安全標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)范(一)



《安全標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)范(一)》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《安全標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)范(一)(62頁珍藏版)》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、精品 礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志評(píng)審員培訓(xùn)講義 ( 第三分 ) 《安全標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)范》條文釋義 安標(biāo)國家用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心 (礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志辦公室 ) 二 0— 0年十一月 welcome 《安全標(biāo)志現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審規(guī)范(2010版)》共13章(要素)30項(xiàng)103條,其中第1章3項(xiàng)4 條,第2章2項(xiàng)8條,第3章3項(xiàng)10條,第4章3項(xiàng)9條,第5章2項(xiàng)13條,第6章4項(xiàng)14條,第 7章3項(xiàng)17條,第8章1項(xiàng)1條,第9章1項(xiàng)4條,第10章3項(xiàng)9條第11章2項(xiàng)3條,第12章2項(xiàng) 8條,第13章1項(xiàng)3條。 第1章機(jī)構(gòu) 本章共3項(xiàng)4條,均為否決項(xiàng),即其中任何一項(xiàng)不符合要求,則現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為不合
2、 格。 1.1 注冊(cè)資金 本項(xiàng)考核內(nèi)容:法從營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照的注冊(cè)資金應(yīng)符合要求。 從以下2個(gè)方面考核: ①生產(chǎn)單位是法人的,其法人營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)資金應(yīng)符合產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則中規(guī)定的要 求; ②生產(chǎn)單位是非法人的,其營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)資金應(yīng)符合產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則中規(guī)定的要求營 業(yè)執(zhí)照上無注冊(cè)資金的,其上級(jí)單位法人營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)資金應(yīng)符合產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則中規(guī)定 的要求。對(duì)于私營法人執(zhí)照無注冊(cè)資金的,生產(chǎn)單位需出具有法律效率的驗(yàn)資證明。 評(píng)審方法:法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照的注冊(cè)資金不符合要求的,不合格。 1.2 生產(chǎn)合法性 本項(xiàng)有2條考核內(nèi)容: (1)營一業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi); 本條從以下2個(gè)方面考核:
3、 ①生產(chǎn)單位名稱與執(zhí)照名稱應(yīng)一致; ②執(zhí)照中經(jīng)營期限應(yīng)在有效期內(nèi)。 ⑵ 所生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在其營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)。 考核內(nèi)容:中辦安全標(biāo)志的產(chǎn)品,應(yīng)在經(jīng)營范圍內(nèi) (另有規(guī)定的除外)。 評(píng)審方法:營業(yè)執(zhí)照的名稱、經(jīng)營期限存在上述問題的,評(píng)審產(chǎn)品不在其經(jīng)營范圍 內(nèi)(另有規(guī)定的除外)的,小合格。 1.3生產(chǎn)場(chǎng)所 考核內(nèi)容:應(yīng)具備產(chǎn)品生產(chǎn)所需要的固定場(chǎng)所,有生產(chǎn)場(chǎng)所的合法證明文件。 本條有3個(gè)方面內(nèi)容: ① 具備申辦產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)所(包括原材料、半成品、成品倉庫,生產(chǎn)車間,總裝車問、 產(chǎn)品檢驗(yàn)場(chǎng)所等); ②生產(chǎn)場(chǎng)所的地址可以與營業(yè)執(zhí)照標(biāo)明一致,也可以與營業(yè)執(zhí)照標(biāo)明的不一致(需提 供生產(chǎn):
4、地隸屬于申辦單位的有效證明): ③中辦單位應(yīng)能夠提供生產(chǎn)場(chǎng)地隸屬于申辦單位的證明文件 (包括土地使用證、房屋 所有權(quán)證、租賃合同以及其它能證明廠房使用權(quán)的文件等 )。 評(píng)審方法:不具備固定生產(chǎn):場(chǎng)所;或與執(zhí)照標(biāo)明的地址不一致但不能提供生產(chǎn)地 隸屬于申辦單位的有效證明的:或不能提供生產(chǎn)場(chǎng)所隸屬關(guān)系合法證明文件的,不合格。 實(shí)例1:某一集團(tuán)企業(yè)申請(qǐng)安標(biāo),但生產(chǎn)的安標(biāo)產(chǎn)品為下屬一分廠生產(chǎn),該分廠為獨(dú) 立法人單位。按照安標(biāo)管理規(guī)定,安標(biāo)證應(yīng)發(fā)放給最小法人單位,故現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不是評(píng)審 整個(gè)集團(tuán)企業(yè),而是對(duì)集團(tuán)企業(yè)中的生產(chǎn)安標(biāo)產(chǎn)品的分廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 實(shí)例2:某礦務(wù)局一下屬企業(yè)申請(qǐng)安標(biāo),但該企業(yè)的營業(yè)
5、執(zhí)照無注冊(cè)資金,企業(yè)也無 土地使用證、房屋所有權(quán)證(土地使用證、房屋所有權(quán)證為礦務(wù)局所有)。在評(píng)審時(shí)應(yīng)提供 礦務(wù)局的土地使用證、房屋所有權(quán)證的有效證明。 第 2 章 管理體系 本章共 2項(xiàng)8條,其中第 1項(xiàng)第 1條屬于否決項(xiàng)。 本章考核內(nèi)容為生產(chǎn)單位建立質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行的管理基礎(chǔ)。生產(chǎn)單位 須將協(xié)調(diào)一致運(yùn)轉(zhuǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)用文件化的形式列出有效的、一體化的技術(shù)和管理程序, 以便以最佳、最實(shí)際的方式來指導(dǎo)生產(chǎn)單位的運(yùn)作。 質(zhì)量管理體系文件一般由質(zhì)量子冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書 (操作規(guī)程、實(shí)施細(xì)則 ) 、 質(zhì)量記錄 (生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告表格等 )四部分組成。 質(zhì)量管理體系包括
6、實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu) (含職責(zé) )、程序、過程和資源。 組織機(jī)構(gòu)——生產(chǎn)單位執(zhí)行其職能、按一定的格局所設(shè)立的組織單元 (含崗位、職 責(zé)、職權(quán)及相互之間的關(guān)系 )。生產(chǎn)單位組織機(jī)構(gòu)一般以文字和圖表在質(zhì)量文件中清晰地 加以表示 (如各類人員的崗位職責(zé)及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及體系圖 ) 。 程序——為進(jìn)行或完成生產(chǎn)活動(dòng)所規(guī)定的途徑 (或方法 )。 ② 所有相關(guān)程序應(yīng)規(guī)定運(yùn)作方法,稱 5W+1H : why , what , who , when , where , how . ③ 程序中對(duì)人、措 )(撬蒿; (番 (望戶口何進(jìn)行控制和記錄的規(guī)定,稱 5M+lE : man , mach
7、ine , material , method , measure , environment , 過程——將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng)。安標(biāo)管理產(chǎn)品的四大過程為: 采購 (原材料、外協(xié)或外購件 )過程、 生產(chǎn) 過程、 檢驗(yàn) 過程、 銷售及服務(wù) 過程。 評(píng)價(jià)過程從三個(gè)方面來進(jìn)行 ④ 應(yīng)確定每一個(gè)過程,過程的程序應(yīng)文件化 (方法、途徑應(yīng)確定 ) : ②每一過程應(yīng)被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施; ③ 過程輸出應(yīng)提供預(yù)期的結(jié)果,過程應(yīng)有效。 資源一一包括: ①人力資源和專業(yè)技能; ②設(shè)計(jì)和研制設(shè)備; ⑧制造生產(chǎn)設(shè)備; ④檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備; ⑤儀器儀表和計(jì)算機(jī)軟件; ⑥技術(shù)和資金
8、等。 2.1體系文件 本項(xiàng)有4條考核內(nèi)容: (1)應(yīng)有健全的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)以及完整有效的質(zhì)量管理體系文件; 本條有5個(gè)方面考核內(nèi)容: ①生產(chǎn)單位應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),并以文件形式規(guī)定各部門、各類人員的職 責(zé)、權(quán)限及相互之間關(guān)系: ⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)建立與實(shí)際質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)一致的組織機(jī)構(gòu)圖或質(zhì)量體系圖; ③質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理體系文件應(yīng)裝訂成冊(cè), 且文件應(yīng)內(nèi)容完整、現(xiàn)行有效: ④程序文件應(yīng)包括以下10個(gè)必需具備的程序,并有效受控: I)質(zhì)量體系管理評(píng)審及控制程序: n)合同評(píng)審及控制程序(含購、銷、外協(xié)等); 田)設(shè)計(jì)和技術(shù)資料及控制程序: IV
