《藥物分析》考研考試大綱.doc

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《藥物分析》考研考試大綱 適用專業(yè)：藥物化學(xué)、藥劑學(xué)和藥理學(xué)等專業(yè) 試題總分：分 答題時間：小時 參考教材：杭太俊主編《藥物分析》，人民衛(wèi)生出版社，年出版 一、考試目的和總體要求 藥物分析與檢驗是研究、檢測藥物的性狀、鑒定藥物的化學(xué)組成、檢查藥物的雜質(zhì)限量和測定藥物組分含量的原理和方法的一門應(yīng)用學(xué)科。它主要運用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，也研究中藥制劑和生化藥物及其制劑有代表性的質(zhì)量控制方法。 通過藥物分析的學(xué)習(xí)，學(xué)員應(yīng)具備以下的知識和能力結(jié)構(gòu)：正確認(rèn)識、理解和評價藥品質(zhì)量的能力；開展常規(guī)藥品質(zhì)量分析的能力；建立和修訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力；建立和考查藥品質(zhì)量分析方法的能力。 二、 題型及分布 1. 名詞解釋（藥物分析相關(guān)術(shù)語的定義）； 2. 選擇題（藥物分析概念、分析方法、方法學(xué)研究、結(jié)構(gòu)特點、鑒定、檢查和含量測定）； 3. 簡答題（藥物分析概念、分析方法、方法學(xué)研究、結(jié)構(gòu)特點、鑒定、檢查和含量測定）； 4. 設(shè)計藥物分析路線。 5. 計算題（根據(jù)分析結(jié)果計算藥物含量和雜質(zhì)限度） 難易分布：較易題型；中等題型；較難題型。 三、考試內(nèi)容及考試要求 緒 論 ．了解：藥物分析方法的進(jìn)展與趨向；藥品質(zhì)量管理規(guī)范 ．熟悉：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和常用國外藥典的縮寫；藥物分析課程學(xué)習(xí)要求 ．掌握：藥物分析的性質(zhì)和任務(wù) 第一章 藥典概況 ．了解：中國藥典的進(jìn)展 ．熟悉：主要國外藥典的版本和縮寫。 ．掌握：現(xiàn)行中國藥典的內(nèi)容與藥典的正確使用；藥品檢驗工作的基本程序；藥典中的基本概念 第二章 藥物的鑒別試驗 ．了解：鑒別試驗的定義和意義 ．熟悉：常用藥物的鑒別方法；藥物性狀和物理常數(shù)測定對藥物鑒別的作用。 ．掌握：藥物鑒別試驗的項目、條件、靈敏度 第三章 藥物的雜質(zhì)檢查 ．熟悉：藥物純度的概念，熟悉藥物中雜質(zhì)的來源和分類、控制藥物純度的意義及特殊雜質(zhì)的檢查方法 . 掌握：藥物中雜質(zhì)檢查的要求，雜質(zhì)限量的概念和檢查方法，雜質(zhì)限量的計算。掌握藥物中一般雜質(zhì)檢查的原理和方法 第四章 藥物定量分析與分析方法驗證 ．了解：不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法 . 熟悉：容量法、分光光度法、色譜法等藥物含量測定方法的基本方法、特點和有關(guān)要求。色譜系統(tǒng)適用性試驗的主要內(nèi)容。能利用不同的方法計算藥物含量。 . 掌握：氧瓶燃燒法、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的指標(biāo)和驗證的方法 第五章 體內(nèi)藥物分析 了解：體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)和意義； . 熟悉：體內(nèi)樣品的采集與制備方法； . 掌握：體內(nèi)藥物分析的特點和應(yīng)用、體內(nèi)樣品分析的前處理和方法驗證. 第六章 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析 ．了解：其他芳酸類藥物的分析；本類藥物的體內(nèi)藥物分析 ．熟悉：紫外分光光度法、高效液相色譜法在芳酸類藥物中的應(yīng)用；本類藥物的特殊雜質(zhì)檢查和含量測定的非水滴定法和高效液相色譜法 ．掌握：水楊酸、苯甲酸類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；鑒別與含量測定的方法；特殊雜質(zhì)的檢查方法與雜質(zhì)限量計算；雙步滴定法和雙相滴定法的原理及其應(yīng)用 第七章 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析 ．了解：本類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)、藥物的鑒別、檢查和含量測定方法 ．熟悉：苯乙胺類藥物的鑒別和特殊雜質(zhì)檢查方法、芳胺類藥物的其他含量測定方法 ．掌握：芳胺類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；酮體雜質(zhì)的檢查、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。