[品質(zhì)管理]VDA6.5德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準

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1、前 言 質(zhì)量保證在技術(shù)和經(jīng)濟進步上決定著汽車制造及其配套工業(yè)的未來。必須從經(jīng)濟合理的觀點去考慮由許多分過程組成的整個生產(chǎn)過程，以使質(zhì)量、時間和成本達到最佳姿態(tài)。因此，VDA提出了如下汽車工業(yè)質(zhì)量指南： 德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準（VDA6） Quali?ttsstandard der Deutschen Automobilindustrie(VDA6) VDA6 質(zhì)量體系審核 第2部分 QM-Systemaudit 服務Dienstleistung VDA6 質(zhì)量體系審核 第1部分 QM-Syst

2、emaudit VDA6 質(zhì)量審核的 基本準則 Grundlagen für Qualit?tsaudits 審核與認證 Auditierung und Zertifizierung VDA6 過程審核Proze?audit 第3部分 VDA6 質(zhì)量體系審核QM-Systemaudit 第4部分 生產(chǎn)設備Produktion smittel VDA6 服務審核 第6部分 Dienstleistungsaudit

3、 VDA6 產(chǎn)品審核 第5部分 PRODUKTAUDIT 在過程鏈中，用產(chǎn)品審核來反映內(nèi)部/外部所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量水平。 根據(jù)由產(chǎn)品審核了解到的有關(guān)質(zhì)量水平的情況，可以對生產(chǎn)過程甚至是質(zhì)量體系下結(jié)論。 產(chǎn)品審核得到的信息用于顧客和企業(yè)的質(zhì)量持續(xù)改進過程（KVP）。 本標準的表達貼近實際，容易理解。 產(chǎn)品審核的策劃者及進行產(chǎn)品審核的審核員可以本標準為操作指南。 本標準采納了一些實例以完善對產(chǎn)品審核的論述。 目 錄 前 言 1 引言 2 概念解釋及產(chǎn)品審核的目的 2.1.概念解釋 2.1

4、.1質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402:1994） 2.1.2產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402:1994） 2.1.3產(chǎn)品審核 2.2目的 3 汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核 3.1 產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別 3.2 產(chǎn)品審核流程 4 產(chǎn)品審核的籌備策劃 4.1前提和職責 4.2審核大綱 4.3參考資料 4.4檢驗方法和檢測器具 4.5審核員的資格 5 產(chǎn)品審核提問表 5.1概述 5.2針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 5.2.1研究所有資料 5.2.2隨機抽樣 6 產(chǎn)品審核的實施 6.1實施職責 6.2處理 6.3報告（紀要） 7 數(shù)據(jù)

5、分析及缺陷原因調(diào)查 8 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 9 產(chǎn)品審核報告 10 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 10.1概述 10.1.1針對主要缺陷的措施 10.1.2針對次要缺陷的措施 10.2糾正措施的監(jiān)控 11 實例 11.1實例：換擋軸 Müller+公司 11.2 實例：原材料（薄鋼板） Thyssen鋼鐵股份公司 11.3實例：激光和擠壓縫焊接鋼板 Thyssen鋼鐵股份公司 11.3.1 抽樣 11.3.2 檢驗范圍 11.3.3 工作流程 11.3.4 產(chǎn)品審核報告 11.3.5 缺陷處理方法

6、 11.3.6 發(fā)貨審核 11.3.7 責任 11.4 實例：軸瓦 Kühnle,Kopp&kausch股份公司 11.4.1 說明：SQFE（生產(chǎn)和采購的系統(tǒng)化質(zhì)量評定） 11.4.2 SQFE方法的特征值 11.4.3軸瓦實例中的方法步驟 11.5 實例：氣門 德國TRW股份有限公司，發(fā)動機部件 11.6實例：輪胎 Continental股份公司 11.6.1檢驗范圍，檢驗頻次 11.6.2技術(shù)規(guī)范，檢驗方法 11.6.3實施 11.6.3.1審核員 11.6.3.2目檢 11.6.3.3用檢測設備檢驗 11.6.4 記

7、錄存檔 11.6.5評定 11.6.6表格 11.6.6.1目檢 11.6.6.2均衡試驗 11.7實例：整車 福特股份公司 11.7.1 符合性檢驗 11.7.2 整車 11.8實例：整車 大眾股份公司 11.9實例：產(chǎn)品審核程序文件 奔馳公司，漢堡工廠 11.9.1目的 11.9.2適用范圍 11.9.3概念和定義 11.9.3.1產(chǎn)品審核 11.9.4 職責 11.9.4.1產(chǎn)品審核 11.9.5描述 11.9.5.1產(chǎn)品審核的實施 11.9.5.2產(chǎn)品審核計劃 11.9.6 補充說明 11.9.7相關(guān)文

