中藥飲片無(wú)硫化整治方法.doc

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文秘知識(shí)/活動(dòng)方案 中藥飲片無(wú)硫化整治方法 　　為進(jìn)一步消除中藥飲片硫磺熏蒸帶來(lái)的安全隱患，建立中藥飲片監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，保證我區(qū)廣大民眾使用中藥飲片的安全有效，特制定本方案。 　　一、工作目標(biāo) 　　通過(guò)整治，建立起科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，使我區(qū)市場(chǎng)上常用中藥材、中藥飲片硫磺熏蒸現(xiàn)象得到根本遏制，中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。 　　二、組織領(lǐng)導(dǎo) 　　為加強(qiáng)對(duì)治理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立局專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員如下： 　　組 長(zhǎng)： 　　副組長(zhǎng)： 　　成 員： 　　三、工作步驟 　　1、自查自糾階段（月－月） 　　組織全區(qū)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人召開(kāi)中藥飲片無(wú)硫化專項(xiàng)治理工作會(huì)議，統(tǒng)一部署此次專項(xiàng)治理工作，簽訂《中藥材、中藥飲片行業(yè)質(zhì)量自律承諾書(shū)》（附件1），督促各單位進(jìn)一步提高自律意識(shí)，及時(shí)開(kāi)展自查自糾，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題盡快整改，確保落實(shí)到位。 　　2、專項(xiàng)檢查階段（月－月） 　　在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等進(jìn)行一次全面檢查。檢查內(nèi)容涵蓋《省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作方案》的要點(diǎn)及無(wú)硫化中藥材（飲片）品種，同時(shí)完成這些品種的監(jiān)督抽樣任務(wù)。 　　中藥材、中藥飲片生產(chǎn)單位：重點(diǎn)檢查中藥材購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，建立的供貨商檔案是否健全，嚴(yán)禁外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為；檢查中藥材、中藥飲片是否按照規(guī)定進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，如有委托檢驗(yàn)的，是否到市局辦理相關(guān)備案手續(xù)；中藥飲片的生產(chǎn)加工炮制是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或《省中藥炮制規(guī)范》；毒性飲片、口服飲片的生產(chǎn)是否按照gmp規(guī)定執(zhí)行等。督促其規(guī)范原材料購(gòu)進(jìn)、原材料和成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)以及銷售。 　　中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位：重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)銷渠道、資質(zhì)審核、貯存保管、合法票據(jù)索取等方面。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)，禁止從其他不具備飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)單位或個(gè)人購(gòu)買中藥飲片，督促其規(guī)范進(jìn)貨渠道，規(guī)范市場(chǎng)行為，從根本上解決購(gòu)進(jìn)藥材（飲片）把關(guān)不嚴(yán)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不規(guī)范、包裝標(biāo)簽不統(tǒng)一等問(wèn)題。 　　3、鞏固提高階段（月—月） 　　在現(xiàn)場(chǎng)檢查和監(jiān)督抽樣的基礎(chǔ)上，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，推出特色企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并積極開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng)，進(jìn)一步提高公眾對(duì)無(wú)硫化中藥材（飲片）的認(rèn)知度。 　　四、工作要求 　　1、按照分片綜合監(jiān)管的原則，各業(yè)務(wù)科隊(duì)認(rèn)真組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法嚴(yán)肅查處，確保本次專項(xiàng)治理取得實(shí)效。對(duì)本次專項(xiàng)治理中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，一律記入該單位信用檔案，扣除相應(yīng)的信用分值。監(jiān)管科做好本次專項(xiàng)治理的牽頭工作，辦公室負(fù)責(zé)做好相應(yīng)的后勤保障工作。 　　2、按照《年市中藥飲片無(wú)硫化項(xiàng)目專項(xiàng)監(jiān)督抽樣計(jì)劃》（附件2）有關(guān)規(guī)定，各業(yè)務(wù)科隊(duì)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)分別完成批次監(jiān)督抽樣任務(wù)，并做好相互協(xié)調(diào)與溝通，確保所抽品種涵蓋市局確定的26個(gè)品種。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和市局公告，對(duì)二氧化硫殘留量超標(biāo)的單位發(fā)告誡書(shū)，并加強(qiáng)跟蹤與檢查；對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的單位，依法處理。 　　3、在開(kāi)展工作的同時(shí)，利用新聞媒體、廣播網(wǎng)絡(luò)等媒介，結(jié)合“食品藥品安全進(jìn)社區(qū)”、“志愿者服務(wù)”等活動(dòng)，加強(qiáng)中藥飲片無(wú)硫化的宣傳報(bào)道工作，營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。 　　4、各業(yè)務(wù)科隊(duì)?wèi)?yīng)將本次專項(xiàng)治理的有關(guān)情況和涉藥單位上交的《中藥材、中藥飲片行業(yè)質(zhì)量自律承諾書(shū)》（一式三份，一份企業(yè)自行保存，一份由各業(yè)務(wù)科隊(duì)留存，一份上報(bào)市局）于月10前匯總到監(jiān)管科，監(jiān)管科形成工作總結(jié)，月日前統(tǒng)一上報(bào)市局。 *