提取、濃縮、醇沉、酒精回收塔系統(tǒng)設(shè)備URS[2016年]

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1、. 用戶需求書 User Requirement Specification 提取、濃縮、醇沉、酒精回收系統(tǒng)設(shè)備 〔中藥提取車間 日期： 2015年 11月 用戶需求書審批 Approval of the user requirements specification 編號 Document No. U/TYS-2001-2012 名稱 Name 提取、濃縮、水沉、醇沉系統(tǒng)設(shè)備 版本號 Version No. 01〔 開始 生效日期 Effective Date 部門/職務(wù) Departments/Title 姓名 Name 簽字 Sig

2、nature 日期 Date 起草 Prepared by 審核 Reviewed by 批準(zhǔn) Approved by 引用文件 References 文件編號 File Number 文件名 File Name 說明：上表中起草部門、審核部門、批準(zhǔn)部門、分發(fā)范圍、引用文件可根據(jù)實際需要填寫。 歷史修訂記錄和原因 History records and the reasons for revision Version No. 版本 Revision Date 修訂日

3、期 Reason for Revision/Change Request 修訂/更改要求的原因 Revised By 修訂人 01 新制定 目錄 Table of Contents 1 總則general Principles5 2 適用的法規(guī)和指南Applicable Regulations and Codes Referred6 3縮寫和定義Abbreviation and Definition7 4設(shè)備系統(tǒng)描述Equipment System Descriptions8 5 技術(shù)要求technical Re

4、quirements8 6文件和培訓(xùn)Documentation and training Requirement23 7 參考條件Assumption28 8 相關(guān)系統(tǒng)Interfaces28 1 總則general Principles 1.1目的 本URS所列技術(shù)要求適用于植物提取車間"熱回流提取、濃縮、醇沉、酒精回收系統(tǒng)設(shè)備"的采購,包含多功能提取罐、提取液儲罐、雙效濃縮器、濃縮液儲罐、醇沉罐、球型濃縮、上清液儲罐、配置罐、酒精回收塔等。新引進(jìn)的設(shè)備在設(shè)計、制造技術(shù)及性能上達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平,符合中國2010年版GMP要求。 1.2范圍要求 1.2.1 本URS描述了該設(shè)備

5、的基本需求,包括：工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ),包括：SAT草案和報告、IQ草案和報告、OQ草案和報告、PQ草案和報告。 1.2.2 在本URS中用戶僅提出基本的技術(shù)要求和設(shè)備的基本要求,并未涵蓋和限制賣方設(shè)備具有更高的設(shè)計與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。賣方應(yīng)在滿足本URS的前提下提供賣方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛

6、盾時,應(yīng)按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行〔強制性標(biāo)準(zhǔn)除外。 1.3 供貨范圍 序號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 材質(zhì) 01 熱回流提取濃縮 6000L 4 SUS304 02 多功能提取罐 6000L 4 SUS304 03 提取液儲罐 6000L 8 SUS304 04 熱回流濃縮液儲罐 6000L 4 SUS304 05 滲漉液高位罐〔臥式 800L 2 SUS304 06 滲漉罐 3000L 2 SUS304 07 滲漉液儲罐〔立式 6000L 2 SUS304 08 雙效濃縮器 2000型 4 SUS304 09

7、 醇沉罐 3000L 8 SUS304 10 上清液儲罐〔真空 3000L 2 SUS304 11 單效濃縮器 1000型 2 SUS304 12 單效濃縮器 1500型 3 SUS304 13 回收酒精儲罐 3000L 4 SUS304 14 酒精儲罐 8000L 2 SUS304 15 酒精回收塔 800型 1 SUS304 16 酒精配制罐 5000L 4 SUS304 17 酒精配制罐 3000L 4 SUS304 18 物料高位罐 800L 16 SUS304 19 酸罐 800

8、L 1 SUS304 20 堿罐 800L 1 SUS304 21 層析柱 DN600 16 SUS304 22 酸配罐 1000L 1 SUS304 23 堿配罐 1000L 1 SUS304 24 洗脫液儲罐 6000L 4 SUS304 25 廢液儲罐 6000L 1 SUS304 26 浸膏儲罐 800 L 1 SUS304 27 真空緩沖罐 350 12 SUS304 1.3.1包含以下 大類臺設(shè)備： 2 適用的法規(guī)和指南Applicable Regulations and Codes Refe

9、rred 以下為在本用戶需求標(biāo)準(zhǔn)URS中所參考的文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)： （1） EN292–1&2 Safetyof Machinery – Basic Concepts, General Principles for Design.EN 292–1&2 機(jī)械安全-基本概念,設(shè)計的一般理論 （2） EN 60204-1 Safety of Machinery - Electrical Equipment of Machinery. EN 60204-1 機(jī)械安全-機(jī)械電氣設(shè)備 （3） ASME Code. 美國機(jī)械工程師協(xié)會標(biāo)準(zhǔn) （4） GAMP4–Good Automated Manufact

10、uring Practice Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture生產(chǎn)自動化管理規(guī)范第4版 （5） GEP–Good Engineering Practice. 良好工程管理規(guī)范 （6） 21CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures, 21CFR Part 11 電子記錄；電子簽名 （7） 中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （8） 中國藥典 （9） 自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范〔GB50093-2002 （10）

