橡膠制品生產(chǎn)許可證

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1、 《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》修改說明 《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》經(jīng)全許辦（2003）18號文批準實施之后，經(jīng)全許辦批準又作了以下調(diào)整： 全許辦（2003）70號文批準，增加“遼寧省橡膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗授權(quán)站”承擔橡膠密封制品生產(chǎn)許可證檢驗工作。 現(xiàn)將《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》公布如下： 橡膠密封制品 生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實施細則 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室 二OO二 年十 月

2、 目 錄 1. 總則…………………………………………………………… 3 2. 管理機構(gòu)和檢驗單位………………………………………… 3 3. 企業(yè)取得橡膠密封制品生產(chǎn)許可證的基本條件 . ………… 4 4. 申請和受理…………………………………………………… 5 5. 企業(yè)生產(chǎn)條件審查…………………………………………… 5 6. 產(chǎn)品抽樣與檢驗……………………………………………… 6 7. 審定與發(fā)證…………………………………………………… 6

3、 8. 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理……………………………………… 7 9. 申訴…………………………………………………………… 8 10.收費辦法……………………………………………………… 8 11.附則…………………………………………………………… 8 附件1 橡膠密封制品申證單元 附件2 檢驗單位承檢能力一覽表 附件3 企業(yè)應具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 附件4 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》補充表格 附件5 橡膠密封制品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 附件6

4、 橡膠密封制品抽樣、封樣規(guī)定 附件7 橡膠密封制品生產(chǎn)許可證抽樣單 附件8 橡膠密封制品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則 附件9 生產(chǎn)許可證工作人員守則 附件10 橡膠密封制品生產(chǎn)許可證檢驗收費標準 橡膠密封制品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實施細則 1 總則 1.1 為了做好橡膠密封制品生產(chǎn)許可證工作，根據(jù)國務院授權(quán)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，依據(jù)國務院國發(fā)〔1984〕54號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第19號令《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定

5、，特制定本實施細則。 1.2 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售橡膠密封制品的所有企業(yè)、單位和個人（以下簡稱企業(yè)），不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。無生產(chǎn)許可證任何企業(yè)不得生產(chǎn)并銷售橡膠密封制品。 1.3 實施生產(chǎn)許可證管理的第一批橡膠密封制品按類別分為O形橡膠密封圈、旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈、抗菌素橡膠瓶塞、汽車液壓制動橡膠皮碗、汽車制動氣室橡膠隔膜五個申證單元，具體品種見附件1（增補或調(diào)整品種時，另行通知）。 2 管理機構(gòu)和檢驗單位 2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責橡膠密封制品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室

6、(以下簡稱全國許可證辦公室)負責橡膠密封制品生產(chǎn)許可證頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設(shè)的辦事機構(gòu)。 2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室橡膠制品生產(chǎn)許可證審查部（簡稱橡膠制品審查部）設(shè)在中國石油和化學工業(yè)協(xié)會質(zhì)量部，受全國許可證辦公室的委托，負責起草和組織宣貫《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證發(fā)（換）證實施細則》；匯總各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理的企業(yè)申請；制定審查計劃，組織行業(yè)有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出人員的參與下對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查；根據(jù)對申請取證企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和

7、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告，匯總符合發(fā)證條件的企業(yè)名單報全國許可證辦公室等，并承擔全國許可證辦公室交辦的其它事宜。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室橡膠密封制品生產(chǎn)許可證審查部 地址：北京市朝陽區(qū)亞運村安慧里四區(qū)16號樓 郵政編碼：100723 電話：010-84885201，010-84885009 傳真：010-84885201 網(wǎng)址：.ORG.CN 聯(lián)系人：陳瑞英 杜枚 2.3 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）負責受理本行政區(qū)域內(nèi)橡膠密封制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請；配合組織對生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫；負責對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理以及查處生產(chǎn)和銷售無

8、證產(chǎn)品工作。 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省級許可證辦公室）負責受理本行政區(qū)域內(nèi)橡膠密封制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處的日常工作。 2.4 負責橡膠密封制品質(zhì)量檢驗工作的檢驗單位有： 國家橡膠密封制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 地址：陜西省咸陽市12號信箱 西北橡膠塑料研究設(shè)計院 郵政編碼：712023 電話：0910-3319429 傳真：0910-3319360 網(wǎng)址： E-mail: xbyfsd@ 聯(lián)系人：曹元禮 化學工業(yè)乳膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 地址：湖南省株洲市東環(huán)北路 株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計院 郵

9、政編碼：412003 電話：0733-2495120 傳真：0733-2494158 E-mail：Tangshengxiu @ 聯(lián)系人：湯勝修 化學工業(yè)橡膠雜品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 地址：北京市豐臺區(qū)馬家堡路角門14號 北京市橡膠制品設(shè)計研究院 郵政編碼：100075 電話：010-67581207 傳真：010-67508626 E-mail：ZhangSuYingZi@ 聯(lián)系人：張素英 以上檢驗單位的承檢能力見附件2，申證企業(yè)可根據(jù)就近原則自行選擇檢驗單位送樣檢驗。 3 企業(yè)取得橡膠密封制品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必

