空調(diào)凈化系統(tǒng)審計
《空調(diào)凈化系統(tǒng)審計》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《空調(diào)凈化系統(tǒng)審計(7頁珍藏版)》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。
空調(diào)凈化系統(tǒng)審計 基本信息 審計對象: 審計日期: 審計小組人員組成: 姓名:__________: 部門:__________ 審計主要內(nèi)容清單: 1. 文件 2. 空調(diào)機房 3. 潔凈區(qū) 4. 驗證 5. 再驗證 其它:_____________ 審計結(jié)論: 經(jīng)對上述內(nèi)容進行審查,該空調(diào)凈化系統(tǒng)運行………。 7 審計報告 一、基本情況簡介 二、主要問題及其風(fēng)險評估 主要問題: 經(jīng)過對上述問題的綜合評估,本企業(yè)的空調(diào)凈化系統(tǒng)在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在風(fēng)險如下: 三、整改建議和跟蹤檢查結(jié)果 包括對存在問題的整改建議、整改時限建議,跟蹤檢查等內(nèi)容。 四、審計小組成員簽字 審計記錄 1. 文件 YES NO 1.1 空調(diào)凈化系統(tǒng)是否有完整相應(yīng)的文件,如:完善的管理規(guī)程、操作、維護保養(yǎng)、清潔消毒、調(diào)查和糾偏措施等內(nèi)容并具有可操作性? 1.2 文件是否為現(xiàn)行版? 1.3 現(xiàn)場是否有操作、清潔等SOP詳細、明確地指導(dǎo)人員正確的操作? 1.4 日常運行情況是否有如下方面的記錄: 1.4.1 設(shè)備運行方面 1.4.2 設(shè)備清潔方面 1.4.3 設(shè)備維護方面 1.4.4 過濾器更換方面(初效、中效、高效、新風(fēng)口、回風(fēng)口等) 1.4.5 過濾器清潔方面(初效、中效、新風(fēng)口、回風(fēng)口等) 1.4.6 潔凈區(qū)空氣滅菌方面 1.5 日常靜態(tài)檢測情況是否有如下方面的記錄: 1.5.1 懸浮粒子 1.5.2 風(fēng)速(換氣次數(shù)) 1.5.3 溫濕度 1.5.4 靜壓差 1.5.5 沉降菌 1.5.6 浮游菌(萬級區(qū)級以上必要時) 1.6 無菌制劑的暴露工序是否進行日常動態(tài)監(jiān)控?是否有如下記錄: 1.6.1 沉降菌 1.6.2 浮游菌(推薦) 2. 空調(diào)機房 YES NO 2.1 機房現(xiàn)場是否干凈、整潔,并有送回排風(fēng)布局圖? 2.2 管道標(biāo)示是否齊全? 2.3 機箱初、中效過濾器是否有指示壓差的裝置? 2.4 各種風(fēng)管、空調(diào)箱、送回風(fēng)機組、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等凈化空調(diào)設(shè)備的安裝是否正確、牢固、嚴密? 2.5 初中效過濾器是否按初始壓差進行更換、是否按規(guī)定進行清洗? 2.5.1 更換壓差是否為初始壓差的2倍? 2.5.2是否規(guī)定在室內(nèi)清洗、晾曬?是否密封儲存? 2.5.3是否記錄清洗次數(shù)? 2.6 凈化機組在下班后運行情況: o 使用變頻機組 o 停機,生產(chǎn)前提前開機,自凈時間 2.7 凈化機組停機時,是否有防止倒流的裝置? 2.8 人員是否熟悉設(shè)備并能熟練按相關(guān)文件要求操作? 2.9 人員對凈潔區(qū)的溫濕度是否有有效的控制? 2.10 潔凈區(qū)域空氣是否定期消毒?消毒方式: o 臭氧 o 化學(xué)消毒,消毒劑名稱 __ 3. 潔凈區(qū) YES NO 3.1 不同潔凈級別的相鄰區(qū)域/房間之間是否有指示壓差的裝置? 