11、 鋼制壓力容器〔GB150-2011 （11） 鋼制壓力容器焊接規(guī)范〔JB/T4709-2007 （12） 鋼制焊接常壓容器〔NB/T 47003.1—2009 （13） 鋼制焊接常壓容器技術(shù)條件 （14） 流體輸送用不銹鋼無縫鋼管〔GB/T14976-2002 （15） 固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)查規(guī)程〔TSG R0004-2009> 3縮寫和定義Abbreviation and Definition 縮寫Name 注釋Description FS Functional Specification. 功能標(biāo)準(zhǔn) HDS Hardware Des

12、ign Specification. 硬件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) I/O Input / Output. 輸入/輸出 IQ Installation Qualification 安裝確認(rèn) OIP Operator Interface Panel. 人機(jī)界面 OQ Operation Qualification 運行確認(rèn) NEMA National Electrical Manufacturers Association. 美國電器制造商協(xié)會 P&I D Process and Instrumentation Diagram 工藝儀器布局圖 PLC Programma

13、ble Logic Controller. 程序邏輯控制器 SAT Site Acceptance Test. 工廠接受測試 FAT Factory Acceptance Testing. 出廠驗收測試 PAT Process Analytical Technologies 過程分析技術(shù) SCADA System Control & Data Acquisition System. 數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng) SDS Software Design Specification. 軟件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) SOP Standard Operation Procedure 標(biāo)

14、準(zhǔn)操作規(guī)程 URS User Requirements Specification. 用戶需求標(biāo)準(zhǔn) VIT Vendor Internal Testing. 供應(yīng)商內(nèi)部測試 CIP Clean In Place 在線清潔 4設(shè)備系統(tǒng)描述Equipment System Descriptions 4.1基本描述 本熱回流提取、濃縮、醇沉、酒精回收系統(tǒng)設(shè)備主要用于中藥材水煎煮提取、濃縮、醇沉、滲漉、酒精回收、藥液儲存。中藥材經(jīng)提取、過濾、濃縮、醇沉、過濾得提取物和上清液并酒精回收。排盡提取液的藥渣經(jīng)罐底出渣門通過重力作用排放至渣車。 5 技術(shù)要求Technical Req

15、uirements 5.1 安裝要求 安裝方式：安裝于室內(nèi),醇沉罐安裝于室內(nèi)防爆區(qū)。建筑物為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),樓層內(nèi)高為6m。 5.1.2賣方提供設(shè)備本體及附屬設(shè)施,提供設(shè)計圖紙、技術(shù)要求及安裝方案,并負(fù)責(zé)現(xiàn)場測試、安裝、驗證指導(dǎo)。 5.2技術(shù)要求 供應(yīng)商應(yīng)在備注欄里填寫對每項需求說明的響應(yīng)情況〔Yes或No,未滿足或供應(yīng)商可提供更先進(jìn)、可靠的措施需附加詳細(xì)說明。 5.1設(shè)備基本性能要求〔所有設(shè)備 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS001 設(shè)備在材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、布局上完全按照中國 GMP 要求設(shè)計制造,并給需方提供 GMP 有關(guān)的設(shè)備驗證資料。設(shè)備平面布局圖

16、需購買方書面確認(rèn)。 URS002 全部設(shè)備材質(zhì)〔包括附件均為SUS304不銹鋼材質(zhì)；設(shè)備緊固螺絲、螺母、平墊均為SUS304不銹鋼材質(zhì)；所有接口均為承壓1.0MPa法蘭接口或快卡接口。 URS003 設(shè)備相關(guān)的 SUS304 不銹鋼材料全部采用寶鋼或太鋼品牌。需提供相關(guān)的材質(zhì)證明。 URS004 全部設(shè)備的結(jié)構(gòu)、剛度及密封設(shè)計可確保設(shè)備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏、不變形。 URS005 設(shè)備加工精細(xì)光潔、無衛(wèi)生死角、無沙眼、清洗方便,排空后無殘留物,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)；罐內(nèi)、外表面拋光滿足要求。 URS006 設(shè)備焊縫平整,內(nèi)外表面所有焊縫應(yīng)打磨并

17、圓滑過渡,不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷,外表平整,易清潔,不得出現(xiàn)銹蝕脫落等情況,整個設(shè)備密封性能良好。 URS007 直接接觸產(chǎn)品的密封件采用制藥級〔如無制藥級材料采用食品級的材料。 URS008 加熱部件應(yīng)具有效隔熱、防燙傷功能,溫度不高于60℃ URS009 設(shè)備電氣具備防爆功能；設(shè)備電氣部分防塵防水等級不低于IP65 URS0010 由投標(biāo)方完成現(xiàn)場測試、安裝及驗證指導(dǎo)工作。 URS0011 接口要求：接口均按卡箍或法蘭方式設(shè)計,具體口徑大小待三方審圖時再確定。 URS0012 所有密封墊采用衛(wèi)生級硅膠密封圈。 URS0013

18、所有設(shè)備均需連接CIP系統(tǒng)完成在線清洗,需預(yù)留相關(guān)接口。 URS0014 管線編碼和安裝符合相關(guān)規(guī)范。 5.2設(shè)備主體要求 5.2.1熱回流提取濃縮機(jī)組〔6 m3/2000L×4臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS0015 設(shè)備按一類壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造,罐內(nèi)常壓；夾套設(shè)計壓力≥0.3MPa、設(shè)計溫度≥143℃；提取罐有效容積為6 000L,,全容積不小于6500L。濃縮器蒸發(fā)能力不低于2000kg/h〔清水 URS0016 設(shè)備主體包括：提取罐、捕沫器、冷凝器、冷卻器、油水分離器、過濾器、加熱器、蒸發(fā)器、受液器等 URS0

