電子產(chǎn)品制造企業(yè)的產(chǎn)品認證和體系認證精講ppt課件

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第七章 電子產(chǎn)品制造企業(yè)的產(chǎn)品認證和體系認證,1,標準,電子制造業(yè)正在逐步標準化，正在走向世界?！耙涣髌髽I(yè)賣標準，二流企業(yè)賣服務，三流企業(yè)賣產(chǎn)品”，認證是對企業(yè)和企業(yè)產(chǎn)品的標準化運作。,2,7.1 產(chǎn)品認證和體系認證,7.1.1 認證的概念 認證就是出具證明的活動，這種活動能夠提供產(chǎn)品、過程及服務符合性的證據(jù)。認證分為第一方、第二方和第三方，以第三方身份提供這種證明的活動是第三方認證，專門從事認證活動的機構(gòu)就是提供這種證明的認證機構(gòu)。 認證分為兩類：體系認證和產(chǎn)品認證。,3,體系認證和產(chǎn)品認證,體系認證是對企業(yè)管理體系的一種規(guī)范管理活動的認證。目前，在電子產(chǎn)品制造業(yè)比較普遍采用的體系認證有質(zhì)量管理體系（ISO9000）、環(huán)境管理體系（ISO14000）和職業(yè)健康安全管理體系（OHSAS18000）等。 產(chǎn)品認證是為確認不同產(chǎn)品與其標準規(guī)定符合性的活動，是對產(chǎn)品進行質(zhì)量評價、檢查、監(jiān)督和管理的一種有效方法，通常也作為一種產(chǎn)品進入市場的準入手段，被許多國家采用。,4,7.1.2 產(chǎn)品認證,產(chǎn)品認證分為強制性認證（如我國的3C認證、歐盟的CE認證）和自愿性認證（如美國的UL認證、我國的CQC認證），世界各國一般是根據(jù)本國的經(jīng)濟技術(shù)水平和社會發(fā)展的程度來決定，整體經(jīng)濟技術(shù)水平越高的國家，對認證的需求就越強烈。,5,3C認證的標志,6,比較知名的認證標志,美國的UL和FCC、歐盟的CE、德國的TüV、VDE和GS、加拿大的CSA。此外，澳大利亞和新西蘭的SAA、日本的JIS和PSE、韓國的KTL及俄羅斯、新加坡、韓國、墨西哥等國家和地區(qū)也制定了相應的市場準入制度。,7,產(chǎn)品認證的意義,首先，使認證企業(yè)從申請開始，就依據(jù)認證機構(gòu)的要求自覺執(zhí)行規(guī)定的標準并進行質(zhì)量管理，主動承擔自身的質(zhì)量責任，對生產(chǎn)全過程進行控制，使產(chǎn)品更加安全和可靠，大大減少了因產(chǎn)品不安全所造成的人身傷害，保證了消費者的利益； 第二，由于產(chǎn)品所加貼的安全認證標志在消費者心中的可信度，引導消費者放心購買，促進了產(chǎn)品銷售，從而給銷售商及生產(chǎn)企業(yè)帶來更大的利潤； 第三，企業(yè)的產(chǎn)品通過其他國家或地區(qū)的認證，貼有出口國的認證標志，有利于出口產(chǎn)品在國際市場的地位，有利于在國際市場上公平、自由競爭，成為全球范圍內(nèi)消除貿(mào)易技術(shù)壁壘的有效手段。,8,產(chǎn)品認證的形式,① 型式試驗。按照規(guī)定的方法對產(chǎn)品的樣品進行檢驗，證明樣品是否符合標準和技術(shù)規(guī)范的要求； ② 型式試驗+獲證后監(jiān)督（市場抽樣檢驗）。從市場或供應商倉庫中隨機抽樣檢驗，證明產(chǎn)品質(zhì)量是否持續(xù)符合認證要求； ③ 型式試驗+獲證后監(jiān)督（工廠抽樣檢驗）。從生產(chǎn)廠庫房中抽取樣品進行檢驗； ④ 第②種和第③種的綜合； ⑤ 型式試驗+初始工廠檢查+獲證后監(jiān)督。質(zhì)量體系復查加工廠檢查和市場抽樣； ⑥ 工廠質(zhì)量體系評定+獲證后質(zhì)量體系復查； ⑦ 批量檢驗。根據(jù)規(guī)定的抽樣方案，對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗； ⑧ 100%檢驗。,9,1）法律法規(guī)依據(jù) 制定法律法規(guī)、建立認證制度、規(guī)定認證程序，指導認證的具體實施。主要有以下法律法規(guī)形式： ·國家法令、國家和政府決議； ·專門的產(chǎn)品認證法律法規(guī)、認證制度，屬于產(chǎn)品認證立法； ·認證標志按照商標注冊的法律執(zhí)行。 