藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥

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1、,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義,藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點,我國醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀,合理用藥對策,1,開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義,加強藥物臨床應(yīng)用管理工作的緊迫性,2011,年,4,月,7,日，,WHO,提出世界衛(wèi)生日主題“,No Action Today,No Cure Tomorrow”(,今天不采取行動，明天將無藥可用,),有關(guān)耐藥性問題,抗菌藥物耐藥,抗瘧藥物耐藥,其他藥物耐藥,有關(guān)藥物濫用問題,特殊人群,基層醫(yī)療機構(gòu),2,病菌（細菌）耐藥原因,國家不能充分致力于綜合性且協(xié)調(diào)一致的應(yīng)對活動

2、、未適當確定各方的責(zé)任以及社區(qū)的參與不夠,監(jiān)測和監(jiān)督系統(tǒng)薄弱或缺乏,缺乏適當?shù)南到y(tǒng)以確保藥物的質(zhì)量和不間斷供應(yīng),藥物使用不當和不合理，包括在畜牧業(yè)中,感染預(yù)防和控制措施不當,診斷制劑、藥物和疫苗被耗盡，對新產(chǎn)品的研發(fā)力度不夠,3,WHO,提出“六個要點”一攬子計劃，加強藥品的安全有效使用,制定全面的、有資金保障、有社會各方參與的國家藥品管理計劃,加強監(jiān)測和實驗室能力,確保有質(zhì)量保證的基本藥物的連續(xù)可及,監(jiān)管和促進基本藥物的合理使用,強化感染預(yù)防與控制，確保人人享有更安全的醫(yī)療服務(wù)設(shè)施,支持創(chuàng)新和研發(fā)新的抗生素、診斷工具及疫苗,4,加強藥品臨床應(yīng)用管理具有積極意義,有利于提高公眾用藥的安全性、有

3、效性和經(jīng)濟性,有利于合理分配藥物資源，減小地區(qū)差異，使民眾充分享受國家的醫(yī)藥資源，增加社會發(fā)展的和諧性,有利于進一步規(guī)范藥品的生產(chǎn)、銷售和使用行為，更好地為廣大民眾健康服務(wù),有利于減輕國家醫(yī)保負擔，合理進行醫(yī)療資源的分配,增加醫(yī)療機構(gòu)在社會上的公信力,5,國家和各級地方政府所采取的積極措施,2001,：,中華人民共和國藥品管理法,2002,：衛(wèi)生部頒發(fā),醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定,2002,：,中華人民共和國藥品管理法,實施條例,2004,：衛(wèi)生部頒發(fā),抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,2004,：衛(wèi)生部,藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法,2006,：上海市衛(wèi)生局頒發(fā),上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實,施

4、細則（試行）,2007,：衛(wèi)生部頒布,處方管理辦法,2009,：衛(wèi)生部,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知,（,38,號文件）,6,2010,：衛(wèi)生部出臺,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)工作方案,2010,：衛(wèi)生部頒布,全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案,2010.3,：衛(wèi)生部頒布,全國合理用藥監(jiān)測方案,2010.5,：衛(wèi)生部頒布,醫(yī)院處方點評管理規(guī)范,（試行）,2011.3,：衛(wèi)生部頒布,醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定,2011.4,：衛(wèi)生部,做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,的通知,（,56,號文件）,2011.7,：衛(wèi)生部,藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法,7,報告內(nèi)容,開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義,藥物臨

5、床應(yīng)用管理的技術(shù)要點,我國醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀,合理用藥的對策,8,藥物臨床用藥管理技術(shù)要點,醫(yī)院藥事管理工作和藥學(xué)部門設(shè)置以及人員配備符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求；建立與完善醫(yī)院藥事管理組織,醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，健全藥事管理體系,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會定期召開會議，不少于,4,次,/,年,有若干藥事管理小組，相應(yīng)工作制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組及工作小組組成及其職能,麻醉精神藥品管理小組組成及其職能,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組成及其職能,處方點評工作小組組成及其職能,藥品質(zhì)量管理小組組成及其職能,藥劑科質(zhì)量管理小組組成及其職能,特殊使用類抗菌藥物臨床應(yīng)用專家

6、會診組組成及其職能,9,有,藥事管理,工作制度,有藥品遴選制度,，,遵循“一品兩規(guī)”,要求，制定,本醫(yī)院“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”,有抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑及 高危藥品臨床使用管理辦法處方,(,醫(yī)囑,),管理制度,藥事管理質(zhì)量檢查制度,藥事應(yīng)急管理預(yù)案,藥事應(yīng)急管理制度,藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制,10,藥學(xué)部門負責(zé)人,具有,(,臨床,),藥學(xué)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的,8%,副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,人員,應(yīng)當不低于,13,，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當不低于,15%,能承擔相關(guān)的臨床藥學(xué)教育和藥物臨床應(yīng)用研