9、)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性及控制程序; V)過程控制及生產(chǎn)過程控制程序(含工藝流程圖、質(zhì)量控制圖); VI)設(shè)備控制程序(含維修、保養(yǎng)); W)工藝裝備和工位器具控制程序(含驗(yàn)證); Vffl)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序; IX)質(zhì)量體系內(nèi)部審核和質(zhì)量記錄控制程序; X)不合格品控制、糾正和預(yù)防措施控制程序。 ⑤ 作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等)應(yīng)包括以下內(nèi)容,并有效受控; I)生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程; n)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 田)原材料、外購(協(xié))件抽樣及檢驗(yàn)規(guī)程: IV)工序抽樣及檢驗(yàn)規(guī)程(必須包含關(guān)鍵工序); V)出廠檢驗(yàn)規(guī)程(必須符合標(biāo)準(zhǔn)要求)。 ⑵質(zhì)量管
10、理體系文件應(yīng)具有可操作性并與現(xiàn)行操作相符: 本條從3個(gè)方面考核: ①質(zhì)量手冊(cè),程序文件(或管理規(guī)章制度卜作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程,生產(chǎn)檢驗(yàn)實(shí)施) 等質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、完善、合理; ②質(zhì)量管理體系文件應(yīng)具有可操作性 ③質(zhì)量管理體系文件中的規(guī)定與實(shí)際的實(shí)施運(yùn)行(核查記錄及報(bào)告)應(yīng)相符。 (3)應(yīng)有明確的質(zhì)量方針和目標(biāo),并傳達(dá)至全體員工: 本條從以下5個(gè)方面來考核 ① 生產(chǎn)單位應(yīng)有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定; ② 生產(chǎn)單位全體人員應(yīng)知曉并正確理解生產(chǎn)單位的質(zhì)量目標(biāo)與方針; ③ 質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)具有可操作性,應(yīng)明確,合理; ④ 各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任制應(yīng)體現(xiàn)在人員的崗位職責(zé)中;
11、 ⑤生產(chǎn)單位應(yīng)建立定期質(zhì)量分析會(huì)制度并及時(shí)實(shí)施與記錄。 (4)應(yīng)建立質(zhì)量否決制度。 本條從以下3個(gè)方面來考核: ①應(yīng)有質(zhì)量否決制度; ②質(zhì)量否決制度應(yīng)完善; ③質(zhì)量否決制度應(yīng)有效實(shí)施。 評(píng)審方法: 1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全或組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與實(shí)際不符,沒有完整有效的質(zhì)量管理體 系文件可操作性差,與現(xiàn)行運(yùn)作不相符的,不符合要求; 2)無完善的質(zhì)量體系文件的,不合格; 3)無方針和目標(biāo),或未傳達(dá)至員工的,不符合要求; 4)未建立質(zhì)量否決制度的,不符合要求。 2.2內(nèi)部審核與管理評(píng)審 本項(xiàng)有4條考核內(nèi)容: (1)應(yīng)有內(nèi)容部審核、管理評(píng)審制度; 本條從以下8個(gè)方面來考核: ①
12、 生產(chǎn)單位應(yīng)具備完善的內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件 (或管理規(guī)章制度); ② 內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件應(yīng)含有產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容; ③ 生產(chǎn)單位應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核(一般情況下,每年至少一次); ④ 生產(chǎn)單位定期進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)涵蓋本評(píng)審規(guī)范所要求的全部 13 個(gè)要素; ⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)制定合理、完善的內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 (注:檢查最近2?3次內(nèi)部質(zhì)量 審核活動(dòng) ) : 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容: I )審核目的與范圍; n)審核內(nèi)容(要素); m)審核對(duì)象(部門或人員); IV)審核組成員組成; V)審核日期與地點(diǎn); VI)審核記錄表; VU)審核依據(jù); Vffl)
13、計(jì)劃的編、審、批; K)審核報(bào)告分發(fā)范圍; X)審核報(bào)告預(yù)期發(fā)布的日期。 ⑥ 生產(chǎn)單位質(zhì)量管理體系審核的程序文件 (或管理規(guī)章制度 )與實(shí)際實(shí)施應(yīng)符合; ⑦ 生產(chǎn)單位應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行綜合評(píng)價(jià); I)通過IS09001認(rèn)證生產(chǎn)單位,安全標(biāo)志評(píng)審規(guī)范不同于IS09001的特殊要求應(yīng)作 為生產(chǎn)單位定期管理評(píng)審的輸入內(nèi)容,并對(duì)質(zhì)量審核的有效性和質(zhì)量體系的符合性評(píng)價(jià) 結(jié)論進(jìn)行評(píng)審; n)未進(jìn)行IS09001認(rèn)證的生產(chǎn)單位,生產(chǎn)單位管理層應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行綜合評(píng) 論與評(píng)價(jià)。 ⑧ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備合理、完善的質(zhì)量體系管理評(píng)審程序文件 (或管理規(guī)章制度 ) ; I)生產(chǎn)單位應(yīng)定期進(jìn)行
14、質(zhì)量體系管理評(píng)審(一般情況下,一年至少一次) a.管理評(píng)審的輸入:內(nèi)部的質(zhì)量分析、監(jiān)督和審核報(bào)告,外部對(duì)生產(chǎn)單位的評(píng)審與 復(fù)查,顧客的反饋、糾正與預(yù)防措施的狀況,以及可能影響質(zhì)量體系的變化 (法律法規(guī)的 變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新方法的應(yīng)用,職工的教育培訓(xùn)等 ); b.管理評(píng)審的輸出:質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn),與顧客要求有關(guān)的服務(wù)的改進(jìn), 生產(chǎn)單位質(zhì)保體系所需要的資源的改善,對(duì)質(zhì)量體系 (方針、目標(biāo))有效運(yùn)行的評(píng)價(jià)結(jié)論, 以及驗(yàn)收、生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合要求的評(píng)價(jià)。 n)生產(chǎn)單位應(yīng)制定合理、完善的質(zhì)量體系管理評(píng)審計(jì)劃; 質(zhì)量體系管理評(píng)審計(jì)劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容: a.評(píng)審目的;
15、b,管理評(píng)審輸入內(nèi)容; c,評(píng)審組成員組成; d.評(píng)審日期與地點(diǎn); e.評(píng)審記錄表; f.評(píng)審依據(jù); g.計(jì)劃的編、審、批; h,評(píng)審報(bào)告分發(fā)范圍和預(yù)期頒布的日期。 田)生產(chǎn)單位應(yīng)有質(zhì)量體系管理評(píng)審的評(píng)審報(bào)告。 注:對(duì)通過IS09000認(rèn)證的生產(chǎn)單位可簡(jiǎn)化核查。 (2)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況安排內(nèi)部審核和管理評(píng)審 本條從以下5個(gè)方面來考核: ① 生產(chǎn)單位開展的審核和評(píng)審活動(dòng)應(yīng)符合程序文件的規(guī)定,并與生產(chǎn)單位的實(shí)際情 況相符: ② 內(nèi)部審核、管理評(píng)審活動(dòng)及其相關(guān)的過程、結(jié)果應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行; ③ 內(nèi)部審核、管理評(píng)審活動(dòng)應(yīng)有效實(shí)施,實(shí)施的結(jié)果應(yīng)達(dá)到計(jì)劃中所預(yù)定的目標(biāo); ④ 內(nèi)部審
16、核、管理評(píng)審應(yīng)由與被審核領(lǐng)域(部門、對(duì)象)無直接關(guān)聯(lián)的人員進(jìn)行; ⑤ 審核人員應(yīng)具備從事質(zhì)量審核的資質(zhì),在每次質(zhì)量審核之前應(yīng)得到任命批準(zhǔn)。 (3)產(chǎn)品質(zhì)量審核內(nèi)容至少應(yīng)包括:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)項(xiàng)目、生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序、用戶 質(zhì)量反饋意見等; 本條從以下10個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位的質(zhì)量審核程序文件(或管理規(guī)章制度)中應(yīng)含有產(chǎn)品質(zhì)量審核所應(yīng)包含 的內(nèi)容,主要有以下幾項(xiàng): I)原材料、外購件、外協(xié)件的檢驗(yàn)與驗(yàn)收; n)標(biāo)準(zhǔn)(或技術(shù)文件規(guī)范等)確定的試驗(yàn)項(xiàng)目(出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目); m)生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序; IV)用戶質(zhì)量意見反饋及售后服務(wù); V)質(zhì)量否決制度; VI)成品質(zhì)量檢驗(yàn);
