藥品儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn)稿件課件

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1、,團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，敬業(yè)奉獻(xiàn),單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級(jí),,第三級(jí),,第四級(jí),,第五級(jí),,*,,,,聊城市精神衛(wèi)生中心,團(tuán),,隊(duì),,精,,神,,,,品,,質(zhì),,醫(yī),,院,,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級(jí),,第三級(jí),,第四級(jí),,第五級(jí),,*,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級(jí),,第三級(jí),,第四級(jí),,第五級(jí),,*,*,*,2024/11/26,,藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn),,,,聊城市精神衛(wèi)生中心藥學(xué)部,,劉東義,什么是藥品養(yǎng)護(hù),藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量變化規(guī)

2、律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。,,2024/11/26,主要內(nèi)容,一、藥品的儲(chǔ)存管理,,二、藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因,,三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),,四、中藥貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象,,五、引起中藥質(zhì)量變異的因素,,六、中藥的貯存與養(yǎng)護(hù),,,2024/11/26,一、 藥品的儲(chǔ)存管理：,,1,、,對(duì)儲(chǔ)存面積的要求：,,（1）門診調(diào)劑室。日門診量1501-2500人次，調(diào)劑室面積200㎡-280㎡；日門診量2500人次以上，每增加1000人次，調(diào)劑室面積遞增60㎡；日門診量大于4500人次，每增加1000人次，調(diào)劑室面積遞增40㎡。,,,（2）住院調(diào)劑室。病

3、床501-1000張，調(diào)劑室面積180㎡-280㎡；病床1000張以上，每增加100張床位，調(diào)劑室面積遞增20㎡。,,,（3）藥品庫(kù)。病床501-1000張和門診量1000-2000人次/日：藥庫(kù)面積300㎡-400㎡；病床1000張和門診量2000人次/日以上，每增加150張床或者門診量1000人次/日，藥庫(kù)面積在400㎡基礎(chǔ)上遞增30㎡。,,【《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99號(hào)】,2024/11/26,2、藥品儲(chǔ)存應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：,,,(1)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備（,距離,.ppt.,）,。,,(2)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。,,(3)檢測(cè)

4、和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。,,(4)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備。,,(5)符合安全用電要求的照明設(shè)備。,,(6)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。,,(7)儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)具有相應(yīng)的安全防盜措施。,,2024/11/26,3、中藥飲片的儲(chǔ)存要求：,,,（1）中藥飲片調(diào)劑室的面積三級(jí)醫(yī)院不低于100平方米，二級(jí)醫(yī)院不低于80平方米；中成藥調(diào)劑室的面積三級(jí)醫(yī)院不低于60平方米，二級(jí)醫(yī)院不低于40平方米。,,,（2）中藥房應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有

5、有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施。,,,【《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕4號(hào)）】,2024/11/26,4、,色標(biāo)管理,,,,,待驗(yàn)庫(kù)(區(qū)）－,黃色標(biāo),,退貨庫(kù)(區(qū)）－,黃色標(biāo),,合格品庫(kù)(區(qū)）－,綠色標(biāo),,不合格品庫(kù)(區(qū)）－,紅色標(biāo),,,,2024/11/26,5、藥品的分類儲(chǔ)存,,根據(jù)藥品的治療作用對(duì)藥品進(jìn)行分類,（,1,）抗微生物藥品 青霉素、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類，喹諾酮類,,（,2,）抗寄生蟲藥品 腸蟲清,,（,3,）心腦血管系統(tǒng)藥品 硝苯地平、卡托普利、單硝酸異山梨酯,,（,4,）消化系統(tǒng)藥品 奧美拉唑

6、、鋁碳酸鎂,,（,5,）呼吸系統(tǒng)藥品 氨茶堿、強(qiáng)力枇杷露、泰諾,,（,6,）神經(jīng)系統(tǒng)藥品 苯海索、溴隱亭、,,（,7,）治療精神障礙藥品 卡馬西平、碳酸鋰,,（,8,）腫瘤用藥品 消癌平、阿霉素、華蟾素,,（,9,）血液系統(tǒng)藥品 肝素、安絡(luò)血,,（,10,）免疫系統(tǒng)用藥 脾氨泰、轉(zhuǎn)移因子、環(huán)孢素、胸腺五肽,,（,11,）內(nèi)分泌系統(tǒng)藥品 促皮質(zhì)激素,,（,12,）泌尿系統(tǒng)藥品 前列康舒、前列康、排石顆粒、熱淋清,,（,13,）生殖系統(tǒng)藥品

