塑料玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

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1、 編號(hào)：CNCA—13C—070：2022 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)那么 塑膠玩具類產(chǎn)品 2022-01-24發(fā)布 2022-03-01實(shí)施 中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布 目 錄 1 適用產(chǎn)品范圍 1 2 認(rèn)證模式及獲證條件 1 2.1認(rèn)證模式 1 2.2獲證條件 1 3 認(rèn)證根本環(huán)節(jié) 1 4 認(rèn)證實(shí)施的根本要求 1 4.1認(rèn)證的申請(qǐng) 1 4.2型式試驗(yàn) 3 4.3符合性聲明 3 4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 4 4.5獲證后的監(jiān)督 4 5 認(rèn)證證書 6 5.1認(rèn)證證書的有效

2、性 6 5.2 認(rèn)證證書變更 6 5.3認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 6 5.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 7 6認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 7 6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 7 6.2 加施方式和位置 7 7 收費(fèi) 7 附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 9 最新 精品 Word 歡送下載 可修改 1 適用產(chǎn)品范圍 本規(guī)那么適用于設(shè)計(jì)或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍的、玩具主體由塑膠制成的，非預(yù)定承載兒童體重的非電玩具產(chǎn)品，包括靜態(tài)塑膠玩具和機(jī)動(dòng)塑膠玩具。不包括充氣玩具、口動(dòng)玩具、類似文具玩具、水上玩具等。 2 認(rèn)證模式及獲證條件 2.1認(rèn)證模式 型式試驗(yàn) + 符

3、合性聲明 + 獲證后監(jiān)督 注：符合性聲明指認(rèn)證委托人、工廠對(duì)工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 2.2獲證條件 1) 產(chǎn)品符合GB 6675?國(guó)家玩具平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2) 工廠質(zhì)量保證能力符合?玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求?的規(guī)定。 3) 認(rèn)證委托人、工廠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 3 認(rèn)證根本環(huán)節(jié) 認(rèn)證的申請(qǐng) 型式試驗(yàn) 符合性聲明 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 獲證后的監(jiān)督 4 認(rèn)證實(shí)施的根本要求 4.1認(rèn)證的申請(qǐng) 同一委托人申請(qǐng)、同一工廠生產(chǎn)且符合下表中單元?jiǎng)澐衷敲吹漠a(chǎn)品視為同一單元。具體單元?jiǎng)澐衷敲匆娤卤恚? 產(chǎn)

4、品類別 釋義 單元?jiǎng)澐衷敲? 靜態(tài)塑膠玩具 不含任何驅(qū)動(dòng)機(jī)芯的塑膠玩具。 包括：拼插玩具、手持玩具、玩偶〔公仔、車仔〕、拖拉玩具、積木玩具等。 1. 預(yù)定玩耍方式相近 2. 適用年齡組相同〔36個(gè)月及以下/37個(gè)月及以上〕 3. 結(jié)構(gòu)和外形相似 4. 主要部件加工工藝相同 機(jī)動(dòng)塑膠玩具 帶有非電的驅(qū)動(dòng)機(jī)芯的塑膠玩具。 包括：裝有發(fā)條機(jī)芯、慣性機(jī)芯各種款式的塑膠玩具。 1．機(jī)械動(dòng)作方式相似 2．適用年齡組相同〔36個(gè)月及以下/37個(gè)月及以上〕 3．結(jié)構(gòu)和外形相似 4．主要部件加工工藝相同 委托人按認(rèn)證申請(qǐng)單元向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)并提交以下資料： 1)

5、 委托人、工廠的注冊(cè)證明資料。 2) 工廠概況： a) 工廠一般情況〔所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史〕； b) 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單； c) 工廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備清單〔包括：名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等〕； d) 工廠滿足?玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求?的質(zhì)量管理文件〔初次認(rèn)證時(shí)提交〕及組織機(jī)構(gòu)圖。 3) 產(chǎn)品有關(guān)信息： 產(chǎn)品有關(guān)信息一般包括下表中的適用內(nèi)容。 產(chǎn)品類別 要 點(diǎn) 靜態(tài)塑膠玩具 1、 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的合格證明資料/說(shuō)明等； 2、 采用的加工工藝； 3、

6、 結(jié)構(gòu)和外形、主體尺寸 4、 適用年齡組。 機(jī)動(dòng)塑膠玩具 1、 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的合格證明資料/說(shuō)明等； 2、 采用的加工工藝； 3、 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)； 4、 結(jié)構(gòu)和外形、主體尺寸； 5、 適用年齡組。 4) 足以識(shí)別所有認(rèn)證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片。 5) 關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單，包括： 主要塑膠材料、涂層材料、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。清單中應(yīng)說(shuō)明其名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位。 6) 委托人為銷售者、進(jìn)口商時(shí)，應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時(shí)提交銷售者和生產(chǎn)者或進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 7) 委托人委托他人申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)

