實驗動物與動物實驗室的生物安全防護課件

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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,,,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,,,*,實驗動物與動物實驗室的生物安全防護,1,、,實驗動物,(Laboratory animals),：是指經(jīng)人工培育，對其攜帶的微生物和寄生蟲實行控制；遺傳背景明確，來源清楚；用于科學(xué)實驗、藥品、生物制品的生產(chǎn)和檢定及其他科學(xué)實驗的動物。,2,、,實驗用動物,(Animals for research /,,Experimental animals,）：所有用于科學(xué)實驗的動物統(tǒng)稱為實驗用動物。包括實驗動物，野生 動物

2、，經(jīng)濟動物和觀賞動物。,1,實驗動物與動物實驗室的生物安全防護1、實驗動物(Labora,3,、,實驗動物微生物等級,普通級動物（一級）：,不攜帶主要人畜共患病和動物烈性傳染病病原的動物。,清潔級動物（二級）：,除不能攜帶主要人畜共患病和動物烈性傳染病的病原外，不能攜帶對動物危害大和對科研干擾大的病原。（,國外無此等級動物,）,SPF,級動物（三級）：,又稱無特定病原體動物，除一、二級動物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或?qū)蒲懈蓴_大的病原。,無菌級動物（四級）：,不攜帶可檢出的一切病原體。悉生動物則是在無菌動物物體內(nèi)移入一種或幾種已知微生物后的動物。,,2,3、實驗動物微生物等級2,4,、

3、實驗動物設(shè)施,(Laboratory Animal Facility),的,概念,廣義上,是指進行實驗動物生產(chǎn)和從事動物實驗的場所。,,狹義上,指保種、繁殖、生產(chǎn)、育成實驗動物的場所。,（,1,）實驗動物設(shè)施分類,按設(shè)施,使用功能,分類,,實驗動物,生產(chǎn)設(shè)施,：,,動物,實驗設(shè)施,：,,,特殊,動物實驗設(shè)施： 包括感染、應(yīng)用放射性物質(zhì)或其他特殊化學(xué)物質(zhì)等動物實驗的設(shè)施。,3,4、實驗動物設(shè)施(Laboratory Animal Fac,按設(shè)施的,平面布局,分類,,無走廊式 ：,一般為普通級設(shè)施,,單走廊式：,可為普通級或清潔級設(shè)施,,雙走廊式 ：,是常用的一種實驗動物屏障設(shè)施類型?？捎行У姆指?/p>

4、 清潔區(qū)和污染區(qū),,三走廊式：,動物隔離良好，人員、動物、物品進入有專門通道，可有效避免交叉感染，但空間利用率低，而且投資大,,,4,按設(shè)施的平面布局分類4,按,實驗動物設(shè)施,環(huán)境內(nèi),氣流組織形式,分類,亂流式：,又稱非單向流潔凈室，是指氣流以不均勻的速度成不平行的流動，伴有回流或渦流的潔凈室?？梢揽克惋L(fēng)氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，把室內(nèi)污濁氣體逐漸地排出。,單向流式,：,氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個室截面上通過的潔凈房間，又稱層流室或平行流室。,,5,按實驗動物設(shè)施環(huán)境內(nèi)氣流組織形式分類5,頂送側(cè)排,渦流或亂流,垂直單向流,6,頂送側(cè)排渦流或亂流垂直單向流6,按實驗動物設(shè)施環(huán)

5、境內(nèi),微生物控制程度,分類,普通環(huán)境,符合動物居住的基本要求；,控制人員和物品、動物的出入；,不能完全控制傳染因子；,適用于飼育教學(xué)等用途的,普通級實驗動物,；,該設(shè)施內(nèi)空氣與外界環(huán)境相通，但有必要的防野鼠、蚊蠅設(shè)施；,潔凈等級未作要求,。,7,按實驗動物設(shè)施環(huán)境內(nèi)微生物控制程度分類7,普通環(huán)境示意圖,8,普通環(huán)境示意圖8,屏障環(huán)境：,符合動物居住的基本要求；,嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進出,：,,（,1,）,進入系統(tǒng)的,空氣,應(yīng)經(jīng)過初、中、高效三級過濾；,,（,2,）進入,系統(tǒng),的,設(shè)備、,動物、飼料、水、墊料、實驗用品,均需有嚴(yán)格的微生物控制；,,（,3,）,人員,須經(jīng)淋浴、更換滅菌服方可

6、進入室內(nèi)。,適用于飼育,清潔級,及,無特定病原體,(SPF),實驗動物；,潔凈等級要求達到,7,級。,9,屏障環(huán)境：9,屏障環(huán)境設(shè)施平面布局,屏障環(huán)境示意圖,10,屏障環(huán)境設(shè)施平面布局屏障環(huán)境示意圖10,隔離環(huán)境：,采用,無菌隔離裝置,以保證無菌狀態(tài)或無外來污染物,;,隔離裝置內(nèi)的,空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備,均為無菌,，,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),;,該系統(tǒng)既能保證與外環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持與內(nèi)環(huán)境的一致,;,該設(shè)施適用于飼育,SPF,、悉生及無菌動物；,潔凈等級要求達到,5,級或,7,級。,11,隔離環(huán)境：11,隔離器,12,隔離器12,,改良的屏障設(shè)施,－－

7、獨立供氣動物籠系統(tǒng),,,（,Independent ventilation cage,，,IVC,）,,,該系統(tǒng)采用具有先進水平的,微型隔離,技術(shù)，通過,在籠子內(nèi)部輸送經(jīng)過,高效過濾,的空氣以保證動物,免受,微生物的污染,，可以使動物生活在一個相對隔離的環(huán),境中。在普通環(huán)境下加,IVC,就可成為一個,清潔級的動,物房,。換籠及實驗操作均在超凈工作臺內(nèi)進行。,13,改良的屏障設(shè)施－－獨立供氣動物籠系統(tǒng) （Inde,獨立供氣動物籠系統(tǒng),(,IVC,),14,獨立供氣動物籠系統(tǒng)(IVC)14,（,2,）人員、物品和動物進出屏障環(huán)境基本要求,人員進出屏障環(huán)境基本要求：,所有進出人員應(yīng)養(yǎng)成,隨手

8、關(guān)門,的好習(xí)慣，并能嚴(yán)格遵守“,人員入室流程圖,”所示的方向和要求,單向流動,；,進入按以下順序，即：更衣,-,淋浴,-,更滅菌衣,--,潔凈走廊,--,動物實驗室,-,污染走廊,--,洗消室,--,更衣,--,外部。,所有進出人員必須嚴(yán)格遵守屏障環(huán)境管理規(guī)定。,15,（2）人員、物品和動物進出屏障環(huán)境基本要求人員進出屏障環(huán)境基,物品進出屏障,環(huán)境,的基本要求：,雙扉,高壓蒸汽滅菌器,：耐高壓蒸汽滅菌物品的滅菌。,,帶紫外線消毒的,傳遞窗,：不耐高溫高壓、不能藥液浸泡以及內(nèi)包裝已經(jīng)由,高壓蒸汽,、,60,CO,輻照,和,環(huán)氧乙烷,等滅菌方式滅菌過的物品的滅菌。,,盛滿消毒液的,不銹鋼渡槽,：不

9、耐高溫高壓和不便于從傳遞窗傳入的物品的滅菌。,16,物品進出屏障環(huán)境的基本要求：16,動物進出屏障環(huán)境的基本要求：,,引入的動物應(yīng)為,相應(yīng)的等級,；,,引進的動物需有,明確的動物品種,/,系、性別、數(shù)量、,出生日期和質(zhì)量合格證,及遺傳背景資料等；,,動物運達后應(yīng)先,檢查運輸盒密封材料的完整性,；,,驗收后，按以下順序?qū)游飩魅耄簞游?(,專用包裝,盒,),－傳遞窗－檢疫室－清潔走廊－飼育室或?qū)嶒炇?；實驗后或生產(chǎn)供應(yīng),—,包裝后,—,污染走廊,—,外部。,17,動物進出屏障環(huán)境的基本要求：17,（,3,）實驗動物設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo),GB14925-2010,18,（3）實驗動物設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)G

