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1、2021年特殊原料藥車間個人工作情況總結(jié)
一.合成操作員
__年__月-__年__月，在特殊原料藥車間擔(dān)任合成操作員。在此期間除了完成班組正常的生產(chǎn)任務(wù)外，還認真熟悉車間的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備以及它們各自的原理，對車間原料藥的生產(chǎn)流程有了詳細的認知。
二.工藝員
__年__月至今開始從事原料藥車間工藝員工作。任職初期，新建原料藥車間即將進行生產(chǎn)，公司質(zhì)量體系也正在更新，舊版工藝規(guī)程、崗位操作法、批生產(chǎn)記錄等規(guī)程都需要重新起草或修訂。工作量雖大，但我沒有降低工作要求，許多規(guī)程都是經(jīng)過深思熟慮，反復(fù)修改，確保工藝與現(xiàn)場生產(chǎn)保持一致。在車間領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，保質(zhì)保量的完成了新建原料藥車間___條生
2、產(chǎn)線工藝文件的起草工作。
在日常工作中，根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部的生產(chǎn)計劃，及時、準確的下達車間的生產(chǎn)指令，確保生產(chǎn)能順利進行；每天收集和檢查車間各生產(chǎn)線批生產(chǎn)記錄，負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核及匯總工作；每月將車間的生產(chǎn)情況和主材消耗進行一次總結(jié)，及時將總結(jié)上交到生產(chǎn)技術(shù)部。做好統(tǒng)計技術(shù)分析工作，將車間生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常情況，進行分析采取糾正措施。
在這兩年多的時間里，我熟悉了公司整個生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，掌握了公司原料藥生產(chǎn)從最初領(lǐng)料到最后成品入庫的整個流程。最重要的是，對原料藥生產(chǎn)過程中會遇到的細節(jié)問題有了一定的了解，積累了一些經(jīng)驗。
三.驗證工作
國內(nèi)GMP認證：__年__月至__月參加了原料藥車間_
3、__條生產(chǎn)線國內(nèi)GMP認證，協(xié)助車間技術(shù)主任圓滿完成了工藝驗證方面的工作，并順利通過了國內(nèi)GMP檢查。
國外認證：__年__月參與了原料藥車間鹽酸瑞芬太尼生產(chǎn)線___認證,協(xié)助車間技術(shù)主任完成車間工藝驗證方面的工作。__年__月參加枸櫞酸芬太尼生產(chǎn)線EDQM檢查，協(xié)助車間技術(shù)主任完成工藝驗證方面的工作及檢查整改項目，并順利通過了歐盟GMP檢查。
通過三次國內(nèi)外GMP檢查,我對GMP知識及國內(nèi)外藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)有了更深的認識，熟練掌握了工藝驗證中的各個環(huán)節(jié)，對國內(nèi)外GMP檢查官的檢查方式和習(xí)慣有了一定的了解。近年來公司加快了進軍國際市場的步伐，經(jīng)歷這三次國內(nèi)外GMP檢查后，我也為后續(xù)原料藥車間其他品種走向國際化積累了寶貴的經(jīng)驗。
以上是近我三年的工作總結(jié)。作為一名化工專業(yè)的本科畢業(yè)生，我深知自己在醫(yī)藥行業(yè)還有很多不足之處，因此我一直積極參加公司___的各種培訓(xùn)和學(xué)習(xí)的機會，了解制藥行業(yè)的新動態(tài)（范本）、新進展，并努力學(xué)習(xí)技術(shù)，不斷的充實自己解決生產(chǎn)中遇到的問題，更好的完成公司和車間交給的各項工作任務(wù)，為公司的蓬勃發(fā)展添磚加瓦。
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