10、須具備以下基本條件： 3.1取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應當覆蓋申請取證產(chǎn)品； 3.2 產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準或者行業(yè)標準（產(chǎn)品標準及相關(guān)標準見附件1）； 3.3 具有生產(chǎn)橡膠密封制品的標準及符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理制度等）； 3.4 具有保證橡膠密封制品產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量和檢驗手段 （見附件3）； 3.5 具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計量、檢測人員； 3.6 具有健全有效的質(zhì)量管理制度； 3.7 按照法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策要求，設(shè)置必要的安全、環(huán)保

11、設(shè)施。 4 申請和受理 4.1申請資格 4.1.1 無論企業(yè)經(jīng)濟性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡有獨立的營業(yè)執(zhí)照，均可單獨申請生產(chǎn)許可證。 4.1.2 經(jīng)濟聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。對于依法獨立承擔法律責任的集團公司或子公司，應獨立申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應標注各自的生產(chǎn)許可證編號。對于不能依法獨立承擔法律責任的集團公司中的分公司或集團公司的生產(chǎn)廠、點，可由集團公司和各分公司(生產(chǎn)廠、點)共同申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應標注上述單位各自的生產(chǎn)許可證編號；也可以由集團公司統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證，但其所有生產(chǎn)廠、點必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達到合格要求方可取證，其產(chǎn)品可以標注集團公司的生產(chǎn)許可證編

12、號。 4.1.3凡持有橡膠密封制品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，在有效期滿后仍繼續(xù)生產(chǎn)該產(chǎn)品的，必須在有效期滿前半年內(nèi)提出復查換證申請；逾期不申請者視為自動放棄生產(chǎn)許可證，不得繼續(xù)生產(chǎn)和銷售本實施細則規(guī)定范圍內(nèi)的產(chǎn)品。 4.1.4新建橡膠密封制品生產(chǎn)企業(yè)，應在正式投產(chǎn)半年內(nèi)按本細則的規(guī)定辦理申請手續(xù)，超過半年或無證生產(chǎn)者，應由當?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門進行處罰，經(jīng)整改后，重新申報。 4.2 申請企業(yè)需提交的申請文件 4.2.1《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份； 4.2.2《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》補充表格（見附件4）一式三份； 4.2.3工商行政部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照復印件三份； 4.2.4

13、換證企業(yè)提交生產(chǎn)許可證復印件三份； 4.2.5其它需證明的資料。 4.3 申請和受理程序 4.3.1企業(yè)應到其所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫。申請書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫申證單元，“規(guī)格型號”一欄填寫產(chǎn)品規(guī)格，每一申證單元填寫申請書、補充表格各一式三份。 4.3.2 企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)將申請材料報送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 4.3.3省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查，對符合申報條件的，在申請書上簽署意見，留存一份申請書備案，其余申請材料寄（送）橡膠制品審查部，并在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；對不

14、符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請材料而貽誤申報生產(chǎn)許可證的責任由企業(yè)自負。 5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查 5.1 橡膠制品審查部匯總申請材料后，組織審查組。審查組的組成應符合下述原則： 5.1.1審查組成員必須嚴格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》（見附件9）所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應予回避； 5.1.2審查組應由具有相關(guān)專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員、專家及企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代表組成； 5.1.3審查組實行組長負責制，組長由具有化工專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員擔任； 5.1.4審查組一般由2-4人組成。 5.2 現(xiàn)場審查 5.2.1橡

15、膠制品審查部應在收到企業(yè)申請后2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查。 5.2.2橡膠制品審查部任命審查組長，組長確定現(xiàn)場審查日程安排，制定審查計劃，并提前5日通知企業(yè)及所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 5.2.3現(xiàn)場實際審查時間一般為1-3天。 5.2.4審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》（見附件5）進行審查，并做好記錄。審查組組長應確保審查活動符合審查計劃要求。 5.2.5對于已受理申請，但不接受生產(chǎn)條件審查的企業(yè)應視為生產(chǎn)條件審查不合格。 5.2.6對于生產(chǎn)條件審查不合格的企業(yè)，橡膠制品審查部匯總不合格

16、企業(yè)名單報送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應在收到不合格企業(yè)名單之日起7個工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。 6 產(chǎn)品抽樣與檢驗 6.1對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組在現(xiàn)場審查的同時，根據(jù)《橡膠密封制品抽樣、封樣規(guī)定》（見附件6）抽樣，并填寫抽樣單（見附件7）一式三份，（一份留企業(yè)，二份寄或隨樣品送檢驗單位），審查組應對抽樣過程的真實性負責。 6.2企業(yè)應在封樣后15日內(nèi)將檢驗用樣品寄/送指定的檢驗單位。 6.3 檢驗單位在收到企

