TSG_Z0005-2007_特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求

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種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004種設(shè)備 制造、安裝、改造、 維修 質(zhì)量 保證 體系基本要求 華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布 2007 年 8 月 8 日 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004 言 2006 年 4 月，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱 國(guó)家質(zhì)檢總局）特種設(shè)備安全監(jiān)察局 (以下簡(jiǎn)稱特種設(shè)備局 )向中國(guó)特種設(shè)備檢測(cè)研究中心（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)特檢中心）下達(dá)起草任務(wù)。中國(guó)特檢中心組織成立了起草組， 在 總結(jié)了近幾年特種設(shè)備許可鑒定評(píng)審工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上， 形成 草案 。 2006 年 11 月， 在北京召開了起草工作會(huì)議，對(duì)草案進(jìn)行了研討， 形成 征求意見稿。 2006 年 12 月，特種設(shè)備局 以質(zhì)檢特函〔 2006〕 69 號(hào)文征 基層、 有關(guān)部門、單位和專家 以及 公民的意見 ，并同時(shí)提交 國(guó)家質(zhì)檢總局特種設(shè)備安全技術(shù)委員會(huì)審議 。起草組根據(jù)社會(huì)征求到的意見及安全技術(shù)委員會(huì)專家的審議意見，進(jìn)行了 修改形成 了報(bào)批稿。 2007 年 8 月 8 日，由 國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)頒布。 本 要求 規(guī)范了特種設(shè)備 質(zhì)量保證體系基本要求 ，明確了 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的基本要素和內(nèi)容 ，建立規(guī)范 、 科學(xué)的 具有 特種 設(shè)備制造、安裝、改造、維修特點(diǎn)的質(zhì)量保證體系 。 本 要求 主要起草單位和人員如下： 中國(guó)特種設(shè)備檢測(cè)研究中心 張 軍、沈 勇 、吳綜述、馬殿國(guó) 江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 田 鋒 黑龍江省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究所 張建花 北京石化建壓力管道安裝評(píng)審中心 張 西庚 浙江省特種設(shè)備檢驗(yàn)中心 陳 勇 中國(guó)化工裝備協(xié)會(huì) 祖瑞先 上海交通大學(xué) 張曉峰 大連冰山集團(tuán)金州重型機(jī)械有限公司 劉 靜 北京燕山石化建安公司 趙 棣 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004 錄 特種設(shè)備 制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量 保證 體系基本要求??????????? (1) 附件 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本 要素 ???????? (3) 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004 1 - 特 種設(shè)備 制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量 保證 體系基本要求 第一條 根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和 《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》 的規(guī)定，為規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、 改造 、 維修 質(zhì)量 保證 體系（以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)量 保證 體系”）的建立和實(shí)施，確實(shí)保證特種設(shè)備安全 性能 得到有效控制，制定本要求。 第二條 本要求適用于特種設(shè)備（包括 原材料、 部件、安全附件及安全保護(hù)裝置）制造 、 安裝、改造、維修 單位 質(zhì)量 保證 體系 建立和實(shí)施。 第三條 特種設(shè)備制造 、安裝、改造、維修 單位應(yīng)當(dāng) 結(jié)合許可項(xiàng)目 特性 和本單位實(shí)際情況，按照 以下原 則建立 質(zhì)量 保證 體系 ， 并且得到有效地實(shí)施： (一 )符合 國(guó)家法律 、 法規(guī) 、安全技術(shù)規(guī)范和 的 相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) ； (二 )能夠?qū)?特種設(shè)備 安全性能實(shí)施有效控制； (三 )質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 適應(yīng)本單位實(shí)際情況 ； (四 )質(zhì)量 保證 體系 組織能夠獨(dú)立行使職責(zé) ； (五 )質(zhì)量保證 體系 責(zé)任人員（ 質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員 ）職責(zé)、 權(quán)限和各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口 明確 ； (六 )質(zhì)量保證 體系 基本要素 設(shè)置 合理， 質(zhì)量控制系統(tǒng) 、 控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn) 的控制 范圍 、程序、 內(nèi)容、記錄齊全 ； (七 )質(zhì)量保證 體系 文件 規(guī)范、系統(tǒng)、齊全 ； (八 )滿足 特種設(shè)備 許可制度的規(guī)定。 第四條 特種設(shè)備制造 、 安裝、 改造、 維修單位 質(zhì)量保證 體系 責(zé)任人員的要求如下： (一 )特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或其授權(quán)代理人 ）是 承擔(dān)安全 質(zhì)量 的第一責(zé)任人， 應(yīng)當(dāng) 在 管理層中任命 1 名質(zhì)量保證工程師，協(xié)助最高管理者對(duì)特種設(shè)備制造 、 安裝、 改造 、 維修 質(zhì)量保證 體系 的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)，任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，對(duì)特種設(shè)備制造 、 安裝、 改造 、 維修 過程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)； (二 )質(zhì)量保證工程師和 各 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位 聘用的相關(guān)專業(yè)的工 程技術(shù)人員， 其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定， 并與 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位 簽訂了勞動(dòng)合同 ，但是不得同時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位 ； (三 )質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任 兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人。 