8、件 11.9.8產(chǎn)品審核流程計劃 12 附錄：與VDA6.1的對照 13 參考文獻 13.1標準 13.1.1 DIN EN ISO 8402(1995) 13.1.2 DIN EN ISO 9000,第1部分（08/94） 13.1.3 DIN EN ISO 9000,第2部分（03/92） 13.1.4 DIN EN ISO 9001,(08/94) 13.1.5 DIN EN ISO 9002, (08/94) 13.1.6 DIN EN ISO 9004,第1部分（08/94） 13.1.7 DIN ISO 10011 第1部分（06/92） 13.

9、1.8 DIN ISO 10011 第2部分（06/92） 13.1.9 DIN ISO 10011 第3部分（06/92） 13.2 文獻 13.2.1Masing,Walter(出版社) 13.2.2 DGQ叢書 11-04（1995） 13.2.3 DGQ叢書 12-63（1991） 13.2.4 DGQ叢書 12-63（1993） 13.2.5 DGQ叢書 13-41（1995） 13.2.6 DGQ叢書 14-18 13.3 以上標準/文獻聯(lián)系機構(gòu) 1 引言 產(chǎn)品審核通過對少量產(chǎn)品和/或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定

10、，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力。此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。 在評定存在技術(shù)要求的偏差時，視目標的設定，焦點在于技術(shù)上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應的程度。 產(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進行檢驗，而不是對經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。 產(chǎn)品審核定期進行。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應素質(zhì)的人員在實施審核前進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。 可以在各個經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核，如： 產(chǎn)品開發(fā) 產(chǎn)品制造 產(chǎn)品銷售 在本書中產(chǎn)

11、品審核主要是制造過程。 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進一點的審核，如：過程審核和體系審核。 產(chǎn)品審核是VDA6.1質(zhì)量管理體系的一個組成部分。企業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務和目標。 產(chǎn)品審核時，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)： ---- 檢驗開發(fā)結(jié)果與預定要求是否相符（例如：樣件，零批量） ---- 驗證生產(chǎn)的均衡性 ---- 識別缺陷、變化及趨勢 ---- 發(fā)現(xiàn)潛在的風險 ---- 反映顧客的感受 ---- 在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助 ---- 盡早對售后問題采取反應 ---- 驗證所采取措施的可信度 ---- 法律規(guī)定

12、。 實施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應的允許系統(tǒng)地、獨立地進行審核的組織機構(gòu)。 通過制訂審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進行產(chǎn)品審核。在制訂審核計劃時，要考慮經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復雜程度以及產(chǎn)量問題。 2. 概念解釋及產(chǎn)品審核的目的 2.1 概念解釋 2.1.1 質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402:1994） “確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查?！? 注：質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審核。上述 這些審核通常稱為”質(zhì)量體系審核”、”過程質(zhì)量審核”、”產(chǎn)品質(zhì)

13、量審核”和”服務質(zhì)量審核”。 質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的”質(zhì)量監(jiān)督”或”檢驗”相混淆。 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進行。 2.1.2 產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402:1994） “活動和過程的結(jié)果” 注：產(chǎn)品可以是服務、硬件、流程材料、軟件或它們的組合。 產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料），也可以是無形的（如知識或概念）或是它們的組合。 產(chǎn)品可以是預期的（如提供顧客的產(chǎn)品）或非預期的（如污染或不愿有的后果）。 2.1.3 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核是對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔，即： 檢驗特性 -

14、定量和定性的特性。 檢驗對象 - 有形產(chǎn)品。 檢驗時間 - 在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個顧客（內(nèi)部/外部）前。 檢驗根據(jù) - 額定要求。 檢驗人員 - 獨立的審核員。 注1: 有形產(chǎn)品是活動和過程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性，而不是檢查使用過較長時間的產(chǎn)品。 注2: 顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設備也可以被認為是”顧客”。 注3: 產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進行。產(chǎn)品審核按照DIN ISO 10011第1部分實施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用信息載體的

15、權(quán)限。另外，視目標的設定，審核員還有權(quán)讀取描述顧客對缺陷反應的信息。 產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進行的。 注4：根據(jù)VDA6.1提問15.1，在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方式和范圍（及件數(shù)）、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結(jié)果的評定（與內(nèi)部/外部的標準或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較）。 注5：產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審。 若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行分選 ，必要時須封存或分

16、選開發(fā)部的產(chǎn)品。 注6：從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。 2..2 目的 產(chǎn)品審核的任務是按照檢驗流程來檢驗（通常是）待發(fā)運的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進行檢驗，但檢驗項目全面，而且從顧客的觀點出發(fā)來進行。 通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個短時段 的狀況。一段時間