17、業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應確保產(chǎn)品檢驗活動符合《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則》（見附件8）的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份（受檢企業(yè)1份，其余2份連同抽樣單1份報審查部）。檢驗單位應對檢驗報告數(shù)據(jù)的真實性負責。 6.4 對于已受理申請，但拒不接受產(chǎn)品檢驗的企業(yè)應視為不合格。 6.5 經(jīng)產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè)，橡膠制品審查部匯總不合格企業(yè)名單報送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應在收到不合格企業(yè)名單之日起7個工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自收到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應進行認真整改，

18、2個月后方可再次提出取證申請。 7 審定與發(fā)證 7.1橡膠制品審查部自接到企業(yè)申請之日起2個月內(nèi)完成現(xiàn)場審查和產(chǎn)品檢驗，3個月內(nèi)完成企業(yè)的申請資料、生產(chǎn)條件審查報告和產(chǎn)品檢驗報告等申證材料進行匯總和審核，將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書（原件一份）、營業(yè)執(zhí)照（復印件一份）、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告（原件一份）、產(chǎn)品檢驗報告（原件一份）、抽樣單（原件一份）報全國許可證審查中心； 7.2全國許可證審查中心自接到審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查，并報全國許可證辦公室。 7.3全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內(nèi)完成審定。 7.4經(jīng)審定，符合發(fā)

19、證條件的，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證和公告。 7.5經(jīng)審定，不符合發(fā)證條件的，由全國許可證審查中心將上報材料退回橡膠制品審查部 。 8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 8.1 橡膠密封制品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準之日算起。全國許可證辦公室組織省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在證書有效期內(nèi)對獲證企業(yè)實施監(jiān)督檢查，并開展無證查處。 8.2申請取證企業(yè)持《生產(chǎn)許可證受理通知書》，其產(chǎn)品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內(nèi)不以無證論處。 8.3在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標準發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢驗和評審的方案，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織進行補充審查。 8.4企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的

20、（包括改建、改制、擴建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等），應在變化后3個月內(nèi)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交橡膠制品審查部，審查部組織重新進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗合格，經(jīng)全國許可證審查中心審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。 8.5 獲證企業(yè)變更注冊名稱時，應在變更名稱后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核后將上述材料轉(zhuǎn)交審查部，審查部出具意見并登記備案，經(jīng)全國許可證審查中心審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。 8.6企

21、業(yè)應妥善保管生產(chǎn)許可證證書，因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認的，應及時在省級以上主要報紙上登報聲明，并向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請（申請材料包括申請報告、報刊原件及營業(yè)執(zhí)照復印件）,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核后將上述材料轉(zhuǎn)交審查部,審查部出具意見并登記備案, 經(jīng)全國許可證審查中心審查合格后,報全國許可證辦公室審批更換證書。 8.7獲得橡膠密封制品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品包裝或說明書上標明生產(chǎn)許可證標記和編號。 橡膠密封制品生產(chǎn)許可證標記、編號為：XK13-- 其中，XK表示生產(chǎn)許可證標記，13表示化工行業(yè)編號，表示產(chǎn)品編號，表示證書編號。 8.8 獲得生產(chǎn)許

22、可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。 8.9 銷售橡膠密封制品的企業(yè)，應保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。 8.10 參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須嚴格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》（見附件9）中關(guān)于工作紀律的規(guī)定，違者按規(guī)定嚴肅處理。 9 收費辦法 9.1 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十一條規(guī)定，企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應向有關(guān)部門繳納費用。 9.2 根據(jù)原國家物價局、財政部（1992）價費字127號文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》，生產(chǎn)許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產(chǎn)品檢驗費和公告費。 9.3 審查費：根據(jù)財政

23、部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》，生產(chǎn)許可證審查費每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 9.4 公告費：每個申證單元400元。公告費由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 9.5 根據(jù)《國務院關(guān)于加強預算外資金管理的決定》(國發(fā)﹝1996﹞29號)以及財政部《關(guān)于行政性收費納入預算管理有關(guān)問題的通知》〔(94)財預字第37號〕的規(guī)定,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費、公告費繳入中央國庫,納入中央財政預算管理.各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代收工業(yè)

24、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費、公告費后,自取得收入之日起3日內(nèi),將收費收入集中匯繳到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局, 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局自收入之日起3日內(nèi)全額繳入中央國庫。 9.6產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)按國家收費標準（見附件10《橡膠密封制品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測收費標準》）在抽樣后即向檢驗單位交付。 9.7 國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準時，自物價管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。 10 附則 10.1 本實施細則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦(2002)##號文批準正式實施， 10.2 本實施細則由全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)

