安全標志現(xiàn)場評審規(guī)范(一)
精品
礦用產(chǎn)品安全標志評審員培訓(xùn)講義 ( 第三分 )
《安全標志現(xiàn)場評審規(guī)范》條文釋義
安標國家用產(chǎn)品安全標志中心
(礦用產(chǎn)品安全標志辦公室 )
二 0— 0年十一月
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《安全標志現(xiàn)場評審規(guī)范(2010版)》共13章(要素)30項103條,其中第1章3項4 條,第2章2項8條,第3章3項10條,第4章3項9條,第5章2項13條,第6章4項14條,第 7章3項17條,第8章1項1條,第9章1項4條,第10章3項9條第11章2項3條,第12章2項 8條,第13章1項3條。
第1章機構(gòu)
本章共3項4條,均為否決項,即其中任何一項不符合要求,則現(xiàn)場評審結(jié)論為不合 格。
1.1 注冊資金
本項考核內(nèi)容:法從營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照的注冊資金應(yīng)符合要求。
從以下2個方面考核:
①生產(chǎn)單位是法人的,其法人營業(yè)執(zhí)照注冊資金應(yīng)符合產(chǎn)品評審準則中規(guī)定的要 求;
②生產(chǎn)單位是非法人的,其營業(yè)執(zhí)照注冊資金應(yīng)符合產(chǎn)品評審準則中規(guī)定的要求營 業(yè)執(zhí)照上無注冊資金的,其上級單位法人營業(yè)執(zhí)照注冊資金應(yīng)符合產(chǎn)品評審準則中規(guī)定 的要求。對于私營法人執(zhí)照無注冊資金的,生產(chǎn)單位需出具有法律效率的驗資證明。
評審方法:法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照的注冊資金不符合要求的,不合格。
1.2 生產(chǎn)合法性
本項有2條考核內(nèi)容:
(1)營一業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi);
本條從以下2個方面考核:
①生產(chǎn)單位名稱與執(zhí)照名稱應(yīng)一致;
②執(zhí)照中經(jīng)營期限應(yīng)在有效期內(nèi)。
⑵ 所生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在其營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)。
考核內(nèi)容:中辦安全標志的產(chǎn)品,應(yīng)在經(jīng)營范圍內(nèi) (另有規(guī)定的除外)。
評審方法:營業(yè)執(zhí)照的名稱、經(jīng)營期限存在上述問題的,評審產(chǎn)品不在其經(jīng)營范圍
內(nèi)(另有規(guī)定的除外)的,小合格。
1.3生產(chǎn)場所
考核內(nèi)容:應(yīng)具備產(chǎn)品生產(chǎn)所需要的固定場所,有生產(chǎn)場所的合法證明文件。
本條有3個方面內(nèi)容:
① 具備申辦產(chǎn)品的生產(chǎn)場所(包括原材料、半成品、成品倉庫,生產(chǎn)車間,總裝車問、 產(chǎn)品檢驗場所等);
②生產(chǎn)場所的地址可以與營業(yè)執(zhí)照標明一致,也可以與營業(yè)執(zhí)照標明的不一致(需提 供生產(chǎn):地隸屬于申辦單位的有效證明):
③中辦單位應(yīng)能夠提供生產(chǎn)場地隸屬于申辦單位的證明文件 (包括土地使用證、房屋 所有權(quán)證、租賃合同以及其它能證明廠房使用權(quán)的文件等 )。
評審方法:不具備固定生產(chǎn):場所;或與執(zhí)照標明的地址不一致但不能提供生產(chǎn)地 隸屬于申辦單位的有效證明的:或不能提供生產(chǎn)場所隸屬關(guān)系合法證明文件的,不合格。
實例1:某一集團企業(yè)申請安標,但生產(chǎn)的安標產(chǎn)品為下屬一分廠生產(chǎn),該分廠為獨 立法人單位。按照安標管理規(guī)定,安標證應(yīng)發(fā)放給最小法人單位,故現(xiàn)場評審不是評審 整個集團企業(yè),而是對集團企業(yè)中的生產(chǎn)安標產(chǎn)品的分廠進行現(xiàn)場評審。
實例2:某礦務(wù)局一下屬企業(yè)申請安標,但該企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照無注冊資金,企業(yè)也無 土地使用證、房屋所有權(quán)證(土地使用證、房屋所有權(quán)證為礦務(wù)局所有)。在評審時應(yīng)提供
礦務(wù)局的土地使用證、房屋所有權(quán)證的有效證明。
第 2 章 管理體系
本章共 2項8條,其中第 1項第 1條屬于否決項。
本章考核內(nèi)容為生產(chǎn)單位建立質(zhì)量管理體系并使之有效運行的管理基礎(chǔ)。生產(chǎn)單位
須將協(xié)調(diào)一致運轉(zhuǎn)的各個環(huán)節(jié)用文件化的形式列出有效的、一體化的技術(shù)和管理程序,
以便以最佳、最實際的方式來指導(dǎo)生產(chǎn)單位的運作。
質(zhì)量管理體系文件一般由質(zhì)量子冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書 (操作規(guī)程、實施細則 ) 、
質(zhì)量記錄 (生產(chǎn)檢驗記錄、報告表格等 )四部分組成。
質(zhì)量管理體系包括實施質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu) (含職責(zé) )、程序、過程和資源。
組織機構(gòu)——生產(chǎn)單位執(zhí)行其職能、按一定的格局所設(shè)立的組織單元 (含崗位、職
責(zé)、職權(quán)及相互之間的關(guān)系 )。生產(chǎn)單位組織機構(gòu)一般以文字和圖表在質(zhì)量文件中清晰地
加以表示 (如各類人員的崗位職責(zé)及質(zhì)量管理機構(gòu)及體系圖 ) 。
程序——為進行或完成生產(chǎn)活動所規(guī)定的途徑 (或方法 )。
② 所有相關(guān)程序應(yīng)規(guī)定運作方法,稱 5W+1H :
why , what , who , when , where , how .
