關(guān)于基本藥物制度的歷史進(jìn)程和近一步發(fā)展

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精選資料 國家基本藥物制度 1、國家基本藥物是什么? 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求， 劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。 2、基本藥物制度是什么?包括哪些主要內(nèi)容? 國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。 國家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥，是維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。它涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。 國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施，主要內(nèi)容包括國家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策辦法。 3、哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍? 主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。納入國家基本藥物目錄中的藥品必須符合兩個基本條件：一是《中華人民共和國藥典》收載的;二是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的。除急救、搶救用藥外，一些獨家生產(chǎn)品種經(jīng)過論證，也可以納入國家基本藥物目錄。2012版目錄新增40個中藥獨家品種(包括注射劑)，約占新增101個中藥品種的40%，比例高于2009版22個中藥獨家品種占102個中藥品種的22%。 4、藥品進(jìn)入國家基本藥物目錄對老百姓有什么好? 統(tǒng)一零售價 由國家統(tǒng)一制定藥品的零售指導(dǎo)價，在流通環(huán)節(jié)，實行集中網(wǎng)上招標(biāo)和統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)的不合理加價。 實行零差率銷售 零差率銷售是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在銷售藥品時，按實際進(jìn)價銷售，不再加價。在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實行零差率銷售，價格比較低廉。 納入醫(yī)保 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，且報銷比例明顯高于非基本藥物。 用藥合理 國家要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他類型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定配備使用基本藥物并確定合理比例。 安全有效 基本藥物是經(jīng)過長期臨床實踐檢驗證明安全有效的首選藥物。國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗，保證群眾基本用藥更安全。 方便可及 群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)就能獲得，使用方便。此外，患者還可以憑處方到零售藥店購買這些藥物。 我國目標(biāo)：全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。 （為什么要改革？）我國基本藥物制度建立的背景： 1975年，世界衛(wèi)生大會決議WHA28．66提出：“希望成員國以合理的費用選擇和購買質(zhì)量確切的與所在國健康需求相適應(yīng)的基本藥物”。 1977年，世界衛(wèi)生組織在WHO第615號技術(shù)報告中正式提出了基本藥物的概念：基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。 1977年WHO基本藥物遴選第一次會議上，WHo基本藥物專家委員會將基本藥物描述為“對于人群健康需求最重要、最基本、不可或缺的藥物”。 1978年，WHA31．32決議強(qiáng)調(diào)“需要以確切的質(zhì)量，充足的數(shù)量，合理的費用滿足各個國家的健康需求”。并重申基本藥物的目的旨在“保證所有人都能以所在國可負(fù)擔(dān)的費用獲得基本藥物”。 1981年，建立了基本藥物行動委員會。WHO希望通過制定基本藥物，使其成員國，尤其是發(fā)展中國家大部分人口得到基本的藥物供應(yīng)，降低醫(yī)療費用，促進(jìn)合理用藥，并與2000年人人享有衛(wèi)生保健的目標(biāo)相一致。 1985年，WHo在劃時代的內(nèi)羅畢會議上擴(kuò)展了基本藥物的概念，使基本藥物政策包括高度重視合理用藥的內(nèi)容，WHO在推薦基本藥物目錄遴選程序時，把基本藥物遴選的過程與標(biāo)準(zhǔn)治療指南和國家處方集的過程結(jié)合起來，也就是基本藥物與合理用藥相結(jié)合。 1988年，wHO組織各國專家制定了《國家藥物政策指南》； 1995年，WHO又對其進(jìn)行了修訂，在指南中進(jìn)一步闡述了國家基本藥物政策組成的基本框架。目前已經(jīng)有64個WHO會員國開展了基本藥物規(guī)劃活動，29個會員國正在制定計劃，69個會員國制定了國家基本藥物政策。 黨的十六屆六中全會《關(guān)于構(gòu)建社會主義和諧社會若干重大問題的決定》要求建立國家基本藥物制度，整頓醫(yī)藥購銷秩序，保證群眾的基本用藥。2007年全國衛(wèi)生工作會議上，再一次提出國家基本藥物制度應(yīng)作為國家藥品政策的核心。黨的十七大報告強(qiáng)調(diào)：建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥。從黨執(zhí)政興國，加快推進(jìn)以改善民生為重點的社會主義建沒的高度，再次確立了這項制度的重要性。 意義： 保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”機(jī)制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護(hù)人民健康，體現(xiàn)社會公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。 我國國家基本藥物制度的實施現(xiàn)狀及問題（如何改革的） 我國1979 年引入基本藥物概念，1982 年頒布了首部《國家基本藥物(西藥部分)》，共選入28 類178 種藥物。1996年，根據(jù)我國具體情況和臨床用藥特點及疾病發(fā)生情況，參照WHO 的“基本藥物示范目錄”，采取專家遴選與廣泛征求意見相結(jié)合的方式開展基本藥物遴選，公布第一批《國家基本藥物目錄》。1998年，國家實行城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革, 制定《國家基本藥物目錄》，同時不斷進(jìn)行遴選和調(diào)整。2004 年制定頒布了第4 版《國家基本藥物目錄》。2009年8月18日發(fā)布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》，即（2009版），并于2009年9月21日施行。至2010年2月底，全國28個省、區(qū)、市均已確定實施基本藥物制度，其中1020個縣（占35.7%）的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中實施基本藥物制度（醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.8萬個）；根據(jù)衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，27個省完成了基本藥物招標(biāo)采購，招標(biāo)價平均降幅25-50%（內(nèi)蒙古32%，江蘇47.7%，湖南53%的降幅）。2013年5月1日2012年版《國家基本藥物目錄》正式施行。新版目錄不僅優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu)，還增加了品種數(shù)量，規(guī)范了劑型規(guī)格，包括化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計520種，增加了213種，較2009年版擴(kuò)容逾6成。 2014年兩會后實施基本藥物“零差率”銷售，取消15%的藥品加成，同時對部分醫(yī)療服務(wù)價格進(jìn)行調(diào)整，有效破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的痼疾。 成就：上述工作的開展，使我國基本藥物制度逐步走向正規(guī)化、法制化軌道，有效解決民眾的基本用藥需求初見端倪?；舅幬镏贫仍谡k的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面建立，已經(jīng)覆蓋80%以上的村衛(wèi)生室，基本破除了基層多年來的“以藥補醫(yī)”局面。積極解決兒童用藥、短缺廉價藥品供應(yīng)問題，遴選了一批基本藥物定點生產(chǎn)試點品種。實施中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程，積極推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。 2014關(guān)于基本藥物制度的新舉措：擴(kuò)大基本藥物制度實施范圍，有序推進(jìn)村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實行基本藥物制度，提高二、三級醫(yī)院基本藥物使用量，鼓勵公立醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物。在完善基本藥物采購配送等辦法的同時，繼續(xù)深化藥品流通體制改革，完善藥品價格形成機(jī)制和集中采購辦法，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購供應(yīng)中的參與度。 但由于我國藥品管理從生產(chǎn)流通、價格制定、臨床使用到報銷支付等環(huán)節(jié)，分別屬于不同管理部門，目前尚缺乏有效的統(tǒng)一協(xié)調(diào)，致使我國基本藥物政策的實施仍處于艱難的起步階段，目前尚難以真正實現(xiàn)保證基本藥物可獲得性、質(zhì)量和合理使用的政策目標(biāo)。特別是在二級和三級醫(yī)院，基本藥物的實施還將面臨很大的困境。 對進(jìn)一步改革提出的建議： 1．國家基本藥物制度的法律地位和整體性需加強(qiáng)。 目前我國的國家基本藥物政策還沒有形成完整的政策體系，僅有基層使用版是不夠的，供大醫(yī)院使用的擴(kuò)展版的推出亦十分重要?！端幤饭芾矸ā芬矝]有任何相關(guān)條款，僅屬方針政策范疇，缺乏整體性，推行乏力。盡快出臺相關(guān)的法律和實施細(xì)則，使基本藥物制度的實施工作更加合理、合法、順暢。 2.基本藥物的遴選和配備使用機(jī)制還有待完善 現(xiàn)有基本藥物目錄尚不能完全有效滿足民眾的基本醫(yī)療需求，有些列入目錄的品種在基層不需要，有些基層急需的品種又沒列入。政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能配備使用基本藥物，這導(dǎo)致部分基層患者返流上級醫(yī)院。 定期調(diào)整國家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合實際使用情況遴選調(diào)整國家基本藥物目錄，保持合理數(shù)量，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)。國家基本藥物目錄原則上每三年調(diào)整一次。