藥學(xué)及藥學(xué)技術(shù)人員

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1、藥 事 管 理 與 法 規(guī) 第 三 章 藥 學(xué) 及 藥 學(xué) 技 術(shù) 人 員 本 章 重 點 藥 學(xué) 技 術(shù) 人 員 的 類 型 及 職 責 ； 藥 師 的 類 型 和 職 責 ； 執(zhí) 業(yè) 藥 師 資 格 制 度 ； 藥 學(xué) 職 業(yè) 道 德 的 基 本 原 則 和 內(nèi) 容 。 藥 學(xué) 的 社 會 任 務(wù)研 制 新 藥生 產(chǎn) 供 應(yīng) 藥 品保 證 合 理 用 藥培 養(yǎng) 藥 學(xué) 人 才組 織 藥 學(xué) 力 量 藥 學(xué) 職 業(yè) 道 德 規(guī) 范 包 括 ：（ 1） 藥 師 與 病 人 之 間 關(guān) 系（ 2） 藥 師 與 共 事 者 間 關(guān) 系（ 3） 藥 師 與 社 會 的 關(guān) 系藥 師 的 職 業(yè) 道

2、德 規(guī) 范 ， 是 根 據(jù) 職 業(yè) 道 德 原 則 提 出的 、 要 求 藥 學(xué) 人 員 在 處 理 個 人 與 他 人 、 個 人 與 社會 關(guān) 系 時 必 須 共 同 遵 守 的 具 體 行 為 準 則中 國 執(zhí) 業(yè) 藥 師 協(xié) 會 2006年 發(fā) 布 了 中 國 執(zhí)業(yè) 藥 師 職 業(yè) 道 德 準 則 藥 學(xué) 技 術(shù) 人 員 是 指 取 得 藥 學(xué) 中 等 以 上 學(xué) 歷 或 經(jīng)過 國 家 有 關(guān) 部 門 考 試 考 核 合 格 、 取 得 專 業(yè) 技 術(shù)職 務(wù) 證 書 或 執(zhí) 業(yè) 藥 師 資 格 的 技 術(shù) 人 員 。類 型 藥 士 、 （ 中 ） 藥 師 主 管 （ 中 ） 藥 師 副

3、 主 任 （ 中 ） 藥 師 、 主 任 （ 中 ） 藥 師執(zhí) 業(yè) 藥 師從 業(yè) 藥 師 藥 師 及 其 類 型 藥 師 指 受 過 高 等 藥 學(xué) 教 育 或 在 醫(yī) 療 預(yù) 防 機 構(gòu) 、 藥 事 機 構(gòu) 和制 藥 企 業(yè) 從 事 藥 品 調(diào) 劑 、 制 備 、 檢 定 和 生 產(chǎn) 等 工 作 ， 并 經(jīng)衛(wèi) 生 部 門 審 查 合 格 的 高 級 藥 學(xué) 人 員 。 （ 辭 海 ） 英 國 被 批 準 制 備 和 銷 售 藥 品 和 醫(yī) 藥 品 的 人 。 美 國 系 指 州 藥 房 理 事 會 正 式 發(fā) 給 執(zhí) 照 并 準 予 從 事 藥 房工 作 的 個 人 。 中 國 通 過 考

4、核 ， 由 國 家 確 認 批 準 ， 取 得 藥 學(xué) 職 業(yè) 資 格證 書 的 藥 學(xué) 專 業(yè) 人 員 。 藥 師 的 類 型根 據(jù) 所 學(xué) 專 業(yè) 分 ： 西 藥 師 、 中 藥 師 、 臨 床 藥 師 。根 據(jù) 職 稱 職 務(wù) 分 ： 藥 師 、 主 管 藥 師 、 副 主 任 藥 師 、主 任 藥 師 。根 據(jù) 工 作 單 位 分 ： 藥 房 藥 師 、 生 產(chǎn) 企 業(yè) 藥 師 、 批發(fā) 公 司 藥 師 、 科 研 單 位 藥 師 、 藥 檢 所 藥 師 、 藥 品監(jiān) 督 管 理 部 門 藥 師 。根 據(jù) 是 否 依 法 注 冊 分 ： 執(zhí) 業(yè) 藥 師 、 從 業(yè) 藥 師 。 藥 師