7、婦科藥、宮炎康、宮血寧,,（,14,）鎮(zhèn)痛藥品 諾福丁、散利通、芬必得,,（,15,）麻醉藥品 鹽酸普魯卡因、,,（,16,）電解質(zhì)及營(yíng)養(yǎng)藥品 口服補(bǔ)液鹽,,（,17,）眼科用藥 眼藥水、障眼明片、復(fù)方訣明片、,,（,18,）耳鼻喉口腔用藥品 滴耳液、滴鼻液、,,（,19,）其他藥品,2024/11/26,,根據(jù)劑型分類,針劑類,注射用粉針、注射液,片劑類,包衣片、腸溶衣片、咀嚼片、泡騰片,膠囊劑類,硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊,膏劑類,軟膏、乳膏,顆粒劑類,,其他,,2024/11/26,二、藥品易

8、發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因,,（一）內(nèi)在因素：,,1、藥品物理性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象,(,物理性質(zhì)變化不一定導(dǎo)致化學(xué)變化，化學(xué)變化常導(dǎo)致物理變化）,,熔化、揮發(fā)、吸濕、潮解、結(jié)塊、稀釋、風(fēng)化、升華、凝固、變形、分層、沉淀、蒸發(fā),,2、藥品化學(xué)性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象（水解、氧化、光化分解、碳酸化、變旋、聚合、異構(gòu)化）,,水解,—,脫羧酯鍵、酰胺鍵、苷鍵,,被氧化,—,芳伯氨鍵、酚羥基、巰,(,qiú,,),基、酚噻嗪環(huán),,易發(fā)生置換反應(yīng),——,有機(jī)酸堿金屬鹽,,差向異構(gòu)化,—,四環(huán)素 聚合,—,氨芐西林,,2024/11/26,（二）,外在因素,：,,1、空氣,,（,1,）氧氣（氧化）：亞鐵、亞汞、碘

9、化物、亞硝酸鹽、硫代硫酸鹽（鐵鹽、汞鹽、碘、二氧化硫）,,（,2,）二氧化碳（碳酸化）：氨茶堿、磺胺類鈉鹽、巴比妥類鈉鹽、苯 妥英鈉,,2、光：光化反應(yīng)，藥品的療效降低或失效，毒性增加,,3、溫度：高溫變質(zhì),,4、濕度：潮解、液化、稀釋、水解、形狀變化、變質(zhì)或霉?fàn)€；濕度小 使藥品風(fēng)華,2024/11/26,三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),（一）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,（二）片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,（三）膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,（四）注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,（五）糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,（六）栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,（七）軟膏劑的保管養(yǎng)護(hù),2024/11/26,（一）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),散劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的重點(diǎn)：防止吸潮、結(jié)塊和霉變

10、。,,1,、紙質(zhì)包裝的散劑，應(yīng)嚴(yán)格注意防潮儲(chǔ)存。,,2,、塑料薄膜包裝的散劑，仍需注意防潮，不宜久儲(chǔ)。,,3,、含吸濕組分的散劑，應(yīng)密封儲(chǔ)存于干燥處,,4,、含貴重藥品散劑、麻醉藥品散劑應(yīng)密封儲(chǔ)存于密閉容器內(nèi)、加吸潮劑,,5,、揮發(fā)藥品的散劑應(yīng)密封干燥陰涼處密閉儲(chǔ)存。,,6,、遇光易變質(zhì)的散劑應(yīng)遮光密封干燥處儲(chǔ)存,,7,、有特殊臭和味的藥品散劑應(yīng)于其他藥品隔離儲(chǔ)存，以防串味,,8,、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)注意特別標(biāo)識(shí)，分開儲(chǔ)存。,,9,、含結(jié)晶水散劑應(yīng)注意庫(kù)房的相對(duì)濕度。,,2024/11/26,,（二）片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,,濕度對(duì)片劑的影響最大，溫度，光線亦能影響某些片劑變質(zhì)失效,,1,、一般壓制片

