IATF16949標(biāo)準(zhǔn)與TS16949之間的對(duì)照表

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1、IATF16949IATF16949標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與與ISO/TS16949ISO/TS16949之之間間的的對(duì)對(duì)照照表表2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求ISO/TS16949:2009比較中文-IATF16949(10.01 新版)IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分相關(guān)文件1.0 范圍1 范圍1.1 范圍-汽車行業(yè)對(duì)ISO9001：2015 的補(bǔ)充本本汽汽車車 QMSQMS 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定定了了汽汽車車相相關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品（包包括括裝裝有有嵌嵌入入式式軟軟件件的的產(chǎn)產(chǎn)品品）的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)、生生產(chǎn)產(chǎn)，以以及及（相相關(guān)關(guān)時(shí)時(shí)）裝裝配配、安安裝裝和和服服務(wù)務(wù)的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系要要求求。本本汽汽車車

2、QMSQMS 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)適適用用于于制制造造顧顧客客指指定定生生產(chǎn)產(chǎn)件件、服服務(wù)務(wù)件件和和/或或配配件件的的組組織織的的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)。應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在在整整個(gè)個(gè)汽汽車車供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈中中實(shí)實(shí)施施本本汽汽車車 QMSQMS 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)2.0 規(guī)范性引用文件2.0 規(guī)范性引用文件2.1 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)附附錄錄 A A（控控制制計(jì)計(jì)劃劃）為為本本汽汽車車 QMSQMS 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的規(guī)規(guī)范范性性部部分分。附附錄錄 B B（參參考考書書目目汽汽車車行行業(yè)業(yè)補(bǔ)補(bǔ)充充）為為參參考考性性部部分分，提提供供了了有有助助于于理理解解或或使使用用本本汽汽車車 QMSQMS 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的附附加加信信息息。質(zhì)

3、量手冊(cè)3.0 術(shù)語和定義3.0 術(shù)語和定義3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義從從原原來來的的1212個(gè)個(gè)，增增加加到到4141個(gè)個(gè)術(shù)術(shù)語語質(zhì)量手冊(cè)4.0 組織的背景環(huán)境4.1 理解組織及其背景環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 理解質(zhì)量管理體系的范圍4.1.1總要求補(bǔ)充4.3.1 確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充支支持持功功能能，無無論論其其在在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)或或外外部部場(chǎng)場(chǎng)所所（例例如如：設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)中中心心、公公司司總總部部和和配配送送中中心心），應(yīng)應(yīng)包包含含在在質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系（QMSQMS）的的范范圍圍中中。本本汽汽車車 QMSQMS 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)唯唯一一允允許許的的刪刪減減是是 ISOISO

4、90019001 第第 8.38.3 條條中中的的產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)要要求求。刪刪減減應(yīng)應(yīng)以以形形成成文文件件的的信信息息（見見 ISOISO 90019001 第第 7.57.5 條條）的的形形式式進(jìn)進(jìn)行行證證明明和和保保持持。質(zhì)量手冊(cè)7.3.2.3 特殊特性4.3.2 顧客特定要求應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)顧顧客客特特定定要要求求進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)，并并將將其其包包含含在在組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系范范圍圍內(nèi)內(nèi)。8.2條款相關(guān)的文件4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.1總要求4.1.1 總要求-補(bǔ)充4.4.1 產(chǎn)品和過程的符合性組組織織應(yīng)應(yīng)確確保保所所有有產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程，包包括括服服務(wù)務(wù)

5、件件及及外外包包的的產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程，符符合合一一切切適適用用的的顧顧客客和和法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求（見見8.4.2.28.4.2.2 條條）。質(zhì)量手冊(cè)、項(xiàng)目開發(fā)中4.1總要求（注2/注3）/4.1.1 總要求-補(bǔ)充4.4.1.1 產(chǎn)品安全。產(chǎn)品安全件4.4.2整體要求5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1 管理承諾5.1.1 總則5.1 管理承諾5.1.1.1 公司責(zé)任組組織織應(yīng)應(yīng)明明確確并并實(shí)實(shí)施施公公司司責(zé)責(zé)任任方方針針，至至少少包包括括反反賄賄賂賂方方針針、員員工工行行為為準(zhǔn)準(zhǔn)則則及及道道德德準(zhǔn)準(zhǔn)則則升升級(jí)級(jí)政政策策（舉舉報(bào)報(bào)政政策策）。5.1.1 過程效率 5.1.1.2 過

6、程有效性和效率最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)評(píng)評(píng)審審產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程和和支支持持過過程程，以以評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)并并改改進(jìn)進(jìn)過過程程有有效效性性和和效效率率。過過程程評(píng)評(píng)審審活活動(dòng)動(dòng)的的結(jié)結(jié)果果應(yīng)應(yīng)作作為為管管理理評(píng)評(píng)審審的的輸輸入入（見見第第 9.3.2.19.3.2.1 條條）。質(zhì)量手同和管理評(píng)審5.1.1.3 過程擁有者最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)確確定定過過程程擁擁有有者者，由由其其負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)組組織織的的各各過過程程和和相相關(guān)關(guān)輸輸出出的的管管理理。過過程程擁擁有有者者應(yīng)應(yīng)了了解解他他們們的的角角色色，并并且且具具備備勝勝任任其其角角色色的的能能力力（見見ISO9001ISO9001 第第 7.

7、27.2 條條）。質(zhì)量手冊(cè)、過程清單及相關(guān)的責(zé)任劃分5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2 方針5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 建立質(zhì)量方針5.3 質(zhì)量方針5.2.2 溝通質(zhì)量方針5.3 質(zhì)量方針形成文件5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 1 顧客代表5.3.1 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)向向人人員員指指派派職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限，以以確確保保顧顧客客要要求求得得到到滿滿足足。這這些些指指派派應(yīng)應(yīng)形形成成文文件件。這這包包括括但但不不限限于于：特特殊殊特特性性的的選選擇擇，質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)和和相相關(guān)關(guān)培培訓(xùn)訓(xùn)的的設(shè)設(shè)置

8、置，糾糾正正和和預(yù)預(yù)防防措措施施，產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)，產(chǎn)產(chǎn)能能分分析析，物物流流信信息息，顧顧客客計(jì)計(jì)分分卡卡以以及及顧顧客客門門戶戶。質(zhì)量手冊(cè)、崗位職責(zé)說明書5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)（部分）5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)確確保保：a)a)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求符符合合性性的的人人員員有有權(quán)權(quán)停停止止發(fā)發(fā)運(yùn)運(yùn)或或生生產(chǎn)產(chǎn)以以糾糾正正質(zhì)質(zhì)量量問問題題；注注：由由于于一一些些行行業(yè)業(yè)中中的的過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)，并并非非總總是是能能立立即即停停止止生生產(chǎn)產(chǎn)。在在這這種種情情況況下下，必必須須對(duì)對(duì)受受影影響響的的批批次次進(jìn)進(jìn)行行控控制制，以以防防將將其其發(fā)

9、發(fā)運(yùn)運(yùn)給給顧顧客客。b)b)擁擁有有糾糾正正措措施施權(quán)權(quán)限限和和職職責(zé)責(zé)的的人人員員能能夠夠及及時(shí)時(shí)獲獲知知與與要要求求不不符符的的產(chǎn)產(chǎn)品品或或過過程程，以以確確保保避避免免將將不不合合格格品品發(fā)發(fā)運(yùn)運(yùn)給給顧顧客客，并并確確保保所所有有潛潛在在不不合合格格得得到到識(shí)識(shí)別別與與控控制制；c)c)所所有有班班次次的的生生產(chǎn)產(chǎn)作作業(yè)業(yè)都都要要安安排排有有負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)確確保保產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求符符合合性性的的負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人員員或或代代理理職職責(zé)責(zé)人人員員。質(zhì)量手冊(cè)、崗位職責(zé)說明書6 策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施8.5.3 預(yù)防措施6.1.1策劃QMS時(shí),組織應(yīng).5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃6.1.2 組織