7、與受委托人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測(cè)、檢查和跟蹤檢查等事項(xiàng)的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書、委托合同的副本。 8) 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其它文件。 4.2型式試驗(yàn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)后，委托人向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證產(chǎn)品的樣品并對(duì)樣品負(fù)責(zé)。 同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣3只，需做差異試驗(yàn)的產(chǎn)品各送樣1只。 每一認(rèn)證單元均應(yīng)送樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。 GB 6675?國(guó)家玩具平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?。 產(chǎn)品檢測(cè)工程包括GB 6675?國(guó)家玩具平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)的全部適用工程。 目需補(bǔ)做檢測(cè)。 型式試驗(yàn)檢測(cè)不合格，應(yīng)限期整改，最長(zhǎng)時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月。如期完成整改后重新送樣至原承檢檢測(cè)

8、機(jī)構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn)證，檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測(cè)報(bào)告，連同產(chǎn)品整改正程中的有關(guān)信息報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 型式試驗(yàn)完成后，主檢產(chǎn)品在檢測(cè)機(jī)構(gòu)封存至初次工廠監(jiān)督完成之后，其它樣品按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測(cè)記錄中，應(yīng)確保檢測(cè)樣品的可追溯性。檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測(cè)報(bào)告及時(shí)寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.3符合性聲明 型式試驗(yàn)合格后，認(rèn)證委托人、工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證體系持續(xù)符合?玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求?及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性聲明。為方便認(rèn)證委托人，認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性聲明也可與申請(qǐng)資

9、料同時(shí)提交。 4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)果及符合性聲明進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的向委托人按認(rèn)證單元頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定?的要求。 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證申請(qǐng)之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括樣品檢測(cè)時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。 產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間自樣品送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算，檢測(cè)周期為30個(gè)工作日，不包括樣品整改時(shí)間。 認(rèn)證結(jié)果評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。 4.5獲證后的監(jiān)督 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施獲證后的監(jiān)督。 1) 認(rèn)證

10、產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的； 2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)； 3) 有足夠信息說(shuō)明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。 監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場(chǎng)所。 工廠質(zhì)量保證能力檢查〔產(chǎn)品一致性檢查〕 + 產(chǎn)品抽檢。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為工廠確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件?玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求?實(shí)施。其中第4、5、8條款是每次監(jiān)督檢查的必查工程，其余條款可以選查。 獲證后的第1次監(jiān)督檢查和第1次監(jiān)督檢查后每

11、隔4年的監(jiān)督檢查，應(yīng)對(duì)工廠進(jìn)行一次質(zhì)量保證能力全要素檢查，工廠檢查時(shí)間根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號(hào)數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場(chǎng)所為1至4個(gè)人日。 其余監(jiān)督檢查的時(shí)間為每個(gè)加工場(chǎng)所1至2個(gè)人日。 對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個(gè)方面與認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告所覆蓋的產(chǎn)品保持一致： 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)牌、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說(shuō)明； 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)； 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 產(chǎn)品抽樣由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派人員到工廠進(jìn)行抽樣，抽樣活動(dòng)可與監(jiān)督檢查同時(shí)實(shí)施。 1) 產(chǎn)品抽樣的原那么 每一類

12、別產(chǎn)品監(jiān)督時(shí)均需抽樣檢測(cè)。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為7個(gè)及以下時(shí)，每次監(jiān)督檢查抽取1個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為8個(gè)及以上時(shí)，每次至少抽取2個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，最多不超過(guò)同類產(chǎn)品認(rèn)證單元總數(shù)的25%。 通常每個(gè)單元抽取1個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。 監(jiān)督檢測(cè)工程包括GB 6675?國(guó)家玩具平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)的全部適用工程。 2) 抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認(rèn)合格的產(chǎn)品中或成品庫(kù)中隨機(jī)抽樣。抽樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的20倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后，委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測(cè)。 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，

13、使用認(rèn)證標(biāo)志。 對(duì)監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施。逾期將按照?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定?撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將構(gòu)成暫停和撤銷認(rèn)證證書的不合格情況報(bào)認(rèn)監(jiān)委，由認(rèn)監(jiān)委向有關(guān)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。未經(jīng)整改者，其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予受理其再次申請(qǐng)。 5 認(rèn)證證書 5.1認(rèn)證證書的有效性 本規(guī)那么覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織的定期監(jiān)督獲得保持。 5.2 認(rèn)證變更 本規(guī)那么覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。 1〕增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品； 3

14、〕認(rèn)證產(chǎn)品的商標(biāo)，持證人、制造商或工廠〔名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等〕發(fā)生變化； 4〕其他影響認(rèn)證要求的變更。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性；需要時(shí)，針對(duì)差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠保證能力審查，合格后，確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。 5.3認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 5.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定?的要求執(zhí)行。 在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠和進(jìn)口供境內(nèi)銷售。 6認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 持證人必須遵守?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理方法?的規(guī)定。 6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式

15、 6.2 加施方式和位置 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上。對(duì)于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志。 可以采用國(guó)家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標(biāo)志印制方案應(yīng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)，且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的工廠代碼。 7 收費(fèi) 認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件：?玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求? — 14 — 附件： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證

16、能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)那么中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。 1. 職責(zé)和資源 1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； b) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管； d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變