11、：防潮,,2,、包衣片：防潮、防熱,,3,、含糖片劑：防潮、防熱,,4,、含生藥，臟器制劑：干燥處,,5,、含揮發(fā)性片劑：涼處保存,,6,、磺胺類：避光,2024/11/26,（三）膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,1,、一般膠囊劑注意防潮、防熱。,,2,、有顏色的膠囊更要注意防潮,.,防熱,.,,3,、裝有生藥或臟器制劑的膠囊,,,密封置于干燥涼處保存,.,,4,、抗生素膠囊要注意效期規(guī)定,.,2024/11/26,（四）注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,1、根據(jù)藥品的性質(zhì)考慮保管方法,,（1）一般注射劑,:,避光貯存，并按藥典規(guī)定的條件保管。,,（2）遇光易變質(zhì)的注射劑：腎上腺素、鹽酸氯丙嗪等要注意避光防紫外線,.,

12、,（3）遇熱易變質(zhì)的注射劑應(yīng)按規(guī)定溫度貯存，在夏季加強(qiáng)檢查。,,抗生素類注射劑,,a、臟器制劑或酶類注射劑,2℃-10℃,,b、生物制品 ：除凍干品外，一般不能在,0℃,以下保存。,,2024/11/26,c、鈣、鈉鹽類注射液：久貯后藥液能侵蝕玻璃，尤其是對(duì)于質(zhì)量較差的安瓿，能發(fā)生脫片及渾濁，要注意,“,先產(chǎn)先出,”,,,不宜久貯，并加強(qiáng)澄明度檢查。,,d、中草藥注射液：質(zhì)量不穩(wěn)定，在貯存過程中可因條件的變化或發(fā)生氧化、水解、聚合等反應(yīng)，逐漸出現(xiàn)渾濁和沉淀。注意避光、避熱、防凍保存，并注意,”,先產(chǎn)先出,”,，久貯產(chǎn)品應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查,2024/11/26,2、結(jié)合溶媒和包裝容器的特點(diǎn)考慮保管

13、方法,,（1）水溶液注射：注意防凍，大輸液、代血漿在貯存過程中切不可橫臥倒置。,,（2）油溶液注射劑，避光、避熱保存。,,（3）其他溶媒的注射劑：如乙醇、丙二醇和甘油。注意,“,先產(chǎn)先出，近期先出。,,（4）注射液粉針：小瓶裝和安培裝。注意防潮，并且不能倒置。,2024/11/26,（五）糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,1、糖漿劑的一般保管方法：密閉，并在,30℃,以下遮光保存。,,2、糖漿劑在儲(chǔ)存期的防霉敗措施：主要措施應(yīng)以防熱、防污染為主。,,3、糖漿劑沉淀的處理,,（,1,）如含有少量沉淀，搖勻后能均勻分散者，則仍可供藥用。,,（,2,）如沉淀系無(wú)效物，可以過濾除去，但操作中應(yīng)注意衛(wèi)生，嚴(yán)防維生物污

14、染。,,（,3,）復(fù)方制劑中所產(chǎn)的沉淀物，必須確定為無(wú)效物或?qū)Σ≌叻貌焕麜r(shí)，再作適當(dāng)分離處理。,,（,4,）由于糖漿敗壞產(chǎn)生的渾濁、沉淀則不可供藥用。,,4、糖漿劑的防凍問題,,藥用糖漿含量在,60%,以上，一般可不防凍；含糖,60%,以下的制劑，則應(yīng)根據(jù)處方及溫度情況考慮是否需要防凍。,,,2024/11/26,（六）栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,栓劑質(zhì)量變異,,（,1,）軟化變形 由于栓劑基質(zhì)的影響，使栓劑遇熱、受潮后均可引起軟化變形,,（,2,）出汗 水溶性基質(zhì)栓劑吸濕后表面有水珠,,（,3,）干化 環(huán)境過于干燥，基質(zhì)水分蒸發(fā),,（,4,）外觀不透明,,（,5,）腐敗 放置過久，基質(zhì)