10、應(yīng)策劃.5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃7.2.2.2 組織制造可行性6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析組組織織應(yīng)應(yīng)在在風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析中中至至少少包包含含從從產(chǎn)產(chǎn)品品召召回回、產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核、使使用用現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的的退退貨貨和和修修理理、投投訴訴、報(bào)報(bào)廢廢及及返返工工中中吸吸取取的的 經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)教教訓(xùn)訓(xùn)。組組織織應(yīng)應(yīng)保保留留形形成成文文件件的的信信息息，作作為為風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析結(jié)結(jié)果果的的證證據(jù)據(jù)。顧客投訴與退貨的相關(guān)的文件中加入6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 6.1.2.2 預(yù)防措施組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定并并實(shí)實(shí)施施措措施施，以以消消除除潛潛在在的的不不合合格格原原因因，防防止止不不合合格格發(fā)發(fā)生生。預(yù)預(yù)防防措措施施應(yīng)

11、應(yīng)與與潛潛在在問問題題的的嚴(yán)嚴(yán)重重程程度度相相適適應(yīng)應(yīng)。組組織織應(yīng)應(yīng)建建立立一一個(gè)個(gè)用用于于減減輕輕風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)負(fù)負(fù)面面影影響響的的過過程程，過過程程包包括括以以下下方方面面：a)a)確確定定潛潛在在的的不不合合格格及及其其原原因因；b)b)評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)防防止止不不合合格格發(fā)發(fā)生生的的措措施施的的需需求求；c)c)確確定定并并實(shí)實(shí)施施所所需需的的措措施施；d)d)所所采采取取的的措措施施的的成成文文信信息息；e)e)評(píng)評(píng)審審所所采采取取的的預(yù)預(yù)防防措措施施的的有有效效性性；f)f)利利用用取取得得的的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)教教訓(xùn)訓(xùn)預(yù)預(yù)防防類類似似過過程程中中的的再再次次發(fā)發(fā)生生（見見 ISO9001ISO9001

12、第第7.1.67.1.6 條條）。改進(jìn)相關(guān)的文件中加入2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求ISO/TS16949:2009比較中文-IATF16949(10.01 新版)IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分相關(guān)文件6.1.2.3 應(yīng)急計(jì)劃組組織織應(yīng)應(yīng)：a)a)對(duì)對(duì)保保持持生生產(chǎn)產(chǎn)輸輸出出并并確確保保顧顧客客要要求求得得以以滿滿足足而而言言必必不不可可少少的的所所有有制制造造過過程程和和基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施設(shè)設(shè)備備，識(shí)識(shí)別別并并評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)相相關(guān)關(guān)內(nèi)內(nèi)部部和和外外部部風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)；b)b)根根據(jù)據(jù)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和和對(duì)對(duì)顧顧客客的的影影響響制制定定應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃；c)c)準(zhǔn)準(zhǔn)備備應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃，在在下下列列任任一一情情況況下下保

13、保證證供供應(yīng)應(yīng)的的持持續(xù)續(xù)性性；關(guān)關(guān)鍵鍵設(shè)設(shè)備備故故障障（另另見見第第 8.5.6.1.18.5.6.1.1 條條）；外外部部提提 供供的的產(chǎn)產(chǎn)品品、過過程程或或服服務(wù)務(wù)中中斷斷；常常見見自自然然災(zāi)災(zāi)害害；火火災(zāi)災(zāi)；公公共共事事業(yè)業(yè)中中斷斷；勞勞動(dòng)動(dòng)力力短短決決；或或者者基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施破破壞壞；d)d)作作為為對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃的的補(bǔ)補(bǔ)充充，包包含含一一個(gè)個(gè)通通知知顧顧客客和和其其他他相相關(guān)關(guān)方方的的過過程程，告告知知影影響響顧顧客客作作業(yè)業(yè)的的任任何何情情況況的的程程度度 和和持持續(xù)續(xù)時(shí)時(shí)間間；e)e)定定期期測(cè)測(cè)試試應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃的的有有效效性性（如如：模模擬擬，視視情情況況而而定定

14、）；f)f)利利用用包包括括最最高高管管理理者者在在內(nèi)內(nèi)的的跨跨部部門門小小組組對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審（至至少少每每年年一一次次），在在需需要要時(shí)時(shí)進(jìn)進(jìn)行行更更新新；g)g)對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃形形成成文文件件，并并保保留留描描述述修修訂訂以以及及更更改改授授權(quán)權(quán)人人員員的的形形成成文文件件的的信信息息。應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃應(yīng)應(yīng)包包含含相相關(guān)關(guān)規(guī)規(guī)定定，用用以以在在發(fā)發(fā)生生生生產(chǎn)產(chǎn)停停止止的的緊緊急急情情況況后后重重新新開開始始生生產(chǎn)產(chǎn)之之后后，以以及及在在常常規(guī)規(guī)停停機(jī)機(jī)過過程程未未得得到到遵遵循循的的情情況況下下，確確認(rèn)認(rèn)制制造造的的產(chǎn)產(chǎn)品品持持續(xù)續(xù)符符合合顧顧客客規(guī)規(guī)范范。應(yīng)急

15、計(jì)劃相關(guān)的文件加入6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)6.2.1 組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職責(zé).5.5.3 職責(zé)和權(quán)限形成文件6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)確確保保為為整整個(gè)個(gè)組組織織內(nèi)內(nèi)的的相相關(guān)關(guān)職職能能、過過程程和和級(jí)級(jí)別別，明明確確、建建立立并并保保持持符符合合顧顧客客要要求求的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)。組組織織在在建建立立其其年年度度（至至少少每每年年一一次次）質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)得得相相關(guān)關(guān)性性能能指指標(biāo)標(biāo)（內(nèi)內(nèi)部部和和外外部部）時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)考考慮慮組組織織對(duì)對(duì)相相關(guān)關(guān)方方及及其其有有關(guān)關(guān)要

16、要求求的的評(píng)評(píng)審審結(jié)結(jié)果果。質(zhì)量手冊(cè)、管理評(píng)審中加入相關(guān)的評(píng)審內(nèi)容6.3 更改的策劃7.3.77 支持7.1 資源6 資源管理7.1.1 總則6 資源管理7.1.2 人員6.1 資源提供7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃組組織織應(yīng)應(yīng)使使用用多多方方論論證證的的方方法法，包包括括風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)識(shí)識(shí)別別和和風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)緩緩解解方方法法，來來開開發(fā)發(fā)并并改改進(jìn)進(jìn)工工廠廠、設(shè)設(shè)施施和和設(shè)設(shè)備備的的計(jì)計(jì)劃劃。在在設(shè)設(shè) 計(jì)計(jì)工工廠廠布布局局時(shí)時(shí)，組組織織應(yīng)應(yīng)：a)a)優(yōu)優(yōu)化化材材料料的的流流動(dòng)動(dòng)和和搬搬運(yùn)運(yùn)，以以及及對(duì)對(duì)空空間間場(chǎng)場(chǎng)地地的的增增值

17、值利利用用，包包括括對(duì)對(duì)不不合合格格品品的的控控制制，并并且且b)b)在在適適用用時(shí)時(shí)，便便于于材材料料的的同同步步流流動(dòng)動(dòng)。應(yīng)應(yīng)開開發(fā)發(fā)并并實(shí)實(shí)施施對(duì)對(duì)新新產(chǎn)產(chǎn)品品或或新新操操作作的的制制造造可可行行性性進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)的的方方法法。制制造造可可行行性性評(píng)評(píng)估估應(yīng)應(yīng)包包括括產(chǎn)產(chǎn)能能策策劃劃。這這些些方方法法還還應(yīng)應(yīng)適適用用于于評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)對(duì)對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有有操操作作的的提提議議更更改改。組組織織應(yīng)應(yīng)保保持持過過程程有有效效性性，包包括括定定期期風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)復(fù)復(fù)評(píng)評(píng)，以以納納入入在在過過程程批批準(zhǔn)準(zhǔn)、控控制制計(jì)計(jì)劃劃維維護(hù)護(hù)（見見第第 8.5.1.18.5.1.1 條條）及及作作業(yè)業(yè)準(zhǔn)準(zhǔn)備備驗(yàn)驗(yàn)證證（見見 8

