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1、蜀中制藥涉假停產(chǎn):拷問招標(biāo)“唯低價(jià)論”
05月20日00:05 來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者:王卓銘
5月18日,距離成都約50公里的廣漢市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi),蜀中制藥仍然保持表面的安靜。不時(shí)有運(yùn)貨車輛進(jìn)出,諸多職工也在正常上班。但廠區(qū)的保安明顯警惕了諸多。陌生人一旦接近廠門附近,便會(huì)遭到盤問。
這家四川省內(nèi)出名的普藥生產(chǎn)公司已經(jīng)處在半癱瘓狀態(tài)。
5月16日起,多位醫(yī)藥界人士陸續(xù)向本報(bào)記者爆料稱:四川蜀中制藥已被停產(chǎn)整頓,問題也許出在公司的幾種中藥物種上,板藍(lán)根顆粒以及復(fù)方丹參片涉嫌出問題。
5月19日,四川省食品藥物監(jiān)督管理局確認(rèn):蜀中制藥違背藥物GMP有關(guān)規(guī)定
2、,已責(zé)令停產(chǎn)整頓。省局已經(jīng)收回蜀中制藥的中藥生產(chǎn)線GMP證書。
藥監(jiān)局的通報(bào)
5月18日,本報(bào)記者設(shè)法進(jìn)入蜀中制藥工廠后,也并未能參觀所有廠區(qū),而只是被限定在廠區(qū)廣場(chǎng)范疇之內(nèi)。透過公司主樓的玻璃大門,可以看到廠區(qū)內(nèi)一種制劑車間大門處在關(guān)閉狀態(tài)。
公司保安人員稱:“只有通過安總的批準(zhǔn),才干進(jìn)入廠區(qū)參觀?!庇捎诠径麻L(zhǎng)安好義出差在外,記者最后也沒能現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)公司的生產(chǎn)現(xiàn)狀。
但是,四川本地制藥公司負(fù)責(zé)人肯定的表達(dá):“5月初,四川省藥監(jiān)局組織省內(nèi)公司召開過一次內(nèi)部會(huì)議,會(huì)上通報(bào)了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問題,板藍(lán)根和復(fù)方丹參片兩條生產(chǎn)線涉案。省藥監(jiān)局已經(jīng)口頭告知各經(jīng)銷商臨時(shí)不從蜀
3、中制藥進(jìn)貨。”她同步表達(dá):“今年4月底成都藥交會(huì)舉辦的同步,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)在開展調(diào)查了?!?
四川省藥監(jiān)局答復(fù)函顯示的信息與爆料人的說法一致:今年4月份,國(guó)家局的飛行檢查和省局的平常檢查都發(fā)現(xiàn)了蜀中制藥違背GMP有關(guān)規(guī)定。
5月18日,接近國(guó)家藥監(jiān)局的高層人士向記者確認(rèn):“蜀中制藥董事長(zhǎng)安好義已經(jīng)被國(guó)家局約談多次,此案目前由國(guó)家藥監(jiān)局高層親自督辦。調(diào)查成果尚未發(fā)布?!?