5、的 一 般 性 功 能 ：1、 藥 學(xué) 的 專 業(yè) 性 功 能2、 藥 學(xué) 基 本 技 術(shù) 功 能3、 行 政 、 監(jiān) 督 和 管 理 功 能4、 企 業(yè) 家 功 能藥 師 的 根 本 職 責 ： 保 證 所 提 供 藥 品 和 藥 學(xué) 服 務(wù) 的 質(zhì) 量 （ 一 ） 生 產(chǎn) 部 門 藥 師 的 功 能1、 制 定 生 產(chǎn) 計 劃 ， 實 施 GMP2、 保 證 藥 品 質(zhì) 量3、 新 藥 研 發(fā) 、 標 準 制 定 與 申 報4、 藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 與 報 告（ 二 ） 藥 品 經(jīng) 營 批 發(fā) 企 業(yè) 藥 師 的 功 能1、 實 施 GSP2、 對 進 貨 企 業(yè) 進 行 資

6、格 審 定 ， 審 核 首 營 品 種 和 首 營 企業(yè)3、 負 責 購 進 藥 品 的 驗 收 、 檢 驗 、 質(zhì) 量 復(fù) 核 和 質(zhì) 量 查 詢4、 建 立 所 售 藥 品 質(zhì) 量 檔 案5、 藥 品 信 息 收 集 、 藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 與 報 告 （ 三 ） 藥 品 零 售 企 業(yè) 藥 師 的 功 能用 藥 咨 詢 與 購 藥 指 導(dǎo)處 方 藥 審 核 與 監(jiān) 督 處 方 藥 調(diào) 配分 類 管 理 藥 品藥 品 驗 收 ， 指 導(dǎo) 藥 品 保 管實 施 GSP（ 四 ） 醫(yī) 療 機 構(gòu) 藥 師 的 功 能制 定 藥 品 采 購 計 劃 ， 保 障 供 應(yīng)處 方 審 核 與

7、 處 方 調(diào) 配 監(jiān) 督提 供 藥 物 信 息科 學(xué) 管 理 藥 品提 供 臨 床 藥 學(xué) 服 務(wù) 初 級 中 藥 士 /中 藥 師 /主 管 中 藥 師 資 格 取 得 方 式初 、 中 級 職 稱 的 資 格 考 試 實 行 全 國 統(tǒng) 一 組 織 、 統(tǒng)一 考 試 時 間 、 統(tǒng) 一 考 試 大 綱 、 統(tǒng) 一 考 試 命 題 、 統(tǒng)一 合 格 標 準 的 考 試 制 度 ， 原 則 上 每 年 進 行 一 次 。成 績 合 格 者 ， 由 人 事 局 頒 發(fā) 人 事 部 統(tǒng) 一 印 制 ， 人事 部 、 衛(wèi) 生 部 用 印 的 專 業(yè) 技 術(shù) 資 格 證 書 。 該 證 書在 全 國

8、范 圍 內(nèi) 有 效 。 資 格 取 得醫(yī) 學(xué) 教 育 網(wǎng) http:/ 考 試 科 目初 、 中 級 專 業(yè) 技 術(shù) 資 格 考 試 設(shè) 置 “ 基 礎(chǔ) 知 識 ” 、“ 相 關(guān) 專 業(yè) 知 識 ” 、 “ 專 業(yè) 知 識 ” 、 “ 專 業(yè) 實 踐能 力 ” 等 4個 科 目 。 最 新 初 級 中 藥 士 /中 藥 師 /主管 中 藥 師 考 試 大 綱 一 般 是 每 年 12月 左 右 公 布 。 基 礎(chǔ) 知 識 ： 中 藥 學(xué) 、 中 藥 化 學(xué) 、 方 劑 學(xué) 相 關(guān) 專 業(yè) 知 識 ： 中 醫(yī) 基 礎(chǔ) 理 論 、 中 藥 藥 理 學(xué) 、 藥 事 管 理專 業(yè) 知 識 ： 中 藥