18、.5.1.38.5.1.3 條條）期期間間作作出出的的任任何何更更改改。制制造造可可行行性性評(píng)評(píng)估估和和產(chǎn)產(chǎn)能能策策劃劃的的評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)應(yīng)應(yīng)為為管管理理評(píng)評(píng)審審的的輸輸入入（見見 ISO9001ISO9001第第 9.39.3 條條）。注注 1 1：這這些些要要求求應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)包包括括對(duì)對(duì)精精益益制制造造原原則則的的應(yīng)應(yīng)用用。注注 2 2：這這些些要要求求應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)應(yīng)應(yīng)用用于于現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)供供應(yīng)應(yīng)商商活活動(dòng)動(dòng)，如如適適用用。APQP第三階段中相關(guān)的輸入與輸出7.1.4 過程操作的環(huán)境6.4 工作環(huán)境6.4.2 生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔7.1.4.1 過程操作的環(huán)境-補(bǔ)充組組織織應(yīng)應(yīng)保保持持生生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)處處于于與與

19、產(chǎn)產(chǎn)品品和和制制造造過過程程需需求求相相協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)的的有有序序、清清潔潔和和整整理理的的狀狀態(tài)態(tài)。生產(chǎn)過程加入相關(guān)的規(guī)定7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求ISO/TS16949:2009比較中文-IATF16949(10.01 新版)IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分相關(guān)文件7.1.5.1 總則7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析7.1.5.1 測(cè)量系統(tǒng)分析應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)研研究究來來分分析析在在控控制制計(jì)計(jì)劃劃所所識(shí)識(shí)別別的的每每種種檢檢驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)測(cè)量量和和試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備系系統(tǒng)統(tǒng)的的結(jié)結(jié)果果中中呈呈現(xiàn)現(xiàn)的的變變異異。所所采采用用的的分

20、分析析方方法法及及接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則，應(yīng)應(yīng)與與測(cè)測(cè)量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析的的參參考考手手冊(cè)冊(cè)相相一一致致。如如果果得得到到顧顧客客的的批批準(zhǔn)準(zhǔn)，其其它它分分析析方方法法和和接接收收準(zhǔn)準(zhǔn) 則則也也可可以以應(yīng)應(yīng)用用。替替代代的的方方法法的的顧顧客客接接受受記記錄錄應(yīng)應(yīng)與與替替代代測(cè)測(cè)量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析的的結(jié)結(jié)果果一一起起保保留留（見見第第 9.1.1.19.1.1.1 條條）注注：測(cè)測(cè)量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析研研究究的的優(yōu)優(yōu)先先級(jí)級(jí)應(yīng)應(yīng)著著重重于于關(guān)關(guān)鍵鍵或或特特殊殊產(chǎn)產(chǎn)品品或或過過程程特特性性。測(cè)量系統(tǒng)分析的相關(guān)文件中加入7.1.5.2 測(cè)量可追溯性7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記

21、錄7.1.5.2.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄組組織織應(yīng)應(yīng)有有一一個(gè)個(gè)形形成成文文件件的的過過程程，用用于于管管理理校校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗(yàn)驗(yàn)證證記記錄錄。用用以以提提供供符符合合內(nèi)內(nèi)部部要要求求、法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求及及顧顧客客規(guī)規(guī) 定定要要求求證證明明的的所所有有量量具具、測(cè)測(cè)量量和和試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備（包包括括員員工工擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備、顧顧客客擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備或或現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)供供應(yīng)應(yīng)商商擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備），其其校校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗(yàn)驗(yàn)證證活活動(dòng)動(dòng)的的記記錄錄應(yīng)應(yīng)予予以以保保持持。組組織織應(yīng)應(yīng)確確保保校校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗(yàn)驗(yàn)證證活活動(dòng)動(dòng)的的記記錄錄應(yīng)應(yīng)包包括括以以下下細(xì)細(xì)節(jié)節(jié)：a)a)根根據(jù)據(jù)影影響響測(cè)測(cè)量量系系統(tǒng)統(tǒng)的的

22、工工程程更更改改進(jìn)進(jìn)行行的的修修訂訂；b)b)校校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗(yàn)驗(yàn)證證時(shí)時(shí)獲獲得得的的任任何何偏偏離離規(guī)規(guī)范范的的讀讀數(shù)數(shù)；c)c)對(duì)對(duì)偏偏離離規(guī)規(guī)范范情情況況導(dǎo)導(dǎo)致致的的產(chǎn)產(chǎn)品品預(yù)預(yù)期期使使用用風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的的評(píng)評(píng)估估；d)d)當(dāng)當(dāng)在在計(jì)計(jì)劃劃驗(yàn)驗(yàn)證證或或校校準(zhǔn)準(zhǔn)期期間間，或或在在其其使使用用期期間間，檢檢驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)測(cè)量量和和試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備被被查查出出偏偏離離校校準(zhǔn)準(zhǔn)或或存存在在缺缺陷陷，應(yīng)應(yīng)保保留留有有關(guān)關(guān)此此檢檢驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)測(cè)量量和和試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備先先前前測(cè)測(cè)量量結(jié)結(jié)果果有有效效性性的的形形成成文文件件的的信信息息，包包括括校校準(zhǔn)準(zhǔn)的的報(bào)報(bào)告告上上顯顯示示的的相相關(guān)關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的最最后后一一次次校校

23、準(zhǔn)準(zhǔn)日日期期和和下下一一次次校校準(zhǔn)準(zhǔn)到到期期日日；e)e)如如果果查查可可疑疑產(chǎn)產(chǎn)品品或或材材料料已已被被發(fā)發(fā)運(yùn)運(yùn)，對(duì)對(duì)顧顧客客的的通通知知；f)f)校校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗(yàn)驗(yàn)證證后后，有有關(guān)關(guān)符符合合規(guī)規(guī)范范的的聲聲明明；g)g)對(duì)對(duì)用用于于產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程控控制制的的軟軟件件版版本本符符合合規(guī)規(guī)定定的的驗(yàn)驗(yàn)證證；h)h)所所有有量量具具（包包括括員員工工擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備、顧顧客客擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備或或現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)供供應(yīng)應(yīng)商商擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備）校校準(zhǔn)準(zhǔn)和和維維護(hù)護(hù)活活動(dòng)動(dòng)的的記記錄錄；i)i)對(duì)對(duì)用用于于產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程控控制制的的生生產(chǎn)產(chǎn)相相關(guān)關(guān)軟軟件件的的驗(yàn)驗(yàn)證證（包包括括安安裝裝員員

24、工工擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備、顧顧客客擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備或或現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)供供應(yīng)應(yīng) 商商擁擁有有的的設(shè)設(shè)備備的的軟軟件件）計(jì)量器具的管理相關(guān)的的規(guī)定加入7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.1.5.3 實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.5.1.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組組織織的的內(nèi)內(nèi)部部實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室設(shè)設(shè)施施應(yīng)應(yīng)有有一一個(gè)個(gè)確確定定的的范范圍圍，包包括括其其從從事事所所要要求求的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)、試試驗(yàn)驗(yàn)可可校校準(zhǔn)準(zhǔn)服服務(wù)務(wù)的的能能力力。該該實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室 范范圍圍應(yīng)應(yīng)包包括括在在質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件中中。實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室至至少少應(yīng)應(yīng)為為以以下下事事項(xiàng)項(xiàng)明明確確規(guī)規(guī)定定并并實(shí)實(shí)施施要要求求：a)a)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室

25、技技術(shù)術(shù)程程序序的的充充分分性性；b)b)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室人人員員的的資資格格；c)c)產(chǎn)產(chǎn)品品試試驗(yàn)驗(yàn)；d)d)正正確確執(zhí)執(zhí)行行這這些些服服務(wù)務(wù)的的能能力力，可可追追溯溯到到相相關(guān)關(guān)過過程程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（例例如如：ASTMASTM、ENEN 等等）；如如果果沒沒有有可可用用的的國(guó)國(guó)家家或或國(guó)國(guó)際際 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，組組織織應(yīng)應(yīng)明明確確并并實(shí)實(shí)施施一一個(gè)個(gè)驗(yàn)驗(yàn)證證測(cè)測(cè)量量系系統(tǒng)統(tǒng)能能力力的的方方法法；e)e)顧顧客客要要求求，如如有有；f)f)對(duì)對(duì)有有關(guān)關(guān)記記錄錄的的評(píng)評(píng)審審。注注：通通過過 ISO/IEC17025(ISO/IEC17025(或或等等效效標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn))第第三三方方認(rèn)認(rèn)可可可可以以證證明明組組織

