凱林溶劑回收項目控制效果評價網(wǎng)上公開內(nèi)容-重慶第六人民醫(yī)院

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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上 重慶市職業(yè)病防治院 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價報告信息網(wǎng)上公開表 一、評價報告基本情況 報告編號 渝職防控評字〔2016〕第04號 評價類別 控制效果評價 項目名稱 溶劑回收及儲罐區(qū)項目 風(fēng)險類別 較重 報告編制人 鐘媛 建設(shè)單位 重慶凱林制藥有限公司 建設(shè)單位聯(lián)系人 楊成芳 項目地理位置 重慶市長壽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)化南一路3號 現(xiàn)場調(diào)查人員 鐘媛、汪運 調(diào)查時間 2016.6.1 2016.6.3 2016.6.5 2016.6.6 采樣、檢測人員 趙萬江、裴雯等 采樣檢測時間 2016.6.6-8

2、建設(shè)單位陪同人員 任亞林 報告評審專家 雷勇、王華榮、梁道康 評審時間 2016.8.2 二、項目簡介 重慶凱林制藥有限公司是由重慶藥友制藥有限責(zé)任公司建立的國際化、外向型的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司注冊資本金1608萬元，公司注冊地址：重慶市長壽區(qū)化工園區(qū)化南一路3號。公司2000年11月被重慶市科委批準認定為重慶市高新技術(shù)企業(yè)，鹽酸克林霉素及克林霉素磷酸酯被批準認定為重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品，2001年6月公司被國家外經(jīng)貿(mào)委批準為自營進出口企業(yè)。本項目為凱林制藥原料廠區(qū)的溶劑儲罐區(qū)項目，地址位于重慶長壽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地約45,000平方米。 公司擁有符合國際、國內(nèi)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范

3、的原料藥生產(chǎn)基地，擁有研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等各類專業(yè)技術(shù)人員，建立了嚴格的具有國際先進水平的質(zhì)量保證體系，分析手段先進，檢測儀器全部為歐美進口的先進設(shè)備。公司全面貫徹并嚴格遵循ICH指南和CGMP。公司已有6個產(chǎn)品獲得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品質(zhì)量管理理事會（EDQM）、澳大利亞衛(wèi)生部（TGA）、加拿大衛(wèi)生部（TPD）、德國藥政當(dāng)局，印度衛(wèi)生部的認證批準。目前已提交原料藥注冊文件共60多個，涉及歐洲、美洲、大洋洲和亞洲共30多個國家。 從目前的生產(chǎn)狀況來看，公司的產(chǎn)品相對較單一，公司現(xiàn)有原料藥生產(chǎn)所需溶劑主要由加侖桶包裝，因加侖桶要求室內(nèi)儲存，因此，公司生產(chǎn)所需溶劑的品種和

4、量都受到了很大的限制，不利于公司的長遠發(fā)展。面對越來越激烈的市場競爭，必須不斷增加新品種，降低產(chǎn)品成本，才能立于不敗之地。為提高企業(yè)競爭力，公司決定增加有競爭力的新品種，建設(shè)一個溶劑貯存罐區(qū)和一套溶劑回收裝置，從而減少了溶劑的包裝和運輸成本。該項目的建設(shè)，對調(diào)整公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)進步，增強企業(yè)活力和發(fā)展后勁，有著顯著的意義。 三、建設(shè)項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果 本項目存在的職業(yè)病危害因素有丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、乙醇、噪聲、高溫等。 職業(yè)病危害因素及分布情況一覽表 序號 評價單元 崗位 作業(yè)方式 職業(yè)病危害因素 備注 1 溶劑回收區(qū)