3.2 靜壓差是否符合規(guī)定? 3.2.1 潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差>10Pa 3.2.2 空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差>5Pa 3.2.3 規(guī)定保持相對負壓的相鄰房間之間的靜壓差>5Pa 3.3 溫濕度是否符合規(guī)定? 3.3.1 是否與藥品生產(chǎn)工藝要求相符合 3.3.2 溫度:18-26℃ 3.3.3 相對濕度:45-65% 3.4 高效過濾器安裝是否嚴密? 3.5 回風(fēng)口是否清潔? 3.6 高溫高濕的環(huán)境查看高效過濾器是否有霉點? 4. 驗證 YES NO 4.1 是否有專業(yè)醫(yī)藥工程設(shè)計單位進行凈化工程施工設(shè)計,并有設(shè)計說明?圖紙是否經(jīng)質(zhì)量部門審核? 4.2 是否按設(shè)計圖紙和設(shè)計要求進行施工? 4.3 安裝確認: 4.3.1空氣處理設(shè)備是否對電、管道、蒸汽、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管進行檢查? 4.3.2 風(fēng)管材質(zhì)是否符合設(shè)計要求? 4.3.3 風(fēng)管吊裝前是否進行內(nèi)壁清潔并兩端密閉? 4.3.4 安裝高效過濾器前是否進行空吹? 4.3.5 是否進行高效過濾器檢漏? 4.4 運行確認: 4.4.1 是否對空調(diào)器、除濕機等進行單機試運行? 4.4.2 是否系統(tǒng)聯(lián)合試運行? 4.4.3 是否在靜態(tài)下潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測和調(diào)整? 4.5 綜合性能方面是否進行以下的評定? 4.5.1 懸浮粒子 4.5.2 風(fēng)速(換氣次數(shù)) 4.5.3 溫濕度 4.5.4 噪聲 4.5.5 照度 4.5.6 靜壓差 4.5.7 沉降菌 4.5.8 浮游菌(萬級區(qū)級以上必要時) 4.6 是否有以下方面相關(guān)記錄: 4.6.1 設(shè)計變更文件和竣工圖 4.6.2 主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢驗文件 4.6.3 單位工程、分相部分工程質(zhì)量檢驗評定表 4.6.5 開工、竣工報告 4.6.6 各類隱蔽工程系統(tǒng)封閉方面 4.6.7 設(shè)備開箱檢驗方面 4.6.8 風(fēng)管壓力試驗方面 4.6.9 管道系統(tǒng)清潔脫脂方面 4.6.10 風(fēng)管漏光、漏風(fēng)檢查方面 4.6.11 高效過濾器檢漏方面 4.6.12 中間驗收單和竣工驗收單 5. 再驗證 YES NO 5.1 強制性再驗證: 5.1.1 是否每年進行一次? 5.1.2 內(nèi)容是否包括: - 過濾器檢漏 - 風(fēng)速測定,計算風(fēng)量和換氣次數(shù)是否與設(shè)計要求相符? - 風(fēng)管的密封性 - 風(fēng)管的保溫層完整性 - 初中效箱體密封性 - 制冷、加熱盤管等腐蝕性 - 日常監(jiān)控記錄數(shù)據(jù)匯總分析 5.2 變更性再驗證: 5.2.1 是否按前驗證的步驟、程序進行變更性再驗證? — END —- 1.請仔細閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
- 2.下載的文檔,不會出現(xiàn)我們的網(wǎng)址水印。
- 3、該文檔所得收入(下載+內(nèi)容+預(yù)覽)歸上傳者、原創(chuàng)作者;如果您是本文檔原作者,請點此認領(lǐng)!既往收益都歸您。
下載文檔到電腦,查找使用更方便
8 積分
下載 |
- 配套講稿:
如PPT文件的首頁顯示word圖標(biāo),表示該PPT已包含配套word講稿。雙擊word圖標(biāo)可打開word文檔。
- 特殊限制:
部分文檔作品中含有的國旗、國徽等圖片,僅作為作品整體效果示例展示,禁止商用。設(shè)計者僅對作品中獨創(chuàng)性部分享有著作權(quán)。
- 關(guān) 鍵 詞:
- 空調(diào) 凈化系統(tǒng) 審計
鏈接地址:http://m.jqnhouse.com/p-793513.html