26、織內(nèi)內(nèi)部部實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室符符合合這這個(gè)個(gè)要要求求。7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室7.5.1.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室為為組組織織提提供供檢檢驗(yàn)驗(yàn)、試試驗(yàn)驗(yàn)或或校校準(zhǔn)準(zhǔn)服服務(wù)務(wù)的的外外部部/商商業(yè)業(yè)/獨(dú)獨(dú)立立實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室應(yīng)應(yīng)有有一一個(gè)個(gè)確確定定的的范范圍圍，包包括括其其從從事事所所要要求求的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)、試試驗(yàn)驗(yàn)或或校校準(zhǔn)準(zhǔn)的的能能力力，并并且且：-實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室應(yīng)應(yīng)通通過過 ISO/IEC17025ISO/IEC17025 或或等等效效的的國(guó)國(guó)家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的認(rèn)認(rèn)可可，認(rèn)認(rèn)可可證證書書范范圍圍應(yīng)應(yīng)包包括括相相關(guān)關(guān)檢檢驗(yàn)驗(yàn)、試試驗(yàn)驗(yàn)或或校校準(zhǔn)準(zhǔn)服服務(wù)務(wù)；校校準(zhǔn)準(zhǔn)證證書書或或試試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)報(bào)告告應(yīng)應(yīng)包包含含國(guó)國(guó)家家認(rèn)

27、認(rèn)可可機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的標(biāo)標(biāo)志志；或或-應(yīng)應(yīng)有有證證據(jù)據(jù)證證明明該該外外部部實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室可可以以被被顧顧客客接接受受。注注：這這些些證證據(jù)據(jù)可可以以通通過過顧顧客客評(píng)評(píng)估估來來證證實(shí)實(shí)，或或由由顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的第第二二方方機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)評(píng)評(píng)估估，來來證證明明該該實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室滿滿足足了了 ISO/ISO/IEC17025IEC17025 或或等等效效國(guó)國(guó)家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的意意圖圖。第第二二方方機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)評(píng)評(píng)估估可可由由評(píng)評(píng)估估實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室的的組組織織,采采用用顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的評(píng)評(píng)估估方方法法進(jìn)進(jìn)行行。當(dāng)當(dāng)某某一一設(shè)設(shè)備備沒沒有有具具備備資資格格的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室時(shí)時(shí)，校校準(zhǔn)準(zhǔn)服服務(wù)務(wù)可可以以由由設(shè)設(shè)備備制

28、制造造商商進(jìn)進(jìn)行行。在在這這種種情情況況下下，組組織織應(yīng)應(yīng)確確保保第第 7.1.5.3.17.1.5.3.1 條條中中的的要要求求得得到到滿滿足足。校校準(zhǔn)準(zhǔn)服服務(wù)務(wù)的的采采用用，除除了了由由具具備備資資格格的的（或或顧顧客客接接受受的的）實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室提提供供的的以以外外，需需要要時(shí)時(shí)，可可能能需需要要獲獲得得政政府府監(jiān)監(jiān)管管 機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的確確認(rèn)認(rèn)。7.1.6 組織知識(shí)7.2 能力6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)形成文件2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求ISO/TS16949:2009比較中文-IATF16949(10.01 新版)IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分相關(guān)文件6.2.1 總則7.2.1 能力-補(bǔ)充組

29、組織織應(yīng)應(yīng)建建立立并并保保持持形形成成文文件件的的過過程程，識(shí)識(shí)別別包包括括意意識(shí)識(shí)（見見 7.3.17.3.1 條條）在在內(nèi)內(nèi)的的培培訓(xùn)訓(xùn)需需求求，并并使使所所有有從從事事影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品 要要求求和和過過程程要要求求符符合合性性的的活活動(dòng)動(dòng)的的人人員員具具備備能能力力。從從事事特特定定指指派派任任務(wù)務(wù)的的人人員員應(yīng)應(yīng)按按要要求求進(jìn)進(jìn)行行資資格格認(rèn)認(rèn)可可，尤尤其其關(guān)關(guān)注注 對(duì)對(duì)顧顧客客要要求求的的滿滿足足。6.2.2.3 崗位培訓(xùn)7.2.2 能力-在職培訓(xùn)對(duì)對(duì)于于承承擔(dān)擔(dān)影影響響質(zhì)質(zhì)量量要要求求、內(nèi)內(nèi)部部要要求求、法法規(guī)規(guī)或或法法律律要要求求符符合合性性的的新新的的或或調(diào)調(diào)整整職職責(zé)責(zé)的的人

30、人員員，組組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)其其進(jìn)進(jìn)行行在在職職 培培訓(xùn)訓(xùn)（其其中中還還應(yīng)應(yīng)包包括括顧顧客客要要求求培培訓(xùn)訓(xùn)），包包括括合合同同工工或或代代理理工工。在在職職培培訓(xùn)訓(xùn)的的詳詳細(xì)細(xì)程程度度應(yīng)應(yīng)與與人人員員的的教教育育程程度度及及其其 要要在在日日常常工工作作中中執(zhí)執(zhí)行行的的任任務(wù)務(wù)復(fù)復(fù)雜雜程程度度相相稱稱。從從事事影影響響質(zhì)質(zhì)量量的的工工作作人人員員應(yīng)應(yīng)被被告告知知不不符符合合顧顧客客要要求求的的后后果果。培訓(xùn)或人力資源的相關(guān)文件中8.2.2.5 內(nèi)審員資格7.2.3 內(nèi)部審核員能力組組織織應(yīng)應(yīng)有有形形成成文文件件的的過過程程，用用于于驗(yàn)驗(yàn)證證內(nèi)內(nèi)部部審審核核員員的的能能力力，要要考考慮慮到到顧顧客

31、客特特定定要要求求。關(guān)關(guān)于于審審核核員員能能力力的的更更多多參參 考考，參參見見 ISO19011ISO19011。組組織織應(yīng)應(yīng)保保持持一一份份合合格格內(nèi)內(nèi)部部審審核核員員名名單單。質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核員員、制制造造過過程程審審核核員員和和產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核員員應(yīng)應(yīng)全全部部能能夠夠證證實(shí)實(shí)最最少少具具備備以以下下能能力力：a)a)了了解解汽汽車車審審核核過過程程方方法法，包包括括基基于于風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的的思思維維；b)b)了了解解適適用用的的顧顧客客特特定定要要求求；c)c)了了解解 ISO9001ISO9001 和和 IATF16949IATF16949 中中適適用用的的與與審審核核范范

32、圍圍有有關(guān)關(guān)的的要要求求；d)d)了了解解與與審審核核范范圍圍有有關(guān)關(guān)的的適適用用的的核核心心工工具具的的要要求求；e)e)了了解解如如何何計(jì)計(jì)劃劃審審核核、實(shí)實(shí)施施審審核核、報(bào)報(bào)告告審審核核以以及及關(guān)關(guān)閉閉審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。另另外外，制制造造過過程程審審核核員員還還應(yīng)應(yīng)證證實(shí)實(shí)對(duì)對(duì)于于待待審審核核的的相相關(guān)關(guān)制制造造過過程程，其其具具有有技技術(shù)術(shù)知知識(shí)識(shí)，包包括括過過程程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析（例例如如 PFMEAPFMEA）和和控控制制計(jì)計(jì)劃劃。產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核員員還還應(yīng)應(yīng)證證實(shí)實(shí)其其了了解解產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求，并并能能使使用用相相關(guān)關(guān)測(cè)測(cè)量量和和試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備驗(yàn)驗(yàn)證證產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性。在在