19、017 A、提取罐主體要求：設(shè)備為直筒型,耳座,罐體采用全焊透保溫,保溫材料為硅酸鋁,外包SUS304不銹鋼板,夾套為整體夾套。 B、蒸發(fā)器主體要求：外循環(huán)單效蒸發(fā)器,采用列管式加熱,加熱器、蒸發(fā)器罐體采用全焊透保溫,保溫材料為硅酸鋁,外包SUS304不銹鋼板 URS0018 加熱方式：采用蒸汽加熱。 URS0019 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.5μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS0020 A、提取罐最低厚度要求：筒體δ=10mm,夾套δ=6mm,外包板δ=2mm,泡沫捕集器δ=3mm,保溫層δ=50mm。冷凝器面積≥20m2；冷卻器2m2

20、 B、蒸發(fā)器最低厚度要求：加熱器內(nèi)膽δ=5mm,加熱器列管〔內(nèi)壁拋光δ=-2mm； 蒸發(fā)器δ=5mm；加熱器和蒸發(fā)器的保溫層δ=50mm,履層板δ=2mm；冷凝器δ=4mm,冷凝器列管δ=1.5mm；集液罐δ=5mm。加熱面積≥25m2、冷凝器面積≥100m2；冷卻器2m2 URS0021 接口要求： 進(jìn)水口、回流口、清洗口〔接至旋轉(zhuǎn)清洗器,外接飲用水快裝接口、排氣口、出料口、蒸汽進(jìn)口、冷凝水出口、溫度檢測口、真空口等接口。 URS0022 機(jī)組附件： 捕沫器、冷凝器、冷卻器、油水分離器、雙聯(lián)過濾器等 URS0023 出渣門：具有安全連鎖裝置,在斷電、停氣的狀

21、況下鎖緊裝置仍能起作用,可確保設(shè)備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏。出渣門口徑≥DN1400。 URS0024 罐上配置：含各工藝管口、360度旋轉(zhuǎn)清洗器、視鏡、防爆視燈、手動快開投料孔DN500mm、出液硬管、氣缸控制柜。 5.2.2多功能提取罐〔6 m3×4臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS0025 設(shè)備按一類壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造,罐內(nèi)常壓；夾套設(shè)計壓力≥0.3MPa、設(shè)計溫度≥143℃；設(shè)備有效容積為6 000L,,全容積不小于6500L。 URS0026 設(shè)備主體包括：主罐體、泡沫捕集器、無攪拌,。 URS0027

22、主體要求：設(shè)備為直筒型,耳座,罐體采用全焊透保溫,保溫材料為硅酸鋁,外包SUS304不銹鋼板,夾套為整體夾套。 URS0028 加熱方式：采用蒸汽加熱。 URS0029 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.6μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS0030 最低厚度要求：筒體δ=10mm,夾套δ=6mm,外包板δ=2mm,泡沫捕集器δ=3mm,保溫層δ=50mm。 URS0031 接口要求： 進(jìn)水口、回流口、清洗口〔接至旋轉(zhuǎn)清洗器,外接飲用水快裝接口、排氣口、出料口、蒸汽進(jìn)口、冷凝水出口、溫度檢測口等接口。 URS0032 提取罐附件：

23、 捕沫器、冷凝器、冷卻器、油水分離器、雙聯(lián)過濾器、輸送泵等 URS0033 冷凝器面積≥20m2 ,冷卻器≥2m2 URS0034 出渣門：具有安全連鎖裝置,在斷電、停氣的狀況下鎖緊裝置仍能起作用,可確保設(shè)備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏。出渣門口徑≥DN1400。 URS0035 罐上配置：含各工藝管口、360度旋轉(zhuǎn)清洗器、視鏡、防爆視燈、手動快開投料孔DN500mm、出液硬管、氣缸控制柜。 5.2.3提取液儲罐、熱回流濃縮液儲罐〔6T×12臺 No. 要求Requirements URS0036 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為6M3

24、 URS0037 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 URS0038 主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,外加保溫層,直筒上下橢圓封頭,支腿安裝形式。 URS0039 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS0040 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 URS0041 提取液儲罐10M3厚度要求：筒體及封頭δ≥4mm。 外殼體筒體≥2mm,下封頭≥3mm。 URS0042 接口要求： 進(jìn)料口、

25、呼吸口、清洗口、出料口、預(yù)留管口等快裝卡盤。 URS0043 附件配置：各工藝管口、快開人孔、旋轉(zhuǎn)清洗器、液面計。 5.2.4滲漉液高位罐〔800L×2臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS0044 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為800L URS0045 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 URS0046 主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,直筒上下標(biāo)準(zhǔn)封頭,支腿安裝形式。 URS0047 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μ

26、m,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS0048 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 URS0049 厚度要求：筒體及封頭δ≥3mm。 URS0050 接口要求： 進(jìn)料口、呼吸口、清洗口、出料口、預(yù)留管口等快裝卡盤。 URS0051 附件配置：各工藝管口、快開人孔、旋轉(zhuǎn)清洗器、液面計。 5.2.5滲漉罐〔3000L×2臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS0052 設(shè)備按一類壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造,罐內(nèi)常壓；夾套設(shè)計壓力≥0.3MPa、設(shè)計溫度≥143℃；設(shè)備有效容積為3000

