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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病加強免疫
一、 狂犬病加強免疫
如出于暴露前預防的目的，則已接受全程基礎免疫者無需定期進行加強免疫。定期加強免疫僅推薦用于因職業(yè)原因存在持續(xù)、頻繁或較高的狂犬病病毒暴露風險者（如接觸狂犬病病毒的實驗室工作人員和獸醫(yī)）。
免疫程序：接觸狂犬病病毒的實驗室人員每6個月監(jiān)測一次血清中和抗體水平；獸醫(yī)、動物疫控部門等每2年監(jiān)測一次血清中和抗體水平。當血清中和抗體水平<0．5IU/ml時需加強接種1劑。
接種途徑、部位和劑量：肌內注射。2歲及以上兒童和成人于上臂三角肌注射；2歲以下兒童可在大腿前外側肌注射。每劑0．5ml或1．0ml（具體參照產品規(guī)格或產品說明
2、書）。
二、 人用+寵物用雙管齊下，助力狂犬病防控
我國對狂犬病的防控，至今已有30年。2014年，康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗（HDCV）獲批上市，開啟了我國國產狂犬病疫苗的人源新時代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢明顯，免疫持續(xù)時間可達10年，不良反應發(fā)生率低于1%，適用全人群（包括兒童、老人及孕婦），被視為預防人類狂犬病的金標準疫苗。
此次啟動的中國寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調研項目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店，通過調查每年接種疫苗的犬、貓數量，以及寵物主人對于為犬和貓接種疫苗的認知和行為習慣，以期為狂犬病控制和預防提供新的思路和策略參考，促進行業(yè)發(fā)展。
據透露，未來還將推出新一
3、代、高標準、引用人用狂犬病疫苗生產技術的寵物狂犬病滅活疫苗，配合人二倍體細胞狂犬病疫苗（HDCV），從人用和寵物用兩個方向加強狂犬病的防控。
在中國，狂犬?。≧abies）是一個重大的公共衛(wèi)生問題，2015－2018年更是導致每年幾百人死亡，超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴重的人獸共患病，但狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）在我國現(xiàn)行動物庫內的循環(huán)和分布并不清楚。
三、 狂犬疫苗行業(yè)市場格局
2021年中國城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數量是5806萬只，犬的數量是5429萬只。整個城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達到2490億，同比增長20．6%，比2021年社會消費品
4、零售總額高8個百分點。
從滲透率來看，我國寵物市場增量空間仍較大。公開數據顯示，我國城市養(yǎng)寵家庭為10%，寵物數量高達2．5億只，其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達68%、52%、40%、28%，中國寵物滲透率僅6%。
寵物經濟增勢強勁疊加漲價等因素，利好狂犬疫苗產業(yè)。據悉，受長生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標，河北、內蒙、海南等多個省市的狂犬疫苗中標價有所提升。據信達證券近日研究報告數據，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價，平均提價幅度為12%。
縱觀目
5、前國內狂犬疫苗市場，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550．OC）、賽諾菲為主的Vero細胞狂犬疫苗，二是以遠大為主的地鼠腎細胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細胞狂苗市占率高達八成以上。
由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據頭豹研究院數據顯示，2018年中國的狂犬疫苗行業(yè)市場規(guī)模為29億元，2023年將有望達到70億。近年來，國內狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），根據前瞻研究院數據顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發(fā)數量達到7．86億劑，在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產能受限和政
6、策監(jiān)管，市場一度供不應求，因此，不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。
從供應企業(yè)來看，我國生產狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。憑借巨大的產能優(yōu)勢，遼寧成大占據著過半的市場份額，其批簽發(fā)量占比達到47．2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24．7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4．7%。
四、 狂犬疫苗市場需求大，前景廣闊
（一）國內寵物管理規(guī)模持續(xù)擴大
在單身經濟、居民收入增加和資本的共同推動下，我國寵物市場規(guī)模持續(xù)擴張，其中城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達到2490億元，同比增長20．6%，城鎮(zhèn)犬貓數量合計11235萬只，其中貓5806萬只，犬
7、5429萬只。據相關研究機構預測：2022年中國寵物數量可達2．2億只，我國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）主達到6844萬多人。雖然我國寵物數量基數大，但是寵物疫苗市場滲透率不足3%，與國外發(fā)達國家40%的水平還有很大差距，行業(yè)整體處于培育階段。
隨著人們飼養(yǎng)寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數量呈逐年增長趨勢，未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、犬貓等寵物咬傷潛在風險的提升以及暴露前免疫知識的普及，人用狂犬病疫苗潛在市場將進一步提升。
（二）狂犬病至今尚無特效治療方法，狂犬疫苗產品市場前景廣闊
狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦發(fā)病，病死率接近100%，至今尚無特效治療方法。國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來，國
8、內人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數量維持在6，000-8，000萬支，即1，200-1，600萬人份，整體批簽發(fā)量基數較大。我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模從2015年的16．8億元增長至2018年的28．4億元，期間年復合增長率保持19．1%的較高增速，國際權威機構Frost&Sullivan預計到2023年我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模將達到42．5億元。