15、酸敗,,栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),,干燥涼處，,25-30,度，避免重壓,,,2024/11/26,（七）軟膏劑的保管養(yǎng)護(hù),,1,、密閉在,30℃,保存。,,2,、軟膏劑中含有不穩(wěn)定的藥物或基質(zhì)時(shí)，先產(chǎn)先出，避免久貯。,,3,、有特殊臭味的軟膏劑，與一般藥物隔離存放，以防串味。,,4,、眼用軟膏包裝已經(jīng)過滅菌，不應(yīng)隨便啟開，以防微生物污染。,,5,、根據(jù)軟膏劑包裝容器的特點(diǎn)，保管中尚須注意：,,（,1,）錫管包裝，避免受壓；,,（,2,）塑料管包裝，應(yīng)避潮濕，避光儲(chǔ)存，并避免重壓和久貯；,,（,3,）玻璃瓶裝，考慮遮光外包裝，應(yīng)密閉在干燥出儲(chǔ)存，不得倒置，避免重摔。,,（,4,）扁形金屬或塑料盒裝，需密

16、閉，防止重壓，紙盒裝不宜久貯；,,6,、糊劑分為脂溶性和水溶凝膠糊劑，要求密閉、陰涼處儲(chǔ)存。,,7,、眼用半固體制劑應(yīng)置遮光、滅菌容器中密閉，,15,度以下儲(chǔ)存。,2024/11/26,藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表,劑型,類型,外觀質(zhì)量檢查項(xiàng)目,片劑,壓制片（素片）（含臟器、蛋白制劑）,性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異臭、其他。,,包衣片（糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片）,性狀（色澤）、花片、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、粘連、裂片、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異形片）、片芯變色變軟、其他。,膠囊劑,硬膠囊劑,性狀（色澤）、褪色、

17、變色、破裂、漏粉、霉變、異臭、查內(nèi)容物無(wú)結(jié)塊、其他,,軟膠囊劑,性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶、破裂、漏油、異臭、畸形丸、霉變,滴丸劑,,性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶、破裂、漏油、異臭、畸形丸、霉變,注射劑,注射用粉針,性狀（色澤）、澄明度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點(diǎn)、色塊、黑點(diǎn)、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動(dòng),,凍干性粉針,性狀（色澤）、粘瓶、熔化、萎縮、鋁蓋松動(dòng)、其他,,水針型,性狀（色澤）、長(zhǎng)霉、白點(diǎn)、白塊、玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、結(jié)晶析出、瓶蓋松動(dòng)、裂紋、其他,2024/11/26,滴眼劑,溶液型滴眼劑,性狀（色澤）混濁、沉淀、結(jié)晶析出、長(zhǎng)霉、裂瓶、漏藥、白點(diǎn)、白塊

18、、纖維色點(diǎn)、色塊、其他,,混懸型滴眼劑,性狀（色澤,),、長(zhǎng)霉、色點(diǎn)、色塊、結(jié)塊、漏藥、膠囊、瓶蓋松動(dòng)、顆粒細(xì)度、,散劑,散劑,性狀（色澤,),、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破裂、霉變、蟲蛀、其他,,含結(jié)晶水藥物的散劑,性狀（色澤）、風(fēng)化、潮解、異物、破裂、霉變、蟲蛀、其他,顆粒劑,,性狀（色澤）、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異臭、霉變、其他,酊水劑,酊劑,性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混濁、沉淀、滲漏、其他,,口服溶液,性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異臭、酸敗、滲漏、霉變、其他,,口服混懸劑,性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異臭、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變,,口服乳劑

19、,性狀（色澤）異物、異臭、分層、霉變、滲漏、其他,藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表,2024/11/26,藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表,糖漿劑,,性狀、澄清度、混濁、沉淀、結(jié)晶析出、異物、異臭、酸敗、產(chǎn)氧、霉變、滲漏、其他,軟膏劑,油脂性基質(zhì),性狀、異物、異臭、酸敗、霉變、漏藥、其他,,乳劑性基質(zhì),性狀、異臭、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他,眼膏劑,,與軟膏劑檢查一致外，涂于皮膚上無(wú)刺激性、無(wú)金屬異物,氣霧劑,,性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴、,栓劑,,性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他,膜劑,,完整光潔、色澤均勻、厚度一致、受潮、霉變、氣泡、壓痕均勻