33、通通過過培培訓(xùn)訓(xùn)來來取取得得人人員員能能力力的的情情況況下下，應(yīng)應(yīng)保保留留形形成成文文件件的的信信息息，證證實(shí)實(shí)培培訓(xùn)訓(xùn)師師的的能能力力符符合合上上述述要要求求。內(nèi)內(nèi)部部審審核核員員能能力力的的維維持持與與改改進(jìn)進(jìn)應(yīng)應(yīng)通通過過以以下下方方法法進(jìn)進(jìn)行行證證實(shí)實(shí)：f)f)每每年年執(zhí)執(zhí)行行組組織織規(guī)規(guī)定定的的最最小小數(shù)數(shù)量量的的審審核核，并并且且g)g)保保持持基基于于內(nèi)內(nèi)部部更更改改（如如過過程程技技術(shù)術(shù)）和和外外部部更更改改（如如：ISO9001ISO9001、IATF16949IATF16949、核核心心工工具具及及顧顧客客特特定定）對(duì)對(duì)相相 關(guān)關(guān)要要求求的的認(rèn)認(rèn)知知。崗位說明書加放，要針對(duì)產(chǎn)

34、品、過程和體系的審核員分析加入7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā)7.2.4 第二方審核員能力組組織織應(yīng)應(yīng)證證實(shí)實(shí)從從事事第第二二方方審審核核的的審審核核員員的的能能力力。第第二二方方審審核核員員應(yīng)應(yīng)符符合合顧顧客客對(duì)對(duì)審審核核員員資資質(zhì)質(zhì)的的特特定定要要求求,并并證證實(shí)實(shí)最最 少少具具備備以以下下核核心心能能力力,包包括括了了解解：a)a)汽汽車車審審核核過過程程方方法法,包包括括基基于于風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的的思思維維；b)b)適適用用的的顧顧客客特特定定和和組組織織特特定定要要求求；c)c)ISO9001ISO9001 和和 IATFIATF 中中適適用用的的與與審審核核范范圍圍有有關(guān)關(guān)的的要要求求；

35、d)d)適適用用的的待待審審核核制制造造過過程程,包包括括 PFMEAPFMEA 和和控控制制計(jì)計(jì)劃劃；e)e)與與審審核核范范圍圍有有關(guān)關(guān)的的適適用用的的核核心心工工具具要要求求；f)f)如如何何計(jì)計(jì)劃劃審審核核、實(shí)實(shí)施施審審核核、編編制制審審核核報(bào)報(bào)告告并并關(guān)關(guān)閉閉審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。崗位說明書加放，要針對(duì)產(chǎn)品、過程和體系的審核員分析加入7.3 意識(shí)6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)7.3.1 意識(shí)-培訓(xùn)組組織織應(yīng)應(yīng)保保持持形形成成文文件件的的信信息息，證證實(shí)實(shí)所所有有員員工工都都認(rèn)認(rèn)識(shí)識(shí)到到其其對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的影影響響，以以及及他他們們所所從從事事的的活活動(dòng)動(dòng)

36、在在實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)、保保持持并并改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量中中的的重重要要性性，還還包包括括顧顧客客要要求求及及不不合合格格品品帶帶給給顧顧客客的的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。培訓(xùn)與人力資源中6.2.2.4 員工激勵(lì)和授權(quán)7.3.2 員工激勵(lì)和授權(quán)組組織織應(yīng)應(yīng)保保持持形形成成文文件件的的過過程程，激激勵(lì)勵(lì)員員工工實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)，進(jìn)進(jìn)行行持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)，并并建建立立一一個(gè)個(gè)提提倡倡創(chuàng)創(chuàng)新新的的環(huán)環(huán)境境。該該過過程程 應(yīng)應(yīng)包包括括促促進(jìn)進(jìn)整整個(gè)個(gè)組組織織對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量和和技技術(shù)術(shù)的的認(rèn)認(rèn)知知程程度度。員工激勵(lì)的相關(guān)內(nèi)容中加入7.4 溝通5.5.3 內(nèi)部溝通7.5 形成文件的信息4.2.3/4.2.47.5.1 總則4.2

37、 文件要求/4.2.1 總則2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求ISO/TS16949:2009比較中文-IATF16949(10.01 新版)IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分相關(guān)文件4.2 文件要求/4.2.1 總則7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系應(yīng)應(yīng)形形成成文文件件，并并包包括括一一份份質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)，可可由由一一系系列列（電電子子或或硬硬拷拷貝貝形形式式的的）文文件件構(gòu)構(gòu)成成。質(zhì)質(zhì) 量量手手冊(cè)冊(cè)的的格格式式和和結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)由由組組織織自自由由自自行行決決定定，將將取取決決于于組組織織的的規(guī)規(guī)模模、文文化化和和復(fù)復(fù)雜雜性性。如如果果采采用用一一系系列列文文件件，則則應(yīng)應(yīng)

38、保保留留一一份份構(gòu)構(gòu)成成組組織織質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)的的文文件件清清單單。質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)應(yīng)應(yīng)至至少少包包括括以以下下內(nèi)內(nèi)容容：a)a)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的范范圍圍，包包括括任任何何刪刪減減的的細(xì)細(xì)節(jié)節(jié)和和正正當(dāng)當(dāng)理理由由；b)b)為為質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系建建立立的的形形成成文文件件的的過過程程或或?qū)?duì)其其引引用用；c)c)組組織織的的過過程程及及其其順順序序和和相相互互作作用用（輸輸入入和和輸輸出出），包包括括任任何何外外包包過過程程控控制制類類型型和和程程度度；d)d)一一個(gè)個(gè)顯顯示示組組織織質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系內(nèi)內(nèi)哪哪些些地地方方滿滿足足了了顧顧客客特特定定要要求求的的文文件

39、件（即即:矩矩陣陣）注注：可可采采用用一一個(gè)個(gè)顯顯示示組組織織過過程程如如何何滿滿足足本本汽汽車車 QMSQMS 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求的的矩矩陣陣來來輔輔助助在在組組織織過過程程與與本本汽汽車車 QMSQMS 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)之之間間 建建立立聯(lián)聯(lián)系系。質(zhì)量手冊(cè)7.5.2 創(chuàng)建和更新4.2.3 文件控制7.5.3 成文信息的控制4.2.4 記錄控制形成文件7.5.3.1應(yīng)控制QMS和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保.4.2.1 總則7.5.3.2 為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng):4.2.1 總則4.2.4 記錄控制 7.5.3.2.1 記錄保存組組織織應(yīng)應(yīng)有有一一個(gè)個(gè)確確定定的的、形形成成文文件

40、件的的并并且且被被執(zhí)執(zhí)行行的的記記錄錄保保存存政政策策。對(duì)對(duì)記記錄錄的的控控制制應(yīng)應(yīng)滿滿足足法法律律法法規(guī)規(guī)、組組織織及及顧顧客客要要求求。應(yīng)應(yīng)保保存存生生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文件件、工工裝裝記記錄錄（包包括括維維護(hù)護(hù)和和所所有有權(quán)權(quán)）、產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)記記錄錄、采采購(gòu)購(gòu)訂訂單單（如如適適用用）或或者者 合合同同和和修修正正，保保存存時(shí)時(shí)間間為為產(chǎn)產(chǎn)品品在在現(xiàn)現(xiàn)行行生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)中中要要求求的的有有效效期期，再再加加一一個(gè)個(gè)日日歷歷年年，除除非非顧顧客客或或監(jiān)監(jiān)管管機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)另另 有有特特殊殊要要求求。注注：生生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)形形成成文文件件的的信信息息可可包包括括已已批批準(zhǔn)準(zhǔn)

41、產(chǎn)產(chǎn)品品、適適用用的的試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備記記錄錄或或已已批批準(zhǔn)準(zhǔn)試試驗(yàn)驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)。文件和記錄控制中加入4.2.3.1工程規(guī)范7.5.3.2.2 工程規(guī)范組組織織應(yīng)應(yīng)有有形形成成文文件件的的過過程程，描描述述基基于于顧顧客客要要求求的的進(jìn)進(jìn)度度進(jìn)進(jìn)行行的的所所有有顧顧客客工工程程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范范及及相相關(guān)關(guān)修修訂訂的的評(píng)評(píng)審審、分分 發(fā)發(fā)和和實(shí)實(shí)施施。當(dāng)當(dāng)工工程程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范范更更改改導(dǎo)導(dǎo)致致產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)更更改改時(shí)時(shí)，請(qǐng)請(qǐng)參參見見 ISO9001ISO9001 第第 8.3.68.3.6條條的的要要求求。當(dāng)當(dāng)工工程程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范范更更改改導(dǎo)導(dǎo)致致產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程更更改改時(shí)時(shí)，