10、B14925-201018,,一、流行性出血熱,二、淋巴細胞性脈絡(luò)叢腦膜炎,三、狂犬病,四、猴,B,病毒病,五、弓形蟲病,六、沙門氏菌病,七、鉤端螺旋體病,八、結(jié)核分支桿菌病,九、志賀菌病,十、鼠痘,十一、兔出血癥,,幾乎所有的生命科學(xué)領(lǐng)域的科研,/,教學(xué),/,生產(chǎn),/,檢定,/,安全評價等都離不開醫(yī)學(xué)動物實驗。而動物實驗存在生物安全的危險。,,,人畜共患?。?是指脊椎動物與人類之間自然傳播和感染疾病，即人類和脊椎動物由共同病原體引起，在流行病學(xué)上又有關(guān)聯(lián)的疾病。,19,二、實驗動物重要的人畜共患病及傳染病,一、流行性出血熱 幾乎所有的生命科學(xué)領(lǐng)域的科研/教學(xué)/生產(chǎn),（一）流行性出血熱,,由流

11、行性出血熱病毒引起的主要發(fā)生于大鼠的烈性傳染病,，也是一種,人畜共患,的自然疫源性傳染病。,1981,年,WHO,統(tǒng)一命,名為腎綜合征出血熱（,HFRS,）。,1,、自然宿主：,主要是小型,嚙齒動物,，大鼠為實驗動物型,HFRS,的主要傳染源。,2,、傳播：,氣溶膠吸入，人類主要接觸宿主動物及排泄物而受感染。,3,、癥狀：,人：,發(fā)熱，頭痛，肌肉痛，結(jié)膜水腫充血（點狀），出血性腎損傷（腎綜合癥出血熱），最后腎衰竭，出現(xiàn)尿毒癥，嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡。大,鼠：,多,為隱性感染，長期排毒，一般無臨床癥狀，也不死亡。一般不影響實驗進程。,,20,（一）流行性出血熱 由流行性出血熱病毒引起的主,

12、（二）淋巴細胞性脈絡(luò)叢腦膜炎,,,由淋巴細胞脈絡(luò)叢腦膜炎病毒,(LCMV),引起的一種急性傳染病,，為,人畜共患病,。,主要侵害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，呈現(xiàn)腦脊髓炎癥狀。,1,、傳播動物：,LCMV,是人和多種動物共患的病毒性疾病，,小鼠、大鼠、豚鼠、犬、猴、兔均易感,。持續(xù)感染小家鼠，急性感染金黃地鼠。許多小鼠為無癥狀帶毒者,2,、癥狀：,人：,潛伏期１～２周，流感樣癥狀和腦膜炎、發(fā)燒，肌痛，惡心，厭食等。,,小鼠：,大腦型,：多數(shù)呆滯，嗜睡，被毛粗亂，弓背，消瘦，特征性表現(xiàn)抓尾巴倒提時，頭部震顫，肢體陣攣性驚厥，后肢強直性伸展。癥狀出現(xiàn)后１,·,～３天內(nèi)死亡。,內(nèi)臟型：,被毛粗亂，結(jié)膜炎等，部分小鼠

13、出現(xiàn)腹水。,遲發(fā)型：,先天性帶毒小鼠。開始無癥狀，,0.5-1,年后表現(xiàn)為：被毛粗亂，弓背，尿蛋白，腹水，生長緩慢等。,21,（二）淋巴細胞性脈絡(luò)叢腦膜炎 由淋巴細胞脈絡(luò)叢腦膜,（三）狂犬病,,由狂犬病毒,(Rabies Virus,，,RV),引起的急性直接接觸性為主的,人畜共患病。主要特征：,侵害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，呈現(xiàn)狂躁不安，意,識紊亂，最后麻痹死亡,。,,1,、傳播動物：,幾乎所有溫血動物都對,RV,易感。,最易感動物,包括,犬、狐、狼，袋鼠；,次易感動物,包括倉鼠、豚鼠、兔等嚙齒類動,物；,中度易感動物,包括牛、綿羊、馬、靈長類動物。野生嚙齒類,動物如野鼠等在一定條件下可成為本

14、病長期存在的危險疫源。四,季均可發(fā)生，春夏稍高。,2,、癥狀：,(1),前驅(qū)期,(,沉郁期,),；,(2),興奮期,(,狂暴期,),；,(3),麻痹期,22,（三）狂犬病 由狂犬病毒(Rabies Virus,（四）猴,B,病毒病,,由猴,B,病毒,(Simian Bvirus Infections),（又稱皰疹病,毒）引起的,人和猴,共患的一種傳染病。,猴,是,B,病毒的自然,宿主，感染率可達,10,％～,60,％。多數(shù)情況下僅在口腔出現(xiàn),皰疹和潰瘍，之后病毒可長期潛伏在呼吸道或泌尿生殖器,官附近的神經(jīng)節(jié)，也可長期潛伏在組織器官內(nèi)，產(chǎn)生,B,病,毒抗體。,人類感染,主要表現(xiàn),腦炎,

15、或腦脊髓炎癥狀，多數(shù)病,人發(fā)生死亡。,大多數(shù)猴呈隱性感染。種族差異明顯，白種人死亡,率高，黃種人低。,23,（四）猴B病毒病 由猴B病毒(Simian B,（五）弓形蟲病,,本病是由屬,孢子綱,的,剛第弓形蟲,引起的，能夠在,人,與動物,之間傳染的重要人獸共患病。小鼠、大鼠、地鼠,、豚鼠、犬和猴為,中間宿主,，貓為,終末宿主,。,癥狀：,常無明顯癥狀。,人：多數(shù)為無癥狀的隱性感染；,,實驗動物：少數(shù)被毛疏松不整，淋巴結(jié)腫大，出現(xiàn)流產(chǎn)或死胎現(xiàn)象。,24,（五）弓形蟲病 　本病是由屬孢子綱的剛第弓形蟲引起的，能夠,（六）沙門氏菌,,沙門菌,(Salmonella sp),是,188

16、0,年,Eberth,首先發(fā)現(xiàn)。是一類重要,的,人獸共患疾病,病原體。對實驗動物威脅較大的是,鼠傷寒和腸炎,菌,。在動物中可交叉感染，或同時感染兩種沙門菌。,豚鼠,對沙門,菌高度敏感，感染后可發(fā)生嚴(yán)重的臨床疾病；小,鼠和大鼠,也很敏,感，并常以亞臨床感染的形式長期帶菌。,沙門菌主要通過,消化道傳染,，即動物食入污染沙門菌的糞便,或被糞便污染的飼料、飲水、墊料。,,癥狀：,1.,急性型：,爆發(fā)性流行，,4~5,天內(nèi)大批死亡；,2.,亞急性,型,:,行為呆滯,,,腹瀉，被毛蓬松，食欲不振，呈腸炎癥狀；,3.,慢性,型,:,下痢為主要癥狀,,,消瘦，產(chǎn)仔數(shù)減少，也有部分呈隱性感染。,哺乳期小鼠發(fā)病率

17、高達,70%,，,BALB/c,敏感 ，,CDF1,不敏感,25,（六）沙門氏菌 沙門菌(Salmonella sp,（七）鉤端螺旋體病,,鉤端螺旋體病,(Leptospirosis),是一種重要而復(fù)雜的,人畜共患病,和,自然疫源性,傳染病。臨床表現(xiàn)形式多樣，,主要有,發(fā)熱、黃疸、血紅蛋白尿、出血、流產(chǎn)、皮膚和,黏膜壞死、水腫,等。,鉤端螺旋體的動物宿主非常廣泛，幾乎所,有溫血,動物都可感染,，其中嚙齒目的鼠類是最重要的貯存宿主,,26,（七）鉤端螺旋體病 鉤端螺旋體病(Leptospi,（八）結(jié)核分支桿菌病,,由結(jié)核分支桿菌,(Mycobacterium tubercul

