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4.1. 總要求：
本公司按ISO9001:2000標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并通過諸如管理評審、內部審核和采取糾正措施、預防措施等措施持續(xù)改進質量管理體系的有效性。
質量管理體系采用“過程方法”予以實現(xiàn)。
4.1.1. 本公司在按ISO9001:2000版標準建立質量管理體系及編制質量手冊、程序文件和質量文件時,認真研究和考慮了標準中的要求；
4.1.2. 本公司組織有關職能部門對質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行了識別，明確了質量管理體系過程包括產(chǎn)品實
2、現(xiàn)過程和支持過程；
4.1.3. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程由管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等四個過程組成，它們分別對應于ISO9001：2000標準的第五、六、七、八章。
4.1.4. 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程有：市場調研→顧客要求的識別→產(chǎn)品要求的評審→顧客溝通→采購→生產(chǎn)→檢驗→交付→售后服務。
4.1.5. 生產(chǎn)工藝流程：
詳見工藝流程圖。
4.1.6. 為確保這些過程的有效運作和控制，本公司組織有關職能部門編制了所需的質量文件及作業(yè)文件，詳見[文件清單]；
4.1.7. 本公司組織有關職能部門編制了《顧客滿意度測量控制程序》等程序文件，通過按照程序文件的規(guī)定進行活動，
3、獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；
4.1.8. 采取有效措施對上述過程加以管理，通過監(jiān)視、測量和分析這些過程獲得的質量信息，采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。
4.1.9. 本公司對外包加工產(chǎn)品進行了必要的控制，這些控制充分考慮了外包加工的任何影響產(chǎn)品符合性的過程及所承擔的風險。
4.2. 文件要求：
4.2.1 為保證質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按ISO9001：2000標準編制了質量管理體系文件，這些文件包括：
a. 總經(jīng)理批準發(fā)布的質量方針和質量目標的聲明；
b. 由管理者代表組織編寫的《質量手冊》；
4、
c. 為保證質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按標準建立了28程序文件，詳見[程序文件清單]；
d. 本公司為確保質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程能得到有效策劃、運作和控制、本公司各職能部門編制了必要的作業(yè)文件和管理制度，詳見[作業(yè)文件清單]；
e. 本公司按ISO9001：2000標準的要求建立和保持了向各相關方證實質量體系有效運行的質量記錄。
f. 本公司在策劃質量管理體系文件的多少與詳略程度時，已充分考慮了公司的規(guī)模和活動的類型，過程的復雜程度極其相互作用關系，員工的能力等因素，本公司編制的文件與上述要求相適應。
g. 文件可以書面、磁盤、光盤、電子媒體等形
5、式使用或保存。
4.2.2. 質量手冊
本公司由管理者代表組織按ISO9001：2000標準編制并保持了《質量手冊》，《質量手冊》包括：
a.質量管理體系的范圍，詳見第一章范圍；
b.任何刪減的細節(jié)與合理性，本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點，本公司經(jīng)研究對GB/T19001-2000標準不予刪剪。
c.為質量管理體系編制的形成文件的程序及對其引用，詳見[程序文件清單]；
d.本公司質量管理體系過程的相互作用的表述。
4.2.3. 文件控制：
4.2.3.1 本公司由行政部組織編寫了《文件控制程序》；
4.2.3.2 該程序對本公司與質量管理體系要求和產(chǎn)品質量有關文件和資料如何進行控制作
6、了詳細的規(guī)定，同時也對適當范圍的外來文件（如國家標準和顧客提供的文件）的控制進行了規(guī)定。
4.2.3.3 在文件和資料的批準和發(fā)布過程中，本公司按照《文件控制程序》中的要求進行文件及資料的批準和發(fā)布；
4.2.3.4 在發(fā)布前應由授權人員審批其適用性并以該程序來規(guī)范文件和資料的批準和發(fā)布過程中的質量活動，以確保文件是充分與適宜的；
4.2.3.5 《文件控制程序》規(guī)定了文件的標識及修訂狀態(tài)的標識，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別；
4.2.3.6 程序文件規(guī)定了對文件的評審和更新的程序，更新后的文件按程序文件的規(guī)定由總經(jīng)理或授權人重新進行審核、批準。確保在對質量管理體系有效運
7、行的各個場所，都能得到有關版本的適用文件；
4.2.3.7 《文件控制程序》詳細規(guī)定了文件保持清晰、易于識別的辦法；
4.2.3.8 程序文件規(guī)定了對外來文件進行控制的程序，在文件發(fā)放時，發(fā)放部門根據(jù)文件的性質，控制其發(fā)放范圍，并由總經(jīng)理或授權人批準后，進行發(fā)放；
4.2.3.9 從所有發(fā)放和使用場所及時收回失效和作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用。
4.2.3.10 有參考價值而保留的已作廢文件應進行適當?shù)臉俗R。
4.2.4. 記錄控制：
4.2.4.1 本公司建立并保持質量記錄的標識、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保存期和處置的《質量記錄控制程序》。
4.2.4.2 各部門保存質量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質量管理體系有效運行。
4.2.4.3 所有質量記錄應清晰，保管方式應便于存取和檢索，保管設施有適宜的環(huán)境，防止損壞、變質和丟失。并規(guī)定質量記錄的保存期。
4.2.4.4 合同要求時，在商定期內質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。
4.2.4.5 質量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。
引用文件
Q/BFB4.2.3-01-2003 《文件控制程序》
Q/BFB4.2.4-01-2003 《質量記錄控制程序》
第四章 質量管理體系
