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1、子宮頸癌篩查方法研究現(xiàn)狀和展望,章文華 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所,內(nèi)容摘要,宮頸癌概況 宮頸癌篩查方法演進(jìn) 宮頸癌篩查方法及評(píng)價(jià) 展望,發(fā)病率 全世界每年新發(fā)病例49.3萬(wàn) 80%在發(fā)展中國(guó)家 我國(guó)13.15萬(wàn)，約占30% 居?jì)D女惡性腫瘤第二位 女性生殖道惡性腫瘤首位,宮 頸 癌 概 況（1）,拉丁美洲*:77,000,*為發(fā)展中國(guó)家和地區(qū),宮 頸 癌 概 況（2）,死亡率 全世界每年死于宮頸癌27.4萬(wàn) 我國(guó)約3萬(wàn) WHO（2006）預(yù)測(cè)如不采取措施死亡人數(shù)將增加25% 宮頸癌是婦女的“頭號(hào)殺手”,宮 頸 癌 概 況（3）,宮頸癌發(fā)病趨勢(shì) HPV感染和CIN(癌前病變) 宮頸癌發(fā)
2、病 年輕化傾向 高峰年齡提前10年（50歲左右） 腺癌比例 (20%左右）,宮 頸 癌 概 況（4）,,宮頸癌防治研究的三大突破 病因明確 HPV感染（高危 持續(xù)） 早診、早治方法進(jìn)展 HPV疫苗成功上市,宮 頸 癌 概 況（5）,20世紀(jì)50-70年代 宮頸細(xì)胞學(xué) （巴氏涂片） 20世紀(jì)70-80年代 “四聯(lián)早診法”（江西） 肉眼下活檢 巴氏涂片 診斷性錐切 亞連續(xù)切片 堅(jiān)持12年普查宮頸癌死亡率下降84.6%,宮頸癌篩查方法的演進(jìn)（1）,80年代末-90年代中 聯(lián)合早診法（醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院） 巴氏涂片
3、 陰道鏡檢 （活檢ECC） 病理 HPV（部分） 1998-2002年 引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)（醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院） 液基細(xì)胞學(xué) HPV（HC-2） 肉眼觀察（VIA） 陰道鏡檢 （活檢+ECC） 病理,宮頸癌篩查方法的演進(jìn)（2）,我院多項(xiàng)隨機(jī)研究結(jié)果顯示 高危HPV感染與CIN和宮頸癌關(guān)系密切 驗(yàn)證了HC-2及LBC技術(shù)的先進(jìn)性 肉眼觀察法可作為初篩方法 電子陰道鏡在篩查的可行性和實(shí)用性,宮頸癌篩查方法的演進(jìn)（3）,注：金標(biāo)準(zhǔn)是病理學(xué)檢查,篩查的評(píng)價(jià) SPOCCS I(N = 1997),
4、篩查的評(píng)價(jià) SPOCCS II(N = 8497),注: 金標(biāo)準(zhǔn)是病理學(xué)檢查,21世紀(jì) 國(guó)內(nèi)外推廣HPV檢測(cè)和LBC技術(shù) 2000年在法國(guó)EUROGIN會(huì)議上報(bào)告 中國(guó)采用HC-II篩查的結(jié)果 2001年歐州德、法、英三國(guó)進(jìn)行大規(guī)則研究 2003年美國(guó)FDA批準(zhǔn)GOG推薦HPV檢測(cè)+C作為宮頸癌篩查（30歲） 2004年IARC（世界癌癥中心）聲明高危HPV檢測(cè)作為宮頸癌篩查和追蹤管理是可行的有效的 2004年WHO明確了HPV DNA檢測(cè)的意義,宮頸癌篩查方法的演進(jìn)（4）,中國(guó)2003-2004年推出 宮頸篩查指南及三種篩查方案,,,宮頸癌篩查方案（3）,肉眼觀察(VIA) + 碘試驗(yàn),V