9、藥 劑 學(xué) 、 中 藥 炮 制 學(xué) 、 中 藥 鑒 定 學(xué) 、 中 藥 調(diào) 劑 學(xué)專 業(yè) 實 踐 能 力 ： 中 藥 藥 劑 學(xué) 、 中 藥 炮 制 學(xué) 、 中 藥 鑒 定 學(xué) 、 中 藥 調(diào) 劑 學(xué) 報 名 條 件 中 藥 學(xué) 專 業(yè) ： 報 名 參 加 初 級 中 藥 士 /中 藥 師 /主 管 中 藥 師 資 格 考 試 的 人員 ， 要 遵 守 中 華 人 民 共 和 國 的 憲 法 和 法 律 ， 具 備 良 好 的 醫(yī) 德醫(yī) 風(fēng) 和 敬 業(yè) 精 神 ， 同 時 具 備 下 列 相 應(yīng) 條 件 ：（ 一 ） 參 加 中 藥 士 資 格 考 試 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 中 專 或

10、專 科 學(xué) 歷 ，從 事 本 專 業(yè) 技 術(shù) 工 作 滿 1年 。（ 二 ） 參 加 中 藥 師 資 格 考 試1、 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 中 專 學(xué) 歷 ， 受 聘 擔 任 藥 士 職 務(wù) 滿 5年 ；2、 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 專 科 學(xué) 歷 ， 從 事 本 專 業(yè) 技 術(shù) 工 作 滿 3年 ；3、 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 本 科 學(xué) 歷 或 碩 士 學(xué) 位 ， 從 事 本 專 業(yè) 技 術(shù)工 作 滿 1年 。 （ 三 ） 參 加 中 級 資 格 （ 主 管 中 藥 師 ） 考 試1、 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 中 專 學(xué) 歷 ， 受 聘 擔 任 藥 師 職務(wù) 滿 7年 ；

11、2、 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 專 科 學(xué) 歷 ， 受 聘 擔 任 藥 師 職務(wù) 滿 6年 ；3、 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 本 科 學(xué) 歷 ， 受 聘 擔 任 藥 師 職務(wù) 滿 4年 ；4、 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 碩 士 學(xué) 位 ， 受 聘 擔 任 藥 師 職務(wù) 滿 2年 ；5、 取 得 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 博 士 學(xué) 位 。 有 下 列 情 形 之 一 的 不 得 申 請 參 加 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 技 術(shù) 資 格 的考 試 ：（ 1） 醫(yī) 療 事 故 責 任 者 未 滿 3年 。（ 2） 醫(yī) 療 差 錯 責 任 者 未 滿 1年 。（ 3） 受 到 行 政 處 分 者 在 處

12、分 時 期 內(nèi) 。（ 4） 偽 造 學(xué) 歷 或 考 試 期 間 有 違 紀 行 為 未 滿 2年 。（ 5） 省 級 衛(wèi) 生 行 政 部 門 規(guī) 定 的 其 他 情 形 。報 名 條 件 中 學(xué) 歷 或 學(xué) 位 的 規(guī) 定 是 指 國 家 教 育 和 衛(wèi) 生 行 政部 門 認 可 的 正 規(guī) 院 校 畢 業(yè) 學(xué) 歷 或 學(xué) 位 。 有 關(guān) 工 作 年 限 的要 求 ， 是 指 取 得 上 述 學(xué) 歷 前 后 從 事 本 專 業(yè) 工 作 時 間 的 總和 ， 工 作 年 限 計 算 截 止 日 期 為 考 試 報 名 年 度 的 當 年 年 底 。 考 試 流 程網(wǎng) 上報 名 現(xiàn) 場確 認 打