20、易撕開、其他,丸劑,蜜丸、水蜜丸濃縮丸,性狀、圓整均勻、大小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)、軟硬適中、異物、皺皮、其他,,水丸潮、糊丸,性狀、大小均勻、光圓平整、粗造紋、異物、其他,,橡膠膏劑,性狀、藥物涂布均勻、透油、老化、失粘、其他,2024/11/26,附：易變質(zhì)藥品目錄,1.,易氧化的藥物。包括：硫酸亞鐵、硫代硫酸鈉、亞硝酸鈉、亞硫酸鈉、腎上腺素、水楊酸鈉、嗎啡類、左旋多巴、乙烯雌酚、維生素,E,、磺胺、鹽酸普魯卡因、安乃近、鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、維生素,A,、維生素,D,、維生素,C,、葉酸等,,,2.,易水解的藥物。包括：硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睪丸素、氯化琥珀膽堿、鹽酸普魯卡因、硝酸毛果蕓香堿

21、、葡萄糖醛酸內(nèi)酯、氯霉素、四環(huán)素類、青霉素類、頭孢菌素類、苯巴比妥類、洋地黃毒苷、毒毛旋花子苷等。,,,3.,易吸濕的藥物。包括：氯化鈣、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素類、洋地黃粉等。,,,4.,易風(fēng)化的藥物。包括：硫酸鈉、咖啡因、硫酸可待因等。,,2024/11/26,5.,易揮發(fā)的藥物。包括：揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦、酊劑、十滴水等。,,,6.,易升華的藥物。包括：碘、碘仿、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等。,,,7.,易熔化的藥物。包括：以香果脂、水合氯醛、樟腦、薄荷腦等。,,,8.,易發(fā)生凍結(jié)的藥物。包括：魚肝油乳、松節(jié)油擦劑、氫氧化鋁凝膠等。,,,9.,具有吸附性的藥物。包括：淀粉、藥用炭、白陶土、滑

22、石粉等。,,2024/11/26,四、中藥貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象,,,（一）飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象,,,1.蟲蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì),,,大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑（,suo,）羅子、前胡,,,2.泛油：含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香,,,含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁,,,含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精,,,3.霉變：陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手,2024/11/26,4.,變色,,,由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉,,,由深變淺：黃芪、黃柏,,,由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花,,,5.,氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁,,,6.,風(fēng)化：膽礬、硼砂、芒硝,,,7.,潮解：青鹽

23、、咸秋石、芒硝,,,8.,粘連：蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠,,,9.,腐爛：鮮類藥,,2024/11/26,（二）,中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象,,,,蟲蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑,,,霉變：蜜丸、膏滋、片劑,,,酸敗：合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑,,,揮發(fā)：芳香水劑、酊劑,,,沉淀：藥酒、口服液、針劑,,2024/11/26,五、引起中藥質(zhì)量變異的因素,（一）自身因素（6個(gè)）,,,1.水分---高：蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連,,,低：風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化,,,2.淀粉---蟲蛀、霉變,,,3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲,,,4.油脂---產(chǎn)生異味：桃仁、杏仁,,,引

24、起酸敗現(xiàn)象：刺猬皮、狗腎,,,5.揮發(fā)油---氣味散失：白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈,,,6.色素---發(fā)霉變色：月季花、玫瑰花,,2024/11/26,（二）環(huán)境因素（8個(gè)）,,,1.溫度---生蟲、發(fā)霉；水分蒸發(fā)；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結(jié)成塊,,,2.濕度---貯存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度最好控制在70%以下,,,---高：吸潮變質(zhì)；低：風(fēng)化,,,3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油,,,4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變,,,5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì),,,6.害蟲---蟲蛀,,,7.包裝容器,,,8.貯存時(shí)間,,2024/11/26,六、中藥的貯存與養(yǎng)護(hù),（一

