2015版抗菌藥物臨床應用指導原則

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2、,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/

3、10,*,2015版,抗菌藥物臨床應用指導原則,2018年6月,2021/10/10,1,1,、,2015,版與,2004,版,抗菌藥物臨床應用指導原則,更新內容簡介,2,、抗菌藥物臨床應用管理工作的通知,2021/10/10,2,2015,年,8,月,27,日國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了,2015,版,抗菌藥物臨床應用指導原則,，原,抗菌藥物臨床應用指導原則,（衛(wèi)醫(yī)發(fā),2004285,號）同時廢止。,那么新版的指導原則發(fā)生了哪些變化？,2015,版與,2004,版,抗菌藥物臨床應用指導原則,相比，變化主要在第一、二部分。,2021/10/10,3,第一部分：抗菌藥物臨床應用的基本原則,抗菌藥物

4、治療性應用的基本原則,一：診斷為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物,新增“放射、超聲等影像結果”為細菌、真菌性感染依據。,二：盡早查明感染病原，根據病原種類及藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物,刪除“門診病人可以根據病情需要開展藥敏工作”，與住院病人統(tǒng)一為“對臨床診斷為細菌性感染的患者”。,提出開始抗菌藥物治療前，及時留取相應合格標本，尤其是血液等無菌部位標本。,2021/10/10,4,三：抗菌藥物的經驗治療,本內容從舊版第二條中單獨分離出來，并增加“對培養(yǎng)結果陰性的患者，應根據經驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施”。,四：按照藥物的抗菌作用及其體內過程特點選擇用藥,該內容無變化。,五：綜合患

5、者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案,提出品種選擇盡可能選擇選擇針對性強、窄譜、安全、價格適當的抗菌藥物。,給藥途徑內容中，增加了中度感染的大多數患者，應予口服治療，并列出了可先予以注射給藥的六種情況。,給藥次數中，刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的“重癥感染者例外”這個注釋；詞匯“消除半衰期短者”被“時間依賴性抗菌藥”替代。,2021/10/10,5,聯合用藥的指征內容中：,舊版的“單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染”被刪除，取而代之的是“單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染”；,舉例說明聯合用藥宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物聯合中，刪除了“兩

6、性霉素,B,與氟胞嘧啶聯合”。,2021/10/10,6,抗菌藥物預防性應用的基本原則,一：非手術患者抗菌藥物的預防性應用,單獨列出并強調了預防用藥的目的和原則,預防用藥基本原則內容中，原則上不應預防使用抗菌藥物的情況，增加了“留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）”,2021/10/10,7,二：圍手術期抗菌藥物的預防性應用,強調了預防用藥目的不包括與手術無直接關系的、術后可能發(fā)生的其他部位感染。,強調了抗菌藥物的預防性應用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術和精細的無菌操作，也不能代替術中保溫和血糖控制等其他預防措施。,考慮預防用藥的情況中，增加了感染高危因素：糖尿

7、病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、營養(yǎng)不良等患者。,新增對污穢,-,感染手術（,類切口）用藥的解釋。,明確手術切口類別（,、,、,、,類切口）定義。,新增抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇內容。,2021/10/10,8,預防給藥方案中：,開始給藥改為“在皮膚、黏膜切口前,0.5,1 h,內或麻醉開始時”。,術中追加一次抗菌藥物的條件改為“手術時間超過,3 h,或超過所用藥物半衰期的,2,倍以上，或成人出血量超過,1500 ml”,。,明確提出“過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過,48,小時，耐藥菌感染機會增加”。,新增侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用

8、原則，并列出了特殊診療操作抗菌藥物預防應用的建議。,2021/10/10,9,10,一表讀懂：臨床抗菌藥物原則新舊版對比,2021/10/10,10,一：非手術預防用藥的基本原則,老版僅僅提出了預防用藥的原則，而新版進一步明確了其目的,預防特定病原菌或特定人群可能發(fā)生的感染。這樣新版，更加明確預防用藥需要針對性，譬如清潔手術通常是針對金葡菌等,G+,菌選擇預防用藥，而不需要覆蓋,G-,菌。,2021/10/10,11,二：非手術預防用藥指征,舊版僅提出了心衰、昏迷和休克等患者，不宜常規(guī)使用預防類抗菌藥物。而新版明確了這些患者不應用的預防類抗菌藥物種類。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情

9、況下，并不具有預防應用抗菌藥物的指征。并將不適應的范圍進一步擴大到留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。,所以說新版對某些細菌性感染的預防用藥指征、方案提出了明確的預防對象和推薦預防方案。如艾滋病患者,CD4,細胞計數,200/mm3,者，器官移植受者預防肺孢菌病時推薦選用,SMZ/TMP,等等。,2021/10/10,12,三：手術預防用藥目的,舊版包括了術后可能出現的全身性感染，而新版則并不將其囊括其中。可以說術后可能出現的全身性感染并不是預防用藥能夠避免的，從某種程度上，這可理解為對醫(yī)生的保護。,2021/10/10,13,四：圍手術期預防應用抗菌藥物