第五條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位 應(yīng)當(dāng)編制 質(zhì)量保證 體系 文件， 包括 質(zhì)量保證 手冊(cè) 、程序性文件（管理制度）、作業(yè) （工藝） 文件和 記錄等。 質(zhì)量保證 手冊(cè) 應(yīng)當(dāng)0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 2 - 由 法定代表人（或 其授權(quán)的 代理人 ）批準(zhǔn)、頒布。 第六條 質(zhì)量保證 體系 的基本要素見附件。 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以 根據(jù)其特種設(shè)備許可項(xiàng)目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置 質(zhì)量保證 體系 基本要素 ，但 是至少應(yīng)當(dāng)包括 管理職責(zé)、 質(zhì)量保證 體系 文件、文件和記錄控制、 合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料（零部件）控制、作業(yè)（工藝）控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、 質(zhì)量改進(jìn) 與服務(wù) 、人員培訓(xùn)、 考核及其管理、 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度等基 本 要素 ，并且還應(yīng)當(dāng)包括特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的其他主要過程控制內(nèi)容 。 對(duì)于法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定允許分包的項(xiàng)目、內(nèi)容，當(dāng)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位進(jìn)行分包時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量 控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的監(jiān)督、記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等要求。 第七條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位 應(yīng)當(dāng)定期對(duì) 質(zhì)量保證 體系 進(jìn)行 管理 評(píng)審 ，并且做好評(píng)審記錄 。 第八條 質(zhì)量保證 體系 發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定程序修訂 質(zhì)量保證 體系 文件 ， 必要時(shí)對(duì) 質(zhì)量保證 手冊(cè)進(jìn)行 再 版。 第九條 特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）單位的質(zhì)量保證工程師發(fā)生變更和 質(zhì)量保證 體系 發(fā)生重大變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)向特種設(shè)備許可實(shí)施部門進(jìn)行備案。 第十條 本要求由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋 。 第十一條 本要求 自 2007 年 10 月 1 日起施行 。 本規(guī)范頒布前制定的特種設(shè)備相關(guān)規(guī)范、文件，所規(guī)定的特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證（管理）體系、質(zhì)量體系的要求同時(shí)廢止。 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004－ 2006 - 3 - 附件 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量保證 體系基本要素 1 管理職責(zé) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng) 經(jīng)法定代表人（或 者其 授權(quán)的 代理人 ）批準(zhǔn)，形成正式文件。 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng) 符合 如下要求： (1)符合本單位的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目的范圍、特性 ， 突出特種設(shè)備 安全性能 要求 ； (2)質(zhì)量 方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明 本單位的質(zhì)量方向和所追求的 目標(biāo) ； (3)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并且定期 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。 質(zhì)量保證 體系 組織 根據(jù) 許可項(xiàng)目特性和 本 單位的實(shí)際情況，建立 獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證 體系 組織。 職責(zé)、權(quán)限 規(guī)定法定代表人對(duì)特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)， 任命質(zhì)量保證工程師 和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員 ， 質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許可項(xiàng)目專業(yè)相關(guān)的知識(shí)，具有質(zhì)量保證體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的 管理職責(zé)和權(quán)限。 任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計(jì)、 材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無損檢測(cè)檢驗(yàn)與試驗(yàn)、安裝調(diào)試、其他主要過程控制系統(tǒng)等）責(zé)任 人員，規(guī)定各質(zhì)量控制責(zé)任人員以及需要獨(dú)立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，明確各質(zhì)量 控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量 保證工程師與各質(zhì) 量 控制系統(tǒng) 責(zé)任人員 之間、 各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的 工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。 管理評(píng)審 每年至少 應(yīng)當(dāng) 對(duì)特種設(shè)備 制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量保證 體系進(jìn)行一次 管理 評(píng)審，確保 質(zhì)量保證 體系 的適應(yīng)性 、充分性 和有效性，滿足質(zhì)量方針和目標(biāo) 的要求 ，并保存 管理評(píng)審記錄 。 2 質(zhì)量保證 體系 文件 質(zhì)量保證體系文件包括 質(zhì)量保證 手冊(cè) 、程序文件（管理制度）、作業(yè) （工藝） 文件 （如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同） 、記錄 （ 表 、 卡）等。 質(zhì)量保證 手冊(cè) 質(zhì)量保證 手冊(cè) 應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容： 0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 4 - （ 1）術(shù)語和縮寫； （ 2）體系的適用范圍； （ 3）質(zhì)量方針和目標(biāo)； （ 4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)； （ 5） 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。 