5、 操作工 操作巡檢 丙酮、乙醇、噪聲、高溫 工人主要是對各種回收罐進行巡檢，偶爾會操作閥門和設(shè)備，工人每2小時對回收溶劑取樣一次，一次取樣約30-40ml。取樣和巡檢時會接觸丙酮、乙醇、噪聲、高溫等。 2 儲罐區(qū) 操作工 操作巡檢 丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、乙醇 工人主要是對泵進行操作，將泵區(qū)存儲的溶劑打入各車間，以及對儲罐進行巡檢。泵操作和巡檢時會接觸丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、乙醇等。 通過工藝流程、職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查和重點評價因子的綜合分析，本項目生產(chǎn)工藝過程中產(chǎn)生或存在于工作場所空氣中的主要職業(yè)病危害因素為：丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺

6、等。 職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果統(tǒng)計 序號 檢測因素 檢測點（人）次 檢測結(jié)果 合格率 1 丙酮 2 符合要求 100% 2 二氯甲烷 1 符合要求 100% 3 三氯甲烷 1 符合要求 100% 4 二甲基甲酰胺 1 符合要求 100% 5 噪聲 1 符合要求 100% 四、評價結(jié)論與建議 4.1評價結(jié)論 職業(yè)衛(wèi)生綜合評價一覽表 序號 評價內(nèi)容 評價依據(jù) 評價 結(jié)論 備注 1 總體布局 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準》（GBZ 1-2010） 《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》（GB50187-2012） 符合 ——

7、 2 生產(chǎn)工藝及設(shè)備布局 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準》（GBZ 1-2010） 符合 —— 3 職業(yè)病危害防護設(shè)施 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準》（GBZ 1-2010） 符合 —— 4 職業(yè)病危害因素 檢測結(jié)果 《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值（第1部分：化學(xué)有害因素）》 《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值（第2部分：物理因素）》 符合 —— 5 職業(yè)病防護用品 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 《個體防護裝備選用規(guī)范》（GB/T11651-2008） 《工業(yè)企業(yè)職工聽力保護規(guī)范》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1999]第620號) 符合 ——

8、 6 建筑衛(wèi)生學(xué) 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準》（GBZ 1-2010） 《建筑采光設(shè)計標(biāo)準》(GB50033-2013) 《建筑照明設(shè)計標(biāo)準》(GB50034-2013) 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB50019-2003) 符合 —— 7 輔助用室 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準》（GBZ 1-2010） 符合 —— 8 應(yīng)急救援 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準》（GBZ 1-2010） 《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》（GB/T29639-2013） 符合 —— 9 職業(yè)衛(wèi)生管理 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 《用人單位職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督管理辦法》

9、（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令〔2012〕49號） 《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令〔2012〕47號） 基本 符合 職業(yè)病危害警示標(biāo)識設(shè)置不全 10 職業(yè)健康監(jiān)護 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 《用人單位職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督管理辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令〔2012〕49號） 《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》（GBZ188-2014） 符合 —— 根據(jù)國家安全監(jiān)管總局《關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健〔2012〕73號），本項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的化學(xué)藥品制劑制造，為職業(yè)病危害較重的建設(shè)項目。 通過對

10、本項目工作場所的職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果進行綜合分析和評估，并對照《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級（GBZ230-2010）和《高毒物品目錄》（2003年版）。本項目存在的有害因素中二氯甲烷和三氯甲烷為可疑人類致癌物，溶劑回收區(qū)工人主要是巡檢作業(yè)和取樣，儲罐區(qū)工人主要是對泵進行操作，其余時間也為巡檢作業(yè)，其接觸職業(yè)病危害因素的時間較短。因此，根據(jù)職業(yè)病危害因素的分布情況、毒性大小、接觸情況等，并結(jié)合“建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄”，本報告書確定重慶凱林制藥有限公司溶劑回收及儲罐區(qū)項目職業(yè)病危害的風(fēng)險分類為較重。 4.2評價建議 職業(yè)衛(wèi)生管理方面 （1）用人單位應(yīng)進一步按

