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1、一、現場審核前的工作安排:
1、廠里的清潔衛(wèi)生:廠區(qū)周邊環(huán)境衛(wèi)生清掃干凈。廠內設施設備清潔無損壞。廠區(qū)內和生產無關的物品都不要出現。人員進入車間需要一次性鞋套,和一次性帽子。
2、審核老師的接送吃住:接送安排:聯(lián)系審核人員信息。詢問是否車輛接送?準備車輛,隨時準備接送。對于路途遠的老師,詢問是否辦理酒店入住。安排吃飯地點。
3、現場核查資料的準備:準備審核現場所需的資料(申請書、人員健康證、產品檢測報告、水質監(jiān)測報告、空氣凈化報告、實驗室檢測儀器計量校準報告、生產記錄表及供應商資質文件,培訓文件等其他相關資料)
二、現場審查流程大致如下:
審查老師按申證產品的《審查細則》及《對設立食
2、品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》等內容進行審查。
A、開首次會議。(需要一間容納八到十個人的辦公室用于接待,方便會議,布置相應的桌椅,果盤、茶水等)1、參加會議人員:法人代表、各部門負責人(與申請書上的技術人員名單應一致)2、 會議內容:首先,審核老師對此次審核的目的和程序簡要給大家說明。其次,企業(yè)代表人員簡短的對企業(yè)人員和企業(yè)發(fā)展的介紹。最后,參會人員簽字,然后各人員回到崗位。安排兩位陪同人員進行現場審查。其中一人負責對產品進行講解和問答,另一個人負責補充和道路的指引,每一個人要分工合作。)
B、生產現場審查:指引道路(按生產布局平面圖,從一更間進入車間按工藝流程一直到成品出庫,最
3、后到實驗室看完,便完成現場審查)現象審查應注意的一些要點:1、備好審查員用的勞保衛(wèi)生用品(必須是干凈的,最好是一次性的鞋帽衣服等)。按工藝流程帶領審核人員進入車間,講解申證產品的生產工藝、工作流程等等。2、核對生產設備設施與申請材料一致。(保證生產設備設施清潔與運行正常)3、審核人員詢問車間主管或員工的一些情況(如:人流物流的流程是怎樣的?申證產品有哪些關鍵控制點?工藝參數是多少?車間員工數量?某一生產工序如何操作?原材料如何處理的?電子稱如何使用?食品添加劑稱量操作示范?等等。問答內容要與質量文件上的一致)4、車間各安全通道門上要貼封條以防止非緊急情況下的人員通行。5、原材料、半成品、成品、
4、食品添加劑倉庫的現場查看(進購材料資質證件等)
C、化驗室現場審查:1、化驗室布局要合理。如:精密稱量室、理化操作室、微生物操作室、培養(yǎng)室。2、各種檢測儀器全部開啟以示完好并保證運行,法定計量器具必須貼有檢定合格標簽。3、審核人員詢問化驗員對申證產品的檢測項目及實驗操作方法,必要時要求演示實驗操作。
三、相關文件及記錄
(1)產品的質量管理文件及作業(yè)指導書。(包括車間平面圖、工藝流程圖等)
(2)質量記錄。生產(各工序生產記錄)、檢驗(進料、關鍵過程、成品檢驗記錄)、設備設施等各項臺賬;生產、檢驗的各項記錄應與型式檢驗報告的成品符合(就是生產日期及批號問題)。(3)其它需要準備材料及證件:1、水質檢驗合格檢測報告(檢驗項目至少30項以上) ??原件2、法定計量器具清單及其檢定合格證書 ???原件3、化驗員食品檢驗資格證 ??原件4、人員健康證 ???原件5、實驗室原始記錄表格 ?出廠檢驗報告 原件(記錄日期與型式檢驗報告日期為同一批)6、原材料供應商的相關資質證明文件(營業(yè)執(zhí)照,生產許可證,檢驗報告)
四、審查員“私密會議“,然后進行未次會議。
1、宣布和下發(fā)審查發(fā)生的不符項2、宣布本次審查的結果3、不符合項要求整改的期限及需要補齊提交的資料。