27、L,,全容積不小于3100L。 URS0053 設(shè)備主體包括：主罐體、泡沫捕集器、無攪拌。 URS0054 主體要求：設(shè)備為直筒型,耳座,罐體采用全焊透保溫,保溫材料為硅酸鋁,外包SUS304不銹鋼板,夾套為整體夾套。 URS0055 加熱方式：采用蒸汽加熱。 URS0056 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.5μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS0057 最低厚度要求：筒體δ=8mm,夾套δ=5mm,外包板δ=2mm,泡沫捕集器δ=3mm,保溫層δ=50mm。 URS0058 接口要求： 進(jìn)水口、回流口、清洗口〔接至

28、旋轉(zhuǎn)清洗器,外接飲用水快裝接口、排氣口、出料口、蒸汽進(jìn)口、冷凝水出口、溫度檢測口等接口。 URS0059 滲漉罐附件：捕沫器 URS0060 出渣門：具有安全連鎖裝置,在斷電、停氣的狀況下鎖緊裝置仍能起作用,可確保設(shè)備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏。出渣門口徑≥DN1000。 URS0061 罐上配置：含各工藝管口、360度旋轉(zhuǎn)清洗器、視鏡、防爆視燈、手動快開投料孔DN500mm、出液硬管、氣缸控制柜。 5.2.6滲漉液儲罐〔6000L×2臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS0062 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為6

29、M3 URS0063 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 URS0064 主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,直筒上下標(biāo)準(zhǔn)封頭,支腿安裝形式。 URS0065 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.6μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS0066 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 URS0067 厚度要求：筒體及封頭δ≥4mm。 URS0068 接口要求： 進(jìn)料口、呼吸口、清洗口、出料口、預(yù)留管口等快裝卡盤。 URS006

30、9 附件配置：各工藝管口、快開人孔、旋轉(zhuǎn)清洗器、液面計。 5.2.7雙效濃縮器〔2000型×4臺 No. 要求Requirements URS0070 按一類壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造,加熱器殼程設(shè)計壓力≥0.30MPa、設(shè)計溫度≥143℃；加熱器管程與蒸發(fā)器耐受極限真空；設(shè)備清水蒸發(fā)量≥2000L/h URS0071 設(shè)備主體包括：加熱器、蒸發(fā)器、列管式冷凝器、 集液罐及管道閥門,加熱器和蒸發(fā)器均作保溫處理,保溫材料為硅酸鋁棉；可根據(jù)用戶設(shè)計接出各控制管口和安裝控制元件。 URS0072 主體要求： 加熱器：列管式加熱、立式、上蓋采用快開結(jié)構(gòu),一效

31、和二效加熱器加熱面積滿足蒸發(fā)量要求；蒸發(fā)室：立式、配人孔、燈鏡和視鏡；冷凝器：立式,總冷凝面積≥60m2；集液罐：總?cè)莘e≥1500L,配燈鏡和視鏡。 URS0073 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS0074 加熱方式：加熱器采用蒸汽加熱的方式。 URS0075 設(shè)備的設(shè)計必需保證傳熱性好,蒸發(fā)效率高,不易結(jié)垢、堵塞、粘壁、起泡。 URS0076 在保證足夠的冷凝面積下可采用多管程冷凝方式,設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)緊湊,氣相液相走向應(yīng)合理,保證良好的冷凝效果。 URS0077 蒸發(fā)器要求：正面設(shè)置視鏡孔,宜設(shè)置在

32、二次蒸汽噴口處,以便于觀察；上部應(yīng)設(shè)有除沫裝置,有效防止汽液夾帶跑料現(xiàn)象。 URS0078 厚度要求：加熱器內(nèi)膽δ=5mm,加熱器列管〔內(nèi)壁拋光δ=-2mm； 蒸發(fā)器δ=5mm；加熱器和蒸發(fā)器的保溫層δ=50mm,履層板δ=2mm；冷凝器δ=4mm,冷凝器列管δ=1.5mm；集液罐δ=5mm。 URS0079 接口要求： 〔1 加熱器：留進(jìn)/出料口快裝卡盤；夾套蒸汽進(jìn)口用法蘭連接、夾套底部留排凝口等法蘭接口。 〔2 蒸發(fā)器：上部留清洗口〔接至噴淋球、罐內(nèi)物料液位檢測口、真空管口、排空管口、真空表口、壓力變送器口、泡沫檢測口等快裝卡盤；中下位置留罐內(nèi)物料溫度檢測口。

33、 〔3 冷凝器：留進(jìn)水口、出水口、真空口、排空口等快裝接口。 〔4 集液罐：底部留出料口等快裝卡盤。 URS0080 附件配置：含各工藝管口、360度旋轉(zhuǎn)清洗器、視鏡、防爆視燈、及部件間的連接管道、閥門。 5.2.8醇沉罐〔3000L/h×8臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS0081 設(shè)備按類外容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造,罐內(nèi)常壓,蜂窩夾套設(shè)計壓力≥0.3MPa,設(shè)備有效容積為3M3 配套攪拌系統(tǒng) URS0082 設(shè)備主體包括：筒體、封頭、攪拌、減速機(jī)、電機(jī)以及上清液出液裝置 URS0083 主體要求：本設(shè)備為立式,上橢圓封