上述人士的這一說法與藥監(jiān)局近期的工作重點(diǎn)不謀而合:5月6日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了一條告知,規(guī)定進(jìn)一步開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查。其中明確提到,要對(duì)“原輔材料的采購(gòu)、入庫(kù)、投料、中間產(chǎn)品制備狀況”等嚴(yán)格檢查,并
4、規(guī)定各省級(jí)藥監(jiān)在今年6月30日前將檢查成果上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局安監(jiān)司。
對(duì)于蜀中涉案具體問題,多位消息人士說法一致,即虛假投放原料,甚至“以蘋果皮替代原料”。由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國(guó)多種省份均有中標(biāo),因此其影響也許已經(jīng)波及全國(guó)。
,齊齊哈爾第二制藥廠曾違背規(guī)定,將工業(yè)原料二甘醇用于藥物生產(chǎn),導(dǎo)致南方省份多人用藥后死亡?!褒R二藥”事件直接導(dǎo)致了時(shí)任藥監(jiān)局局長(zhǎng)的鄭筱萸被判處死刑,引起國(guó)內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)一輪地震。
上述高層人士表達(dá):“蜀中制藥的確存在虛假添加原料的行為,涉嫌以工業(yè)加工的中藥提取物替代中藥材進(jìn)行生產(chǎn)。”至于多位爆料人反映“蘋果皮入藥”的問題,上述人士并未肯定。
5、 《中國(guó)藥典》中將氨基酸類成分進(jìn)行薄層色譜和化學(xué)反映鑒別作為板藍(lán)根質(zhì)量控制原則之一,但無含量測(cè)定項(xiàng)。醫(yī)藥界人士簡(jiǎn)介,蘋果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特別高,蘋果皮可冒充板藍(lán)根,騙過目前的檢測(cè)措施,公司因此可達(dá)到削減成本的目的。
據(jù)醫(yī)藥協(xié)會(huì)人士稱,國(guó)家藥監(jiān)局早就察覺到蜀中制藥存在問題,此時(shí)出手整頓,早已在籌劃之內(nèi)。
由于調(diào)查成果也許會(huì)在6月30日統(tǒng)一發(fā)布,因此國(guó)家局尚未組織對(duì)蜀中制藥的產(chǎn)品進(jìn)行召回。但據(jù)南方某經(jīng)銷商透露:“蜀中制藥已經(jīng)在自行組織回收藥物?!?
“遲早出事”
對(duì)于蜀中制藥問題的曝光,川內(nèi)多家制藥公司負(fù)責(zé)人均未體現(xiàn)出驚訝,而是感慨:“蜀中這樣做法,被查出來是早晚的事
6、情?!?
爆料人表達(dá):“蜀中制藥在安徽低價(jià)中標(biāo)基本藥物,引起了國(guó)家藥監(jiān)局的關(guān)注。道理很簡(jiǎn)樸,其產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格居然低于原料成本。真不懂得里面究竟是什么成分?!?
9月15日,安徽發(fā)布的基本藥物第三批中標(biāo)成果中,蜀中制藥120片規(guī)格的復(fù)方丹參片(薄膜衣片)中標(biāo)價(jià)為2.99元。而國(guó)家基本藥物零售指引價(jià),該規(guī)格復(fù)方丹參片最高限價(jià)為14.1元。8月30日發(fā)布的一批中標(biāo)成果中,蜀中制藥10g×20規(guī)格的板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價(jià)為2.35元,而國(guó)家指引價(jià)為10.8元。
國(guó)家指引價(jià)是根據(jù)業(yè)內(nèi)成熟公司的平均成本加上一定利潤(rùn)率而得出的。也就是說,蜀中的成本僅為全行業(yè)成本水平的20%左右,這自身就是一件令人驚
7、訝的事情。特別是下半年開始,中藥材價(jià)格遭遇一輪瘋炒,各家公司成本壓力驟增,而蜀中尚能淡然面對(duì),逆市降價(jià)應(yīng)標(biāo),實(shí)在令人不可思議。
蜀中制藥內(nèi)部人士向記者簡(jiǎn)介:“公司擁有三七、丹參、板藍(lán)根的種植基地,成本控制能力是有保障的?!蓖剿渤姓J(rèn),安徽是全國(guó)基本藥物招標(biāo)的第一省,“公司也是趁政策剛出時(shí)拼了一把,想奪取市場(chǎng)”。
