潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng)URS.doc

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******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 1 / 38 起草 部門 起草人姓名 簽名 日期 審核 部門 審核人姓名 簽名 日期 批準 部門 批準人姓名 簽名 日期 版本 版本 日期 編寫人 變更描述 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 目錄 1. 目的 3 2. 范圍 3 3. 術語和縮略語 .3 4. 法規(guī)和指南 .4 5. 責任 5 6. 描述 6 7. 用戶及系統(tǒng)要求 6 7.1 系統(tǒng)（生產(chǎn)）能力 .6 7.2 工藝要求 .7 7.3 功能要求 .7 7.4 部件要求 .8 7.5 控制系統(tǒng) .8 7.6 材質(zhì)要求 .15 7.7 電氣要求 .15 7.8 廠房設施及公用系統(tǒng) .16 7.9 EHS（環(huán)境、健康、安全）要求 16 7.10 安裝要求 .17 7.11 驗證要求 .18 7.12 設備運輸要求 21 7.13 服務與維修要求 .21 7.14 文件要求 .22 7.15 質(zhì)量控制計劃 24 7.16 質(zhì)量保證和責任 .24 7.17 約束條件 .25 8. 附件 26 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 1. 目的 制定潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng)的需求說明，為設備設計、選購和后期的驗證構(gòu)建基礎， 并作為驗證可接受標準的依據(jù)。 2. 范圍 本用戶需求（URS）及其附件是對公司潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng)的設計、制造、材料、 運輸、包裝、安裝、檢查、測試、調(diào)試、運行、操作、維護、驗證、文件和交付的說 明和最低要求，以及由該設備所產(chǎn)生的產(chǎn)品，潔凈壓縮空氣。 3. 術語和縮略語 3.1 縮略語 縮寫 英文全稱 中文定義 EMI Electro-Magnetic Interference 電磁干擾 HMI Human – Machine Interface 人-機界面 OIP Operator Interface Panel 操作員界面面板 URS User Requirement Specification 用戶需求標準 FS Function Specification 功能標準 HDS Hardware Design Specification 硬件設計規(guī)范 SDS Software Design Specification 軟件設計規(guī)范 DS Design Specification 設計說明 P&ID Process and Instrumentation Diagram 工藝儀表圖 DQ Design Qualification 設計確認 FAT Factory Acceptance Testing 工廠驗收測試 SAT Site Acceptance Testing 現(xiàn)場驗收測試 IQ Installation Qualification 安裝確認 OQ Operational Qualification 運行確認 PQ Performance Qualification 性能確認 CSV Computerized System Validation 計算機化系統(tǒng)驗證 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 縮寫 英文全稱 中文定義 PW Purified water 純化水 WFI Water for injection 注射用水 PS Pure steam 純蒸汽 TOC Total organic carbon 總有機碳 GMP Good Manufacturing Practices 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ISO International Standards Organization 國際標準化組織 QA Quality Assurance 質(zhì)量保證 SOP Standard Operating Procedures 標準操作規(guī)程 EU-cGMP European Union –current Good Manufacturing Practice 歐盟 cGMP WHO World Health Organisation 世界衛(wèi)生組織 3.2 術語 3.2.1 AISI SS316L：表示美國鋼鐵學會標準 316L 不銹鋼 3.2.2 AISI SS304L：表示美國鋼鐵學會不銹鋼 304L 3.2.3 SISI SS316L：表示美國機械工程師協(xié)會標準 316L 不銹鋼 4. 法規(guī)和指南 整個設備(系統(tǒng)) 必須符合中國 2010 版 GMP、歐盟 2008 版 GMP、FDA2004 版 cGMP 的要求。 