34、頭,下錐體結(jié)構(gòu),耳座。排渣口采用氣動裝置 URS0084 攪拌電機(jī)采用齒輪減速機(jī)3.0kw 轉(zhuǎn)數(shù)：72rpm,單端面機(jī)械密封,機(jī)架不銹鋼 URS0085 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS0086 夾套：蜂窩式夾套,內(nèi)通循環(huán)冷凍水,保溫處理。 URS0087 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器,保證罐內(nèi)無清潔死角。 URS0088 厚度要求：筒體及封頭δ=6mm；夾套δ=2.5mm。外包殼體δ=3mm URS0089 接口要求： 進(jìn)料口、排空口、加水口、清洗口、溫度

35、檢測口、循環(huán)水口及預(yù)留口等 URS0090 附件配置：各工藝管口、旋轉(zhuǎn)沖洗器、快開人孔、視鏡、減速機(jī)、機(jī)械密封、防爆電機(jī)、攪拌裝置、上清液放出裝置。 5.2.9上清液儲罐〔真空〔3T×2臺 No. 要求Requirements URS0091 URS0092 URS0093 URS0094 URS0095 URS0096 URS0097 URS0098 5.2.10單效濃縮器〔 1000型X2臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS0099 按一類壓力容器規(guī)

36、范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造,加熱器殼程設(shè)計壓力≥0.30MPa、設(shè)計溫度≥143℃；加熱器管程與蒸發(fā)器耐受真空度≥0.098MPa；設(shè)備蒸發(fā)量≥1000L/h。 URS00100 設(shè)備主體包括：加熱器、蒸發(fā)器、列管式冷凝器、集液罐及管道閥門,加熱器和蒸發(fā)器均作保溫處理,保溫材料為硅酸鋁棉；可根據(jù)用戶要求設(shè)計接出各控制管口和安裝控制元件。 URS00101 加熱器：面積≥16m2,采用列管式換熱器；蒸發(fā)室：立式；冷凝器：總冷凝面積≥57m2,冷卻器面積≥2m2。設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)緊湊,氣相液相走向應(yīng)合理,保證良好的冷凝效果。 URS00102 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,

37、外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS00103 加熱方式：加熱器采用列管式蒸汽加熱的方式。 URS00104 設(shè)備的設(shè)計必需保證傳熱性好,蒸發(fā)效率高,不易結(jié)垢、堵塞、粘壁、起泡。 URS00105 為保證足夠的冷凝面積下應(yīng)采用合適的冷凝方式 URS00106 厚度要求：加熱器內(nèi)膽δ=5mm,加熱器列管〔內(nèi)壁拋光δ=2mm； 蒸發(fā)器δ=5mm；加熱器和蒸發(fā)器的保溫層δ=50mm,履層板δ=2mm；冷凝器δ=4mm,冷凝器列管δ=1.5mm；集液罐δ=4mm。 URS00107 接口要求： 〔1 加熱器：留進(jìn)/出料口快裝卡盤；夾套蒸汽進(jìn)口用

38、法蘭連接、夾套底部留排凝口等法蘭接口。 〔2 蒸發(fā)器：上部留清洗口〔接至噴淋球、罐內(nèi)物料液位檢測口、真空管口、排空管口、真空表口、壓力變送器口、泡沫檢測口等快裝卡盤；中下位置留罐內(nèi)物料溫度檢測口。 〔3 冷凝器：留進(jìn)水口、出水口、真空口、排空口等快裝接口。 〔4 集液罐：底部留出料口等快裝卡盤 URS00108 附件配置：含各工藝管口、360度旋轉(zhuǎn)清洗器、視鏡、防爆視燈、壓力表、溫度計及部件間的連接管道。 5.2.11單效濃縮器〔 1500型X3臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00109 按一類壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造,加熱器殼

39、程設(shè)計壓力≥0.30MPa、設(shè)計溫度≥143℃；加熱器管程與蒸發(fā)器耐受真空度≥0.098MPa；設(shè)備蒸發(fā)量≥1500L/h。 URS00110 設(shè)備主體包括：加熱器、蒸發(fā)器、列管式冷凝器、集液罐及管道閥門,加熱器和蒸發(fā)器均作保溫處理,保溫材料為硅酸鋁棉；可根據(jù)用戶要求設(shè)計接出各控制管口和安裝控制元件。 URS00111 加熱器：面積≥20m2,采用列管式換熱器；蒸發(fā)室：立式；冷凝器：總冷凝面積≥75m2,冷卻器面積≥3m2。設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)緊湊,氣相液相走向應(yīng)合理,保證良好的冷凝效果。 URS00112 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤

40、0.8μm。 URS00113 加熱方式：加熱器采用列管式蒸汽加熱的方式。 URS00114 設(shè)備的設(shè)計必需保證傳熱性好,蒸發(fā)效率高,不易結(jié)垢、堵塞、粘壁、起泡。 URS00115 為保證足夠的冷凝面積下應(yīng)采用合適的冷凝方式 URS00116 厚度要求：加熱器內(nèi)膽δ=5mm,加熱器列管〔內(nèi)壁拋光δ=2mm； 蒸發(fā)器δ=5mm；加熱器和蒸發(fā)器的保溫層δ=50mm,履層板δ=2mm；冷凝器δ=4mm,冷凝器列管δ=1.5mm；集液罐δ=5mm。 URS00117 接口要求： 〔1 加熱器：留進(jìn)/出料口快裝卡盤；夾套蒸汽進(jìn)口用法蘭連接、夾套底部留排凝口等

