醫(yī)療法律法規(guī)培訓(xùn),與醫(yī)療有關(guān)的法律法規(guī):,第一部分: 法 律 中華人民共和國(guó)母嬰保健法（ 1994 10 27 ） 中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法（ 1997 12 29 ） 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（ 1998 6 26 ） 中華人民共和國(guó)藥品管理法（ 2001 2 28 ）,中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法（ 2001 10 27 ） 中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法（ 2001 12 29 ） 中華人民共和國(guó)傳染病防治法（ 2004 8 28 ） 中華人民共和國(guó)民法通則（ 1986 4 12 ） 中華人民共和國(guó)民事訴訟法 (2007. 10. 28) 中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法 (2009. 12. 26),第二部分 : 行政法規(guī) 麻醉藥品管理辦法（ 1987 11 28 ） 中華人民共和國(guó)塵肺病防治條例（ 1987 12 3 ） 艾滋病監(jiān)測(cè)管理的若干規(guī)定（ 1988 1 14 ） 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（ 1988 12 27 ） 精神藥品管理辦法（ 1988 12 27 ） 放射性藥品管理辦法（ 1989 1 13 ） 放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例（ 1989 10 24 ）,中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法（ 1991 12 6 ） 中藥品種保護(hù)條例（ 1992 10 14 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（ 1994 2 26 ） 血液制品管理?xiàng)l例（ 1996 12 30 ） 流動(dòng)人口計(jì)劃生育工作管理辦法（ 1998 9 22 ） 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（ 2000 1 4 ） 中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法（ 2001 6 20 ）,計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例（ 2001 6 13 ） 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（ 2002 4 4 ） 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（ 2002 8 4 ） 中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例（ 2003 4 7 ） 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（ 2003 5 9 ） 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例（ 2003 6 16 ）,鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例（ 2003 8 5 ） 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（ 2004 11 12 ） 第三部分 : 部門(mén)規(guī)章 性病防治管理辦法（ 1991 8 12 ） 結(jié)核病防治管理辦法（ 1991 9 12 ） 首批淘汰三十五項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法的規(guī)定（ 1991 12 20 ） 外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法（ 1992 10 7 ）,核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定（ 1992 10 31 ） 護(hù)士管理辦法（ 1993 3 26 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（ 1994 8 29 ） 核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急管理規(guī)定（ 1994 10 8 ） 災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作管理辦法（ 1995 4 27 ） 預(yù)防性健康檢查管理辦法（ 1995 6 2 ） 放射工作人員健康管理規(guī)定（ 1997 6 5 ）,血站管理辦法（暫行）（ 1998 9 21 ） 醫(yī)師資格考試暫行辦法（ 1999 7 16 ） 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法（ 1999 7 16 ） 人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法（ 2001 2 20 ） 人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法（ 2001 2 20 ） 放射事故管理規(guī)定（ 2001 8 26 ） 放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法（ 2001 10 23 ） 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（ 2002 1 22 ）,消毒管理辦法（ 2002 3 28 ） 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（ 2002 3 28 ） 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法（ 2002 7 31 ） 醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）（ 2002 7 31 ） 產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（ 2002 12 13 ) 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（ 2002 7 31 ）,傳染性非典型肺炎防治管理辦法（ 2003 5 12 ） 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（ 2003 10 15 ） 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法（ 2003 11 7 ） 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（ 2004 3 4 ） 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（ 2004 5 2 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法（ 2005 2 28 ）,問(wèn)題：,案例1：按常規(guī)注射青霉素后，患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。 