13、印準 考 證 考 試實 施 成 績查 詢 領(lǐng) 取成 績 單12 1月 12 1月 4 5月 5月 考 后 兩個 月 內(nèi) 考 后 兩個 月 內(nèi)中 藥 學(xué) 專 業(yè) 技 術(shù) 資 格 考 試 題 型 共 為 A1、 B1兩 個 題 型 。A1型 單 選 題 ： 答 題 時 ， 要 求 在 5個 備 選 答 案 中 肯 定 或 否 定1項 ， 作 為 正 確 答 案 。B1型 共 用 備 選 答 案 單 選 題 ： 每 道 試 題 由 5個 備 選 答 案 與 2個 題 干 組 成 。 答 題 時 ， 要 求 為 每 個 題 干 選 擇 1項 作 為 正 確答 案 。 A1型 題 (最 佳 選 擇 題

14、),每 題 的 備 選 答 案 中 只 有 1個 最 佳答 案1.必 須 使 用 獨 立 藥 品 生 產(chǎn) 廠 房 和 設(shè) 施 的 是A,激 素 類 藥 品 B.生 化 藥 品 C.青 霉 素 類 高 致 敏 性 藥 品 D.血 液 制 品 E.菌 毒 種A2型 題 （ 多 選 題 ） ， 多 選 少 選 均 不 得 分2. 藥 品 經(jīng) 營 許 可 證 的 許 可 事 項 變 更 包 括 下 列哪 些 事 項 的 變 更A.經(jīng) 營 地 點 B.質(zhì) 量 負 責 人 C.經(jīng) 營 范 圍 D.經(jīng) 營 方 式 E.注 冊 地 址 B型 題 (配 伍 選 擇 題 )：A.紅 色 色 標 B.黃 色 色 標

15、 C.綠 色 色 標D.藍 色 色 標 E.橙 色 色 標 依 照 藥 品 經(jīng) 營 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 實 施 細 則 ，3.待 發(fā) 藥 品 庫 (區(qū) )的 色 標 為4.退 貨 藥 品 庫 (區(qū) ) 的 色 標 為5.不 合 格 藥 品 庫 (區(qū) ) 的 色 標 為6.合 格 藥 品 庫 (區(qū) ) 的 色 標 為 執(zhí) 業(yè) 藥 師 資 格 制 度 執(zhí) 業(yè) 藥 師 是 指 經(jīng) 全 國 統(tǒng) 一 考 試 合 格 ， 取 得 執(zhí) 業(yè)藥 師 資 格 證 書 并 經(jīng) 注 冊 登 記 ， 在 藥 品 生 產(chǎn) 、 經(jīng)營 、 使 用 單 位 中 執(zhí) 業(yè) 的 藥 學(xué) 技 術(shù) 人 員 。三 個 條 件 取 得

16、執(zhí) 業(yè) 藥 師 資 格 證 書 ; 注 冊 ， 取 得 執(zhí) 業(yè) 藥 師 注 冊 證 書 ; 在 藥 品 生 產(chǎn) 、 經(jīng) 營 和 使 用 單 位 執(zhí) 業(yè)執(zhí) 業(yè) 藥 師 是 一 種 職 業(yè) 資 格 執(zhí) 業(yè) 藥 師 的 管 理（ 一 ） 執(zhí) 業(yè) 藥 師 的 資 格 考 試 實 行 全 國 統(tǒng) 一 大 綱 、 統(tǒng) 一 命 題 、 統(tǒng) 一 組 織 的 考 試 制度 ， 一 般 每 年 舉 行 一 次 。 由 SFDA制 定 考 試 大 綱 ， 確 定 考 試 科 目 ， 編 寫 培 訓(xùn) 教材 ， 組 織 命 題 工 作 報 人 事 部 審 定 ， 委 托 人 事 部 人事 考 試 中 心 組 織 考 試