41、法蘭接口。 〔2 蒸發(fā)器：上部留清洗口〔接至噴淋球、罐內(nèi)物料液位檢測口、真空管口、排空管口、真空表口、壓力變送器口、泡沫檢測口等快裝卡盤；中下位置留罐內(nèi)物料溫度檢測口。 〔3 冷凝器：留進(jìn)水口、出水口、真空口、排空口等快裝接口。 〔4 集液罐：底部留出料口等快裝卡盤 URS00118 附件配置：含各工藝管口、360度旋轉(zhuǎn)清洗器、視鏡、防爆視燈、壓力表、溫度計及部件間的連接管道。 5.2.12回收酒精儲罐〔3000LX4臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00119 URS00120 URS00121 URS0

42、0122 URS00123 URS00124 URS00125 URS00126 5.2.13酒精儲罐〔8000LX2臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00127 URS00128 URS00129 URS00130 URS00131 URS00132 URS00133 URS00134 5.2.14酒精回收塔JH-800型 No. 名 稱 要 求 響應(yīng)情況 URS00135 性能 指標(biāo) 1、 酒精回

43、收能力≥600L/h; 2、 酒精濃度≥90%; 3、 廢酒精濃度≤1%； 4、 稀酒精濃度40%-80%； URS00136 加熱器 按I類壓力容器設(shè)計和制造,采用立式換熱,筒體為厚度δ=5mm；殼程通蒸汽,設(shè)計壓力0.3Mpa；管程通待加熱稀酒精；保溫采用50mm 厚硅酸鋁均勻填充,外履2mm厚304不銹鋼全焊透保溫。 URS00137 蒸發(fā)室 筒體厚度δ=6mm；塔釜帶Φ400 mm鉸鏈側(cè)掀型人孔并保證密封效果,帶液位指示；保溫采用50mm 厚硅酸鋁均勻填充,外履2mm厚304不銹鋼全焊透保溫。 URS00138 塔身 內(nèi)徑800mm,壁厚δ=

44、4mm,塔節(jié)高度應(yīng)合適；每節(jié)塔節(jié)上下平面平行且與塔節(jié)軸線垂直,偏差< 1/1000,塔節(jié)彎曲度< 1/1000。填料：不銹鋼絲網(wǎng)波紋填料,填充率90%,交叉方式疊放,無短路；保溫層采用50mm 厚硅酸鋁均勻填充,外履2mm厚304全焊透保溫；內(nèi)表面鏡面拋光。進(jìn)料塔節(jié)可分層進(jìn)料。 URS00139 冷凝器 圓筒列管式換熱器,冷凝面積符合工藝要求；管程通冷卻水,設(shè)計壓力符合要求。筒體厚度δ=4mm,冷凝面積≥100m2。 URS00140 冷卻器 盤管式冷卻器,冷卻面積≥10m2,列管式冷卻,筒體厚度δ=3mm,管程通酒精,設(shè)計壓力：0.3MPa,殼程通冷卻水。 URS0

45、0141 尾氣冷凝器 采用纏繞式尾氣冷凝器,冷凝面積≥2m2 URS00142 塔頂、塔釜及塔節(jié)分別配置溫度計相關(guān)自控接口。 URS00143 塔釜采用DN150玻璃視鏡觀察。 5.2.15酒精配制罐〔5000Lx4臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00144 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為5M3 URS00145 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 URS00146 主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,直筒上下標(biāo)準(zhǔn)封頭,支腿安裝形

46、式。 URS00147 攪拌電機(jī)采用齒輪減速機(jī)2.2kw 轉(zhuǎn)數(shù)：72rpm,單端面機(jī)械密封,機(jī)架不銹鋼 URS00148 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS00149 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 URS00150 厚度要求：筒體及封頭δ≥5mm。 URS00151 接口要求： 進(jìn)料口、呼吸口、清洗口、出料口、預(yù)留管口等快裝卡盤。 URS00152 附件配置：各工藝管口、快開人孔、旋轉(zhuǎn)清洗器、液面計。 5.2.16酒精配制罐〔3000Lx4臺 N

47、o. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00153 URS00154 URS00155 URS00156 URS00157 URS00158 URS00159 URS00160 URS00161 5.2.17物料高位罐〔800Lx16臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00162 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為800L 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件

48、。 主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,直筒上下標(biāo)準(zhǔn)封頭, 支耳形式。 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 厚度要求：筒體及封頭δ≥3mm。 接口要求： 進(jìn)料口、呼吸口、清洗口、出料口、預(yù)留管口等快裝卡盤。 附件配置：各工藝管口、快開人孔、旋轉(zhuǎn)清洗器、液面計。 URS00163 URS00164 URS00165 URS00166 URS00167 URS00168 URS00169 5.2.18酸罐、堿罐〔800Lx2臺

49、 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00170 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為800L 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,直筒上下標(biāo)準(zhǔn)封頭, 支耳形式。 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 酸罐可能對304材質(zhì)腐蝕建議采用PP材質(zhì)制作 堿罐厚度要求：筒體及封頭δ≥3mm。 接口要求： 進(jìn)料口、呼吸口、清洗口

50、、出料口、預(yù)留管口等快裝卡盤。 附件配置：各工藝管口、快開人孔、旋轉(zhuǎn)清洗器； URS00171 URS00172 URS00173 URS00174 URS00175 URS00176 5.2.19層析柱〔DN600x16臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00177 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫 URS00178 設(shè)備直徑DN600,筒高3500mm URS00179 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。