程序文件（管理制度） 程序 文件（管理制度） 與質(zhì)量方針相 一致 ， 滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求，并且符合本單位的實(shí)際情況，具有可操作性 。 作業(yè) （工藝） 文件 和質(zhì)量記錄 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項(xiàng)目特性，滿足質(zhì)量保證體系實(shí)施過程的控制需要 。 文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量 計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制體系要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)）， 滿足受理的許可項(xiàng)目特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況，并且包括以下內(nèi)容： （ 1） 控制內(nèi)容、要求； （ 2） 過程中實(shí)際操作要求； （ 3） 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人 員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。 3 文件和記錄控制 文件控制 文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)受控文件的類別 確定， 包括 質(zhì)量保證 體系 文件、外來文件（注） 、 其他 需要 控制的文件 等 ； 注：外來文件包括法律 、 法規(guī)、 安全技術(shù)規(guī)范、 標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告， 分 供方 產(chǎn)品 質(zhì)量證明文件、 資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本 。 (2)文件的編制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收，其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、 購(gòu)買、 接收 等 規(guī)定 ； (3)質(zhì)量保證 體系 實(shí)施 的 相關(guān)部門 、人員及場(chǎng)所使用 的 受控文件 為 有效版本的規(guī)定 ； (4)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限 及其銷毀的 規(guī)定。 記錄的控制 紀(jì)錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的質(zhì)量記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等。 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004－ 2006 - 5 - (2)紀(jì)錄的保管和保存期限等； (3)質(zhì)量保證體系實(shí)施部門、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。 4 合同控制 合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評(píng)審記錄并且有效保 存的規(guī)定； (2)合同簽訂、修改、會(huì)簽程序等。 5 設(shè)計(jì)控制 設(shè)計(jì)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計(jì)輸入文件（如設(shè)計(jì)任務(wù)書等）； (2)設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計(jì)文件（包括設(shè)計(jì)說明書、設(shè)計(jì)計(jì)算書、設(shè)計(jì)圖樣等），設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求； (3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的，制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定； (4)設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定； (5)設(shè)計(jì)文件是由外單位提供時(shí)，對(duì)外來設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定； (6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對(duì)設(shè) 計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等有規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。 6 材料、零部件 控制 材料 、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)材料 、零部件的采購(gòu)（包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同），明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等， 對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)； (2)材料、零部件驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）控制，包括未經(jīng)驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）或者不合格的材料、零部件不得投入使用等； (3)材料標(biāo)識(shí)（可追溯性標(biāo)識(shí)）的編制、標(biāo)識(shí)方法、位置和標(biāo)識(shí)移植等； (4)材料、零部件的存放與保管，包括儲(chǔ)存場(chǎng)地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批）等； (5)材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號(hào)、規(guī)格、材料爐批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識(shí)的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等； (6)材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗(yàn)0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 6 - 試驗(yàn)等。 7 作業(yè)（工藝）控制 作業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)作業(yè)（工藝） 文件的基本要求，包括通用或者 專用工藝文件制定的條件和原則要求； (2)作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查，包括工藝紀(jì)律檢查時(shí)間、人員，檢查的工序，檢查項(xiàng)目、內(nèi)容等； (3)工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設(shè)計(jì)、制作及檢驗(yàn)，工裝、模具的建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等。 