18、osis),引,起的,人和動物共患的一種細菌性疾病,。,人,感染后形成,結(jié)核病，,猴、犬、豚鼠、兔和貓等均可感染,，以猴發(fā),病率最高。,27,（九）志賀菌病,,由志賀菌,(Shigella spp),或稱痢疾桿菌引起,人和實,驗動物腸道感染,的一種細菌性疾病。,人和猴以細菌性,痢疾,為主要癥狀。,（八）結(jié)核分支桿菌病 由結(jié)核分支桿菌(Mycobac,（十）鼠 痘,,小鼠鼠痘,(Mousepox,，,MPV),是小鼠的一種,毀滅性、高度,傳染性疾病，其病原為脫腳病病毒,，,鼠痘的特點,在,于感染后,不但引起全身或局部皮膚的痘疹，還可發(fā)生肢、尾腫脹，發(fā),炎和壞疽，肢體脫落呈“缺肢“的

19、畸形，故被稱為,傳染性脫,腳病。,流行：,小鼠鼠痘在世界各地廣為流行，常造成小鼠大批,死亡，有的呈隱性感染，但在實驗條件下，病毒可轉(zhuǎn)化為顯,性染，從而嚴(yán)重影響和干擾實驗研究的順利進行。,,診斷：,血清學(xué)方法,:,血凝抑制試驗,,；補體結(jié)合試驗；免疫,熒光；免疫酶試驗；酶聯(lián)免疫吸附試驗等。,,28,（十）鼠 痘 小鼠鼠痘(Mousepox,（十一）兔出血癥,,由兔出血癥病毒,(Rabbit Hemorrhagic Disease Virus),引起的兔的一種,烈性傳染病,，又稱“,兔瘟,”。主要特征,是病兔突然死亡，臨死興奮，掙扎、抽搐、慘叫。,本病只發(fā)生于兔，不同品種的兔均

20、易感，不同性別,兔的易感性無差異。不同年齡兔的易感性差異很大，,主,要發(fā)生于,60,日齡以上的青年兔和成年兔，發(fā)病急，死亡,率高,，斷乳后育成兔死亡率稍低，哺乳期仔兔很少發(fā)病,死亡。,29,（十一）兔出血癥 由兔出血癥病毒(Rabbit H,,由于實驗動物常采取群體飼養(yǎng)，易造成動物疾病的,暴發(fā)和流行。且多數(shù)病原屬人畜共患病病原，可同時,引起人和動物的疾病，就更具危險性。嚴(yán)格實驗動物,的管理制度、預(yù)防在先是杜絕人和動物間疾病傳播的,根本保證。,,三、動物實驗室的生物安全防護,30,由于實驗動物常采取群體飼養(yǎng)，易造成動物疾病的三、動物,1,、動物實驗室生物危害的來源,（,1,）動物性氣溶

21、膠,（,Animal Aerosol,）的產(chǎn)生：感染動物,在觀察飼養(yǎng)期間，它們在呼吸、排泄、抓咬、掙扎、逃逸、,跳躍時；在更換墊料、飼料、進行感染接種時；在尸體剖,檢、病理組織、排泄物的處理等過程中會大量產(chǎn)生傳播危,害性極大的動物性氣溶膠。因此對氣溶膠的生物安全防護，,應(yīng)當(dāng)是動物實驗室建設(shè)中的核心。,31,1、動物實驗室生物危害的來源（1）動物性氣溶膠（Animal,（,2,）實驗動物：,特別是,實驗用動物,（羊、馬、蟾蜍等）本身可能患有能感染人的人畜共患病。如：,32,（2）實驗動物：特別是實驗用動物（羊、馬、蟾蜍等）本身可能患,,病例一：,,2010,年,12,月,17,日,東北農(nóng)大動物醫(yī)

22、學(xué)學(xué)院,做羊的剖腹產(chǎn)實驗，,19,日,應(yīng)用技術(shù)學(xué)院,利用該,羊做羊的解剖實驗,，結(jié)果,致,27,名同學(xué)、,1,名教師被感國家乙類傳染病,—,布氏桿菌病,！,后經(jīng)調(diào)查是學(xué)院未,嚴(yán)格遵守相應(yīng)的實驗操作規(guī)程，,購買了,不合格動物,—,羊,所致。,此病體內(nèi)終生帶菌，關(guān)節(jié)疼痛、損傷身體其他器官、不孕不育！最終喪失勞動能力，直接阻礙了今后生活和工作的正常進行！,,病例二：,2009,年,中山大學(xué)北校區(qū),科研人員在沒有“實驗動物使用許可證”的實驗室利用大鼠做實驗時，導(dǎo)致,實驗室,多名,工作人員,感染,流行性出血熱,!,,33,病例一： 2010年12月17日東北農(nóng)大動物醫(yī),2,、動物實驗室生物安全防范的基本

23、措施,（,1,）,,實驗動物設(shè)施為單獨區(qū)域，與辦公和其他實驗場所分開。,（,2,）動物實驗人員需經(jīng)培訓(xùn)，取得上崗證，實行,持證上崗,。,（,3,）動物應(yīng)從具有“,實驗動物生產(chǎn)許可證,”的單位購買；不同品種（系）、不同來源的動物必須分室飼養(yǎng)，不同對象、不同內(nèi)容的實驗分室進行。,（,4,）,實驗人員,更換工作服、鞋、戴帽、手套、口罩、風(fēng)淋后方可進入。,34,2、動物實驗室生物安全防范的基本措施（1） 實驗動物設(shè)施為單,（,5,）,動物,由動物傳遞窗，外包裝經(jīng)紫外線照射或噴灑消毒液后傳入，入室后要檢疫（,小動物,7,天，大動物,14,天,）。,（,6,）,所有樣品、飼料,（鈷,60,照射）經(jīng)渡槽或傳

24、遞窗紫外線照射或噴灑消毒液后傳入。,（,7,）,非實驗用品,（如食物、飲水、香煙和手機等）一律不得帶入動物實驗室。,（,8,）飼養(yǎng)籠、實驗,器具、飲水瓶、墊料,等須經(jīng)高壓滅菌后方可使用。動物飲水：屏障環(huán)境內(nèi)使用滅菌水。,35,（5）動物由動物傳遞窗，外包裝經(jīng)紫外線照射或噴灑消毒液后傳入,（,9,）按操作規(guī)程抓取、固定動物等實驗操作。,（,10,）設(shè)置安全出口、出口指示、滅火器械；配置應(yīng)急洗眼器。,（,11,）實驗廢棄物由污物走廊傳出，專門放在指定位置統(tǒng)一處理，動物死體專用塑料袋包裝后冷凍保存，送專門機構(gòu)做,無害化處理,。,36,（9）按操作規(guī)程抓取、固定動物等實驗操作。 36,3,、動物實驗過

25、程的行為規(guī)范,（,1,）物理限制：,是指在實驗過程中（包括檢查、收集標(biāo)本、給藥、治療或?qū)嶒灢僮鞯龋?，用手或工具限制動物活動的過程。主要原則和要求包括：,① 不能作為常規(guī)的飼養(yǎng)工具；,② 工具的設(shè)計應(yīng)合理；,③ 盡量減少限制的時間；,④ 在限制過程中，如果發(fā)生損傷或嚴(yán)重的行為改變，應(yīng)暫?；蚪瓜拗?，并給予處理或治療。,⑤ 保證實驗人員和周圍人員的安全。,37,3、動物實驗過程的行為規(guī)范（1）物理限制：是指在實驗過程中（,（,2,）手術(shù)操作,①,操作一定要使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法；,②禁止不必要的重復(fù)操作；,③不提倡利用一個動物進行多個手術(shù)實驗；（,東農(nóng)學(xué)生師生感染事件,）,④嚴(yán)格實驗操作規(guī)