另外，所供應的設備(系統(tǒng))應該符合以下適用的法規(guī)和指南、但并不限于： - 中華人民共和國藥品管理法實施條例 - 2010 版中國藥典 - FDA - 21 CFR Part 210, 211 - ISPE，Volume 4，水和蒸汽系統(tǒng)，2005 年版 - ISPE Pharmaceutical Engineering Guides for New and Renovated Facilities - 自控系統(tǒng)要符合 ISPE GAMP5 - GB/T13384-1992 機電產(chǎn)品包裝通用技術條件 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX - JB/T 20067-2005 制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則 - 歐洲電器安全規(guī)范（CE）執(zhí)行 GB5226.1-2002 / IEC60204-1《機械安全 機械電 氣設備第 1 部分：通用技術條件》 - 歐盟 CE 電磁兼容指令 2004/108/EC - 歐盟 CE 機械指令 2006/42/EC - 歐盟 CE 低電壓指令 2006/95/EC - ASME BPE 2009 版 - 電氣元器件必須通過國家強制 CCC 認證 - 防爆電氣符合 GB50257-96 - GB/T17393-2008 覆蓋奧氏體不銹鋼用絕熱材料規(guī)范 - GB50236-98 版《現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范 》 - GBJ—93—86 工業(yè)自動化儀表工程施工驗收規(guī)范 - GBJ303—88 建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗評定標準 - GB50245-96 電氣裝置安裝工程低壓電器施工質(zhì)量驗收規(guī)范 - GB50259-96 電氣裝置安裝工程電氣照明裝置施工及驗收規(guī)范 - GB13277-1991《一般用壓縮空氣質(zhì)量等級》 - SJ/T 31406—1994 螺桿式空氣壓縮機完好要求和檢查評定方法 - GB/T 3853-1998|容積式壓縮機驗收試驗 - GB/T 4980-2003|容積式壓縮機噪聲的測定 - GB/T191《包裝儲運圖示標志》 - ISO7183 壓縮空氣干燥器 規(guī)范與試驗 - ISO8573-1 一般用壓縮空氣 第一部分：污染物和質(zhì)量等級 - ISO8573-2 一般用壓縮空氣 第二部分：懸浮油粒的測試方法 - ISO8573-3 一般用壓縮空氣 第三部分：濕度測量 - ISO8573-4 一般用壓縮空氣 第四部分：固體粒子的測量 - ISO8573-5 一般用壓縮空氣 第五部分：油蒸汽的測量 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX - ISO8573-6 一般用壓縮空氣 第六部分：氣體污染物的測量 - ISO8573-7 一般用壓縮空氣 第七部分：微生物的測量 5. 責任 5.1 需方 5.1.1 對本 URS 的編制質(zhì)量和內(nèi)容負責； 5.1.2 參加 FAT 和 SAT，并對測試方案以及最終的報告進行審核和批準。 5.2 供方 5.2.1 負責設備的設計、制造、材質(zhì)、檢查和測試、包裝和交付、FAT(工廠接收測試-包 括試運行與驗證)、最終檢查等活動； 5.2.2 參加并實施 FAT、SAT（現(xiàn)場接收測試），提供相關的方案和報告 。 6 描述 6.1設備構(gòu)造 潔凈壓縮空氣管道分配系統(tǒng)以及規(guī)范、標準要求相關空壓機配件及附件（干燥機、物理 過濾器、除菌過濾器、壓力表、閥門、安全附件等設備及附件不在此范圍內(nèi)）。 整套系統(tǒng)不得對產(chǎn)品及與產(chǎn)品直接接觸的設備等造成塵埃粒子、微生物、水滴、液滴等 異物污染及二次污染。 6.2項目簡介（包括廠房相關信息、位置、結(jié)構(gòu)、面積、各房間功能、生產(chǎn)產(chǎn)品及特性等） ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 6.3房間平面布局圖如下： ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 無水無油壓縮空氣系統(tǒng)示意圖 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 7 用戶及系統(tǒng)要求 系統(tǒng)/設備，應符合以下規(guī)定，但并不限于： 7.1 系統(tǒng)（生產(chǎn)）能力： 序號 要求 必需/期望 URS01 分配系統(tǒng)可以滿足單臺變頻無油螺桿空壓機產(chǎn)氣量 13.7m3/min 的輸送能力； 必需 URS02 分配系統(tǒng)的最小承受壓力不得小于 8 公斤。 必需 7.2 總體要求： 序號 要求 必需/期望 URS03 壓縮空氣管道走向、材質(zhì)、管徑等應能滿足系統(tǒng)的使用要求。 必需 7.3 功能要求： 序號 要求 必需/期望 URS04 主管的管道（總送氣口）和關鍵使用點（與產(chǎn)品直接接觸的使 用點）需考慮取樣的需求，以便進行 取樣操作。 必需 7.4 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng)技術要求： 序號 要求 必需/期望 URS05 壓縮空氣緩沖罐上的壓力波動應能控制在±0.05Mpa 范圍內(nèi)。 必需 URS06 經(jīng)過濾器過濾后的壓縮空氣不得有直徑大于 0.1μm以上的固體 顆粒，含油及含水量為 0，壓縮空氣達到無菌狀態(tài)。 