17、更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備〔具體要求見附表1〕以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 2.文件和記錄 2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c

18、) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖? 3．采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1 供給商的控制 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供給商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供給商具有保證生產(chǎn)、供給關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過(guò)評(píng)定的供給商中采購(gòu)關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對(duì)供給商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供給商提供的關(guān)鍵零部件和材

19、料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗(yàn)工程、方法、頻次和判定準(zhǔn)那么。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供給商完成。當(dāng)由供給商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供給商提出明確的檢驗(yàn)要求，對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供給商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果等。 4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制和檢驗(yàn) 4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并得到必要的驗(yàn)證、確認(rèn)。 4.2 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，那

20、么應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過(guò)程受控。 4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.4 必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 4.5 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 4.6 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。 5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行籌劃與控制，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)工程、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行

21、的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的要求見附表2有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗(yàn)最小頻次為每單元1次/年。 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ蟆? 6.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)那么及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。 6.3 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格； 6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識(shí)別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保

22、存。 7. 不合格品的控制 7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置的方法，以及必要時(shí)采取的糾正、預(yù)防措施。 7.2 對(duì)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)文件要求重新檢驗(yàn)。 7.3 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說(shuō)明。 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原

23、/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)前方可執(zhí)行。 9. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 附表1：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 附表2：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求 附表1： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 產(chǎn)品類別 必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 塑膠玩具 生產(chǎn) 設(shè)備 裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：塑膠成型設(shè)備〔如注塑、搪塑等〕、噴涂設(shè)備/器具。 檢驗(yàn) 設(shè)備 小零

24、件試驗(yàn)器、扭力計(jì)、推拉力計(jì)及配套夾具、卡尺、〔千分尺〕、鋼卷尺、測(cè)試圓桿〔φ3mm、φ5mm、φ6mm、φ12mm〕、適用的測(cè)試模板、秒表。 附表2： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求 塑膠玩具工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求 No. 檢驗(yàn)工程 例行檢驗(yàn) 確認(rèn) 檢驗(yàn) 檢驗(yàn)內(nèi)容 檢驗(yàn) 1. 材料質(zhì)量 目視材料是否清潔無(wú)污染 √ √ 2. 小零件 小零件部件是否安裝牢固 √ √ 3. 擠壓玩具、搖鈴及類似玩具 √ 4. 小球 √ 5. 學(xué)前玩偶 √ 6. 玩具奶嘴 √ 7. 氣球

25、 √ 8. 彈珠 √ 9. 功能性銳利邊緣 √ 10. 模塑玩具邊緣 是否存在危險(xiǎn)銳利邊緣 √ √ 11. 可觸及銳利尖端 是否存在危險(xiǎn)銳利尖端 √ √ 12. 功能性銳利尖端 √ 13. 突出物 突出物是否有效保護(hù) √ √ 14. 金屬絲和桿件 √ 15. 用于包裝或玩具中的塑料袋和塑料薄膜 √ 16. 18個(gè)月及以下兒童使用的玩具上的繩索或彈性繩 √ 17. 自回縮繩 √ 18. 拖拉玩具上的繩索或彈性繩 √ 19. 玩具袋上的繩索

26、 √ 20. 童床和圍欄玩具 √ 21. 健身玩具 √ 22. 有手柄和折疊部件的玩具推車、嬰兒車、玩具搖籃車 鎖定裝置是否有效； 豎起時(shí)至少有一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)能自動(dòng)鎖定 √ √ 23. 不含手柄或折疊機(jī)構(gòu)推車和搖籃車 鎖定裝置是否有效 √ √ 24. 帶有折疊機(jī)構(gòu)的其它玩具 鎖定裝置是否有效； 有無(wú)5mm～12mm運(yùn)動(dòng)部件間的間隙 √ √ 25. 鉸鏈間隙 √ 26. 剛性材料上的圓孔 √ 27. 活動(dòng)部件間的間隙 有無(wú)5mm～12mm活動(dòng)部件間的間隙 √ √ 28. 其他驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)

27、 √ 29. 發(fā)條鑰匙 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 √ √ 30. 彈簧 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 √ √ 31. 靜止在地面上玩具的穩(wěn)定性 √ 32. 〔封閉式玩具〕通風(fēng)裝置 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 33. 〔封閉式玩具〕關(guān)閉件 翻開關(guān)閉件的力 √ √ 34. 封閉頭部的玩具 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 35. 仿制防護(hù)玩具 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 36. 液體填充玩具 √ 37. 標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明 是否有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明 √ √ 38. 燃燒性能 一般要求 √ 39. 特定元素的遷移(除造型粘土和指畫顏料) √ 注： (1) 例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。 (2) 確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。確認(rèn)檢驗(yàn)的最小頻次為每單元1次/年，每次至少對(duì)1個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，如工廠不具備測(cè)試設(shè)備，可委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)/試驗(yàn)室進(jìn)行。 (3) “√〞表示應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)。如因玩具的適用年齡、材質(zhì)等致使某些檢驗(yàn)工程不適用時(shí)，允許不檢驗(yàn)不適用的檢驗(yàn)工程。