 4.對試制的樣品進行檢驗 5.審批《進口藥品注

18、冊證》 答案為：1 3 5 18：省級食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括 （ ） 1.負責GSP認證 2.日常監(jiān)督檢查 3.審批醫(yī)療機構的制劑 4.進口藥品的注冊 5.藥品廣告的審批 答案為：1 2 3 5 19：藥品的質量特性包括（　 ） 1.有效性 2.安全性 3.應用性 4.穩(wěn)定性 5.均一性 答案為：1 2 4 5 20：工藝用水是指生產工藝中使用的水，包括（ ） 1.純凈水

19、 2.自來水 3.飲用水 4.純化水 5.注射用水 答案為：3 4 5 21：有關藥品說明書，下列說法正確的是（ ） 1.經藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書是藥品的法定文件 2.藥品生產企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書 3.藥品說明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字 4.經審核批準的藥品說明書藥品生產企業(yè)不得自行更改 5.藥品說明書應當列出藥品的全部的活性成分 答案為：1 2 4 5 22：執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是（

20、 ） 1.學歷證明 2.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 3.經執(zhí)業(yè)單位同意 4.遵紀守法，遵守職業(yè)道德 5.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 答案為：2 3 4 5 23：省級藥品監(jiān)督管理部門負責（ ） 1.藥品GMP認證日常監(jiān)督 2.藥品GMP認證后跟蹤檢查 3.藥品GMP認證檢查員的聘任 4.進口藥品的GMP認證 5.注射劑的GMP認證 答案為：1 2 24： 國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品管理的主要職責包括（ ） 1.

21、擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī) 2.負責醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備 3.審組織實施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》 4.負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作 5.組織培訓藥品監(jiān)督管理干部 答案為：1 3 5 25：有關藥品的標簽，下列說法錯誤的是（ ） 1.藥品標簽的內容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標簽上可以不注明有效期 3.藥品標簽上可以使用民族文字 4.藥品標簽不得以粘貼的方式進行修改 5.禁止在藥品標簽上使用未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的商品名稱 答案為：1 2 26：國家食品藥品

22、監(jiān)督管理局的職能包括 （ ） 1.審批新藥臨床試驗 2.保健食品的審批 3.進口藥品的注冊 4.從國外引種的中藥材的銷售許可 5.新發(fā)現(xiàn)的中藥材的銷售許可 答案為：1 2 3 4 5 27：藥事組織的基本類型有（ ） 1.藥品生產、經營組織 2.醫(yī)療機構藥房組織 3.藥學教育組織 4.藥品管理行政組織 5.藥事社團組織 答案為：1 2 3 4 5 28：藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是（ ） 1.加強藥品的監(jiān)督管

23、理的依據(jù) 2.指導合理用藥的依據(jù) 3.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù) 4.進行醫(yī)療訴訟的依據(jù) 5.處理藥品質量事故的依據(jù) 答案為：1 2 29：我國對毒性中藥材的飲片實行（ ） 1.統(tǒng)一規(guī)劃 2.合理布局 3.集中生產 4.統(tǒng)一管理 5.定點生產 答案為：1 2 4 30：GMP要求潔凈區(qū)（ ） 1.不得存放非生產物品和個人雜物 2.應定期消毒 3.操作人員不得化妝和佩戴飾物 4.不得裸手直接接觸藥品 5.僅限該區(qū)生產操作人員和經批準的人

24、員進入 答案為：1 2 3 4 5 作業(yè)>>單選題 窗體頂端 窗體底端 1： 我國專利權的保護期限自（ ） 1.申請日算起 2.審批日算起 3.注冊日算起 4.發(fā)明日算起 2： 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是 （ ） 1.企業(yè)自定價 2.市場調節(jié)價 3.地域調節(jié)價 4.政府定價和政府指導價 3： 根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產批準文號才能生產的藥品是（ ） 1.中藥材 2.中藥飲片 3.中成藥 4.

