醫(yī)療器械

1、I 中國(guó)醫(yī)療器械維修設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展研究報(bào)告 目錄 第一章 中國(guó)醫(yī)療器械維修設(shè)備行業(yè)簡(jiǎn)述 . 8 第一節(jié) 產(chǎn)品定義 . 8 第二節(jié) 市場(chǎng)基本特點(diǎn) . 8 第二章 中國(guó)醫(yī)療器械維修設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析 . 10 第一節(jié) 國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展概況 . 10 一、國(guó)際現(xiàn)狀分析 . 10 二、主要國(guó)家和地區(qū)概況 . 11 第二節(jié) 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展概況 . 13 一、國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)分。

2、醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第 10 號(hào) 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，制定本規(guī)定。 第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的，依照其規(guī)定。 第三條 醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書使用醫(yī)療器械。 第四條 醫(yī)療器械說(shuō)明 書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法 （局令 15 號(hào)） 一、本辦法規(guī)定了“許可證”的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理等內(nèi)容。第 2條 二、本辦法對(duì)經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械沒(méi)有規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不須辦理“許可證”。 三、經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)辦理“許可證”，無(wú)證的，不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。第 3 條 四、在流通過(guò)程中，通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不辦理“許可證”。此二類產(chǎn)品目錄由國(guó)家局頒布， 第一批不需申請(qǐng)辦理“許可證”的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品已于 2005 年 5 月 26 日公布，共計(jì) 7類 13 個(gè)產(chǎn)品：體。

4、1 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第 650 號(hào) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例已經(jīng) 2014 年 2 月 12 日國(guó)務(wù)院第 39 次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，現(xiàn)將修訂后的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例公布，自 2014 年6 月 1 日起施行。 總理 李克強(qiáng) 2014 年 3 月 7 日 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 （ 2000年 1月 4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 276號(hào)公布； 2014年 2月 12日國(guó)務(wù)院第 39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)） 第一章 總 則 第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有 效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)。

5、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號(hào)） 2014 年 07 月 30 日 發(fā)布 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 4 號(hào) 醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法已亍 2014 年 6 月 27 日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2014 年 10 月 1 日起施行。 局 長(zhǎng) 張勇 2014 年 7 月 30 日 醫(yī)療器械注冊(cè)管理 辦法 第一章 總 則 第一條 為觃范醫(yī)療器械的注冊(cè)不備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械 ,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的觃定申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備。

6、1 山 東 省 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng) 對(duì) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 15號(hào)），制定本細(xì)則。 第二條 山東省 行政區(qū)域 內(nèi) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 的 發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細(xì)則。 第三條 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 負(fù)責(zé)山東省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。 山東省食品藥品監(jiān)督管理局委托設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)其轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器 械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許。

7、xxxx 醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理自查報(bào)告按照上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械，設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下： 一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。 醫(yī)院首先成立了以主管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各分管院長(zhǎng)和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和以各科主任為組長(zhǎng)科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新條例出臺(tái)以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了xxxx 醫(yī)院醫(yī)療器械管理辦法，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順。

8、1編號(hào)： 勞 動(dòng) 合 同 書甲 方： 乙 方： 簽訂日期： 年 月 日簽 約 須 知2一、甲乙雙方應(yīng)當(dāng)遵循合法、公平、平等自愿、協(xié)商一致、誠(chéng)實(shí)信用的原則，依法訂立本勞動(dòng)合同。二、簽訂勞動(dòng)合同，甲方應(yīng)加蓋公章，法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）或委托代理人應(yīng)本人簽字或蓋章，乙方應(yīng)本人簽字或蓋章。三、甲乙雙方需要協(xié)商約定的其他事項(xiàng)，在本合同書第九項(xiàng)中寫明。四、甲乙雙方約定的其他內(nèi)容，勞動(dòng)合同的變更等內(nèi)容在本合同內(nèi)填寫不下時(shí)，可另附紙。五、本合同應(yīng)使用鋼筆或簽字筆填寫，字跡清楚，表述準(zhǔn)確，不得涂改。六、本合同一式兩份，甲乙雙方。

9、http:/www.china-gczx.com醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 （用途:發(fā)改委甲級(jí)資質(zhì)、立項(xiàng)、 審批、 備案、申請(qǐng)資金、節(jié)能評(píng)估等 ） 版權(quán)歸屬： 中國(guó)項(xiàng)目工程咨詢網(wǎng) www.china-gczx.com 編制工程師： 范兆文 【 微信公眾號(hào) 】：中國(guó)項(xiàng)目工程咨詢網(wǎng) 或 xmkxxyjbg http:/www.china-gczx.com/ - 2 -項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 簡(jiǎn)稱可研，是在制訂生產(chǎn)、基建、科研計(jì)劃的前期，通過(guò)全面的調(diào)查研究，分析論證某個(gè)建設(shè)或改造工程、某種科學(xué)研究、某項(xiàng)商務(wù)活動(dòng)切實(shí)可行而提出的一種書面材料。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告主要是通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場(chǎng)。

10、http:/www.china-gczx.com新型醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 （用途:發(fā)改委甲級(jí)資質(zhì)、立項(xiàng)、 審批、 備案、申請(qǐng)資金、節(jié)能評(píng)估等 ） 版權(quán)歸屬： 中國(guó)項(xiàng)目工程咨詢網(wǎng) www.china-gczx.com 編制工程師： 范兆文 【 微信公眾號(hào) 】：中國(guó)項(xiàng)目工程咨詢網(wǎng) 或 xmkxxyjbg http:/www.china-gczx.com/ - 2 -項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 簡(jiǎn)稱可研，是在制訂生產(chǎn)、基建、科研計(jì)劃的前期，通過(guò)全面的調(diào)查研究，分析論證某個(gè)建設(shè)或改造工程、某種科學(xué)研究、某項(xiàng)商務(wù)活動(dòng)切實(shí)可行而提出的一種書面材料。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告主要是通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件，如。

11、http:/www.china-gczx.com醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 （用途:發(fā)改委甲級(jí)資質(zhì)、立項(xiàng)、 審批、 備案、申請(qǐng)資金、節(jié)能評(píng)估等 ） 版權(quán)歸屬： 中國(guó)項(xiàng)目工程咨詢網(wǎng) www.china-gczx.com 編制工程師： 范兆文 【 微信公眾號(hào) 】：中國(guó)項(xiàng)目工程咨詢網(wǎng) 或 xmkxxyjbg http:/www.china-gczx.com/ - 2 -項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 簡(jiǎn)稱可研，是在制訂生產(chǎn)、基建、科研計(jì)劃的前期，通過(guò)全面的調(diào)查研究，分析論證某個(gè)建設(shè)或改造工程、某種科學(xué)研究、某項(xiàng)商務(wù)活動(dòng)切實(shí)可行而提出的一種書面材料。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告主要是通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場(chǎng)。