11、照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第47號）的要求，不斷完善職業(yè)病防治管理工作，細化職業(yè)衛(wèi)生管理制度，并確保各項職業(yè)衛(wèi)生管理制度認真落實。按照《職業(yè)衛(wèi)生檔案管理規(guī)范》的要求建立健全職業(yè)衛(wèi)生檔案，主要內(nèi)容包括：①建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”檔案；②職業(yè)衛(wèi)生管理檔案；③職業(yè)衛(wèi)生宣傳培訓(xùn)檔案；④職業(yè)病危害因素監(jiān)測與檢測評價檔案；⑤用人單位職業(yè)健康監(jiān)護管理檔案；⑥勞動者個人職業(yè)健康監(jiān)護檔案。 （2）用人單位應(yīng)當(dāng)對勞動者進行上崗前的職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)和在崗期間的定期職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，普及職業(yè)衛(wèi)生知識，督促勞動者遵守現(xiàn)行職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)范以及操作規(guī)

12、程，指導(dǎo)勞動者正確使用職業(yè)病防護設(shè)備和個人使用的職業(yè)病防護用品。 （3）根據(jù)《國家安全監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于加強用人單位職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)工作的通知》（安監(jiān)總廳安健〔2015〕121 號）。用人單位主要負責(zé)人主要培訓(xùn)內(nèi)容：國家職業(yè)病防治法律、行政法規(guī)和規(guī)章，職業(yè)病危害防治基礎(chǔ)知識，結(jié)合行業(yè)特點的職業(yè)衛(wèi)生管理要求和措施等。初次培訓(xùn)不得少于16 學(xué)時，繼續(xù)教育不得少于8 學(xué)時。 職業(yè)衛(wèi)生管理人員主要培訓(xùn)內(nèi)容：國家職業(yè)病防治法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及標(biāo)準，職業(yè)病危害防治知識，主要職業(yè)病危害因素及防控措施，職業(yè)病防護設(shè)施的維護與管理，職業(yè)衛(wèi)生管理要求和措施等。初次培訓(xùn)不得少于16 學(xué)時，繼續(xù)教育不得少于8

13、學(xué)時。 （4）重慶凱林制藥有限公司在其制定的《危險作業(yè)許可管理規(guī)定》中對受限空間作業(yè)作出了規(guī)定，但內(nèi)容不夠完善，應(yīng)按照《密閉空間作業(yè)職業(yè)危害防護規(guī)范》（GBZ/T205-2007）的要求，補充以下方面的內(nèi)容： 1）用人單位、作業(yè)負責(zé)人、作業(yè)準入者、監(jiān)護者的職責(zé)； 2）綜合控制措施； 3）安全作業(yè)操作規(guī)程； 4）受限空間作業(yè)的準入管理； 5）受限空間作業(yè)職業(yè)病危害評估程序； 6）相關(guān)人員的職業(yè)衛(wèi)生安全培訓(xùn)； 7）呼吸器具的正確使用； 8）受限空間的應(yīng)急救援。 （5）用人單位將儲罐的射線探傷作業(yè)和大修作業(yè)外委，根據(jù)《職業(yè)病防治法》第三十二條之規(guī)定，“任何單位和個人不得將產(chǎn)生職業(yè)

14、病危害的作業(yè)轉(zhuǎn)移給不具備職業(yè)病防護條件的單位和個人。不具備職業(yè)病防護條件的單位和個人不得接受產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)。”因此用人單位應(yīng)加強外包作業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生管理措施，制定《輻射探傷作業(yè)管理規(guī)定》和《儲罐維護檢修規(guī)程》，加強對外包單位和個人的監(jiān)督管理，防止職業(yè)病危害事故發(fā)生。在與外包公司簽訂合同時用人單位應(yīng)如實告知外包單位工作場所存在的職業(yè)病危害因素；要求外包公司為勞務(wù)工提供符合職業(yè)病防治要求的個人防護用品，通過對外包勞務(wù)工進行上崗前的職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)和日常監(jiān)督檢查，使之正確使用、維護職業(yè)病防護設(shè)備和個人使用的職業(yè)病防護用品。 （6）企業(yè)部分工作場所職業(yè)病危害警示標(biāo)志設(shè)置不夠全面，應(yīng)按照《國家安全監(jiān)管