42、請(qǐng)請(qǐng)參參見見ISO9001ISO9001 第第 8.5.6.18.5.6.1 條條的的要要求求。組組織織應(yīng)應(yīng)保保留留每每項(xiàng)項(xiàng)更更改改在在生生產(chǎn)產(chǎn)中中實(shí)實(shí)施施日日期期的的記記錄錄。實(shí)實(shí)施施應(yīng)應(yīng)包包括括更更新新過過的的文文件件。應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在在收收到到工工程程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范范更更改改通通知知后后 1010 個(gè)個(gè)工工作作日日內(nèi)內(nèi)完完成成評(píng)評(píng)審審。注注：當(dāng)當(dāng)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)記記錄錄引引用用了了這這些些規(guī)規(guī)范范，或或這這些些規(guī)規(guī)范范影影響響了了生生產(chǎn)產(chǎn)批批準(zhǔn)準(zhǔn)過過程程的的文文件件，例例如如：控控制制計(jì)計(jì)劃劃、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析（如如 FMEAFMEA）等等時(shí)時(shí)，這這些些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范范的的更更改改需需要要對(duì)對(duì)顧顧

43、客客的的生生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)記記錄錄進(jìn)進(jìn)行行更更新新。文件和記錄控制中加入、技術(shù)文件的管理規(guī)定中加入8 運(yùn)作8.1 運(yùn)作策劃和控制7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃8.1.1 運(yùn)作策劃和控制-補(bǔ)充在在對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)包包含含以以下下主主題題：a)a)顧顧客客產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求和和技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范；b)b)物物流流要要求求；c)c)制制造造可可行行性性；d)d)項(xiàng)項(xiàng)目目策策劃劃（參參見見 ISO9001ISO9001 第第 8.3.28.3.2 條條）；e)e)接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則。ISO9001ISO9001 第第 8.18.1 條條 c)c)中中的的資資源源

44、是是指指所所要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品特特定定的的驗(yàn)驗(yàn)證證、確確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視視、測(cè)測(cè)量量、檢檢驗(yàn)驗(yàn)和和試試驗(yàn)驗(yàn)活活動(dòng)動(dòng)以以及及產(chǎn)產(chǎn)品品 接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則。質(zhì)量手冊(cè)7.1.3 保密8.1.2 保密組組織織應(yīng)應(yīng)確確保保正正在在開開發(fā)發(fā)中中的的顧顧客客簽簽約約產(chǎn)產(chǎn)品品和和項(xiàng)項(xiàng)目目及及有有關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品信信息息的的保保密密。APQP中加入或顧客要求，或質(zhì)量手冊(cè)8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求7.2 與顧客有關(guān)的過程2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求ISO/TS16949:2009比較中文-IATF16949(10.01 新版)IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分相關(guān)文件8.2.1 顧客溝通7.2.3 顧客溝通8.2.1.1 顧客溝通

45、-培訓(xùn)應(yīng)應(yīng)按按顧顧客客同同意意的的語語言言進(jìn)進(jìn)行行書書面面或或口口頭頭溝溝通通。組組織織應(yīng)應(yīng)有有能能力力按按顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的語語言言和和形形式式來來溝溝通通必必要要的的信信息息，包包括括 按按顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的計(jì)計(jì)算算機(jī)機(jī)語語言言和和格格式式的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)（例例如如：計(jì)計(jì)算算機(jī)機(jī)輔輔助助設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)、電電子子數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)交交換換等等）。合同管理中8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2.2 組織制造可行性8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充這這些些要要求求應(yīng)應(yīng)包包括括回回收收再再利利用用、對(duì)對(duì)環(huán)環(huán)境境的的影影響響，以以及及根根據(jù)據(jù)組組織織對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品

46、品和和制制造造過過程程的的認(rèn)認(rèn)知知所所識(shí)識(shí)別別的的特特性性。遵遵守守 ISO9001ISO9001 第第 8.2.28.2.2 條條 a)1)a)1)項(xiàng)項(xiàng)的的要要求求應(yīng)應(yīng)包包括括但但不不限限于于：所所有有適適用用的的與與材材料料的的獲獲得得、存存儲(chǔ)儲(chǔ)、搬搬運(yùn)運(yùn)、回回收收、銷銷毀毀或或廢廢棄棄有有關(guān)關(guān)的的政政府府、安安全全和和環(huán)環(huán)境境法法規(guī)規(guī)。合同管理中8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.3.1 組織應(yīng)確保其有能力滿足.7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充8.2.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審-補(bǔ)充組組織織應(yīng)應(yīng)保保留留形形成成文文件件的的證證據(jù)據(jù)，證證

47、明明對(duì)對(duì) ISO9001ISO9001 第第 8.2.3.18.2.3.1 條條中中的的正正式式評(píng)評(píng)審審要要求求的的棄棄權(quán)權(quán)有有顧顧客客授授權(quán)權(quán)。合同管理中7.2.1.1 顧客指定的特殊特性8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性組組織織應(yīng)應(yīng)符符合合顧顧客客對(duì)對(duì)特特殊殊特特性性的的指指定定、批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文件件和和控控制制的的要要求求。合同管理中7.2.2.2 組織制造可行性8.2.3.1.3 組織制造可行性組組織織應(yīng)應(yīng)采采用用多多方方論論證證的的方方法法來來進(jìn)進(jìn)行行分分析析，以以確確定定組組織織的的制制造造過過程程是是否否是是可可行行的的，能能夠夠始始終終生生產(chǎn)產(chǎn)出出符符合合顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的全

48、全部部工工程程和和產(chǎn)產(chǎn)能能要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品。組組織織應(yīng)應(yīng)為為任任何何對(duì)對(duì)其其而而言言新新的的制制造造或或產(chǎn)產(chǎn)品品技技術(shù)術(shù)，以以及及任任何何更更改改過過的的制制造造過過程程 或或產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)進(jìn)進(jìn)行行本本可可行行性性分分析析。此此外外，組組織織應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)通通過過生生產(chǎn)產(chǎn)運(yùn)運(yùn)行行、標(biāo)標(biāo)桿桿管管理理研研究究或或其其它它適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡姆椒椒ǚ?，確確認(rèn)認(rèn)其其能能夠夠以以所所要要求求的的速速率率生生產(chǎn)產(chǎn)出出符符合合規(guī)規(guī)范范的的產(chǎn)產(chǎn)品品。APQP中，新產(chǎn)品可性評(píng)審或合同管理中8.2.3.2 適用時(shí),組織應(yīng)保留.7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的

49、評(píng)審8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1 總則7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)(注)8.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)-補(bǔ)充ISO9001ISO9001 第第 8.3.18.3.1 條條的的要要求求適適用用于于產(chǎn)產(chǎn)品品和和制制造造過過程程的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)，并并且且應(yīng)應(yīng)著著重重于于錯(cuò)錯(cuò)誤誤預(yù)預(yù)防防，而而不不是是探探測(cè)測(cè)。組組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)過過程程形形成成文文件件。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1.1 多方論證方法8.3.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃-補(bǔ)充組組織織應(yīng)應(yīng)確確保保設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開

50、開發(fā)發(fā)策策劃劃涵涵蓋蓋組組織織內(nèi)內(nèi)部部所所有有受受影影響響的的利利益益相相關(guān)關(guān)者者及及其其（適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡模┕┕?yīng)應(yīng)鏈鏈，使使用用多多方方論論證證方方法法的的方方面面包包括括但但不不限限于于：a)a)項(xiàng)項(xiàng)目目管管理理（例例如如：APQPAPQP 或或 VDA-RGAVDA-RGA）；b)b)產(chǎn)產(chǎn)品品和和制制造造過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)活活動(dòng)動(dòng)（如如 DFMDFM 和和 DFADFA），例例如如：考考慮慮使使用用替替代代的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和制制造造過過程程c)c)產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析（FMEAFMEA）的的開開發(fā)發(fā)和和評(píng)評(píng)審審，包包括括降降低低潛潛在在風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的的措措施施；d)d)制制造造過過程程

