全文解讀2021年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》輔導課件

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1、大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的

2、樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不

3、遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠

4、遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追

5、低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱

6、情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢

7、磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 1021-7-5 1主講人：XXX 時間：20XX.XX醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例學習解讀國務院頒布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方

8、，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤

9、洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來

10、時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸

11、邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩

12、童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，

13、大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種

14、波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 2021-7-5 2 中華人民共和國國務院令第739號醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例已經(jīng)2020年12月21日國務院第119次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行?？偫恚豪羁藦?021年2月9日 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當

15、浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會

16、兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個

17、頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江

18、人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大

19、海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一

20、色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 3021-7-5 3目錄 條例修訂的

21、背景和過程01 條例修訂的思路和亮點02 條例的學習貫徹落實03 條例的全文內(nèi)容解讀04 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。

22、遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追

23、追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和

24、熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣

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26、樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙

27、嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 4021-7-5 4制定的背景和過程 第一部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶

28、涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時

29、，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊

30、與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童

31、，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大

32、方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波

33、濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌

34、來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 、條例修訂的背景和過程醫(yī)療器械直接關系人民群眾生命健康。黨中央、國務院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展。2000年，國務院制定了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，2014年、2017年分別作了全面修訂和部分修改。該條例對保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，黨中央、國務院對藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署，2017年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，對深化醫(yī)療器械審 評審批制

35、度改革等工作提出具體意見。原條例已難以適應新形勢需要，有必要進行修訂，從制度層面進一步促進行業(yè)創(chuàng)新，更好滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的期待。出臺背景 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的

36、孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性

37、格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它

38、那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當

39、浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會

40、兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個

41、頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 、條例修訂的背景和過程 2018年5月，市場監(jiān)管總局向國務院報送醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）。收件后，司法部先后兩次書面征求有關部門、地方政府及行業(yè)協(xié)會、企業(yè)意見，并向社會公

42、開征求意見；多次召開企業(yè)座談會和專家論證會，赴四川、湖北、上海、江蘇等地實地調(diào)研。在此基礎上，司法部會同市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局對送審稿作 了反復研究修改，形成了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）。2020年12月21日，國務院常務會議審議通過修訂草案。2021年2月9日，國務院正式公布條例。出臺過程 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的

43、望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空

44、飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。

45、大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴

46、的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫

47、不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。

48、遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 7021-7-5 7

49、修訂的思路和亮點 第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣

50、子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉

51、戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒

52、去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽

53、朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌

54、，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，

55、它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 二、條例修訂的思路和亮點修訂條例在總體思路上主要把握了以下四點：一是落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，夯實企業(yè)主體責任。二是鞏固“放管服”改革成果，優(yōu)化審批備案程序，對創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批，釋放市場創(chuàng)新活力，減輕企業(yè)負擔。三是加強對醫(yī)療器械的全生命周期和全過程監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。

56、四是加大對違法行為的處罰力度，提高違法成本。新條例突出亮點主要表現(xiàn)在以下幾個方面：總體思路 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲

57、。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去

58、追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗

59、和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，

60、氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它

61、的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細

62、沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 二、條例修訂的思路和亮點創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力。十八大以來，黨中央、國務院高度重視科技創(chuàng)新，實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快推進以科技創(chuàng)新為核心的全面創(chuàng)新。2014年以來，國家藥監(jiān)局通過構建創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批綠色通道等措施，助力100余項創(chuàng)新

63、醫(yī)療器械和臨床急需醫(yī)療器械快速獲準上市，企業(yè)創(chuàng)新積極性高漲，產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。為進一步落實黨中央、國務院對促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)整和技術創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力的要求，本次修訂體現(xiàn)了在確保公眾用械安全有效的基礎上繼續(xù)鼓勵創(chuàng)新、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的精神。新條例規(guī)定，國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，提高自主創(chuàng)新能力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并將制定完善具體的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導政策進行落實；完善醫(yī)療 器械創(chuàng)新體系，支持基礎研究和應用研究，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持；支持企業(yè)設立或者聯(lián)合組建研制機構，鼓勵企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機構合

64、作開展創(chuàng)新；對在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面作出突出貢獻的單位和個人給予表彰獎勵。上述規(guī)定目的在于進一步全面激發(fā)社會創(chuàng)新活力，推動我國從醫(yī)療器械制造大國向制造強國跨越。一 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興

65、凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣

66、子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色，當浪潮涌來時，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個頑皮的孩童，一會兒去追追低空飛行的鳥兒，一會兒又去岸邊與細沙嬉戲。遠遠的望去天水一色