GSP規(guī)定的企業(yè)制度.doc

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羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅螈肁莀莈蚄肁肀薄薀膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇蒞蝕膇膇薀蚆膆艿蒃羅膆莁蚈袁膅蒄蒁螇膄膃蚇蚃螀芆蒀蕿衿莈蚅袇衿肈蒈螃袈芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄荿羄裊膄薄袀襖芆莇螆袃荿薃螞羃肈莆薈羂膁薁羇羈莃莄袃羀蒅蠆蝿罿膅蒂蚅羈芇蚈薀羇莀蒀衿肇聿蚆螅肆膂葿蟻肅芄蚄薇肄蒆蕆羆肅膆莀袂肂羋薅 《企業(yè)管理制度》 (XZ-ZD-001-A/0)目錄 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 頁碼 1 XZ-ZD-001-A/0-01 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 3 2 XZ-ZD-001-A/0-02 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度 4 3 XZ-ZD-001-A/0-03 質(zhì)量責(zé)任 5-8 4 XZ-ZD-001-A/0-04 質(zhì)量否決制度 9 5 XZ-ZD-001-A/0-05 質(zhì)量信息管理制度 10 6 XZ-ZD-001-A/0-06 首營企業(yè)和首營品種的審核制度 11 7 XZ-ZD-001-A/0-07 質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 12 8 XZ-ZD-001-A/0-08 倉儲(chǔ)保管制度 13 9 XZ-ZD-001-A/0-09 養(yǎng)護(hù)管理制度 14 10 XZ-ZD-001-A/0-10 出庫復(fù)核管理制度 15 11 XZ-ZD-001-A/0-11 有關(guān)記錄和憑證管理制度 16 12 XZ-ZD-001-A/0-12 有效期管理制度 17 13 XZ-ZD-001-A/0-13 不合格產(chǎn)品管理制度 18 14 XZ-ZD-001-A/0-14 退貨管理制度 19 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 頁碼 15 XZ-ZD-001-A/0-15 質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴制度 20 16 XZ-ZD-001-A/0-16 不良反應(yīng)報(bào)告制度 21 17 XZ-ZD-001-A/0-17 衛(wèi)生和人員健康管理制度 22 18 XZ-ZD-001-A/0-18 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度 23-25 文件編號(hào)規(guī)則：部門-文件類型-順序號(hào)-版次/修訂次數(shù)(-文件內(nèi)容編號(hào)) 例：ZG-ZD-001-A/0-01：質(zhì)管部001號(hào)制度A版0次修訂01號(hào)內(nèi)容 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 起草部門： 行政部 編 號(hào)：XZ-ZD-001-A/0-01（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 1.目的：明確公司經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)。 2.依據(jù)：為明確企業(yè)經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》并結(jié)合本公司經(jīng)營實(shí)際。 3.適用范圍：適用于公司各個(gè)部門。 4.責(zé)任：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5.內(nèi)容： 5.1 質(zhì)量方針：是指由公司的最高管理者制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向，是實(shí)施和改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。 5.2 質(zhì)量方針與目標(biāo)的管理程序分為計(jì)劃、執(zhí)行、檢查和改進(jìn)四個(gè)階段。 5.2.1計(jì)劃 5.2.1.1質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織根據(jù)外部環(huán)境要求，結(jié)合公司工作實(shí)際，每年12月份召開企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)研討會(huì)，制定下年度質(zhì)量工作方針。 5.2.1.2質(zhì)量方針的草案應(yīng)廣泛征求意見，并經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組通過。 5.2.1.3質(zhì)量管理部對(duì)各部門制定的質(zhì)量方針與目標(biāo)進(jìn)行審核，經(jīng)總經(jīng)理審批后下達(dá)各部門實(shí)施。 5.2.1.4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針與目標(biāo)的考核方法。 5.2.2 執(zhí)行 公司應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施質(zhì)量方針與目標(biāo)的時(shí)間、責(zé)任人及督促考核人，解決實(shí)施過程中的困難和問題，確保各項(xiàng)目按規(guī)定保質(zhì)保量完成。 5.2.3 檢查 5.2.3.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)實(shí)施情況的日常檢查和督促。 5.2.3.2每年年底，質(zhì)量管理部組織相關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施效果、進(jìn)展程度進(jìn)行全面的檢查與考核，結(jié)果報(bào)總經(jīng)理審閱。 5.2.3.3對(duì)未按公司質(zhì)量方針與目標(biāo)進(jìn)行展開、執(zhí)行、改進(jìn)的部門，應(yīng)按規(guī)定給予處罰。 5.2.4 改進(jìn) 5.2.4.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針與目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行全過程中存在的問題，并提出對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的修訂意見。 5.2.4.2公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，及時(shí)提出必要的質(zhì)量方針與目標(biāo)改進(jìn)意見。 5.3 公司質(zhì)量方針與目標(biāo) 5.3.1質(zhì)量方針:質(zhì)量第一求生存，科學(xué)管理促發(fā)展。 5.3.2 質(zhì)量目標(biāo) 5.3.2.1 確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性； 5.3.2.2 確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效； 5.3.2.3 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)； 5.3.2.4 不斷提高公司的質(zhì)量信譽(yù)； 5.3.2.5 最大限度的滿足客戶的需求。 質(zhì)量體系的審核 起草部門： 行政部 編 號(hào)：XZ-ZD-001-A/0-02（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 根據(jù)GSP要求，為確保我公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，特制定本制度。 一、質(zhì)量體系是保證所經(jīng)營體外診斷試劑及醫(yī)療器械的質(zhì)量規(guī)定或潛在的要求，由組組機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、 能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。 