8 焊接控制 焊接控制的范圍、重新、內(nèi)容如下： (1)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核、持證焊接人員的合格項(xiàng)目、持證焊接人員的標(biāo)識(shí)、焊接人員的檔案及其考核記錄等； (2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收等； (3)焊接工藝評(píng) 定報(bào)告（ 焊接工藝指導(dǎo)書（ 制，包括焊接工藝報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、工藝評(píng)定施焊紀(jì)錄以及焊接工藝評(píng)定試樣的保存； (4)焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝； (5)焊接過程控制，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備統(tǒng)計(jì)以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析； (6)焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）控制，包括焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批，焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）后重新檢驗(yàn)檢測(cè)等； (7)依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有產(chǎn)品焊接試板要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品焊接試板的控制，包括焊接試板的數(shù)量 、制作、焊接方法、標(biāo)識(shí)、熱處理、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、焊接試板和試樣不合格的材料、試樣的保存等。 9 熱處理控制 結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定 熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)熱處理工藝要求要求； (2)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測(cè)溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、熱處理紀(jì)錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào) /產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）和報(bào)告的填寫、審核確認(rèn)等； (3)熱處理由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方熱處理質(zhì)量控制，包括對(duì) 分包方的評(píng)價(jià)、選擇特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004－ 2006 - 7 - 和重新評(píng)價(jià)，分包方熱處理工藝控制，分包方熱處理報(bào)告、記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào) /產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）和報(bào)告的審查和確認(rèn)等。 10 無損檢測(cè)控制 結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定 無損檢測(cè) 控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)無損檢測(cè)人員的管理，包括無損檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核，資格證書，持證項(xiàng)目的管理，無損檢測(cè)人員的職責(zé)、權(quán)限等； (2)無損檢測(cè)通用工藝、專用工藝基本要求，包括無損檢測(cè)方法，依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等； (3)無損檢測(cè)過程控制，包括無損檢測(cè)方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測(cè)、擴(kuò)探比例，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等； (4)無損檢測(cè)過程紀(jì)錄、報(bào)告控制，包括無損檢測(cè)記錄、報(bào)告的填寫、審核、復(fù)評(píng)、發(fā)放、 片的保管， 塊的保管等； (5)無損檢測(cè)設(shè)備及器材控制； (6)無損檢測(cè)工作由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方無損檢測(cè)質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方資格、范圍及人員資格的的確認(rèn)，對(duì)分包方評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成報(bào)告，對(duì)分包方的無損檢測(cè)工藝、無損檢測(cè)記錄和報(bào)告的審核確認(rèn)等。 11 理化檢驗(yàn)控制 理化檢驗(yàn) 控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)理化檢驗(yàn)人員培訓(xùn)上崗； (2)理化檢驗(yàn)控制，包括理化檢驗(yàn)方法的確定和操作過程的控制； (3)理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等； (4)理化檢驗(yàn)的試樣加工及試樣檢測(cè)； (5)理化檢驗(yàn)由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)分包方理化檢驗(yàn)工藝、理化檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)等。 12 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 檢驗(yàn)與試驗(yàn) 控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等； (2)過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的檢驗(yàn)0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 8 - 與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定； (3)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制（如出廠檢驗(yàn)、竣工驗(yàn)收、調(diào)試驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收等），包括最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)前所有的過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，并且檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； (4)檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)場(chǎng)地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝置）、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)等； (5)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)控制； (6)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有型式 試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)編制型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)控制的規(guī)定，包括型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、紀(jì)錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論等； (7)檢驗(yàn)與試驗(yàn)紀(jì)錄和報(bào)告控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫、審核和確認(rèn)等，檢驗(yàn)與試驗(yàn)紀(jì)錄、報(bào)告、樣機(jī)（試樣、試件）的收集、歸檔、保管的特殊要求等。 