51、 URS00180 主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,直筒上下法蘭標(biāo)準(zhǔn)封頭, 支耳形式。 URS00181 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 URS00182 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 URS00183 厚度要求：筒體及封頭δ≥4mm,內(nèi)面建議襯PEFE涂層 URS00184 接口要求： 進(jìn)料口、呼吸口、清洗口、出料口、預(yù)留管口等快裝卡盤。 URS00185 附件配置：各工藝管口、視燈、視鏡 5.2.19酸配罐、堿配罐〔1000Lx2臺 No. 要求Req

52、uirements 響應(yīng)情況 URS00186 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為1M3 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,直筒上下標(biāo)準(zhǔn)封頭,支腿安裝形式。 攪拌電機(jī)采用齒輪減速機(jī)0.75kw 轉(zhuǎn)數(shù)：43rpm,單端面機(jī)械密封,機(jī)架不銹鋼 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 酸配罐可能對304材質(zhì)腐蝕建議采用PP材質(zhì)制作 堿配罐厚度要求：筒

53、體及封頭δ≥4mm。 接口要求： 進(jìn)料口、呼吸口、清洗口、出料口、預(yù)留管口等快裝卡盤。 附件配置：各工藝管口、快開人孔、旋轉(zhuǎn)清洗器、 磁翻板液位計。 URS00187 URS00188 URS00189 URS00190 URS00191 URS00192 URS00193 5.2.20洗脫液儲罐、廢液儲罐〔6000Lx2臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00194 罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為6M3 設(shè)備主體包括：筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)

54、備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 主體要求：設(shè)備為臥式結(jié)構(gòu),埋地安裝 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器。 厚度要求：筒體及封頭δ≥5mm 接口要求： 進(jìn)料口、呼吸口、清洗口、出料口、預(yù)留管口等接口。 附件配置：各工藝管口、檢查孔、旋轉(zhuǎn)清洗器 URS00195 URS00196 URS00197 URS00198 URS00199 URS00200 5.2.21浸膏儲罐〔800Lx2臺 No. 要求Requi

55、rements 響應(yīng)情況 URS00201 設(shè)備按類外容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造,罐內(nèi)常壓,夾套設(shè)計壓力≥0.3MPa,設(shè)備有效容積為800L 配套攪拌系統(tǒng)； 設(shè)備主體包括：筒體、封頭、攪拌、電機(jī)減速機(jī) 主體要求：本設(shè)備為立式,上、下橢圓封頭結(jié)構(gòu),耳座。攪拌裝有碳化硅機(jī)械密封,減速機(jī)為立式減速機(jī),電機(jī)防爆。攪葉為二層斜折葉式攪拌器。 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 夾套：整體式夾套,內(nèi)通飽和水蒸氣,保溫處理。 清洗方式：要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器,保證罐內(nèi)無清潔死角。 厚度要求：筒體及封頭δ=6mm；夾套δ

56、=4mm。外包殼體δ=2mm 接口要求： 進(jìn)料口、排空口、加水口、清洗口、溫度檢測口、循環(huán)水口及預(yù)留口、出膏口等 URS00202 URS00203 URS00204 URS00205 URS00206 URS00207 URS00208 附件配置：各工藝管口、旋轉(zhuǎn)沖洗器、快開人孔、視鏡、減速機(jī)、機(jī)械密封、防爆電機(jī)、攪拌裝置、出料口配罐底隔膜閥 5.2.22真空緩沖罐〔350Lx2臺 No. 要求Requirements 響應(yīng)情況 URS00209 罐內(nèi)設(shè)計壓力為負(fù)壓、設(shè)計溫度為常溫,設(shè)備有效容積為350L 設(shè)備主體包括：

57、筒體、封頭/以及與之相配套的各種工藝管口；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 主體要求：設(shè)備為立式結(jié)構(gòu),支腿安裝 拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 厚度要求：筒體及封頭δ≥5mm 接口要求： 進(jìn)氣口、出氣口、排污口、排空口、真空表 URS00210 URS00211 URS00212 URS00213 URS00214 5.3職業(yè)健康、安全與環(huán)保 No. 要求Requirements 5.3.1 設(shè)備滿載運行噪音〔一米處：不大于75dB。供應(yīng)商提供噪音等級檢測方

58、案。 5.3.2 設(shè)備電氣箱接線堅固,接地可靠,有明顯警示標(biāo)識,尺寸合適,便于維修保養(yǎng)。 5.3.3 所有零部件、焊縫等應(yīng)進(jìn)行倒角、拋光等處理,提供最少的銳角轉(zhuǎn)角、最少的接縫和平整光滑的連接,設(shè)備的設(shè)計應(yīng)提高清潔的可操作性。 供應(yīng)商應(yīng)就明顯影響工藝操作的不同安全問題提出建議。 所有設(shè)備應(yīng)配有主斷電器〔控制柜和緊急停止按鈕。經(jīng)主斷電器或急停裝置可立即切斷設(shè)備電源使設(shè)備停止運行。急停裝置應(yīng)安裝在方便操作的位置。 供應(yīng)商應(yīng)提供用于外部電纜的信號接地和屏蔽的控制柜內(nèi)部接地棒。 施工中應(yīng)根據(jù)合理、整齊、避開熱源、震動和方便操作的原則,盡量緊湊排布。 儀表盤、電纜橋