25、）中藥材和飲片的貯藏,,,飲片庫(kù)房室溫控制在25℃以下，相對(duì)濕度75%以下,,,陰涼干燥處：含揮發(fā)油類（薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥）,,,涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）,,,石灰保存：牛黃、人參,,,易燃物品：硫黃、火硝、樟腦,,,毒性藥品：?jiǎn)为?dú)存放,,,密封保存：動(dòng)物類、礦物類,,2024/11/26,（二）中成藥的養(yǎng)護(hù),,,應(yīng)密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑,,,應(yīng)密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑,,,溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑,,,遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑,,2024/11/26,

26、附：中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄,易生蟲飲片如下：,,黨參，人參，南沙參，冬蟲夏草，當(dāng)歸，獨(dú)活，白芷，防風(fēng)，板藍(lán)根，甘遂，生地，澤瀉，全瓜蔞，枸杞子，大皂角，桑椹，龍眼肉，核桃仁，蓮子芯，苡米，杏仁，青風(fēng)藤，桑白皮，鹿茸，蘄蛇，雞內(nèi)金，菊花，金銀花，凌霄花，北沙參，防己，莪術(shù)，貝母，金果欖，佛手，陳皮，砂仁，酸棗仁，紅花，鬧羊花，蒲黃，芫花，蟬蛻，黃柏，狗腎，廣地龍，甘草，黃芪，山藥，天花粉，桔梗，靈芝，豬苓，茯苓，水蛭，僵蠶，蜈蚣，烏藥，葛根，丹參，何首烏，赤芍，苦參，延胡索，升麻，大黃，肉 豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆,,2024/11/26,易發(fā)霉飲片：,,天門冬，懷牛膝，獨(dú)活，玉竹，黃精，白果

27、，橘絡(luò)，全瓜蔞，山萸肉，蓮子芯，枸杞子，大棗，馬齒筧，大小薊，大青葉，桑葉，蛤士蟆，鹿筋，狗腎，水獺肝，哈蚧，黃柏，白鮮皮，川槿皮，人參，黨參，當(dāng)歸，毛知母，紫箢，菊花，紅花，金銀花，白及，云木香，五味子，洋金花，螻蛄，地龍，蘄蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡實(shí)，薏苡仁，梔子,,,易泛油飲片：,,獨(dú)活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，當(dāng)歸，懷牛膝，巴豆，狗腎，云木香，龍眼肉，桔核，杏仁，螻蛄，紫河車，前胡，川芎，白術(shù)，蒼術(shù),,2024/11/26,易變色飲片：,,,月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，紅花，山茶花，金銀花，扁豆花，橘絡(luò)，佛手，通草，麻黃,,,易失去氣味飲片：,,,藿香，香薷，紫蘇，

28、薄荷，佩蘭，荊芥，細(xì)辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吳茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚撲，獨(dú)活，當(dāng)歸。,,,易升華，軟化融化類飲片：,,,（1）易升華類：樟腦，薄荷腦，冰片,,,（2）易軟化融化類：松香，蘆薈，阿魏，豬膽膏，安息香，乳香，沒藥,,,（3）蘇合香。,,2024/11/26,易風(fēng)化，潮解類飲片：,,,易風(fēng)化類：硼砂，白礬，綠礬，芒硝，膽礬,,,易潮解類：芒硝，火青鹽，綠礬，硼砂，咸秋石，鹽附子，全蝎，海藻，昆布,冷藏,,◆,目的,:,增強(qiáng)醫(yī)院對(duì)冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識(shí)，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全。,,,◆內(nèi)容,: 1,）冷藏藥品的基

29、本概念,,,2,）冷藏設(shè)施與藥品的管理,低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量控制,前言,◆,由于生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在,2,～,8℃,的條件下低溫、冷藏。因此，這一類藥品在流通過程中對(duì)儲(chǔ)運(yùn)溫度的要求非常嚴(yán)格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應(yīng)用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導(dǎo)致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的事件時(shí)有發(fā)生。因此，加強(qiáng)冷藏藥品在經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。,授課目的與內(nèi)容,,◆,目的,:,增強(qiáng)醫(yī)院對(duì)冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識(shí)，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全。,,,◆內(nèi)容,: 1,）冷藏藥品的基本概念