13 設(shè)備和檢驗(yàn)檢測(cè)儀器控制 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置 控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、操作，維護(hù)，使用環(huán)境，檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào) 廢等； (2)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檔案管理，包括建立設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)檢裝置臺(tái)帳和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用紀(jì)錄、維修保養(yǎng)紀(jì)錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃、校準(zhǔn)檢定紀(jì)錄及報(bào)告等檔案資料； (3)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置狀態(tài)控制，包括檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)報(bào)告等。 14 不合格品（項(xiàng)）控制 依據(jù)本單位實(shí)際情況，制定不合格品（項(xiàng)）控制的 范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)不合格品（項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等； (2)不合格品（項(xiàng)）原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等； (3)對(duì)不合格品（項(xiàng)）所采取糾正措施的制 定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等。 15 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) 的 范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)質(zhì)量信息控制，包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等； (2)規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性； 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004－ 2006 - 9 - (3)對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)、分析，提出具體預(yù)防措施等； (4)用戶服務(wù)，包括服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告，以及相關(guān)人員職責(zé)等。 16 人員培訓(xùn)、考核及其管理 人員培訓(xùn)、 考核及其管理 的 范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施等； (2)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案； (3)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理，包括聘用、借用、調(diào)出的管理。 注：本條不包括焊接人員、無損檢測(cè)人員、理化試驗(yàn)人員，這些人員的培訓(xùn)、考核及其管理在相應(yīng)條款中規(guī)定。 17 其他過程控制 結(jié)合許可項(xiàng)目的特性，應(yīng)當(dāng)將其他過程控制單獨(dú)編制為控制要素，控制的 范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)明確對(duì)特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過程； 許可項(xiàng)目的特性，確定特種設(shè)備安全性能有重要影響 的其他過程控制的規(guī)定； (2)任命其他過程控制責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限； (3)其他過程控制實(shí)施中的特殊控制要求，過程紀(jì)錄、檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與試驗(yàn)紀(jì)錄和報(bào)告。 注：其他過程是指在特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中，對(duì)特種設(shè)備安全性能有影響、需要加以特別控制的過程。如爆破片的刻槽，球片的壓制，封頭的成型，鍛件加工，容器的表面處理，纏繞容器的纏繞或繞帶，無縫氣瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等，纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等，醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、 照明系統(tǒng)、供排氣系統(tǒng)等，鍋爐管板與煙道、汽包與下降管的脹接過程，鍋爐安裝調(diào)試，非金屬管件、管材的擠出成型等，鍋爐壓力容器等用鋼板生產(chǎn)過程中的煉鋼、連鑄、模鑄、加熱和熱處理、壓力加工及成品精整等； 金屬管件的 彎制、成型等，閥門裝配測(cè)試過程，壓力管道安裝中的穿跨越工程、陰極保護(hù)裝置安裝、通球掃線、防腐、隱蔽工程等，電控系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動(dòng)系統(tǒng)及整機(jī)的安裝調(diào)試，重要零部件的加工、安全部件的制作和檢驗(yàn)、金屬結(jié)構(gòu)制作，批量制造產(chǎn)品的批量管理等。 18 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，制定執(zhí)行特 種設(shè)備許可制度控制，控制的范圍 、程序、內(nèi)容如下： (1)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度； (2)接受各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督； (3)接受監(jiān)督檢驗(yàn)，包括法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修有0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 10 - 實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)的要求時(shí)，制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)的規(guī)定，明確專人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作聯(lián)系，提供監(jiān)督檢驗(yàn)工作的條件、對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的 《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理程序 等； (4)做好特種設(shè)備許可證管理，包括遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，特種設(shè)備許可情況（如名稱、地點(diǎn)、質(zhì)量保證體系）發(fā)生變 更、變化時(shí)，及時(shí)辦理變更申請(qǐng)和備案的規(guī)定，特種設(shè)備許可證及許可標(biāo)志管理規(guī)定，特種設(shè)備許可證的換證的要求等； (5)提供相關(guān)信息，包括按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范，向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會(huì)提供特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息。