必需 URS07 壓縮空氣管道的設計和施工應盡量減小壓力損失，管道的材質(zhì) 不得對壓縮空氣產(chǎn)生污染。 必需 URS08 壓縮空氣的關鍵使用點需配有除菌過濾器，分配系統(tǒng)上的物理 過濾器需達到 0.5μm 或更高級別。 必需 URS09 經(jīng)過使用點后的潔凈壓縮空氣的壓力需能保持在 6～8 公斤。 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX URS10 無油螺桿空壓機的吸氣、排氣管道及放空管道的布置，應減少 管道振動對建筑物的影響。 必需 URS11 系統(tǒng)內(nèi)的所有閥門及儀表等裝置，應方便操作和維修。 必需 7.5 控制系統(tǒng) 序號 要求 必需/期望 URS12 所有儀表、閥門等部件的控制須由壓縮機的控制系統(tǒng)進行控制。 必需 7.6 材質(zhì)要求（各重要部件的材質(zhì)要求） 序號 要求 必需/期望 URS13 所有構(gòu)件的設計及制作應符合 GMP 環(huán)境要求，無污染、生銹、 不脫落雜質(zhì)，表面易清理。 必需 URS14 壓縮空氣管道采用 316L 不銹鋼制造，惰性氣體保護焊接，焊接 時管道內(nèi)充氬氣保護。 必需 URS15 壓縮空氣管道內(nèi)壁的表面粗糙度不得大于 1.0μm。 必需 7.7 電氣要求 序號 要求 必需/期望 URS16 適用電源：380v 3ph 50/60Hz 或 220v 50/60Hz，符合 CCC 標準或 國際標準。整機應一路電源輸入。 必需 URS17 電氣元件應選用名牌廠商的產(chǎn)品，例如：Siemens，Omron 等。 期望 URS18 所有進入配電柜的連線均有接線端子，并按電壓等級區(qū)分。配電 柜中所有電器元件的碼放、導線的截面積與護套顏色等嚴格執(zhí)行 電氣安裝標準, 電柜門設有密封條。 必需 URS19 所有導線應固定牢固，防止備運動與其他元件發(fā)生磨擦，應有足夠的回轉(zhuǎn)半徑。 必需 URS20 線路的駁接與接頭要符 IEC 標準 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 URS21 所有的線路應密閉在接線槽內(nèi)。 必需 URS22 所有電纜終端應卷曲包好線頭做好相應標記。 必需 URS23 弱電部分和強電部分應分開，以避免強電部分對弱電部分造成干 擾。 必需 7.8 廠房設施及公用系統(tǒng) 序號 要求 必需/期望 URS24 壓縮空氣管道從空壓機房穿過車間技術夾層，吊裝在夾層內(nèi)。 必需 7.9 EHS（環(huán)境、健康、安全）要求 提供詳細的物理環(huán)境，以保證設備的正常運行。 序號 要求 必需/期望 URS25 布局：供應商應提供設備尺寸、重量、接口位置 必需 URS26 設備的安裝、調(diào)試及運行不得對環(huán)境和人員造成危害 必需 URS27 設備需配有適當?shù)膱缶b置以便對異常情況進行有效地監(jiān)控和控 制，如無油螺桿空壓機超溫報警等。 必需 URS28 設置設備過載安全保護，配套裝置應具有必要的保護措施來保證 人員、設備和產(chǎn)品處于安全狀態(tài)。 必需 URS29 電源或電控系統(tǒng)故障恢復后，設備重新啟動必須由人工操作。 必需 URS30 安全性能符合相關安全標準。 必需 URS31 警示標簽貼在合適的位置，語言為中文。 必需 URS32 所有電器均有各自過載保護，加熱裝置有短路保護。 必需 URS33 設備有可靠保護接地。絕緣電阻和耐壓應符合有關要求。 必需 URS34 所有壓力容器應隨機提供壓力容器質(zhì)量證明書等證明材料。 必需 URS35 壓縮空氣系統(tǒng)設備及管路的安裝應具備壓力容器安裝資質(zhì)，所有施工、使用登記證的辦理等手續(xù)全部由施工方負責。 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 7.10 安裝要求 序號 要求 必需/期望 URS36 設備的安裝應符合 GMP 對藥品生產(chǎn)的要求，對產(chǎn)品無不良影響。 必需 URS37 設備的主要部件必須進行編號并且記入操作手冊，主要零件必須 有標示碼，并且這些標志要和相關文件（比如說明書）中一致 （主要零件例如電機、氣動元件，壓縮機，排水閥，過濾器，軸 承等） 。 必需 URS38 所有部件應連接緊固可靠、無松動。所有管路連接牢固無松動、 無滲漏，連接無死角。運動的管路不得與其他元件發(fā)生磨擦，應 有足夠的回轉(zhuǎn)半徑。 必需 URS39 機器的主要驅(qū)動要使用 3 相 380V/50Hz 馬達，由變頻器進行驅(qū)動。 必需 URS40 主要驅(qū)動機械必須要密封以避免水和灰塵進入，建議使用橡膠密封。 必需 URS41 電氣控制箱要依照國際電氣制造業(yè)協(xié)會，控制箱的門要有橡皮墊圈及進氣過濾。 必需 URS42 機械元件、電器部件、氣動元件都為標準配件。 必需 URS43 所有部件在允許的情況下盡可能使用同一種型號標準的配件。 必需 URS44 所有機械部件的潤滑點必須在設備和圖紙上加以注明，與產(chǎn)品接 觸的設備零部件不設置潤滑點。使用的潤滑劑符合 GMP 的規(guī)定。 操作手冊中附含潤滑周期。 必需 URS45 所有儀器儀表外觀均應完好，無損傷痕跡，安裝牢固，接線緊固，不得松動、滲漏。 必需 URS46 運動部件裸露時應設置防護罩。機械的往復運動應有極限位置的保護裝置。 必需 URS47 機上的各零件及螺栓、螺母等緊固件應固定可靠，不應松動、因震動而脫落。螺栓采用防松墊圈緊固。 必需 URS48 所有的螺絲必須采用國際通用標準，建議采用套筒扳手頭，內(nèi)六角。如若不采用標配，必須隨機配備專用螺絲工具箱。 