蜀中制藥涉假停產

蜀中制藥涉假停產：拷問招標“唯低價論” 05月20日00:05 來源：21世紀經濟報道 作者：王卓銘 　　5月18日，距離成都約50公里的廣漢市經濟開發(fā)區(qū)內，蜀中制藥仍然保持表面的安靜。不時有運貨車輛進出，諸多職工也在正常上班。但廠區(qū)的保安明顯警惕了諸多。陌生人一旦接近廠門附近，便會遭到盤問。 　　這家四川省內出名的普藥生產公司已經處在半癱瘓狀態(tài)。 　　5月16日起，多位醫(yī)藥界人士陸續(xù)向本報記者爆料稱：四川蜀中制藥已被停產整頓，問題也許出在公司的幾種中藥物種上，板藍根顆粒以及復方丹參片涉嫌出問題。 　　5月19日，四川省食品藥物監(jiān)督管理局確認：蜀中制藥違背藥物GMP有關規(guī)定，已責令停產整頓。省局已經收回蜀中制藥的中藥生產線GMP證書。 　　藥監(jiān)局的通報 　　5月18日，本報記者設法進入蜀中制藥工廠后，也并未能參觀所有廠區(qū)，而只是被限定在廠區(qū)廣場范疇之內。透過公司主樓的玻璃大門，可以看到廠區(qū)內一種制劑車間大門處在關閉狀態(tài)。 　　公司保安人員稱：“只有通過安總的批準，才干進入廠區(qū)參觀?！庇捎诠径麻L安好義出差在外，記者最后也沒能現(xiàn)場確認公司的生產現(xiàn)狀。 　　但是，四川本地制藥公司負責人肯定的表達：“5月初，四川省藥監(jiān)局組織省內公司召開過一次內部會議，會上通報了蜀中制藥被停產整頓的問題，板藍根和復方丹參片兩條生產線涉案。省藥監(jiān)局已經口頭告知各經銷商臨時不從蜀中制藥進貨?！彼奖磉_：“今年4月底成都藥交會舉辦的同步，國家藥監(jiān)局已經在開展調查了。” 　　四川省藥監(jiān)局答復函顯示的信息與爆料人的說法一致：今年4月份，國家局的飛行檢查和省局的平常檢查都發(fā)現(xiàn)了蜀中制藥違背GMP有關規(guī)定。 　　5月18日，接近國家藥監(jiān)局的高層人士向記者確認：“蜀中制藥董事長安好義已經被國家局約談多次，此案目前由國家藥監(jiān)局高層親自督辦。調查成果尚未發(fā)布?！? 　　上述人士的這一說法與藥監(jiān)局近期的工作重點不謀而合：5月6日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布了一條告知，規(guī)定進一步開展基本藥物生產和質量監(jiān)督檢查。其中明確提到，要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產品制備狀況”等嚴格檢查，并規(guī)定各省級藥監(jiān)在今年6月30日前將檢查成果上報國家藥監(jiān)局安監(jiān)司。 　　對于蜀中涉案具體問題，多位消息人士說法一致，即虛假投放原料，甚至“以蘋果皮替代原料”。由于蜀中制藥所生產的多款基本藥物在全國多種省份均有中標，因此其影響也許已經波及全國。 　　，齊齊哈爾第二制藥廠曾違背規(guī)定，將工業(yè)原料二甘醇用于藥物生產，導致南方省份多人用藥后死亡?！褒R二藥”事件直接導致了時任藥監(jiān)局局長的鄭筱萸被判處死刑，引起國內藥監(jiān)系統(tǒng)一輪地震。 　　上述高層人士表達：“蜀中制藥的確存在虛假添加原料的行為，涉嫌以工業(yè)加工的中藥提取物替代中藥材進行生產?！敝劣诙辔槐先朔从场疤O果皮入藥”的問題，上述人士并未肯定。 　　《中國藥典》中將氨基酸類成分進行薄層色譜和化學反映鑒別作為板藍根質量控制原則之一，但無含量測定項。醫(yī)藥界人士簡介，蘋果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特別高，蘋果皮可冒充板藍根，騙過目前的檢測措施，公司因此可達到削減成本的目的。 　　據(jù)醫(yī)藥協(xié)會人士稱，國家藥監(jiān)局早就察覺到蜀中制藥存在問題，此時出手整頓，早已在籌劃之內。 　　由于調查成果也許會在6月30日統(tǒng)一發(fā)布，因此國家局尚未組織對蜀中制藥的產品進行召回。但據(jù)南方某經銷商透露：“蜀中制藥已經在自行組織回收藥物。” 　　“遲早出事” 　　對于蜀中制藥問題的曝光，川內多家制藥公司負責人均未體現(xiàn)出驚訝，而是感慨：“蜀中這樣做法，被查出來是早晚的事情?！? 　　爆料人表達：“蜀中制藥在安徽低價中標基本藥物，引起了國家藥監(jiān)局的關注。