51、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析（如如 FMEAFMEA、過過程程流流程程、控控制制計(jì)計(jì)劃劃和和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的工工作作指指導(dǎo)導(dǎo)書書）的的開開發(fā)發(fā)和和評(píng)評(píng)審審 注注：多多方方論論證證方方法法的的參參與與部部門門通通常常包包括括組組織織的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)、制制造造、工工程程、質(zhì)質(zhì)量量、生生產(chǎn)產(chǎn)、采采購(gòu)購(gòu)、供供應(yīng)應(yīng)、維維護(hù)護(hù)和和其其它它適適當(dāng)當(dāng)職職能能。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求ISO/TS16949:2009比較中文-IATF16949(10.01 新版)IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分相關(guān)文件6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能8.3.2.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能組組織織應(yīng)應(yīng)確確保保負(fù)負(fù)有有產(chǎn)產(chǎn)品品職職責(zé)責(zé)的的人

52、人員員有有能能力力達(dá)達(dá)成成設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)要要求求，并并具具備備適適用用的的產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)工工具具和和技技術(shù)術(shù)技技能能。適適合合的的工工具具和和技技術(shù)術(shù)應(yīng)應(yīng)得得到到組組織織的的識(shí)識(shí)別別。注注：基基于于數(shù)數(shù)學(xué)學(xué)的的數(shù)數(shù)字字化化數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)的的應(yīng)應(yīng)用用便便是是一一種種產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)技技能能。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.2.3 帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)組組織織應(yīng)應(yīng)有有一一個(gè)個(gè)質(zhì)質(zhì)量量保保證證過過程程，用用于于其其帶帶有有內(nèi)內(nèi)部部開開發(fā)發(fā)的的嵌嵌入入式式軟軟件件的的產(chǎn)產(chǎn)品品。應(yīng)應(yīng)采采用用軟軟件件開開發(fā)發(fā)評(píng)評(píng)估估方方法法來來評(píng)評(píng)估估組組 織織的的軟軟件件的的開開發(fā)發(fā)過過程程。組組織織應(yīng)應(yīng)按按照照風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和

53、和對(duì)對(duì)顧顧客客潛潛在在影影響響的的優(yōu)優(yōu)先先級(jí)級(jí)，為為軟軟件件開開發(fā)發(fā)能能力力自自評(píng)評(píng)估估保保留留形形成成文文件件的的 信信息息。組組織織應(yīng)應(yīng)將將軟軟件件開開發(fā)發(fā)納納入入其其內(nèi)內(nèi)部部審審核核的的方方案案的的范范圍圍（見見第第9.2.2.19.2.2.1 條條）。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)作作為為合合同同評(píng)評(píng)審審結(jié)結(jié)果果的的產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入要要求求進(jìn)進(jìn)行行識(shí)識(shí)別別，形形成成文文件件并并進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審。產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入要要求求包包括括但但 不不限限于于：a)a

54、)產(chǎn)產(chǎn)品品規(guī)規(guī)范范，包包括括但但不不限限于于特特殊殊特特性性（第第 8.3.3.38.3.3.3 條條）；b)b)邊邊界界和和對(duì)對(duì)接接要要求求；c)c)標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)、可可追追溯溯性性和和包包裝裝；d)d)對(duì)對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的的替替代代選選擇擇的的考考慮慮；e)e)對(duì)對(duì)輸輸入入要要求求風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的的評(píng)評(píng)估估，以以及及對(duì)對(duì)組組織織緩緩解解/管管理理風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)（包包括括來來自自可可行行性性分分析析的的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)）的的能能力力的的評(píng)評(píng)估估；f)f)產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求符符合合性性的的目目標(biāo)標(biāo)，包包括括防防護(hù)護(hù)、可可靠靠性性、耐耐久久性性、可可服服務(wù)務(wù)性性、健健康康、安安全全、環(huán)環(huán)境境、開開發(fā)發(fā)時(shí)時(shí)程程安安排排和和 成成本

55、本等等方方面面；g)g)顧顧客客確確定定的的目目的的國(guó)國(guó)（如如有有提提供供）的的適適用用法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求；h)h)嵌嵌入入式式軟軟件件要要求求。組組織織應(yīng)應(yīng)有有一一個(gè)個(gè)過過程程，將將從從以以前前的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)項(xiàng)項(xiàng)目目、競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)產(chǎn)產(chǎn)品品分分析析（標(biāo)標(biāo)桿桿）、供供應(yīng)應(yīng)商商反反饋饋、內(nèi)內(nèi)部部輸輸入入、使使用用現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)和和其其他他相相關(guān)關(guān)資資源源中中獲獲取取的的信信息息，推推廣廣應(yīng)應(yīng)于于當(dāng)當(dāng)前前和和未未來來相相似似性性質(zhì)質(zhì)的的項(xiàng)項(xiàng)目目。注注：使使用用權(quán)權(quán)衡衡曲曲線線是是考考慮慮設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的的替替代代選選擇擇的的一一種種方方法法。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入8.

56、3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入組組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)制制造造過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入要要求求進(jìn)進(jìn)行行識(shí)識(shí)別別、形形成成文文件件進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審，包包括括但但不不限限于于：a)a)產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸出出的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)，包包括括特特殊殊特特性性；b)b)生生產(chǎn)產(chǎn)力力、過過程程能能力力、時(shí)時(shí)程程安安排排及及成成本本的的目目標(biāo)標(biāo)；c)c)制制造造技技術(shù)術(shù)替替代代選選擇擇；d)d)顧顧客客要要求求，如如有有；e)e)以以往往的的開開發(fā)發(fā)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)；f)f)新新材材料料；g)g)產(chǎn)產(chǎn)品品搬搬運(yùn)運(yùn)和和人人體體工工學(xué)學(xué)要要求求；以以及及 h)h)制制造造設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和裝裝配配設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)。制制造造過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)應(yīng)應(yīng)包包括括

57、，針針對(duì)對(duì)問問題題適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡闹刂匾孕赃m適度度，和和所所遭遭遇遇的的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)相相稱稱的的程程度度來來使使用用防防錯(cuò)錯(cuò)方方法法。7.3.2.3 特殊特性8.3.3.3 特殊特性組組織織應(yīng)應(yīng)采采用用多多方方論論證證的的方方法法來來建建立立、形形成成文文件件并并實(shí)實(shí)施施用用于于識(shí)識(shí)別別特特殊殊特特性性的的過過程程，包包括括顧顧客客確確定定的的以以及及組組織織風(fēng)風(fēng) 險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析所所確確定定的的特特殊殊特特性性，應(yīng)應(yīng)包包括括：a)a)將將所所有有特特殊殊特特性性記記錄錄進(jìn)進(jìn)圖圖紙紙（按按要要求求）、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析（例例如如 FMEAFMEA）、控控制制計(jì)計(jì)劃劃和和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的工工作作/操操作作說說

58、明明書書；特特殊殊特特性性用用特特定定的的標(biāo)標(biāo)記記標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)，并并且且貫貫穿穿這這些些文文件件中中的的每每一一個(gè)個(gè)；b)b)為為產(chǎn)產(chǎn)品品和和生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程的的特特殊殊特特性性開開發(fā)發(fā)控控制制和和監(jiān)監(jiān)視視策策略略；c)c)顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的批批準(zhǔn)準(zhǔn)，如如有有要要求求；d)d)遵遵守守顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的定定義義和和符符號(hào)號(hào)或或組組織織的的等等效效符符號(hào)號(hào)或或標(biāo)標(biāo)記記，如如符符號(hào)號(hào)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換換表表所所示示。如如有有要要求求，應(yīng)應(yīng)向向顧顧客客提提交交符符號(hào)號(hào)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換換表表。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)5