17、 藥 品 生 產(chǎn) 、 經(jīng) 營 、 使 用 單 位 均 應(yīng) 配 備 相 應(yīng) 的 執(zhí) 業(yè) 藥 師 ，并 以 此 作 為 開 辦 藥 品 生 產(chǎn) 、 經(jīng) 營 、 使 用 單 位 的 必 備 條件 之 一 。 申 請 考 試 條 件專 業(yè) 藥 學(xué) 、 中 藥 學(xué) 或 相 關(guān) 專 業(yè) 工 作 年 限從 事 藥 學(xué) 或 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 工 作 中 專 滿 7年 ， 大 專 滿 5年 ， 本 科 滿 3年 ， 碩 士 、 雙 學(xué) 位 滿 1年 ， 博 士 學(xué) 位 。 報 名 考 試 時 間 ：每 年 3-5月 報 名 ， 每 年 10月 考 試 ?？?試 報 名 由 本 人 提 出 申 請 ， 所 在

18、單 位 審 核 同 意 ，到 市 人 事 考 試 中 心 報 名 審 批 ?？?試 題 型 與 考 試 時 間 ：均 為 選 擇 題每 個 科 目 考 試 時 間 為 兩 個 半 小 時 考 試 科 目分 藥 學(xué) 和 中 藥 學(xué) 二 個 專 業(yè)中 藥 學(xué)中 藥 學(xué) 專 業(yè) 知 識 （ 一 ） （ 中 藥 學(xué) 、 中 藥 藥 劑 學(xué)（ 含 中 藥 炮 制 學(xué) ） ） 中 藥 學(xué) 專 業(yè) 知 識 （ 二 ） （ 中 藥 鑒 定 學(xué) 、 中 藥 化 學(xué) ） 中 藥 學(xué) 綜 合 知 識 與 技 能 （ 中 醫(yī) 學(xué) 、 中 藥 調(diào) 劑 與 養(yǎng) 護 、 藥 學(xué) 信 息 等 ） 藥 事 管 理 與 法 規(guī)

19、（ 藥 品 管 理 、 藥 事 管 理 法 規(guī) 、 藥 學(xué) 職 業(yè) 道 德 ） 考 試 成 績 管 理 ：須 在 連 續(xù) 兩 個 考 試 年 度 通 過 全 部 科 目 考 試 ； 參 加部 分 科 目 免 試 人 員 應(yīng) 一 次 性 通 過 ?？?試 合 格 者 ， 由 省 級 人 事 部 門 頒 發(fā) 全 國 統(tǒng) 一 印 制的 執(zhí) 業(yè) 藥 師 資 格 證 書 ， 該 證 書 在 全 國 范 圍 內(nèi)有 效 。 （ 二 ） 執(zhí) 業(yè) 藥 師 注 冊 管 理取 得 執(zhí) 業(yè) 藥 師 資 格 證 書 省 藥 監(jiān) 局 注 冊 （ 國 家 局 為 注 冊管 理 機 構(gòu) ） 發(fā) 給 執(zhí) 業(yè) 藥 師 注 冊 證

20、 有 以 下 情 況 之 一 者 不 予 注 冊 ： 不 具 備 完 全 民 事 行 為 能 力 者 因 受 刑 事 處 罰 期 滿 后 不 足 2年 者 受 過 取 消 執(zhí) 業(yè) 藥 師 資 格 處 分 不 滿 2年 者 國 家 規(guī) 定 的 不 宜 從 事 執(zhí) 業(yè) 藥 師 業(yè) 務(wù) 的 其 他 情 況只 能 在 一 個 省 注 冊 ， 須 注 明 執(zhí) 業(yè) 地 區(qū) 、 執(zhí) 業(yè) 類 別 、 執(zhí) 業(yè) 范 圍 、執(zhí) 業(yè) 單 位 。 如 有 變 更 執(zhí) 業(yè) 單 位 和 執(zhí) 業(yè) 范 圍 的 ， 須 辦 理 變 更 手 續(xù) 。注 冊 有 效 期 三 年 。 屆 滿 前 三 個 月 ， 同 時 持 執(zhí) 業(yè) 藥