15、總局辦公廳關(guān)于印發(fā)用人單位職業(yè)病危害告知與警示標(biāo)識管理規(guī)范的通知》（安監(jiān)總廳安健〔2014〕111號）的要求，規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場職業(yè)病危害警示標(biāo)識的設(shè)置。具體建議詳見表3-2。對投入使用的職業(yè)病危害警示標(biāo)識，至少每半年檢查一次，發(fā)現(xiàn)有破損、變形、變色、圖形符號脫落、亮度老化等問題時應(yīng)及時修整或更換。 職業(yè)病危害警示標(biāo)識是指在工作場所中設(shè)置的可以提醒勞動者對職業(yè)病危害產(chǎn)生警覺并采取相應(yīng)防護措施的圖形標(biāo)識、警示線、警示語句和文字說明以及組合使用的標(biāo)識等。職業(yè)病危害警示標(biāo)識的設(shè)置參考如下： ①警示線 在生產(chǎn)、使用高毒、劇毒物品作業(yè)場所，設(shè)置紅色警示線。在生產(chǎn)、使用一般有毒物品作業(yè)場所，設(shè)置黃色警示線

16、。警示線設(shè)在使用有毒作業(yè)場所外緣不少于30cm處，警示線寬度不少于10cm。 ②警示標(biāo)識 警示標(biāo)識應(yīng)設(shè)在與安全有關(guān)的醒目地方，并使大家看見后，有足夠的時間來注意它所表示的內(nèi)容。設(shè)置的高度，應(yīng)盡量與人眼的視線高度相一致。懸掛式和柱式的環(huán)境信息標(biāo)志牌的下緣距地面的高度不宜小于2m；局部信息標(biāo)志的設(shè)置高度應(yīng)視具體情況確定。 型號 觀察距離 圓形標(biāo)識的外直徑 三角形標(biāo)識的外邊長 正方形標(biāo)識的外邊長 長方形附加提示標(biāo)識（長×寬） 1 0~2.5 0.070 0.088 0.063 0.126×0.063 2 ~4.0 0.110 0.140 0.100 0.200

17、×0.100 3 ~6.3 0.175 0.220 0.160 0.320×0.160 4 ~10.0 0.280 0.350 0.250 0.500×0.250 5 ~16.0 0.450 0.560 0.400 0.800×0.400 6 ~25 0.700 0.880 0.630 1.260×0.630 7 ~40 1.110 1.400 1.000 2.000×1.000 注：單位為米。允許有±3%的誤差。在特殊情況下，警示標(biāo)識牌的尺寸可適當(dāng)調(diào)整。 ③中文警示說明 使用可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備的，除設(shè)置警示標(biāo)識外，也應(yīng)當(dāng)

18、在設(shè)備醒目位置設(shè)置中文警示說明。警示說明應(yīng)當(dāng)載明設(shè)備性能、產(chǎn)品特性、主要成份、可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害、安全操作和維護注意事項、職業(yè)病防護以及應(yīng)急救治措施等內(nèi)容。 車間名稱 設(shè)置地點 設(shè)置的職業(yè)病危害警示標(biāo)識 警告標(biāo)識 指令標(biāo)識 告知卡 中文警示說明 溶劑回收區(qū) 回收區(qū) 當(dāng)心中毒 戴防毒面具 戴防護鏡 戴防護手套 注意通風(fēng) —— 丙酮 儲罐區(qū) 泵區(qū) 當(dāng)心中毒 戴防毒面具 戴防護鏡 戴防護手套 注意通風(fēng) —— 丙酮 二氯甲烷 三氯甲烷 二甲基甲酰胺 儲罐 當(dāng)心中毒 戴防毒面具 戴防護鏡 戴防護手套 注意通風(fēng) —— 丙酮 二氯甲

