全文解讀2021年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》輔導(dǎo)課件

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1、大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的

2、樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不

3、遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)

4、遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追

5、低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱

6、情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)

7、磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 1021-7-5 1主講人：XXX 時(shí)間：20XX.XX醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例學(xué)習(xí)解讀國(guó)務(wù)院頒布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方

8、，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤

9、洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)

10、時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸

11、邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩

12、童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，

13、大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種

14、波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 2021-7-5 2 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例已經(jīng)2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行?？偫恚豪羁藦?qiáng)2021年2月9日 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)

15、浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)

16、兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)

17、頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江

18、人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大

19、海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一

20、色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 3021-7-5 3目錄 條例修訂的

21、背景和過(guò)程01 條例修訂的思路和亮點(diǎn)02 條例的學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)03 條例的全文內(nèi)容解讀04 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。

22、遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追

23、追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和

24、熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣

25、勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的

26、樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙

27、嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 4021-7-5 4制定的背景和過(guò)程 第一部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶

28、涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)

29、，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊

30、與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童

31、，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大

32、方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波

33、濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌

34、來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 、條例修訂的背景和過(guò)程醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展。2000年，國(guó)務(wù)院制定了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，2014年、2017年分別作了全面修訂和部分修改。該條例對(duì)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革作出一系列重大決策部署，2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，對(duì)深化醫(yī)療器械審 評(píng)審批制

35、度改革等工作提出具體意見。原條例已難以適應(yīng)新形勢(shì)需要，有必要進(jìn)行修訂，從制度層面進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新，更好滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的期待。出臺(tái)背景 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的

36、孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性

37、格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它

38、那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)

39、浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)

40、兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)

41、頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 、條例修訂的背景和過(guò)程 2018年5月，市場(chǎng)監(jiān)管總局向國(guó)務(wù)院報(bào)送醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案送審稿）。收件后，司法部先后兩次書面征求有關(guān)部門、地方政府及行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)意見，并向社會(huì)公

42、開征求意見；多次召開企業(yè)座談會(huì)和專家論證會(huì)，赴四川、湖北、上海、江蘇等地實(shí)地調(diào)研。在此基礎(chǔ)上，司法部會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局對(duì)送審稿作 了反復(fù)研究修改，形成了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）。2020年12月21日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)修訂草案。2021年2月9日，國(guó)務(wù)院正式公布條例。出臺(tái)過(guò)程 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的

43、望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空

44、飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。

45、大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴

46、的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫

47、不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。

48、遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 2021-7-5 7021-7-5 7

49、修訂的思路和亮點(diǎn) 第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣

50、子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉

51、戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒

52、去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽

53、朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌

54、，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，

55、它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 二、條例修訂的思路和亮點(diǎn)修訂條例在總體思路上主要把握了以下四點(diǎn)：一是落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。二是鞏固“放管服”改革成果，優(yōu)化審批備案程序，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批，釋放市場(chǎng)創(chuàng)新活力，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。三是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的全生命周期和全過(guò)程監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。

56、四是加大對(duì)違法行為的處罰力度，提高違法成本。新條例突出亮點(diǎn)主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：總體思路 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲

57、。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去

58、追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗

59、和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，

60、氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它

61、的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)

62、沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 二、條例修訂的思路和亮點(diǎn)創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。十八大以來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視科技創(chuàng)新，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加快推進(jìn)以科技創(chuàng)新為核心的全面創(chuàng)新。2014年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)構(gòu)建創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評(píng)審批綠色通道等措施，助力100余項(xiàng)創(chuàng)新

63、醫(yī)療器械和臨床急需醫(yī)療器械快速獲準(zhǔn)上市，企業(yè)創(chuàng)新積極性高漲，產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。為進(jìn)一步落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的要求，本次修訂體現(xiàn)了在確保公眾用械安全有效的基礎(chǔ)上繼續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的精神。新條例規(guī)定，國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，提高自主創(chuàng)新能力，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并將制定完善具體的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導(dǎo)政策進(jìn)行落實(shí)；完善醫(yī)療 器械創(chuàng)新體系，支持基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，在科技立項(xiàng)、融資、信貸、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持；支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合

64、作開展創(chuàng)新；對(duì)在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。上述規(guī)定目的在于進(jìn)一步全面激發(fā)社會(huì)創(chuàng)新活力，推動(dòng)我國(guó)從醫(yī)療器械制造大國(guó)向制造強(qiáng)國(guó)跨越。一 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興

65、凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣

66、子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色，當(dāng)浪潮涌來(lái)時(shí)，它的樣子毫不遜色與寬廣的大海。它那種波濤洶涌，氣勢(shì)磅礴的樣子，正如龍江人的性格，大方，爽朗和熱情。 大興凱湖好似一個(gè)頑皮的孩童，一會(huì)兒去追追低空飛行的鳥兒，一會(huì)兒又去岸邊與細(xì)沙嬉戲。遠(yuǎn)遠(yuǎn)的望去天水一色