聚苯乙烯樹脂編制說明

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1 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 聚苯乙烯樹脂》 （征求意見稿） 編制說明 一、 任務(wù)來源、項(xiàng)目編號(hào)、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作 本項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)為 20062124衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司的委托，根據(jù)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)《 2007衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議書》（食標(biāo)發(fā) [2007]44號(hào)）要求，由上海市食品藥品監(jiān)督所牽頭，國際化學(xué)品制造商協(xié)會(huì)、巴塞爾公司、陶氏化學(xué)（中國）投資有限公司、上海賽科石油化工有限公司等參加的起草小組，對(duì)《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂。 上海市食品藥品監(jiān)督所于 2007 年 3 月 13 日 召開了全國食品容器包裝材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)修訂第一次工作會(huì)議。確定由上海食品藥品監(jiān)督所擔(dān)任《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的主要起草單位，組織有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和監(jiān)督部門組成起草小組。起草小組按修訂計(jì)劃，首先進(jìn)行了必要的、廣泛的調(diào)研工作，收集了國內(nèi)、外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)其進(jìn)行分析對(duì)照，確定了標(biāo)準(zhǔn)的起草方案。在原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，借鑒國外發(fā)達(dá)國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國實(shí)際起草了《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見稿），并分送有關(guān)監(jiān)督、科研、檢驗(yàn)、生產(chǎn)單位和有關(guān)專家，廣泛征求意見，根據(jù)反饋意見又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案作適當(dāng)修改，形成《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（送審稿）。 徐萬驊，主管醫(yī)師，現(xiàn)在上海食品藥品監(jiān)督所從事食品安全監(jiān)管工作。在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中主要承擔(dān)項(xiàng)目的組織實(shí)施、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、國內(nèi)外文獻(xiàn)調(diào)研、樣品采樣、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)匯總、意見收集匯總、標(biāo)準(zhǔn)文本的起草等工作。 顧振華，副主任醫(yī)師，上海市食品藥品監(jiān)督所所長，衛(wèi)生部食品 安全 標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)委員， 食品相關(guān)產(chǎn)品 分委員會(huì)主任委員，主要承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)、審核等工作。 二、 與我國法律法規(guī)和其他 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 我國食品容器、包裝材料用添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品容器包裝材料用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法作為標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性引用文件，所設(shè)定指標(biāo)限量值與以上標(biāo)準(zhǔn)沒有矛盾。 三、 與國外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 原標(biāo)準(zhǔn) 修訂后標(biāo)準(zhǔn) 美國 燥失重 , % - 發(fā)物 , % - 乙烯 , % 觸油脂 ) 苯 , % 己烷提取物，％ - 、 標(biāo) 準(zhǔn)制定的原則 （一） 本標(biāo)準(zhǔn)的修訂根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，按 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》中的原則要求進(jìn)行編寫。 （二） 本著新標(biāo)準(zhǔn)盡量與國際接軌的原則，起草小組查閱了大量的國際及發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的有 2 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。目前僅有美國食品法規(guī) 1我國制定有樹脂標(biāo)準(zhǔn)，且美國食品法規(guī)對(duì)于樹脂的規(guī)定更為全面，為了盡量引用先進(jìn)國家相近的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使新標(biāo)準(zhǔn)更加先進(jìn)、全面、合理，此次標(biāo)準(zhǔn)修訂參考了美國聯(lián)邦法規(guī) 1苯乙烯與橡膠改性聚苯乙烯聚合物）。 五、 確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容的依據(jù) （一） 細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍為 “本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚苯乙烯樹脂的衛(wèi)生要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作食品容器、包裝材料及食品工業(yè)用的聚苯乙烯樹脂。 ”該范圍比較模糊， 應(yīng)該對(duì)適用的聚苯乙烯樹脂做出明確界定。將其修改為： “本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂的術(shù)語和定義、衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存及檢驗(yàn) 規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作食品容器、包裝材料的通用聚苯乙烯（ 高抗沖聚苯乙烯（ 脂 ”。 主要理由：一是；聚苯乙烯樹脂有多種如：通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂等。其特性各有不同。二是；美國 以上各種聚苯乙烯樹脂有不同的法規(guī)條款規(guī)定，其相應(yīng)的指標(biāo)也不同。如： 針對(duì)通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂；目前在食品包裝市場(chǎng)上通用聚苯乙烯（ 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 脂都有大量應(yīng)用。三是；可以 將 適用范圍與美國 同，這樣便于以后國際法規(guī)的協(xié)調(diào)同步。 （二） 感官指標(biāo) 由于通用聚苯乙烯（ 般為晶狀透明顆粒； 橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯（ 般為白色顆粒。所以將 “白色顆粒，不得有異味、異嗅、異物。 ”改為 “晶狀透明或白色顆粒，不得有異嗅、異物。 ” 。 （三） 取消干燥失重和揮發(fā)物含量的測(cè)定 干燥失重和揮發(fā)物的含量并不代表聚苯乙烯樹脂的安全性。如干燥失重可能失去水分 , 而水分的多少與安全性無關(guān)。聚苯乙烯樹脂一般不吸潮，測(cè)定干燥失重沒有意義。 聚苯乙烯樹脂中 的主要揮發(fā)物是苯乙烯和乙苯，而這兩種在該標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)特別規(guī)定了有關(guān)限值，沒有必要重復(fù)測(cè)定。 聚苯乙烯成型品加工過程需要加熱，其溫度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于干燥失重和揮發(fā)物的含量測(cè)定溫度100℃ ，因此，干燥失重測(cè)定時(shí)失去的物質(zhì)和揮發(fā)物的含量測(cè)定中測(cè)定的揮發(fā)物在加工過程中會(huì)因高溫加熱而除去。對(duì)最終產(chǎn)品的安全性沒有影響。 （四） 降低苯乙烯和乙苯殘留量的限值 高含量的苯乙烯和乙苯殘留會(huì)導(dǎo)致嗅覺上的不適。原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定聚苯乙烯樹脂中苯乙烯殘留為 乙苯殘留為 聚苯乙烯樹脂就會(huì)散發(fā)出非常難聞的氣味。這與感官指標(biāo)中的 “不得有異嗅 ”不符。經(jīng)過了解目前聚苯乙烯樹脂生產(chǎn)商，（ 1500乙苯殘留量小于 500聚苯乙烯樹脂。因此，提高這些指標(biāo)不會(huì)對(duì)行業(yè)有大的影響。 美國 定， 乙烯殘留量規(guī)定為 1%，接觸油脂的為 乙烯殘留量規(guī)定為 但這是很久以前的標(biāo)準(zhǔn)了（ 1950s） , 雖然美國 今沒有對(duì)該法規(guī)進(jìn)行修改，但是工業(yè)界和整個(gè)供應(yīng)鏈已經(jīng)自行提高了行業(yè)默認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。 毒理學(xué)研究證明，苯乙烯和乙苯都有一些令人關(guān)注的毒理學(xué)問題 。兩種物質(zhì)都被國際癌癥研究所列為 2b 類。雖然目前在歐洲和美國進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估說明，沒有太大風(fēng)險(xiǎn)，但這是基于 3 苯乙烯和乙苯的實(shí)際暴露量及工業(yè)界和整個(gè)供應(yīng)鏈的產(chǎn)品安全管理措施。 修改標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該根據(jù)行業(yè)的發(fā)展，提高產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)可以反映出人們生活水平的提高后對(duì)生活質(zhì)量要求的提高。并且提高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)提高食品安全也有重要意義。 （五） 取消正己烷提取物的要求 由于在聚苯乙烯樹脂特別是橡膠改性的高抗沖聚苯乙烯樹脂加工過程中一般要加入一定量的礦物油，其在樹脂中含量為一般 5%。正己烷可以將礦物油抽提出來，而不同品牌的苯乙烯 樹脂可能含有不同含量的礦物油，因此導(dǎo)致正己烷抽提量的不同。美國 有規(guī)定聚苯乙烯樹脂正己烷提取物，因此，在本次修訂取消正己烷提取物指標(biāo)。 六、 重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù) 完成征求意見稿之后，向生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)部門、監(jiān)管部門等廣泛征求了意見，寄發(fā)征求意見稿 15 份，回收反饋意見 13 份（其中 2 份無意見），回收率 反饋意見中共提出意見數(shù) 17 個(gè)，采納 13 個(gè)，未采納 4 個(gè)。不采納的意見主要為型式檢驗(yàn)的周期，建議改為一年一次，根據(jù)一般產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)則，本標(biāo)準(zhǔn)采用每半年作一次型式檢驗(yàn)。對(duì)上述單位提出意見的匯總及處 理情況詳見《意見匯總表》。 已根據(jù)分 委員會(huì)審查意見 “標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 聚苯乙烯樹脂》 ”修改。 反饋結(jié)果基本同意本次修訂結(jié)果，無重大意見分歧意見。 七、 檢測(cè)結(jié)果 本次修訂共檢測(cè) 61 批樣品，苯乙烯和乙苯均符合修訂后標(biāo)準(zhǔn)，見下表。 聚苯乙烯樹脂樣品的檢測(cè)數(shù)據(jù) 樣品編號(hào) 苯乙烯 , % 乙苯 , % 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 4 樣品編號(hào) 苯乙烯 , % 乙苯 , % 26 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 均數(shù) 準(zhǔn)差 5％上限 9％上限