藥品委托儲(chǔ)存配送質(zhì)量保證協(xié)議.doc

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. 藥品委托儲(chǔ)存配送質(zhì)量保證協(xié)議 甲方 ： 乙方 ： 為了確保藥品在委托物流過程中的質(zhì)量，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方友好協(xié)商，根據(jù) 《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，及國家和山東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)第三方藥品現(xiàn)代物流的管理要求，特簽訂如下藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議： 一、本協(xié)議時(shí)間與雙方簽訂的《藥品委托儲(chǔ)存配送協(xié)議》所載明的“合作期限”相一致。 二、質(zhì)量責(zé)任劃分原則: 1、甲方承諾嚴(yán)格 GSP 規(guī)范操作，承擔(dān)乙方委托物流藥品（直調(diào)業(yè)務(wù)除外）的入庫、在庫、 出庫各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任， 及出庫后的藥品運(yùn)輸配送過程中的質(zhì)量責(zé)任 （甲方承接的運(yùn)輸配送） 或質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任（甲方協(xié)調(diào)的運(yùn)輸配送）。 2、乙方承諾嚴(yán)格 GSP 規(guī)范操作，經(jīng)營合法合格的藥品，完全承擔(dān)甲方物流藥品入庫前的質(zhì)量責(zé)任，在庫期間的藥品質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，出庫后的藥品運(yùn)輸配送過程中的質(zhì)量責(zé)任（自提運(yùn)輸配送）或質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任（委托甲方承接或協(xié)調(diào)的運(yùn)輸配送）； 3、乙方承諾，雙方在未解除藥品委托儲(chǔ)存配送合約前，不以任何形式在甲方庫區(qū)外另行設(shè)倉違規(guī)儲(chǔ)存藥品； 三、入庫前的質(zhì)量責(zé)任: 1、 甲方承諾嚴(yán)格遵循甲方通過物流計(jì)算機(jī)系統(tǒng)下達(dá)的指令進(jìn)行各環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，確保甲方委托物流藥品的入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫配貨、運(yùn)輸配送均是乙方真實(shí)意愿的反映。 2、乙方承諾通過物流計(jì)算機(jī)系統(tǒng)遠(yuǎn)程傳遞或更新給甲方的所有基礎(chǔ)資料都是經(jīng)過嚴(yán)格審核， 真實(shí)有效的，并對(duì)其負(fù)責(zé)； 3、乙方承諾對(duì)所有往來客戶及經(jīng)營藥品均按 GSP 規(guī)范要求進(jìn)行嚴(yán)格的審核，并建立完善的質(zhì)量檔案； 四、入庫驗(yàn)收的質(zhì)量責(zé)任： 1、甲方承諾嚴(yán)格按甲方指令規(guī)范驗(yàn)收到貨藥品。驗(yàn)收合格藥品到貨半個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收入庫程序； 2、凡是到貨藥品與乙方指令不符、單據(jù)不全 、標(biāo)簽不規(guī)范、存在破、污損現(xiàn)象、 質(zhì)量待定、不合格等，甲方將拒絕或停止驗(yàn)收，并立即通知甲方人員到現(xiàn)場共同驗(yàn)收處理。 乙方承諾在收到甲方此類通知時(shí)，當(dāng)日回復(fù)反饋意見并立即配合處理； 3、甲方驗(yàn)收、入庫記錄，同步遠(yuǎn)程反饋至乙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。隨貨同行單據(jù)、質(zhì)檢報(bào)告原件 每月傳遞給乙方存檔。 五、在庫儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量責(zé)任： 1、 甲方承諾嚴(yán)格按委托藥品的特性、儲(chǔ)藏要求分庫、分區(qū)、分類儲(chǔ)存，確保在庫藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量； 2、 甲方確保對(duì)在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般品種90天為一養(yǎng)護(hù)周期，重點(diǎn)品種30天為一養(yǎng)護(hù)周期。