病人死亡與醫(yī)院診療是否存在因果關(guān)系？ 是否為醫(yī)療事故？ 醫(yī)院是否需要補(bǔ)償？,醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,本條例所稱(chēng)醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。 在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。,根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)： 一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的； 三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的； 四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。,醫(yī)療事故的預(yù)防與處置,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求，書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷資料。 因搶救急?；颊?，未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。 嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀或者搶奪病歷資料。,患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。,醫(yī)療事故的賠償,醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額： （一）醫(yī)療事故等級(jí)； （二）醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度； （三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。 不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。,醫(yī)療事故賠償，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算： 醫(yī)療費(fèi)： 誤工費(fèi)： 住院伙食補(bǔ)助費(fèi)： 陪護(hù)費(fèi)： 殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)： 殘疾用具費(fèi)： 喪葬費(fèi)： 被扶養(yǎng)人生活費(fèi)： 交通費(fèi)： 住宿費(fèi)： 精神損害撫慰金：,非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 發(fā)生醫(yī)療事故民事責(zé)任爭(zhēng)議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門(mén)并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。,案例2：醫(yī)院未盡告知義務(wù)是否應(yīng)承擔(dān) 責(zé)任 ？ 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 為一法洛氏四聯(lián)癥患者行主動(dòng)脈與右肺動(dòng)脈人造血管吻合術(shù)。 術(shù)后20天，出現(xiàn)急性股動(dòng)脈血栓形成 ，導(dǎo)致左小腿缺血性壞死并缺如，左股骨下端骨胳裸露潰爛。（左下肢為五級(jí)傷殘 ） 法院認(rèn)為：被告在手術(shù)前后，未盡告知義務(wù) ，從而使原告失去選擇減少風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)會(huì) 。因此，被告對(duì)此應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，但不應(yīng)是主要責(zé)任。（25%左右）,案例3：產(chǎn)婦在分娩時(shí)死于產(chǎn)房，醫(yī)院應(yīng)否承擔(dān)責(zé)任？,產(chǎn)婦杜小花入院后，檢查肝功、血、尿等均為正常，彩超示胎兒有臍帶繞頸兩周、繞腹一周等癥狀。在分娩時(shí)突然出現(xiàn)胸悶、口唇發(fā)紫、呼吸困難，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。最后診斷為：羊水栓塞。 1、該案例是否為醫(yī)療事故？ 2、醫(yī)院是否需要賠償？ 3、如需要賠償，依據(jù)是什么？,院方觀點(diǎn): 不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。其理由是：原告杜小花自入住該院后，院方及時(shí)對(duì)孕婦作了全面檢查，肝功、血、尿、胎心音一切正常，彩超顯示臍帶繞頸兩周、繞腹一周。此癥并非剖宮產(chǎn)手術(shù)指征，產(chǎn)婦及家屬也未提出作剖宮產(chǎn)手術(shù)。造成產(chǎn)婦及胎兒死亡是羊水栓塞所致，即使剖宮產(chǎn)也未能夠排除，況且院方在搶救過(guò)程中采取了吸氧抗過(guò)敏、解痙、擴(kuò)容、升壓、抗休克、糾正心力衰竭等針對(duì)羊水栓塞的應(yīng)急方案，措施得力，方案正確，治療無(wú)失誤，故醫(yī)院不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。,律師觀點(diǎn)： 醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。其理由是：原告杜小花入住該院婦產(chǎn)科待產(chǎn)，產(chǎn)前院方已查出產(chǎn)婦胎兒臍繞頸兩周、繞腹一周，羊水稍偏高等癥狀，應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)陰道分娩會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)，并未把如果出現(xiàn)羊水栓塞將發(fā)生嚴(yán)重后果這一情況及時(shí)告訴家屬，也未提醒選擇剖宮產(chǎn)手術(shù)。最終導(dǎo)致了杜小花母子死于產(chǎn)床上這一悲劇，故此，醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。,法院判決： 原告杜小花入住該醫(yī)院待產(chǎn)，與被告方已形成醫(yī)療服務(wù)合同，產(chǎn)婦因羊水栓塞而死亡，胎兒未成活。