③ 程序中對人、措 )(撬蒿; (番 (望戶口何進行控制和記錄的規(guī)定,稱 5M+lE :
man , machine , material , method , measure , environment ,
過程——將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動。安標管理產(chǎn)品的四大過程為:
采購 (原材料、外協(xié)或外購件 )過程、 生產(chǎn) 過程、 檢驗 過程、 銷售及服務(wù) 過程。
評價過程從三個方面來進行
④ 應(yīng)確定每一個過程,過程的程序應(yīng)文件化 (方法、途徑應(yīng)確定 ) :
②每一過程應(yīng)被充分展開并按文件要求貫徹實施;
③ 過程輸出應(yīng)提供預(yù)期的結(jié)果,過程應(yīng)有效。
資源一一包括:
①人力資源和專業(yè)技能;
②設(shè)計和研制設(shè)備;
⑧制造生產(chǎn)設(shè)備;
④檢驗和試驗設(shè)備;
⑤儀器儀表和計算機軟件;
⑥技術(shù)和資金等。
2.1體系文件
本項有4條考核內(nèi)容:
(1)應(yīng)有健全的質(zhì)量管理機構(gòu)以及完整有效的質(zhì)量管理體系文件;
本條有5個方面考核內(nèi)容:
①生產(chǎn)單位應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理機構(gòu),并以文件形式規(guī)定各部門、各類人員的職 責(zé)、權(quán)限及相互之間關(guān)系:
⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)建立與實際質(zhì)量管理機構(gòu)一致的組織機構(gòu)圖或質(zhì)量體系圖;
③質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理體系文件應(yīng)裝訂成冊, 且文件應(yīng)內(nèi)容完整、現(xiàn)行有效:
④程序文件應(yīng)包括以下10個必需具備的程序,并有效受控:
I)質(zhì)量體系管理評審及控制程序:
n)合同評審及控制程序(含購、銷、外協(xié)等);
田)設(shè)計和技術(shù)資料及控制程序:
IV)產(chǎn)品標識和可追溯性及控制程序;
V)過程控制及生產(chǎn)過程控制程序(含工藝流程圖、質(zhì)量控制圖);
VI)設(shè)備控制程序(含維修、保養(yǎng));
W)工藝裝備和工位器具控制程序(含驗證);
Vffl)檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序;
IX)質(zhì)量體系內(nèi)部審核和質(zhì)量記錄控制程序;
X)不合格品控制、糾正和預(yù)防措施控制程序。
⑤ 作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等)應(yīng)包括以下內(nèi)容,并有效受控;
I)生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程;
n)檢驗、測量和試驗設(shè)備操作規(guī)程;
田)原材料、外購(協(xié))件抽樣及檢驗規(guī)程:
IV)工序抽樣及檢驗規(guī)程(必須包含關(guān)鍵工序);
V)出廠檢驗規(guī)程(必須符合標準要求)。
⑵質(zhì)量管理體系文件應(yīng)具有可操作性并與現(xiàn)行操作相符:
本條從3個方面考核:
①質(zhì)量手冊,程序文件(或管理規(guī)章制度卜作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程,生產(chǎn)檢驗實施) 等質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、完善、合理;
②質(zhì)量管理體系文件應(yīng)具有可操作性
③質(zhì)量管理體系文件中的規(guī)定與實際的實施運行(核查記錄及報告)應(yīng)相符。
(3)應(yīng)有明確的質(zhì)量方針和目標,并傳達至全體員工:
本條從以下5個方面來考核
① 生產(chǎn)單位應(yīng)有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的規(guī)定;
② 生產(chǎn)單位全體人員應(yīng)知曉并正確理解生產(chǎn)單位的質(zhì)量目標與方針;
③ 質(zhì)量方針、目標應(yīng)具有可操作性,應(yīng)明確,合理;
④ 各級人員的質(zhì)量責(zé)任制應(yīng)體現(xiàn)在人員的崗位職責(zé)中;
⑤生產(chǎn)單位應(yīng)建立定期質(zhì)量分析會制度并及時實施與記錄。
(4)應(yīng)建立質(zhì)量否決制度。
本條從以下3個方面來考核:
①應(yīng)有質(zhì)量否決制度;
②質(zhì)量否決制度應(yīng)完善;
③質(zhì)量否決制度應(yīng)有效實施。
評審方法:
1)質(zhì)量管理機構(gòu)不健全或組織機構(gòu)的設(shè)置與實際不符,沒有完整有效的質(zhì)量管理體 系文件可操作性差,與現(xiàn)行運作不相符的,不符合要求;
2)無完善的質(zhì)量體系文件的,不合格;
3)無方針和目標,或未傳達至員工的,不符合要求;
4)未建立質(zhì)量否決制度的,不符合要求。
2.2內(nèi)部審核與管理評審
本項有4條考核內(nèi)容:
(1)應(yīng)有內(nèi)容部審核、管理評審制度;
本條從以下8個方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)具備完善的內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件 (或管理規(guī)章制度);
② 內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件應(yīng)含有產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容;
③ 生產(chǎn)單位應(yīng)定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核(一般情況下,每年至少一次);
④ 生產(chǎn)單位定期進行的內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)涵蓋本評審規(guī)范所要求的全部 13 個要素;
⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)制定合理、完善的內(nèi)部質(zhì)量審核計劃 (注:檢查最近2?3次內(nèi)部質(zhì)量
審核活動 ) :
內(nèi)部質(zhì)量審核計劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容:
I )審核目的與范圍;
n)審核內(nèi)容(要素);
m)審核對象(部門或人員);
IV)審核組成員組成;
V)審核日期與地點;
VI)審核記錄表;
VU)審核依據(jù);
Vffl)計劃的編、審、批;
K)審核報告分發(fā)范圍;
X)審核報告預(yù)期發(fā)布的日期。
⑥ 生產(chǎn)單位質(zhì)量管理體系審核的程序文件 (或管理規(guī)章制度 )與實際實施應(yīng)符合;
⑦ 生產(chǎn)單位應(yīng)定期對質(zhì)量體系進行綜合評價;
I)通過IS09001認證生產(chǎn)單位,安全標志評審規(guī)范不同于IS09001的特殊要求應(yīng)作
為生產(chǎn)單位定期管理評審的輸入內(nèi)容,并對質(zhì)量審核的有效性和質(zhì)量體系的符合性評價
結(jié)論進行評審;
n)未進行IS09001認證的生產(chǎn)單位,生產(chǎn)單位管理層應(yīng)定期對質(zhì)量體系進行綜合評
論與評價。
⑧ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備合理、完善的質(zhì)量體系管理評審程序文件 (或管理規(guī)章制度 ) ;
I)生產(chǎn)單位應(yīng)定期進行質(zhì)量體系管理評審(一般情況下,一年至少一次)
a.管理評審的輸入:內(nèi)部的質(zhì)量分析、監(jiān)督和審核報告,外部對生產(chǎn)單位的評審與
復(fù)查,顧客的反饋、糾正與預(yù)防措施的狀況,以及可能影響質(zhì)量體系的變化 (法律法規(guī)的
變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新方法的應(yīng)用,職工的教育培訓(xùn)等 );
b.管理評審的輸出:質(zhì)量管理體系及其過程的改進,與顧客要求有關(guān)的服務(wù)的改進, 生產(chǎn)單位質(zhì)保體系所需要的資源的改善,對質(zhì)量體系 (方針、目標)有效運行的評價結(jié)論, 以及驗收、生產(chǎn)、檢驗符合要求的評價。
n)生產(chǎn)單位應(yīng)制定合理、完善的質(zhì)量體系管理評審計劃;
質(zhì)量體系管理評審計劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a.評審目的;
b,管理評審輸入內(nèi)容;
c,評審組成員組成;
d.評審日期與地點;
e.評審記錄表;
f.評審依據(jù);
g.計劃的編、審、批;
h,評審報告分發(fā)范圍和預(yù)期頒布的日期。
田)生產(chǎn)單位應(yīng)有質(zhì)量體系管理評審的評審報告。
注:對通過IS09000認證的生產(chǎn)單位可簡化核查。
(2)應(yīng)根據(jù)實際情況安排內(nèi)部審核和管理評審
本條從以下5個方面來考核:
① 生產(chǎn)單位開展的審核和評審活動應(yīng)符合程序文件的規(guī)定,并與生產(chǎn)單位的實際情
況相符:
② 內(nèi)部審核、管理評審活動及其相關(guān)的過程、結(jié)果應(yīng)按計劃進行;
③ 內(nèi)部審核、管理評審活動應(yīng)有效實施,實施的結(jié)果應(yīng)達到計劃中所預(yù)定的目標;
④ 內(nèi)部審核、管理評審應(yīng)由與被審核領(lǐng)域(部門、對象)無直接關(guān)聯(lián)的人員進行;
⑤ 審核人員應(yīng)具備從事質(zhì)量審核的資質(zhì),在每次質(zhì)量審核之前應(yīng)得到任命批準。
(3)產(chǎn)品質(zhì)量審核內(nèi)容至少應(yīng)包括:標準規(guī)定的試驗項目、生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序、用戶 質(zhì)量反饋意見等;
本條從以下10個方面來考核:
①生產(chǎn)單位的質(zhì)量審核程序文件(或管理規(guī)章制度)中應(yīng)含有產(chǎn)品質(zhì)量審核所應(yīng)包含 的內(nèi)容,主要有以下幾項:
I)原材料、外購件、外協(xié)件的檢驗與驗收;
n)標準(或技術(shù)文件規(guī)范等)確定的試驗項目(出廠檢驗項目);
m)生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序;
IV)用戶質(zhì)量意見反饋及售后服務(wù);
V)質(zhì)量否決制度;
VI)成品質(zhì)量檢驗;
即)不合格品的控制與評審;
也)人力資源的培訓(xùn)與利用;
DQ生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器的控制。
② 對原材料、外購件、外協(xié)件的檢驗與驗收的質(zhì)量審核應(yīng)齊全、合理、有效;
③ 對標準(或技術(shù)文件、規(guī)范等)確定的試驗項目的質(zhì)量審核應(yīng)合理、有效;
④應(yīng)對生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序進行質(zhì)量審核;
⑤ 應(yīng)對用戶質(zhì)量意見反饋及售后服務(wù)進行質(zhì)量審核;
⑥應(yīng)對生產(chǎn)單位的質(zhì)量否決制度的執(zhí)行情況進行質(zhì)量審核;
⑦ 對生產(chǎn)單位產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(過程檢驗、出廠檢驗)進行質(zhì)量審核;
⑧對生產(chǎn)單位不合格品控制與評審進行質(zhì)量審核;
⑨ 對生產(chǎn)單位人力資源的培訓(xùn)與利用質(zhì)量審核應(yīng)合理,有效:
⑩ 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器的控制質(zhì)量審核應(yīng)適時有效。
(4)對審核發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時制定、實施糾正措施,并對實施效果進行距蹤驗證。
本條從以下7個方面來考核:
①影對質(zhì)量審核活動中發(fā)現(xiàn)的問題(不符合項,不合格項)均應(yīng)有產(chǎn)生不符合(不合格) 的原因分析;
② 質(zhì)量審核活動中不符合項(不合格項)應(yīng)經(jīng)發(fā)生領(lǐng)域(部門、對象)負責(zé)人確認;
③生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)對質(zhì)量審核中發(fā)生的不符合項的分析,及時制定并貫徹實施相應(yīng) 的糾正措施;
④生產(chǎn)單位開展的質(zhì)量審核糾正活動應(yīng)有完整、有效的實施過程;
⑤ 生產(chǎn)單位對糾正措施的實施效果,應(yīng)進行有效驗證,并得到相關(guān)質(zhì)量主管的確
認;
⑥生產(chǎn)單位對糾正措施實施效果的有效性驗證結(jié)果,應(yīng)得到確認與批準;
⑦ 生產(chǎn)單位對糾正措施實施效果的有效性驗證中,對存在問題應(yīng)有進一步的質(zhì)量保 證與控制活動。
評審方法:
1)未制定管理文件或文件內(nèi)容存在嚴重欠缺的,不符合要求;
2)未依據(jù)實際情況安排內(nèi)部審核和管理評審的,不符合要求;
3)產(chǎn)品質(zhì)量審核內(nèi)容存在嚴重欠缺的,不符合要求;
4)未及時制定、實施糾正措施并對實施效果進行跟蹤驗證的,不符合要求。
注:在評審時還應(yīng)注意所有管理文件應(yīng)有受控章。
第3章人員
本章共有3項10條,其中第1項及第2項第2條屬于否決項。
3.1 技術(shù)人員
本項有1條考核內(nèi)容:應(yīng)具有一定數(shù)量獲得專業(yè)技術(shù)職稱的在冊技術(shù)人員,其學(xué)歷或 從事相關(guān)工作年限應(yīng)符合要求。
考核內(nèi)容:生產(chǎn)單位應(yīng)具有申辦產(chǎn)品相適應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員,技術(shù)人員原則上
至少有大專學(xué)歷,并具有一定的專業(yè)工作經(jīng)驗。
評審方法:評審時,生產(chǎn)單位需提供學(xué)歷、職稱、勞動合同及其他相關(guān)證明文件。
具有專業(yè)技術(shù)職稱的在冊人員數(shù)量、學(xué)歷或從事相關(guān)工作年限不滿足要求的,不合格。
注:對于已有具體產(chǎn)品評審準則的產(chǎn)品,按評審準則要求執(zhí)行。
實例3 : 目前一些小企業(yè)不具備規(guī)定職稱的專業(yè)技術(shù)人員,他們往往采取借用一些
外廠的專業(yè)技術(shù)人員的方式應(yīng)付現(xiàn)場評審。在實際評審時,評審員可以用檢查技術(shù)人員 的辦公場所、檢查技術(shù)人員所負責(zé)工作的簽字來確認是否是被評審企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人 員。
3.2 人員素質(zhì)
(1)相關(guān)負責(zé)人應(yīng)對產(chǎn)品的安全性能有較深了解;
考核內(nèi)容:生產(chǎn)單位相關(guān)負責(zé)人(如經(jīng)理、分管經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人或其他相關(guān)負責(zé)人) 應(yīng)對產(chǎn)品性能,尤其是安全性能有較深的了解,對于產(chǎn)品對礦山安全生產(chǎn)的重要性有正 確的社會責(zé)任意識。
⑵ 技術(shù)負責(zé)人應(yīng)熟悉產(chǎn)品的安全性能及其影響因素,主要技術(shù)人員應(yīng)熟悉標準、圖紙、 生產(chǎn)工藝、檢驗等工作:
本條從以下4個方面來考核:
① 技術(shù)負責(zé)人應(yīng)熟悉產(chǎn)品使用環(huán)境、使用要求及其對產(chǎn)品的影響,熟悉產(chǎn)品性能, 尤其是安全性能及其影響因素,掌握產(chǎn)品整體技術(shù)要求;
② 主要技術(shù)人員應(yīng)為負責(zé)具體產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)或檢驗管理的專業(yè)人員,其學(xué) 歷、職稱及工作經(jīng)歷須符合要求;
③ 對主要技術(shù)人員的考核,除通過審核其相關(guān)書面證明資料外,還需通過現(xiàn)場口頭 專業(yè)知識考核、現(xiàn)場操作演示等方式進行;
④ 主要技術(shù)人員應(yīng)全面掌握產(chǎn)品的現(xiàn)行有效執(zhí)行標準、圖紙、生產(chǎn)工藝、檢驗要求 及國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、國家煤礦安全監(jiān)察局及有關(guān)部門發(fā)布的有關(guān)安全生產(chǎn)法 規(guī)文件。
(3)關(guān)鍵工序的人員應(yīng)該熟悉其生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作規(guī)程等內(nèi)容,操作熟練:
本條從以下3個方面來考核:
① 關(guān)鍵工序的應(yīng)在工藝流程圖中予以明確;
② 關(guān)鍵工序的生產(chǎn)人員應(yīng)該熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作規(guī)程等,操作熟練;
③ 有特殊要求的,生產(chǎn)人員需要進行專業(yè)培訓(xùn)或持證上崗;
④對關(guān)鍵工序生產(chǎn)人員的考核通過實際操作和專業(yè)知識考核相結(jié)合的方式進行。
(4)檢驗人員應(yīng)該熟悉標準、檢驗規(guī)程等內(nèi)容,操作熟練。
本條從以下3個方面宋考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)有一定數(shù)量的專職質(zhì)量檢驗人員;
②專職質(zhì)量檢驗人員應(yīng)有相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)記錄或持證上崗;
③檢驗人員應(yīng)熟練掌握產(chǎn)品執(zhí)行標準、檢驗規(guī)程等,能正確理解并熟練完成各項檢 驗項目的檢驗。
評審方法:
1)生產(chǎn)單位相關(guān)負責(zé)人對產(chǎn)品安全性能刁 <了解的,不符合要求:
2)技術(shù)負責(zé)人不熟悉產(chǎn)品的安全性能及其影響因素的,不合格;主要技術(shù)人員不熟 悉標準、圖紙、生產(chǎn)工藝、檢驗等工作的,不合格;
3)關(guān)鍵工序的生產(chǎn)人員不熟悉其生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等內(nèi)容,操作不熟練的,符合 要求;
4)檢驗人員不熟悉標準、檢驗規(guī)程等內(nèi)容,操作不熟練的,不符合要求。
3.3培訓(xùn)
本項有4條考核內(nèi)容:
⑴應(yīng)制定并實施培訓(xùn)管理制度;
本條從以下4個方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)制定各類人員相關(guān)崗位的培訓(xùn)程序文件(或管理文件);
②生產(chǎn)單位制定的培訓(xùn)程序文件(或管理文件)應(yīng)完善,并滿足企業(yè)生產(chǎn)活動的需 要;
③ 生產(chǎn)單位應(yīng)按培訓(xùn)程序文件(或管理文件)實施,并保存相應(yīng)的記錄;
④ 生產(chǎn)單位應(yīng)有年度長短期培訓(xùn)計劃(培訓(xùn)目標)的規(guī)定,并按期實施。
⑵應(yīng)有年度培訓(xùn)計劃,并明確培訓(xùn)要求;
本條從以下5個方面來考核:
⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)制定涉及產(chǎn)品性能質(zhì)量的所有人員的培訓(xùn)計劃:
②培訓(xùn)計劃應(yīng)符合相關(guān)要求
I)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)要求、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)性質(zhì);
H)計劃應(yīng)有編制、審核、批準;
田)培訓(xùn)計劃應(yīng)涵蓋質(zhì)量相關(guān)人員(如生產(chǎn)操作人員、質(zhì)檢人員、試驗人員、計量
人員、技術(shù)人員、庫房管理人員、采購人員、銷售人員等關(guān)鍵崗位 )的培訓(xùn)內(nèi)容;
IV)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括:崗位專業(yè)知識、產(chǎn)品標準、質(zhì)量控制、計量理論、誤差理論、
數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程 (作
業(yè)指導(dǎo)書)、職業(yè)道德規(guī)范等;
V )培訓(xùn)計劃應(yīng)依據(jù)相關(guān)工作要求確定培訓(xùn)對象的培訓(xùn)目標與要求;
VI)生產(chǎn)單位制定的培訓(xùn)計劃應(yīng)有效(培訓(xùn)目標明確,年度間計劃應(yīng)連貫)。
③ 生產(chǎn)單位制定的培訓(xùn)計劃應(yīng)滿足生產(chǎn)單位生產(chǎn)提出的各項要求;
④ 生產(chǎn)單位應(yīng)對培訓(xùn)計劃的過程實施及執(zhí)行情況作出整體評價;
⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)對培訓(xùn)結(jié)果(培訓(xùn)有效性)作出結(jié)論性評價總結(jié)。
(3)應(yīng)有人員培訓(xùn)狀況記錄,并能反映出與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的全部人員的培訓(xùn)情況;
此條從以下列3個方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立完整的人員培訓(xùn)情況檔案,包括培訓(xùn)考績檔案或證書等;
②生產(chǎn)單位所進行的人員培訓(xùn)應(yīng)滿足生產(chǎn)提出的要求,并達到與實際生產(chǎn)活動相適
應(yīng):
③ 生產(chǎn)單位對人員培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)進行確認。
(4)應(yīng)對從事特殊工種的人員進行資格培訓(xùn),并持證上崗;
本條從以下6個方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)對從事特殊工種人員進行資格考核,這些人員包括電工、焊工、起重
工、鍋爐工、探傷檢驗員等上崗操作人員等;
②生產(chǎn)單位從事特殊工種人員應(yīng)持有相關(guān)部門發(fā)放的上崗證,并有與其工作相適應(yīng)
的崗位職責(zé)或操作規(guī)程;
③ 上述從事特殊工種人員的崗位職責(zé)或操作規(guī)程應(yīng)完善合理,并實施到位;
④ 對生產(chǎn)單位從事特殊工種人員持證上崗應(yīng)予以確認批準;
⑤ 生產(chǎn)單位對從事特殊工種人員的培訓(xùn)應(yīng)保持其持續(xù)有效,應(yīng)建立并進行定期的培
訓(xùn)與考核制度,且得到有效的貫徹與實施;
⑥ 上述人員的培訓(xùn)、考核應(yīng)有記錄。
本條從以下 2個方面來考核:
⑦ 應(yīng)制定培訓(xùn)計劃;
⑧ 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)緊密結(jié)合產(chǎn)品特點,做到全面、科學(xué)、合理;
⑨ 培訓(xùn)實施有記錄;
評審方法:
1 )缺管理文件或內(nèi)容存在嚴重欠缺的,不符合要求;
2 )五年度培訓(xùn)計劃的,不符合要求;
3 )無人員培訓(xùn)狀況記錄的,不符合要求;
4)從事特殊工種的人員未經(jīng)過資格培訓(xùn)即上崗的,不符合要求;
5 )培訓(xùn)內(nèi)容不全面的,不符合要求。
第4章技術(shù)文件管理
本章共由3項9條組成,其中第2項第1條、第3項第2條、第3項第3條屬 于否決項。
6 .1文件資料管理
本項有4條考核內(nèi)容:
(1)應(yīng)制定并實施技術(shù)文件和資料管理制度:
本條從以下4個方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立有完善、合理的技術(shù)文件、資料的管理制度,應(yīng)包含對批準、發(fā)
布、發(fā)放、使用(借閱)、保管和更改、編制、審核、注銷的規(guī)定;
② 實施應(yīng)按制度中規(guī)定進行(記錄);
③ 技術(shù)文件、資料管理制度中規(guī)定的記錄應(yīng)規(guī)范、合理;
④生產(chǎn)單位對受控管理的技術(shù)文件和資料(圖紙、引用標準、參考標準、驗收標準、 產(chǎn)品標準及其相應(yīng)國標、行標等卜質(zhì)量記錄檔案等應(yīng)定期進行有效性評價。
(2)技本文件和資料編制、審核、批準、發(fā)放、使用、保管、更改和注銷應(yīng)有記錄;
本條從以下3個方面來考核:
①文件和資料的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、保管、更改和注銷應(yīng)按規(guī)定進行
記錄;
④ 記錄工作由指定部門或人員進行;
③記錄信息應(yīng)全面詳實,具有可追溯性。
(3)應(yīng)建立圖紙更改制度,有圖樣更改通知單;
本條從以下3個方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)建立圖紙(技術(shù)、工藝)更改通知單制度;凡圖紙更改,應(yīng)有更改通知 單;
② 生產(chǎn)單位建立的圖紙更改通知單制度應(yīng)合理、完善并符合相關(guān)專業(yè)的特殊規(guī)定;
⑤ 在生產(chǎn)單位的圖紙更改通知單涉及的圖紙中,抽取三張圖進行核查,圖紙應(yīng)符合 上述要求。
(4)檔案、技術(shù)、檢驗、生產(chǎn)等部門的圖紙應(yīng)根據(jù)通知單要求及時做相應(yīng)更改,確保 各部門圖紙等技術(shù)文件的統(tǒng)一性。
本條從以下3個方面來考核:
①關(guān)鍵生產(chǎn)工序圖紙(可在不同或相同的關(guān)鍵工序處,任抽取十張圖紙 )在檢驗、技 術(shù)、檔案等部門應(yīng)有存檔;
注:關(guān)鍵工序圖紙包括技術(shù)圖紙和工藝圖紙。
②檔案、技術(shù)、檢驗、生產(chǎn)等部門的圖紙應(yīng)根據(jù)通知單要求及時、統(tǒng)一做相應(yīng)更 改;
③ 檔案、技術(shù)、檢驗、生產(chǎn)等部門的圖紙等技術(shù)文件均應(yīng)一致(尤其是經(jīng)更改的圖紙)< 評審方法:
1)缺管理制度或管理制度中存在嚴重欠缺的,不符合要求;
2)缺少記錄或記錄中有嚴重欠缺的,不符合要求;
3)未建立圖紙更改制度的,不符合要求:
4)有關(guān)部門的圖紙等技術(shù)文件未及時統(tǒng)一進行更改,技術(shù)文件不一致的,不符合要 求。
7 .2產(chǎn)品標準
本項有2條考核內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品直接執(zhí)行國家標準或行業(yè)標準的,應(yīng)經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心確認: 產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準的,標準應(yīng)經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核備案:
本條從以下4個方面來考核:
① 產(chǎn)品執(zhí)行標準必須經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核確認,并按審核合格的 標準組織生產(chǎn);