必需 URS49 提供設備外形尺寸以及設備搬入通道的最小尺寸，設備固定螺栓的位置。 必需 URS50 設備主體配備獨立吊裝底盤，以防止設備在運輸過程中的變形。 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX URS51 設備運行時沒有撞擊聲等異常聲，異常加熱部，整體框架的振動， 場所的遺漏，滑動磨擦的異常磨損粉末；在遠離設備 1500mm 的位 置 1700mm 的高度測量，噪音不得大于 80dB。 必需 URS52 管道安裝必須按經(jīng)過批準的圖紙施工。 必需 URS53 管道的設計和安裝應避免死角、盲管，接口和彎頭處應光滑平整。 必需 URS54 管道的安裝要嚴格按照已制定并批準過的操作規(guī)程進行(操作者資 格確認、切割、焊接、坡度檢測、內(nèi)窺鏡檢查、射線探傷、脫脂、 酸洗、鈍化、打壓試驗等)，并提供相關記錄。 必需 URS55 管道、管件、閥門安裝后必須進行酸洗鈍化和輸送介質(zhì)的最終清 洗。 必需 URS56 管道與閥門的連接采用惰性氣體保護焊接、管箍衛(wèi)生連接、法蘭連接方式，以焊接為主，衛(wèi)生連接、法蘭連接為輔。 必需 URS57 管道部件的點固焊應與焊接相同，必須采取措施，防止焊縫氧化。 必需 URS58 每一種焊接工藝必需做焊樣，避免任何焊接缺陷。 必需 URS59 不銹鋼材質(zhì)與碳鋼件加工區(qū)域及工具嚴格區(qū)分。 必需 URS60 儀表在管道上的安裝型式及位置必須符合中國 2010 版 GMP 和2008 版 EU-CGMP、FDA2004 版 CGMP 要求、說明書要求。 必需 URS61 所有管道進行試壓，所有衛(wèi)生管道要進行脫脂、酸洗和鈍化。管 道強度試驗合格后，必須進行清洗，清洗后的水質(zhì)應符合 2010 版 中國藥典和現(xiàn)行歐盟藥典、美國藥典質(zhì)量標準要求。 必需 URS62 所有原材料、零部件、設備、電氣、儀表及控制系統(tǒng)都要保留原 始資料，并且必須經(jīng)過檢測并形成文件，確保其具有可追溯性。 項目執(zhí)行的各個方面要形成追溯矩陣(TM)文件。 必需 URS63 各個零部件、設備、電氣及儀表部件都配上金屬標牌(有相應的位號)以便于識別和方便操作。 必需 URS64 所有焊口要有編號，與圖紙、記錄一致。 必需 URS65 供應商應提供一份工作計劃，以便于公司做好相關準備工作。 必需 7.11 驗證要求 包括但不限于：DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、CSV 序號 要求 必需/期望 URS66 安裝完成后供應商應有技術人員協(xié)同我方進行試運行至驗收合格。 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 URS67 驗證服務要求供應商必需能夠提供詳細的符合 2010 版 GMP 和歐 盟 2008 版 CGMP、FDA2004 版 CGMP 標準的驗證文件 （DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、CSV 等），并在投標書中詳細說 明 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、CSV 等的主要文件目錄，提供項 目實施的資料、文件、圖紙等，協(xié)同招標方進行相關的驗證工作， 整體符合中國 2010 版 GMP 規(guī)范，以及 2008 版 EU- GMP、 FDA2004 版 CGMP 的要求。 必需 URS68 供應商應提供 PQ 驗證方案并與需方共同完成 PQ 驗證。 期望 URS69 ? 各個零部件、設備、電氣及儀表部件都配上永久性標牌以便于 識別。 ? 原材料需有材質(zhì)證書、合格證等，證書中應包含制造商、產(chǎn)地、 批號、爐號、成份等信息。 必需 URS70 FAT 工廠內(nèi)驗收測試 ? 設備所有部件的制作、裝配、檢測和整體檢測均在供應商自己 的工廠內(nèi)完成（除外購件）。 ? 供應商應說明出廠前工廠內(nèi)驗收測試的項目。供應商應提供驗 收測試方案和操作程序，以取得買方的認可和批準，此方案需 要帶有各種應有的驗收測試參數(shù)。買方要指明哪些測試需派代 表親眼見證。 ? 所有機械設備都要經(jīng)歷功能檢測。檢測方案和報告將形成書面 文件，并作為整個驗收測試的不可缺少部分。這些文件應該在 交貨時一并提供給買方。 ? 設備在工廠制作完成，出廠前由制造商進行性能檢測，以便檢 查設備是否能夠滿足合同對設備的要求，而且必須經(jīng)過雙方確 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 認。 FAT 工作范圍： ? 設備組裝安裝確認 ? 技術參數(shù)確認 ? 配置確認 ? 運行確認 ? 性能確認 ? 安全性確認 ? 文件確認 URS71 SAT 用戶現(xiàn)場調(diào)試驗收測試（包括但不限于） ? 設備在安裝和調(diào)試完成后，要進行系統(tǒng)測試確認 ? 按照所應用的標準和規(guī)范進行現(xiàn)場驗收和檢測, 供應商應列出 驗收和檢測項目及計劃。對于每一項檢查和測試(買方代表見 證的或未見證的)供應商都應出具檢測報告和檢測證書，這些 文件包含在最終竣工文件內(nèi)，調(diào)試完畢時提供給買方。 ? 設備的功能特別是技術數(shù)據(jù)將在三個完整的操作循環(huán)內(nèi)確認。 取得三個連續(xù)良好測試結(jié)果后，驗收合格。 ? 