《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65）》編制說明

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《 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65） 》（征求意見稿） 編制說明 1 任務(wù)來源與項目編號、參加協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作等 根據(jù)中國石化聯(lián)合會中石化聯(lián)質(zhì)函（ 2010） 105 號轉(zhuǎn)發(fā)的“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目委托協(xié)議書（ 2010 年）”的要求，全國化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會有機(jī)分技術(shù)委員會（ 中國石化北京研究化工研究院） 于 2010 年 8 月 6 日下達(dá)了“關(guān)于制定《食品添加劑 脫氫乙酸》等十項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的啟動函”（有機(jī)標(biāo)委發(fā) [2010]37 號文件。文件要求啟動《食品添加劑 脫氫乙酸》等十項標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作?！?食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65） 》 列入這十項標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。 中國石化聯(lián)合會 作為主要承擔(dān)單位負(fù)責(zé)組織該標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，中國石化北京研究化工研究院作為標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)合作單位參與標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。 參與本標(biāo)準(zhǔn)起草的單位有： 溫州清明化工有限公司 、丹尼斯克（中國）有限公司。 任務(wù)下達(dá)后，全國 化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 有機(jī)分技術(shù)委員會和溫州清明化工有限公司查閱了司盤 65 產(chǎn)品的國內(nèi)外 標(biāo)準(zhǔn)資料 。全國 化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 有機(jī)分技術(shù)委員會征求了生產(chǎn)企業(yè)和用戶對制定國家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的建議，回復(fù)單位少。 根據(jù)國外標(biāo)準(zhǔn)和收集的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 確定了制標(biāo)工作方案，提出 “ 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65） ”標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿正文及編制說明。 本項國家標(biāo)準(zhǔn)主要起草人是林建英、徐黎明、金哲明、胡理璋、 樓霽、 宓勉 、胡延風(fēng) 等。林建英 、樓霽 負(fù)責(zé) 執(zhí)筆起草、徐黎明負(fù)責(zé)試驗方法驗證和產(chǎn)品檢測工作、其他人 分別負(fù)責(zé)對 產(chǎn)品生產(chǎn)情況摸底調(diào)查、查閱資料、參加試驗工作等。 2 與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 在 品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中“ 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65） ( 492 )”功能為“乳化劑”。 在國內(nèi)市場上 ， 司盤 65 作為 食品添加劑 級別已存在多年，在食品工業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。食品添加劑 司盤 65 為親油型乳化劑，可用于制造 W/O 型號乳狀液。 本項標(biāo)準(zhǔn)中試驗方法引用了 601《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》、 602 《化學(xué)試劑 雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》、 603 《化學(xué)試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備》、 品中鉛的測定》、 6283 《 化工產(chǎn)品中水分含量的測定 卡爾 ·費(fèi)休法（通用方法）》、 6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》、 7531《有機(jī)化工產(chǎn)品灼燒殘渣的測定》 或全文或特定內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)試驗方法引用了 3 國外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明 經(jīng)查閱 ,這個產(chǎn)品收集到國外標(biāo)準(zhǔn)有 : 品添加劑聯(lián)合專家委員會 (量規(guī)格 專論 《美國食品化學(xué)品法典》（ 另外還有幾種藥典如：《英國藥典》（ 2006 版） 《美國藥典》 （ 2006 版）、 《歐洲藥典》 （ 2006 版） 等。 國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)有 一些生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)一覽表見附表 1。 4 標(biāo)準(zhǔn)的制修訂與起草原則 1 分析 國外各標(biāo)準(zhǔn)，可以看出 （ 2008） 、 2006） 以及 英國藥典、美國藥典、歐洲藥典的 司盤 標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)項和各項指標(biāo)差別不大?？