熟悉本類藥物的其他含量測定方法；苯乙胺類藥物含量測定的非水溶液滴定法、溴量法和高效液相色譜法 第八章 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析 ．了解：本類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)、代表藥物的鑒別、檢查和含量測定方法、原理和特點 ．熟悉：主要藥物的鑒別和特殊雜質(zhì)檢查方法、藥物的含量測定方法 ．掌握：芳胺類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；鑒別與含量測定方法（亞硝酸鈉滴定法和非水滴定法）；芳胺類藥物的鑒別試驗，鹽酸普魯卡因注射液中對氨基苯甲酸的檢查方法 第九章 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析 ．了解：本類藥物的其他的鑒別實驗和含量測定方法；本類藥物的體內(nèi)分析方法 ．熟悉：二氫吡啶類藥物的鑒別反應(yīng)以及有關(guān)物質(zhì)的檢查方法 ．掌握：二氫吡啶類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系；鈰量法的原理、方法和注意事項 第十章 巴比妥類及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析 目的要求： ．了解：本類藥物的體內(nèi)分析方法 ．熟悉：本類藥物的差示紫外分光光度法 ．掌握：本類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；本類藥物的鑒別及含量測定 第十一章 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析 ．了解：本類藥物的性狀和藥物的體內(nèi)分析方法 ．熟悉：吩噻嗪類藥物的鑒別反應(yīng)以及有關(guān)物質(zhì)的檢查方法 ．掌握：吩噻嗪類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系； 第十二章 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析 ．了解：本喹啉與青蒿素類藥物的含量測定方法 ．熟悉：喹啉與青蒿素類藥物的鑒別反應(yīng)以及有關(guān)物質(zhì)的檢查方法 ．掌握：喹啉與青蒿素類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)和分析測定方法 第十三章 莨菪烷類抗膽堿藥物的分析 ．了解：其它分析方法在莨菪烷類藥物分析中的應(yīng)用和體內(nèi)藥物分析法 ．熟悉：莨菪烷類藥物含量測定的酸性染料比色法、非水滴定法和法 ．掌握：莨菪烷類藥物基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系；藥物的鑒別原理和特殊雜質(zhì)的檢查方法 第十四章 維生素類藥物的分析 ．了解：維生素的鑒別和有關(guān)物質(zhì) ．熟悉：維生素、、和的有關(guān)物質(zhì)、檢查方法和原理。 ．掌握：維生素、、和的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系；它們的專屬鑒別反應(yīng)、主要的含量測定的方法和原理 第十五章 甾體激素類藥物的分析 ．了解：甾體激素類藥物的體內(nèi)分析與應(yīng)用 ．熟悉：甾體激素類藥物的有關(guān)物質(zhì)、檢查方法和原理。 ．掌握：甾體激素類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系 第十六章 抗生素類藥物的分析 ．了解：抗生素類藥物的高分子雜質(zhì)檢查 ．熟悉：抗生素類藥物的有關(guān)物質(zhì)來源、特點和檢查方法 ．掌握：抗生素類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系 第十七章 合成抗菌藥物的分析 ．了解：喹諾酮和磺胺類藥物的體內(nèi)分析與應(yīng)用 ．熟悉：喹諾酮和磺胺類藥物的有關(guān)物質(zhì)檢查 ．掌握：喹諾酮和磺胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與分析方法 第十八章 藥物制劑分析 . 了解：藥物制劑類型及其分析特點 . 熟悉：藥物制劑分析的特點；片劑的重量差異和崩解時限檢查方法；注射劑的檢查項目與方法；復(fù)方制劑分析的特點、分析方法和分析實例；片劑含量均勻度檢查和溶出度的測定 . 掌握：片劑和注射劑中常見干擾及排出；制劑中標(biāo)示量百分含量的計算 第十九章 中藥及其制劑分析概論 ．了解：中藥制劑的分類與質(zhì)量分析要點 ．熟悉：中藥及其制劑分析中待測成分的提取分離與純化方法；中藥及其制劑的雜質(zhì)檢查與一般質(zhì)量控制方法；中藥指紋圖譜技術(shù)研究的相關(guān)內(nèi)容 ．掌握：中藥及其制劑分析的特點；中藥及其制劑分析的一般程序、定性鑒別方法、含量測定方法