5、IA陽(yáng)性,VIA陰性,活檢病理檢查,相應(yīng)治療,定期隨訪,,,,,,宮頸癌篩查方法及評(píng)價(jià),宮頸細(xì)胞學(xué)檢查 HPV DNA檢測(cè)（HC-2） VIA/VILI肉眼觀察 其他,宮頸細(xì)胞學(xué)檢查： *傳統(tǒng)巴氏涂片 *現(xiàn)代液基細(xì)胞學(xué)（LBC）,宮頸癌篩查方法（一）,,,,細(xì)胞學(xué)取材工具,,兩種細(xì)胞學(xué)取樣,宮頸細(xì)胞學(xué)檢查注意事項(xiàng) 取材部位 宮頸外口SCJ或轉(zhuǎn)化區(qū) 絕經(jīng)后婦女重視頸管取材,宮頸細(xì)胞學(xué)檢查注意 提供臨床相關(guān)信息 推廣新報(bào)告方式（TBS） 熟悉和理解TBS內(nèi)容 加強(qiáng)質(zhì)控 ，需正規(guī)培訓(xùn),值得記住的幾個(gè)術(shù)語(yǔ)（2001 TBS中） 非典型鱗狀細(xì)胞 ASC ASC-US 不能明確意義的A
6、SC(10%-15%) ASCH 不能除外上皮內(nèi)高度病變的ASC(30%-40%) 鱗狀上皮內(nèi)病變 SIL LSIL 低度SIL (HPV或CIN I) HSIL 高度SIL (CIN II、III) 非典型腺細(xì)胞 AGC(10%-40%為HSIL) 非典型頸管腺細(xì)胞傾向病變 AGC-H ( 35歲或較年輕婦女伴有不能解釋的陰道出血應(yīng)做宮內(nèi)膜檢查),傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)和液基細(xì)胞學(xué)的比較,宮頸癌篩查方法（二） HPV-DNA 檢測(cè),,,同一方向旋轉(zhuǎn)三圈，停留十秒。,HC-2寄本原理與試驗(yàn)步驟,,利用對(duì)抗體捕獲信號(hào)的放大和化學(xué)發(fā)光信號(hào)的檢測(cè),二代雜交捕獲 （hc-2） 優(yōu)勢(shì) 同時(shí)檢測(cè)1
7、3種高危HPV感染 儀器高度自動(dòng)化、操作簡(jiǎn)單、易于培訓(xùn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)化（超過(guò)1pg/ml），重復(fù)性好 可以自取標(biāo)本 檢出宮頸高度病變（CINII）的靈敏度95%以上， 宮頸癌幾乎100%，NPV99.9% 濃縮高風(fēng)險(xiǎn)人群，預(yù)測(cè)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，決定篩查間隔,HPV檢測(cè)在中國(guó)宮頸癌篩查中的應(yīng)用,山西宮頸癌高發(fā)區(qū)應(yīng)用HC-II檢測(cè)結(jié)果（1999） 病理診斷 例數(shù) HPV(+)病例 HPVI率（） 宮頸癌 12 12 100.0 CIN 3 31 31 100.0 CIN 2 43 41 95.3 CIN 1 127 78 61.4 正
8、常 1784 253 14.2 合計(jì) 1997 415 20.8,,,,,Sensitivity for Detecting CIN II,Source: Belinson J, Qiao YL, et al., Am J Obstet Gynecol. 2001; 83 (2):439-444.,HC2與巴氏涂片對(duì)檢測(cè)CINII病變的敏感度（23,890例）,HC-2檢測(cè)優(yōu)越性 對(duì)CINII，HPV(hc2)檢測(cè)比細(xì)胞學(xué)更敏感 (94%vs75% ，美國(guó)) 高危HPV陽(yáng)性是預(yù)測(cè)發(fā)生宮頸病變的客觀指標(biāo) 高危型HPV檢測(cè)陰性，3-5年內(nèi)發(fā)生宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)幾乎為零。 hc
