保健食品藥品的管理制度

六安市祥龍藥業(yè)有限責(zé)任公司 保健食品（食品）經(jīng)營質(zhì)量管理制度 關(guān)于頒布《保健食品（食品）經(jīng)營質(zhì)量管理制度》 和《各級質(zhì)量責(zé)任制度》的通知 根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章規(guī)定，結(jié)合本企業(yè)保健食品（食品）產(chǎn)品零售實際情況，公司質(zhì)量部制定了《保健食品（食品）經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《各級質(zhì)量責(zé)任制度》，經(jīng)企業(yè)法人審核、批準，現(xiàn)予頒布實施。 特此通知 2007年6月1日 主題詞：質(zhì)量工作 頒布保健食品（食品）質(zhì)量管理制度 通知 六安市祥龍藥業(yè)有限責(zé)任公司 2007年6月1日 印 （共印5份） 保健食品（食品）購進管理制度 1、目的：規(guī)范保健食品（食品）產(chǎn)品購進管理，保障產(chǎn)品安全。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：保健食品（食品）產(chǎn)品購進質(zhì)量管理和控制。 4、內(nèi)容： 4.1、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、客戶需求反饋的信息編制購貨計劃，報企業(yè)負責(zé)人批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。 4.2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品（食品）購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品（食品）。 4.3、要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能力，必要時應(yīng)對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。 4.4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。 4.5、購銷人員要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗報告書》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣。 4.6、購進保健食品（食品）應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品（食品）有效期1年，但不得少于2年。 4.7、嚴禁采購以下保健食品（食品）： （1）、無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品（食品）； （2）、無保健食品（食品）檢驗合格證明的產(chǎn)品； （3）、有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的產(chǎn)品； （4）、超過保質(zhì)期限的產(chǎn)品； （5）、其他不符合法律、法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品。 保健食品（食品）陳列、儲存管理制度 1、目的：規(guī)范保健食品（食品）產(chǎn)品陳列、儲存管理，保障產(chǎn)品安全。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：保健食品（食品）產(chǎn)品陳列、儲存質(zhì)量管理和控制。 4、內(nèi)容： 4.1、所有購進的保健食品（食品）都必須進行驗收，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后，方準進入專柜銷售。 4.2、銷售專柜的責(zé)任人應(yīng)根據(jù)保健食品（食品）的儲存要求，正確陳列、儲存保健食品（食品）。 4.3、保健食品（食品）應(yīng)離地、隔墻放置，擺放應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守保健食品（食品）外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，陳列保健食品（食品）必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品（食品），應(yīng)適當控制高度，并定期檢查。 4.4、應(yīng)保持陳列區(qū)、貨架和銷售的保健食品（食品）清潔衛(wèi)生，定期進行衛(wèi)生保潔，并做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 4.5、應(yīng)定期檢查保健食品（食品）的陳列、儲存條件，確保銷售保健食品（食品）的質(zhì)量。 4.6、應(yīng)根據(jù)專柜保健食品（食品）的銷售流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品（食品）的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即下架撤柜，并上報主管負責(zé)人進行處理。 保健食品（食品）銷售管理制度 1、目的：規(guī)范保健食品（食品）產(chǎn)品的銷售管理，保障公眾利益。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：保健食品（食品）產(chǎn)品的銷售質(zhì)量管理和控制。 4、內(nèi)容： 4.1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。 4.2、應(yīng)嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。 4.3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品（食品）。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食品（食品），一律不得銷售。 4.4、銷售過程中懷疑保健食品（食品）有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報告主管負責(zé)人進行處理。 4.5、專柜管理員負責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保保健食品（食品）的質(zhì)量。 4.6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健食品（食品）營銷宣傳，要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準文號的或廣告批文超過有效期的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告。 保健食品（食品）售后服務(wù)制度 1、目的：加強保健食品（食品）產(chǎn)品的售后服務(wù)，保障公眾利益。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：保健食品（食品）產(chǎn)品的售后質(zhì)量管理和控制。 4、內(nèi)容： 4.1、專柜的營業(yè)員負責(zé)解答顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項的咨詢；部門負責(zé)人負責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量問題的處理和顧客的投訴處理。 4.2、保健食品的銷售可以建立客戶服務(wù)檔案，對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記，定期匯總上報企業(yè)相關(guān)部門。 4.3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時向主管負責(zé)人反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實相關(guān)質(zhì)量改進措施。 4.4、對消費者投訴的質(zhì)量問題，應(yīng)在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應(yīng)及時上報企業(yè)主管負責(zé)人。 4.5、營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本、服務(wù)公約、服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。 4.6、制定便民服務(wù)措施，提供義務(wù)咨詢、免費送貨上門和采納消費者提出的合理化建議等服務(wù)，提高顧客滿意度。 經(jīng)營場所和員工衛(wèi)生管理制度 1、目的：加強經(jīng)營場所和從業(yè)人員的衛(wèi)生管理，保障保健食品（食品）產(chǎn)品的安全和公眾利益。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：經(jīng)營場所和從業(yè)人員的衛(wèi)生管理。 4、內(nèi)容： 4.1、保持經(jīng)營場所的干凈、整潔，保健食品（食品）專柜內(nèi)不得存放與保健食品（食品）無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 4.2、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)進行；經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。 4.3、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入營業(yè)區(qū)，指甲、鬢發(fā)應(yīng)修剪整齊。 