26、程，防止發(fā)生血液,/,體液外濺和刺傷，避免生物污染；,⑤手術(shù)后的動物、標(biāo)本以及所用器具材料等必須按照規(guī)定程序妥善處置。,,38,（2）手術(shù)操作38,（,3,）動物實驗的有關(guān)操作,給藥,：,根據(jù)實驗要求，按不同的動物，不同途徑給藥。主要包括,灌胃和靜脈注射,。,大動物,，將動物,麻醉,后,方可進行灌胃或靜脈注射。,小動物,可,根據(jù)情況,選擇是否麻醉，靜脈注射時需使用固定器。,,采樣,：原則上,活檢,時應(yīng)對動物進行,麻醉,。大動物進行采血或體檢時，要求將動物麻醉。對小動物進行采血時，可不麻醉動物，但要防止動物咬抓。,,標(biāo)本的運輸,：要求用,防滲漏,的容器裝標(biāo)本。容器應(yīng)確保,密封,。將大、小動物標(biāo)本

27、從實驗室,傳出,應(yīng),嚴(yán)格按照,有關(guān),規(guī)定,程序執(zhí)行。,39,（3）動物實驗的有關(guān)操作給藥：根據(jù)實驗要求，按不同的動物，不,（,4,）實驗標(biāo)本、廢棄物和尸體處理,①,血液和體液標(biāo)本的處理：,用于抗體、抗原、病原微生物、生化指標(biāo)等檢查的血液和體液，按照要求進行處理并檢測，檢測后的標(biāo)本經(jīng),121℃,，,30min,高壓滅菌處理。,②,動物組織臟器的處理：,動物器官組織，尤其是用于病原微生物分離的組織按照標(biāo)準(zhǔn)程序進行處理；用于病理切片的組織，均需經(jīng)過甲醛固定后再進行切片。剩余的組織經(jīng),121℃,，,30min,高壓滅菌處理,。,40,（4）實驗標(biāo)本、廢棄物和尸體處理40,③,動物尸體的處理,：安樂死后

28、的動物尸體，取材完畢，經(jīng),121℃,，,30min,高壓滅菌處理,后，集中送環(huán)保部門處理。,④,動物咽拭子的處理：,用于病原分離和,PCR,檢測的咽拭,子，按照各自的要求處理后，進行病毒分離和,PCR,檢測，,剩余的標(biāo)本經(jīng),121℃,，,30min,高壓消毒,處理。,⑤,病原分離培養(yǎng)物的處理：,病原分離的培養(yǎng)物，不論是,陽性還是陰性結(jié)果，均需經(jīng),121℃,，,30min,高壓消毒,處理。,,41,③ 動物尸體的處理：安樂死后的動物尸體，取材完畢，經(jīng)121℃,4,、實驗動物使用程序和要求,（,1,）實驗動物的基本使用程序和要求：,1,）購買實驗動物時，應(yīng)從有“實驗動物,生產(chǎn)許可證,”的,單位購買

29、。,2,）進行動物實驗時，應(yīng)向有“實驗動物,使用許可證,”的,單位提交“,動物實驗申請,”和“,實驗動物福利與倫理審查,申請,”（發(fā)表論文）；,3,）動物實驗申請獲得批準(zhǔn)后，動物實驗室根據(jù)申請的動,物種屬和數(shù)量，將動物安排在指定的區(qū)域內(nèi)飼養(yǎng)和實驗；,4,）實驗結(jié)束后，需要動物實驗室開具“,動物實驗證明,”。,42,4、實驗動物使用程序和要求（1）實驗動物的基本使用程序和要求,,（,2,）含有感染性材料的動物實驗要求,,1,）涉及感染性材料的操作要在生,物安全柜中進行,，,并防止泄露在安全柜底面；,2,）動物籠具在清洗前先做清除污染處理；,3,）污物、一次性物品需放入醫(yī)療廢物專用垃圾袋中，,經(jīng),

30、高壓滅菌后,方可拿出實驗室；,4,）動物尸體用雙層醫(yī)療廢物專用垃圾袋包裹后，放,入標(biāo)有動物尸體專用的容器中，用消毒液噴霧容器表,面后處理。,5,）生物安全柜每次使用后應(yīng)該消毒。,43,（2）含有感染性材料的動物實驗要求43,6,）,廢液,需按,比例倒入有消毒液,的桶中，倒入時需沿容器壁輕倒，應(yīng)戴眼罩，防止濺入眼中；,7,）如果有,感染性物質(zhì)濺到生物安全柜,上、地上以及其他地方，應(yīng)按“菌（毒）外溢在臺面、地面和其他表面”處理方法處理；,8,）每天工作結(jié)束時，應(yīng),用消毒液擦拭,門把手,和,地面,等表面區(qū)域。,9,）廢物放入高壓滅菌器內(nèi)時需同時,粘貼指示條,，物品移出前觀察,指示條是否達到滅菌要求,

31、。顏色不符時需重復(fù)高壓滅菌。,10,）高壓滅菌器需,每月做滅菌測試一次,，并作記錄。,,44,6）廢液需按比例倒入有消毒液的桶中，倒入時需沿容器壁輕倒，應(yīng),（,3,）動物的檢疫,和疾病的控制處理要求,1,）外購實驗動物需要進行,檢疫,，各動物的檢疫期不同，,大動物為,2,周,，,小動物為,1,周,；,2,）在檢疫期內(nèi)觀察動物的精神狀態(tài)、食欲、營養(yǎng)狀況、排泄物等，如有任何異常，動物不得用于實驗，應(yīng)退出動物檢疫室；,3,）檢疫合格的動物經(jīng)適當(dāng)處理后由緩沖間或物流通道進入動物實驗室。,4,）動物發(fā)生疾病死亡應(yīng)及時進行病理尸檢或其他實驗室檢,45,（3）動物的檢疫和疾病的控制處理要求1）外購實驗動物需

32、要進行,查，作出診斷，提出處理意見。,4,）當(dāng)動物發(fā)生,傳染病,時，原則上全部銷毀，并及時報告實驗室負責(zé)人或上級主管部門。實驗室、用具、籠架、墊料、衣帽等必須進行徹底消毒。動物室消毒后封鎖一段時間，經(jīng)檢測合格才能使用。,5,）當(dāng)動物發(fā)生,烈性傳染病流行,時，應(yīng)立即上報實驗動物檢定機構(gòu)，同時采取嚴(yán)格的,隔離消毒,措施，以免傳染病的蔓延。,6,）,尸體處理：,尸體處理一般要求焚燒或深埋。,46,查，作出診斷，提出處理意見。46,,為了防止感染性病原微生物的動物實驗室可能對,觀察實驗動物的人員以及其他實驗室造成污染，要求,此類動物實驗室應(yīng)是一個相對獨立的區(qū)域。如果與普,通動物實驗室毗連，則設(shè)計上應(yīng)當(dāng)

33、同實驗室的公共部,分分開，并便于清除污染。,四、各級動物生物安全實驗室設(shè)施與防護要求,47,為了防止感染性病原微生物的動物實驗室可能對四、各級,動物實驗室的建筑,要求是避免外界微生物感染飼養(yǎng)的清潔級或,SPF,級動物，所以空氣是外排的，而,動物是清潔,的。此時進入實驗室的工作人員反而可能作為傳染源感染動物。,動物生物安全實驗室的建筑,理念則與之相反，在,ABSL-3,實驗室內(nèi)的,動物是不安全因素,，要避免動物及其排泄物污染外界環(huán)境，所以,ABSL-3,實驗室內(nèi)是負壓,，空氣是向內(nèi)流的。,動物生物安全實驗室的分級主要根據(jù)所研究病原微生物的,危害評估結(jié)果,和,危害程度分類,劃分為一級、二級、三級和