17、即)不合格品的控制與評(píng)審; 也)人力資源的培訓(xùn)與利用; DQ生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的控制。 ② 對(duì)原材料、外購件、外協(xié)件的檢驗(yàn)與驗(yàn)收的質(zhì)量審核應(yīng)齊全、合理、有效; ③ 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)(或技術(shù)文件、規(guī)范等)確定的試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量審核應(yīng)合理、有效; ④應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行質(zhì)量審核; ⑤ 應(yīng)對(duì)用戶質(zhì)量意見反饋及售后服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量審核; ⑥應(yīng)對(duì)生產(chǎn)單位的質(zhì)量否決制度的執(zhí)行情況進(jìn)行質(zhì)量審核; ⑦ 對(duì)生產(chǎn)單位產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn))進(jìn)行質(zhì)量審核; ⑧對(duì)生產(chǎn)單位不合格品控制與評(píng)審進(jìn)行質(zhì)量審核; ⑨ 對(duì)生產(chǎn)單位人力資源的培訓(xùn)與利用質(zhì)量審核應(yīng)合理,有效: ⑩ 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的控制質(zhì)量審
18、核應(yīng)適時(shí)有效。 (4)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)制定、實(shí)施糾正措施,并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行距蹤驗(yàn)證。 本條從以下7個(gè)方面來考核: ①影對(duì)質(zhì)量審核活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題(不符合項(xiàng),不合格項(xiàng))均應(yīng)有產(chǎn)生不符合(不合格) 的原因分析; ② 質(zhì)量審核活動(dòng)中不符合項(xiàng)(不合格項(xiàng))應(yīng)經(jīng)發(fā)生領(lǐng)域(部門、對(duì)象)負(fù)責(zé)人確認(rèn); ③生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)對(duì)質(zhì)量審核中發(fā)生的不符合項(xiàng)的分析,及時(shí)制定并貫徹實(shí)施相應(yīng) 的糾正措施; ④生產(chǎn)單位開展的質(zhì)量審核糾正活動(dòng)應(yīng)有完整、有效的實(shí)施過程; ⑤ 生產(chǎn)單位對(duì)糾正措施的實(shí)施效果,應(yīng)進(jìn)行有效驗(yàn)證,并得到相關(guān)質(zhì)量主管的確 認(rèn); ⑥生產(chǎn)單位對(duì)糾正措施實(shí)施效果的有效性驗(yàn)證結(jié)果,應(yīng)得到確認(rèn)與批
19、準(zhǔn); ⑦ 生產(chǎn)單位對(duì)糾正措施實(shí)施效果的有效性驗(yàn)證中,對(duì)存在問題應(yīng)有進(jìn)一步的質(zhì)量保 證與控制活動(dòng)。 評(píng)審方法: 1)未制定管理文件或文件內(nèi)容存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; 2)未依據(jù)實(shí)際情況安排內(nèi)部審核和管理評(píng)審的,不符合要求; 3)產(chǎn)品質(zhì)量審核內(nèi)容存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; 4)未及時(shí)制定、實(shí)施糾正措施并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證的,不符合要求。 注:在評(píng)審時(shí)還應(yīng)注意所有管理文件應(yīng)有受控章。 第3章人員 本章共有3項(xiàng)10條,其中第1項(xiàng)及第2項(xiàng)第2條屬于否決項(xiàng)。 3.1 技術(shù)人員 本項(xiàng)有1條考核內(nèi)容:應(yīng)具有一定數(shù)量獲得專業(yè)技術(shù)職稱的在冊(cè)技術(shù)人員,其學(xué)歷或 從事相關(guān)工作年限應(yīng)符合
20、要求。 考核內(nèi)容:生產(chǎn)單位應(yīng)具有申辦產(chǎn)品相適應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員,技術(shù)人員原則上 至少有大專學(xué)歷,并具有一定的專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。 評(píng)審方法:評(píng)審時(shí),生產(chǎn)單位需提供學(xué)歷、職稱、勞動(dòng)合同及其他相關(guān)證明文件。 具有專業(yè)技術(shù)職稱的在冊(cè)人員數(shù)量、學(xué)歷或從事相關(guān)工作年限不滿足要求的,不合格。 注:對(duì)于已有具體產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則的產(chǎn)品,按評(píng)審準(zhǔn)則要求執(zhí)行。 實(shí)例3 : 目前一些小企業(yè)不具備規(guī)定職稱的專業(yè)技術(shù)人員,他們往往采取借用一些 外廠的專業(yè)技術(shù)人員的方式應(yīng)付現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。在實(shí)際評(píng)審時(shí),評(píng)審員可以用檢查技術(shù)人員 的辦公場(chǎng)所、檢查技術(shù)人員所負(fù)責(zé)工作的簽字來確認(rèn)是否是被評(píng)審企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人 員。 3.2 人
21、員素質(zhì) (1)相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性能有較深了解; 考核內(nèi)容:生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人(如經(jīng)理、分管經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其他相關(guān)負(fù)責(zé)人) 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品性能,尤其是安全性能有較深的了解,對(duì)于產(chǎn)品對(duì)礦山安全生產(chǎn)的重要性有正 確的社會(huì)責(zé)任意識(shí)。 ⑵ 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉產(chǎn)品的安全性能及其影響因素,主要技術(shù)人員應(yīng)熟悉標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、 生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)等工作: 本條從以下4個(gè)方面來考核: ① 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉產(chǎn)品使用環(huán)境、使用要求及其對(duì)產(chǎn)品的影響,熟悉產(chǎn)品性能, 尤其是安全性能及其影響因素,掌握產(chǎn)品整體技術(shù)要求; ② 主要技術(shù)人員應(yīng)為負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)或檢驗(yàn)管理的專業(yè)人員,其學(xué) 歷、職稱及工作經(jīng)歷須
22、符合要求; ③ 對(duì)主要技術(shù)人員的考核,除通過審核其相關(guān)書面證明資料外,還需通過現(xiàn)場(chǎng)口頭 專業(yè)知識(shí)考核、現(xiàn)場(chǎng)操作演示等方式進(jìn)行; ④ 主要技術(shù)人員應(yīng)全面掌握產(chǎn)品的現(xiàn)行有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)要求 及國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、國家煤礦安全監(jiān)察局及有關(guān)部門發(fā)布的有關(guān)安全生產(chǎn)法 規(guī)文件。 (3)關(guān)鍵工序的人員應(yīng)該熟悉其生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作規(guī)程等內(nèi)容,操作熟練: 本條從以下3個(gè)方面來考核: ① 關(guān)鍵工序的應(yīng)在工藝流程圖中予以明確; ② 關(guān)鍵工序的生產(chǎn)人員應(yīng)該熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作規(guī)程等,操作熟練; ③ 有特殊要求的,生產(chǎn)人員需要進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)或持證上崗; ④對(duì)關(guān)鍵工序生產(chǎn)人員
23、的考核通過實(shí)際操作和專業(yè)知識(shí)考核相結(jié)合的方式進(jìn)行。 (4)檢驗(yàn)人員應(yīng)該熟悉標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容,操作熟練。 本條從以下3個(gè)方面宋考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)有一定數(shù)量的專職質(zhì)量檢驗(yàn)人員; ②專職質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)有相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)記錄或持證上崗; ③檢驗(yàn)人員應(yīng)熟練掌握產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等,能正確理解并熟練完成各項(xiàng)檢 驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。 評(píng)審方法: 1)生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品安全性能刁 <了解的,不符合要求: 2)技術(shù)負(fù)責(zé)人不熟悉產(chǎn)品的安全性能及其影響因素的,不合格;主要技術(shù)人員不熟 悉標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)等工作的,不合格; 3)關(guān)鍵工序的生產(chǎn)人員不熟悉其生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等內(nèi)容,操
24、作不熟練的,符合 要求; 4)檢驗(yàn)人員不熟悉標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容,操作不熟練的,不符合要求。 3.3培訓(xùn) 本項(xiàng)有4條考核內(nèi)容: ⑴應(yīng)制定并實(shí)施培訓(xùn)管理制度; 本條從以下4個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)制定各類人員相關(guān)崗位的培訓(xùn)程序文件(或管理文件); ②生產(chǎn)單位制定的培訓(xùn)程序文件(或管理文件)應(yīng)完善,并滿足企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的需 要; ③ 生產(chǎn)單位應(yīng)按培訓(xùn)程序文件(或管理文件)實(shí)施,并保存相應(yīng)的記錄; ④ 生產(chǎn)單位應(yīng)有年度長短期培訓(xùn)計(jì)劃(培訓(xùn)目標(biāo))的規(guī)定,并按期實(shí)施。 ⑵應(yīng)有年度培訓(xùn)計(jì)劃,并明確培訓(xùn)要求; 本條從以下5個(gè)方面來考核: ⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)制定涉及產(chǎn)品性能質(zhì)量的所有人員