25、許可證辦公室負責解釋。 10.3 本實施細則自發(fā)布之日起實施，原實施細則即行作廢。 16 附件1 橡膠密封制品產(chǎn)品申證單元 序號 申證單元 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品標準 規(guī)格 1 O形橡膠密封圈 O形橡膠密封圈 GB 3452.1-1992 GB/T 3452.2-1987 HG/T 3092-1988 HG/T 2579-1994 HG/T 3326-1985 HG/T 3091-2000 HG/T 2021-1991

26、 HG/T 2181-1991 HG/T 3089-1987 HG/T 2333-1992 ZBQ 43001-87 GJB 250A-96 HG6-669-83 HG6-407-79 膠料成品 2 旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈 旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈 HG/T 2811-1996 GB/T 15326-1994 GB 13871-1992 GB/T 9877.1~3-1988 膠料 成品 3 抗菌素橡膠瓶塞 抗菌素橡膠瓶塞 執(zhí)行HG 3327-1979的抗菌素橡膠瓶塞 膠料 成品 執(zhí)行YY 01

27、69.2-1994的丁基橡膠抗生素瓶塞 4 汽車液壓制動橡膠皮碗 汽車液壓制動橡膠皮碗 HG 2865-1997 膠料 成品 5 汽車制動氣室橡膠隔膜 汽車制動氣室橡膠隔膜 HG 2950-1999 膠料 成品 備注： 1. 企業(yè)根據(jù)自身的實際生產(chǎn)情況，按申證單元確定申請范圍。 2. 企業(yè)在申請時，應在申請書中，寫明申請產(chǎn)品的名稱、規(guī)格。 3. O形橡膠密封圈是指載面為O形的橡膠密封圈（見GB/T 5719-1995《橡膠密封制品術(shù)語》）。凡載面為O形的橡膠密封圈，不論其使用何種橡膠，均屬于頒發(fā)生產(chǎn)許可證范圍。 4.與旋轉(zhuǎn)軸及腔體配合并起密封作用，截

28、面型式如GB/T 9877.1~3-1988 所示的唇形密封圈為旋轉(zhuǎn)軸唇形密封 附件2 檢驗單位承檢能力一覽表 序號 檢驗單位名稱 承檢能力 1 國家橡膠密封制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 O形橡膠密封圈、旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈、抗菌素橡膠瓶塞（天然膠）、汽車液壓制動橡膠皮碗、汽車制動氣室橡膠隔膜。 2 化學工業(yè)乳膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 抗菌素橡膠瓶塞（天然膠、丁基膠）。 3 化學工業(yè)橡膠雜品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 O形橡膠密封圈、旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈。

29、 附件3 企業(yè)應具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 序號 產(chǎn)品 名稱 一、原材料加工設(shè)備 二、膠料加工及生產(chǎn)設(shè)備 三、快速檢驗設(shè)備 四、檢驗設(shè)備 1 O形橡膠密封圈 應有干燥、粉碎及篩選設(shè)備（如能證明進廠原材料不需要進行這些加工就可投入使用，該項可不做考核） 應有開煉機或密煉機、過濾機等膠料加工設(shè)備；應有半成品加工設(shè)備和稱量裝置；應有 平板硫化機等硫化設(shè)備；應有修邊設(shè)備；凡有壓力、溫度、時間要求的工裝設(shè)備都應配備準確的數(shù)據(jù)顯示器。 應有快速塑性計、門尼粘度計、硫化儀。 實驗室應配置能

30、進行原材料分析化驗的器皿及試劑。應配置按標準進行出廠檢驗所需的儀器設(shè)備，如硬度計、拉力機、老化箱、投影儀或工具顯微鏡。不同標準對出廠檢驗項目的規(guī)定可能不同，所需的檢驗儀器設(shè)備也不同，實際考核時以采用的標準為準。 2 旋轉(zhuǎn)軸唇形密封圈 應有干燥、粉碎及篩選設(shè)備（如能證明進廠原材料不需要進行這些加工就可投入使用，該項可不做考核） 應有開煉機或密煉機、過濾機等膠料加工設(shè)備；應有半成品加工設(shè)備和稱量裝置；應有平板硫化機等硫化設(shè)備；應有修邊設(shè)備；凡有壓力、溫度、時間要求的工裝設(shè)備都應配備準確的數(shù)據(jù)顯示器。 應有快速塑性計、門尼粘度計、硫化儀。 實驗室應配置能進行原材料分析化驗的器皿及試劑；應