34、四級。,動物實驗室與動物生物安全實驗室的區(qū)別,48,動物實驗室的建筑要求是避免外界微生物感染飼養(yǎng)的清潔級或SPF,Ⅰ,級動物生物安全實驗室,,（,Animal Biosafety Level-1, ABSL-1,）,適用于,檢疫后,的大多數(shù)種屬動物（靈長類除外），以及專門接種了,危害程度第四類,的微生物，如大、小鼠及金黃地鼠白血病病毒、小鼠乳腺瘤病毒等的動物飼養(yǎng)和操作。,設(shè)施要求,：實驗室與建筑物中的一般通道不須隔開，一般在實驗臺上操作。,防護設(shè)備,：一般不要求專用防護設(shè)備。,49,Ⅰ級動物生物安全實驗室（Animal Biosafety,ABSL-1,的設(shè)施要求：,,1,、實驗室設(shè)計與建筑

35、應(yīng),便于清潔,。,2,、實驗,臺表面,不透水，耐酸、堿、有機溶劑、并耐熱,。,3,、實驗室,設(shè)備,堅固。實驗臺、柜及設(shè)備之間的空間應(yīng)有適當(dāng)距離便于清潔。,4,、實驗室區(qū)及動物飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)設(shè)洗手池。,5,、如實驗室有可開關(guān)的窗子應(yīng)裝上紗窗。,6,、實驗室,空氣直接外排,，不得再循環(huán)或回流至其它動物飼養(yǎng)區(qū)。,7,、建筑物內(nèi)動物設(shè)施應(yīng)與開放的人員活動區(qū),分開,。,8,、應(yīng)安裝,自動閉門器,，當(dāng)有實驗動物時應(yīng)保持鎖閉狀態(tài)。,9,、如果有地漏，應(yīng)始終用水或消毒劑液封。,10,、動物籠具的洗滌應(yīng)滿足,清潔,要求。,,50,ABSL-1的設(shè)施要求： 1、實驗室設(shè)計與建筑應(yīng)便于清潔。5,ABSL-1,的標(biāo)準(zhǔn)微生物

36、學(xué)規(guī)范：,,1,、實驗人員的實驗工作需由實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)，其他人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進入實驗室。,2,、工作面每天,消毒,一次，并及時對濺落活微生物的材料進行消毒。,3,、采用,機械吸液,裝置，禁止用嘴吸液。,4,、在實驗區(qū)內(nèi),禁止,飲食、吸煙、處理隱性眼鏡及化妝等。,5,、實驗人員在操作活微生物材料及動物后，離開實驗室之前均應(yīng),洗手,。,6,、所有污染的液體或固體廢棄物在,處理前應(yīng)去除污染,。感染動物尸體需用防漏、有蓋容器運出并焚化。,7,、所有,操作均應(yīng)按規(guī)程,仔細小心進行，使氣溶膠的產(chǎn)生減至最底限度。,8,、實驗室應(yīng)有防昆蟲及鼠類的措施。,51,,ABSL-1的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范： 1、實驗人員

37、的實驗工作需由,ABSL-1,的特殊規(guī)范：,,,1,、需,告知,進入實驗室人員,潛在危害,，,符合特定要求,人員方能由負責(zé)人批準(zhǔn)進入。,,2,、實驗室要制定,生物安全手冊,，供需要進入的工作人員閱讀并按程序執(zhí)行。,,3,、建議穿長工作服，以防止污染。,動物室工作服不能穿到其它實驗區(qū)域。,4,、需運至實驗室外進行,消毒,處理的污染材料，應(yīng)裝入堅固、密閉的容器。,5,、動物用籠架具可用手洗及機洗。,洗滌應(yīng)滿足清潔要求,。,52,ABSL-1的特殊規(guī)范： 1、需告知進入實驗室人員潛在危害,Ⅱ,級動物生物安全實驗室（,ABSL-2,）,,與動物實驗一級生物安全水平相似，適用于那些對人及環(huán)境有,中度潛

38、在危險,的微生物和動物實驗工作，其不同點在于：①人員經(jīng)過操作病原性物質(zhì),專門訓(xùn)練,，并由能勝任的科學(xué)人員,監(jiān)督管理,；②正在工作時,限制,外人進入實驗室；③某些,產(chǎn)生傳染性氣溶膠,的工作在,生物安全柜,或其他,物理封閉,設(shè)備內(nèi)進行。,設(shè)置要求,：用,生物安全柜,或,其他個人防護用品，或物理阻隔裝置,.,53,Ⅱ級動物生物安全實驗室（ ABSL-2） 與動物實驗一級生物,ABSL-2,的,防護要求：,,一級防護,：應(yīng)在,生物安全柜,操作，包括容易產(chǎn)生氣溶膠的,操作；個人防護包括穿,專用實驗室防護,外衣、罩衣、長衣或,專門制服，戴護目鏡、口罩、面罩等，處理動物時要,戴雙層,手套,，離開實驗室時要把

39、這些衣物留在實驗室內(nèi)消毒處理，,嚴(yán)禁帶出實驗室。,二級防護,：,高壓蒸汽滅菌柜；眼睛沖洗設(shè)備,。,ABSL-2,的設(shè)施要求：,,除滿足,ABSL-1,的設(shè)施要求外，還應(yīng)有,高壓蒸汽滅菌器,，,供傳染性實驗室廢棄物處理專用。,54,ABSL-2的防護要求： 一級防護：應(yīng)在生物安全柜操,ABSL-2,的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：,,ABSL-2,的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同,ABSL-1,。,,,55,ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范： ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué),ABSL-2,的,特殊規(guī)范：,,,ABSL-2,的特殊規(guī)范除滿足,ABSL-1,要求外，還應(yīng)注意：,實驗室負責(zé)人應(yīng),確定,進入實驗室,人員的資質(zhì)

40、,。,在一般情況下，應(yīng),禁止高度易感人群,，如孕婦或免疫受損人員,進入,。,操作傳染性物質(zhì)的實驗室，要有進入實驗室的特殊規(guī)定（如進行預(yù)防接種）。在進入實驗區(qū)的門上應(yīng)標(biāo)明“,生物危險,”的警告標(biāo)志，包括通用的生物危險性標(biāo)志，傳染性物質(zhì)種類、實驗室負責(zé)人姓名、電話、以及進入實驗室的特殊要求。,工作人員需進行,意外事故,發(fā)生后的緊急處理方法的,培訓(xùn),，并保證培訓(xùn),記錄,。,要特別注意,防止經(jīng)皮膚,感染，尤其是要避免被動物抓,/,咬傷,56,ABSL-2的特殊規(guī)范： ABSL-2的特殊規(guī)范除,ABSL-2,的,特殊規(guī)范：,,廢棄物在處理前應(yīng),去除污染,。,,籠具需經(jīng)高壓,滅菌,或,去污后方可

41、洗滌,。,,與實驗,無關(guān)的動物,不允許放在實驗室內(nèi)。,,根據(jù)傳染因子的情況，,開展工作前,采集并保存所有實驗人員及有被感染危險的其他人員的本底,血清樣品。,采集第二份血清樣品的間隔時間可隨所用傳染因子及實驗室情況的不同而異。,,制定生物安全手冊,，對工作人員說明特殊實驗的危險性，并要求他們嚴(yán)格遵守。,57,ABSL-2的特殊規(guī)范： 廢棄物在處理前應(yīng)去除污染。57,Ⅲ,級動物生物安全實驗室（,ABSL-3,）,,設(shè)置要求：,用,生物安全柜,或,其他個人防護,用品，或,物理阻隔,裝置 。,防護設(shè)備：,一級防護,：,使用,Ⅱ,級,或,Ⅲ,級生物安全柜,，戴防毒面具，穿著背開衣或罩衣、長衣和連褲衣，重