25、的培訓(xùn)計(jì)劃: ②培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)符合相關(guān)要求 I)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)要求、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)性質(zhì); H)計(jì)劃應(yīng)有編制、審核、批準(zhǔn); 田)培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋質(zhì)量相關(guān)人員(如生產(chǎn)操作人員、質(zhì)檢人員、試驗(yàn)人員、計(jì)量 人員、技術(shù)人員、庫房管理人員、采購人員、銷售人員等關(guān)鍵崗位 )的培訓(xùn)內(nèi)容; IV)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括:崗位專業(yè)知識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制、計(jì)量理論、誤差理論、 數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程 (作 業(yè)指導(dǎo)書)、職業(yè)道德規(guī)范等; V )培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)依據(jù)相關(guān)工作要求確定培訓(xùn)對(duì)象的培訓(xùn)目標(biāo)與要求; VI)生產(chǎn)單位制定的培訓(xùn)計(jì)劃
26、應(yīng)有效(培訓(xùn)目標(biāo)明確,年度間計(jì)劃應(yīng)連貫)。 ③ 生產(chǎn)單位制定的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)滿足生產(chǎn)單位生產(chǎn)提出的各項(xiàng)要求; ④ 生產(chǎn)單位應(yīng)對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃的過程實(shí)施及執(zhí)行情況作出整體評(píng)價(jià); ⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)對(duì)培訓(xùn)結(jié)果(培訓(xùn)有效性)作出結(jié)論性評(píng)價(jià)總結(jié)。 (3)應(yīng)有人員培訓(xùn)狀況記錄,并能反映出與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的全部人員的培訓(xùn)情況; 此條從以下列3個(gè)方面來考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立完整的人員培訓(xùn)情況檔案,包括培訓(xùn)考績檔案或證書等; ②生產(chǎn)單位所進(jìn)行的人員培訓(xùn)應(yīng)滿足生產(chǎn)提出的要求,并達(dá)到與實(shí)際生產(chǎn)活動(dòng)相適 應(yīng): ③ 生產(chǎn)單位對(duì)人員培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 (4)應(yīng)對(duì)從事特殊工種的人員進(jìn)行資格培訓(xùn),并持證上崗;
27、本條從以下6個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)對(duì)從事特殊工種人員進(jìn)行資格考核,這些人員包括電工、焊工、起重 工、鍋爐工、探傷檢驗(yàn)員等上崗操作人員等; ②生產(chǎn)單位從事特殊工種人員應(yīng)持有相關(guān)部門發(fā)放的上崗證,并有與其工作相適應(yīng) 的崗位職責(zé)或操作規(guī)程; ③ 上述從事特殊工種人員的崗位職責(zé)或操作規(guī)程應(yīng)完善合理,并實(shí)施到位; ④ 對(duì)生產(chǎn)單位從事特殊工種人員持證上崗應(yīng)予以確認(rèn)批準(zhǔn); ⑤ 生產(chǎn)單位對(duì)從事特殊工種人員的培訓(xùn)應(yīng)保持其持續(xù)有效,應(yīng)建立并進(jìn)行定期的培 訓(xùn)與考核制度,且得到有效的貫徹與實(shí)施; ⑥ 上述人員的培訓(xùn)、考核應(yīng)有記錄。 本條從以下 2個(gè)方面來考核: ⑦ 應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃; ⑧
28、培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)緊密結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),做到全面、科學(xué)、合理; ⑨ 培訓(xùn)實(shí)施有記錄; 評(píng)審方法: 1 )缺管理文件或內(nèi)容存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; 2 )五年度培訓(xùn)計(jì)劃的,不符合要求; 3 )無人員培訓(xùn)狀況記錄的,不符合要求; 4)從事特殊工種的人員未經(jīng)過資格培訓(xùn)即上崗的,不符合要求; 5 )培訓(xùn)內(nèi)容不全面的,不符合要求。 第4章技術(shù)文件管理 本章共由3項(xiàng)9條組成,其中第2項(xiàng)第1條、第3項(xiàng)第2條、第3項(xiàng)第3條屬 于否決項(xiàng)。 6 .1文件資料管理 本項(xiàng)有4條考核內(nèi)容: (1)應(yīng)制定并實(shí)施技術(shù)文件和資料管理制度: 本條從以下4個(gè)方面來考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立有完善、合理的技術(shù)文
29、件、資料的管理制度,應(yīng)包含對(duì)批準(zhǔn)、發(fā) 布、發(fā)放、使用(借閱)、保管和更改、編制、審核、注銷的規(guī)定; ② 實(shí)施應(yīng)按制度中規(guī)定進(jìn)行(記錄); ③ 技術(shù)文件、資料管理制度中規(guī)定的記錄應(yīng)規(guī)范、合理; ④生產(chǎn)單位對(duì)受控管理的技術(shù)文件和資料(圖紙、引用標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其相應(yīng)國標(biāo)、行標(biāo)等卜質(zhì)量記錄檔案等應(yīng)定期進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。 (2)技本文件和資料編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、保管、更改和注銷應(yīng)有記錄; 本條從以下3個(gè)方面來考核: ①文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、保管、更改和注銷應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行 記錄; ④ 記錄工作由指定部門或人員進(jìn)行; ③記錄信息應(yīng)全面詳實(shí)
30、,具有可追溯性。 (3)應(yīng)建立圖紙更改制度,有圖樣更改通知單; 本條從以下3個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)建立圖紙(技術(shù)、工藝)更改通知單制度;凡圖紙更改,應(yīng)有更改通知 單; ② 生產(chǎn)單位建立的圖紙更改通知單制度應(yīng)合理、完善并符合相關(guān)專業(yè)的特殊規(guī)定; ⑤ 在生產(chǎn)單位的圖紙更改通知單涉及的圖紙中,抽取三張圖進(jìn)行核查,圖紙應(yīng)符合 上述要求。 (4)檔案、技術(shù)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門的圖紙應(yīng)根據(jù)通知單要求及時(shí)做相應(yīng)更改,確保 各部門圖紙等技術(shù)文件的統(tǒng)一性。 本條從以下3個(gè)方面來考核: ①關(guān)鍵生產(chǎn)工序圖紙(可在不同或相同的關(guān)鍵工序處,任抽取十張圖紙 )在檢驗(yàn)、技 術(shù)、檔案等部門應(yīng)有存檔; 注
31、:關(guān)鍵工序圖紙包括技術(shù)圖紙和工藝圖紙。 ②檔案、技術(shù)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門的圖紙應(yīng)根據(jù)通知單要求及時(shí)、統(tǒng)一做相應(yīng)更 改; ③ 檔案、技術(shù)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門的圖紙等技術(shù)文件均應(yīng)一致(尤其是經(jīng)更改的圖紙)< 評(píng)審方法: 1)缺管理制度或管理制度中存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; 2)缺少記錄或記錄中有嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; 3)未建立圖紙更改制度的,不符合要求: 4)有關(guān)部門的圖紙等技術(shù)文件未及時(shí)統(tǒng)一進(jìn)行更改,技術(shù)文件不一致的,不符合要 求。 7 .2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 本項(xiàng)有2條考核內(nèi)容: (1)產(chǎn)品直接執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心確認(rèn): 產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,標(biāo)準(zhǔn)
32、應(yīng)經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心審核備案: 本條從以下4個(gè)方面來考核: ① 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心審核確認(rèn),并按審核合格的 標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn); ② 生產(chǎn)單位應(yīng)有產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),可以是國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)核準(zhǔn)的 國際標(biāo)準(zhǔn); ③ 產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心審核備案,加蓋 技術(shù)審核章; ④ 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)更改須經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心重新審核、備案。 (2)應(yīng)有所引用的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)參考標(biāo)準(zhǔn)。 本條有以下3個(gè)方面的考核內(nèi)容: ⑤ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的引用標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn); ⑥ 生產(chǎn)單位如有內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括在內(nèi); ③生