如果測試結(jié)果不合格，供應商工程師要留在現(xiàn)場繼續(xù)調(diào)試，供 應商要采取措施盡快調(diào)試合格，延后的時間不能比投標書內(nèi)所 示時間多 3 天，如果超過 7 天對買方造成的直接由供應商承擔。 必需 7.12 設備運輸要求 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 URS72 供應商應使用可靠的包裝形式以保證相關部件的運輸安全。 必需 URS73 供應商應負責將設備及材料運送到指定交貨地點并負責將設備卸 到指定地方。 必需 URS74 包裝滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動，由于包裝 不良而造成的任何銹損，供應商承擔全部損失和費用。 必需 URS75 所有的空調(diào)凈化機組在發(fā)運前必須用熱縮膜密封，以保證在潮濕 的環(huán)境下運輸?shù)臋C組的干燥。 必需 URS76 在出廠運輸之前必須用酒精做全面的清洗，以準備用于潔凈室的 運行。盤管必須完全排干并清除盤管及翅片上的殘留的油污。 必需 7.13 服務與維修要求 序號 要求 必需/期望 URS77 供應商免費對招標方人員進行培訓，培訓內(nèi)容主要包括整個設備 （系統(tǒng)）的工作原理、構(gòu)架、流程、操作、維護維修、校準和故 障解決等等。 必需 URS78 在質(zhì)保期限內(nèi)，合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任 何問題, 供應商負責無償維修或更換；質(zhì)保期后， 供應商終生提 供及時的維修、維護， 維修只收取材料成本費； 供應商要在投標文件中說明其技術承諾和售后服務的方法和方式。 必需 URS79 無油螺桿空壓機整機質(zhì)保為 12 個月，其中機頭質(zhì)保期為 5 年(從最 終驗收調(diào)試合格之日起算)。在質(zhì)保期內(nèi)如因設備故障（非人為故 障）導致停產(chǎn)時，需要延長保修期限。同時故障零件供應商須無 條件負責免費更換。 必需 URS80 供應商保證設計、采購、制造、安裝、檢測和調(diào)試的安全性、可 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 靠性、規(guī)范性和合理性。 URS81 供應商保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行必須考慮到并滿足甲方要求、 驗證符合相關(中國 2010 版 GMP、2008 版歐盟 EU-CGMP 和美國 FDA2004 版 CGMP 認證的要求。 必需 URS82 提供可滿足兩年設備運行需要的易損零部件及零部件清單（包括 報價）。 必需 URS83 建立預防維修計劃，可長期提供便捷的設備零件服務。 必需 URS84 供應商在接到服務要求后，應 2 小時內(nèi)到用戶現(xiàn)場進行服務應答。 必需 7.14 文件要求 提供至少一套書面的文件和電子版的文件,包含但不限于以下文件。 序號 要求 必需/期望 文件/圖紙 URS85 設備隨機發(fā)貨清單和備件清單。 必需 URS86 設備的操作手冊（紙質(zhì)版本和電子版） ，每臺設備一套； 操作操作手冊內(nèi)容應包括：機器的主要技術參數(shù)、主要部件清單、 電氣原理圖、氣路原理圖、設備常見故障點及解決措施、定期點 檢圖； 設備安裝、調(diào)試、操作的詳細說明； 設備操作手冊應有圖片配合文字說明，應詳細說明設備的操作方 法； 應說明設備的潤滑點分布圖和各潤滑點所使用的潤滑油的牌號； 操作手冊中應說明單個零部件的使用壽命。 必需 URS87 設備主要零部件的使用說明書。 必需 URS88 提供易損備品備件清單（應列明備品備件的名稱、其所在設備位置、品牌、型號以及規(guī)格） 。 必需 URS89 提供設備出廠驗證合格證及 FAT 報告，本設備相關技術測試證明。 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 URS90 提供設備及管道的材質(zhì)證書，現(xiàn)場驗收時應對材質(zhì)進行檢測，并出具檢測報告。 必需 URS91 壓力容器的質(zhì)量證明書以及相關證明材料。 必需 URS92 文件應完整、真實、及時、有效、滿足驗證需要，提供的文件要求紙質(zhì)版本和電子版本。 必需 URS93 管道規(guī)格表 必需 驗證文件 URS94 FAT 方案和報告書：設備及其控制系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行 必需 URS95 SAT 方案和報告書：設備及其控制系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行 必需 URS96 DQ 方案和報告書：設備及其控制系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行 必需 URS97 IQ 方案和報告書：設備及其控制系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行 必需 URS98 OQ 方案和報告書：設備及其控制系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行 必需 URS99 PQ 方案 必需 URS100 CSV 方案和報告書：設備及其控制系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行 必需 7.15 質(zhì)量控制計劃 序號 要求 必需/期望 URS101 供應商應將所有關鍵部件和設備（無論機械的還是電氣的，工藝 的還是公用系統(tǒng)的）的供貨商以及供貨商資質(zhì)列出表格提交買方， 并取得買方同意。