42、復(fù)使用必須消毒。,二級防護,：,隔離，,通過兩道自動連鎖門才能進入，內(nèi)設(shè)更衣室，淋浴室；實驗室出口處設(shè)有腳,/,肘動或自動開關(guān)的洗手池；排出的空氣至少有一道,HAPE,過濾，空氣不準(zhǔn)在建筑物的其他區(qū)域循環(huán)使用；嚴(yán)格執(zhí)行系統(tǒng)內(nèi)的維修制度和消毒措施；眼睛清洗器隨時可用。,,58,Ⅲ級動物生物安全實驗室（ ABSL-3） 設(shè)置要求：用生物安,ABSL-3,的防護設(shè)備,,1,、在實驗室內(nèi)穿上保護用的,實驗服,（如后開口服、全身覆蓋服、兩件套服、連衣褲）。,2,、在有傳染性動物的室內(nèi)應(yīng),戴模壓面罩,或,防毒面具,。,3,、動物實驗需加,戴防撕咬手套,，無菌方式摘除后與動物室廢棄物一同處理。,4,、,專用

43、靴子,等防護性鞋罩，脫除之前要消毒。,5,、動物在帶,濾過帽,或,負壓式,IVC,或,隔離器等,籠盒內(nèi)飼養(yǎng)。,59,ABSL-3的防護設(shè)備 1、在實驗室內(nèi)穿上保護用的實驗服（如,ABSL-3,的設(shè)施要求：,,1,、動物實驗室須在整體建筑中自成一區(qū)，可通過隔離門與公共走廊相連。,2,、動物實驗室通道的門需互鎖。,3,、墻、地面、頂棚的內(nèi)表面應(yīng)防水，以便于清潔及消毒。這些表面的連接處應(yīng)已密封或能密封，以便于該區(qū)域去除污染。,4,、每個實驗室設(shè)置洗手池。洗手池要有支架、肘推開關(guān)或自動開關(guān)；并設(shè)在實驗室出口處。,5,、實驗室內(nèi)窗戶關(guān)閉，并密封。,60,ABSL-3的設(shè)施要求： 1、動物實驗室須在整體建

44、筑中自成一,6,、實驗室的進出門、或封閉組件能自動關(guān)閉。,7,、實驗室通風(fēng)設(shè)備啟動時，按,先,開,排,風(fēng)機、,后,開,送,風(fēng)機順序進行，關(guān)閉時,先,關(guān),送,風(fēng)機、,后,關(guān),排,風(fēng)機。,8,、由生物安全柜排出的氣體經(jīng),HEPA,濾器過濾后可直接排放，或通過建筑物中的排氣系統(tǒng)排放；生物安全柜應(yīng)每,12,個月檢查一次，其排出的空氣可以在實驗室內(nèi)再循環(huán)。,9,、應(yīng)有通訊設(shè)備和閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)。,61,6、實驗室的進出門、或封閉組件能自動關(guān)閉。61,ABSL-3,的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：,ABSL-3,的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同,ABSL-1,。,62,ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)

45、,ABSL-3,的,特殊規(guī)范：,,ABSL-3,除了滿足,ABSL-2,的要求外，還應(yīng)注意：,1,、,在進入實驗室或動物室的門上應(yīng)標(biāo)明“,生物危險,”警告標(biāo)志，包括通用的,生物危險性標(biāo)志,，標(biāo)明,傳染因子名稱,，實驗室,負責(zé)人或其他負責(zé)人姓名,，電話號碼，以及進入實驗室的一些特殊要求（如有關(guān)人員必須免疫，戴防毒面具或采取其他個人防護措施）。,2,、,所有涉及傳染性材料的活動都應(yīng)在,封閉單元中的生物安全柜,或,其他物理封閉設(shè)備內(nèi),進行。不得在敞開的實驗臺進行敞口容器操作。,3,、,在傳染性材料操作結(jié)束時，,生物安全柜,及其,他封閉設(shè)備,的工作面應(yīng)去除污染。,4,、,真空管線用高效空氣過濾器及液體

46、消毒劑消毒裝置處理。,63,ABSL-3的特殊規(guī)范： ABSL-3除了滿,Ⅳ,級動物生物安全實驗室（,ABSL-4,）,,設(shè)置要求,：,用,生物安全柜,或其,他個人防護用品,，或,物理阻隔,裝置。,防護設(shè)備：,,1,、,所有動物必須飼養(yǎng)在,隔離器,內(nèi)。,2,、,所有,感染性材料的操作,都必須在,Ⅲ,級生物安全柜,中進行。有,生命維持系統(tǒng)的實驗室,，相關(guān)操作可在,Ⅱ,級生物安全柜,內(nèi)進行。,3,、,進入實驗室時，工作人員必須脫下包括,內(nèi)衣褲的全部日常服裝,，并,換上專用防護服,。工作結(jié)束后，必須脫下防護服進行消毒，淋浴后再離去。,4,、,設(shè)施必須安裝帶有,HEPA,過濾器的排風(fēng)系

47、統(tǒng),進行通風(fēng)，以確保室內(nèi)負壓（向內(nèi)氣流）。,64,Ⅳ級動物生物安全實驗室（ABSL-4） 設(shè)置要求：用生物安全,5,、,通風(fēng)系統(tǒng)必須有,防止氣體逆流,及,出現(xiàn)正壓,的裝置。,6,、,必須配備,雙門高壓滅菌器,來傳遞物品，潔凈端在防護室外的房間內(nèi)。,7,、,必須配備,傳遞氣鎖艙,以供不能高壓滅菌的物品傳出，其潔凈端在防護室外的房間內(nèi)。,8,、,在進行,感染危害程度第一類的病原微生物,的動物的操作時，均必須在,四級生物安全水平的最高防護實驗室,中進行。,65,5、通風(fēng)系統(tǒng)必須有防止氣體逆流及出現(xiàn)正壓的裝置。65,ABSL-4,的設(shè)施要求：,,1,、使用,生物安全柜,和,正壓防護系統(tǒng),。前者進行微生

48、物操作時均在,Ⅲ,級生物安全柜中進行。后者工作人員穿戴攜帶有生物維持系統(tǒng)的特殊防護服裝，進行相關(guān)實驗研究。,2,、設(shè)有,化學(xué)消毒淋浴室,。,,66,ABSL-4的設(shè)施要求： 1、使用生物安全柜和正壓防護系統(tǒng)。,ABSL-4,的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：,,必須符合,Ⅰ,級、,Ⅱ,級及,Ⅲ,級生物安全水平動物設(shè)施,的所有要求。,嚴(yán)格限制人員進入,，只有實驗室負責(zé)人指定的工作人員方有權(quán)進入。,禁止單獨工作,，必須遵守,雙人工作,制度。,67,ABSL-4的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范： 必須符合Ⅰ級、Ⅱ 級及Ⅲ級,ABSL-4,的特殊規(guī)范：,,1,、,工作人員必須已經(jīng)接受過,最高水平的微生物培訓(xùn),，熟悉其工作中所涉及

49、的危害以及必要的預(yù)防措施。,2,、,飼養(yǎng),感染危害程度第一類病原微生物動物,的區(qū)域，必須,遵照,Ⅳ,級生物安全水平的最高防護實驗室的防護標(biāo)準(zhǔn),。,3,、,工作人員必須進行,醫(yī)學(xué)檢測,。,68,ABSL-4的特殊規(guī)范： 1、工作人員必須已經(jīng)接受過最高水平,注意事項：,（,1,）必須在實驗人員污染停留的工作區(qū)域設(shè)置必要的固定式,監(jiān)測裝置,和,報警系統(tǒng),；,（,2,）必須在實驗區(qū)設(shè)置固定式空,氣微塵取樣系統(tǒng),，定期取樣監(jiān)測；,（,3,）必須在實驗區(qū)設(shè)置,放射性氣溶膠監(jiān)測儀,；,（,4,）必須在該設(shè)施內(nèi)保證,有不間斷電源供給,，應(yīng)設(shè)置事故備用電源。,,69,注意事項：69,五、,實驗室生物安全事件應(yīng)急