2） 技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范 3）合同約定,,產(chǎn)品認證的依據(jù),10,7.1.3 國外產(chǎn)品認證,產(chǎn)品認證在工業(yè)發(fā)達國家的快速發(fā)展，使它在許多發(fā)展中國家也逐步開展起來，認證范圍也由安全認證（符號S）擴展到電磁兼容認證（符號EMC）、安全與電磁兼容認證（符號S&E）。,11,美國UL認證,12,申請UL認證的程序如下。 ① 申請人提出申請 ② 樣品測試 ③ 工廠檢查 ④ 獲證后監(jiān)督 ·檢查員不定期到工廠檢查，檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)并現(xiàn)場目擊實驗，每年至少檢查四次。 如果產(chǎn)品檢測不合格，UL向申請人通知存在的問題，申請人改進產(chǎn)品設計后，重新交驗產(chǎn)品并及時將產(chǎn)品的改進內(nèi)容告知UL工程師。 13,UL申請程序簡介,13,歐盟CE認證,CE是法語“歐洲合格認證”的縮寫，也代表“歐洲統(tǒng)一”的意思，是歐洲共同體的認證標志。,14,① 申請人提出申請 ② CE認證機構(gòu)對申請資料進行確認 ③ 樣品測試 ·如果試驗不合格，CE實驗室及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進行改進，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術(shù)資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。CE實驗室向申請人發(fā)整改費用補充收費通知。·申請人支付整改費用。 ·測試合格，無需工廠檢查，CE實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件、CE符合證明及CE標志。 ④ 申請人簽署CE保證自我聲明，在產(chǎn)品上貼CE標志。,,CE申請程序簡介,15,其他知名的國家認證,⑴ 德國VDE和TüV、GS認證 ⑵ 加拿大CSA認證 ⑶ 日本DENAN法 ⑷ 美國FCC認證 ⑸ 歐洲電磁兼容認證EMC ⑹ 俄羅斯認證GOST/PCT,16,7.2 中國強制認證3C簡介,3C是中國強制認證的英文縮寫CCC的簡稱。 國務院授權(quán)國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）負責強制性產(chǎn)品認證制度的建立、管理和組織實施。 中國質(zhì)量認證中心（CQC）成為第一個承擔國家強制性產(chǎn)品認證工作的機構(gòu)，接受并辦理國內(nèi)外企業(yè)的認證申請、實施認證并發(fā)放證書。,17,,圖(a)為3C認證的基本型標志；圖(b)附加了字母S，表示安全認證；圖(c)附加了字母E，表示電磁兼容（EMC）認證；圖(d)附加了字母S&E，表示安全與電磁兼容認證；圖(e)附加了字母F，表示消防認證。,18,3C認證流程圖,⑴ 申請人提出認證申請 ⑵ 產(chǎn)品型式試驗 ⑶ 工廠質(zhì)量保證能力檢查 ⑷ 批準認證證書和認證標志 ⑸ 獲證后監(jiān)督,19,7.2.3 工廠對電子產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的檢查條款,⑴ 職責和資源 ⑵ 文件和記錄 ⑶ 采購和進貨檢驗 ⑷ 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ⑸ 例行檢驗和確認檢驗 ⑹ 檢驗試驗儀器設備 ⑺ 不合格品控制 ⑻ 內(nèi)部質(zhì)量審核 ⑼ 認證產(chǎn)品的一致性 ⑽ 包裝、搬運和儲存,20,對電子產(chǎn)品的主要安全測試項目及測量儀器,⑴ 絕緣電阻,21,抗電強度,,耐電壓測試儀,22,接地電阻,,23,7.2.3 整機產(chǎn)品中的元件和材料認證,對單獨獲證的元件和材料免除試驗 。為整機提供配套的某些關鍵元件和材料一般不會單獨使用。但是，如果這些元件和材料的安全性能經(jīng)試驗和檢測證實符合安全標準要求，進行整機試驗時就可以免除對它們的再測試，從而縮短整機的試驗時間并減少費用； 對元件和材料的CQC自愿認證,24,CQC認證的流程,,25,7.3 IECEE-CB體系,國際相互認可制度 ，CB制度是一套國際性的相互認可制度，IECEE-CB是國際電工委員會電工產(chǎn)品安全標準測試結(jié)果的互認體系。 