30、,,,2,）冷藏設(shè)施與藥品的管理,冷藏藥品的基本概念,1.,低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品,(,簡(jiǎn)稱為冷藏藥品,),一般是指儲(chǔ)運(yùn)過程中保持貯存溫度條件為,:,2,～,8℃,的藥品。,,,2.,冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到 使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運(yùn)輸和使用全過程都能保持規(guī)定的冷藏條件。,,,3.,疫苗 是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。,,,4.,疫苗冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。,冷藏藥品的基本概念,◆冷藏藥品范圍,——,凡是要求在低溫條件下,(,一般指,2,～,8℃),儲(chǔ)存

31、的藥品，如凍干粉針劑，生物制 品,(,血液制品、疫苗,) ;,,◆,生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。,,◆①人干擾素。,1b(,口服,);②,基因工程人干擾素,alb(,賽球金,);③,重組人干擾素,a2a (,因特芬,) ; ④,重組人干擾素,a2b;⑤,重組人干擾素,7;⑥,重組人白介素,-2;⑦,重組人紅細(xì)胞生成素,:③,重組人粒細(xì)胞集落刺激因子,:⑨,基因工程鏈激酶,:⑩,堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子,;@,重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落剌激因子。,經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的要求，在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)

32、、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過程中的溫度狀況，進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)控和控制，保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。,,冷藏設(shè)施的管理,,一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制,,經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的醫(yī)院對(duì)冷藏設(shè)施的投入主要在兩個(gè)方面，一是用于冷藏儲(chǔ)存的設(shè)施：冷藏庫(kù)及相關(guān)設(shè)備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備：冷藏箱、冰袋及相關(guān)設(shè)備等。,冷藏設(shè)施設(shè)備的管理,(,一,),建立管理制度和操作規(guī)程,(SOP),,,比如，冷藏庫(kù)制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、,,冷藏庫(kù)溫度探頭檢測(cè)管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷,

33、,藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。,,同時(shí)，還要建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用記錄、檢查記錄,,和維修保養(yǎng)記錄等。,,經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的企業(yè)一定要從實(shí)際出發(fā)，制定制度和,,操作規(guī)程，避免走過場(chǎng)。,冷藏設(shè)施設(shè)備的管理,(,二,),冷藏儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備,,1,、冷藏庫(kù)及其設(shè)備,,,(1),制冷機(jī)組。,(2),排風(fēng)機(jī)。,(3),除濕機(jī)。,(4),風(fēng)幕機(jī)。,,,(5),溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備。,,2.,冰箱的管理,,冰箱內(nèi)要放置溫濕度計(jì)或溫濕度自動(dòng)記錄儀，每天應(yīng)定,,時(shí)做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。冰箱所用電源,,要有保障，要防止拉閘斷電。,,3.,冷柜的管理。,,冷藏設(shè)施設(shè)備的管

34、理,,二、冰袋,(,盒,),的概念,,,1,、是利用袋中的蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來(lái)維持,,貨物的低溫。其優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能環(huán)保 、冷量高、用量少，,,可反復(fù)使用、使用方便 、無(wú)損耗無(wú)浪費(fèi)、不受航空的,,限制、多個(gè)溫度區(qū)域可供選擇。,,冷藏設(shè)施設(shè)備的管理,(,三,),冰袋,(,盒,),冷凍時(shí)間的控制,,1.,冰袋,(,盒,),產(chǎn)品說明書對(duì)蓄冷劑有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的，則必須按規(guī),,定執(zhí)行。,,2.,由供應(yīng)商提供的冰袋,(,盒,),或其他形式的蓄冷材料，應(yīng)按照供應(yīng)商的,,要求執(zhí)行。,,3.,一般冰袋,(,盒,),在冷柜中冷凍的時(shí)間一般情況必須在一,18℃,條件下超,,過,48,小時(shí)，冷凍時(shí)間要有上限限

35、制,.,沒有達(dá)到冷凍時(shí)間要求的冰袋,(,盒,),，不應(yīng)使用。,,4.,應(yīng)建立冷柜冷凍冰袋的進(jìn)出記錄，對(duì)冰袋,(,盒,),放入時(shí)間與取出時(shí)間、,,數(shù)量、經(jīng)手人均要如實(shí)記錄并定期檢查。,,5.,對(duì)到貨的冷藏商品內(nèi)的冰袋,(,盒,),，驗(yàn)收完畢后應(yīng)及時(shí)取出放入冷柜,,中冷凍，以確保發(fā)運(yùn)出庫(kù)包裝時(shí)正常使用。注意冷藏藥品原包裝不允,,許拆封的除外。,冷藏藥品出庫(kù)質(zhì)量控制,,二、運(yùn)輸方式的選擇,,(,一,),冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則,,1.,盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間,;,,2.,盡量采用能全程保持冷藏溫度的運(yùn)輸方式,;,,4.,冬季盡量避免夜間運(yùn)輸，注意防止冷藏藥品發(fā)生凍結(jié),,變質(zhì),;