省級人民政府統(tǒng)一增補本?。▍^(qū)、市）目錄外藥品品種，增補品種嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物各項政策。要從嚴(yán)控制增補數(shù)量，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在增補品種時，要充分考慮基層常見病、慢性病用藥與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥的銜接問題。 3. 缺乏《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》配合來規(guī)范臨床合理用藥 《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》或《國家處方集》是促進(jìn)藥品合理使用的重要環(huán)節(jié)。截止1997年，有55個國家編寫了《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》，62個國家編寫了《國家處方集》。而我國《國家處方集》剛剛非正式出版，《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》尚在研究中，出臺相關(guān)制度使其真正得到落實尚需要時日。 4 基本藥物生產(chǎn)、供應(yīng)環(huán)節(jié)需加強(qiáng)監(jiān)管 這使得安全、有效、質(zhì)優(yōu)、價廉的藥品不能真正到達(dá)病患的手中。近年來隨著國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場化，政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸規(guī)范，藥品生產(chǎn)成本逐年上升，基本藥物和醫(yī)保藥品多次降價，藥品市場競爭日趨激烈。由于國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革尚未完成，藥品營銷中利潤導(dǎo)向仍尤為突出，一些利潤微薄的基本藥物逐漸失去了生存空間，基本藥物的供應(yīng)亦十分困難。生產(chǎn)企業(yè)、藥店和醫(yī)院都由于贏利的目的和壓力，對基本藥物的供應(yīng)與使用消極，使基本藥物的可及性和合理用藥都受到削弱。 5.基本藥物的招標(biāo)采購制度還有待健全。 由于缺乏對藥品質(zhì)量差異統(tǒng)一的評判標(biāo)準(zhǔn)，“雙信封”制度在推廣使用時要防止技術(shù)標(biāo)因門檻太低而流于形式，起不到優(yōu)勝劣汰的作用。另外，商務(wù)標(biāo)評審由“最低價者中標(biāo)”的做法在實施中尚應(yīng)具體分析、謹(jǐn)慎決斷。 針對基本藥物招標(biāo)采購中曾出現(xiàn)“藥價虛高”、“藥價虛低”等問題，一些業(yè)內(nèi)人士將矛頭指向了招標(biāo)采購制度中的“雙信封”制度。針對這些問題，建議國家建立一套統(tǒng)一的、可量化的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標(biāo)體系，作為技術(shù)標(biāo)中對藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀評分的依據(jù)；同時完善針對具體品種的主觀評分環(huán)節(jié)，建立公開透明的專家評分機(jī)制，確保有實力的規(guī)范的制藥企業(yè)中標(biāo)。在完善的藥品市場價格監(jiān)測體系基礎(chǔ)上，確定基本藥物合理中標(biāo)底價，對于投標(biāo)價格高于或者低于中標(biāo)底價的幅度超出合理范圍的藥品，不予中標(biāo)。 6.關(guān)于基本藥物的零差率銷售 最近醫(yī)改實行基本藥物零差價的措施，也同樣面臨一些挑戰(zhàn)。在 “以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式下，由于醫(yī)院醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生在零差價管理后會出現(xiàn)很大的利益受損，醫(yī)院醫(yī)生出現(xiàn)醫(yī)生沒有回扣和灰色收入，但是院長以及一些采購藥物領(lǐng)導(dǎo)可以拿到更多的回扣返點?？赡軙霈F(xiàn)醫(yī)生工作積極性不高，以及大批的公立醫(yī)生跳槽到私立醫(yī)院和自立門戶開私人診所。特別是鄉(xiāng)村醫(yī)生也會有大批改行跳槽，或者搞一些非法渠道的藥品。因為國家補貼的收入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如自己私營時候的收入，還要做更多的健康檔案材料。按照醫(yī)改方案，通過增加財政補貼和提高醫(yī)療服務(wù)價格的方式補償這一缺口。因此，在推行藥品“零差率”銷售的同時，各級醫(yī)院應(yīng)理順醫(yī)療服務(wù)價格，適當(dāng)提高掛號費、診查費等收費標(biāo)準(zhǔn)；政府加大對公立醫(yī)院的補貼，積極破解“以藥養(yǎng)醫(yī)”難題，讓患者從中得到實惠。 結(jié)束語：建立國家基本藥物制度，不僅能提高公眾的藥品可獲得性，促進(jìn)“看病難、看病貴”問題的解決，更是關(guān)系國計民生的重大問題?；舅幬镎咄菩谐晒εc否．直接關(guān)系到一個國家的合理用藥水平。我國是一個中西醫(yī)并存、中西藥并重的國家，建立并完善具有中國特色的基本藥物目錄，是當(dāng)前基本藥物政策的重點。我們要以此為契機(jī)，根據(jù)我國國情和實際用藥情況，在完善基本藥物目錄的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推進(jìn)基本藥物制度建設(shè)，努力提高合理用藥水平，保障多數(shù)人都享有健康。  THANKS !!! 致力為企業(yè)和個人提供合同協(xié)議，策劃案計劃書，學(xué)習(xí)課件等等 打造全網(wǎng)一站式需求 歡迎您的下載，資料僅供參考 可修改編輯