17、內(nèi)所有審核的總體應反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復雜程度及產(chǎn)量。 對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼炓部梢詫儆诋a(chǎn)品審核的范疇。 在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。應從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如：應評估顧客對噪音的感受，確定噪音對顧客的妨礙程度如何。 供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。 3 汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核 3.1 產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別 產(chǎn)品審核與其他審核方式及產(chǎn)品檢驗只有部分的共性。表1列

18、舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗與產(chǎn)品審核的區(qū)別。 產(chǎn)品審核 體系審核 過程審核 100％檢驗 批量生產(chǎn)中的檢驗 驗收檢驗 SPC 首批樣品 廠檢驗證書 頻次 按計劃，一般是經(jīng)常性的 按計劃，一般一年一次 按計劃及根據(jù)需要 持續(xù) 持續(xù) 根據(jù)顧客的要求 自選或根據(jù)顧客的要求 持續(xù) 檢驗 特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性。 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評定過程所需的特性 定量和定性特性,能力不足的特性 選擇產(chǎn)品

19、的特性,根據(jù)顧客的期望 根據(jù)顧客的要求 選擇及根據(jù)顧客的要求 過程控制所需的特性 能力 指數(shù) 抽樣反映的短時過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論 (滿足體系要求的符合率) 過程參數(shù)的短時能力 如:Cpk<1.33的定性特性項目及定量特性項目 產(chǎn)品特性項目的短期和長期能力 根據(jù)顧客的要求 自動調(diào)查短期和長期能力 檢驗 方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 檢查文件資料是否符合要求及落實 情況如何 選擇專門用于過程的方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 選擇專門用于產(chǎn)品的標準方法 與顧客商定 選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法 審核員/ 檢驗員 的素質(zhì) 熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn)

20、過程,了解顧客要求和期望 DIN ISO10011第2部分+EOQ的證書,VDA6.1證書 熟悉生產(chǎn)過程 具有關(guān)于所檢驗特性的知識 具有關(guān)于所檢驗特性的知識,了解顧客的期望 具有關(guān)于所檢驗特性的知識,了解要求及重要的標準 具有有關(guān)控制卡的知識經(jīng)驗 必要的 資料 圖紙,技術(shù)規(guī)范,作業(yè)指導書,檢驗指導書,編碼系統(tǒng) 質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導書 過程流程, 過程的調(diào)整數(shù)據(jù),檢驗指導書 定性特性項目的缺陷目錄,檢驗指導書 定性特性項目的缺陷目錄,技術(shù)規(guī)范,圖紙,檢驗指導書 技術(shù)規(guī)范,圖紙,檢驗指導書,標準 質(zhì)量控制卡,檢驗指導書 記錄存檔 檢驗結(jié)果,審核報告 與提

21、問目錄對應的結(jié)果,審核報告,缺陷分析及糾正措施 檢查記錄,審核報告,缺陷分析及糾正措施 檢驗結(jié)果統(tǒng)計,缺陷分析及糾正措施 檢驗記錄及檢驗結(jié)果統(tǒng)計,缺陷分析及糾正措施 首批樣品檢驗報告 廠檢驗證書 控制卡及評定 表1：產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別 3.2 產(chǎn)品審核流程 產(chǎn)品審核的流程如下圖所示： 產(chǎn)品審核流程圖 策劃和籌備 計劃內(nèi)審核 審核時間 負責部門 企業(yè)的特殊要求 顧客的技術(shù)要求 圖紙 記錄 審核計劃 檢驗指導書 圖紙 市場和顧客的信息 FMEA 檢驗指導書 -檢驗特性 -檢測器具 -頻次

22、 內(nèi)部的抱怨 策劃和籌備 計劃外審核＊）＊） 外部的抱怨 實施 通知負責部 抽取產(chǎn)品 檢驗產(chǎn)品 審核報告 評定 長期評定 根據(jù)VDA6.1要素18采取的糾正措施 產(chǎn)品審核就緒 否 審核報告中的不符合項 措施計劃 是 否 審核報告 通報負責部門 策劃下次審核時 利用本次審核結(jié)果 長期評定

23、 ＊ ）計劃外審核是根據(jù)特殊的原因進行的。因此，在進行長期評定時不對其加以考慮。否則，長期評定的結(jié)果將會不準確，這是因為特殊檢驗是非隨機抽樣。 4 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4.1 前提和職責 須認真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提條件： A) 把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊 B) 制訂審核大綱 C) 轉(zhuǎn)化為相應的供審核員使用的作業(yè)指導書 由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進行策劃。須保證審核部門與被審核 部門之間的相互獨立性。 4．2 審核大綱 須為產(chǎn)品制訂審核大綱，大綱中須包含以下內(nèi)容