7、究任務(wù),全日制藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的，應(yīng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的,30%,臨床藥師具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或藥,學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)，三甲醫(yī)院不少于,5,名，二級醫(yī)院不少于,3,名,配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，崗位職責(zé)明確,11,有藥品采購供應(yīng)管理制度與流程，有適宜的藥品儲備,建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,，,藥品質(zhì)量合格率達,99.8,，庫房發(fā)出合格率,100%,有藥品,貯存,制度，,貯存藥品的場所、設(shè)施與設(shè)備符合有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關(guān)規(guī)定,對全院的急救等備用藥品進行有效管理，確保質(zhì)量與安全,落實藥品調(diào)劑制度，遵守藥品調(diào)劑操作規(guī)程，保障藥品調(diào)劑的準確性,制劑的配制與使用符合

8、有關(guān)規(guī)定,有,腸外營養(yǎng)液和危害藥物等靜脈用藥,的調(diào)配規(guī)定,有藥品召回管理制度,建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運行,加強藥劑管理，規(guī)范采購、儲存、調(diào)劑，,有效控制藥品質(zhì)量,，,保障藥品供應(yīng),12,臨床藥物治療執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制度，遵循相關(guān)技術(shù)規(guī)范,醫(yī)師開具處方、應(yīng)按照,處方管理辦法,的要求執(zhí)行,護士抄（轉(zhuǎn)）錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應(yīng)遵守操作規(guī)程，必須經(jīng)過核對，確保準確無誤,已開具處方，并遵醫(yī)囑使用的藥品應(yīng)記入病歷,藥師應(yīng)按照,處方管理辦法,對處方進行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥，對臨床不合理用藥進行有效干預(yù)。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機制與措施,開展處方點評，,建立藥物使用評價體系,執(zhí)行,處

9、方管理辦法,，開展處方點評，促進合理用藥,13,醫(yī)師、藥師按照,國家基本藥物臨床應(yīng)用指南,、,國家基,本藥物 處方集,，優(yōu)先合理使用基本藥物，并有相應(yīng)監(jiān)督考評機制,抗菌藥物管理有適當?shù)慕M織，并制,定,章程，明確職責(zé)，對抗菌藥物的不合理使用有檢查、干預(yù)和改進措施,門診,20%,，住院,60%,，干預(yù)前后有分析報告、改進效果,根據(jù),指導(dǎo)原則,結(jié)合本院實際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實施細則”,和“,抗菌藥物分級管理制度,”,，并檢查落實情況,。,有,檢驗、院感、藥學(xué)三方聯(lián)合完成,的,細菌耐藥情況分析與對策報告，每,6,個月一次,；抗菌藥物治療住院患者微生物樣本送檢率,30%,落實各類手術(shù)（特別

10、是,類清潔切口）預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的有關(guān)規(guī)定,，,預(yù)防性抗菌藥,物,使用,率,30%,加強,抗菌藥物購用管理,，目錄、品規(guī)品種符合要求,醫(yī)師、藥師、護,理人員,按照,抗菌藥物,臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,要求，,合理使用藥品，并有監(jiān)督機制。,（,重點）,14,有藥物安全性監(jiān)測管理制度，觀察用藥過程，監(jiān)測用藥效果，,報告,SAE,，并將不良反應(yīng)記錄在病歷之中,(,重點）,實施藥品不良反應(yīng)和用藥錯誤報告制度，建立有效藥害事件調(diào)查、處理程序,有,藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理,的,制度,與程序,醫(yī)師、藥師、護,士,及其他醫(yī)護人員相互配合對,患者,用藥情況進行監(jiān)測。重點監(jiān)測非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴重的藥物不良

11、反應(yīng)。有原始記錄,發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進行及時的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門,將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實記入病歷,中,對,嚴重用藥錯誤報告,有分析，有整改措施,15,有完善的突發(fā)事件藥事,管理,應(yīng)急預(yù)案，藥學(xué)人員可熟練執(zhí)行,有,完善的,突發(fā)事件藥事,管理,應(yīng)急預(yù)案，組織層次清晰，人員分工明確，體現(xiàn)良好的合作，各部門無縫隙銜接，對突發(fā)事件善后工作及還原應(yīng)急能力有明確規(guī)定,有本院的突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄,有突發(fā)事件,藥事管理,應(yīng)急預(yù)案,執(zhí)行,培訓(xùn),，相關(guān)人員熟悉預(yù)案流程和崗位職責(zé)，可迅速配合