二、質(zhì)量管理體系審核、評(píng)估的組織是溫州某某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。 l、 企業(yè)質(zhì)量管理體系審核、批準(zhǔn)由法人代表負(fù)責(zé)； 2、 質(zhì)量管理體系審核、成員由企業(yè)負(fù)責(zé)人、商務(wù)部、質(zhì)管部、物流部等部門負(fù)責(zé)人參加，按照《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》及其實(shí)施細(xì)則要求對(duì)企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)。 3、 審核、評(píng)價(jià)后提出審核報(bào)告(包括糾正措施和進(jìn)行跟蹤措施)，由(企業(yè)負(fù)責(zé)人)批準(zhǔn)，由質(zhì)管科組織實(shí)施； 4、 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組保證公司質(zhì)管科行使質(zhì)量否決權(quán)及其質(zhì)管人員行使職權(quán)。 3、 審核依據(jù)《藥品管理法》和《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》和其它相關(guān)法規(guī)等。 4、 質(zhì)量管理體系中各環(huán)節(jié)審核、評(píng)估時(shí)間規(guī)定 1、 公司對(duì)《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》一般每二年評(píng)審、修訂一次； 2、 公司對(duì)《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》實(shí)施情況每年進(jìn)行評(píng)審一次： 3、 公司每年對(duì)購銷情況(包括供貨單位質(zhì)量信譽(yù)、市場(chǎng)需求、產(chǎn)品質(zhì)量情況檢查、售后服務(wù))進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)深入調(diào)查研究，作為確定購銷單位、調(diào)整經(jīng)營結(jié)構(gòu)的重要依據(jù)。 4、 公司購進(jìn)和銷售藥品要有合法票據(jù)。 5、 因工作需要，各部門負(fù)責(zé)人提議，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和企業(yè)負(fù)責(zé)人決定可以提前召開評(píng)審工作會(huì)議。 6、 質(zhì)量管理制度的修訂由質(zhì)管部起草定稿，各部門負(fù)責(zé)人討論，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后必須認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。 五、公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的確定與人員變動(dòng)須經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人同意，并以公司文件形式頒發(fā)。 六、公司質(zhì)量管理工作的重大問題、涉及事項(xiàng)應(yīng)以公司文件形式確定。 七、質(zhì)量管理體系審核、評(píng)估的日常資料、信息、收集和準(zhǔn)備工作，公司授權(quán)質(zhì)管部負(fù)責(zé)。 八、堅(jiān)持GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，完善GSP管理機(jī)構(gòu)，實(shí)施全過程質(zhì)量管理，人人明確崗位責(zé)任。 九、積極創(chuàng)造條件，保證有關(guān)環(huán)節(jié)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，確保藥品質(zhì)量。 十、對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況每季度實(shí)施考核一次，考核記錄存檔，保存三年。 質(zhì)量責(zé)任 起草部門： 行政部 編 號(hào)：XZ-ZD-001-A/0-03（共4頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： （一）、總經(jīng)理職責(zé) 1、全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 2、組織貫徹執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。 3、主持制定本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層 落實(shí)。 4、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系的管理評(píng)審。 5、提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配置。 6、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)。支持其合理意見 和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。 7、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，對(duì)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核。 8、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。 9、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 10、主持季、年度質(zhì)量分析會(huì)和全員質(zhì)量管理工作例會(huì)。 11、簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。 12、主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。 （二）、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé) 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3、在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對(duì)體外診 斷試劑及醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。 4、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。 5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì) 量工作。 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 9、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。 10、協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。 11、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。 （三）、行政部的質(zhì)量管理職責(zé) 1、負(fù)責(zé)來自上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實(shí)。 2、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓(xùn)工作。 3、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)的組織工作。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營人員的配置提供等人力資源管理工作。 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需設(shè)備的配置提供。 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營人員的健康檢查組織工作及健康檔案的建立與管理。 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與控制管理。 