31、配置硬度計、拉力機、老化箱、投影儀或工具顯微鏡、成品性能試驗設(shè)備。 3 抗菌素橡膠瓶塞 應有干燥、粉碎及篩選設(shè)備（如能證明進廠原材料不需要進行這些加工就可投入使用，該項可不做考核） 應有開煉機或密煉機等膠料加工設(shè)備；應有平板硫化機等硫化設(shè)備；應有修邊設(shè)備；凡有壓力、溫度、時間要求的工裝設(shè)備都應配備準確的數(shù)據(jù)顯示器。應有瓶塞清洗設(shè)備 應有快速塑性計、門尼粘度計、硫化儀。 實驗室應配置能進行原材料分析化驗的器皿及試劑；應配置硬度計、拉力機、老化箱及成品性能試驗用儀器。 4 汽車液壓制動橡膠皮碗 應有干燥、粉碎及篩選設(shè)備（如能證明進廠原材料不需要進行這些加工就可投入使用，該項可不做

32、考核） 應有開煉機或密煉機、過濾機等膠料加工設(shè)備；應有半成品加工設(shè)備和稱量裝置；應有平板硫化機等硫化設(shè)備；應有修邊設(shè)備；凡有壓力、溫度、時間要求的工裝設(shè)備都應配備準確的數(shù)據(jù)顯示器。 應有快速塑性計、門尼粘度計、硫化儀。 實驗室應配置能進行原材料分析化驗的器皿及試劑；應配置硬度計、拉力機、老化箱、脆性試驗機、投影儀或工具顯微鏡、成品性能試驗設(shè)備。 5 汽車制動氣室橡膠隔膜 應有干燥、粉碎及篩選設(shè)備（如能證明進廠原材料不需要進行這些加工就可投入使用，該項可不做考核） 應有開煉機或密煉機、過濾機等膠料加工設(shè)備；應有涂膠設(shè)備；應有半成品加工設(shè)備和稱量裝置；應有平板硫化機等硫化設(shè)備；應有修

33、邊設(shè)備；凡有壓力、溫度、時間要求的工裝設(shè)備都應配備準確的數(shù)據(jù)顯示器。 應有快速塑性計、門尼粘度計、硫化儀。 實驗室應配置能進行原材料分析化驗的器皿及試劑；應配置硬度計、拉力機、老化箱、厚度計、成品性能試驗設(shè)備。 注：以購買混煉膠為原材料生產(chǎn)橡膠密封制品的企業(yè)，此表中一、二、三項可不做要求。  附件4 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》補充表格 申證企業(yè) 名 稱 電話 傳真 聯(lián)系人 郵編 廠休日 電子郵件地址 地 址 申證單元名稱： 覆蓋產(chǎn)品名稱、規(guī)格：

34、申證產(chǎn)品生產(chǎn)廠、點 生產(chǎn)廠、點名稱 地 址 電話 傳真 聯(lián)系人 郵編 單元及型號 注：1.所有申證企業(yè)均須如實填寫全部生產(chǎn)廠、點，以便取證。 2.當申證單元覆蓋多個產(chǎn)品時應按實際生產(chǎn)的覆蓋產(chǎn)品填寫。 附件5 橡膠密封制品 生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 說 明 1. 本辦法適用于申領(lǐng)橡膠密封制品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條

35、件審查評價。 2. 本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責，二、生產(chǎn)資源提供，三、檢驗資源提供，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn) 品質(zhì)量檢驗，七、文明安全生產(chǎn)，八、服務及改進共8章25條49 款進行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“輕微不合“嚴重不合格” 三種結(jié)論進行評定。其中“輕微不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并且是性質(zhì)輕微的題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴重的不合格。 3. 本辦法中帶*標志的條款為否決項,否決項按“合格”、“不合格” 二種結(jié)論進行評定。 4. 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)審查后，填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合

36、格項目匯總表》（見附表一），對審查出的全部不合格項目（以 款計）進行綜合評價后填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告》（見附表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。 5. 審查結(jié)論的確定原則是： 否決項全部合格；同時，其他非否決項目中：(1)若無嚴重不合格，而輕微不合格不超過10款（含10款）；(2)或者若存在1款嚴重不合格，而輕微不合格不超過8款（含8款），審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。 6. 本辦法中的“北項不適用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。 7. 現(xiàn)場審查結(jié)束后，由審查組長負責將審查材料（審查記錄1份、審查報告、不合格項目匯總表各2份、企業(yè)整改報告1份）

37、匯總上報審查組織單位。 8.、本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。  生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 一、質(zhì)量管理職責 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 1.1 組織領(lǐng)導 1． 企業(yè)的領(lǐng)導中應有人負責企業(yè)的質(zhì)量工作。 1．是否指定領(lǐng)導層中一人負責質(zhì)量工作。 2．其職責和權(quán)利是否明確。 查有關(guān)文件和座談。 2． 企業(yè)應設(shè)置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。 1．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。 2．其職

38、責和權(quán)利是否明確。 查有關(guān)文件和座談。 1.2 方針目標 1． 企業(yè)應制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標。 1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 2．質(zhì)量目標是否可測量。 查有關(guān)文件。 2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施。 1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。 2．質(zhì)量目標是否在各相關(guān)職能和層次上分解。 3．是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行考評。 1．查記錄。 2．查文件。 3．與各級人員交談。 1.3 管理職責 1． 企業(yè)應制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的部門、人員的質(zhì)量職責