② 生產(chǎn)單位應(yīng)有產(chǎn)品執(zhí)行標準,可以是國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準或經(jīng)核準的 國際標準;
③ 產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準的,標準須經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核備案,加蓋 技術(shù)審核章;
④ 產(chǎn)品執(zhí)行標準更改須經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心重新審核、備案。
(2)應(yīng)有所引用的標準及相關(guān)參考標準。
本條有以下3個方面的考核內(nèi)容:
⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備產(chǎn)品執(zhí)行標準的引用標準、參考標準;
⑥ 生產(chǎn)單位如有內(nèi)控標準應(yīng)包括在內(nèi);
③生產(chǎn)單位的企業(yè)標準及其所有相關(guān)引用標準、參考標準,應(yīng)有效并受控;
注:對于已有具體產(chǎn)品評審準則的產(chǎn)品,按評審準則要求執(zhí)行。
評審方法:
1)產(chǎn)品直接執(zhí)行國家標準或行業(yè)標準,但未經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心確認 的,不合格;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準,但標準未經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核備案 的,不合格;
2)不能提供產(chǎn)品標準所引用或應(yīng)該必備的參考標準的,不符合要求。
⑦ .3圖紙
本項有3條考核內(nèi)容:
(1)涉及安全性能的零部件圖紙應(yīng)完整、有效;
按圖樣目錄或明細表檢查一套圖紙(含裝配圖,零件圖)。涉及安全性能的零部件圖紙 應(yīng)完整,設(shè)計參數(shù)、使用材料、技術(shù)條件正確。
本條從以下4個方面來考核;
①涉及安全性能的部件圖、零件圖應(yīng)完整;
② 圖紙中設(shè)計參數(shù)、使用材料、技術(shù)要求應(yīng)合理、正確;
③設(shè)計參數(shù)、使用材料、技術(shù)要求與實施應(yīng)相符;
④ 設(shè)計參數(shù)、使用材料、技術(shù)要求應(yīng)符合標準、法規(guī)要求。
注:屬系列覆蓋的申辦產(chǎn)品,可任意抽查覆蓋范圍內(nèi)一套完整圖紙。
(2)相關(guān)圖紙應(yīng)經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核備案;
本條從以下3個方面來考核:
① 產(chǎn)品相關(guān)圖紙(如總裝配圖、涉及安全性能的零部件圖、電氣原理圖、液壓系統(tǒng)圖 等)必須經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核備案,并加蓋技術(shù)審核章;
② 各種規(guī)格型號產(chǎn)品的圖紙應(yīng)齊全;
③ 生產(chǎn)單位應(yīng)妥善保管經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核備案的圖紙。
(3)產(chǎn)品圖紙中涉及安全性能的結(jié)構(gòu)或參數(shù)的更改須經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心
重新審核、備案。
本條從以下2個方面來考核:
① 產(chǎn)品圖紙中不涉及安全性能的結(jié)構(gòu)或參數(shù)的更改無需經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全 標志中心重新審核、備案;
② 涉及安全性能的結(jié)構(gòu)或參數(shù)的更改在經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心重新審
核、備案之前,生產(chǎn)單位不得按變更后的圖紙組織生產(chǎn) (辦理變更程序用除外 );
評審方法:
1) 涉及安全性能的零部件圖紙不完整、有效的,不符合要求;
2)相關(guān)圖紙未經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核備案的,不合格;
3)產(chǎn)品圖紙中涉及安全性能的結(jié)構(gòu)或參數(shù)的更改未經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中
心重新審核、備案的,不合格。
第5章供方
本章共2項13條,其中第1項第7條、第2項第6條屬于否決項。
5.1 HfL
(1)應(yīng)有原材料、受控零(元)部件采購管理文件;
本條從以下3個方面考核
①生產(chǎn)單位應(yīng)有原材料、零部件(含標準件)采購管理的程序文件、管理規(guī)章制度;
② 程序文件或管理規(guī)章制度應(yīng)包括以下幾方面的內(nèi)容:
I)所采購對象的進庫管理規(guī)定;
n)采購對象的檢驗驗收及評價方法的規(guī)定;
m)采購對象的發(fā)放規(guī)定;
IV)采購對象應(yīng)持相配套證件的規(guī)定;
V)采購對象合同鑒定的管理規(guī)定;
VI)采購對象的評定、評價選擇的規(guī)定。
③采購對象的內(nèi)控標準(若適用)。
(2)應(yīng)有采購控制清單;
本條從以下3個方面考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)按產(chǎn)品情況,建立原材料、零部件、標準件的采購控制清單(采購控制 清單應(yīng)包括經(jīng)安標國家中心審核備案的主要零 (元)部件、重要原材料明細表所包含的原材 料、零部件等。);
② 采購控制清單所列內(nèi)容應(yīng)包含滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要;
③ 應(yīng)建立采購控制清單編制、批準確認手續(xù)。
(3)應(yīng)定期對外購方進行評價,建立合格外購方名錄和質(zhì)量檔案;
本條從以下5個方面考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立產(chǎn)品涉及的所有合格外購方名錄;
② 對名錄中的所有合格外購方應(yīng)定期評價(查評價記錄);
③ 所有合格外購方應(yīng)由最高管理者或其代表批準確認;
④生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)合格外購方的名錄建立完善的質(zhì)量檔案,并現(xiàn)行有效;
⑤ 生產(chǎn)單位對外購方的評價應(yīng)含有下列內(nèi)容:
I)對外購方質(zhì)量體系、質(zhì)量控制的綜合評價;
n)對外購方的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等以往業(yè)績的評審;
m)外購方提供的資質(zhì)材料的評審;
IV)綜合結(jié)論評價,評定有關(guān)外購方的質(zhì)量記錄足以證明其滿足合同要求的能力,
并進行選擇。
(4)采購合同應(yīng)明確質(zhì)量要求;
本條從以下4個方面考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)簽訂采購合同,或以其它形式協(xié)議或約定(當以電話、電傳、傳真形式
為采購合同時,應(yīng)有雙方書面確認的資料);
② 采購合同應(yīng)明確驗收質(zhì)量要求(標準、指標等驗收依據(jù));
③ 采購合同應(yīng)簽訂有效期限;
④采購合同簽訂應(yīng)滿足有關(guān)法律法規(guī)(合同法)的要求。
(5)部件屬安全標志管理產(chǎn)品的,到貨時應(yīng)在安全標志有效期內(nèi);
本條從以下3個方面考核:
① 采購對象為配套件且是獨立申辦安標的產(chǎn)品,生產(chǎn)單位應(yīng)有外購方提供的、在安
標有效期內(nèi)的安全標志證書(證書復(fù)印件并加蓋外購方公章);
若生產(chǎn)單位有幾項單獨辦理安標產(chǎn)品的配套件,安全標志證書均應(yīng)齊全:
歸檔的外購方安標證書資料應(yīng)有效(傳真件無效)。
(6)重要原材料、受控零(元)部件應(yīng)有檢驗合格的證明,且滿足技術(shù)要求;
本條從以下9個方面考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)保存采購對象的出廠檢驗合格證:
② 生產(chǎn)單位應(yīng)保存外購方提供的采購對象的出廠檢驗報告;
③ 采購方提供的采購對象的出廠檢驗報告中的項目應(yīng)滿足技術(shù)要求;
④生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要原材料、零(元)部件驗收檢驗通知單;
⑤生產(chǎn)單位應(yīng)具備采購對象依據(jù)采購合同明確的驗收標準或其它標準、技術(shù)條件進 行的驗收檢驗的檢驗報告(或記錄);
⑥ 驗收檢驗報告(或記錄)應(yīng)規(guī)范,信息完整;
⑦生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要原材料、零(元)部件的采購對象的臺帳;
⑧生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要原材料、零(元)部件的入庫、領(lǐng)取登記臺帳;