道理很簡樸，其產品的中標價格居然低于原料成本。真不懂得里面究竟是什么成分?！? 　　9月15日，安徽發(fā)布的基本藥物第三批中標成果中，蜀中制藥120片規(guī)格的復方丹參片（薄膜衣片）中標價為2.99元。而國家基本藥物零售指引價，該規(guī)格復方丹參片最高限價為14.1元。8月30日發(fā)布的一批中標成果中，蜀中制藥10g×20規(guī)格的板藍根顆粒中標價為2.35元，而國家指引價為10.8元。 　　國家指引價是根據(jù)業(yè)內成熟公司的平均成本加上一定利潤率而得出的。也就是說，蜀中的成本僅為全行業(yè)成本水平的20%左右，這自身就是一件令人驚訝的事情。特別是下半年開始，中藥材價格遭遇一輪瘋炒，各家公司成本壓力驟增，而蜀中尚能淡然面對，逆市降價應標，實在令人不可思議。 　　蜀中制藥內部人士向記者簡介：“公司擁有三七、丹參、板藍根的種植基地，成本控制能力是有保障的?！蓖剿渤姓J，安徽是全國基本藥物招標的第一省，“公司也是趁政策剛出時拼了一把，想奪取市場”。 　　安徽在全國開創(chuàng)了“唯低價論”的基本藥物中標模式。在質量原則一致的前提下，價低者得市場。由于國內普藥生產商大多執(zhí)行GMP原則，僅少數(shù)公司享有單獨定價權，因此價格事實上成為唯一的評價原則。并且，由于是試點省份，安徽的中標成果對其她省份均有重要的指引意義，因此蜀中才不遺余力地擠入安徽基藥市場。 　　在安徽基藥招標之前，作為普藥生產大戶，蜀中始終因低價而飽受非議。 　　此前業(yè)界也有風言風語稱蜀中用料不規(guī)范。為此，國家發(fā)改委曾在11月19日派社會發(fā)展司醫(yī)改二處副處長李瑤光、王談凌等構成調查組，對蜀中制藥進行了一輪進一步調查，特別對其阿莫西林膠囊、板藍根顆粒、復方丹參片、牛黃解毒片等幾種大宗品種進行考察。事后，發(fā)改委官員覺得“蜀中藥物質量內控原則根據(jù)法定原則制定，檢查項控制指標較法定原則均有所提高”。全面肯定了蜀中的質量管理水平，也讓眾多質疑公司徹底閉口。 　　彼時距離國家藥監(jiān)局飛行檢查查出問題，僅有5個月時間。 　　“普藥狂人”安好義 　　“招標只看價格，這是逼著公司去造假” 　　蜀中制藥董事長安好義素有“普藥狂人”之稱，在中國醫(yī)藥(600056,股吧)界也是地方“重量級”人物。 　　公司內部也從不諱言蜀中制藥的發(fā)家史：安好義的父輩在河南、湖北一帶做藥材生意，“靠囤積藥材起家”。，安好義來到四川，收購了目前的蜀中制藥。安本人也是憑借非典期間，囤積了大量的板藍根原材料，在板藍根緊俏之時始終保持滿負荷生產。這才奠定下事業(yè)發(fā)展的基本。 　　，蜀中制藥銷售額20億元左右，其中中藥部分約占14億。安好義同步還是國內“第三終端第一人”，其產品以基層醫(yī)院和農村市場為主，目前各級醫(yī)院市場占公司銷售額的60%左右。 　　在安好義的規(guī)劃中，蜀中制藥將在將來保持年均20%的增幅，爭取在達到百億規(guī)模。安好義已經在公司現(xiàn)址周邊又買下兩塊地皮，用于擴產和員工住房福利，估計完全建成后公司規(guī)模將較目前擴大兩倍以上。 　　普藥利潤率偏低，安好義也深刻地體會到這一點，因此始終在籌資投入新藥研發(fā)。據(jù)稱建銀醫(yī)療基金等私募曾對蜀中示好，公司也有邁入資我市場的打算。 　　但是，本次停產事件也許會徹底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表達惋惜的同步，也紛紛體現(xiàn)出對基本藥物招標制度的異議。 　　有關醫(yī)藥協(xié)會人士解讀：“招標只看價格，這是逼著公司去造假，是置老百姓用藥安全于不顧的政策。” 　　石藥集團董事長蔡東晨在今年兩會期間反復表達：“價格虛低比價格虛高更危險。某品種安徽中標價是1.25元，山東中標價1.22元。而光原料價格就高達每瓶1.1元，中標公司必然虧損。除了拿別的品種利潤補貼這一品種的虧損，那就只有造假。” 　　彼時的危言聳聽終于在今日成為現(xiàn)實。據(jù)知情人士透露，國家藥監(jiān)局在5月份開始的基藥質量大檢查中，已經查出多家問題公司，“蜀中制藥只是中成藥方面的問題，另有公司的西藥生產線也已停產整頓?！本唧w的調查成果，有待國家藥監(jiān)局在6月30日將資料匯總后發(fā)布。 　　“齊二藥”那樣的公司還會不會重新浮現(xiàn)，仍待檢查。 　　(王卓銘)