33、產(chǎn)單位的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其所有相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)有效并受控; 注:對(duì)于已有具體產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則的產(chǎn)品,按評(píng)審準(zhǔn)則要求執(zhí)行。 評(píng)審方法: 1)產(chǎn)品直接執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但未經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心確認(rèn) 的,不合格;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心審核備案 的,不合格; 2)不能提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所引用或應(yīng)該必備的參考標(biāo)準(zhǔn)的,不符合要求。 ⑦ .3圖紙 本項(xiàng)有3條考核內(nèi)容: (1)涉及安全性能的零部件圖紙應(yīng)完整、有效; 按圖樣目錄或明細(xì)表檢查一套圖紙(含裝配圖,零件圖)。涉及安全性能的零部件圖紙 應(yīng)完整,設(shè)計(jì)參數(shù)、使用材料、技術(shù)條件正確。 本條從以下4
34、個(gè)方面來考核; ①涉及安全性能的部件圖、零件圖應(yīng)完整; ② 圖紙中設(shè)計(jì)參數(shù)、使用材料、技術(shù)要求應(yīng)合理、正確; ③設(shè)計(jì)參數(shù)、使用材料、技術(shù)要求與實(shí)施應(yīng)相符; ④ 設(shè)計(jì)參數(shù)、使用材料、技術(shù)要求應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。 注:屬系列覆蓋的申辦產(chǎn)品,可任意抽查覆蓋范圍內(nèi)一套完整圖紙。 (2)相關(guān)圖紙應(yīng)經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心審核備案; 本條從以下3個(gè)方面來考核: ① 產(chǎn)品相關(guān)圖紙(如總裝配圖、涉及安全性能的零部件圖、電氣原理圖、液壓系統(tǒng)圖 等)必須經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心審核備案,并加蓋技術(shù)審核章; ② 各種規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的圖紙應(yīng)齊全; ③ 生產(chǎn)單位應(yīng)妥善保管經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)
35、品安全標(biāo)志中心審核備案的圖紙。 (3)產(chǎn)品圖紙中涉及安全性能的結(jié)構(gòu)或參數(shù)的更改須經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心 重新審核、備案。 本條從以下2個(gè)方面來考核: ① 產(chǎn)品圖紙中不涉及安全性能的結(jié)構(gòu)或參數(shù)的更改無需經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全 標(biāo)志中心重新審核、備案; ② 涉及安全性能的結(jié)構(gòu)或參數(shù)的更改在經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心重新審 核、備案之前,生產(chǎn)單位不得按變更后的圖紙組織生產(chǎn) (辦理變更程序用除外 ); 評(píng)審方法: 1) 涉及安全性能的零部件圖紙不完整、有效的,不符合要求; 2)相關(guān)圖紙未經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心審核備案的,不合格; 3)產(chǎn)品圖紙中涉及安全性能的結(jié)構(gòu)
36、或參數(shù)的更改未經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中 心重新審核、備案的,不合格。 第5章供方 本章共2項(xiàng)13條,其中第1項(xiàng)第7條、第2項(xiàng)第6條屬于否決項(xiàng)。 5.1 HfL (1)應(yīng)有原材料、受控零(元)部件采購管理文件; 本條從以下3個(gè)方面考核 ①生產(chǎn)單位應(yīng)有原材料、零部件(含標(biāo)準(zhǔn)件)采購管理的程序文件、管理規(guī)章制度; ② 程序文件或管理規(guī)章制度應(yīng)包括以下幾方面的內(nèi)容: I)所采購對(duì)象的進(jìn)庫管理規(guī)定; n)采購對(duì)象的檢驗(yàn)驗(yàn)收及評(píng)價(jià)方法的規(guī)定; m)采購對(duì)象的發(fā)放規(guī)定; IV)采購對(duì)象應(yīng)持相配套證件的規(guī)定; V)采購對(duì)象合同鑒定的管理規(guī)定; VI)采購對(duì)象的評(píng)定、評(píng)價(jià)選擇的規(guī)
37、定。 ③采購對(duì)象的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)(若適用)。 (2)應(yīng)有采購控制清單; 本條從以下3個(gè)方面考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)按產(chǎn)品情況,建立原材料、零部件、標(biāo)準(zhǔn)件的采購控制清單(采購控制 清單應(yīng)包括經(jīng)安標(biāo)國家中心審核備案的主要零 (元)部件、重要原材料明細(xì)表所包含的原材 料、零部件等。); ② 采購控制清單所列內(nèi)容應(yīng)包含滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要; ③ 應(yīng)建立采購控制清單編制、批準(zhǔn)確認(rèn)手續(xù)。 (3)應(yīng)定期對(duì)外購方進(jìn)行評(píng)價(jià),建立合格外購方名錄和質(zhì)量檔案; 本條從以下5個(gè)方面考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立產(chǎn)品涉及的所有合格外購方名錄; ② 對(duì)名錄中的所有合格外購方應(yīng)定期評(píng)價(jià)(查評(píng)價(jià)記錄); ③ 所有合格外購
38、方應(yīng)由最高管理者或其代表批準(zhǔn)確認(rèn); ④生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)合格外購方的名錄建立完善的質(zhì)量檔案,并現(xiàn)行有效; ⑤ 生產(chǎn)單位對(duì)外購方的評(píng)價(jià)應(yīng)含有下列內(nèi)容: I)對(duì)外購方質(zhì)量體系、質(zhì)量控制的綜合評(píng)價(jià); n)對(duì)外購方的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等以往業(yè)績的評(píng)審; m)外購方提供的資質(zhì)材料的評(píng)審; IV)綜合結(jié)論評(píng)價(jià),評(píng)定有關(guān)外購方的質(zhì)量記錄足以證明其滿足合同要求的能力, 并進(jìn)行選擇。 (4)采購合同應(yīng)明確質(zhì)量要求; 本條從以下4個(gè)方面考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)簽訂采購合同,或以其它形式協(xié)議或約定(當(dāng)以電話、電傳、傳真形式 為采購合同時(shí),應(yīng)有雙方書面確認(rèn)的資料); ② 采購合同應(yīng)明確驗(yàn)收質(zhì)量要求(標(biāo)
39、準(zhǔn)、指標(biāo)等驗(yàn)收依據(jù)); ③ 采購合同應(yīng)簽訂有效期限; ④采購合同簽訂應(yīng)滿足有關(guān)法律法規(guī)(合同法)的要求。 (5)部件屬安全標(biāo)志管理產(chǎn)品的,到貨時(shí)應(yīng)在安全標(biāo)志有效期內(nèi); 本條從以下3個(gè)方面考核: ① 采購對(duì)象為配套件且是獨(dú)立申辦安標(biāo)的產(chǎn)品,生產(chǎn)單位應(yīng)有外購方提供的、在安 標(biāo)有效期內(nèi)的安全標(biāo)志證書(證書復(fù)印件并加蓋外購方公章); 若生產(chǎn)單位有幾項(xiàng)單獨(dú)辦理安標(biāo)產(chǎn)品的配套件,安全標(biāo)志證書均應(yīng)齊全: 歸檔的外購方安標(biāo)證書資料應(yīng)有效(傳真件無效)。 (6)重要原材料、受控零(元)部件應(yīng)有檢驗(yàn)合格的證明,且滿足技術(shù)要求; 本條從以下9個(gè)方面考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)保存采購對(duì)象的出廠檢驗(yàn)合
40、格證: ② 生產(chǎn)單位應(yīng)保存外購方提供的采購對(duì)象的出廠檢驗(yàn)報(bào)告; ③ 采購方提供的采購對(duì)象的出廠檢驗(yàn)報(bào)告中的項(xiàng)目應(yīng)滿足技術(shù)要求; ④生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要原材料、零(元)部件驗(yàn)收檢驗(yàn)通知單; ⑤生產(chǎn)單位應(yīng)具備采購對(duì)象依據(jù)采購合同明確的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或其它標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件進(jìn) 行的驗(yàn)收檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告(或記錄); ⑥ 驗(yàn)收檢驗(yàn)報(bào)告(或記錄)應(yīng)規(guī)范,信息完整; ⑦生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要原材料、零(元)部件的采購對(duì)象的臺(tái)帳; ⑧生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要原材料、零(元)部件的入庫、領(lǐng)取登記臺(tái)帳; ⑨生產(chǎn)單位應(yīng)有驗(yàn)收檢驗(yàn)后采購對(duì)象的處理記錄(采用還是否定),尤其是驗(yàn)收不 合格采購對(duì)象的處置記錄。 (7)采購的安標(biāo)
41、受控零(元)部件、重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標(biāo)志管理的配套 件,應(yīng)和備案材料一致。 本條從以下4個(gè)方面考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)對(duì)采購的安標(biāo)受控零(元)部件,重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全 標(biāo)志管理的配套件及其生產(chǎn)單位按類別建立完整的清單 (或名冊(cè)); ② 建立的清單(或名冊(cè))應(yīng)包含足夠的信息,并有效受控管理; ③ 清單(或名冊(cè))上的內(nèi)容與備案材料(技術(shù)文件、檢驗(yàn)報(bào)告)中的應(yīng)一致; ④ 清單(或名冊(cè))發(fā)生變更時(shí),生產(chǎn)單位須報(bào)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心履行變 更程序。 評(píng)審方法: ⑤ )沒有原材料、受控零(元)部件采購管理文件或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; ⑥ )沒有采購控