50、預(yù)案,（,一,）工作原則,1,、,預(yù)防為主,；,常備不懈,2,、,設(shè)施規(guī)范,；,管理到位,3,、,主動監(jiān)測,；,反應(yīng)及時,4,、,依法處理,；,措施果斷,5,、,機制通暢,；,遏制危害,,70,五、實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案（一）工作原則70,（,二,）適用范圍,,與實驗室安全相關(guān)的、危害工作人員健康以及社會公眾,健康和社會穩(wěn)定的所有事件。主要包括：,1,、,病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑的實驗室污染事件；,2,、,工作人員受到實驗室內(nèi)有毒有害病原微生物或有毒有害化學(xué)試劑的感染或侵害；,3,、,病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑被泄漏出實驗室事件,.,4,、,由于停電、火災(zāi)等不可預(yù)測因素所引起的實驗室

51、其他污染事件。,（,三,）預(yù)案啟動,：,當(dāng)出現(xiàn)（,二,）中的任意情況，啟動本預(yù)案。,71,（二）適用范圍71,（四）,組織指揮體系及職責(zé)任務(wù),1,、,生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,組成及職責(zé),：,組長：,XXX,成員：,XX,,XXX,,XXX,,XX,,XXX,,XXX,,領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé),：,制定實驗室生物安全防護指導(dǎo)方針，規(guī),劃對中心實驗室的硬件建設(shè)、組織實施科學(xué)管理。在實驗,室生物安全事件發(fā)生時，決策指揮，調(diào)動人員，全面部署,,72,（四）組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)72,2,、,生物安全事件應(yīng)急處理工作組,及職責(zé),組長：,XX,成員：,XXX,,XX,,XXX,,XXX,,XXX,應(yīng)急處理工作組,職

52、責(zé),：制定實驗室生物安全管理辦法，建立規(guī)章制度和實驗室操作規(guī)范，對各類實驗室的安全進行監(jiān)督檢查，督促各項生物安全管理責(zé)任和措施落實到位；突發(fā)事件發(fā)生時，在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下實施全面的應(yīng)急工作。,73,2、生物安全事件應(yīng)急處理工作組及職責(zé)73,（五）,預(yù)防,、,預(yù)警,1,、,預(yù)防,（,1,）,加強實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，,強化,個人防護和實驗室安全,操作,。,（,2,）,建立實驗室病原微生物,、,有毒有害化學(xué)試劑專庫。對于病原樣本、劇毒化學(xué)品建立嚴(yán)格的監(jiān)管制度。,（,3,）,增強安全意識，合理完善實驗室生物安全的各項規(guī)章制度。實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守實驗室生物安全管理規(guī)定，嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開展

53、研究工作。,（,4,）,提高警惕，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑，對人群進行生物化學(xué)恐怖攻擊，對公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重損害，影響社會穩(wěn)定。,74,（五）預(yù)防、預(yù)警74,2,、,預(yù)警,（,1,）,建立有效的預(yù)警機制，為各種病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑建立檔案和使用紀(jì)錄，填寫準(zhǔn)確。每次使用后及時登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報告。,（,2,）,建立實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實驗室生物安全有關(guān)的人員感染或傷害應(yīng)立即報告。,（,3,）,定期開展自查，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，發(fā)出預(yù)警通報。,75,2、預(yù)警75,（六）,應(yīng)急控制措施,,實驗室生物安全事件發(fā)生后，立即啟動應(yīng)急機制。在,領(lǐng)導(dǎo)小組的

54、指揮下，有關(guān)部門進入應(yīng)急狀態(tài)，對突發(fā)事件,進行偵測、調(diào)查，綜合評估，采取應(yīng)急處理措施，控制危,害的蔓延等等。,1,、,對實驗室生物安全事件綜合評估,（,1,）,流行病學(xué)調(diào)查,：,,包括事件發(fā)生的原因、接觸人員的發(fā)病情況、引起疾病流行的可能因素等。,（,2,）,標(biāo)本、樣品采集和檢驗,：,對污染的物品、區(qū)域、感染的人員進行采樣和檢測，對可疑生物進行樣本檢查，進行病原的分離鑒定，以確定事件的性質(zhì)與危害。,（,3,）,污染區(qū)域劃定,：,對污染區(qū)及周圍地區(qū)進行衛(wèi)生監(jiān)測,76,（六）應(yīng)急控制措施76,2,、,現(xiàn)場控制措施,（,1,）,封閉或封鎖相關(guān)實驗室和實驗區(qū)。,（,2,）,控制傳染源,；,（,3,）,

55、對查明的微生物病原、生物毒素,、,有毒有害化學(xué)品污染的物品要對其進行封存和銷毀,；,（,4,）,對受到污染,的,所有場所、物品等進行消毒處理,；,（,5,）,保護易感人群,，,采取緊急接種、預(yù)防性投藥、群體防護等,；,（,6,）,衛(wèi)生知識宣教,；,（,7,）,人員疏散,，,采取必要的停工、停課和人員疏散措施,；,（,8,）,消除區(qū)域民眾心理障礙和精神應(yīng)激,。,77,2、現(xiàn)場控制措施77,（,七,）追蹤監(jiān)測,追蹤事件可能波及的地區(qū)的高暴露人群，開展主動監(jiān)測工作，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療。,（,八,）上報與部門協(xié)調(diào),,及時上報,上級主,管部門，報告程序按照《中華人民共和,國傳染病防治法》

56、、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有,關(guān)規(guī)定。,（九）,疫情的解除,（十）應(yīng)急演練,,,78,（七）追蹤監(jiān)測78,六、我國實驗動物管理的組織機構(gòu)及相關(guān)法規(guī)簡介,,當(dāng)前世界各國都有不同的立法形式來管理實驗動物,工作，以,確保實驗動物質(zhì)量,和,動物實驗效果,，從而保證,科研成果水平、產(chǎn)品質(zhì)量和人員安全。與實驗動物有關(guān),的法律條文，一般分,兩類：,一類,是涉及,實驗動物質(zhì)量和,保護,方面的，其目的是保障動物實驗取得可靠結(jié)果，,另,一類,是涉及,實驗動物進出口及運輸,過程中，保護人類和,其它動物或環(huán)境免遭動物危害和疾病污染。,79,六、我國實驗動物管理的組織機構(gòu)及相關(guān)法規(guī)簡介 當(dāng)前世,80,（一

57、）我國實驗動物管理組織機構(gòu),80（一）我國實驗動物管理組織機構(gòu),81,（二）我國實驗動物政策法規(guī)體系框架,81（二）我國實驗動物政策法規(guī)體系框架,82,（三）國家關(guān)于實驗動物主要管理法規(guī)及配套文件,《,實驗動物管理條例,》(2,號令,),(,國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布 國家科委,1988,),《,實驗動物質(zhì)量管理辦法,》(,科委、技監(jiān)局,1997),（七部局,2001,）,《,實驗動物許可證管理辦法,》,《,實驗動物種子中心管理辦法,》,,(,科技部,1998),,科技部條財司,1998,種實施細則,》,物種子中心引種、供,《,國家嚙齒類實驗動,,科技部條財司,1999,種子問題的處理意見,放過程中有關(guān)實

58、驗動,《,關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā),《,關(guān)于善待驗動物的指導(dǎo)性意見,》,《,實驗動物出口審批辦法,》,82（三）國家關(guān)于實驗動物主要管理法規(guī)及配套文件《實驗動物管,《,實驗動物管理條例,》,摘要,第四章 實驗動物的應(yīng)用,第十九條,應(yīng)用實驗動物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實驗?zāi)康?，選用相應(yīng)的合格實驗動物。,申報科研課題和鑒定科研成果，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實驗動物作為基本條件。應(yīng)用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結(jié)果無效，所生產(chǎn)的制品不得使用,。,83,《實驗動物管理條例》摘要83,第二十條,供應(yīng)用的實驗動物應(yīng)當(dāng)具備下列完整的資料：,（一）品種、品系及亞系的確切名稱；,（二）遺傳背景或其來源；,（三）微生物檢測狀況