對于部分買方認為需要指定供貨商的關鍵部件 和設備，供應商必須響應買方的要求。 必需 URS102 合同生效后 15 天內(nèi)，供應商應將所有零部件和整套設備的質(zhì)量 項目計劃交付買方以取得買方的認可和批準。 必需 URS103 質(zhì)量項目計劃應包括非破壞性測試、原材料鑒定和檢查、階段檢 測和最終檢測。 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 URS104 供應商要指明哪些測試需要買方代表親眼見證。買方也將決定那 些測試派己方代表見證。 必需 URS105 為了確保符合買方的要求，供應商應在設計、制造和測試的所有 階段執(zhí)行質(zhì)量項目計劃，包括對伙伴供貨商提供的零部件的質(zhì)量 檢測和控制。 必需 URS106 對于每一項檢查和測試(買方代表見證的或未見證的)供應商都應 出具檢測報告和檢測證書，這些文件包含在最終竣工文件包內(nèi)。 必需 URS107 所有的貨物設計、采購制造和檢測以及文件系統(tǒng)的進行都應考慮 到滿足驗證和認證的需要。 必需 URS108 制造進度計劃表： 供應商必須通過合理的方法來制定和分析詳盡的進度計劃(包括 設計、制造、測試等等)，這有利于：質(zhì)量控制，確定關鍵工序 和階段，并優(yōu)化工作程序，反復檢查工作進展。 必需 7.16 質(zhì)量保證和責任 序號 要求 必需/期望 URS109 廠家負責設備包裝運輸裝卸至需方工廠。 必需 URS110 廠家負責安裝調(diào)試及調(diào)試記錄，培訓操作人員和維修人員。 必需 URS111 將派工程師去設備生產(chǎn)廠按已批準的現(xiàn)場測試草案（FAT） ，檢測訂購的設備。 必需 URS112 提供設備確認所需文件，包括手冊、圖紙。 必需 URS113 當需要對設備進行改造，廠家須提供免費的改造服務，收取相關零件和配件費用。 必需 URS114 設備供應商負責所有技術指導、電話咨詢及人員培訓，包括：圖紙、工藝、操作、設備維護、設備性能及問題解答。 必需 URS115 設備供應商應提供不少于 12 個月的設備保證期。 必需 URS116 廠家負責設備終身維修和備件提供，得到維修需求信息后 2 小時 必需 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 內(nèi)到現(xiàn)場。 URS117 供應商提供專用工具，及一年的備件/易損件。 必需 URS118 供應商對設備質(zhì)量和綜合性能負責，保證運行時的穩(wěn)定性。 必需 URS119 供應商全面負責設備的設計和檢查測試。合同簽訂后由于設計問 題進行必要的改動所需的費用由供應商負責，買方不承擔此費用； 制造商要負責該設備和所有部件(焊接件和非焊接件)各種設計狀 況(包括起吊安裝) 下的機械設計和厚度設計；因此，制造商要檢 測和確定與運行有關的設備的穩(wěn)定性問題。 必需 URS120 供應商保證設計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范性和合理性。 必需 URS121 供應商保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行必須考慮到并滿足買方要求、 驗證和中國 2010 版 GMP 和 2008 版 EU-CGMP、FDA2004 版 CGMP 規(guī)范要求。 必需 URS122 如果相關認證的檢察官提出整改要求：如果沒有硬件上的改動供 應商要免費進行整改，如果有硬件上的改動則雙方協(xié)商費用并可 由買方承擔些(即使出了質(zhì)保期，也要這樣)。 必需 7.17 約束條件 序號 要求 必需/期望 URS123 供應商是提供（最低）以下維護指示： 1 .所有系統(tǒng)－提供設備供應商維護和操作手冊。 2 .全面潤滑清單，和推薦的潤滑周期。 3 .全面的推薦的維護－建議定期檢查間隔，磨損點，建議零件清 單。 4 .供應商應提供 3 份運行，安裝，維護及調(diào)試手冊。 5．預防性維護（列出維護合同）。 必需 URS124 培訓： 期望 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 要求 必需/期望 有用戶現(xiàn)場支持。 如果有任何系統(tǒng)改進，可在定期的基礎上，供應商應通知用戶。 URS125 備件齊全，提供備件清單 ? 應提供在貨物驗收合格后可連續(xù)運行 2 年的備品備件， 供應商應提供詳盡的零配件明細及分項價格清單。 ? 在設備使用壽命內(nèi)，供應商應保證設備零配件的供應， 并提供優(yōu)惠供應的承諾。 ? 特別需要提供的備件：高溫過濾芯、重要部位的傳感元 件、易損部件、每臺機器配備一套專用工具等。 必需 8. 附件 8.1 附件 1 URS 符合性確認表格； 8.2 附件 2 元器件制造商清單確認； 8.3 附件 3 文件形成/提交的時間(進度)表。 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 附件 1 URS 符合性確認表格 該表格由供應商填寫，確保本文件的要求得到供應商的書面回饋，請詳細說明符 合條件的理由。 