經(jīng)該縣醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)鑒定屬醫(yī)療意外（注：羊水栓塞是一種產(chǎn)婦在分娩過(guò)程中突發(fā)的嚴(yán)重并發(fā)癥，死亡率極高）。該醫(yī)院雖無(wú)明顯過(guò)錯(cuò)，但產(chǎn)前診斷已發(fā)現(xiàn)原胎兒有臍繞頸兩周、繞腹一周，羊水稍偏高，胎頭高浮等癥狀，應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)陰道分娩可能會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)，但未能預(yù)見(jiàn)與保證措施的實(shí)施，具有失誤。依據(jù)民法通則第132條、民事訴訟法第64條之規(guī)定，判令被告醫(yī)院補(bǔ)償原告杜小花醫(yī)療費(fèi)、死亡補(bǔ)償金等34000元，駁回原告的其他訴訟請(qǐng)求。,重點(diǎn)： 醫(yī)師管理工作的主要法律制度 違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的刑事責(zé)任 難點(diǎn)：醫(yī)師管理工作的主要法律制度,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,幾個(gè)重要概念 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法: 規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，調(diào)整醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師： 取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，在醫(yī)療、預(yù)防或保健機(jī)構(gòu)（含計(jì)劃生育技術(shù)務(wù)服機(jī)構(gòu)）中執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。,立法概況 1951年:醫(yī)師暫行條例、中醫(yī)師暫行條例、牙醫(yī)師暫行條例 1979年:國(guó)家衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)名稱(chēng)和職務(wù)晉升條例（試行） 1982年:醫(yī)院工作人員職責(zé) 1988年:醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開(kāi)業(yè)暫行管理辦法 1998年6月26日，九屆全國(guó)人大常委會(huì)第三次會(huì)議通過(guò)并公布自1999年5月1日起施行。 配套文件： 1999年7月衛(wèi)生部： 醫(yī)師資格考試暫行辦法 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法,主要內(nèi)容 本法的立法宗旨、適用對(duì)象、醫(yī)師的法律地位。 醫(yī)師管理工作的主要法律制度 醫(yī)師工作的組織管理制度、醫(yī)師資格考試制度、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則、醫(yī)師職稱(chēng)職務(wù)評(píng)聘制度、獎(jiǎng)勵(lì)制度、培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度 違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的法律責(zé)任。,醫(yī)師工作管理法律制度 醫(yī)師工作管理機(jī)構(gòu) 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)的醫(yī)師工作 縣以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作 醫(yī)師協(xié)會(huì) 概念： 醫(yī)師協(xié)會(huì)是由醫(yī)師組成的對(duì)自身進(jìn)行監(jiān)督管理的社團(tuán)組織，是醫(yī)師管理體制中醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理工作的重要組織機(jī)構(gòu)。,醫(yī)師協(xié)會(huì)職責(zé)： 行會(huì)管理、總結(jié)交流、組織培訓(xùn)、專(zhuān)科醫(yī)師資格認(rèn)定、對(duì)外交流、維護(hù)醫(yī)師的合法權(quán)益 醫(yī)師資格考試制度 概述： 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度 ，即醫(yī)師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入制度,是醫(yī)師法的核心內(nèi)容,內(nèi)容 醫(yī)師資格考試的組織管理 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法。 省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織實(shí)施醫(yī)師資格考試 組織考試原則：三統(tǒng)一即統(tǒng)一辦法、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一組織。,申報(bào)醫(yī)師資格考試的條件 1、申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件： 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的； 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的； 具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。,申請(qǐng)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試的條件： 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)試用期滿1年 師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年或經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)組織或醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，參加執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師資格考試。,醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度 概念 國(guó)家以法律形式確定，取得醫(yī)師資格且準(zhǔn)備從事醫(yī)師業(yè)務(wù)的人員，只有經(jīng)過(guò)注冊(cè)，在取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)即取得執(zhí)業(yè)許可后，方可從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的法律制度。