⑨生產(chǎn)單位應(yīng)有驗收檢驗后采購對象的處理記錄(采用還是否定),尤其是驗收不 合格采購對象的處置記錄。
(7)采購的安標受控零(元)部件、重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標志管理的配套 件,應(yīng)和備案材料一致。
本條從以下4個方面考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)對采購的安標受控零(元)部件,重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全 標志管理的配套件及其生產(chǎn)單位按類別建立完整的清單 (或名冊);
② 建立的清單(或名冊)應(yīng)包含足夠的信息,并有效受控管理;
③ 清單(或名冊)上的內(nèi)容與備案材料(技術(shù)文件、檢驗報告)中的應(yīng)一致;
④ 清單(或名冊)發(fā)生變更時,生產(chǎn)單位須報安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心履行變
更程序。
評審方法:
⑤ )沒有原材料、受控零(元)部件采購管理文件或存在嚴重欠缺的,不符合要求;
⑥ )沒有采購控制清單的,不符合要求;
⑦ )未定期對外購方進行評價,未建立合格外購方名錄和質(zhì)量檔案的, 汁<符合要求;
⑧ )采購合同未明確質(zhì)量要求的,不符合要求;
實例4:某企業(yè)的電動機采購合同在質(zhì)量要求的說明中只是注明按國家標準驗收。國 家標準有幾千種,按哪個國家標準驗收?所以質(zhì)量要求必須明確注明國家標準編號及標準 名稱。
⑨ )部件屬安全標志管理產(chǎn)品,不在安全標志有效期內(nèi)的,不符合要求;
⑩ )重要原材料、受控零(元)部件無檢驗合格證明或不滿足技術(shù)要求的,不符合要求;
? 采購的安標受控零(元)部件、重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標志管理的配 套件發(fā)生變更,未經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心審核備案的,不合格。
5.2 "
(1)應(yīng)建立有外協(xié)管理文件;
本條從以下4個方面考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)具備外協(xié)控制程序(或管理規(guī)定)(2. 1(1)中的程序H );
② 生產(chǎn)單位應(yīng)具備外協(xié)方的評審、評價、選擇的規(guī)定;
③ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備5. 1(2)中規(guī)定的文件及記錄;
④ 上述①?③項文件應(yīng)齊全,內(nèi)容應(yīng)完整。
(2) 應(yīng)定期對外協(xié)方進行評價,并建立合格外協(xié)方名錄和質(zhì)量檔案;
本條的考核參照5. 1(3)項考核內(nèi)容進行。
對外協(xié)方的評價,還應(yīng)增加對外協(xié)方的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、生產(chǎn)人員、檢驗人員 的評價。
(3) 外協(xié)合同應(yīng)明確質(zhì)量要求;
本條的考核參照5, 1(4)項考核內(nèi)容進行。
(4) 應(yīng)有外協(xié)件檢驗合格證明,且滿足技術(shù)要求;
本條的考核參照5. 1(6)①一⑥、5. 1(6)⑨項考核內(nèi)容進行。
(5)安標受控零(元)部件及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標志管理的配套件外協(xié)時,應(yīng)有生產(chǎn) 單位的檢驗記錄,且滿足技術(shù)要求;
本條從以下2條考核
①如有某一受控零(元)部件外協(xié),生產(chǎn)單位應(yīng)有程序文件的規(guī)定或建立相關(guān)的管理 規(guī)章制度;
② 檢驗驗收參照5. 1(6)①一⑥,5. 1(6)⑨采購考核內(nèi)容進行。
(6)外協(xié)的受控零(元)部件,其生產(chǎn)單位應(yīng)和備案材料中的一致。
本條從以下4個方面考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)按類別建立完整的外協(xié)的受控零(元)部件生產(chǎn)單位清單(或檔案);
② 建立清單檔案應(yīng)包含足夠的信息,并有效受控管理;
③ 清單檔案上的內(nèi)容與備案材料(技術(shù)文件,檢驗報告)中的一致;
④ 清單發(fā)生變更時,生產(chǎn)單位必須報安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心并履行變更程 序。
評審方法:
1) 未建立外協(xié)管理文件或存在嚴重欠缺的,不符合要求;
2)未定期對外協(xié)方進行評價,未建立合格外協(xié)方名錄和質(zhì)量檔案的,不符合要求;
3)外協(xié)合同未明確質(zhì)量要求的,不符合要求;
4)缺少檢驗合格證明的,不符合要求;
5)受控零 (元)部件、重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標志管理的配套件外協(xié)時,
缺少生產(chǎn)單位的檢驗記錄的,不符合要求;
6)外協(xié)的受控零 (元)部件的生產(chǎn)單位發(fā)生變更, 未經(jīng)安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心
審核備案的,不合格。
第6章生產(chǎn)過程控制
本章共4項14條,其中第1項第1、2條,第2項第3條為否決項。
6.1 生產(chǎn)能力
本項共有2條考核項目:
(1)生產(chǎn)能力應(yīng)達到一定規(guī)模;
本條從以下4方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)具備申辦產(chǎn)品所必須的原材料倉庫、生產(chǎn)車間、檢驗室、成品倉庫、 危險品庫等主要生產(chǎn)場所;
② 生產(chǎn)單位應(yīng)具備足夠的管理、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗、采購、銷售等人力資源;
③ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備申辦產(chǎn)品所必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備;
④ 申辦產(chǎn)品年產(chǎn)量應(yīng)符合要求。
注:對于已有具體產(chǎn)品評審準則的產(chǎn)品,按評審準則要求執(zhí)行。
(2)生產(chǎn)場所應(yīng)具備生產(chǎn)某一(或幾)個關(guān)鍵零(元)部件的能力、并具備成品總裝 條件。
本條從以下2方面來考核:
① 應(yīng)具備生產(chǎn)某一(或幾)個受控零(元)部件的能力;
② 應(yīng)具備申辦產(chǎn)品總裝條件。
注:對于已有具體產(chǎn)品評審準則的產(chǎn)品,按評審準則要求執(zhí)行。
評審方法:
③ )生產(chǎn)規(guī)模不滿足要求的,不合格;
④ )不能生產(chǎn)某一(或幾)個個關(guān)鍵零部件或不具備成品總裝條件的,不合格。
⑤ .2生產(chǎn)設(shè)備
本項共有5條考核項目:
⑴應(yīng)建立有設(shè)備管理文件;
本條從以下3方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)有設(shè)備管理的程序文件(或規(guī)章制度);
⑥ 生產(chǎn)單位現(xiàn)行設(shè)備管理文件的規(guī)定應(yīng)完善,至少應(yīng)包括以下幾方面的內(nèi)容:
I )設(shè)備采購;
n)設(shè)備臺帳管理;
田)設(shè)備維修、更新、改造;
IV)設(shè)備日常維護;
V)設(shè)備監(jiān)控;
VI)設(shè)備檢定(計量要求);
VU)設(shè)備報廢:
即)設(shè)備操作規(guī)程管理等。
⑦ 設(shè)備采購計劃及實施情況記錄與規(guī)定應(yīng)一致(檢查2年之內(nèi))。
⑵ 應(yīng)有滿足生產(chǎn)所需的生產(chǎn)設(shè)備,并建立設(shè)備臺帳;
本條從以下4方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)有可投入使用并列入固定資產(chǎn)設(shè)備的臺帳;
②設(shè)備臺帳應(yīng)至少包含以下信息:
I)設(shè)備名稱;
n)設(shè)備編號;
m)設(shè)備制造廠名;
IV)設(shè)備型號;
V)設(shè)備購入日期;
VI)驗收日期;
W)投入使用日期;
Vffl)目前放置地點;
K)目前設(shè)備狀態(tài);
生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備應(yīng)有的狀態(tài)標識。
③ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備生產(chǎn)申辦產(chǎn)品所需的全部重要生產(chǎn)設(shè)備;
注:對于已有具體產(chǎn)品評審準則的產(chǎn)品,按評審準則要求執(zhí)行。
④ 生產(chǎn)單位應(yīng)有主要生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)備檔案 (含制造廠設(shè)備使用說明書 )。
3)設(shè)備應(yīng)滿足零部件加工能力和精度要求:
本條從以下 7方面來考核:
⑤ 生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備均應(yīng)有明顯的狀態(tài)標識;
⑥ 設(shè)備應(yīng)能滿足零部件加工能力和精度要求;
⑦ 具有計量檢定要求的設(shè)備應(yīng)進行檢定并在有效期之內(nèi) (核查計量檢定證書 )
⑧ 具有計量檢定要求的設(shè)備現(xiàn)場應(yīng)具有檢定的標識;
⑨ 對停用、限用、閑置的設(shè)備及器具現(xiàn)場應(yīng)有明顯的標識;
⑩ 對有計量檢定要求的設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案;
? 生產(chǎn)現(xiàn)場的計量檢定標識與計量檢定證書的檢定有效期應(yīng)一致。
4)應(yīng)有重要設(shè)備操作規(guī)程:
本條從以下 5方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)具有重要設(shè)備的操作規(guī)程 (操作規(guī)程應(yīng)批準確認 );
② 生產(chǎn)單位設(shè)備的操作規(guī)程應(yīng)齊全;
③ 生產(chǎn)單位應(yīng)具有的操作規(guī)程中的內(nèi)容應(yīng)完善;
④ 操作人員的作業(yè)應(yīng)與操作規(guī)程規(guī)定的作業(yè)方式相符;
⑤ 設(shè)備操作人員的崗位職責(zé)應(yīng)包括按操作規(guī)程作業(yè)的要求。
(5)應(yīng)有重要設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
本條從以下5方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要設(shè)備維修、維護、保養(yǎng)年度計劃,并有效實施;
② 應(yīng)有重要設(shè)備的維修、維護、保養(yǎng)的記錄;
③重要設(shè)備的維修、維護、保養(yǎng)記錄的實施應(yīng)與程序文件 (或規(guī)章制度)的規(guī)定相一
致;
④ 對重要設(shè)備的維修記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容
I)損壞、故障、調(diào)整的原因分析;
n)調(diào)整、維修設(shè)備采取的方法與措施;
田)調(diào)整、維修設(shè)備實施過程;
IV)調(diào)整、維修設(shè)備驗收與確認。
⑤維修、維護、保養(yǎng)年度計劃的實施總結(jié)。
評審方法:
1)無設(shè)備管理文件或存在嚴重欠缺的,不符合要求;
2)設(shè)備刁 < 齊全,未建立設(shè)備臺賬的,不符合要求;
3)生產(chǎn)設(shè)備不能保證零部件加工能力和精度要求的,不合格;
4)缺重要設(shè)備操作規(guī)程或存在嚴重欠缺的,不符合要求;
5)缺重要設(shè)備維修保養(yǎng)記錄或存在嚴重欠缺的,不符合要求。
6.3工藝裝備及工位器具
本項共有4條考核項目:
(1)應(yīng)建立有工藝裝備及工位器具管理文件;
本條從以下2個方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)有工藝裝備及工位器具管理的程序文件(或管理規(guī)章制度):
② 生產(chǎn)單位現(xiàn)行的工藝裝備及工位器具的規(guī)章制度應(yīng)完善,至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
I )工藝裝備及工位器具的采購(或制造):
n)工藝裝備及工位器具的臺帳管理;
田)工藝裝備的維護與維修;
IV)工藝裝置及工位器具的配置;
V)工藝裝備的驗證;
VI)工藝裝備的驗收;
vn)工藝裝備及工位器具的報廢;
Vffl)工藝裝備圖紙的管理與更改等;
(2)應(yīng)有滿足要求的工藝裝備及工位器具、并建立臺賬:
本條從以下4個方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)有保證生產(chǎn)活動正常進行的工藝裝備及工位器具;
②工藝裝備及工位器具應(yīng)建立臺帳;
③ 工藝裝備的配置標識與臺帳的編目應(yīng)一致(或?qū)?yīng));
④ 工藝裝備及工位器具臺帳的內(nèi)容應(yīng)完善,所含信息應(yīng)完整。
(3)工藝裝備配置和使用應(yīng)合理、可行,且有驗證制度和驗證記錄;
本條從以下6個方面來考核:
①生產(chǎn)單位工藝裝備的配置和使用應(yīng)合理、可行;
② 生產(chǎn)單位應(yīng)有工藝裝備的維護、維修、報廢記錄;
③ 生產(chǎn)單位對工藝裝備應(yīng)按程序文件(或規(guī)章制度)的要求進行驗證。驗證記錄及處 置記錄應(yīng)完善;
④ 生產(chǎn)單位應(yīng)有工藝裝備的圖紙更改情況記錄(更改通知單);
⑤ 經(jīng)更改的工藝裝備的圖紙應(yīng)與存檔部門(管理部門、設(shè)計部門、使用部門)的工藝 裝備圖紙一致;
⑥在用工藝裝備應(yīng)完好。
(4)工位器具應(yīng)完善,關(guān)鍵零部件應(yīng)不落地。
本條從以下4個方面來考核:
① 生產(chǎn)單位所采用的工位器具應(yīng)齊全,滿足生產(chǎn)實際需要(按申辦產(chǎn)品生產(chǎn)對工位器 具的要求);
② 生產(chǎn)單位所采用的工位器具的配置應(yīng)合理、可行;
③ 使用中的工位器具應(yīng)保證達到生產(chǎn)對象的保障要求;
④在用工位器具應(yīng)完好。
評審方法:
④ )缺工藝裝備及工位器具管理文件或存在嚴重欠缺的,不符合要求;
⑤ )工藝裝備及工位器具不齊全,未建立臺賬的,不符合要求;
⑥ )缺驗證制度和驗證記錄或存在嚴重欠缺的,不符合要求;
⑦ )工藝裝備或工位器具不完備或存在嚴重欠缺的,不能保證關(guān)鍵工藝質(zhì)量的,符合 要求。
⑧ .3工藝過程
本項共有3條考核項目:
(1)工藝文件應(yīng)滿足圖紙等技術(shù)文件要求;
本條從以下6方面來考核:
①工藝文件應(yīng)完整(工藝文件包括:工藝過程卡、裝配工藝卡片、零件加工工藝卡工
藝路線明細表、外協(xié)件明細表、材料定額、工時定額等 );
② 工藝文件應(yīng)合理、正確,符合有關(guān)圖紙、產(chǎn)品標準等技術(shù)文件;
③生產(chǎn)單位應(yīng)建立工藝文件更改制度(建立更改通知單)
④生產(chǎn)單位應(yīng)建立工藝紀律考核制度,并有效執(zhí)行;
⑤生產(chǎn)單位應(yīng)具備生產(chǎn)人員的工藝操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書),并合理、正確;
⑥生產(chǎn)單位生產(chǎn)人員應(yīng)嚴格按工藝操作規(guī)程執(zhí)行。
⑵應(yīng)具有工藝文件明細表;
本條從以下3方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)有工藝文件明細表;
② 明細表內(nèi)容應(yīng)與實際工藝文件一致;
③明細表的信息應(yīng)完整。
(3)應(yīng)有產(chǎn)品工藝路線圖(工藝流程圖),并明確關(guān)鍵工序。
本條從以下3方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)有文件化的產(chǎn)品工藝路線圖(工藝流程圖);
③ 產(chǎn)品工藝路線圖(工藝流程圖)中應(yīng)注明關(guān)鍵工序;
③關(guān)鍵工序應(yīng)包括全部涉及產(chǎn)品安全性能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
評審方法:
1)工藝文件不滿足技術(shù)要求或存在嚴重欠缺的,不符合要求;
2)無工藝文件明細表的,不符合要求;
3 )無產(chǎn)品工藝路線圈(工藝流程圖),未確定關(guān)鍵工序,不符合要求。
第7章檢驗和測試
本章共3項17條,其中第2項第2條、第3項第3、4條屬于否決項。
7.1規(guī)章制度
本項共有7條考核項目:
(1)應(yīng)對重要原材料和安標受控零(元)部件進廠、生產(chǎn)過程和成品出廠,制定并實施檢
驗和試驗的管理制度;
本條從以下5個方面來考核
生產(chǎn)過程和成品出廠,制定并實
①有重要原材料、安標受控零(元)部件進廠檢驗和試驗的管理制度;
②有生產(chǎn)過程(半成品各工序)檢驗和試驗的管理制度;
④ 有成品出廠檢驗和試驗的管理制度;
④三個階段的檢驗和試驗管理制度應(yīng)合理、完整;
⑤三個階段的檢驗和試驗管理制度的執(zhí)行情況應(yīng)有記錄。
(2)應(yīng)保證未經(jīng)檢驗或驗證不合格的產(chǎn)品或物品不能轉(zhuǎn)序或投入使用
本條從以下3個方面來考核:
① 有程序文件或管理制度規(guī)定,保證未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的半成品、成品、原材 料(包括零部件、外協(xié)件、標準件等)不投入使用或轉(zhuǎn)序;
② 程序文件(或管理制度)的規(guī)定應(yīng)合理、完善,能嚴格落實保證措施;
③未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的對象不得投入使用或轉(zhuǎn)序,并有記錄;對未經(jīng)檢驗或檢
驗不合格對象的處置(重檢、退貨、返修、讓步接受、降級使用、修后再檢驗或報廢等 )
規(guī)定應(yīng)健全,并得到有效實施且有記錄。
(3)質(zhì)量負責(zé)人和檢驗人員應(yīng)有明確的授權(quán)、以文件形式規(guī)定甚職責(zé)租權(quán)限 ,并保證
其獨立開展檢驗工作:
本條從以下5個方面來考核:
①質(zhì)量負責(zé)人和檢驗人員應(yīng)有明確的授權(quán),以文件形式規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限;
② 檢驗人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考核合格并經(jīng)上崗的授權(quán)批準后持證上崗;
③生產(chǎn)單位應(yīng)有具體措施保證質(zhì)量負責(zé)人、檢驗人員獨立進行檢驗工作;
④生產(chǎn)單位的質(zhì)量負責(zé)人、檢驗人員應(yīng)獨立進行檢驗工作;
⑤ 屬于計量器具授權(quán)檢定的生產(chǎn)單位,其授權(quán)及計量檢定合格證書應(yīng)在有效期以
內(nèi)。
(4)應(yīng)有重要的檢驗、測量和試驗設(shè)備操作規(guī)程:
本條從以下5個方面來考核
①生產(chǎn)單位應(yīng)具備申辦產(chǎn)品生產(chǎn)過程、出廠、重要原材料進廠三個階段檢驗、測量
和試驗設(shè)備的完整操作規(guī)程:
②生產(chǎn)單位所具備的這些操作規(guī)程應(yīng)得到審批、確認并現(xiàn)行有效;
③ 檢驗、測量和試驗設(shè)備的所有操作規(guī)程應(yīng)合理、完善;
④檢驗、測量和試驗設(shè)備的所有操作規(guī)程應(yīng)有實施記錄;
⑤ 檢驗、測量和試驗設(shè)備的所有操作規(guī)程應(yīng)在設(shè)備的使用現(xiàn)場予以明示。
(5)應(yīng)有重要的原材料、外購(協(xié))件檢驗規(guī)程;
本條從以下5個方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要原材料、外購件(含標準件卜外協(xié)件等進廠驗收抽樣規(guī)則或 規(guī)定,并符合相應(yīng)抽樣標準或規(guī)定的要求;
② 生產(chǎn)單位應(yīng)建立申辦產(chǎn)品重要原材料、外購件 (含標準件)、外協(xié)件的齊全的檢驗 規(guī)程;
③ 生產(chǎn)單位建立的檢驗規(guī)程應(yīng)合理、完善,應(yīng)滿足有關(guān)技術(shù)和檢驗要求;
④檢驗規(guī)程的實施與文件(程序或規(guī)章)的規(guī)定應(yīng)相符:
⑤ 生產(chǎn)單位檢驗人員的崗位職責(zé)應(yīng)明確。
(6)應(yīng)有工序檢驗規(guī)程(必須包含關(guān)鍵工序):
本條從以下8個方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)建立生產(chǎn)過程的各工序、關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗的抽樣規(guī)定;
②生產(chǎn)單位建立的生產(chǎn)過程的各工序、關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗的抽樣規(guī)定實施與規(guī)定應(yīng) 相符;
③工序抽樣的規(guī)定應(yīng)符合抽樣標準要求;
④生產(chǎn)單位應(yīng)建立生產(chǎn)過程的各工序、關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗的檢驗規(guī)程;
⑤ 生產(chǎn)單位建立的生產(chǎn)過程的各工序、關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗的檢驗規(guī)程應(yīng)齊全、理、 完善,應(yīng)滿足驗收檢驗的要求;
⑥檢驗規(guī)程的實施與文件(程序或規(guī)章)制度的規(guī)定應(yīng)相符:
⑦ 根據(jù)檢驗規(guī)程實施的檢驗過程的記錄(或報告)應(yīng)合理、完善、正確;
⑧生產(chǎn)單位檢驗人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或持證上崗,并有效履行崗位職責(zé)。
(7)應(yīng)有出廠檢驗規(guī)程(必須符合標準要求)。
本條從以下4個方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立符合申辦產(chǎn)品標準要求的成品出廠檢驗規(guī)程;
② 生產(chǎn)單位具備的出廠檢驗規(guī)程應(yīng)正確、合理、完善;
③ 生產(chǎn)單位的產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)程應(yīng)與具體實施相符:
④ 生產(chǎn)單位出廠檢驗人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或持證上崗,并有效履行崗位職責(zé)。
評審方法:
⑤ )未制定并實施檢驗和試驗管理制度或文件存在嚴重欠缺的,不符合要求;
⑥ )未經(jīng)檢驗或驗證不合格的產(chǎn)品或物品轉(zhuǎn)序或投入使用的,不符合要求;
⑦ )質(zhì)量負責(zé)人和檢驗人員沒有明確檢驗授權(quán),不能保證其獨立開展檢驗工作的,不 符合要求;
⑧ )沒有重要檢驗、測量和試驗設(shè)備操作規(guī)程或不完善的,不符合要求;
⑨ )沒有重要原材料、外購(協(xié))件檢驗規(guī)程或存在嚴重欠缺的,不符合要求;
⑩ )沒有工序檢驗規(guī)程(必須包含關(guān)鍵工序)或存在嚴重欠缺的,不符合要求:
? 沒有符合標準要求的出廠檢驗規(guī)程的,不符合要求。
? 2檢驗測試設(shè)備
本項共有6條考核項目:
(1)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和檢驗的需求,配備檢驗、測試設(shè)備和器具,并建立臺帳。
本條從以下9個方面來考核:
① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立檢驗、測試設(shè)備和器具等的臺帳:
②生產(chǎn)單位所配備的檢驗、測試設(shè)備和器具應(yīng)完全滿足產(chǎn)品檢驗的要求;
③對涉及安全性能檢驗的檢驗、測試設(shè)備應(yīng)單獨建立檔案;
④生產(chǎn)單位應(yīng)建立檢驗、測試設(shè)備的管理(規(guī)章制度或程序)文件:
⑤生產(chǎn)單位應(yīng)建立完備的檢驗、測試設(shè)備的操作規(guī)程;
⑥生產(chǎn)單位具有的檢驗、測試設(shè)備的管理文件及其操作規(guī)程與實施記錄應(yīng)相符;
⑦ 生產(chǎn)單位檢驗、測試設(shè)備的操作規(guī)程在使用現(xiàn)場應(yīng)予以明示;
⑧生產(chǎn)單位對檢驗、測試設(shè)備和器具應(yīng)有維護、使用、維修記錄;
⑨對有環(huán)境要求的檢驗、測試設(shè)備和器具(或有環(huán)境要求的檢驗項目)其環(huán)境條件及 相應(yīng)的記錄應(yīng)符合規(guī)定。
⑵生產(chǎn)單位必須具備按標準要求的項目進行出廠檢驗的設(shè)備、器具,且其精度、能力 等滿足要求;
本條從以下5個方面來考核:
① 依據(jù)產(chǎn)品出廠檢驗項目,生產(chǎn)單位應(yīng)具備齊全的檢驗設(shè)備、器具;
② 出廠檢驗所使用的的設(shè)備、器具的精度和能力應(yīng)符合檢驗要求;
③ 對有計量檢定要求的設(shè)備器具應(yīng)在檢定有效期內(nèi),并予以現(xiàn)場標示;
④進行出廠檢驗的設(shè)備、器具應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。
⑤ 對上述設(shè)備、器具應(yīng)建立有相應(yīng)的管理規(guī)章(檢查維修、維護、使用記錄)。
(3)設(shè)備、器具應(yīng)按國家計量法規(guī)和有關(guān)計量規(guī)程進行周期槍定,對檢定合格的計量設(shè)
備、器具應(yīng)進行有效性標識;
本條從以下5個方面來考核:
①生產(chǎn)單位應(yīng)建立對有計量要求的設(shè)備、器具的管理規(guī)章制度或程序文件(重點是必 須依據(jù)法規(guī)、檢定規(guī)程建立計量設(shè)備器具的周期檢定規(guī)定 );
② 生產(chǎn)單位應(yīng)制定計量設(shè)備器具的周期檢定計劃(包括編、審、批手續(xù));
③對有計量要求的設(shè)備器具,檢定合格證應(yīng)全部在檢定有效期之內(nèi):
I )檢定合格證應(yīng)齊全;
n)檢定合格證應(yīng)有效。
④對具有檢定合格證的計量設(shè)備、器具應(yīng)進行計量標識,并與其相符:
⑤ 有計量管理人員的崗位職責(zé)并持證上崗。
(4)沒有計量檢定規(guī)程的器具,應(yīng)進行校準;
本條從以下5個方面來考核:
①對無計量檢定規(guī)程的器具,生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)在用計量器具的種類,參照 JJG1002
《國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》的要求,編寫校驗方法;
②生產(chǎn)單位制定的上述校驗方法應(yīng)合理、正確;
③生產(chǎn)單位有對上述校驗方法實施的記錄(應(yīng)有校驗結(jié)果報告);
④ 生產(chǎn)單位制定的上述校驗方法需經(jīng)審批且現(xiàn)行有效,并向相關(guān)主管部門備案;
⑤ 無計量檢定規(guī)程的器具,生產(chǎn)單位校準合格后方可使用并應(yīng)進行計量標識。
(5)當發(fā)現(xiàn)檢驗和測試設(shè)備、器具不符合要求時,應(yīng)對其以往檢測結(jié)果的有效性進