URS No 符合 (是/ 否) 如果為“是” ， 請詳細說明符合條件的理由；如果為“否”，請詳細闡述不 符合的部分 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 附件 2 元器件制造商清單確認 變頻無油螺桿空壓機元器件清單 機型 IRN90K-OF AC Inlet Filter 進氣過濾器 wix filtration 維克斯 Inlet Filter element 進氣過濾器組件 英格索蘭 Inlet Valve 進氣閥 Hoerbiger 賀爾碧格 Airend 轉(zhuǎn)子 英格索蘭 Bearing 軸承 SKF 級間安全閥 進口 GREENWOOD 格林伍德 油路安全閥 進口 GREENWOOD 格林伍德 Hose 軟管 Europower 優(yōu)瑞普爾 Oil Filter 油濾 Wix filtration 維克斯 A/C Cobo Cooler 專利冷卻器（中冷、后冷和油冷組合式的） IR 英格索蘭 Intellisys 智能控制器 英格索蘭 VFD Controller 一體式變頻控制 Leroy Somer 利萊森瑪，艾默生集團全資公司，與 IR 聯(lián)合開發(fā) LV Main Motor 變頻電機 艾默生集團全資公司 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng) 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 工頻無油螺桿空壓機元器件清單 機型 SM90AC Inlet Filter 進氣過濾器 Nelson 尼爾森 Inlet Valve 進氣閥 GHH-rand 英格索蘭全資子公司 Airend 轉(zhuǎn)子 GHH-rand 英格索蘭全資子公司 Bearing 軸承 SKF Hose 軟管 Europower 優(yōu)瑞普爾 Oil Filter 油濾 Wix filtration 維克斯 A/C Intercooler 風冷中間冷卻器 AKG 愛克奇 A/C Oilcooler 油冷卻器 AKG 愛克奇 A/C Aftercooler 風冷后冷器 AKG 愛克奇 Intellisys 智能控制器 英格索蘭專利 LV Main Motor 電機 Wuxi Huada 無錫華達 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 附件 3 文件形成 /提交的時間(進度)表 供應商提供的文件，必需滿足 2010 版 GMP 和 2008 版 EU-CGMP、FDA2004 版 CGMP 要求(包括但不限于以下文件) 以及 形成和提供的時間表。 注意：FAT 前，所有步驟必須做完，文件寫好入進文件夾，手冊具體描述本機器。本機器必須完全裝配好，包括所有部件，所有工具， 出廠驗證報告。包括管道、閥門、儀表、連接件、墊片、設備等所有零部件都要提供材質(zhì)證書、檢測報告(包括粗糙度檢測報告) 等。 需要審查的文件的份數(shù) 和提供的日期(合同簽訂 后的周數(shù))、附電子版 提供信息的文件份數(shù)和 提供的日期 (合同簽訂后 的周數(shù) )、 附電子版 供貨資料份數(shù)和提供 的日期、附電子版序號 描述 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 日期 綜合 1 質(zhì)量項目計劃(QPP) 2 2 3 供貨時 2 制造進度計劃表 2 1 3 供貨時 3 設計、制造和驗收依據(jù)的標準和規(guī)范 2 1 3 供貨時 4 裝箱單 1 3 3 供貨時 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 描述 需要審查的文件的份數(shù) 和提供的日期 (合同簽訂 后的周數(shù))、附電子版 提供信息的文件份數(shù)和 提供的日期(合同簽訂后 的周數(shù) )、 附電子版 供貨資料份數(shù)和提供 的日期、附電子版 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 日期 5 發(fā)票 1 供貨時 6 進口件的原產(chǎn)地證明和進口報關單復印件(如果有 進口件的話) 3 供貨時 7 設計說明和數(shù)據(jù)書 2 3 3 供貨時 8 整套系統(tǒng)的說明和工藝流程說明 2 3 3 供貨時 9 成套裝置的管路及儀表圖(P&ID) 2 2 3 供貨時 10 運行成本分析文件 2 1 3 供貨時 11 公用系統(tǒng)介質(zhì)需求(如蒸汽、水、電、儀表空氣等) 2 1 3 供貨時 12 公用系統(tǒng)和噪音數(shù)據(jù)頁 2 1 3 供貨時 13 (設備在安裝現(xiàn)場的) 總體布置圖 2 1 3 供貨時 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 描述 需要審查的文件的份數(shù) 和提供的日期 (合同簽訂 后的周數(shù))、附電子版 提供信息的文件份數(shù)和 提供的日期(合同簽訂后 的周數(shù) )、 附電子版 供貨資料份數(shù)和提供 的日期、附電子版 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 日期 14 成套裝置和各個設備、部件的技術參數(shù)表 2 2 2 4 3 供貨時 15 運輸、安裝、使用操作和維護說明書 1 8 3 供貨時 16 分合同清單、伙伴供應商清單及制造進度計劃表 (機械、 電氣、儀表和控制) 1 4 3 供貨時 17 調(diào)試試運行備件清單(型號、規(guī)格和生產(chǎn)商) 3 供貨時 18 帶有價格的易損件和 2 年運行備件清單(型號、規(guī) 格和生產(chǎn)商) 3 供貨時 機械 19 標明尺寸和載荷的總裝圖 2 1 3 供貨時 20 標明動靜載荷的基礎圖(標明基礎螺栓和地腳螺栓 1 1 1 2 3 供貨時 