CB測試證書只有在附有有關測試報告時才有效。測試報告應包括按有關標準進行測試的結(jié)果，并在有要求時，還應包括已聲明的國家差異的測試結(jié)果以及各認證單位均相互承認彼此核發(fā)的CB報告，并可據(jù)此核發(fā)該國或該機構(gòu)的安全認證證書或證明。 一般情況下，CB證書不能代替安全認證證書。某些國家對進口商只要求有CB即可進口，或由進口商根據(jù)CB向當?shù)貦C構(gòu)確認即可進口。,26,國家級認證機構(gòu)NCB及CB檢測實驗室,,NCB是國家級認證機構(gòu)，是CB體系認證互認的執(zhí)行單位，負責向電工產(chǎn)品頒發(fā)CB體系成員互相認可的合格證書。CB檢測實驗室是按CB規(guī)則被接受的檢測實驗室。 企業(yè)制造的電子產(chǎn)品在經(jīng)過CB檢測實驗室的檢測后，獲得CB測試報告，NCB即可依據(jù)測試報告向制造商頒發(fā)CB證書。企業(yè)持有一個NCB的測試報告和證書，就可以獲得CB體系內(nèi)其他成員的認可。,27,如何申請CB證書,⑴ 申請人提交申請 ⑵ 差異測試 NCB測試機構(gòu)對樣品進行差異測試。 ⑶ NCB出具CB測試報告、CB測試證書。,28,7.4 體系認證,體系認證是指通過認證機構(gòu)對企業(yè)的體系進行檢查和確認并頒發(fā)證書，證明企業(yè)的相關保證能力符合對應標準的要求。 目前，在電子產(chǎn)品制造業(yè)比較普遍采用的體系認證有：質(zhì)量管理體系認證（ISO9000）、環(huán)境管理體系認證（ISO14000）和職業(yè)健康安全管理體系認證（OHSAS18000）。這三個認證體系所依據(jù)的認證標準雖各不相同，但標準中的部分內(nèi)容相似或相同，并相互兼容,29,ISO9000質(zhì)量管理體系認證,質(zhì)量體系認證源于產(chǎn)品質(zhì)量認證中的“質(zhì)量體系評定”，是質(zhì)量管理發(fā)展史上的一個飛躍。在商品經(jīng)濟初期，從買賣雙方的共同需求中產(chǎn)生的產(chǎn)品認證，大都需要對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行評定，其目的是為了確認該企業(yè)能否保證產(chǎn)品持續(xù)地符合認證標準的要求，只是圍繞該產(chǎn)品各方面的質(zhì)量保證能力進行檢查和評定。這僅僅是產(chǎn)品質(zhì)量認證程序中的一部分，并不包括整個企業(yè)的質(zhì)量體系，這兩者之間是存在區(qū)別的,30,體系認證與產(chǎn)品認證的區(qū)別,,31,我國采用ISO9000系列標準的情況,,GB/T19000-2000系列標準是2000年12月發(fā)布的國家標準。該標準結(jié)構(gòu)嚴謹、定義明確、規(guī)定具體、易于理解。該系列標準等同于（idt）ISO9000系列標準，標準編號中的“T”意為“推薦”，“idt”意為“等同采用”，所以，該系列標準為推薦性標準，并且與ISO9000規(guī)定的內(nèi)容完全相同，由3個核心標準組成： ① GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎和術(shù)語》； ② GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》； ③ GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南》。,32,實施GB/T19000系列標準的意義,⑴ 有利于提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平 ⑵ 有利于企業(yè)的質(zhì)量管理與國際接軌 ⑶ 有利于提高產(chǎn)品的競爭能力 ⑷ 有利于消除國際間的貿(mào)易壁壘 ⑸ 有利于保護消費者的合法權(quán)益,33,GB/T19000質(zhì)量管理體系的建立和實施,(1) 組織準備 ⑵ 編制、發(fā)布質(zhì)量管理體系文件 ⑶ 實施與運行 ⑷ 認證和監(jiān)督 ISO9001:2008的新標準已于2008年11月14日正式發(fā)布。