59、架及就地儀表,正常情況下不帶電的金屬外殼,應(yīng)與車間接地網(wǎng)可靠連接。 防爆區(qū)自控設(shè)備及儀表采用防爆撓性管連接。 6 文件和培訓(xùn)Documentation and training Requirement 6.1文件要求 No. 要求Requirements 一 文件總體要求 6.1.1 所有的文件都符合中國現(xiàn)行版 GMP 的要求。 所有的文件都應(yīng)該是中文版本〔包括圖紙,OEM 廠家信息等等。所有的使用手冊〔包括安裝維護(hù)、操作、和安全手冊都應(yīng)該是中文版本。 所有紙質(zhì)版本的文件同時應(yīng)該提供電子版本〔Word 或 PDF。 使用手冊章節(jié)須清晰。 所有供應(yīng)商

60、提供的圖紙應(yīng)該單獨成卷且用塑料口袋包裝起來。 6.1.6 對所有文件進(jìn)行編碼,并提供所有文件的清單〔目錄。 二 所需提供文件類別 合同簽訂后三個月內(nèi),供應(yīng)商須提供操作,安裝和維護(hù)手冊初稿。 供應(yīng)商須提供設(shè)備的詳細(xì)的功能標(biāo)準(zhǔn) FS,須由買方審核。包括以下內(nèi)容： l 設(shè)備描述和設(shè)備功能。 l 設(shè)備操作步驟。 l 帶截屏功能的人機(jī)界面。 l 故障指示列表。 l 輸入/輸出和功能列表。 l 主要部件、裝置和儀表的關(guān)鍵列表,包括它們的特殊功能、規(guī)格一覽表。 l 介質(zhì)接觸表面和它們的制造材料列表。 l 設(shè)備示意圖/總裝圖。 供應(yīng)商提供用

61、于驗證的技術(shù)文件包。 供應(yīng)商須為設(shè)備提供詳細(xì)的 IQ 文件,須經(jīng)買方審核。在發(fā)貨前至少兩周。 供應(yīng)商須為設(shè)備提供詳細(xì)的 OQ 文件,,須經(jīng)買方審核。在發(fā)貨前至少兩周。 供應(yīng)商須為設(shè)備提供詳細(xì)的 PQ 文件,,須經(jīng)買方審核。在發(fā)貨前至少兩周。 供應(yīng)商應(yīng)提供至少 2 套包括下列文件的交貨包： l 操作使用 SOP l 清潔 SOP〔列出所有清潔材料 l 維護(hù)保養(yǎng) SOP<含預(yù)防性維護(hù)措施> l 維護(hù)安全說明<安全手冊> l 外購部件的操作和維護(hù)手冊 l 詳細(xì)的設(shè)備調(diào)節(jié)程序 l 潤滑劑型號和潤滑時間表 l 關(guān)鍵部件的產(chǎn)品數(shù)據(jù)清單和供應(yīng)商數(shù)據(jù) l

62、所有接觸產(chǎn)品部分的材質(zhì)證明 l 所有安裝的關(guān)鍵儀器的校驗證書 l 備件清單 l 軟/硬件供應(yīng)商手冊 l 所使用程序的名稱、日期和版本 l 硬件和軟件的配置選擇〔跳線,DIP 開關(guān),文件配置設(shè)置等 l 萬一計算機(jī)系統(tǒng)癱瘓時,設(shè)備控制系統(tǒng)的軟件恢復(fù)程序 l 完整的供應(yīng)商內(nèi)部測試文件 l 安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)文件 l 完工后的功能標(biāo)準(zhǔn) FS、硬件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) HDS、軟件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)SDS l 系統(tǒng)最終竣工圖 l 連同報價單一起,清楚標(biāo)記所有公用工程必需尺寸和位置的詳細(xì)圖表〔平 面圖和至少一個立面圖,以及在圖上標(biāo)明公用工程的要求。 l 完工后的管路儀表流程圖 l

63、 完工后的電氣圖 l 軟件梯形邏輯/操作和控制流程圖 l 控制系統(tǒng)輸入/輸出檢查數(shù)據(jù)和報告 l 每臺設(shè)備以及主要外購部件,例如打印機(jī)、記錄儀和儀表等的保證書。 6.2培訓(xùn)要求 No. 要求Requirements 6.2.1 需提供書面及電子版的設(shè)備原理、操作及維護(hù)培訓(xùn)資料。 6.2.2 現(xiàn)場培訓(xùn)：投標(biāo)方需對十名需方人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),需包括在報價中。通過培訓(xùn)應(yīng)達(dá)到如下效果： l 操作人員能獨立操作設(shè)備,并能順利完成三批試生產(chǎn)。 l 設(shè)備維修人員經(jīng)過培訓(xùn),能對設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,并能按照要求的設(shè) 備維護(hù)方法對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。 l 驗證人員應(yīng)熟悉設(shè)備所需驗證部分的驗證方法,并能獨立進(jìn)行驗證。 7 參考條件Assumption 工廠供電為380伏,50赫茲,3相電,配線方式為三相五線制。所有電路設(shè)計均依照 中國標(biāo)準(zhǔn)。藥液對不銹鋼無毒無腐蝕。工作環(huán)境溫度為10-45℃,濕度為45-95%。 8 相關(guān)系統(tǒng)Interfaces 與生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)的系統(tǒng)：供電系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、 工業(yè)蒸汽系統(tǒng)、壓縮空 氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)。 22 / 22