24、： ----審核目的 ----參考資料 ----被審核產(chǎn)品 ----編碼系統(tǒng)/檢查表 ----審核的時間/頻次 ----審核員 ----報告撰寫人及收件人 ----糾正措施的跟蹤與責任。 在制訂審核計劃時須注明： ----被檢驗的特性 ----定量特性 ----功能特性 ----材料特性 ----壽命特性 ----定性特性， 以及所要使用的檢驗方法及手段。 選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)下列判據(jù)進行,例如: ----生產(chǎn)批次大小 ----顧客的要求 ----產(chǎn)品的集成 ----生產(chǎn)線. 4.3 參考資料 進行產(chǎn)品審核要用到所有包含技術(shù)文件.利用這些資料

25、來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求.這些資料可以是,例如: ----帶有更改狀態(tài)的圖紙 ----技術(shù)規(guī)范 ----FMEA ----工藝文件,過程描述 ----檢驗規(guī)范 ----缺陷目錄 ----極限標樣 ----評定方法規(guī)定 ----評定尺度/質(zhì)量尺度 ----材料表 ----認可的生產(chǎn)偏差(特別放行) ----標準 ----法規(guī)(例如:國家法律) ----有時包括缺陷分級(例如:主要和次要缺陷)及評定 ----供貨協(xié)義. 4.4 檢驗方法和檢測器具 在選擇檢驗方法和檢驗器具時須考慮到下列各項基本原則及提示: ----檢驗、測量和試驗設備的不

26、可靠性 ----在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法,以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷 ----在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的培訓 ----為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔. 4.5 審核員的資格 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格,例如: ----了解產(chǎn)品審核的意義和目的 ----有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識 ----掌握檢測技術(shù) ----會使用缺陷目錄 ----產(chǎn)品的評定 ----撰寫報告 ----身體素質(zhì)(視力檢查及其他) ----良好的理解力 ---

27、-良好的直覺 ----值得信賴的人格 ----實際生產(chǎn)經(jīng)驗 ----熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件 ----了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息. 5 產(chǎn)品審核提問表 5.1 概述 為能保證產(chǎn)品審核的成功須先進行認真的策劃。因此，不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進行的審核，都要根據(jù)具體情況的制定帶有額定值/實際值比較表的提問表。提問表中的大多數(shù)提 問不能只以”是”或”否”回答，而須給出更詳細的答復。 5.2 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗）。 5.2.1 研究所有資料 通過提問來澄

28、清下列問題，例如： ----是否對圖紙的正確性進行了審查？ ----是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標準？ ----對帶什么更改代碼的什么零件進行檢驗？ ----該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號？ ----零件是從何處抽取的？ ----是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？ ----何時生產(chǎn)的？ 5.2.2 隨機抽樣 按確定的指導書進行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問題，例如： ----發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？ ----這此缺陷有何后果？ ----如何對每個缺陷進行評定？ 6 產(chǎn)品審核的實施 6.1 實施職責 須保證由

29、一個獨立的部門來進行產(chǎn)品審核。 可在下列單位進行產(chǎn)品審核： ----生產(chǎn)廠 ----顧客處。 首先，產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責任進行產(chǎn)品審核，在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位（或外部的試驗室）進行產(chǎn)品審核。 根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部，外部）應協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量。 6.2 處理 對于審核的實施，實踐證明下列規(guī)則是有效的： ----審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進行的產(chǎn)品抽樣 ----在審核時由于當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結(jié)束 ----為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認真進行

30、標識管理，防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等 ----若發(fā)現(xiàn)安全特性則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應急措施，以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。 6.3 報告（紀要） 由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果：見自第29頁起的各公司實例。 7 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論 將來的情況。 可利用質(zhì)量特征值（QWZ）達到以上目的。在實際中，質(zhì)量特征值的走勢一般分為三種情況進行評定： ----穩(wěn)定 質(zhì)量特征值曲線在兩個界限之

31、間波動（過程受控） ----不規(guī)則 質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和/或下限 ----波動太大 質(zhì)量特征曲線的走勢說明不受控。 通過對缺陷進行分析可以找出缺陷在5”M”方面（人，機器，材料，方法，環(huán)境）的原因。 作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。 8 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異，并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是，為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。 考慮評定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進行區(qū)分： ----定量（可測量）的特性 ---