,條件和程序 取得醫(yī)師資格 (條件) 申請(qǐng)注冊(cè)(所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)) 受理(主管部門(mén)) 審核(自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)) 注冊(cè)(審核合格的) 發(fā)證(衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)),不予注冊(cè)的規(guī)定 不具有完全民事行為能力的； 因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日至申請(qǐng)注冊(cè)之日止，不滿2年的； 在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的行政處罰，不滿2年的； 有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其它情形的,分類(lèi) 初次注冊(cè): 重新注冊(cè)： 變更注冊(cè)：,注銷(xiāo)注冊(cè) 死亡或者宣告失蹤的； 受刑事處罰的； 受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的； 參加醫(yī)師定期考核不合格、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿、再次考核仍不合格的； 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年的； 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不適宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其它情形。,變更注冊(cè)的規(guī)定 變更內(nèi)容: 執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍 主管部門(mén): 準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén) 期間: 主管部門(mén)應(yīng)在30日內(nèi)，辦理變更注冊(cè)手續(xù)或作出不予變更的決定。 救濟(jì):申請(qǐng)復(fù)議或起訴,重新注冊(cè) 恢復(fù)完全民事行為能力的； 自刑罰執(zhí)行完畢之日起已滿2年的； 吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰滿2年的； 衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的情形已消滅的。,個(gè)體行醫(yī)的特別規(guī)定 1、資歷: 須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年 2、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則 權(quán)利 基本權(quán)利：醫(yī)師的診斷、處方和治療 與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件 科研、學(xué)術(shù)交流、參加專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體 參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育 人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯 工資報(bào)酬和津貼、福利待遇 參加所在機(jī)構(gòu)的民主管理,義務(wù) 守法義務(wù) 遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé) 保護(hù)患者的隱私 提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平 宣教義務(wù),執(zhí)業(yè)規(guī)則 診治：醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。 醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。,急救：對(duì)急?；颊?，不得拒絕急救處置。 用藥：應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。 除正當(dāng)診斷、治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。,告知：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。 醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。 不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其它不正當(dāng)利益。,服從調(diào)遣：遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。 報(bào)告：醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。 醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。,法律責(zé)任 行政責(zé)任 民事責(zé)任 刑事責(zé)任,醫(yī)療事故罪。 醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成應(yīng)診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役。 嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任主要表現(xiàn)： 對(duì)就診人漠不關(guān)心，不及時(shí)診治； 嚴(yán)重違反有明確規(guī)定的操作規(guī)程； 經(jīng)別人指出，仍不改正對(duì)就診人的錯(cuò)誤處置,（2）非法行醫(yī)罪： 未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金； 嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金； 造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。 主體：未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人。,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第五十四條 患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。,第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。 