五、 國內狂犬疫苗市場持續(xù)增長
近年來，隨著我國狂犬病預防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數量增加，我國狂犬病預防工作取得了重大進展，在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年，中國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達到28．4億元，預計2022年將達到3
9、8．7億元的市場規(guī)模。
Vero細胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導者，占據75．0%的市場份額；人二倍體細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗（包括地鼠腎細胞人用狂犬病疫苗和雞胚細胞人用狂犬病疫苗）分別占據18．2%和6．8%的市場份額。
中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征：農村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人
10、均可支配收入的增加，國內民眾將愈發(fā)重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。
六、 我國寵物犬貓數量破億，但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病，動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃（2017-2020）》明確提出，應加強動物傳染病源頭控制，對于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分享的《我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報告再次強調，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導致。WHO指出，為犬、貓等動物接種疫苗是預防人類狂犬病最具
11、經濟效益的方法，犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國目前寵物數量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存。《2020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示，我國寵物犬、貓數量突破1億只大關。與此同時，有關行業(yè)專家評估，我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。
新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施，其中明確規(guī)定，單位和個人飼養(yǎng)犬只，應當按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動物診療機構出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機關申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術規(guī)范實施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預示著我國的狂犬病防治工作進入新階段，進一步強
12、調對犬只進行科學管理、提升犬主責任養(yǎng)犬意識的重要性，并為各方提供具體行動方案參考。
七、 當前狂犬疫苗發(fā)展面臨的問題與困境
疫苗的質量直接關系到國家公共衛(wèi)生健康與安全，下一代人類疫苗通常是為了減少不良事件或提高現(xiàn)有疫苗的功效而開發(fā)的。目前上市的幾款狂犬疫苗在預防狂犬病方面已經取得了巨大的成功，但仍然存在一定的局限性，因此仍然需要利用現(xiàn)代生物技術進一步改進完善。
疫苗本身開發(fā)模式具有特殊性：研發(fā)即生產。車間產能的持續(xù)迭代背后存在大量時間成本、審批成本，產量決定了臨床規(guī)模及商業(yè)化規(guī)模。
血清問題：無血清培養(yǎng)是狂犬疫苗研制中世界性的技術難題，疫苗生產均使用動物來源的牛血清和豬胰酶，產品存在外
13、源病毒因子污染風險，給后續(xù)產品生產帶來挑戰(zhàn)。降血清至無血清是國內疫苗生產企業(yè)共同的研究趨勢。
二倍體狂犬疫苗安全性強，為狂犬疫苗未來主要發(fā)展趨勢之一。但存在成本高、制備困難、產量低、大規(guī)模培養(yǎng)難度較大等技術問題。
免疫程序的選擇：世衛(wèi)組織已經批準了不同的方案，例如兩點皮內注射（0，3和7天）；單點肌肉注射（0，3，7天和第14-28天之間）和3周肌肉注射（0天x2，7天x1和21天x1）疫苗接種。目前國內狂犬病疫苗接種程序所采用的是肌內接種，即五針法（0，3，7，14，28天）和2-1-1法（0天x2，7天x1和21天x1）。選擇最佳的免疫接種程序可有效降低成本和劑量。
中國的犬數超過1
14、億只，其中大部分在農村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內民眾將愈發(fā)重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。
未來隨著國內企業(yè)在疫苗領域研發(fā)投入的加大，優(yōu)質的技術+充足的產能，將助力患者的可及性持續(xù)提升，推動狂犬疫苗長期可持續(xù)發(fā)展。
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患傳染病。幾乎所有溫血動物都對狂犬病毒易感，其中犬類是主要宿主。狂犬病主
15、要通過動物咬傷后，唾液中的狂犬病毒經破損皮膚侵入體內傳播。狂犬病是迄今為止人類病死率最高的急性傳染病，一旦發(fā)病死亡率接近100%，即使治愈也會留下嚴重后遺癥。目前對狂犬病缺乏有效的治療手段，因此使用狂犬疫苗預防是關鍵。
隨著我國狂犬病預防的加強，發(fā)病人數及病死人數逐年下降。從發(fā)病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發(fā)病病例逐步下降，目前，據國家衛(wèi)健委數據，2021年我國狂犬病發(fā)病病例降至157例。
八、 狂犬疫苗市場梳理
狂犬病是一種疫苗可預防的病毒性疾病。全球150多個國家和地區(qū)存在此疾病。犬類是人類狂犬病死亡的主要原因，導致高達99%的人類狂犬病傳播。在全球范圍，狂犬病每年導致的費用估計達86億美元。世衛(wèi)組織牽頭發(fā)起了聯(lián)合抗擊狂犬病行動，推動實現(xiàn)到2030年犬類傳播狂犬病零人類死亡。
目前針對狂犬病尚無有效治療手段，仍以預防為主。接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預防手段。其中，狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的主動免疫制劑，在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗，除了為已接觸狂犬病毒的人接種該疫苗，該疫苗亦可以作為暴露后預防措施進行接種。
狂犬病加強免疫：重慶狂犬抗體檢查