32、-功能特性 ----材料特性 ----壽命特性 ----定性特性 應從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進行分析評定。在評定定量特性時可以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。附加上圖表能更明確地反映出相互關(guān)系。 若有可能，例如在調(diào)查重點缺陷時，可以使用排列圖方法。 按照提問表進行分析評定，可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： ----產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求 ----缺陷的方式與地點 ----缺陷的嚴重程度（例如：關(guān)鍵、嚴重或輕微） ----可發(fā)現(xiàn)性（例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低） 在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù)。通

33、常根據(jù)各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對照地列出來并用于對產(chǎn)品的評定。 9 產(chǎn)品審核報告 產(chǎn)品審核報告包括： ----審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 ----若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級 ----根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值，以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢 ----停產(chǎn)的原因，包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。 審核報告須突出強調(diào)需采取糾正措施的特性。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期評定中。 審核員撰寫審核報告并與負有責任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。 審核報告要分發(fā)給參加

34、審核的各責任部門以及負有責任的產(chǎn)品管理人員。 審核報告須按規(guī)定存檔（見VDA 1 和 VDA 6.1）。 10 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 10.1 概述 須根據(jù)審核報告采取糾正措施，運用VDA6.1要素18（提問18.01至18.04）所描述的方法。 制訂的各項措施有著不同的意義，這取決于缺陷的嚴重程度、頻次以及類型。 只有了解缺陷原因才有可能制訂有效的糾正措施。若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種； 10.1.1針對主要缺陷的措施 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷的零件進行返修，則必須再對其進行一次檢

35、驗。 10.1.2 針對次要缺陷的措施 根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行（內(nèi)/外部）。 10.2 糾正措施的監(jiān)控 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限，例如：到何時所確定的糾正措施須落實。 審核員不負責實施糾正措施。 為了對措施的落實情況進行監(jiān)控，有時需要進行一次計劃外產(chǎn)品審核。此外，若無法確定缺陷的原因，也可能有必要進行計劃外的過程和/或體系審核。 11 實例 下面列舉了一些產(chǎn)品審核的實例,作為對前面理論部分的補充.所選擇的產(chǎn)品從零件到總成還有整車.實施和評定的方法各有不同,給使用者提供了一定的選擇空間.由于汽車工業(yè)的產(chǎn)品不同,產(chǎn)品審核的目

36、標有異,故無法采用統(tǒng)一的系統(tǒng).但是,可以根據(jù)所提供的范例制訂適合自身目的和需要的方案. 實例號 公 司 產(chǎn) 品 11.1 Müller+Co. 換擋軸 11.2 Thyseen Krupp 原材料(薄鋼板) 11.3 Thyseen Krupp 鋼板的激光焊和擠壓縫焊 11.4 KKK 軸瓦 11.5 TRW 氣門 11.6 Continental 輪胎 11.7 Ford 整車 11.8 VW 整車 11.9 Daimler-Benz 程序文件 表2: 產(chǎn)品審核實例匯總 11.1實例:

37、換檔軸—Müller + 公司 說明 檢驗規(guī)程013-1(圖11-1-1)對結(jié)構(gòu)相同的所有換檔軸均通用,它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。 按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件。 檢驗計劃/結(jié)果記錄表27/1095（圖11-1-2）： 檢驗計劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂，它還可用于記錄檢驗結(jié)果。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴重程度進行分級，用字母A、B和C來標識A、B和C級缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數(shù)，用缺陷等級系數(shù)來計算缺陷點數(shù)： A- 缺陷 = 10 關(guān)鍵缺陷 B- 缺陷 = 5 主要缺陷 C- 缺陷 = 1 次要缺陷 缺陷點數(shù)

38、的總和（FP）=Σ（缺陷數(shù)×缺陷等級系數(shù)） 檢驗報告主要包括： ----抽樣日期 ----抽樣地點 ----樣品生產(chǎn)日期 獲知樣品的生產(chǎn)日期對于確定缺陷的范圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)（FP）的計算是總體評價時所必需的。 在檢驗報告中每個檢驗順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A-、B-和C-缺陷的數(shù)量，然后計算缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)。 質(zhì)量特征值的計算 QKZ=100-缺陷點數(shù)/樣品點數(shù) 在此例中，4個樣品共7個缺陷，缺陷點數(shù)為：51 QKZ=100-(51/4)=100-12.75 QKZ=87.25 注：由于對用于比較的質(zhì)量特征值的觀點