12、臨床搶救,應(yīng)急藥品具,有,可及性和質(zhì)量保證,有針對重大突發(fā)事件，大規(guī)模調(diào)集應(yīng)急藥品的保障方案,16,配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務(wù)，促進 合理用藥,開展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,按規(guī)定配置臨床專職藥師,臨床藥師按其職責(zé)、任務(wù)和有關(guān)規(guī)定參與臨床藥物治療,臨床藥師按相關(guān)規(guī)定專職?？浦苯訁⑴c用藥相關(guān)的臨床工作，在選定專業(yè)的臨床科室參加日常性藥物治療工作,開展藥學(xué)查房，對重點患者實施藥學(xué)監(jiān)護和建立藥歷，,且,工作記錄完整,參加病例討論，提出用藥意見和個體化藥物治療建議,參加院內(nèi)疑難重癥會診和危重患者的救治,審核本人參與的?？撇》浚▍^(qū)）患者用藥醫(yī)囑，對不合理用藥進行

13、干預(yù)，有干預(yù)記錄,定期為臨床醫(yī)師、護士提供合理用藥培訓(xùn)和咨詢服務(wù),對患者進行用藥教育，指導(dǎo)安全用藥,17,科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團隊，能,用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標，落實全面,質(zhì)量管理與改進制度，定期通報醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性,監(jiān)測的結(jié)果,由科主任和具備資質(zhì)的人員組成的質(zhì)量與安全管理小組負責(zé)質(zhì)量與安全管理工作,定期召開質(zhì)量與安全管理會議,，對本部門的質(zhì)量與安全管理進行檢討，對全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進行總結(jié)分析，每季度至少一次,對從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識和基本技能培訓(xùn)教育,定期,向臨床科室通報醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結(jié)果,，提

14、出整改建議,對藥劑科有明確的質(zhì)量與安全控制指標，科室能開展定期評價活動，解讀評價結(jié)果，持續(xù)改進藥事管理工作,18,報告內(nèi)容,開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義,藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點,我國醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀,合理用藥的對策,19,合理用藥概念（一）,國際上：,1985,年，,WHO,在,肯尼亞首都內(nèi)羅畢,召開合理用藥專家會議，將“合理用藥”定義為：要求患者接受的藥物適合期臨床需要，藥物劑量應(yīng)符合患者,個體化,要求，療程適當，價格低廉,國內(nèi)：我國衛(wèi)生部在,2002,年頒布的,醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,（暫行規(guī)定）中明確“合理用藥”必須“,安全、有效、經(jīng)濟,”，基本定義為根據(jù)疾病種類、患者狀況和藥理學(xué)

15、理論選擇最佳的藥物及其制劑,制定或調(diào)整給藥方案,以期有效、安全、經(jīng)濟地防治和治愈疾病的措施,一個核心：,個體化給藥,三個主體：,醫(yī)生、（臨床）藥師、醫(yī)務(wù)管理者,四個要素：,安全性、有效性、經(jīng)濟性、適當性,醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥現(xiàn)狀,20,合理用藥概念（二）,八項注意,確定藥物名稱是否正確：通用名、商品名,了解藥物劑型，確定給藥途徑、配伍禁忌,明確藥物療程,了解藥物安全性，不良反應(yīng)及其處置,了解藥物相互作用,了解特殊人群用藥（肝腎功能不全、老人、兒童、孕婦等）,了解藥物過敏史，防止藥物過敏帶來的不利后果,了解藥物對集體排泄物（小便或糞便），消除恐懼心理,21,醫(yī)療機構(gòu)合理用藥國際指標（一）,處方指標,

16、處方總數(shù),處方用藥品種數(shù),平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù),抗菌藥物使用處方數(shù),抗菌藥物平均使用百分率,注射劑使用處方數(shù),注射劑平均使用百分率,使用通用名藥品品種數(shù),藥品通用名使用百分率,處方金額,平均每張?zhí)幏浇痤~,22,醫(yī)療機構(gòu)合理用藥國際指標（二）,抗菌藥物用藥指標,住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù),住院患者人均使用抗菌藥物費用,住院患者使用抗菌藥物百分率,抗菌藥物使用強度,抗菌藥物費用占藥費總額的百分率,住院用抗菌藥物患者,病原學(xué)檢查百分率,抗菌藥物特殊品種使用量,占抗菌藥物使用量百分率,23,醫(yī)療機構(gòu)合理用藥國際指標（三）,外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標,清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率,清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均天數(shù),清潔手術(shù)前,0.5-2h,給藥百分率,重點外科手術(shù)術(shù)前,0.5-2h,給藥百分率,重點外科手術(shù)術(shù)前,0.5-2h,給藥百分率,重點外科手術(shù)術(shù)前,0.5-2h,給藥百分率,24,不合理用藥的表現(xiàn),應(yīng)用抗菌藥物缺乏明確的指征，導(dǎo)致抗菌藥物濫用,臨床醫(yī)生和藥師缺乏角完整的、系統(tǒng)的合理用藥知識,預(yù)防用藥中過度使用抗菌藥物,病原學(xué)檢查缺乏,忽視藥品副作用,不適當合并用藥、劑量不合理、,認識誤區(qū)