25、道地藥材 4： 根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間靜壓差應（ ） 1.大于5帕 2.大于10帕 3.小于5帕 4.小于10帕 5： 《藥品說明書標簽管理規(guī)定》屬于（ ） 1.法律 2.行政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 6： 根據(jù)《處方管理辦法（試行）》的規(guī)定，麻醉藥品的處方保存（ ） 1.1年 2.2年 3.3年 4.5年 7： 藥品零售企業(yè)購進藥品的前提是（ ） 1.質量

26、 2.安全性 3.價格 4.效益 8： 藥品標簽內容的依據(jù)是（ ） 　 1.藥品的廣告內容　　 　 2.藥品的使用說明書 3.藥品的包裝　 　 　　 4.藥品的宣傳材料 9： 麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產生（ ） 1.身體依賴性 2.精神依賴性 3.藥物依賴性 4.身體依賴性和精神依賴性 10： 下列不得發(fā)布藥品廣告的藥品是（ ） 1.軍需藥品 2.兒童用藥 3.老年用藥 4.孕婦用藥 11： 檢驗

27、結果由藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布《藥品質量檢驗公報》的檢驗屬于（ ） 1.抽查性檢驗 2.評價性檢驗 3.仲裁性檢驗 　　　 4.國家檢定 12： 為了應對災情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ） 1.藥品分類管理制度 2.醫(yī)藥儲備制度 3.國家基本藥物制度 4.基本醫(yī)療保險制度 13： 根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國家藥品標準進行生產的藥品是（ ） 1.藥用輔料 2.化學原料藥 3.中藥材 4.中藥飲片 14： 廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（

28、 ） 1.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè) 2.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房 3.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系 4.醫(yī)藥分家 15：null 1.有效性 2.安全性 3.穩(wěn)定性 4.均一性 16： 《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（ ） 1.每年 2.每三年 3.每五年 4.每十年 17： 異地發(fā)布已審核批準藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（ ） 1.持所在地省級藥監(jiān)管理部門審查批準文件，經廣告發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，

29、方可發(fā)布 2.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準文號，方可發(fā)布 3.發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布 4.持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準文件，向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布 18： 富有美感和特色的藥品使用說明書，可以申請（ ） 1.方法發(fā)明專利 2.產品發(fā)明專利 3.實用新型專利 4.外觀設計專利 19： 藥品經營質量管理規(guī)范是藥品經營和質量管理的（ ） 1.原則要求 2.實施指南 3.指導原則 4.基本準則 20： 藥事

30、管理學科是（ ） 1.社會科學的分支學科 2.藥學科學的分支學科 3.藥劑學的一個分支 4.管理學的分支學科 21： 負責我國藥品價格管理的主管部門是（ ） 1.國務院 2.國家衛(wèi)生部 3.國家食品藥品監(jiān)督管理局 4.國家發(fā)展與改革委員會 22： 采獵二、三級保護的野生藥材物種必須持有（ ） 1.采伐證 　 2.狩獵證　 3.采獵證 4.采藥證 23： 按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（　 ） 1.變質的藥品 2.被污染的藥品

31、 3.超過有效期的藥品 4.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的 24： 目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（ ） 1.甘草　　 2.山茱萸 3.梅花鹿茸　　 4.馬鹿茸　 25： 藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴重的藥品不良反應報告的時限是（ ） 1.立即報告 2.每季度報告 3.自發(fā)現(xiàn)之日起7日內報告 4.自發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告 26： 醫(yī)療機構制劑批準文號的審批和核發(fā)機關是（ ） 1.國務院藥品監(jiān)督管理部門　　 2.國家工商行政管理局 3.省級藥品監(jiān)督

32、管理部門　　 4.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 27： 藥事管理學的不同于藥理、藥劑、藥化等學科的基本特征是（ ） 1.具有社會科學的性質 2.具有藥學的二級學科的性質 3.具有邊緣性學科的性質 4.具有應用型學科的性質 28： 藥品生產質量管理規(guī)范是藥品生產和質量管理的（ ） 1.原則要求 2.實施指南 3.指導原則 4.基本準則 29： 對于任意擴大產品適應癥范圍，嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告（ ） 1.省級藥品監(jiān)督管理部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內銷售 2.

33、省級工商行政部門部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內銷售 3.1年內不再受理該品種藥品廣告的審批申請 4.該產品的生產企業(yè)停產停業(yè)整頓 30： 《藥品GMP認證證書》的有效期是 （ ） 1.1年 2.3年 3.5年 4.7年 已經提交?。≡俅翁峤豢牲c擊作業(yè)瀏覽重新抽題!! 窗體頂端 窗體底端 作業(yè)>>多選題 窗體頂端 窗體底端 1： 根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（　 ） 1.麻醉藥品 　 2.一類精神藥品　 3.精神藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品　