39、分歧很大，所以使用者須決定是否把質(zhì)量特征值也放在檢驗報告中。質(zhì)量特征值也可以用與例中不同的其他公式來計算。 相關(guān)描述見下列各圖： 圖： 11-1-1： 檢驗規(guī)程 11-1-2： 檢驗計劃 11-1-3+4： 檢驗報告（正面/背面） Müller + 公司 質(zhì)量保證部 產(chǎn)品審核 檢驗規(guī)程013-1 檢驗順序 檢驗工作描述 100 抽取樣品 隨機進行抽樣,從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運批次中抽取 200 包裝檢驗 - 與零件的技術(shù)規(guī)范相符 - 按技術(shù)規(guī)范進行標識 - 防止產(chǎn)品損傷 - 具有給顧客的檢驗證書 300 目檢 -

40、 準備:給抽取的樣品進行統(tǒng)一編號 - 檢驗:外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符 400 尺寸檢驗 - 從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸 500 生產(chǎn)檢驗,檢具檢驗,試裝 600 物理性能檢驗 - 強度、硬度等 - 耐熱性、耐冷性 - 扭矩和其他力矩是否符合要求 有供方提供的檢驗證書而且合格 700 化學成分檢驗 - 材料檢驗 - 是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格 800 可靠性檢驗 - 按技術(shù)規(guī)范進行壽命試驗 - 磨損檢驗 - 如需要則要檢查是否有檢驗證書 900 填入審核檢驗報告并確定結(jié)果 - 計算缺陷點數(shù)(FP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)×系數(shù)

41、 - 計算質(zhì)量特征值(QKZ) 部門 姓 名 日 期 更改日期 更改人 WQ4 Meier 94.10.19 94.11.21 Schulze 圖 11-1-1:檢驗規(guī)程 Müller + 公司 質(zhì)量保證部 產(chǎn)品審核 檢驗計劃 結(jié)果記錄表27/1095 零件名稱:換檔軸 生產(chǎn)廠零件號:123.156/2 版本日期:1995.10.1 顧客Schulze公司 顧客零件號:189.101/11 版本日期:1995.09.27 操作:總成裝配簡圖 檢驗順序

42、 檢測特性 額定值 檢測器具 n= 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 FP QKZ 205 標 識 目檢 4 210 包裝符合技術(shù)規(guī)范 目檢 4 305 換檔軸與換檔桿鉚接合格 目檢 4 10 310 銷子壓入合格,無毛刺 目檢 4 5 405 2×角度90o±30′ 量角器 4

43、 410 角度15o±30′ 量角器 4 415 軸Φ12.894..12 千分表 4 6 420 尺寸264±0.25 卡尺 4 425 尺寸61-0.25 卡尺 4 505 換檔桿及缺孔的位置 位置檢具 4 30 510 平行度,孔距 檢具 4

44、 605 扭距至少00NM 扭矩扳手 4 610 滲碳淬火硬度 硬度檢測 4 705 化學分析檢驗證書 目檢 4 805 耐磨強度 按技術(shù)規(guī)范A40563 設備 4 審核員 日期 缺陷等級 缺陷點數(shù) ∑FP QKZ Ott 95.10.13 51 87.3 圖 11-1-2:檢驗計劃

45、 Müller + 公司 質(zhì)量保證部 產(chǎn)品審核 檢驗計劃 結(jié)果記錄表27/1095 零件名稱:換檔軸 生產(chǎn)廠零件號:123.156/2 版本日期:1995.10.1 顧客Schulze公司 顧客零件號:189.101/11 版本日期:1995.09.27 抽樣日期:1995.10.12 抽樣地點:發(fā)運倉庫 生產(chǎn)日期:1995.05.03 檢驗順序 檢驗項目 n A 級缺陷數(shù)量 B 級缺陷數(shù)量 C 級缺陷數(shù)量 總?cè)毕輸?shù)量 缺陷點數(shù) 200 包裝 4 - - - -

46、300 目檢 4 1(×10) 1(×5) - 2 15 400 尺寸檢驗 4 - 1(×5) 1(×1) 2 6 500 檢具檢驗 4 1(×10) - - 3 30 600 物理性能 4 - - - - 700 化學性能 4 - - - - 800 可靠性檢驗 - - - - 900 結(jié)果 ∑7 ∑51=FPZ 87.3=QKZ 決定: 放行□ 封存□ 總結(jié): 由于在下列檢驗順序中存在缺陷,故進行封

47、存: 209: 鉚接不合格。換檔桿與換擋軸的聯(lián)結(jié)不牢固 419： 用檢具檢驗發(fā)現(xiàn)孔距超標。 需是進一步采取措施： 是 × 否 □ 是 否 封存所有庫存 × 由 Q12 在 立即 前實施 采取排除措施 × 由 P11 在 立即 前實施 開始更換圖紙/工藝卡