安徽在全國(guó)開創(chuàng)了“唯低價(jià)論”的基本藥物中標(biāo)模式。在質(zhì)量原則一致的前提下,價(jià)低者得市場(chǎng)。由于國(guó)內(nèi)普藥生產(chǎn)商大多執(zhí)行GMP原則,僅少數(shù)公司享有單獨(dú)定價(jià)權(quán),因此價(jià)格事實(shí)上成為唯一的評(píng)價(jià)原則。并且,由于是試點(diǎn)省份,安徽的中標(biāo)成果對(duì)其她省份均有重要的指引意義,因此蜀中才不遺余力地?cái)D
8、入安徽基藥市場(chǎng)。
在安徽基藥招標(biāo)之前,作為普藥生產(chǎn)大戶,蜀中始終因低價(jià)而飽受非議。
此前業(yè)界也有風(fēng)言風(fēng)語(yǔ)稱蜀中用料不規(guī)范。為此,國(guó)家發(fā)改委曾在11月19日派社會(huì)發(fā)展司醫(yī)改二處副處長(zhǎng)李瑤光、王談凌等構(gòu)成調(diào)查組,對(duì)蜀中制藥進(jìn)行了一輪進(jìn)一步調(diào)查,特別對(duì)其阿莫西林膠囊、板藍(lán)根顆粒、復(fù)方丹參片、牛黃解毒片等幾種大宗品種進(jìn)行考察。事后,發(fā)改委官員覺得“蜀中藥物質(zhì)量?jī)?nèi)控原則根據(jù)法定原則制定,檢查項(xiàng)控制指標(biāo)較法定原則均有所提高”。全面肯定了蜀中的質(zhì)量管理水平,也讓眾多質(zhì)疑公司徹底閉口。
彼時(shí)距離國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查查出問題,僅有5個(gè)月時(shí)間。
“普藥狂人”安好義
“招標(biāo)只看價(jià)格,這是
9、逼著公司去造假”
蜀中制藥董事長(zhǎng)安好義素有“普藥狂人”之稱,在中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)界也是地方“重量級(jí)”人物。
公司內(nèi)部也從不諱言蜀中制藥的發(fā)家史:安好義的父輩在河南、湖北一帶做藥材生意,“靠囤積藥材起家”。,安好義來到四川,收購(gòu)了目前的蜀中制藥。安本人也是憑借非典期間,囤積了大量的板藍(lán)根原材料,在板藍(lán)根緊俏之時(shí)始終保持滿負(fù)荷生產(chǎn)。這才奠定下事業(yè)發(fā)展的基本。
,蜀中制藥銷售額20億元左右,其中中藥部分約占14億。安好義同步還是國(guó)內(nèi)“第三終端第一人”,其產(chǎn)品以基層醫(yī)院和農(nóng)村市場(chǎng)為主,目前各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)占公司銷售額的60%左右。
在安好義的規(guī)劃中,蜀中制藥將在將來保持
10、年均20%的增幅,爭(zhēng)取在達(dá)到百億規(guī)模。安好義已經(jīng)在公司現(xiàn)址周邊又買下兩塊地皮,用于擴(kuò)產(chǎn)和員工住房福利,估計(jì)完全建成后公司規(guī)模將較目前擴(kuò)大兩倍以上。
普藥利潤(rùn)率偏低,安好義也深刻地體會(huì)到這一點(diǎn),因此始終在籌資投入新藥研發(fā)。據(jù)稱建銀醫(yī)療基金等私募曾對(duì)蜀中示好,公司也有邁入資我市場(chǎng)的打算。
但是,本次停產(chǎn)事件也許會(huì)徹底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表達(dá)惋惜的同步,也紛紛體現(xiàn)出對(duì)基本藥物招標(biāo)制度的異議。
有關(guān)醫(yī)藥協(xié)會(huì)人士解讀:“招標(biāo)只看價(jià)格,這是逼著公司去造假,是置老百姓用藥安全于不顧的政策?!?
石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨在今年兩會(huì)期間反復(fù)表達(dá):“價(jià)格虛低比價(jià)格虛高更危險(xiǎn)。某品種安徽中標(biāo)價(jià)是1.25元,山東中標(biāo)價(jià)1.22元。而光原料價(jià)格就高達(dá)每瓶1.1元,中標(biāo)公司必然虧損。除了拿別的品種利潤(rùn)補(bǔ)貼這一品種的虧損,那就只有造假?!?
彼時(shí)的危言聳聽終于在今日成為現(xiàn)實(shí)。據(jù)知情人士透露,國(guó)家藥監(jiān)局在5月份開始的基藥質(zhì)量大檢查中,已經(jīng)查出多家問題公司,“蜀中制藥只是中成藥方面的問題,另有公司的西藥生產(chǎn)線也已停產(chǎn)整頓。”具體的調(diào)查成果,有待國(guó)家藥監(jiān)局在6月30日將資料匯總后發(fā)布。
“齊二藥”那樣的公司還會(huì)不會(huì)重新浮現(xiàn),仍待檢查。
(王卓銘)