36、,,5.,盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸，,,減少外界溫度的影響。,冷藏藥品出庫(kù)質(zhì)量控制,（二）冷藏藥品發(fā)運(yùn)質(zhì)量跟蹤,,,1.,制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)監(jiān)控計(jì)劃。,,,2.,加強(qiáng)對(duì)冷藏藥品的質(zhì)量承諾的監(jiān)控，應(yīng)建立監(jiān)控跟蹤記錄。,,,3.,對(duì)冷藏藥品的發(fā)運(yùn)情況及相關(guān)信息做好記錄，對(duì)冷藏藥品的跟蹤情況應(yīng)形成月度分析報(bào)表，對(duì)出現(xiàn)的問題要及時(shí)解決，做到持續(xù)改進(jìn)。,,冷藏藥品的驗(yàn)收,,,1,藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存；否則，藥庫(kù)不予接收。,,2,冷藏藥品驗(yàn)貨前自冷藏設(shè)備中取出應(yīng)立即轉(zhuǎn)到冷藏庫(kù)。,,3,冷藏藥品的驗(yàn)收區(qū)應(yīng)設(shè)置在冷

37、藏庫(kù)，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。,冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù),1,藥庫(kù)、藥房和病區(qū)必須有儲(chǔ)存需冷藏藥品的設(shè)施，如冷藏柜或冷凍柜，以保證儲(chǔ)存環(huán)境溫度符合藥品說明書要求。,,2,需冷藏、冷凍的藥品應(yīng)分別放置在相應(yīng)區(qū)域，避免接觸有制冷部件的側(cè)壁。,,3,負(fù)責(zé)冷藏藥品的責(zé)任人應(yīng)定期對(duì)冷藏藥品進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)暫停調(diào)配使用，立即報(bào)告各部門負(fù)責(zé)人。,冷藏藥品的調(diào)配使用,,1,先調(diào)配普通藥品，再調(diào)配冰箱冷藏藥品。,,2,調(diào)配前先確定冷藏藥品在冰箱的位置，然后打開冰箱，取出需要調(diào)配的冷藏藥品。然后快速關(guān)閉冰箱。,,3,病區(qū)在接收藥品時(shí)應(yīng)首先核對(duì)冷藏藥品，確認(rèn)無(wú)誤后，立即放入冷藏設(shè)施內(nèi)。,,冰箱、冷藏柜、冷藏庫(kù)等冷藏設(shè)施的使用和維護(hù),1,每月定期對(duì)冷藏藥品實(shí)行養(yǎng)護(hù)，遇到設(shè)備故障及隱患應(yīng)及時(shí)與設(shè)備科聯(lián)系，保證藥品質(zhì)量安全。,,,各部門指定專人負(fù)責(zé)冰箱、冷藏柜、冷藏庫(kù)等冷藏設(shè)施的管理工作。,,每日對(duì)冷藏設(shè)施溫度進(jìn)行,2,次常規(guī)檢查，并記錄，工作過程中隨時(shí)留意冰箱溫度變化，以保證冰箱正常運(yùn)轉(zhuǎn)。,,每月定期清潔并記錄，需要隨時(shí)清潔，應(yīng)保證無(wú)污物、無(wú)結(jié)霜等現(xiàn)象。,,清潔時(shí)應(yīng)先將藥品取出，移至其他冷藏設(shè)施內(nèi)暫時(shí)存放，然后切斷電源，用軟布灌水擦拭，必要時(shí)可用中性洗滌劑，擦拭后用干布擦干。,,冷藏設(shè)施內(nèi)不得存放與醫(yī)療無(wú)關(guān)的物品。,2024/11/26,,謝謝！,