42、制清單的,不符合要求; ⑦ )未定期對(duì)外購方進(jìn)行評(píng)價(jià),未建立合格外購方名錄和質(zhì)量檔案的, 汁<符合要求; ⑧ )采購合同未明確質(zhì)量要求的,不符合要求; 實(shí)例4:某企業(yè)的電動(dòng)機(jī)采購合同在質(zhì)量要求的說明中只是注明按國家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。國 家標(biāo)準(zhǔn)有幾千種,按哪個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收?所以質(zhì)量要求必須明確注明國家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及標(biāo)準(zhǔn) 名稱。 ⑨ )部件屬安全標(biāo)志管理產(chǎn)品,不在安全標(biāo)志有效期內(nèi)的,不符合要求; ⑩ )重要原材料、受控零(元)部件無檢驗(yàn)合格證明或不滿足技術(shù)要求的,不符合要求; ? 采購的安標(biāo)受控零(元)部件、重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標(biāo)志管理的配 套件發(fā)生變更,未經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中
43、心審核備案的,不合格。 5.2 " (1)應(yīng)建立有外協(xié)管理文件; 本條從以下4個(gè)方面考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)具備外協(xié)控制程序(或管理規(guī)定)(2. 1(1)中的程序H ); ② 生產(chǎn)單位應(yīng)具備外協(xié)方的評(píng)審、評(píng)價(jià)、選擇的規(guī)定; ③ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備5. 1(2)中規(guī)定的文件及記錄; ④ 上述①?③項(xiàng)文件應(yīng)齊全,內(nèi)容應(yīng)完整。 (2) 應(yīng)定期對(duì)外協(xié)方進(jìn)行評(píng)價(jià),并建立合格外協(xié)方名錄和質(zhì)量檔案; 本條的考核參照5. 1(3)項(xiàng)考核內(nèi)容進(jìn)行。 對(duì)外協(xié)方的評(píng)價(jià),還應(yīng)增加對(duì)外協(xié)方的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員 的評(píng)價(jià)。 (3) 外協(xié)合同應(yīng)明確質(zhì)量要求; 本條的考核參照5, 1(4)
44、項(xiàng)考核內(nèi)容進(jìn)行。 (4) 應(yīng)有外協(xié)件檢驗(yàn)合格證明,且滿足技術(shù)要求; 本條的考核參照5. 1(6)①一⑥、5. 1(6)⑨項(xiàng)考核內(nèi)容進(jìn)行。 (5)安標(biāo)受控零(元)部件及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標(biāo)志管理的配套件外協(xié)時(shí),應(yīng)有生產(chǎn) 單位的檢驗(yàn)記錄,且滿足技術(shù)要求; 本條從以下2條考核 ①如有某一受控零(元)部件外協(xié),生產(chǎn)單位應(yīng)有程序文件的規(guī)定或建立相關(guān)的管理 規(guī)章制度; ② 檢驗(yàn)驗(yàn)收參照5. 1(6)①一⑥,5. 1(6)⑨采購考核內(nèi)容進(jìn)行。 (6)外協(xié)的受控零(元)部件,其生產(chǎn)單位應(yīng)和備案材料中的一致。 本條從以下4個(gè)方面考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)按類別建立完整的外協(xié)的受控零(元)部件生產(chǎn)單
45、位清單(或檔案); ② 建立清單檔案應(yīng)包含足夠的信息,并有效受控管理; ③ 清單檔案上的內(nèi)容與備案材料(技術(shù)文件,檢驗(yàn)報(bào)告)中的一致; ④ 清單發(fā)生變更時(shí),生產(chǎn)單位必須報(bào)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心并履行變更程 序。 評(píng)審方法: 1) 未建立外協(xié)管理文件或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; 2)未定期對(duì)外協(xié)方進(jìn)行評(píng)價(jià),未建立合格外協(xié)方名錄和質(zhì)量檔案的,不符合要求; 3)外協(xié)合同未明確質(zhì)量要求的,不符合要求; 4)缺少檢驗(yàn)合格證明的,不符合要求; 5)受控零 (元)部件、重要原材料及與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的納入安全標(biāo)志管理的配套件外協(xié)時(shí), 缺少生產(chǎn)單位的檢驗(yàn)記錄的,不符合要求; 6)外協(xié)的受
46、控零 (元)部件的生產(chǎn)單位發(fā)生變更, 未經(jīng)安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心 審核備案的,不合格。 第6章生產(chǎn)過程控制 本章共4項(xiàng)14條,其中第1項(xiàng)第1、2條,第2項(xiàng)第3條為否決項(xiàng)。 6.1 生產(chǎn)能力 本項(xiàng)共有2條考核項(xiàng)目: (1)生產(chǎn)能力應(yīng)達(dá)到一定規(guī)模; 本條從以下4方面來考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)具備申辦產(chǎn)品所必須的原材料倉庫、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、成品倉庫、 危險(xiǎn)品庫等主要生產(chǎn)場(chǎng)所; ② 生產(chǎn)單位應(yīng)具備足夠的管理、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、銷售等人力資源; ③ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備申辦產(chǎn)品所必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備; ④ 申辦產(chǎn)品年產(chǎn)量應(yīng)符合要求。 注:對(duì)于已有具體產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則的產(chǎn)品,
47、按評(píng)審準(zhǔn)則要求執(zhí)行。 (2)生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)具備生產(chǎn)某一(或幾)個(gè)關(guān)鍵零(元)部件的能力、并具備成品總裝 條件。 本條從以下2方面來考核: ① 應(yīng)具備生產(chǎn)某一(或幾)個(gè)受控零(元)部件的能力; ② 應(yīng)具備申辦產(chǎn)品總裝條件。 注:對(duì)于已有具體產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則的產(chǎn)品,按評(píng)審準(zhǔn)則要求執(zhí)行。 評(píng)審方法: ③ )生產(chǎn)規(guī)模不滿足要求的,不合格; ④ )不能生產(chǎn)某一(或幾)個(gè)個(gè)關(guān)鍵零部件或不具備成品總裝條件的,不合格。 ⑤ .2生產(chǎn)設(shè)備 本項(xiàng)共有5條考核項(xiàng)目: ⑴應(yīng)建立有設(shè)備管理文件; 本條從以下3方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)有設(shè)備管理的程序文件(或規(guī)章制度); ⑥ 生產(chǎn)單位現(xiàn)行設(shè)備管理文件
48、的規(guī)定應(yīng)完善,至少應(yīng)包括以下幾方面的內(nèi)容: I )設(shè)備采購; n)設(shè)備臺(tái)帳管理; 田)設(shè)備維修、更新、改造; IV)設(shè)備日常維護(hù); V)設(shè)備監(jiān)控; VI)設(shè)備檢定(計(jì)量要求); VU)設(shè)備報(bào)廢: 即)設(shè)備操作規(guī)程管理等。 ⑦ 設(shè)備采購計(jì)劃及實(shí)施情況記錄與規(guī)定應(yīng)一致(檢查2年之內(nèi))。 ⑵ 應(yīng)有滿足生產(chǎn)所需的生產(chǎn)設(shè)備,并建立設(shè)備臺(tái)帳; 本條從以下4方面來考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)有可投入使用并列入固定資產(chǎn)設(shè)備的臺(tái)帳; ②設(shè)備臺(tái)帳應(yīng)至少包含以下信息: I)設(shè)備名稱; n)設(shè)備編號(hào); m)設(shè)備制造廠名; IV)設(shè)備型號(hào); V)設(shè)備購入日期; VI)驗(yàn)收日期; W)投
49、入使用日期; Vffl)目前放置地點(diǎn); K)目前設(shè)備狀態(tài); 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備應(yīng)有的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 ③ 生產(chǎn)單位應(yīng)具備生產(chǎn)申辦產(chǎn)品所需的全部重要生產(chǎn)設(shè)備; 注:對(duì)于已有具體產(chǎn)品評(píng)審準(zhǔn)則的產(chǎn)品,按評(píng)審準(zhǔn)則要求執(zhí)行。 ④ 生產(chǎn)單位應(yīng)有主要生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)備檔案 (含制造廠設(shè)備使用說明書 )。 3)設(shè)備應(yīng)滿足零部件加工能力和精度要求: 本條從以下 7方面來考核: ⑤ 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備均應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí); ⑥ 設(shè)備應(yīng)能滿足零部件加工能力和精度要求; ⑦ 具有計(jì)量檢定要求的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢定并在有效期之內(nèi) (核查計(jì)量檢定證書 ) ⑧ 具有計(jì)量檢定要求的設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)具有檢定的標(biāo)識(shí); ⑨ 對(duì)停用、限用
50、、閑置的設(shè)備及器具現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí); ⑩ 對(duì)有計(jì)量檢定要求的設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案; ? 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量檢定標(biāo)識(shí)與計(jì)量檢定證書的檢定有效期應(yīng)一致。 4)應(yīng)有重要設(shè)備操作規(guī)程: 本條從以下 5方面來考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)具有重要設(shè)備的操作規(guī)程 (操作規(guī)程應(yīng)批準(zhǔn)確認(rèn) ); ② 生產(chǎn)單位設(shè)備的操作規(guī)程應(yīng)齊全; ③ 生產(chǎn)單位應(yīng)具有的操作規(guī)程中的內(nèi)容應(yīng)完善; ④ 操作人員的作業(yè)應(yīng)與操作規(guī)程規(guī)定的作業(yè)方式相符; ⑤ 設(shè)備操作人員的崗位職責(zé)應(yīng)包括按操作規(guī)程作業(yè)的要求。 (5)應(yīng)有重要設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。 本條從以下5方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要設(shè)備維修、維護(hù)、保養(yǎng)年度計(jì)劃,并有效實(shí)