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)懲的實(shí)施落實(shí)。 （四）、商務(wù)部工作職責(zé) 1、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，把好進(jìn)貨第一關(guān)。 2、制定采購計(jì)劃，采購過程中比價(jià)，議價(jià)的處理事宜。 3、對(duì)首營企業(yè)、首營品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 5、簽訂購貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確，必要的質(zhì)量條款。 6、購進(jìn)、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 7、做好用戶訪問工作。 （五）、物流部工作職責(zé) 1、按照GSP規(guī)范要求，負(fù)責(zé)倉庫空間布局、產(chǎn)品陳列位置的規(guī)劃。 2、出貨的復(fù)核作業(yè)的管理及賬目數(shù)量的統(tǒng)計(jì)。 3、產(chǎn)品、在庫間的養(yǎng)護(hù)管理。 4、倉庫內(nèi)清潔、衛(wèi)生、維護(hù)管理。 5、倉庫防火、防盜、防鼠害等安全管理。 6、按照調(diào)撥單，及時(shí)、準(zhǔn)確、安全地發(fā)送到每個(gè)分店。 7、產(chǎn)品的退貨作業(yè)管理。 8、產(chǎn)品的報(bào)廢呈報(bào)及處置。 9、配合業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部盤點(diǎn)實(shí)物作業(yè)的進(jìn)行。 10、安排配送作業(yè)的排程、裝運(yùn)事項(xiàng)。 11、有關(guān)外送托運(yùn)作業(yè)的處理。 12、其它有關(guān)本系統(tǒng)作業(yè)、倉儲(chǔ)管理的處理事項(xiàng)。 （六）、質(zhì)量管理員工作職責(zé) 1、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。 2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出 改進(jìn)措施。 4、 負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因， 迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和商務(wù)部。 5、 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。并 定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。 6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。 7、收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種記錄，保證本部門各 項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。 8、 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及 時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。 9、指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和倉儲(chǔ)員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。 10、了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績，找出差距，不斷 提高服務(wù)質(zhì)量。 11、負(fù)責(zé)門店經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促門店產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。 （七）、養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé) 1、執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)管理制度》，對(duì)在庫產(chǎn)品實(shí)施科學(xué)養(yǎng)護(hù)。 2、在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 3、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，組織 好產(chǎn)品的分類合理擺放。 4、 負(fù)責(zé)對(duì)庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品 應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 5、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質(zhì)量管理部門予以處理。 6、指導(dǎo)并配合倉儲(chǔ)員做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 7、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，對(duì)近效期產(chǎn)品，應(yīng)按月填報(bào)近效期產(chǎn)品催銷月報(bào)表。 8、正確使用護(hù)養(yǎng)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 9、自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。并建立養(yǎng)護(hù)檔案。 10、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索庫存條件對(duì)產(chǎn)品儲(chǔ)存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，提供 養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 （八）、驗(yàn)收員職責(zé) 1、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn) 收。 2、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗(yàn)收項(xiàng)目內(nèi)容和判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收。 3、對(duì)經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)管部門審查核實(shí)后通知商務(wù)部 門，并做好隔離工作。 4、 規(guī)范填寫入庫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名 負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 5、自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能。 （九）、倉儲(chǔ)人員職責(zé) 1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng) 而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 2、 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做 好貨位編號(hào)、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。 3、 按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季 盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。 4、 做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦 理出庫。 5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度記錄工作。 6、自覺學(xué)習(xí)倉儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。 