4.4、專柜營業(yè)區(qū)應(yīng)定期做好衛(wèi)生保潔工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生。 4.5、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告部門負責(zé)人處理。 人員健康管理制度 1、目的：加強從業(yè)人員的健康檢查管理，保障保健食品（食品）產(chǎn)品的安全和公眾利益。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：從業(yè)人員的健康檢查管理。 4、內(nèi)容： 4.1、從事保健食品（食品）經(jīng)營活動的營業(yè)員每年必須在指定的衛(wèi)生機構(gòu)體檢，體檢除常規(guī)項目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可上崗。 4.2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品（食品）的工作。 4.3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定的衛(wèi)生機構(gòu)體檢，合格后才可重新上崗。 4.4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的員工后,相關(guān)接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。 4.5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。 4.6、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年 人員培訓(xùn)制度 1、目的：加強從業(yè)人員的培訓(xùn)管理，保障保健食品（食品）產(chǎn)品的安全和公眾利益。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：從業(yè)人員的培訓(xùn)管理。 4、內(nèi)容： 4.1、保健食品（食品）產(chǎn)品管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。 4.2、部門應(yīng)制定年度員工培訓(xùn)計劃，報企業(yè)負責(zé)人批準后下發(fā)實施。部門應(yīng)按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。 4.3、培訓(xùn)方式以部門定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。 4.4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。 4.5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)驗證后，并存檔。 4.6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 4.7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 總經(jīng)理崗位職責(zé) 1、目的：明確總經(jīng)理職權(quán)和質(zhì)量責(zé)任。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任與管理。 4、內(nèi)容： 4.1、對公司保健食品（食品）的質(zhì)量與經(jīng)營負全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品（食品）的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 4.2、負責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。 4.3、負責(zé)簽發(fā)保健食品（食品）質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。 4.4、負責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健食品（食品）的法律、法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。 4.5、負責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。 部門負責(zé)人崗位職責(zé) 1、目的：明確部門負責(zé)人職權(quán)和質(zhì)量責(zé)任。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：部門負責(zé)人質(zhì)量責(zé)任與管理。 4、內(nèi)容： 4.1、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品（食品）的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品（食品）的質(zhì)量負主要責(zé)任。 4.2、督促、檢查《保健食品（食品）經(jīng)營質(zhì)量管理制度》的實施和督促、檢查各崗位履行質(zhì)量責(zé)任，加強保健食品（食品）產(chǎn)品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理。 4.3、負責(zé)門店保健食品（食品）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、進貨計劃的確定與審批，并組織相關(guān)人員定期對保健食品（食品）產(chǎn)品檢查，做到經(jīng)營的產(chǎn)品帳物相符，嚴禁霉變以及過期產(chǎn)品出售。 4.4、負責(zé)從業(yè)人員的健康、相關(guān)保健食品（食品）產(chǎn)品的法律、法規(guī)的教育和培訓(xùn)管理。 4.5、負責(zé)對消費者提出的意見及建議進行分析處理，不斷改進服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。 4.6、提高安全防范意識，抓好安全保衛(wèi)工作；負責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)、外部公共關(guān)系。 管理員崗位職責(zé) 1、目的：明確質(zhì)量管理員職權(quán)和質(zhì)量責(zé)任。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：質(zhì)量管理員質(zhì)量責(zé)任與管理。 4、內(nèi)容： 4.1、認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品（食品）的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品（食品）的衛(wèi)生管理工作負直接責(zé)任。 4.2、負責(zé)對保健食品（食品）首營企業(yè)和首營品種的整理、報批、歸檔，對部門購進的保健食品（食品）質(zhì)量有裁決權(quán)。 4.3、負責(zé)保健食品（食品）產(chǎn)品驗收和對陳列、存儲與銷售質(zhì)量工作指導(dǎo)。 4.4、每年負責(zé)督促公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。 4.5、保證保健食品（食品）的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品（食品）質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決，或向部門負責(zé)人報告。 購銷人員崗位職責(zé) 1、目的：明確購銷人員的職權(quán)和質(zhì)量責(zé)任。 2、制定制度依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》以及食品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 3、適用范圍：購銷人員的質(zhì)量責(zé)任與管理。 4、內(nèi)容： 4.1、嚴格遵守國家有關(guān)保健食品（食品）的法律、法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度。 4.2、采購人員應(yīng)根據(jù)部門的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。 4.3、對購進的保健食品（食品）應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對購進的保健食品（食品）質(zhì)量負責(zé)。 4.4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品（食品）在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品（食品）的包裝情況和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向企業(yè)負責(zé)人報告。 4.5、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。 4.6、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負責(zé)人報告。 4.7、按時做好營業(yè)場所和專柜的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。 4.8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。 16