51、施; ② 應(yīng)有重要設(shè)備的維修、維護(hù)、保養(yǎng)的記錄; ③重要設(shè)備的維修、維護(hù)、保養(yǎng)記錄的實(shí)施應(yīng)與程序文件 (或規(guī)章制度)的規(guī)定相一 致; ④ 對(duì)重要設(shè)備的維修記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容 I)損壞、故障、調(diào)整的原因分析; n)調(diào)整、維修設(shè)備采取的方法與措施; 田)調(diào)整、維修設(shè)備實(shí)施過程; IV)調(diào)整、維修設(shè)備驗(yàn)收與確認(rèn)。 ⑤維修、維護(hù)、保養(yǎng)年度計(jì)劃的實(shí)施總結(jié)。 評(píng)審方法: 1)無設(shè)備管理文件或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; 2)設(shè)備刁 < 齊全,未建立設(shè)備臺(tái)賬的,不符合要求; 3)生產(chǎn)設(shè)備不能保證零部件加工能力和精度要求的,不合格; 4)缺重要設(shè)備操作規(guī)程或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要
52、求; 5)缺重要設(shè)備維修保養(yǎng)記錄或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求。 6.3工藝裝備及工位器具 本項(xiàng)共有4條考核項(xiàng)目: (1)應(yīng)建立有工藝裝備及工位器具管理文件; 本條從以下2個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)有工藝裝備及工位器具管理的程序文件(或管理規(guī)章制度): ② 生產(chǎn)單位現(xiàn)行的工藝裝備及工位器具的規(guī)章制度應(yīng)完善,至少應(yīng)包括以下內(nèi)容: I )工藝裝備及工位器具的采購(或制造): n)工藝裝備及工位器具的臺(tái)帳管理; 田)工藝裝備的維護(hù)與維修; IV)工藝裝置及工位器具的配置; V)工藝裝備的驗(yàn)證; VI)工藝裝備的驗(yàn)收; vn)工藝裝備及工位器具的報(bào)廢; Vffl)工藝裝備
53、圖紙的管理與更改等; (2)應(yīng)有滿足要求的工藝裝備及工位器具、并建立臺(tái)賬: 本條從以下4個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)有保證生產(chǎn)活動(dòng)正常進(jìn)行的工藝裝備及工位器具; ②工藝裝備及工位器具應(yīng)建立臺(tái)帳; ③ 工藝裝備的配置標(biāo)識(shí)與臺(tái)帳的編目應(yīng)一致(或?qū)?yīng)); ④ 工藝裝備及工位器具臺(tái)帳的內(nèi)容應(yīng)完善,所含信息應(yīng)完整。 (3)工藝裝備配置和使用應(yīng)合理、可行,且有驗(yàn)證制度和驗(yàn)證記錄; 本條從以下6個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位工藝裝備的配置和使用應(yīng)合理、可行; ② 生產(chǎn)單位應(yīng)有工藝裝備的維護(hù)、維修、報(bào)廢記錄; ③ 生產(chǎn)單位對(duì)工藝裝備應(yīng)按程序文件(或規(guī)章制度)的要求進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證記錄及處 置記
54、錄應(yīng)完善; ④ 生產(chǎn)單位應(yīng)有工藝裝備的圖紙更改情況記錄(更改通知單); ⑤ 經(jīng)更改的工藝裝備的圖紙應(yīng)與存檔部門(管理部門、設(shè)計(jì)部門、使用部門)的工藝 裝備圖紙一致; ⑥在用工藝裝備應(yīng)完好。 (4)工位器具應(yīng)完善,關(guān)鍵零部件應(yīng)不落地。 本條從以下4個(gè)方面來考核: ① 生產(chǎn)單位所采用的工位器具應(yīng)齊全,滿足生產(chǎn)實(shí)際需要(按申辦產(chǎn)品生產(chǎn)對(duì)工位器 具的要求); ② 生產(chǎn)單位所采用的工位器具的配置應(yīng)合理、可行; ③ 使用中的工位器具應(yīng)保證達(dá)到生產(chǎn)對(duì)象的保障要求; ④在用工位器具應(yīng)完好。 評(píng)審方法: ④ )缺工藝裝備及工位器具管理文件或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; ⑤ )工藝裝備及工
55、位器具不齊全,未建立臺(tái)賬的,不符合要求; ⑥ )缺驗(yàn)證制度和驗(yàn)證記錄或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; ⑦ )工藝裝備或工位器具不完備或存在嚴(yán)重欠缺的,不能保證關(guān)鍵工藝質(zhì)量的,符合 要求。 ⑧ .3工藝過程 本項(xiàng)共有3條考核項(xiàng)目: (1)工藝文件應(yīng)滿足圖紙等技術(shù)文件要求; 本條從以下6方面來考核: ①工藝文件應(yīng)完整(工藝文件包括:工藝過程卡、裝配工藝卡片、零件加工工藝卡工 藝路線明細(xì)表、外協(xié)件明細(xì)表、材料定額、工時(shí)定額等 ); ② 工藝文件應(yīng)合理、正確,符合有關(guān)圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件; ③生產(chǎn)單位應(yīng)建立工藝文件更改制度(建立更改通知單) ④生產(chǎn)單位應(yīng)建立工藝紀(jì)律考核制度,并
56、有效執(zhí)行; ⑤生產(chǎn)單位應(yīng)具備生產(chǎn)人員的工藝操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書),并合理、正確; ⑥生產(chǎn)單位生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程執(zhí)行。 ⑵應(yīng)具有工藝文件明細(xì)表; 本條從以下3方面來考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)有工藝文件明細(xì)表; ② 明細(xì)表內(nèi)容應(yīng)與實(shí)際工藝文件一致; ③明細(xì)表的信息應(yīng)完整。 (3)應(yīng)有產(chǎn)品工藝路線圖(工藝流程圖),并明確關(guān)鍵工序。 本條從以下3方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)有文件化的產(chǎn)品工藝路線圖(工藝流程圖); ③ 產(chǎn)品工藝路線圖(工藝流程圖)中應(yīng)注明關(guān)鍵工序; ③關(guān)鍵工序應(yīng)包括全部涉及產(chǎn)品安全性能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。 評(píng)審方法: 1)工藝文件不滿足技術(shù)要求或存在嚴(yán)重欠缺的,
57、不符合要求; 2)無工藝文件明細(xì)表的,不符合要求; 3 )無產(chǎn)品工藝路線圈(工藝流程圖),未確定關(guān)鍵工序,不符合要求。 第7章檢驗(yàn)和測(cè)試 本章共3項(xiàng)17條,其中第2項(xiàng)第2條、第3項(xiàng)第3、4條屬于否決項(xiàng)。 7.1規(guī)章制度 本項(xiàng)共有7條考核項(xiàng)目: (1)應(yīng)對(duì)重要原材料和安標(biāo)受控零(元)部件進(jìn)廠、生產(chǎn)過程和成品出廠,制定并實(shí)施檢 驗(yàn)和試驗(yàn)的管理制度; 本條從以下5個(gè)方面來考核 生產(chǎn)過程和成品出廠,制定并實(shí) ①有重要原材料、安標(biāo)受控零(元)部件進(jìn)廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)的管理制度; ②有生產(chǎn)過程(半成品各工序)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的管理制度;
58、 ④ 有成品出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)的管理制度; ④三個(gè)階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度應(yīng)合理、完整; ⑤三個(gè)階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度的執(zhí)行情況應(yīng)有記錄。 (2)應(yīng)保證未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品或物品不能轉(zhuǎn)序或投入使用 本條從以下3個(gè)方面來考核: ① 有程序文件或管理制度規(guī)定,保證未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的半成品、成品、原材 料(包括零部件、外協(xié)件、標(biāo)準(zhǔn)件等)不投入使用或轉(zhuǎn)序; ② 程序文件(或管理制度)的規(guī)定應(yīng)合理、完善,能嚴(yán)格落實(shí)保證措施; ③未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的對(duì)象不得投入使用或轉(zhuǎn)序,并有記錄;對(duì)未經(jīng)檢驗(yàn)或檢 驗(yàn)不合格對(duì)象的處置(重檢、退貨、返修、讓步接受、降級(jí)使用、修后再檢驗(yàn)或報(bào)廢等 )
59、 規(guī)定應(yīng)健全,并得到有效實(shí)施且有記錄。 (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)人員應(yīng)有明確的授權(quán)、以文件形式規(guī)定甚職責(zé)租權(quán)限 ,并保證 其獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作: 本條從以下5個(gè)方面來考核: ①質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)人員應(yīng)有明確的授權(quán),以文件形式規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限; ② 檢驗(yàn)人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考核合格并經(jīng)上崗的授權(quán)批準(zhǔn)后持證上崗; ③生產(chǎn)單位應(yīng)有具體措施保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)工作; ④生產(chǎn)單位的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)工作; ⑤ 屬于計(jì)量器具授權(quán)檢定的生產(chǎn)單位,其授權(quán)及計(jì)量檢定合格證書應(yīng)在有效期以 內(nèi)。 (4)應(yīng)有重要的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程: 本條從以下5個(gè)方面來考核
