壓片過(guò)程及壓片機(jī)ppt課件
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壓片過(guò)程,要求:掌握片劑成型的過(guò)程及影響因素 熟悉壓片的過(guò)程 了解單沖和多沖壓片機(jī)的構(gòu)造,1,片劑成型理論和影響因素,片劑成型——藥物顆?;蚍勰┖头罅显趬浩瑱C(jī)沖模間受壓產(chǎn)生內(nèi)聚力和敷料的粘結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。,,2,可壓性 ——指藥物顆粒在受壓過(guò)程中可塑性的大小。 可塑性大,受壓后能形成穩(wěn)固片劑,不需粘合劑也能成型; 若彈性大,當(dāng)解除壓力后,會(huì)發(fā)生彈性回復(fù),產(chǎn)生裂片或松片,因此要加粘合劑。,3,影響物料可壓性的因素 藥物晶型 結(jié)晶水或含水量 粘合劑和潤(rùn)滑劑用量,,,,4,立方晶系 ——對(duì)稱性好,易排列緊密 樹枝狀 ——壓制時(shí)能相互嵌合而易壓片 鱗片狀、針狀 ——不易直接壓片,5,可壓性差的藥物加入粘合劑增加顆粒的內(nèi)聚力促進(jìn)片劑的成型 潤(rùn)滑劑可改善藥物的流動(dòng)性,但用量過(guò)大,覆蓋在藥物表面,反而使藥物顆粒間的結(jié)合力減弱 含有一定結(jié)晶水或水能增加粒子的可塑性,降低彈性(一般控制在3%左右),6,壓片機(jī)介紹和壓片過(guò)程,單沖壓片機(jī)——撞擊式 主要構(gòu)成:上下沖、模圈、飼粉器、三大調(diào)節(jié)器(推片調(diào)節(jié)、片重調(diào)節(jié)、壓力調(diào)節(jié)) 過(guò)程:飼粉器stand by 下沖下降, 填料 飼粉器移開 上沖下降壓片 下沖上升壓好的片推開,開始第二次的壓片 演示壓片過(guò)程 缺點(diǎn):壓力分布不均勻,噪音大產(chǎn)量低,7,8,9,多沖壓片機(jī)(旋轉(zhuǎn)式),組成:動(dòng)力部分、傳動(dòng)部分、工作部分 部件:上下沖、圈模、上下壓輪、三大調(diào)節(jié)器、飼粉器、刮粉器、吸粉器和防護(hù)裝置 填料、壓片、出片是分段完成,壓片時(shí)由上下壓輪同時(shí)施壓;(演示) 優(yōu)點(diǎn):生產(chǎn)效率高、壓力分布均勻,片重差異小,被廣泛使用,10,片劑中常見問(wèn)題及解決方法,裂片 松片 粘沖 崩解超時(shí)或溶出速度小 片重差異不合格 片劑均勻度不合格 色斑,11,(一 )裂 片 原因:片劑的彈性回復(fù)、 壓力分布不均勻,所用材料塑性小彈性大(可壓性差) 顆粒硬度分布不均勻 粘合劑用量不當(dāng) 含水量少 壓力過(guò)大或分布不勻(如用單沖壓片機(jī)) 沖頭或磨圈磨損厲害,12,(二)松片 ——彈性回復(fù)大, 物料可壓性差或硬度不夠,粘合劑用量不當(dāng) 物料含水量少 藥物本身含太多纖維或彈性大 壓片時(shí)壓力不足 填料不充分,13,(三)粘沖,顆粒含水量高 潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或加入量不足,沖頭、模圈不清潔 機(jī)械異常發(fā)熱,14,(四)崩解超時(shí)或溶出速度小,原敷料性質(zhì) 藥物敷料的親水和疏水性 崩解劑、粘合劑的選用 疏水性潤(rùn)滑劑的影響,制備工藝 壓片的壓力過(guò)大 混合過(guò)程中藥物的分散程度,15,(五)片重差異不合格,顆粒分布不均勻,流動(dòng)性差,流速不一 潤(rùn)滑劑選用不當(dāng) 上下沖不靈活 沖頭長(zhǎng)短不一 飼粉器問(wèn)題,加料時(shí)快時(shí)慢,16,(六)色斑,藥物受潮變色 可溶性色素在顆粒中的遷移 制粒時(shí)有色敷料混合不勻 油類成分多,顆粒吸收不均勻 部件本身不潔凈,有油污 沖頭與模圈摩擦使金屬屑混進(jìn)顆粒中引起斑點(diǎn),17,- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問(wèn)題本站不予受理。
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