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 描述 需要審查的文件的份數(shù) 和提供的日期 (合同簽訂 后的周數(shù))、附電子版 提供信息的文件份數(shù)和 提供的日期(合同簽訂后 的周數(shù) )、 附電子版 供貨資料份數(shù)和提供 的日期、附電子版 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 日期 的清單和特性，或其他固定方式) 21 設備焊接工藝說明和資格證書 2 6 3 供貨時 22 設備焊接記錄 3 供貨時 23 設備焊接圖紙 2 6 3 供貨時 25 表面處理(脫脂、酸洗鈍化、拋光)規(guī)程和表面處理 檢測規(guī)程 1 3 3 供貨時 26 表面處理和檢測的記錄和報告 3 供貨時 27 機械設備清洗規(guī)程 3 供貨時 28 機械設備潤滑油(如果需要的話)推薦表 3 供貨時 29 帶有技術特性參數(shù)的機械零部件(包括閥門)和設備 1 8 3 供貨時 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 描述 需要審查的文件的份數(shù) 和提供的日期 (合同簽訂 后的周數(shù))、附電子版 提供信息的文件份數(shù)和 提供的日期(合同簽訂后 的周數(shù) )、 附電子版 供貨資料份數(shù)和提供 的日期、附電子版 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 日期 清單 30 所有設備、零部件的清潔報告 3 供貨時 31 管道等級清單 2 2 3 供貨時 32 管道布置圖和單線圖 2 3 3 供貨時 33 管道焊點圖 3 供貨時 34 管道和管件清單 2 3 3 供貨時 35 所用材料的質(zhì)量分析單 3 供貨時 36 管道焊接規(guī)程和證書 2 3 3 供貨時 37 管道焊接記錄 3 供貨時 38 管道焊接用自動焊機參數(shù)表 3 供貨時 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 描述 需要審查的文件的份數(shù) 和提供的日期 (合同簽訂 后的周數(shù))、附電子版 提供信息的文件份數(shù)和 提供的日期(合同簽訂后 的周數(shù) )、 附電子版 供貨資料份數(shù)和提供 的日期、附電子版 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 日期 39 管道焊接用自動焊機(每日)開機報告 3 供貨時 40 管道焊接操作者的證書、記錄及報告 3 供貨時 41 管道焊縫檢測規(guī)程（內(nèi)窺鏡檢查、探傷檢查） 2 2 3 供貨時 42 管道焊縫檢測記錄和報告 3 供貨時 43 管道脫脂、酸洗和鈍化規(guī)程 2 2 3 供貨時 44 管道脫脂、酸洗和鈍化記錄和報告 3 供貨時 45 管道打壓規(guī)程 2 2 3 供貨時 46 管道打壓記錄和報告 3 供貨時 47 安裝完畢的管道的清洗規(guī)程和報告 2 2 3 供貨時 48 所有設備、管道、零部件的清潔記錄和報告 3 供貨時 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 描述 需要審查的文件的份數(shù) 和提供的日期 (合同簽訂 后的周數(shù))、附電子版 提供信息的文件份數(shù)和 提供的日期(合同簽訂后 的周數(shù) )、 附電子版 供貨資料份數(shù)和提供 的日期、附電子版 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 日期 49 管道清洗驗證報告 3 供貨時 電氣、儀表和控制 50 電控柜電氣原理圖 2 3 3 供貨時 51 電氣回路圖，標明型號和負載 2 3 3 供貨時 52 變頻器數(shù)據(jù)表 2 3 3 供貨時 53 電氣接線圖 1 3 3 供貨時 54 邏輯圖和說明 2 3 3 供貨時 55 端子接線圖和接線盒圖 3 供貨時 56 帶有技術參數(shù)的電氣設備清單 2 3 3 供貨時 57 電氣設備證書 3 供貨時 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號 描述 需要審查的文件的份數(shù) 和提供的日期 (合同簽訂 后的周數(shù))、附電子版 提供信息的文件份數(shù)和 提供的日期(合同簽訂后 的周數(shù) )、 附電子版 供貨資料份數(shù)和提供 的日期、附電子版 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 周數(shù) 份數(shù) 日期 58 電氣設備測試和校驗數(shù)據(jù)表 3 供貨時 59 電氣設備接地要求 1 3 3 供貨時 60 儀表證明文件 3 供貨時 61 儀表說明書 2 3 3 供貨時 62 儀表數(shù)據(jù)頁 2 3 3 供貨時 63 儀表校驗報告 3 供貨時 64 帶有技術參數(shù)的儀表清單 2 3 3 供貨時 65 控制系統(tǒng)使用說明書 1 4 3 供貨時 66 控制柜元器件清單 1 4 3 供貨時 67 控制系統(tǒng)功能說明 1 4 3 供貨時 ******有限公司 用戶需求說明 （User Requirement Specification，URS) 標 題 無油螺桿空壓機、壓縮空氣管道 編 碼 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 文件編號/版本：WT-SOR-05-001/00 版 生效日期：2013.04.XX 序號