34、 5.放射性藥品 答案為：1 2 2： 藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是（ ） 1.加強藥品的監(jiān)督管理的依據(jù) 2.指導合理用藥的依據(jù) 3.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù) 4.進行醫(yī)療訴訟的依據(jù) 5.處理藥品質量事故的依據(jù) 答案為：1 2 3： 根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合（ ） 1.GAP 2.國家藥品標準 3.省級藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 4.市級藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 5.縣級級藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片

35、炮制規(guī)范》 答案為：2 3 4： 根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，處方的組成是（　 ） 1.前記 2.正文 3.后記 4.診斷 5.簽名 答案為：1 2 3 5： 藥品信息的評價主要是評價藥品信息的（ ） 1.目的性 2.新穎性 3.客觀性 4.準確性 5.全面性 答案為：1 2 3 4 5 6： 藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（ ） 1.藥師與病人的關系 2.藥師與其他藥師醫(yī)務

36、人員之間的關系 3.藥師與社會的關系 4.藥師與家庭的關系 5.藥師與法律的關系 答案為：1 2 3 7： 有關處方藥的廣告管理，說法正確的是（ ） 1.處方藥不得發(fā)布藥品廣告 2.處方藥可以發(fā)布藥品廣告 3.不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告 4.處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告 5.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名 答案為：2 3 4 5 8：

37、 藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應該（ ） 1.不得相互兼任 2.可以兼職 3.有藥品生產和質量管理的實踐經驗 4.具有醫(yī)藥學或相關專業(yè)大專以上學歷　 5.有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理　 答案為：1 3 4 5 9： 必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（　 ） 1.麻醉藥品 2.一類精神藥品 3.二類精神藥品 4.放射性藥品 5.醫(yī)療用毒性藥品 答案為：3 5 10： 根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)

38、行的規(guī)范是 （ 　 ） 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案為：1 2 4 5 11： GMP要求潔凈區(qū)（ ） 1.不得存放非生產物品和個人雜物 2.應定期消毒 3.操作人員不得化妝和佩戴飾物 4.不得裸手直接接觸藥品 5.僅限該區(qū)生產操作人員和經批準的人員進入 答案為：1 2 3 4 5 12： 國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為（ ） 1.審議修訂國家藥典委員會章程 2.審定新版中國藥典設計

39、方案 3.審定中國藥典收載品種的編纂原則 4.確定國家藥品標準的審訂原則 5.負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調和統(tǒng)一 答案為：3 4 5 13： 醫(yī)療單位應該加強對麻醉藥品的管理，要有（　 ） 1.專人負責 　 2.專柜加鎖　 3.專用帳冊 4.專用處方　 5.專冊登記 答案為：1 2 4 5 14： 根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應保存兩年備查的是（　 ） 1.麻醉藥品的處方 2.一類精神藥品的處方 3.二類精神藥品的處方 4.醫(yī)療用毒性藥品

40、的處方 5.急診處方 答案為：2 3 4 15： 國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制淘汰藥品的原因有（ ） 1.療效不確定　 2.不良反應大 3.危害人體健康 4.醫(yī)師認為療效不好 5.藥品銷路不好 答案為：1 2 3 16： 根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請的是（　 ） 1.改變劑型的藥品 2.改變給藥途徑的藥品 3.未曾在中國境內上市銷售的藥品　 4.未曾在中國境內生產過的藥品 5.增加新的適應癥的藥品 答案為：1 2 3 5

41、 17： 由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是（ ） 1.注射劑 2.處方藥 3.放射性藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.國家規(guī)定的生物制品 答案為：1 3 5 18： 依據(jù)相關法律法規(guī)，關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是（ ） 1.不得在市場上銷售或者變相銷售 2.不得發(fā)布廣告 3.醫(yī)療機構配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種 4.醫(yī)療機構配制的制劑必須是市場是供應不足的品種 5.醫(yī)療機構配制的制劑必須是市場是沒有供應的品種 答案為：1 2

42、 3 5 19： 我國對毒性中藥材的飲片實行（ ） 1.統(tǒng)一規(guī)劃 2.合理布局 3.集中生產 4.統(tǒng)一管理 5.定點生產 答案為：1 2 4 20： 根據(jù)《商標法》的規(guī)定，商標權人擁有哪些權利（ ） 1.獨占實施權 2.禁止權 3.轉讓權 4.許可權 5.專用權 答案為：1 2 3 4 5 21： 世界衛(wèi)生組織設置的主要機構有（ ） 1.世界衛(wèi)生大會 2.麻醉藥品管理委員會 3.執(zhí)行委員會 4.秘書處