7、配合養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不 得發(fā)貨。 8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。 9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)、審批處理。 10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。 11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高 度，定期翻垛。 質(zhì)量否決管理制度 起草部門： 行政部 編 號(hào)：XZ-ZD-001-A/0-04（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其我公司的《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》的質(zhì)量否決規(guī)定和要求，為保障各質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的有效控制，體現(xiàn)各管理程序的嚴(yán)肅性，增強(qiáng)質(zhì)量管理力度，制定本制度。 1、 對(duì)在產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督檢查、查詢中發(fā) 現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題及企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所是、倉庫設(shè)施、 設(shè)備、儀器等符合規(guī)范的要求及在運(yùn)行中出現(xiàn)的問題予以處理； 2、 對(duì)供貨單位的選擇，在實(shí)際工作及調(diào)查分析的基礎(chǔ)上提出更換供貨單位或停 止采購。 3、 對(duì)銷售單位的選擇，在確認(rèn)合法資質(zhì)的前提下及在分析藥品質(zhì)量、信心、企 業(yè)信譽(yù)的基礎(chǔ)上，提出停售和收回藥品； 四、對(duì)庫存藥品經(jīng)養(yǎng)護(hù)檢查抽樣送檢等發(fā)現(xiàn)不合格藥品決定停售、封存或銷毀； 五、對(duì)售出藥品經(jīng)查詢查實(shí)問題后予以收回或退還； 六、對(duì)各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查中查出有質(zhì)量問題的藥品予以否決； 七、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具決定停止使用并提出添置、 改造、完善建議； 八、對(duì)服務(wù)質(zhì)量的檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的問題和客戶投訴經(jīng)查實(shí)后予以處理； 九、對(duì)工作質(zhì)量在常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的問題予以處理； 十、對(duì)由服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯(cuò)，迅速及時(shí)的聯(lián)系查詢，并上門糾錯(cuò)， 妥善處理。 質(zhì)量信息管理制度 起草部門： 行政部 編 號(hào)：XZ-ZD-001-A/0-05（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其我公司的《體外診斷試劑質(zhì)量管理制度》特制定本制度。 一、質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。 二、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1、國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。 2、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 3、與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù) 質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。 4、藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息 5、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等 三、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。 四、質(zhì)量信息的收集方法： 1、內(nèi)部信息 A、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息； B、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息； C、通過各科填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 2、外部消息 A、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息 B、通過現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢來了解相關(guān)信息； C、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。 五、質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。 六、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時(shí)內(nèi)迅速 向院領(lǐng)導(dǎo)反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。 7、 員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)院領(lǐng) 導(dǎo)審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至職工，此過程文字資料由質(zhì)量管理 部備份，存檔。 8、 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量 考核中處罰。 首營企業(yè)和首營品種審核制度 起草部門： 行政部 編 號(hào)：XZ-ZD-001-A/0-06（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 1、 為了確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法，保證體外診斷試劑的購進(jìn)質(zhì)量，把好體外診斷試劑購進(jìn)質(zhì)量關(guān)， 根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，特 制定本制度。 2、“首營企業(yè)”指與本企業(yè)首次發(fā)生體外診斷試劑供需關(guān)系的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)?！笆谞I品種”指本企業(yè)向某一體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的體外診斷試劑，包括體外診斷試劑的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料： 3.1.首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》并有體外診斷試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營范圍；銷售企業(yè)須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；還應(yīng)提供首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明； 3.2.購進(jìn)首營品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證復(fù)印件；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；首營品種的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；包裝、標(biāo)簽、說明書以及價(jià)格批文等。 