10、品種選擇,舊版僅提出了“需依據手術野污染或可能的污染菌種類選用”，但未給出詳細具體的推薦。而新版在其基礎上將手術類型全面細化，而且對于同一個外科系統(tǒng)手術類型進行更為詳細的區(qū)分。如腦外科手術進一步區(qū)分為是,類切口（清潔，無植入物）和,類切口（經鼻竇、鼻腔、口咽部手術），并推薦選用不同的預防方案：如,類切口選擇第一、二代頭孢菌素，而,類切口尚可,甲硝唑。,2021/10/10,14,五：抗菌藥物經驗用藥治療原則,新版根據新的臨床指南等循證醫(yī)學證據，更加細化初始經驗治療的用藥選擇。如社區(qū)獲得性肺炎的推薦用藥方案是來自于中華醫(yī)學會呼吸病學分會最新的,2013,版,社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南,。,20

11、21/10/10,15,六：抗菌藥物的聯合應用指征,由于常見的多重耐藥菌及泛耐藥菌如鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌和,MRSA,，多數循證醫(yī)學指南和專家共識都推薦聯合用藥以確保療效。新版同時也將,2004,年版單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染這一聯合用藥的指標刪除。并加強了這方面的內容，并提出了多重耐藥菌及泛耐藥菌感染時，需抗生素聯合用藥。,2021/10/10,16,第二部分：抗菌藥物臨床應用的管理,一、醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系,此項為新增加內容，明確了醫(yī)療機構需要：,設立抗菌藥物管理工作組；,建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術團隊；,制定抗菌藥物供應目錄和處

12、方集；,制定感染性疾病診療指南；,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測；,信息化管理。,2021/10/10,17,二：抗菌藥物臨床應用實行分級管理,明確提出抗菌藥物分級管理是抗菌藥物管理的核心策略。,重新定義了非限制使用級抗菌藥物，其不但是經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響小，價格相對低的抗菌藥物，而且應是已列入基本藥物目錄，,國家處方集,和,國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄,收錄的抗菌藥物品種。,明確了制定抗菌藥物分級管理目錄的基本原則。,提出二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。,著重突出了特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制,:,特殊使用級抗

13、菌藥物不得在門診使用；,首次指出可以考慮越級應用特殊使用及抗菌藥物的幾種情況。,2021/10/10,18,病原微生物檢測：,首次給出符合質量管理標準的臨床微生物（科）室應具備的,六個基本條件,：,（,1,）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（,2,）配備相應設備及專業(yè)技術人員；（,3,）制定臨床微生物檢驗標本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質量控制流程規(guī)范；（,4,）正確開展病原微生物的形態(tài)學檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋；（,5,）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質

14、控；（,6,）符合生物安全管理有關規(guī)定。,明確了臨床微生物（科）室應按照所在機構細菌耐藥情況，設定重點監(jiān)測耐藥菌，定期向臨床科室發(fā)布耐藥警示并協(xié)作開展預防控制工作。,2021/10/10,19,新增注重綜合措施，預防醫(yī)院感染的內容。強調抗菌藥物管理工作組應與醫(yī)院管理科密切合作，制定各類醫(yī)院感染的預防制度等。,新增抗菌藥物臨床應用的培訓、評估和督查項目,:,加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓；,評估抗菌藥物使用合理性（科學設定控制指標、處方醫(yī)囑專項點評）；,反饋與干預（通過監(jiān)測,-,反饋,-,干預,-,追蹤模式促進抗菌藥物臨床應用的持續(xù)改進）；,加強監(jiān)督檢查。,2021/10/10,20,第

15、二部分,抗菌藥物臨床應用的管理要求,增加了“醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系”、“注重綜合措,施，預防醫(yī)院獲得性感染”兩部分，強調多部門，多學科合作，通過,科學化、常態(tài)化的管理，促進抗菌藥物合理使用。,一、醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系,設立抗菌藥物管理工作組,建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術團隊,制定抗菌藥物供應目錄和處方集,制訂感染性疾病診治指南,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,信息化管理,2021/10/10,21,關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國,【,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā),201542,號,】,2015,年,8,月,27,日,附件：,抗菌藥物臨床應用管理評價

16、指標及要求,一、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規(guī)要求；,二、加強抗菌藥物臨床應用的綜合管理；,三、切實作好抗菌藥物處方點評工作；,四、完善抗菌藥物合理應用技術支撐體系；,五、開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測；,六、加大檢查指導和公示力度,2021/10/10,22,2015,年,通知,重點：,1.,嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規(guī)要求。要求各地、各醫(yī)療機構強化有關法規(guī)制度要求的落實，對抗菌藥物品種品規(guī)遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和評價等進行全流程監(jiān)管。同時，鼓勵地方借鑒,“,負面清單,”,管理方式，提高法規(guī)要求的可操作性。,2.,加強抗菌藥物臨床應用綜合管理。要求落實,抗菌藥物臨床應用指導原則（,2015,年版）,等技術規(guī)范。加強醫(yī)德醫(yī)風建設，完善相應績效分配、獎懲制度，提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的積極性、,主動性,。修訂完善了,抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求,，內容包括抗菌藥物品種品規(guī)數量、抗菌藥物使用率、使用強度、,I,類切口預防應用抗菌藥物比例及合理性、,靜脈輸液抗菌藥物占比,、,每床日靜脈輸液袋（瓶）數,、應用抗菌藥物前,微生物標本送檢率以及處方點評,比