60、 ①生產(chǎn)單位應(yīng)具備申辦產(chǎn)品生產(chǎn)過程、出廠、重要原材料進(jìn)廠三個(gè)階段檢驗(yàn)、測(cè)量 和試驗(yàn)設(shè)備的完整操作規(guī)程: ②生產(chǎn)單位所具備的這些操作規(guī)程應(yīng)得到審批、確認(rèn)并現(xiàn)行有效; ③ 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的所有操作規(guī)程應(yīng)合理、完善; ④檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的所有操作規(guī)程應(yīng)有實(shí)施記錄; ⑤ 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的所有操作規(guī)程應(yīng)在設(shè)備的使用現(xiàn)場(chǎng)予以明示。 (5)應(yīng)有重要的原材料、外購(協(xié))件檢驗(yàn)規(guī)程; 本條從以下5個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)建立重要原材料、外購件(含標(biāo)準(zhǔn)件卜外協(xié)件等進(jìn)廠驗(yàn)收抽樣規(guī)則或 規(guī)定,并符合相應(yīng)抽樣標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的要求; ② 生產(chǎn)單位應(yīng)建立申辦產(chǎn)品重要原材料、外購件 (含標(biāo)準(zhǔn)
61、件)、外協(xié)件的齊全的檢驗(yàn) 規(guī)程; ③ 生產(chǎn)單位建立的檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)合理、完善,應(yīng)滿足有關(guān)技術(shù)和檢驗(yàn)要求; ④檢驗(yàn)規(guī)程的實(shí)施與文件(程序或規(guī)章)的規(guī)定應(yīng)相符: ⑤ 生產(chǎn)單位檢驗(yàn)人員的崗位職責(zé)應(yīng)明確。 (6)應(yīng)有工序檢驗(yàn)規(guī)程(必須包含關(guān)鍵工序): 本條從以下8個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)建立生產(chǎn)過程的各工序、關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗(yàn)的抽樣規(guī)定; ②生產(chǎn)單位建立的生產(chǎn)過程的各工序、關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗(yàn)的抽樣規(guī)定實(shí)施與規(guī)定應(yīng) 相符; ③工序抽樣的規(guī)定應(yīng)符合抽樣標(biāo)準(zhǔn)要求; ④生產(chǎn)單位應(yīng)建立生產(chǎn)過程的各工序、關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)規(guī)程; ⑤ 生產(chǎn)單位建立的生產(chǎn)過程的各工序、關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)
62、齊全、理、 完善,應(yīng)滿足驗(yàn)收檢驗(yàn)的要求; ⑥檢驗(yàn)規(guī)程的實(shí)施與文件(程序或規(guī)章)制度的規(guī)定應(yīng)相符: ⑦ 根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程實(shí)施的檢驗(yàn)過程的記錄(或報(bào)告)應(yīng)合理、完善、正確; ⑧生產(chǎn)單位檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或持證上崗,并有效履行崗位職責(zé)。 (7)應(yīng)有出廠檢驗(yàn)規(guī)程(必須符合標(biāo)準(zhǔn)要求)。 本條從以下4個(gè)方面來考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立符合申辦產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的成品出廠檢驗(yàn)規(guī)程; ② 生產(chǎn)單位具備的出廠檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)正確、合理、完善; ③ 生產(chǎn)單位的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)與具體實(shí)施相符: ④ 生產(chǎn)單位出廠檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或持證上崗,并有效履行崗位職責(zé)。 評(píng)審方法: ⑤ )未制定并實(shí)施檢驗(yàn)和試
63、驗(yàn)管理制度或文件存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; ⑥ )未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品或物品轉(zhuǎn)序或投入使用的,不符合要求; ⑦ )質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)人員沒有明確檢驗(yàn)授權(quán),不能保證其獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作的,不 符合要求; ⑧ )沒有重要檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程或不完善的,不符合要求; ⑨ )沒有重要原材料、外購(協(xié))件檢驗(yàn)規(guī)程或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求; ⑩ )沒有工序檢驗(yàn)規(guī)程(必須包含關(guān)鍵工序)或存在嚴(yán)重欠缺的,不符合要求: ? 沒有符合標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗(yàn)規(guī)程的,不符合要求。 ? 2檢驗(yàn)測(cè)試設(shè)備 本項(xiàng)共有6條考核項(xiàng)目: (1)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需求,配備檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備和器具,并建立臺(tái)
64、帳。 本條從以下9個(gè)方面來考核: ① 生產(chǎn)單位應(yīng)建立檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備和器具等的臺(tái)帳: ②生產(chǎn)單位所配備的檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備和器具應(yīng)完全滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)的要求; ③對(duì)涉及安全性能檢驗(yàn)的檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備應(yīng)單獨(dú)建立檔案; ④生產(chǎn)單位應(yīng)建立檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備的管理(規(guī)章制度或程序)文件: ⑤生產(chǎn)單位應(yīng)建立完備的檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備的操作規(guī)程; ⑥生產(chǎn)單位具有的檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備的管理文件及其操作規(guī)程與實(shí)施記錄應(yīng)相符; ⑦ 生產(chǎn)單位檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備的操作規(guī)程在使用現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)予以明示; ⑧生產(chǎn)單位對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備和器具應(yīng)有維護(hù)、使用、維修記錄; ⑨對(duì)有環(huán)境要求的檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備和器具(或有環(huán)境要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目)其環(huán)境條件
65、及 相應(yīng)的記錄應(yīng)符合規(guī)定。 ⑵生產(chǎn)單位必須具備按標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的設(shè)備、器具,且其精度、能力 等滿足要求; 本條從以下5個(gè)方面來考核: ① 依據(jù)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,生產(chǎn)單位應(yīng)具備齊全的檢驗(yàn)設(shè)備、器具; ② 出廠檢驗(yàn)所使用的的設(shè)備、器具的精度和能力應(yīng)符合檢驗(yàn)要求; ③ 對(duì)有計(jì)量檢定要求的設(shè)備器具應(yīng)在檢定有效期內(nèi),并予以現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)示; ④進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的設(shè)備、器具應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。 ⑤ 對(duì)上述設(shè)備、器具應(yīng)建立有相應(yīng)的管理規(guī)章(檢查維修、維護(hù)、使用記錄)。 (3)設(shè)備、器具應(yīng)按國家計(jì)量法規(guī)和有關(guān)計(jì)量規(guī)程進(jìn)行周期槍定,對(duì)檢定合格的計(jì)量設(shè) 備、器具應(yīng)進(jìn)行有效性標(biāo)識(shí); 本條從以下5
66、個(gè)方面來考核: ①生產(chǎn)單位應(yīng)建立對(duì)有計(jì)量要求的設(shè)備、器具的管理規(guī)章制度或程序文件(重點(diǎn)是必 須依據(jù)法規(guī)、檢定規(guī)程建立計(jì)量設(shè)備器具的周期檢定規(guī)定 ); ② 生產(chǎn)單位應(yīng)制定計(jì)量設(shè)備器具的周期檢定計(jì)劃(包括編、審、批手續(xù)); ③對(duì)有計(jì)量要求的設(shè)備器具,檢定合格證應(yīng)全部在檢定有效期之內(nèi): I )檢定合格證應(yīng)齊全; n)檢定合格證應(yīng)有效。 ④對(duì)具有檢定合格證的計(jì)量設(shè)備、器具應(yīng)進(jìn)行計(jì)量標(biāo)識(shí),并與其相符: ⑤ 有計(jì)量管理人員的崗位職責(zé)并持證上崗。 (4)沒有計(jì)量檢定規(guī)程的器具,應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn); 本條從以下5個(gè)方面來考核: ①對(duì)無計(jì)量檢定規(guī)程的器具,生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)在用計(jì)量器具的種類,參照 JJG1002 《國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》的要求,編寫校驗(yàn)方法; ②生產(chǎn)單位制定的上述校驗(yàn)方法應(yīng)合理、正確; ③生產(chǎn)單位有對(duì)上述校驗(yàn)方法實(shí)施的記錄(應(yīng)有校驗(yàn)結(jié)果報(bào)告); ④ 生產(chǎn)單位制定的上述校驗(yàn)方法需經(jīng)審批且現(xiàn)行有效,并向相關(guān)主管部門備案; ⑤ 無計(jì)量檢定規(guī)程的器具,生產(chǎn)單位校準(zhǔn)合格后方可使用并應(yīng)進(jìn)行計(jì)量標(biāo)識(shí)。 (5)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備、器具不符合要求時(shí),應(yīng)對(duì)其以往檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)
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