21、師繼 續(xù) 教 育 登 記 證 書 （ 注 冊 期 3年 內(nèi) 累 計 不 得 少 于 45學(xué)分 ） 到 省 局 辦 理 再 次 注 冊 手 續(xù)未 按 時 再 次 注 冊 的 則 被 自 動 注 銷 注 冊執(zhí) 業(yè) 藥 師 有 下 列 情 況 之 一 者 將 被 注 銷 注 冊 ：u死 亡 或 被 宣 布 失 蹤 者u受 刑 事 處 罰 者u受 取 消 執(zhí) 業(yè) 藥 師 資 格 處 分 者u因 健 康 或 其 他 原 因 不 能 或 不 宜 從 事 執(zhí) 業(yè) 藥 師 業(yè) 務(wù) 者 執(zhí) 業(yè) 藥 師 的 職 責n執(zhí) 業(yè) 藥 師 必 須 遵 守 職 業(yè) 道 德 ， 忠 于 職 守 ， 以 對 藥 品 質(zhì) 量 負

22、責 、 保 證 人 民 用 藥 安 全 有 效 為 基 本 準 則 。n執(zhí) 業(yè) 藥 師 必 須 嚴 格 執(zhí) 行 藥 品 管 理 法 及 國 家 有 關(guān) 藥 品 研究 、 生 產(chǎn) 、 經(jīng) 營 、 使 用 的 各 項 法 規(guī) 及 政 策 。 執(zhí) 業(yè) 藥 師 對 違反 藥 品 管 理 法 及 有 關(guān) 法 規(guī) 的 行 為 或 決 定 ， 有 責 任 提 出勸 告 、 制 止 、 拒 絕 執(zhí) 行 并 向 上 級 報 告 。n執(zhí) 業(yè) 藥 師 在 執(zhí) 業(yè) 范 圍 內(nèi) 負 責 對 藥 品 質(zhì) 量 的 監(jiān) 督 和 管 理 ， 參與 制 定 、 實 施 藥 品 全 面 質(zhì) 量 管 理 及 對 本 單 位 違 反

23、規(guī) 定 的 處理 。n執(zhí) 業(yè) 藥 師 負 責 處 方 的 審 核 及 監(jiān) 督 調(diào) 配 ， 提 供 用 藥 咨 詢 與 信息 ， 指 導(dǎo) 合 理 用 藥 ， 開 展 治 療 藥 物 的 監(jiān) 測 及 藥 品 療 效 的 評價 等 臨 床 藥 學(xué) 工 作 。 法 律 是 國 家 強 制 力 保 證 其 實 施 的 行 為 規(guī) 范 體 系 ，對 人 們 行 為 的 制 約 具 有 強 制 性 。道 德 主 要 依 靠 社 會 輿 論 、 傳 統(tǒng) 習(xí) 慣 ， 內(nèi) 心 信 念和 教 育 的 力 量 ， 來 引 導(dǎo) 和 規(guī) 范 人 們 的 行 為 。法 律 (law)與 道 德 （ morality） 都

24、是 一 定 社 會 調(diào)整 人 們 的 行 為 和 社 會 關(guān) 系 的 行 為 規(guī) 范 。 藥 學(xué) 職 業(yè) 道 德 原 則質(zhì) 量 第 一 的 原 則不 傷 害 原 則公 正 原 則尊 重 原 則 藥 學(xué) 職 業(yè) 道 德 規(guī) 范 包 括 ：（ 1） 藥 師 與 病 人 之 間 關(guān) 系（ 2） 藥 師 與 共 事 者 間 關(guān) 系（ 3） 藥 師 與 社 會 的 關(guān) 系藥 師 的 職 業(yè) 道 德 規(guī) 范 ， 是 根 據(jù) 職 業(yè) 道 德 原 則 提 出的 、 要 求 藥 學(xué) 人 員 在 處 理 個 人 與 他 人 、 個 人 與 社會 關(guān) 系 時 必 須 共 同 遵 守 的 具 體 行 為 準 則中 國 執(zhí) 業(yè) 藥 師 協(xié) 會 2006年 發(fā) 布 了 中 國 執(zhí)業(yè) 藥 師 職 業(yè) 道 德 準 則 謝 謝