43、5.食品藥品管理局 答案為：1 3 4 22： 根據(jù)GSP的規(guī)定，下列藥品庫應標識為黃色色標的是（ ） 1.合格藥品庫 2.待驗藥品庫 3.退貨藥品庫 4.中藥飲片零貨稱取庫 5.不合格藥品庫 答案為：2 3 23： 藥品生產企業(yè)必須（ ） 1.取得《藥品生產許可證》 2.取得《藥品生產合格證》 3.取得《制劑許可證》 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.取得《藥品GMP認證證書》 答案為：1 4 5 24： 有關藥品的標簽，下

44、列說法錯誤的是（ ） 1.藥品標簽的內容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標簽上可以不注明有效期 3.藥品標簽上可以使用民族文字 4.藥品標簽不得以粘貼的方式進行修改 5.禁止在藥品標簽上使用未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的商品名稱 答案為：1 2 25： 下列藥品廣告語有違反國家相關法律法規(guī)規(guī)定的是（ ） 　 1.家庭必備 2.無效退款 3.中檢所監(jiān)制 4.安全無毒副作用 5.獲國家星火科技 答案為：1 2 3 4 5 26： 下列屬于

45、藥品的是（ ） 1.中藥材 2.化學原料藥 3.血清 4.疫苗 5.保健藥品 答案為：1 2 3 4 5 27： 有關藥品說明書，下列說法正確的是（ ） 1.經藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書是藥品的法定文件 2.藥品生產企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書 3.藥品說明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字 4.經審核批準的藥品說明書藥品生產企業(yè)不得自行更改 5.藥品說明書應當列出藥品的全部的活性成分 答案為：1 2 4 5

46、28： 目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構包括（ ） 1.麻醉藥品委員會 2.國際麻醉品管制局 3.麻醉品司 4.管制藥物濫用基金 5.國際藥物管制規(guī)劃署 答案為：1 2 5 29： 可以在零售藥店以開架自選的方式銷售的藥品是（ ） 1.OTC 2.醫(yī)療機構的制劑 3.抗生素 4.外用藥品 5.保健藥品 答案為：1 4 5 30： 根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是（　 ） 1.麻醉藥品　 2.抗生素 3.放

47、射性藥品 4.處方藥 5.毒性藥品 答案為：2 4 窗體頂端 窗體底端 作業(yè)>>單選題 窗體頂端 窗體底端 1： 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是 （ ） 1.企業(yè)自定價 2.市場調節(jié)價 3.地域調節(jié)價 4.政府定價和政府指導價 2： 在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的（ ） 1.藥品的通用名稱 2.生產企業(yè) 3.生產批準文號 4.廣告批準文號 3： 現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》

48、的生效時間是（ ） 1. 1985年7月1日 2.2001年2月28日 　 3.2001年12月1日 4.2002年9月15日 4： 下列屬于藥品的通用名稱的是（ ） 1.氟哌酸 2.諾氟沙星 3.新康泰克 4.嗎丁啉 5： 臨床藥學管理的基本出發(fā)點和歸宿是（ ） 1.合理用藥 2.以病患者為中心 3.安全使用藥品 4.達到最佳療效 6：以下有關藥品的名稱管理規(guī)定的表述，正確的是（ ） 1.藥品通用

49、名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3 2.商品名稱可以作為商標注冊 3.藥品商品名必須用黑體正楷印刷 4.藥品商品名不得使用草書和篆書等不易識別的字體 7： 新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當進行（ ） 1.I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗 2.I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗 3.Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗 4.Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗 8： 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，對于非法收購藥品，按照（ ） 1.制售假藥處罰 2.制售劣藥處罰 3.無證經營處罰 4.超范圍經營進行處罰 9：

50、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄” （ ） 1.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調整 2.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經國家核準 3.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15% 4.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調整 10： 廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（ ） 1.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè) 2.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房 3.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系 4.醫(yī)藥分家 11： 《處方管理辦法》規(guī)定，必須單獨開方的藥品是（ ） 1.中成藥 2.中藥

