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1、子宮頸癌兩種新輔助化療的對比子宮動脈介入化療 VS 靜脈全身化療,北京協(xié)和醫(yī)院 婦產(chǎn)科 曹冬焱 楊佳欣 沈鏗 郎景和 吳鳴 彭澎 黃慧芳 潘凌亞,宮頸癌的新輔助化療,縮小宮頸瘤塊 改善宮旁浸潤 提高手術(shù)率,減少并發(fā)癥 增加放療的敏感性 控制亞臨床病灶,改善預(yù)后、提高生存?,,,宮頸癌的新輔助化療,靜脈全身化療 方便易行 治療費用相對少 患者依從性好 化療毒副反應(yīng)重,子宮動脈介入化療 腫瘤組織藥物濃度高 宮旁改善顯著 全身毒副反應(yīng)小 技術(shù)和經(jīng)濟條件要求較高,研究目的,化療后腫瘤緩解率? 化療后可手術(shù)率? 手術(shù)時間和出血量? 復(fù)發(fā)和預(yù)后?,靜脈全身化療,動脈介入化療,VS?,資料和方法,1、資料來
2、源: 1999-2006 PUMCH收治,行新輔助化療的Ib2 II b期宮頸癌患者92例。,2、新輔助化療指征:,宮頸活檢組織學(xué)診斷明確為浸潤癌。 2名以上婦科腫瘤組資深醫(yī)師進行盆腔檢查,結(jié)合輔助檢查確定臨床分期Ib2-IIb 無化療禁忌,資料和方法,3、化療方案: PF方案為主,13程 靜脈組(29例) DDP 170mg/m2 d1 iv drip 5-FU 1000mg/m2 d1-4 iv drip 動脈組(63例): DDP 170mg/m2 d1 兩側(cè)子宮動脈各注入半量 動脈導(dǎo)管留置在造影顯示病變較重的一側(cè) 5-FU 1000mg/m2 d1-4 ia 自留
3、置導(dǎo)管泵入,資料和方法,4、化療效果的評估-觀察終點:,次要(遠期)觀察目標 腫瘤復(fù)發(fā) 遠處轉(zhuǎn)移 生存/死亡,主要(近期)觀察目標: 宮頸腫塊縮小、 宮旁浸潤的改變 化療后可手術(shù)率,資料和方法,4、化療效果的評估-治療流程:,Ib2-IIb,化 療,兩名資深婦科腫瘤醫(yī)師,評估,腫瘤PR+宮旁浸潤消失或改善,手 術(shù),腫瘤PD/SD或?qū)m旁浸潤無改善,放 療,腫瘤PR+宮旁改善但手術(shù)有困難,,,化療后14天,,,,,,,,,,,,手術(shù)以經(jīng)腹根治性子宮切除為主,IV組有1例后盆腔廓清;IA組trachelectomy和lap+Shauta各一例,資料和方法,4、化療效果的評估-腫瘤緩解率: 采用美國
4、癌癥協(xié)會(NCI)實體瘤療效的評價標準,CR:腫瘤完全消失 PR:腫瘤縮小超過30% PD:腫瘤增大超過20% SD:腫瘤縮小不足30%, 或增大不足20%,PD,原腫瘤大小,,資料和方法,5、手術(shù)相關(guān)情況的評估: 術(shù)前評估:宮頸瘤灶變、宮旁改變 術(shù)中:手術(shù)時間、手術(shù)失血量、并發(fā)癥 術(shù)后:組織學(xué)檢查確定腫瘤分化、肌層浸潤、脈管、宮旁、子宮下段、陰道及淋巴結(jié)受累情況。 6、隨診: 隨診時間自入院日計算至2007年9月或死亡時為止。 復(fù)發(fā)時間自手術(shù)或放療開始時間至確診為復(fù)發(fā)時為止。,結(jié) 果,1、兩組年齡、病理類型、臨床分期無顯著差異。,兩組分期情況,P0.05,結(jié) 果,2、化療后腫瘤縮小
5、及宮旁緩解。,P0.05,結(jié) 果,3、兩組化療后可手術(shù)率。,P0.05,P0.05,結(jié) 果,4、動脈組比靜脈組手術(shù)時間短、術(shù)中出血量少,但無統(tǒng)計學(xué)差異;手術(shù)并發(fā)癥相當。,結(jié) 果,5、術(shù)后病理:動脈組IIb期術(shù)后宮旁陽性率顯著低于靜脈組,P<0.05,,P0.05,結(jié) 果,6、短期隨診:復(fù)發(fā)、遠處轉(zhuǎn)移及死亡。,靜脈組失訪6例,23例平均隨訪29.8(950)個月 動脈組失訪10例,53例平均隨訪30.7(995)個月,3,2,2,12,8,7,P0.05,結(jié) 論,1、新輔助化療的療效 宮頸局部腫瘤縮?。≒R:82.8% VS 74.6%); 宮旁浸潤改善(63.6% VS 6
6、9.7%), 使大部分患者獲得手術(shù)機會 (總體:79.3% VS 87.6% ;IIb期:63.6% VS 69.7%), 2、兩種途徑化療療效(腫瘤縮小、宮旁改善)相近, 手術(shù)時間、出血量及并發(fā)癥也無差異。,3、 IIb期經(jīng)新輔助化療后再手術(shù),術(shù)后病理發(fā)現(xiàn)宮旁浸潤仍陽性者動脈組4.5%;顯著低于靜脈組42.9%。說明對宮旁病灶,動脈介入化療療效更好。 4、平均隨診30個月,兩組復(fù)發(fā)、死亡率相近。 但遠處轉(zhuǎn)移動脈組15.1%稍高于靜脈組8.7%,可能與靜脈全身化療對遠處亞臨床轉(zhuǎn)移有治療作用,并對遠處轉(zhuǎn)移有一定預(yù)防作用有關(guān),但統(tǒng)計學(xué)未顯示差異,有待大樣本長期隨診研究予以證實。,結(jié) 論,THANKS,