新標準修改較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6~12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用，從2009年3月1日實施新標準。,34,7.4.3 ISO14000系列環(huán)境標準,ISO14000系列標準是個龐大的標準系統(tǒng)，ISO中央秘書處給這個系列標準預留了100個標準號（ISO14001~14100），這也足以表明這個標準系統(tǒng)未來的發(fā)展規(guī)模。表8.2是ISO14000系列標準編號的分配情況。,35,ISO14000系列標準的特點,① 自愿原則 ② 全過程預防 ③ 持續(xù)改進原則 ④ 靈活性 ⑤ 廣泛應用性 ⑥ 兼容性,36,ISO14000環(huán)境管理體系的建立和實施,⑴ 組織準備 ⑵ 編制、發(fā)布文件化的環(huán)境管理體系文件 ⑶ 實施與運行 ⑷ 認證和監(jiān)督,37,OHSAS18000系列標準,OHSAS是英文“職業(yè)健康安全評估系列”的縮寫。OHSAS18000系列標準的全稱是“職業(yè)健康安全管理體系”，它是國際上繼ISO9000質(zhì)量管理體系和ISO14000環(huán)境管理體系之后，世界各國普遍關注的又一個管理性的體系標準，主要作用于規(guī)范企業(yè)的職業(yè)健康和安全的管理行為、指導企業(yè)建立規(guī)范化的管理制度，從而預防和控制事故的發(fā)生，保障操作者的安全和健康，確保生產(chǎn)的有序進行。,38,OHSAS18000職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的建立和實施,⑴ 組織準備 ⑵ 編制、發(fā)布職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系文件 ⑶ 實施與運行 ⑷ 認證和監(jiān)督,39,實施OHSAS18000標準的意義,⑴ 提高綜合管理水平，規(guī)范和強化企業(yè)的職業(yè)健康安全管理。 ⑵ 推動企業(yè)職業(yè)安全法律法規(guī)的貫徹落實。 ⑶ 提高企業(yè)員工的安全防范意識和技能。； ⑷ 以人為本，增強了企業(yè)的凝聚力。 ⑸ 對外樹立良好的品質(zhì)、信譽和形象，增強市場競爭力。優(yōu)秀的現(xiàn)代企業(yè)除具備經(jīng)濟實力和技術(shù)能力外，還應保持強烈的社會關注力和責任感。優(yōu)秀的環(huán)境保護業(yè)績和保證職工安全與健康，能夠贏得更多相關方的信任和認可；在國內(nèi)外貿(mào)易中，消除綠色貿(mào)易壁壘。將OHSAS18000、ISO9000、ISO14000建立形成一體化的管理體系，已經(jīng)成為現(xiàn)代企業(yè)的標志。,40,● ISO9000與ISO14000、OHSAS18000系列標準中的相關要素的關系,41,專業(yè)英語,ANSI（American National Standards Institute） 美國國家標準協(xié)會 BS（British Standards） 英國工程標準委員會的產(chǎn)品認證標志 BSI（British Standards Institution） 英國標準學會 CB（Certification Bodies/ Certification Bodies' Scheme） 認證機構(gòu)體系/認證機構(gòu) CCC（China Compulsory Certification） 中國強制認證，簡稱3C CCEE（China Commission for Conformity Certification of Electrical Equipment） 中國電工產(chǎn)品認證委員會，習慣上指“長城認證標志” CCIB（China Commodity Inspection Bureau） 中國商品檢驗局，習慣上指“進口安全質(zhì)量許可制度” CE（法語：Communate Europpen，英語：Conformite Europeenne） 歐洲合格認證/歐洲統(tǒng)一 CENELEC（法語縮寫，英文為European Committee for Electro-technical Standardization） 