紤]到用戶對產(chǎn)品適用范圍的要求和我國各生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品實際情況，司盤 65 國家標(biāo)準(zhǔn)采用 準(zhǔn)。 5 確定各項技術(shù)內(nèi)容的依據(jù)，強(qiáng)制性技術(shù)內(nèi)容的說明 山梨醇酐三硬脂酸酯生產(chǎn)工藝主要是由 1水山梨醇和 3脂酸反應(yīng)，生成山梨醇酐三硬脂酸酯，經(jīng)脫色等工序，得到成品。 項目指標(biāo)的設(shè)置 盤 65 項目設(shè)置為脂肪酸、多元醇、酸值、皂化值、羥值、水分、鉛、灼燒 殘渣和凝固范圍。本司盤 65 國家標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 項目設(shè)置和指標(biāo)與 同。 司盤 65 國內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一覽表 見附表 1。 試驗方法的確定 鑒別試驗 論中，鑒別試驗采用凝固范圍測定和薄層色譜法。考慮國內(nèi)廠家多年檢驗經(jīng)驗，本標(biāo)準(zhǔn)鑒別試驗采用脂肪酸值測定和多元醇顯色試驗。 脂肪酸、多元醇的試驗方法 脂肪酸、多元醇項目控制的是兩基團(tuán)的比例，酸值、皂化值、羥值也能反映出來，對產(chǎn)品質(zhì)量的判斷影響不大。其分析方法，涉及到幾步反應(yīng)，過程長，操作難度大，收得率低，試驗結(jié) 果重復(fù)性較差。 本試驗方法與 試驗方法相同，即 品添加劑 山梨醇酐單硬脂酸酯（司盤 》 規(guī)定的方法 。 酸值的試驗方法 司盤 65 酸值 測定方法與 酸值測定方法一致，與 試驗方法相同 試驗方法亦相同，為酸堿滴定法，以“ (以 ) /（ mg/g） ” 表示結(jié)果 。 羥值試驗方法 司盤 65 羥值測定方法與 際上就是 定方法，測定的是 與每克樣 品 中的羥基含量 值 相當(dāng)?shù)臍溲趸?鉀 的 毫克數(shù) “ (以 ) /（ mg/g） ” 。 即在吡啶存在下， 樣品 中的羥基與 乙酸 酐定量地發(fā)生酯化反應(yīng)，未反 應(yīng) 的 乙酸 酐經(jīng)水解后生成 乙酸 ，再用氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn) 滴定溶液 滴定 。 根據(jù)空白實驗及樣品實驗消耗 的 氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn) 滴定溶液的量，計算羥值 。 水分的試驗方法 采用 工產(chǎn)品中水分含量的測定 卡爾·費(fèi)休法（通用方法）》測定水分。 鉛的試驗方法 鉛含量的測定采用 食品添加劑中鉛的測定》或 品中鉛的測定》。一個是化學(xué)分析法，一個是儀器分析方法。 準(zhǔn)鉛含量測定采用原子吸收法。 2003《食品中鉛的測定》采用原子吸收法。本標(biāo)準(zhǔn)測定鉛的方法引用 品中鉛的測定》的原子吸收法測定。 皂化值的試驗方法 3481盤 60 標(biāo)準(zhǔn)中測定皂化值的稱樣量為 2g， 置于 250口錐形瓶 ?? 。此為 法。參照《 表面活性劑 皂化值的測定》（ 3505）樣品稱量范圍：皂化值在（ 150 ～ 2 200） g，樣品稱量范圍為 （ g。經(jīng)多次對比試驗，稱樣量的改變對皂化值影響不明顯 (見實驗報告 )，試驗結(jié)論為上述稱量的量適用于山梨醇酐三脂肪酸酯的皂化值測定。稱樣量小可減少環(huán)境污染和分析成本，所以本系列標(biāo)準(zhǔn)皂化值測定的稱樣量為 2g。 參照《表面活性劑 皂化值的測定》（ 3505）樣品稱量范圍：皂化值在（ 50 ～ 100）g，樣品稱量范圍為 （ g。所 以本系列標(biāo)準(zhǔn)皂化值測定的稱樣量為 5g。 凝固范圍的測試 在 項作為鑒別試驗， 本標(biāo)準(zhǔn) 采用 方法與 按 在玻璃管中（直徑 25毫米 ,長 100毫米 ,厚 1毫米）熔解 5克樣品，緩慢加熱 至略高于待測樣品凝固范圍 15℃ 通過有孔的蓋子，將玻璃管置于寬的透明玻璃瓶中（ 直徑 70毫米， 150毫米高），將標(biāo)準(zhǔn)溫度計置于熔解的樣品中，攪拌。如果需要加以冷卻，緩慢攪拌直到水銀柱上升狀態(tài) 30秒不變，停止攪拌使溫度計在樣品中間，觀察 水銀柱上升。凝固點(diǎn)是水銀柱上升的最大值。 6 征求意見和采納意見情況 全國 化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 有機(jī)分技術(shù)委員會征求了生產(chǎn)企業(yè)和用戶對制定國家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的建議，回復(fù)單位少。 7 重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù) 制標(biāo)過程 沒有 重大的分歧意見 。 8 其他應(yīng)予說明的事項 山梨醇酐三硬脂酸酯修改采用 國際食品法典委員會（ “山梨醇酐三硬脂酸酯” [（ 2006）， 55 屆（ 2000） ]。本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平。 附表 1 山梨醇酐三硬脂酸酯 (司盤 65)司盤 65 國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)一覽表 附表 2 山梨醇酐三硬脂酸酯 (司盤 65) 連續(xù)五批樣品全分析數(shù) 附表 1 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯 (司盤 65)國內(nèi)外 技術(shù)指標(biāo) 一覽表 指標(biāo)名稱 論 國內(nèi)工業(yè)級企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ××× -×××× 脂肪酸 % 855 85元醇 % 14 - 21 14 - 21 酸值 g ≤ 15 15 15 15 皂化值 g 176– 188 176– 188 17076– 188 羥值 g 66 - 80 66 - 80 606 - 80 水分 % ≤ （ mg/ ≤ 2 2 2 灼燒殘渣 % ≤ 固范圍 ℃ 47— 50 47— 50 47— 50 附表 2 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（斯潘 65）驗證結(jié)果 批 號 酸 值g 皂化值g 羥 值g 水份 % 灼燒殘渣 % 重金屬 （以 ） g 鉛含量 g 砷 （以 ） g 3 20100925 10 3 20100926 10 3 20100927 10 3 20100928 10 3 20100929 10 3