9、2是目前宮頸癌篩查最靈敏的方法;與細(xì)胞學(xué)組合最為理想。,宮頸癌篩查方法（三） VIA肉眼觀察,醋酸肉眼觀察（VIA）,VIA 是涂抹醋酸溶液后，肉眼（未放大） 觀察外宮頸、轉(zhuǎn)化區(qū)和宮頸口 可識(shí)別需進(jìn)一步處理的醋白區(qū) （根據(jù)AWE的厚薄、邊界、是否臨界SCJ等） VIA作為一種篩查方法代替巴氏涂片？,VIA 的 原 理,凝固并清除粘液 上皮腫脹，CE和異常的SE區(qū)域尤為突出 細(xì)胞核蛋白和角蛋白凝固、沉淀 阻止 光線透過(guò)上皮層，使上皮下血管模糊不清 不易看到血管，上皮呈白色,,,,stroma,,,,,,,,間質(zhì),VIA 結(jié) 果,VIA 陰性 VIA 陽(yáng)性 可疑癌,VIA 陰性,VIA 陰性
10、,VIA 陽(yáng)性,VIA 陽(yáng)性,可疑癌,VILI 肉眼觀察,盧戈氏碘液肉眼觀察（VILI）,VILI 是一種有望用于宮頸癌篩查的檢查方法 VIA檢查后, 可用碘液進(jìn)行宮頸染色肉眼觀察 目前，先做 VIA確認(rèn)宮頸的診斷標(biāo)志 (SCJ、TZ) 和宮頸上的任何醋白區(qū). 單一的或VIA+VILI 可能成為標(biāo)準(zhǔn)的肉眼觀察 方法,VILI 的原理,正常的鱗狀上皮細(xì)胞內(nèi)含糖原 涂抹碘液后鱗狀上皮染成棕褐色 鱗狀上皮的異常區(qū)域 (CIN 或炎癥 ) 不含糖元，故不染色,VILI 結(jié)果,VILI 陰性 VILI 陽(yáng)性 可疑癌,VILI 陰性,VILI 陰性,典型的滴蟲(chóng)性宮頸炎表現(xiàn)為多發(fā)紅點(diǎn)(“草莓樣宮頸”)
11、.,盧戈氏碘液后的滴蟲(chóng)性宮頸炎所見(jiàn),VILI 有助于診斷滴蟲(chóng)性陰道炎,VILI 陽(yáng)性,VILI 陽(yáng)性,可疑癌,肉眼觀察的優(yōu)點(diǎn),VIA/ VILI 可望代替?zhèn)鹘y(tǒng)細(xì)胞學(xué)作為發(fā)展中國(guó)家 或資源不足地區(qū)的宮頸癌篩查方法 肉眼觀察的設(shè)備簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便 即刻得到結(jié)果 可由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的低年資醫(yī)生操作,幾種篩查方法比較,展望（1）,HPV疫苗上市后，是否仍需要宮頸癌篩查？ HPV疫苗只能覆蓋70%（HPV16，18） 對(duì)已感染者無(wú)效 承受性和可接受性？,展望（2）,篩查中存在的問(wèn)題 篩查方案及方法選擇 培訓(xùn)與質(zhì)控 篩查效果與很多因素有關(guān)，須統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化檢查 “即查即治
12、”，“即篩即治”有待驗(yàn)證,展望（3）,快速HPV檢測(cè)法,,,Heater/shaker,,,,,,Denature,,,Results displayed on LCD panel,,Luminometer,Collect specimen,,,,,,Hybridize and capture Add probe and capture beads,Detect,Wash the beads,FastHPV: schematic,Heater/shaker,Heater/shaker,,Conjugate,Add substrate,,30 min,40 min,30 min,Heater/shaker,15 min,15 min,Total time < 2.5 hrs,Transfer aliquot to single well, 2006, Digene Corporation. All rights reserved,中國(guó)醫(yī)生學(xué)習(xí)預(yù)防宮頸癌的經(jīng)驗(yàn)WHO訓(xùn)練班,推 薦,謝 謝！,
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