48、 × 由 P11 在 立即 前實施 反饋意見見背面 從 到 審核檢驗員:Ott 日期:95.10.13 分發(fā)人: a12, P1, P11, P124 圖 11-1-3:檢驗報告/正面 背面 檢驗報告: 27/1095 反饋意見從: P11 到: P1和

49、Q12 同意所作的評定 是 否 糾 正 措 施 缺陷已排除 更改單Nr.511 通知Nr.012/1095 偏差批準Nr.2/2/Q1 × 自生產(chǎn)日期95.10.14日起 從:P124 從:P11 從:a1,檢驗順序號: 315(C缺陷) 庫 存 檢 驗 倉庫庫存 在制庫存 發(fā)運處庫存 × × × 檢驗200件,缺陷率: 0.5% 檢驗 50件,缺陷率: 2% 檢驗 75件,缺陷率: 0 更改 圖紙更改 生產(chǎn)工藝卡更改 × × 在 之前 在 之前

50、 顧客的 抱怨 報告擔保期內(nèi)的抱怨 到顧客處采取行動 從: 在: 缺陷原因、糾正措施或拒絕原因: CF1: 對印刷電路板和鉚接機進行了糾正 對鉆床重新進行了校正,更換了新的鉆套 對人員進行了培訓 對倉庫和在制的庫存進行了分選和返修 日期: 95.10.19 姓名: Thiebe 代碼: P11 圖 11-1-4: 檢驗報告/背面 11.2 實例:原材料(薄鋼板)—Thyssen鋼鐵股份公司 說明 產(chǎn)品審核是通過企業(yè)內(nèi)部進行復檢的形式進行的 ( 圖1-02-1 )。檢驗量為每個部門每月20個鋼卷。產(chǎn)品類型可總結(jié)如下: — 冷軋薄

51、鋼板 (KB) — 熱鍍鋅薄鋼板 (Z) — 電鍍鋼板 (ZF) — 電鍍鋅薄鋼板 (ZE) — 熱鍍鋁薄鋼板 (AS) — 復合涂層鋼板 (OC) — 其他 (SO)。 樣件的選擇按照負有責任的質(zhì)量部門的規(guī)定進行。 原則上應對包裝好待發(fā)運的鋼卷進行復檢。 在提問表里確定所要檢驗的特性。根據(jù)特性的技術(shù)規(guī)范來確定所要進行的檢驗。每個被檢驗 的特性都有一個序號，例如： 011—標簽，301—涂油太少（圖11-2-1）。 評定分為5檔，分別反映缺陷的嚴重程度。若缺陷點數(shù)為5或5以上，則必須說明該缺陷產(chǎn)生的原因以及采取什么糾正措施（圖 11-2-2）。 由審核員每月撰寫一次

52、報告，總結(jié)每個部門當月的結(jié)果并對措施計劃輥以補充。 圖 11-2-3 和11-2-4 描述了審核的結(jié)果。 產(chǎn)品審核流程 原材料（薄鋼板） 技術(shù)規(guī)范 企業(yè)復檢策劃 檢查項目表 （檢驗特性） －特性 －檢測器具 －頻次 質(zhì)量部門的規(guī)定 抽 樣 作 業(yè) 指導書 評 定 缺陷點數(shù)>5 撰寫報告 否 是 緊急措施 排除措施 圖 11-2-1:產(chǎn)品審核—復檢工作流程 - 63 - 產(chǎn)品審核

53、－復核 單項評定 KWⅠ/KWⅡ 第 頁 共 頁 檢驗日期:/ 產(chǎn)品:________________訂單號:__________________顧客:______________識別號:_______________ DIN 質(zhì)量等級: 訂貨寬度: 訂貨厚度: 包號: 額 定 值 寬度公差+/-________ 表面形式/等級___________ 包重至少為________ 修邊___________ 厚度公差+/-________ 平面度__________________ 包重最大為____

54、___ 焊接___________ 等級 (C缺陷)______ 表面防護________________ 包裝方式_____________________________ 顧客標準__________ 蓋章____________________ 內(nèi)徑_____________ 標簽數(shù) 內(nèi): 外: 表面形式_________ 標識___________________ 最小外徑_________ 標簽方式__________ 使用目的___________________________________ 最大外徑____________

55、_____ 其他說明____________________________________________________________________________ 評定級別 說明 評定 N55 至少有1個缺陷點數(shù)為55的缺陷 完全失效,在顧客處無法進一步加工 n15 至少有1個缺陷點數(shù)為15的缺陷 完全失效,須在發(fā)貨前進行返修 n5 至少有1個缺陷點數(shù)為5的缺陷 只有增加花費顧客才能使用(例如:另外涂油) n3 至少有1個缺陷點數(shù)為3的缺陷 顧客使用沒有問題,外觀缺陷 n0 沒有缺陷,缺陷點數(shù)為0 復檢結(jié)果與認可及顧客要求相符 序 號 檢