19、烷 三氯甲烷 二甲基甲酰胺 （7）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第47號）的相關(guān)規(guī)定，用人單位發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地衛(wèi)生行政部門和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報告。確診為職業(yè)病的，用人單位還應(yīng)當(dāng)向所在地勞動保障行政部門報告。 （8）本項目建成后，通過與用人單位提交的《職業(yè)病危害項目申報表》進行比較后，其職業(yè)病危害項目內(nèi)容有變化。按照《職業(yè)病危害項目申報辦法》的規(guī)定，經(jīng)過職業(yè)病危害因素檢測、評價，發(fā)現(xiàn)原申報內(nèi)容發(fā)生變化的，自收到有關(guān)檢測、評價結(jié)果之日起15日內(nèi)進行申報，建議企業(yè)按規(guī)定盡快完成申

20、報工作。 職業(yè)危害防護方面 （1）對本項目投入使用的職業(yè)病防護設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品，用人單位應(yīng)當(dāng)進行經(jīng)常性的維護、檢修，定期檢測其性能和效果，以確保其處于正常狀態(tài)。 （2）本項目溶劑回收區(qū)操作工每2小時對回收溶劑取樣一次，一次取樣約30-40 ml，建議工人在取樣時要做好工人的防護工作，為作業(yè)人員配備防毒面具、防護眼鏡、防護手套等個人防護用品，并督促其正常佩戴和使用。 （3）本項目溶劑回收時蒸餾母液后會有母液殘渣，其殘渣的成分較為復(fù)雜，可能含有未知的有毒有害物質(zhì)，建議企業(yè)定期監(jiān)測本項目蒸餾后母液殘渣中可能產(chǎn)生的未知物質(zhì)，并當(dāng)工人對殘渣進行清理時做好工人的防護工作

21、，為作業(yè)人員配備防毒面具、防護眼鏡、防護手套等個人防護用品，并督促其正常佩戴和使用。 （4）在今后涉及新建、改建、擴建項目時，建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施應(yīng)與主體工程同時設(shè)計，同時施工，同時投入生產(chǎn)和使用。 （5）本項目職業(yè)危害風(fēng)險分類為較重，用人單位應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，每年至少進行一次職業(yè)病危害因素檢測。檢測、評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)存入本單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，并向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報告和勞動者公布。 五、技術(shù)審查專家組評審意見及結(jié)論 1、補充回收區(qū)取樣工序職業(yè)病危害因素的識別與評價。 2、資料性附件P63，“體檢項目較為全面”描述不當(dāng)。 3、資料性附件P60，補充本項目是

22、否進行了申報，并作出評價。 4、回收的溶劑和儲罐的溶劑分開進行工藝說明及危害分析。 5、氣體檢測器的類型有誤，應(yīng)核實，并補充檢測器的類型和報警值等。 6、說明本項目納入全廠統(tǒng)一管理，不新增人員、管理系統(tǒng)，輔助衛(wèi)生設(shè)施均依托現(xiàn)有。 7、評價范圍不包括公輔工程應(yīng)說明，并說明公輔工程能否滿足技改后的負荷。 8、資料性附件P10，補充生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)量。勞動定員后補充工作日寫實。 9、資料性附件P14，補充磷酸酯乙醇母液/克林丙酮母液的成分。 10、資料性附件P15工程試運行情況中“職業(yè)衛(wèi)生中毒事件”應(yīng)改為“職業(yè)病和急性職業(yè)中毒。 11、資料性附件P25，補充對高溫識別。 12、資料性附件P29，補充乙醇對人體的危害。 13、資料性附件P37和P41中有些內(nèi)容不是防護設(shè)施的范圍，在本節(jié)不適合。 14、資料性附件P45應(yīng)急救援設(shè)施補充對泄險溝和消防沙的描述。 結(jié)論：整改后通過。 專心---專注---專業(yè)