51、飲片 3.化學藥品 4.中藥材 12： 根據(jù)《處方管理辦法（試行）》的規(guī)定，麻醉藥品的處方保存（ ） 1.1年 2.2年 3.3年 4.5年 13： 購買甲類非處方藥由（ ） 1.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 2.執(zhí)業(yè)藥師的處方決定 3.藥房銷售人員介紹 4.消費者自行判斷 14： 藥品生產企業(yè)銷售其他企業(yè)生產的藥品的，按照（ ） 1.制售假藥處罰 2.制售劣藥處罰 3.無證經營處罰 4.超范圍經營進行處罰 15： 在藥店，審核、監(jiān)督醫(yī)

52、師處方，對處方藥調配、銷售或供應過程負責任的人員是（ ） 1.執(zhí)業(yè)藥師 2.藥店經理 3.值班經理 4.藥店營業(yè)員 16： 物料應按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，起儲存一般不超過（ ） 1.1年 2.2年 3.3年 4.5年 17： 根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國家藥品標準進行生產的藥品是（ ） 1.藥用輔料 2.化學原料藥 3.中藥材 4.中藥飲片 18： 進口藥品廣告批準文號的審批和核發(fā)機關是（ ） 1.國

53、務院藥品監(jiān)督管理部門　　 2. 國務院工商行政管理部門 3.省級藥品監(jiān)督管理部門　　 4.省級工商行政管理部門　 19： 根據(jù)《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥品的是（ ） 1.處方藥 2.非處方藥 3.保健藥品 4.首次在中國銷售的藥品 20： 藥品經營企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是（ ） 1.企業(yè)質量管理負責人 2.企業(yè)主要負責人 3.質量領導組織 4.質量管理機構 21： 我國注冊商標的核準注冊部門是（ ） 1.國家食

54、品藥品監(jiān)督管理局 2.國家衛(wèi)生部 3.國家工商管理總局 4.國家發(fā)改與改革委員會 22： 《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（ ） 1.每年 2.每三年 3.每五年 4.每十年 23： 批生產記錄應該（ ） 1.按照生產日期歸檔 2.按照生產批號歸檔 3.按照藥品入庫日期歸檔 4.按照生產批準文號歸檔 24： 個體門診和診所只可經銷由省級藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（ ） 1.特殊管理的藥品 2.常用藥品 3.急救藥品 4

55、.常用和急救藥品 25： 二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應為（ ） 1.淡紅色 2.淡黃色 3.淡綠色 4.白色 26： “國家藥品不良反應監(jiān)測中心”設在（ ） 1.中國藥品生物制品檢定所 2.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 3.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 4.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 27： 藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（ ） 1.進貨檢查驗收制度　　 　 2.養(yǎng)護制度 3.檢查制度　 　 4.保管制度

56、 28： 某種藥品的生產批準文號是：國藥準字B20060006，表明該藥品是（ ） 1.化學藥品 　 2.中藥 3.生物制品 4.保健藥品 29： 中藥品種保護條例》屬于（ ） 1.法律 2.行政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 30： 檢驗結果由藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布《藥品質量檢驗公報》的檢驗屬于（ ） 1.抽查性檢驗 2.評價性檢驗 3.仲裁性檢驗 　　　 4.國家檢定 已經提交??！再次提交可點擊作業(yè)瀏覽重新抽題!! 窗體頂端 窗體

57、底端 作業(yè)>>多選題 窗體頂端 窗體底端 1： 調配處方時，處方上需要開方醫(yī)師簽名的才可調配的情形有（ ） 1.有配伍禁忌的處方 2.超劑量的處方 3.過期處方 4.有更改的處方 5.有特殊要求的處方 答案為：2 3 4 5 2： 必須由藥師負責操作的崗位有（ ） 1.檢查處方 2.確定標簽內容 3.調配需要臨時配制的且有技術要求的處方 4.貼標簽 5.復查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見 答案為：1 2 3 5 3： 處方正文的審

58、查主要有以下方面（ ） 1.藥品名稱 2.用藥劑量及方法 3.醫(yī)師簽名 4.藥物相互作用 5.藥價計算是否正確 答案為：1 2 4 4： 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是（ ） 1.學歷證明 2.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 3.經執(zhí)業(yè)單位同意 4.遵紀守法，遵守職業(yè)道德 5.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 答案為：2 3 4 5 5： 根據(jù)《專利法》的規(guī)定，專利權人擁有哪些權利（ ） 1