59、；,（四）合格證書；,（五）飼育單位負責(zé)人簽名。,無上述資料的實驗動物不得應(yīng)用。,84,第二十條 供應(yīng)用的實驗動物應(yīng)當(dāng)具備下列完整的資料：84,第三章 實驗動物生產(chǎn)和使用許可證,,第九條,實驗動物生產(chǎn)和使用，實行許可證制度。,實驗動物生產(chǎn),和,使用單位，必須取得許可證。,實驗動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實驗動物繁育和商業(yè)性經(jīng)營的單位。,,第十一條,從事動物實驗和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位，,必須,取得使用許可證。,85,《,實驗動物質(zhì)量管理辦法,》,摘要,第三章 實驗動物生產(chǎn)和使用許可證85《實驗動物質(zhì)量管理,第十五條,取得許可證的實驗動物生產(chǎn)單位，必須對飼養(yǎng)、繁育的

60、實驗動物按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量檢測。,出售時應(yīng)提供合格證,。,第十七條,未取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，一律不準(zhǔn)飼育、繁育和經(jīng)營實驗動物。,,未取得實驗動物使用許可證的單位，進行動物實驗和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實驗動物，一律視為不合格,。,,86,第十五條 取得許可證的實驗動物生產(chǎn)單位，必須對飼養(yǎng)、繁,87,第二章 生產(chǎn)與使用管理,（,1,）,實驗動物的,生產(chǎn)、使用,實行,許可管理,制度。,（,2,）,從事,實驗動物生產(chǎn),的單位和個人，,應(yīng)當(dāng)取得,由省科技主管部門頒發(fā)的實驗動物,生產(chǎn)許可證,；,使用實驗動物進行科學(xué)研究、實驗和檢測等活動,的單位和個人，,應(yīng)當(dāng)取得,由省科技主管部

61、門頒發(fā)的實驗動物,使用許可證,。,（,3,）,申請,實驗動物,生產(chǎn),和,使用許可證,的單位和個人，符合相應(yīng)申請條件的，由省科技主管部門頒發(fā),相應(yīng)的生產(chǎn)、使用許可證。,《,廣東省實驗動物管理條例,》,摘要,87第二章 生產(chǎn)與使用管理《廣東省實驗動物管理條例》摘,88,第三章 生產(chǎn)與使用規(guī)范,（,1,）,有,生產(chǎn)許可證的單位和個人,，對其提供的,實驗動物,應(yīng)出具,質(zhì)量合格證明,；有,使用許可證的單位和個人,，對在其場所進行的動物實驗應(yīng)出具,動物實驗證明,。,（,2,）,應(yīng)用實驗動物進行醫(yī)療衛(wèi)生、藥品等,科學(xué)研究、實驗、檢測等活動的,，應(yīng)當(dāng),使用合格的實驗動物,，并在有,實驗動物使用許可

62、證的場所內(nèi),進行相關(guān)活動。,違反規(guī)定,進行的科學(xué)研究、實驗、檢定、評價的,結(jié)果無效,，相關(guān)的科研項目,不得驗收、鑒定、評獎,。,88第三章 生產(chǎn)與使用規(guī)范,89,第三章 生產(chǎn)與使用規(guī)范,,教學(xué)示教時使用實驗動物,的，在保證,安全的前提,下，可在,使用許可證規(guī)定以外的場所內(nèi),進行，但要注意人員的安全防護。,（,3,）,運輸實驗動物時，使用的,籠器具、,運輸工具應(yīng)當(dāng)符合安全和微生物控制等級要求,，不同品種、品系和等級的實驗動物不得混裝，保證實驗動物達到相應(yīng)質(zhì)量等級。,（,4,）,從國外引入實驗動物,的，應(yīng),持有供方,提供的動物種系名稱、遺傳背景、質(zhì)量狀況及生物學(xué)特性等,有關(guān)資料,，依照

63、,《,中華人民共和國進出境動植物檢疫法,》,規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù),。,89第三章 生產(chǎn)與使用規(guī)范,90,第四章 生物安全與實驗動物福利,（,1,）,實驗動物,發(fā)生傳染性疾病時,，生產(chǎn)和使用單位及個人應(yīng)及時隔離、報告等；當(dāng)發(fā),生人畜共患病時,，還應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)丶膊】刂茩C構(gòu)；,發(fā)生重大動物疫情的,，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。,（,2,）,在實驗動物生產(chǎn)、使用過程中產(chǎn)生的,廢棄物和動物尸體,應(yīng)經(jīng),無害化處理,；產(chǎn)生的,廢水、廢氣等應(yīng)經(jīng)處理達標(biāo)后排放,。,（,3,）,鼓勵共享實驗動物的實驗數(shù)據(jù)和資源，,倡導(dǎo)“,3R”,原則,。,90第四章 生物安全與實驗動物福利,

64、91,第四章 生物安全與實驗動物福利,（,4,）,在生產(chǎn)、使用和運輸過程中應(yīng)當(dāng),維護實驗動物福利,，,不得虐待實驗動物,；涉及實驗動物倫理與物種安全問題的，應(yīng)當(dāng)遵照有關(guān)規(guī)定，并符合國際慣例。,（,5,）,對動物進行手術(shù)時，應(yīng)進行,有效麻醉,；需要處死動物時，應(yīng),實施安死術(shù),。,（,6,）,開展動物實驗時，應(yīng)制定,保證實驗動物福利,、,符合實驗動物倫理要求,的實驗方案；有條件的應(yīng)設(shè)立,“實驗動物福利倫理組織”,，對實驗方案進行審查，對實驗過程進行監(jiān)督管理。,91第四章 生物安全與實驗動物福利,92,第六章 法律責(zé)任,,（,1,）,未取得,實驗動物,生產(chǎn),和,使用許可證,或,許可

65、證已過期,，擅自,從事實驗動物生產(chǎn),或,者使用的,，由省科技主管部門沒收違法所得，并處,1,萬元,~3,萬元以下的罰款,（,2,）有下列情形之一的，,處,2000,元,~1,萬元以下的罰款；,情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改的，,吊銷實驗動物的生產(chǎn)、使用許可證。,,動物飼育室,和,實驗室不分開設(shè)立,的。,,（,3,）,將使用后的實驗動物流入消費市場的，,由省科技主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處,1,萬元,~3,萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者逾期不改的，,吊銷實驗動物生產(chǎn)、使用許可證,。,,92第六章 法律責(zé)任,附錄：相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范,（與實驗動物及實驗動物設(shè)施有關(guān)的）,,病原微生物實驗室安

66、全管理條例,（國務(wù)院令第,424,號,2004,年,11,月,12,日施行）,關(guān)于生物安全三級實驗室建設(shè)與管理有關(guān)事項的通知,（科技部,[2003]212,號,2003,年,6,月,27,日發(fā)）,,關(guān)于嚴(yán)格審批生物安全實驗室建設(shè)項目的緊急通知,（科技部,[2004]229,號,2004,年,7,月,27,日發(fā)）,獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范,（,農(nóng)業(yè)部,2003,年,10,月,15,日頒布）,93,附錄：相關(guān)的法律、法規(guī)和部門規(guī)范（與實驗動物及實驗動物設(shè)施,實驗動物環(huán)境及設(shè)施標(biāo)準(zhǔn),,GB14925-2010,,實驗室生物安全通用要求,GB19481-2004,,微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室安全通用準(zhǔn)則,WS233-2002,,生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范,GB50346-2004,,實驗動物管理條例,（國家科委第,2,號令,1988,年,11,月,14,日頒布）,實驗動物質(zhì)量管理辦法,（國家科委、國家技術(shù)監(jiān)督局,1997,年,12,月,11,日頒發(fā)）,94,實驗動物環(huán)境及設(shè)施標(biāo)準(zhǔn) GB14925-201094,