4、購進(jìn)首次經(jīng)營體外診斷試劑或準(zhǔn)備與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，商務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，連同本制度第（3）款規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部。 5、質(zhì)量管理部對(duì)商務(wù)部門填報(bào)的“首營品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核后，報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批； 6、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營企業(yè)的審核如依據(jù)所報(bào)送的資料無法做 出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，銷售部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根 據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審核批。 7、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)體外診斷試劑。 8、首營品種與首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在當(dāng)天完成審核。 9、質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報(bào)批資料等存檔備查。 10、有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合、確保審批工作的有效執(zhí)行。 11、各部門要認(rèn)真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務(wù)質(zhì) 量。 質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度 起草部門： 行政部、質(zhì)管部 編 號(hào)：XZ-ZD-001-A/0-07（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 1、 為確保購進(jìn)體外診斷試劑的質(zhì)量，把好體外診斷試劑的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律 法規(guī)，制定本制度。 2、 體外診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中 專以上文化程度，并進(jìn)行崗位培訓(xùn)。 3、 驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及銷售部門（或倉儲(chǔ)部門）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照驗(yàn)收程序 對(duì)到貨品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。特殊管理和貴重體外診斷試劑應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。 4、 到貨體外診斷試劑應(yīng)在符合儲(chǔ)存條件的待驗(yàn)庫（或區(qū)）內(nèi)，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，一般體 外診斷試劑應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。需冷藏的體外診斷試劑應(yīng)隨到隨驗(yàn)收。 5、驗(yàn)收應(yīng)按照"入庫質(zhì)量驗(yàn)收程序"規(guī)定的方法進(jìn)行。 6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照體外診斷試劑的分類，即包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。 6.1驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有通用名稱、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明說上還應(yīng)有的主要組成成份、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、預(yù)期用途、用法、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； 6.2驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 6.3驗(yàn)收進(jìn)口體外診斷試劑，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明體外診斷試劑的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。從其它經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的進(jìn)口體外診斷試劑，應(yīng)索取蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收； 6.4驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書； 6.5對(duì)銷后退回的，驗(yàn)收人員應(yīng)按銷后退回驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收。 7、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的體外診斷試劑不得入庫。 8、對(duì)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)填寫拒收的報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部門審核并簽署處理意見，通知商務(wù)部門。 9、 應(yīng)做好"質(zhì)量驗(yàn)收記錄"，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收 員簽字或蓋章。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過體外診斷試劑有效期一年，但不得少于三年。 10、 驗(yàn)收后的體外診斷試劑，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的放庫憑證辦理入庫手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的品種，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理部。 倉儲(chǔ)保管的制度 起草部門：行政部、質(zhì)量管理部 編 號(hào)：XZ-ZD-001-A/0-08（共1頁） 編 制 人： 編制日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)部門： 變更記錄： 變更原因： 1、為保證對(duì)體外診斷試劑倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理儲(chǔ)存體外診斷試劑，保證體外診斷試劑儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，特制定本制度。 2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，"五距"適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。 3、根據(jù)體外診斷試劑的性能及要求，將體外診斷試劑分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的體外診斷試劑，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證體外診斷試劑的儲(chǔ)存質(zhì)量。 4、庫存體外診斷試劑應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)不得混垛。 5、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持