39、、權(quán)限和相互關(guān)系。 1．是否制定了質(zhì)量管理制度。 2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。 查文件。 2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。 1．是否有相應的考核辦法。 2．是否嚴格實施考核并紀錄。 1． 查文件。 2．查考核記錄。 1.4 文件記錄控制 1． 企業(yè)應制定文件（管理、技術(shù)）管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1．是否制定了文件管理制度。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。 3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效

40、版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 1．查文件管理制度。 2．分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證文件管理制度執(zhí)行情況。 2．企業(yè)應有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責文件管理。 是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責文件管理。 檢查有關(guān)文件和記錄。 3．質(zhì)量活動和工作均應有質(zhì)量記錄，且完整、清晰、準確；規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期并妥善保管。 質(zhì)量記錄是否符合要求。 檢查有關(guān)記錄。 二、生產(chǎn)資源提供 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴

41、重 不合格 此項 不適用 2.1* 生產(chǎn)設(shè)施 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。 1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。 2．生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。 / 2.2* 設(shè)備工裝 1． 企業(yè)必須具有《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證實施細則》附件2中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。對于購買混煉膠生產(chǎn)橡膠密封制品的企業(yè)，附件3中的一、二、三項可不作考核。 1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。 2．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。 按申證范圍，檢查其現(xiàn)有

42、生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進行現(xiàn)場核實）。 / 2． 企業(yè)應制訂設(shè)備、工裝管理制度，建立設(shè)備臺帳，生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 1．是否制訂了設(shè)備、工裝管理制度, 建立了設(shè)備臺帳。 2．設(shè)備、工裝是否按規(guī)定進行了檢修。 3．在用設(shè)備是否有合格或準用標志。 4．設(shè)備工裝性能是否滿足生產(chǎn)要求。 1． 查管理制度。 2．查臺帳，在用主要設(shè)備完好率應達到100%。 3．現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺（不足3臺的全抽）進行檢查。 2．3 人員要求 1．企業(yè)領(lǐng)導應具有

43、一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。 1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識。 ⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）； ⑵了解企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量管理中的職責與作用。 2．是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。 3．是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。 ⑴了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等； ⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。 與企業(yè)領(lǐng)導進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。 2．企業(yè)的主要負責人必須保證本單位的安全管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家標準的要求。 1．是否有安全管理常識。 了解企業(yè)主要負責人在安全管理中

44、的職責與作用。 2．是否有安全管理措施。 3．企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。 1．與企業(yè)領(lǐng)導進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。 2．檢查安全管理措施。 3．檢查安全記錄。 無危險化學品申證品種。 3．企業(yè)技術(shù)人員應掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。 1．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。 2．是否有一定的質(zhì)量管理知識。 抽查3-5名（不足3名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓記錄。 4．企業(yè)的技術(shù)工人應能看懂相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導書、操作規(guī)程、配方等工藝文件），并能熟練地操作工藝設(shè)備。 1.是否能

45、看懂相關(guān)技術(shù)文件。 2.是否能熟練地操作工藝設(shè)備。 抽1-3個工種，每工種選1-2人提問，并進行實際操作考核。 5．企業(yè)應分層次組織培訓，定期開展安全、質(zhì)量教育并有記錄，生產(chǎn)工人持證上崗。 1． 是否定期開展培訓。 2． 生產(chǎn)工人是否持證上崗。 1． 查培訓計劃。 2． 查培訓記錄。 3． 查工人上崗證。 三、檢驗資源提供 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 3.1 質(zhì)檢機構(gòu)管理 1．企業(yè)應有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或

46、專（兼）職檢驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。 1.是否有檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，能否獨立行使權(quán)力。 2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。 1.查有關(guān)規(guī)定。 2.查管理制度。 3.查檢驗處置記錄。 （抽查或面談） 2．檢驗人員應滿足檢驗工作的需要并經(jīng)省級及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓取得資格證書。 1. 檢驗人員是否滿足檢驗工作的需要。 2.理化性能檢驗人員是否取得資格證書或大專以上相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書。 1.按申證范圍，檢查檢驗人數(shù)。 2.查培訓檔案、資格證書。 3．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委

47、托有合法資質(zhì)證明的檢驗機構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。委托檢驗的次數(shù)按標準規(guī)定執(zhí)行，標準未規(guī)定的，每年應不少于1次。 1.委托項目是否是非必檢項目。 2.被委托單位是否有合法資質(zhì)證明。 3.委托檢驗是否簽有正式的委托檢驗合同。 4.委托檢驗次數(shù)是否符合規(guī)定。 1.查檢驗報告、記錄。 2.查資質(zhì)證明。 3.查委托檢驗合同。 4.查委托檢驗報告。 4．企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗設(shè)施、場地及能源、照明、采暖、通風等有利于檢驗工作的正常進行，實驗室布局合理，并按檢驗工作需要進行有效隔離。 1．檢驗設(shè)施、場地是否滿足要求。 2．實驗室是否布局合理。 按其申證范圍