56、驗特性 檢驗方法 缺陷點數(shù)n 55 15 5 3 0 備 注 011 標簽 目檢 051 包裝 目檢 101 打卷狀況 目檢 102 鋼卷棱邊 目檢 103 外卷 目檢 104 內(nèi)卷 目檢 152 鋼卷內(nèi)徑 卷尺 153 鋼卷質(zhì)量 磅秤 201 修邊狀況 目檢 251 標識/蓋章 目檢

57、 301 表面防護 目檢 351 鋼板寬度 自動 352 鋼板厚度 自動 401 表面形式/涂層 目檢 402 表面形式/等級 目檢 404 平 面 度 目檢 451 焊縫 目檢 501 正面 目檢 缺陷點數(shù)≥n5的缺陷的排除措施:_____________________________________ 復檢

58、 姓名/簽字 日期 維修 姓名/簽字 日期 圖 11-2-2：產(chǎn)品審核-復檢：單項評定 (表格) 產(chǎn)品審核-復檢 月評 – 單項描述 KW2 月份:1999年9月 各種產(chǎn)品的檢驗數(shù)量 計劃 實際 - 冷軋薄鋼板(KB) 5 4 - 熱 鍍鋅薄鋼板(Z) 5 7 - 電鍍鋼板(ZF) 5 4 - 電鍍鋅薄鋼板(ZE) 5 5 標 簽 011

59、 包 裝 051 打 卷 101 鋼 卷 棱 邊 102 外 圈卷頭 103 內(nèi)圈卷頭 104 鋼卷內(nèi)徑 152 鋼卷重量 153 表面 涂層狀況 201 標 識/蓋章 251 表面防護 301 鋼板寬度 351 鋼板厚度 352 表面方式/等級 401 平面度 402 焊接 404 正面 501 各種產(chǎn)品的檢驗數(shù)量計劃實際 - 冷軋薄鋼板(KB) 5 4 - 熱 鍍鋅薄鋼板(Z) 5 7 - 電鍍鋼板(ZF) 5 4 - 電鍍鋅薄鋼板(

60、ZE) 5 5 序 號 識別號 包號 顧客 尺寸 等 級 產(chǎn) 品 寬度 厚度 備注* 1 84405-01 H234535 AUTO 1270 0.70 6 ZF 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 0 0 0 401: 顏色不一致 2 2R643-01 E236492 AUTO 1610 0.75 6 ZE 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

61、 0 3 85307-12 G220290 AUTO 1530 0.90 8 Z 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 2R591-01 E213971 AUTO 1220 0.80 6 ZE 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5 0 0 0 0 0 0 301: 涂油太少 5 08137-01 F210690 AUTO 1625 0.77 6 Z 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

62、0 0 0 0 6 08111-11 F210672 AUTO 1170 0.90 6 Z 0 0 0 0 0 0 0 0 3 0 0 0 0 0 0 0 0 201: 修邊毛刺太大 7 84421-01 H234591 AUTO 1200 0.75 6 ZF 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 8 2R766-01 E234594 AUTO 1580 0.75 6 ZE 0 0 0 0 15 0 0 0 0 0

63、 0 0 0 0 0 0 0 103: 卷頭150m有綁帶壓痕 9 2R388-01 E236608 AUTO 1625 0.75 6 ZE 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 10 163873E C239294 AUTO 1600 0.84 6 KB 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 11 163875E C269300 AUTO 1600 0.84 6 KB 0 0 0 3

64、0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 102: 鋼卷棱邊損壞 12 14770-11 G220565 AUTO 1540 1.20 7 Z 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 13 163800X C269236 AUTO 1805 0.80 8 KB 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 011: 標簽臟 14 08110-11 F210669 AUTO 1170 0.90

65、 6 Z 0 0 0 0 0 0 0 0 3 0 0 0 0 3 0 0 0 402: 個別地方掉皮 15 84537-01 H234714 AUTO 1200 0.75 6 ZF 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 16 158887E C215741 AUTO 1433 0.80 6 KB 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 0 0 404: 有輕微波浪 17 08494-01 F210

66、906 AUTO 1625 0.77 6 Z 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 401: 表面有劃痕 18 84505-01 H234729 AUTO 1600 0.71 6 ZF 0 0 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 101: 內(nèi)部10圈,10mm頭 19 85974-01 G221059 AUTO 1500 0.60 8 Z 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 20 2S787-01 2S787-01 AUTO 1460 0.80 6 ZE 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 日期/簽字 __________________________________________________________________________