59、.獨占實施權 2.許可實施權 3.轉讓權 4.署名權 5.標記權 答案為：1 2 3 4 5 6： 藥品信息的評價主要是評價藥品信息的（ ） 1.目的性 2.新穎性 3.客觀性 4.準確性 5.全面性 答案為：1 2 3 4 5 7： 根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請的是（　 ） 1.改變劑型的藥品 2.改變給藥途徑的藥品 3.未曾在中國境內上市銷售的藥品　 4.未曾在中國境內生產過的藥品 5.增加新的適應癥的藥品 答案為：

60、1 2 3 5 8： 下列符合目前國家規(guī)定的藥品批準文號格式的是（ ） 1.國食健字G20080622 2.國食健字G20080622 3.國藥準字B20100010 4.豫衛(wèi)藥準字[2008]第0003號 5.國藥準字Z11020008 答案為：3 5 9： 根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ 　 ） 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案為：1 2 4 5 10： 按照相關法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方

61、的印刷用紙是淡紅色的是（　 ） 1.麻醉藥品 2.一類精神藥品 3.二類精神藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.醫(yī)療機構的制劑 答案為：1 2 11： 關于抽查性檢驗，下列說法正確的是（　 ） 1.抽查檢驗屬于強制性檢驗 2.抽查檢驗屬于企業(yè)自愿申請的檢驗 3.抽查檢驗不允許收費 4.抽查檢驗允許收費 5.抽查檢驗定期由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布質量檢驗公告 答案為：1 3 5 12： 有關藥品說明書，下列說法正確的是（ ）

62、 1.經藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書是藥品的法定文件 2.藥品生產企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書 3.藥品說明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字 4.經審核批準的藥品說明書藥品生產企業(yè)不得自行更改 5.藥品說明書應當列出藥品的全部的活性成分 答案為：1 2 4 5 13： 下列藥品廣告語有違反國家相關法律法規(guī)規(guī)定的是（ ） 　 1.家庭必備 2.無效退款 3.中檢所監(jiān)制 4.安全無毒副作用 5.獲國家星火科技 答案為：1 2 3 4 5 14： 根據(jù)

63、相關法律法規(guī)的規(guī)定，不能委托生產的藥品是（　 ） 1.疫苗類藥品　　 2.血液制品 3.抗生素　 4.抗腫瘤藥 5.處方藥 答案為：1 2 15： 藥品生產企業(yè)必須（ ） 1.取得《藥品生產許可證》 2.取得《藥品生產合格證》 3.取得《制劑許可證》 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.遵守《藥品管理法》 答案為：1 4 5 16： 根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應保存兩年備查的是（　 ） 1.麻醉藥品的處方 2.一類精

64、神藥品的處方 3.二類精神藥品的處方 4.醫(yī)療用毒性藥品的處方 5.急診處方 答案為：2 3 4 17： 根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷售的藥品是（　 ） 1.麻醉藥品　 2.一類精神藥品 3.二類精神藥品 4.處方藥 5.毒性藥品 答案為：1 2 18： 下列藥品的有效期標注正確的是（ ） 1.有效期至2010．04 2.有效期至2010．04．30 3.有效期至2010/04/30 4.有效期至2010．4．30 5.有

65、效期至2010．04/30 答案為：1 2 3 19： 下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是（ ） 1.處方藥 2.安全性較大的抗腫瘤藥物 3.老年用非處方藥 4.兒童用非處方藥 5.孕婦用非處方藥 答案為：3 4 5 20： 我國加入的國際社會締結的知識產權公約有（ ） 1.《保護工業(yè)產權巴黎公約》 2.《保護文學藝術作品伯爾尼公約》 3.《世界版權公約》 4.《專利合作公約》 5.《世界知識產權組織版權公約》 答案為：1 2 3 4 5

66、 21： 根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，處方的組成是（　 ） 1.前記 2.正文 3.后記 4.診斷 5.簽名 答案為：1 2 3 22： 有關藥品的標簽，下列說法錯誤的是（ ） 1.藥品標簽的內容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標簽上可以不注明有效期 3.藥品標簽上可以使用民族文字 4.藥品標簽不得以粘貼的方式進行修改 5.禁止在藥品標簽上使用未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的商品名稱 答案為：1 2 23： 關于處方的書寫，下列說法正確的是（　 ） 1.處方可以用鉛筆書寫 2.處方書寫一律用規(guī)范的中文或者英文書寫，不得自行編制藥品縮寫或者代號 3.西藥、中成藥、中藥飲片要分別開方 4.年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒應寫日、月齡 5.每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品 答案為：2 5 24： 藥品不良反應報告的內容和