48、，檢查實驗室。 3.2* 檢驗計量設(shè)備 1．企業(yè)必須具有《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。 1．是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。 2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗設(shè)備（及計量設(shè)備、標準物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。 2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。 1．檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。 2．在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識

49、。 1．查管理制度。 2．查臺帳。 3．查周檢計劃。 4．查檢定證書/記錄。 5．檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。抽取2-3個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設(shè)備能力。 / 四、 采購質(zhì)量控制 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 4.1 采購制度 1．企業(yè)應制訂采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。對購買混煉膠生產(chǎn)橡膠密封制品的企業(yè)，應制訂采購混煉膠的質(zhì)量控制度。 1．是否制定了采購質(zhì)量控制制度。

50、2．制度內(nèi)容是否完整合理。 查有關(guān)文件。 2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目，應制定相應的質(zhì)量管理控制辦法。 1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質(zhì)量管理控制辦法。 2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。 查有關(guān)文件。 無委托服務項目。 4.2 供方評價 1．企業(yè)應制訂供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1．是否制定了供方評價準則。 2．是否按規(guī)定進行了供方評價。 3．如供方及協(xié)作方提供的產(chǎn)品屬發(fā)放許可證或強制性認證產(chǎn)品，應有相應證明。 查供方評價準則，并抽查3-5個供方檔案、3-5份采購合同（主要原、輔材料必查

51、）。 2． 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。 1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 2．是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。 查有關(guān)紀錄，抽查3-5個供方檔案、3-5份采購合同（主要原、輔材料必查）。 4.3 采購文件 企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。 1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。 2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。 3．采購文件是否經(jīng)正式批準。 4．是否按采購文件進行采購。 抽查3-5份采購文件及記錄。

52、4.4 采購驗證 企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全，并對其檢驗狀態(tài)進行標識。 1．是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。 2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。 3．是否保留檢驗或驗證的記錄。 4．是否對檢驗狀態(tài)進行標識。 1．檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定，并抽查10-15份檢驗或驗證記錄。 2．現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。 五、 過程質(zhì)量管理 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 5.

53、1 技術(shù)標準 1． 企業(yè)應具備和貫徹《橡膠密封制品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準。 1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。 2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。 1. 對照細則查閱標準及有關(guān)文件。 2.與有關(guān)技術(shù)人員交談，了解標準貫徹執(zhí)行情況。 2．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 2．企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不得低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。 1.查企業(yè)標準備案手續(xù)。 2.查企業(yè)標準水平評價材料。

54、 無企業(yè)標準。 5.2 工藝文件 1．企業(yè)應有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。 1．是否有工藝文件的明細表。 2．明細表與工藝文件是否相符。 1．查工藝文件的明細表。 2．每申證單元抽取1-3個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。 2．企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，符合文件管理規(guī)定。 1．工藝文件是否正確、完整。 ⑴工序、加工方法和技術(shù)要求、設(shè)備、工裝、檢測器具、工藝參數(shù)等應明確、合理； ⑵工藝文件目錄、明細表、工序操作卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。 2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。 3．簽

55、署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 4．技術(shù)文件的管理是否符合有關(guān)文件管理規(guī)定。 每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件3-5份（不足3份的全抽）檢查。 5.3 工藝管理 1． 企業(yè)應制訂工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。 2．是否按制度進行管理和考核。 1．查有關(guān)制度和考核辦法。 2．查考核記錄。 2．崗位操作人員應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 抽查3-5名崗位操作人員（關(guān)鍵工序、特殊工序

56、操作工各1名）進行現(xiàn)場考核。 5.4* 質(zhì)量控制 1． 企業(yè)應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制，并應在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。 1．是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。 2．是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。 查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。 / 2． 企業(yè)應制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。 2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 1．查每個質(zhì)控點的操作控制程序。 2．現(xiàn)場抽1-3個質(zhì)控點，查實施情況。 /

57、 5.5 產(chǎn)品標識 從原材料到產(chǎn)品交付的各個階段，應對產(chǎn)品進行標識，需要時可以進行追溯。 1． 是否對產(chǎn)品進行了標識。 2． 需要時是否可以進行追溯。 查產(chǎn)品標識記錄。 六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 6.1 過程檢驗 1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，作好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。 1.是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。 2.是否按規(guī)定進行檢驗。 3.是否作檢驗記錄。 4.是否對檢驗狀況進行標識。 1.抽3-