養(yǎng)護(hù)記錄同步遠(yuǎn)程反饋至乙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； 3、 甲方承諾嚴(yán)格庫區(qū)溫濕度記錄，存檔3年，以備乙方查詢； 4、 甲方對(duì)效期藥品將加強(qiáng)管理， 實(shí)時(shí)同步向乙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)遠(yuǎn)程反饋近效期藥品預(yù)警信息 ； 5、 甲方有權(quán)按照 GSP 規(guī)范要求，對(duì)在庫儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格、假劣藥品（包括政府藥監(jiān)部門明令為假劣藥的）進(jìn)行停止發(fā)貨處理； 6、 乙方承諾積極配合甲方及時(shí)處理上述在庫藥品存在的問題，并有義務(wù)對(duì)委托藥品行使現(xiàn)場或遠(yuǎn)程的質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任。 六、出庫的質(zhì)量責(zé)任： 1、甲方承諾嚴(yán)格按甲方的發(fā)貨指令規(guī)范配貨出庫，嚴(yán)格復(fù)核操作，隨貨同行的單據(jù)及相關(guān)資料完備，避免差錯(cuò)，確保質(zhì)量； 2、甲方承諾收到乙方出庫指令后半個(gè)工作日完成配貨出庫程序； 3、甲方出庫記錄同步遠(yuǎn)程反饋至乙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，有關(guān)實(shí)物單據(jù)、資料每月傳遞給乙方存檔。 7、 運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量責(zé)任： 1、 甲方承擔(dān)自身承接運(yùn)輸配送藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任； 2、 甲方承諾協(xié)調(diào)社會(huì)運(yùn)輸單位承接運(yùn)輸配送藥品的所有承運(yùn)合同， 均有藥品質(zhì)量保證條款， 其承運(yùn)單位獲得甲方認(rèn)可。冷藏藥品必須按要求冷鏈運(yùn)輸，并全程跟蹤、記錄、控制適宜溫度，同時(shí)同步反饋至乙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； 3、 接受乙方運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)管。 八、質(zhì)量問題的確立原則： 1、乙方承諾嚴(yán)格執(zhí)行甲方制訂的第三方藥品現(xiàn)代物流各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、操作流程，認(rèn)真履行質(zhì)量責(zé)任和配合義務(wù)； 2、 對(duì)于在庫藥品中存在政府藥監(jiān)部門明令的假劣藥品，甲方直接歸為不合格品停止出庫， 并同步遠(yuǎn)程反饋至乙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； 3、 對(duì)于在庫超有效期藥品，甲方直接歸為不合格品，停止出庫，并同步遠(yuǎn)程反饋至乙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； 4、 對(duì)于屬甲方儲(chǔ)存過程中因各種原因產(chǎn)生的，外觀能直接判別的污、破、毀損藥品，甲方直接歸為不合格品，停止出庫，并同步遠(yuǎn)程反饋至乙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； 5、 其它甲方懷疑可能存在質(zhì)量問題的藥品，均會(huì)立即告知乙方一起現(xiàn)場認(rèn)定，乙方認(rèn)定合格者，以書面形式通知甲方并承擔(dān)責(zé)任，否則甲方將判為不合格品，停止出庫； 6、 雙方同意，甲方驗(yàn)收入庫藥品以外觀驗(yàn)收為主，對(duì)于入庫前已存在的藥品內(nèi)在質(zhì)量問題，由于無法判別，雖已正常入庫，但甲方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。此類事宜引起的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)責(zé)任由乙方自行承擔(dān)和解決； 7、 乙方承諾及時(shí)配合甲方處理在庫不合格品及待處理藥品。 九、自覺接受監(jiān)管： 1、乙方雖委托甲方進(jìn)行藥品物流，但有責(zé)任和義務(wù)按規(guī)定向政府藥品監(jiān)管部門上傳藥品經(jīng)營監(jiān)管數(shù)據(jù)； 2、甲方接受政府藥品監(jiān)管部門對(duì)乙方委托物流在庫藥品的現(xiàn)場抽樣和對(duì)乙方在庫藥品經(jīng)營監(jiān)管的數(shù)據(jù)核查，并將有關(guān)情況立即通知乙方。 十、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。 甲方（蓋章） ： 乙方（蓋章） ： 代表簽名: 代表簽名: 時(shí)間： 年 月 日 時(shí)間： 年 月 日 5 可編輯修改