歐洲電工標準化委員會,Certification 認證 CNCA（Certification and Accreditation administration of PRC） 國家認證認可監(jiān)督管理委員會 CQC（China Quality Certification） 中國質(zhì)量認證中心，現(xiàn)由CQC承擔3C認證 CSA（Canadian Standards Association） 加拿大標準協(xié)會 EMC（Electro Magnetic Compatibility） 電磁兼容，電磁兼容標志 EMI（Electro-magnetic Interference） 電磁干擾 EMS（Electro-Magnetic susceptibility/ Environmental Management System） 抗電磁干擾能力/環(huán)境管理體系 FCC（Federal Communications Commission） 美國聯(lián)邦通信委員會 GB（漢語拼音縮寫） 中國國家標準 GOST（Government Standard） 俄羅斯國家標準合格證書 GS（Germany Safety） 德國安全認證 idt 等同，也可以用符號“≡”表示,42,,,IEC（International Electro-technical Commission） 國際電工委員會 IECEE（IEC of Certification for Electrical Equipment） 國際電工委員會電工產(chǎn)品認證組織 IECEE-CB（CB Scheme of the IECEE） 國際電工委員會電工產(chǎn)品安全標準測試互認體系 IEEE（Institute of Electrical and Electronics Engineers） 電氣與電子工程師協(xié)會 ILO（International Labor Organization）國際勞工組織 ISO（International Organization for Standardization） 國際標準化組織 JIS（Japanese Industry Standard） 日本工業(yè)標準 KTL（Korea Testing Laboratory） 韓國安全檢測實驗室 NCB（National Certification Bodies' Schemer） 國家級認證機構(gòu) OHSAS（Occupational Health and Safety Assessment Series） 職業(yè)健康安全評估系列,PDCA（Plan-Do-Check-Action） “計劃-執(zhí)行-檢查-處理”循環(huán)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平的管理方法，由美國管理專家戴明提出，也稱“戴明循環(huán)” PRC（People’s Republic of China） 中華人民共和國 PSE（Product Safety for Electrical Appliances and Materials） 電氣及材料產(chǎn)品安全 PTC（Patent Cooperation Treaty） 特許協(xié)作條約 TüV（德語：Technischer überwachungs-Verein） 德國技術(shù)監(jiān)督協(xié)會 UL（Underwriter Laboratories Inc.） 美國保險商試驗室聯(lián)合公司 VDE是（德語：Verband Deutscher Elektro-techniker） 德國電氣工程師協(xié)會 WBCSD（World Business Council for Sustainable Development） 世界可持續(xù)發(fā)展商會 WTO（World Trade Organization） 世界貿(mào)易組織,43,人有了知識，就會具備各種分析能力， 明辨是非的能力。 所以我們要勤懇讀書，廣泛閱讀， 古人說“書中自有黃金屋。 ”通過閱讀科技書籍，我們能豐富知識， 培養(yǎng)邏輯思維能力； 通過閱讀文學作品，我們能提高文學鑒賞水平， 培養(yǎng)文學情趣； 通過閱讀報刊，我們能增長見識，擴大自己的知識面。 有許多書籍還能培養(yǎng)我們的道德情操， 給我們巨大的精神力量， 鼓舞我們前進。,44,45,