58、5種在制品的檢驗記錄，查有無檢驗規(guī)定，查檢驗是否符合規(guī)定。 2.現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。 2. 檢驗不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進行返工、返修后應重新進行檢驗。 1.是否對返工、返修應重新進行檢驗作出規(guī)定。 2.返工、返修后是否重新進行了檢驗。 1.查返工、返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定。 2.抽查有關(guān)檢驗記錄。 6.2* 成品檢驗 企業(yè)應按產(chǎn)品標準的要求，對產(chǎn)品進行成品檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，其內(nèi)容應符合標準的規(guī)定，標準未規(guī)定的由企業(yè)自行規(guī)定。獲證企業(yè)應有生產(chǎn)許可證證號。 1．是否有成品檢驗規(guī)程。 2．出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。 3．檢

59、驗記錄、報告是否完整、準確。 4．產(chǎn)品檢驗合格證是否符合規(guī)定。 1． 查規(guī)程。 2．按申證單元抽取1-3個規(guī)格的產(chǎn)品，檢查其出廠檢驗記錄、報告及其合格證。 / 6.3 成品包裝 1.合格產(chǎn)品應按規(guī)定進行包裝和標識。 1． 是否有包裝和標識規(guī)定。 2． 是否按規(guī)定進行包裝和標識。 現(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標識。 七、 文明安全生產(chǎn) 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 7.1 文明生產(chǎn) 1.企業(yè)應制訂文明生產(chǎn)制度。廠房、車間應清潔、明亮，杜絕跑、冒、滴

60、、漏。生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢。符合職業(yè)衛(wèi)生管理要求。 1.是否制訂制度。 2.生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。 3.布局是否合理。 4.職業(yè)衛(wèi)生是否符合要求。 1.查相關(guān)制度。 2.現(xiàn)場查看。 2.企業(yè)應制訂原輔材料、半成品、成品及不合格品管理制度，原輔材料、半成品、成品、不合格品應按規(guī)定進行管理。 1.相關(guān)制度是否制訂。 2.原輔材料、半成品、成品及不合格品是否按規(guī)定進行管理。 1.查制度。 2.現(xiàn)場查看。 3．在搬運和貯存過程中應加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。 1．有無適宜的搬運工具、貯存場所和防護措施。 2．原輔

61、材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。 現(xiàn)場查看。 7.2* 安全生產(chǎn) 1．企業(yè)應根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實施安全管理制度。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護。 1．是否制訂了安全管理制度。 2．危險部位是否有必要的防護措施。 3．車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。 4．是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。 1． 查安全生產(chǎn)制度。 2． 現(xiàn)場查看。 / 八、服務及改進 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審

62、查要點 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 8.1 用戶服務 1． 企業(yè)應制訂用戶服務制度，有機構(gòu)或人員負責用戶服務工作，且職權(quán)明確。 1．是否制訂了用戶服務制度。 2．是否有機構(gòu)或人員負責用戶服務工作。 3．其職責和權(quán)利是否明確。 1.查制度。 2.與有人員交談。 2．企業(yè)應建立主要用戶檔案，有用戶來信、來訪的登記、處理及回復記錄。 1．是否建立了主要用戶檔案。 2．用戶來信、來訪的登記、處理及回復是否有記錄。 1.查用戶檔案。 2.查相關(guān)記錄。 8.2 分析改進 企業(yè)應對不合格（自

63、查、外審、顧客意見等）進行分析，提出改進措施。 1．是否定期進行質(zhì)量分析，對不合格采取了必要的糾正措施/預防措施。 2．近兩年國家及省、市監(jiān)督抽查是否合格。 1．查質(zhì)量分析記錄。 2．抽查1-3份不合格檢查糾正措施/預防措施的落實情況。 3．查近兩年監(jiān)督抽查是否合格。 注：序號帶有“*”者為否決項。 表一 企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表

64、 序號 審查項目 輕微不合格 嚴重不合格 其中否決項目 審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價 1 質(zhì)量管理職責 （款） （款） 序號 審查項目 不合格 審查組長： 年 月 日 2 生產(chǎn)資源提供 （款） （款）

65、3 檢驗資源提供 （款） （款） 1 4 采購質(zhì)量控制 （款） （款） 2 5 過程質(zhì)量管理 （款） （款） 3 6 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 （款） （款） 4 7 文明安全生產(chǎn) （款） （款） 5 8 服務及改進 （款） （款） 6 總 計 （款） （款） （款） 6.3最終檢驗 審查組長： 年

66、 月 日 表二 企 業(yè) 生 產(chǎn) 條 件 審 查 報 告 企業(yè)名稱： 企業(yè)地址： 產(chǎn)品名稱： 郵編： 電話： 申證單元* 聯(lián)系人： 傳真： 審 查 結(jié) 論 審查組根據(jù)《 橡膠密封制品 生產(chǎn)許可 證實施細則》和《橡膠密封制品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》，于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出： 年 輕微不合格項目 款、嚴重不合格項目 款、否決項目 款。 經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是：