59、.6.2.1 評(píng)審輸入-補(bǔ)充8.3.4.1 監(jiān)視產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)期期間間特特定定階階段段的的測(cè)測(cè)量量應(yīng)應(yīng)被被確確定定、分分析析、以以匯匯總總結(jié)結(jié)果果的的形形式式來來報(bào)報(bào)告告,作作為為對(duì)對(duì)管管理理評(píng)評(píng)審審的的輸輸入入（見見第第 9.3.2.19.3.2.1 條條）。在在顧顧客客有有所所要要求求時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)在在顧顧客客規(guī)規(guī)定定或或同同意意的的階階段段向向顧顧客客報(bào)報(bào)告告對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)活活動(dòng)動(dòng)的的測(cè)測(cè)量量。注注：在在適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡那榍闆r況下下，這這些些測(cè)測(cè)量量可可包包括括質(zhì)質(zhì)量量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)、成成本本、前前置置期期、關(guān)關(guān)鍵鍵路路徑徑和和其其它它測(cè)測(cè)量量。項(xiàng)目開發(fā)

60、和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求ISO/TS16949:2009比較中文-IATF16949(10.01 新版)IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分相關(guān)文件7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)8.3.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù)顧顧客客要要求求，包包括括適適用用的的行行業(yè)業(yè)和和政政府府機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)發(fā)發(fā)布布的的監(jiān)監(jiān)管管標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，對(duì)對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)行行確確認(rèn)認(rèn)。設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)確確認(rèn)認(rèn)的的 時(shí)時(shí)程程應(yīng)應(yīng)與與顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的適適用用時(shí)時(shí)程程相相符符。在在與與顧顧客客有有合合同同約約定定的的情情況況下下，設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)確確認(rèn)認(rèn)應(yīng)應(yīng)包包括括評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)組組織織的的產(chǎn)產(chǎn)品品，包包括括嵌嵌入

61、入式式軟軟件件在在最最終終顧顧客客產(chǎn)產(chǎn)品品系系 統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)內(nèi)的的相相互互作作用用。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.6.2 樣件計(jì)劃8.3.4.2 原型樣件方案當(dāng)當(dāng)顧顧客客要要求求時(shí)時(shí)，組組織織應(yīng)應(yīng)制制定定原原型型樣樣件件方方案案和和控控制制計(jì)計(jì)劃劃。組組織織應(yīng)應(yīng)盡盡可可能能使使用用與與正正式式生生產(chǎn)產(chǎn)相相同同的的供供應(yīng)應(yīng)商商、工工裝裝和和 制制造造過過程程。應(yīng)應(yīng)監(jiān)監(jiān)視視所所有有的的性性能能試試驗(yàn)驗(yàn)活活動(dòng)動(dòng)的的及及時(shí)時(shí)完完成成和和要要求求符符合合性性。當(dāng)當(dāng)服服務(wù)務(wù)被被外外包包時(shí)時(shí)，組組織織應(yīng)應(yīng)將將控控制制的的類類型型和和程程度度納納入入其其質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的范范圍圍，以以確確保保外外包包

62、服服務(wù)務(wù)符符合合要要求求（見見ISO9001ISO9001 第第 8.48.4 條條）。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程8.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組組織織應(yīng)應(yīng)建建立立、實(shí)實(shí)施施并并保保持持一一個(gè)個(gè)符符合合顧顧客客規(guī)規(guī)定定要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品和和制制造造批批準(zhǔn)準(zhǔn)過過程程。在在向向顧顧客客提提交交其其零零件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)之之前前，組組織織應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù) ISO9001ISO9001 第第 8.4.38.4.3 條條，對(duì)對(duì)外外部部提提供供的的產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)進(jìn)進(jìn)行行審審批批。如如顧顧客客有有所所要要求求，組組織織應(yīng)應(yīng)在在發(fā)發(fā)運(yùn)運(yùn)之之前前獲獲得得形形成成文文件件的的產(chǎn)產(chǎn)品品批批準(zhǔn)

63、準(zhǔn)。此此類類批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的記記錄錄應(yīng)應(yīng)予予以以保保存存。注注：產(chǎn)產(chǎn)品品的的批批準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是是制制造造過過程程驗(yàn)驗(yàn)證證的的后后續(xù)續(xù)步步驟驟。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充8.3.5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸出出的的陳陳述述方方式式應(yīng)應(yīng)適適合合于于對(duì)對(duì)照照產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入要要求求進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證和和確確認(rèn)認(rèn)。產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸出出應(yīng)應(yīng)包包括括但但不不限限于于（如如適適用用）：a)a)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分分析析（FMEAFMEA）；b)b)可可靠靠性性研研究究結(jié)結(jié)果果；c)c)產(chǎn)產(chǎn)品品特特殊

64、殊特特性性；d)d)產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)防防錯(cuò)錯(cuò)結(jié)結(jié)果果，例例如如：DFSSDFSS、DFMADFMA 和和 FTAFTA；e)e)產(chǎn)產(chǎn)品品定定義義，包包括括三三維維模模型型、技技術(shù)術(shù)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)包包、產(chǎn)產(chǎn)品品制制造造信信息息，以以及及幾幾何何尺尺寸寸與與公公差差（GD&TGD&T）；f)f)二二維維圖圖紙紙、產(chǎn)產(chǎn)品品制制造造信信息息以以及及幾幾何何尺尺寸寸與與公公差差（GD&TGD&T）；g)g)產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)評(píng)審審結(jié)結(jié)果果；h)h)服服務(wù)務(wù)診診斷斷指指南南及及修修理理和和可可服服務(wù)務(wù)性性說說明明；i)i)服服務(wù)務(wù)件件要要求求；j)j)運(yùn)運(yùn)輸輸包包裝裝和和標(biāo)標(biāo)簽簽要要求求。注注：臨臨時(shí)時(shí)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)

65、輸輸出出應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)包包含含通通過過權(quán)權(quán)衡衡過過程程正正在在解解決決的的工工程程問問題題。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出8.3.5.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出組組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)制制造造過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸出出形形成成文文件件，采采用用的的方方式式應(yīng)應(yīng)能能夠夠?qū)?duì)照照制制造造過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證。組組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)照照制制造造過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入要要求求對(duì)對(duì)輸輸出出進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證。制制造造過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸出出應(yīng)應(yīng)包包括括但但不不限限于于：a)a)規(guī)規(guī)范范和和圖圖紙紙；b)b)產(chǎn)產(chǎn)品品和和制制造造過過程程的的特特殊殊特特性性；c)c)對(duì)對(duì)影影響響特特性性

66、的的過過程程輸輸入入變變量量的的識(shí)識(shí)別別；d)d)用用于于生生產(chǎn)產(chǎn)和和控控制制的的工工裝裝和和設(shè)設(shè)備備，包包括括設(shè)設(shè)備備和和過過程程的的能能力力研研究究；e)e)制制造造過過程程流流程程圖圖/制制造造過過程程平平面面布布置置圖圖，包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品、過過程程和和工工裝裝的的聯(lián)聯(lián)系系；f)f)產(chǎn)產(chǎn)能能分分析析；g)g)制制造造過過程程 FMEAFMEA；h)h)維維護(hù)護(hù)計(jì)計(jì)劃劃和和說說明明；i)i)控控制制計(jì)計(jì)劃劃（見見附附錄錄 A A）j)j)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作作業(yè)業(yè)和和工工作作指指導(dǎo)導(dǎo)書書；k)k)過過程程批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則；l)l)質(zhì)質(zhì)量量、可可靠靠性性、可可維維護(hù)護(hù)性性和和可可測(cè)測(cè)量量性性的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)；m)m)適適用用時(shí)時(shí)，防防錯(cuò)錯(cuò)識(shí)識(shí)別別和和驗(yàn)驗(yàn)證證的的結(jié)結(jié)果果；n)n)產(chǎn)產(chǎn)品品/制制造造過過程程不不符符合合的的快快速速探探測(cè)測(cè)、反反饋饋和和糾糾正正的的方方法法。項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.1.4 更改控制 8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改-補(bǔ)充組組織織應(yīng)應(yīng)評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)初初始始產(chǎn)產(chǎn)品品批批準(zhǔn)準(zhǔn)之之后后的的所所有有設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)更更