第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。,第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定； （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷(xiāo)毀病歷資料。,第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。,第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)； （三）限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項(xiàng)情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過(guò)錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。,第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料。 患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。 第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開(kāi)其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。,中華人民共和國(guó)民法通則,第一百一十九條 侵害公民身體造成傷害的，應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入、殘廢者生活補(bǔ)助費(fèi)等費(fèi)用；造成死亡的，并應(yīng)當(dāng)支付喪葬費(fèi)、死者生前扶養(yǎng)的人必要的生活費(fèi)等費(fèi)用。 第一百三十二條 ：當(dāng)事人對(duì)造成損害都沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的，可以根據(jù)實(shí)際情況，由當(dāng)事人分擔(dān)民事責(zé)任。,中華人民共和國(guó)民事訴訟法,第六十四條 當(dāng)事人對(duì)自己提出的主張，有責(zé)任提供證據(jù)。 當(dāng)事人及其訴訟代理人因客觀原因不能自行收集的證據(jù)，或者人民法院認(rèn)為審理案件需要的證據(jù)，人民法院應(yīng)當(dāng)調(diào)查收集。 人民法院應(yīng)當(dāng)按照法定程序，全面地、客觀地審查核實(shí)證據(jù)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。,案例4：醫(yī)院是否侵犯患者知情權(quán)和選擇權(quán)？,李女士因卵巢囊性畸胎瘤，接受某醫(yī)院的手術(shù)治療 。術(shù)前簽訂了“術(shù)中根據(jù)病情決定術(shù)式及手術(shù)范圍，如為惡性，則有切除子宮可能” 手術(shù)同意書(shū)。術(shù)中，醫(yī)院認(rèn)為右側(cè)卵巢瘤惡性可能性大，并聯(lián)系作快速病理，但在病理結(jié)果未到的情況下，實(shí)施了“子宮全切術(shù)、雙側(cè)附件切除術(shù)、大網(wǎng)膜部分切除術(shù)、病灶切除術(shù)”。,患方觀點(diǎn)： 術(shù)后，李女士的父親認(rèn)為醫(yī)院為女兒所做的手術(shù)超出范圍，切除子宮雙側(cè)附件是不正確的，導(dǎo)致了陳女喪失女性第二性特征，終生依賴藥物維持女性第二性特征的嚴(yán)重后果，給女兒生理、生活各方面造成嚴(yán)重影響，隨后向法院提起訴訟，請(qǐng)求醫(yī)院賠償。,醫(yī)院的權(quán)利主要包括治療權(quán)（疾病檢查權(quán)、自主診斷權(quán)、醫(yī)學(xué)處方權(quán)）；醫(yī)學(xué)研究權(quán)；醫(yī)護(hù)人員的人權(quán)尊嚴(yán)權(quán)等。 醫(yī)院的義務(wù)主要有九個(gè)方面：依法開(kāi)業(yè)及執(zhí)業(yè)的義務(wù)；依法或依照雙方約定提供醫(yī)療服務(wù)的義務(wù)；對(duì)社會(huì)及患者的忠實(shí)誠(chéng)信義務(wù)；向患者及家屬說(shuō)明病情、治療措施、注意事項(xiàng)等告知義務(wù)；醫(yī)療轉(zhuǎn)診義務(wù)。對(duì)不能治療的疾病，應(yīng)及時(shí)建議患者轉(zhuǎn)院治療；報(bào)告義務(wù)。發(fā)生重大醫(yī)療事故等情況時(shí)，應(yīng)依法向衛(wèi)生主管部門(mén)及有關(guān)部門(mén)報(bào)告；職業(yè)道德方面的義務(wù)，如診療最優(yōu)化，用藥適量，手術(shù)合理，治療方案最佳，使患者痛苦最小，醫(yī)療費(fèi)用最低等。,患者享有的權(quán)利: 生命健康權(quán)；人格權(quán)（隱私權(quán)、姓名權(quán)、肖像權(quán)、名譽(yù)權(quán)）；財(cái)產(chǎn)權(quán)；公平醫(yī)療權(quán)；自主就醫(yī)權(quán)（包括選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員）；知情與同意權(quán)?；颊邔?duì)疾病的病情、治療措施、醫(yī)護(hù)人員的情況等享有知情權(quán)，而醫(yī)院采取的治療行為應(yīng)事先征得患者或其家屬的同意之后方可進(jìn)行；醫(yī)療文件的查閱權(quán)、復(fù)印權(quán)；監(jiān)督權(quán)；索賠權(quán)；請(qǐng)求回避權(quán)。對(duì)可能影響公正、公平醫(yī)療事故鑒定的組成人員，有權(quán)提出回避。,法院： 醫(yī)院的行為侵犯了李女士的知情權(quán)，而且也剝奪了李女士是否進(jìn)行雙側(cè)卵巢等項(xiàng)手術(shù)的自主決定權(quán)，醫(yī)院的行為符合民法侵權(quán)之責(zé)的法定構(gòu)成要件，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法對(duì)李女士進(jìn)行賠償。同時(shí)，醫(yī)院的行為也給李女士造成了極大的精神創(chuàng)傷，依據(jù)最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問(wèn)題的解釋的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)給付李女士精神損害賠償。,結(jié)論： 根據(jù)中華人民共和國(guó)民法通則第119條及最高人民法院關(guān)于貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)民法通則若干問(wèn)題的意見(jiàn)（試行）第144條、145條146條及147條及中華人民共和國(guó)民事訴訟法第一百五十三條第一款（三）項(xiàng)的規(guī)定，判決該醫(yī)院給付李女士精神損害撫慰金20，000.00元；賠償李女士傷殘補(bǔ)助費(fèi)、繼續(xù)治療費(fèi)