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1、實驗室認(rèn)可流程介紹二O一O年七月認(rèn)可申請建立質(zhì)量管理體系 建立文件化質(zhì)量管理體系，要滿足的CNAS認(rèn)可規(guī)范文件 體系運行過程中可參考的CNAS認(rèn)可指南文件 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件下載CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL0929CNAS-GL01、CNAS-GL04、CNAS-GL05、CNAS-GL12、CNAS-GL13、CNAS-GL16CNAS-GL27認(rèn)可申請質(zhì)量管理體系的運行 按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系 正式運行6個月以上內(nèi)審和管理評審 完整、有效認(rèn)可申請正式申請 申請前自查 填寫申請書 提交申請認(rèn)可申請資料完整性審查 按申請書的要求提交
2、資料辦公系統(tǒng)中進行登記，給出任務(wù)編號任務(wù)編號貫穿評審任務(wù)的始終，在整個過程中，是每個機構(gòu)唯一的身份號碼。認(rèn)可申請申請的受理受理條件 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；符合CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；遵守CNAS 認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。認(rèn)可申請申請前期審查 審查人員 審查目的 審查內(nèi)容 審查輸出資料審查專家是否符合受理條件認(rèn)可申請技術(shù)性審查及合同評審審查人員審查內(nèi)容 申請認(rèn)可材料的規(guī)范性審查意見通知單的使用認(rèn)可申請 符合受理條件，可以正式受理申請，發(fā)出認(rèn)可申請受理情況通知書 初訪前提條件初訪人員認(rèn)可申請不予受理不符合申請受理條件，向申請機構(gòu)發(fā)出認(rèn)可
3、申請受理情況通知書申請機構(gòu)可于10個工作日內(nèi)提出申訴 申請資料除CNAS留存的外，其余退回申請機構(gòu) 不予受理后的重新提出申請 CNAS-RL01有明確規(guī)定(CNAS-RL01：2011實驗室認(rèn)可規(guī)則.pdf)認(rèn)可申請終止申請 申請機構(gòu)自愿終止申請時，需提交書面申請，資料退回申請機構(gòu)由于申請機構(gòu)自身的原因，申請機構(gòu)1年內(nèi)沒有獲得認(rèn)可，CNAS自動終止認(rèn)可活動認(rèn)可評審確定評審組長確定原則評審組長審查資料資料審查的結(jié)果反饋種建議中選擇其一預(yù)評審實施現(xiàn)場評審暫緩實施現(xiàn)場評審不實施現(xiàn)場評審對申請事項予以認(rèn)可認(rèn)可評審預(yù)評審目的人員要求結(jié)果認(rèn)可評審暫緩實施現(xiàn)場評審問題通知實驗室整改體系運行提交資料資料再審查
4、認(rèn)可評審安排現(xiàn)場評審商定評審時間確定評審組組成原則安排觀察員征求意見發(fā)放評審?fù)ㄖJ(rèn)可評審評審準(zhǔn)備評審策劃，準(zhǔn)備評審文件及表格制訂評審日程評審日程征得被評審機構(gòu)同意認(rèn)可評審現(xiàn)場評審過程評審組預(yù)備會首次會議觀察現(xiàn)場現(xiàn)場見證現(xiàn)場評審現(xiàn)場見證 考核質(zhì)量管理體系運行情況，包括查閱文件、記錄等 考核實驗室的技術(shù)能力，包括現(xiàn)場見證試驗 考核質(zhì)量管理體系中所有崗位人員的能力，包括授權(quán)簽字人認(rèn)可評審 評審組內(nèi)部溝通與被評審機構(gòu)溝通評審發(fā)現(xiàn)完成評審報告末次會議認(rèn)可評審終止評審n 實驗室實際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符；n 實驗室質(zhì)量管理體系控制失效；n 現(xiàn)場不具備評審條件；n 實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評
5、審；n 發(fā)現(xiàn)申請人存在不誠信行為n 實驗室有惡意損害CNAS聲譽的行為。跟蹤評審跟蹤評審的完成期限初次評審擴大認(rèn)可范圍監(jiān)督評審復(fù)評審3個月2個月跟蹤驗證跟蹤驗證的方式文件審查現(xiàn)場跟蹤文件審查現(xiàn)場跟蹤根據(jù)文件審查的結(jié)果確定認(rèn)可評定評審資料報審過程實驗室處審查項目主管審查高級主管審查處長審查認(rèn)可評定:CNAS 根據(jù)認(rèn)可條件對在文件評審、現(xiàn)場評審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來源得到的客觀證據(jù)進行符合性審查，以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。認(rèn)可評定評定處審查項目主管審查評定處審查，代表CNAS上報評定委員會評定委員會審查批準(zhǔn)發(fā)證通過評定委員會評定后評定處匯總評定委員會意見必要時整改報秘書長審核批準(zhǔn)頒發(fā)認(rèn)可證書
6、監(jiān)督評審與復(fù)評審監(jiān)督評審的定義:CNAS為驗證獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。復(fù)評審的定義:CNAS 在認(rèn)可有效期結(jié)束前對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室實施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件，并將認(rèn)可延續(xù)到下一個有效期。監(jiān)督評審認(rèn)可周期：三年定期監(jiān)督評審無需申請實施時間評審范圍評審組長的選派評審方式監(jiān)督評審不定期監(jiān)督評審任務(wù)的啟動評審范圍評審方式復(fù)評審申請?zhí)峤坏臅r間完成時間要求參加能力驗證要求擴大認(rèn)可范圍受理與評審程序與初次評審相同包括:擴充檢測校準(zhǔn)項目參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)；擴充地點擴大測量范圍取消限制范圍認(rèn)可申請書同一版本申請書可用于不同的類型實驗室聲明：簽字、蓋章承諾填寫原則：申請書格式不允許更改按填寫說明逐項填寫，不適用時可填寫“不適用”或“”申請書頁眉、頁腳不允許修改
實驗室認(rèn)可流程介紹
