中山大學(xué)藥劑學(xué)課件第八章氣霧劑.ppt

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第八章氣霧劑第一節(jié)概述一 含義和特點(diǎn)氣霧劑系指藥物與拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器內(nèi) 使用時(shí)借拋射劑的壓力 定量或非定量地將藥物以霧狀 半固體或泡沫形式噴出的制劑 經(jīng)肺部或鼻腔 皮下 腔道粘膜吸收發(fā)揮全身或局部作用 日常生活中 氣霧劑產(chǎn)品還起消毒 除臭 殺蟲作用 優(yōu)點(diǎn) 作用迅速 無(wú)首過(guò)效應(yīng) 劑量小 副作用也小 當(dāng)口服或注射給藥呈現(xiàn)不規(guī)則的藥動(dòng)學(xué)特征時(shí)可改用氣霧劑 密封性好 減少了污染和變質(zhì) 使用方便 對(duì)昂貴藥物浪費(fèi)少 缺點(diǎn) 需耐壓容器 閥門系統(tǒng)和特殊生產(chǎn)設(shè)備 成本高 藥物吸收干擾因素多 吸收不完全并且變異性大 有一定的內(nèi)壓 遇熱或受撞擊可能發(fā)生爆炸 且可因拋射劑滲漏而失效 二 分類和用途1 按醫(yī)療用途分 吸入氣霧劑藥物分散成微粒或霧滴 經(jīng)呼吸道吸入 迅速發(fā)揮局部或全身作用 要求藥物能溶于呼吸器官的分泌液中 否則將作為異物存在 會(huì)刺激肺部 皮膚和粘膜用氣霧劑皮膚用氣霧劑 有保護(hù)創(chuàng)面 清潔消毒 局部止血等功能 粘膜用氣霧劑 用于陰道粘膜較多 主要用于陰道炎癥及避孕 常用O W型泡沫氣霧劑 近年來(lái)有用于鼻腔的氣霧劑 消毒及殺蟲用氣霧劑 2 按相的組成分 二相氣霧劑只有液相和氣相 要求藥液與拋射劑互溶或混溶 三相氣霧劑包括純藥物氣霧劑 粉末氣霧劑 泡沫氣霧劑 3 按分散系統(tǒng)分溶液型 混懸型及乳濁液型 三 吸入氣霧劑的吸收由肺部吸收 吸收速度與靜脈注射相當(dāng) 肺部吸收迅速的原因是肺有巨大的吸收面積 肺泡數(shù)目可達(dá)3億 4億 總面積約為25 100m2 第二節(jié)氣霧劑的組成氣霧劑由藥物和附加劑 拋射劑 耐壓容器及閥門系統(tǒng)四部分組成 一 藥物和附加劑液體 半固體和固體都可制成氣霧劑 但常需加適量附加劑 有潛溶劑 濕潤(rùn)分散劑 乳化劑和穩(wěn)定劑等 必要時(shí) 還可加抗氧劑和矯味劑 二 拋射劑可分為液化氣體和壓縮氣體兩類 如氟里昂 丙烷 丁烷 三氯一氟甲烷 F11 二氯二氟甲烷 F12 二氯二氟乙烷 F114 二甲醚和二氧化碳 氮?dú)獾?三 耐壓容器氣霧劑容器應(yīng)具有一定的耐壓性和耐撞擊性 對(duì)內(nèi)容物應(yīng)具有一定的穩(wěn)定作用 耐腐蝕且價(jià)廉易得 質(zhì)地有玻璃 金屬和塑料 四 閥門系統(tǒng)閥門是控制藥物和拋射劑從容器噴射流出的主要部件 分為定量閥門和非定量閥門 其精密程度直接影響產(chǎn)品質(zhì)量 第三節(jié)氣霧劑的生產(chǎn)工藝 吸入氣霧劑 一 處方設(shè)計(jì)1 溶液型氣霧劑為藥物溶于拋射劑中或在潛溶劑的作用下與拋射劑混溶而成的均相分散體 多數(shù)藥物需加入潛溶劑 2 混懸型氣霧劑為藥物微粒分散在拋射劑中形成的非均相分散體 3 乳濁型氣霧劑由藥物 拋射劑和乳化劑等形成的乳濁型非均相分散體 噴射時(shí)呈泡沫狀 故又稱泡沫氣霧劑 二 生產(chǎn)工藝1 容器 閥門系統(tǒng)的處理和裝配應(yīng)潔凈干燥 2 藥物配置與分裝按處方要求在凈化條件下配置所需分散體 經(jīng)檢驗(yàn)合格后裝于容器內(nèi) 安裝閥門 軋緊封帽 3 填充拋射劑通過(guò)壓力灌裝機(jī)將拋射劑壓入容器或?qū)伾鋭├鋬龊笾苯友b入容器 實(shí)例 舒喘靈吸入氣霧劑 處方 舒喘靈28g丙二醇350g乙醇3822g混合拋射劑9800g共制成1000瓶 制法 舒喘靈溶于丙二醇和乙醇的混合液中 分裝于容器內(nèi)并封口 壓入拋射劑 經(jīng)質(zhì)檢包裝即可 注 混合拋射劑為F12 F114為50 50或F12 F11為75 25 第四節(jié)氣霧劑的質(zhì)量檢查一 安全 漏氣檢查二 噴霧劑量和噴次檢查按劑量測(cè)定其主藥含量和每撳含藥量以及每瓶總撳次 非定量閥門氣霧劑不檢查此項(xiàng) 三 噴射試驗(yàn)檢查噴射速度和噴出總量 定量閥門氣霧劑不檢查此項(xiàng) 四 霧粒大小的測(cè)定用顯微鏡測(cè)量法 復(fù)習(xí)題一 名詞解釋1 氣物劑2 拋射劑3 干粉吸入劑4 噴霧劑5 冷灌法6 壓灌法二 思考題1 試述氣霧劑的分類 特點(diǎn)和主要組成 2 拋射劑可分為幾類 最常用的拋射劑是什么 3 試述藥物在肺部快速吸收的主要原因及影響吸收的因素 4 設(shè)計(jì)溶液型 混懸型和乳劑型氣霧劑處方時(shí)應(yīng)考慮哪些問(wèn)題 5 試述噴霧劑和吸入粉霧劑兩種劑型在處方設(shè)計(jì)和裝量方面有何特點(diǎn) 第五節(jié)噴霧劑與吸入粉霧劑一 噴霧劑應(yīng)用壓縮空氣 氧氣 惰性氣體等氣體作動(dòng)力的噴霧器或霧化器噴出藥液霧滴或半固體物的制劑 也稱氣壓劑 拋射藥液的動(dòng)力是壓縮在容器內(nèi)的氣體 但并未液化 二 吸入粉霧劑微粉化藥物與載體采用特制的干粉吸入裝置 由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