藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥

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1、,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義,藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn),我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀,合理用藥對(duì)策,1,開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義,加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理工作的緊迫性,2011,年,4,月,7,日，,WHO,提出世界衛(wèi)生日主題“,No Action Today,No Cure Tomorrow”(,今天不采取行動(dòng)，明天將無藥可用,),有關(guān)耐藥性問題,抗菌藥物耐藥,抗瘧藥物耐藥,其他藥物耐藥,有關(guān)藥物濫用問題,特殊人群,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),2,病菌（細(xì)菌）耐藥原因,國家不能充分致力于綜合性且協(xié)調(diào)一致的應(yīng)對(duì)活動(dòng)

2、、未適當(dāng)確定各方的責(zé)任以及社區(qū)的參與不夠,監(jiān)測和監(jiān)督系統(tǒng)薄弱或缺乏,缺乏適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)以確保藥物的質(zhì)量和不間斷供應(yīng),藥物使用不當(dāng)和不合理，包括在畜牧業(yè)中,感染預(yù)防和控制措施不當(dāng),診斷制劑、藥物和疫苗被耗盡，對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)力度不夠,3,WHO,提出“六個(gè)要點(diǎn)”一攬子計(jì)劃，加強(qiáng)藥品的安全有效使用,制定全面的、有資金保障、有社會(huì)各方參與的國家藥品管理計(jì)劃,加強(qiáng)監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室能力,確保有質(zhì)量保證的基本藥物的連續(xù)可及,監(jiān)管和促進(jìn)基本藥物的合理使用,強(qiáng)化感染預(yù)防與控制，確保人人享有更安全的醫(yī)療服務(wù)設(shè)施,支持創(chuàng)新和研發(fā)新的抗生素、診斷工具及疫苗,4,加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理具有積極意義,有利于提高公眾用藥的安全性、有

3、效性和經(jīng)濟(jì)性,有利于合理分配藥物資源，減小地區(qū)差異，使民眾充分享受國家的醫(yī)藥資源，增加社會(huì)發(fā)展的和諧性,有利于進(jìn)一步規(guī)范藥品的生產(chǎn)、銷售和使用行為，更好地為廣大民眾健康服務(wù),有利于減輕國家醫(yī)保負(fù)擔(dān)，合理進(jìn)行醫(yī)療資源的分配,增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)在社會(huì)上的公信力,5,國家和各級(jí)地方政府所采取的積極措施,2001,：,中華人民共和國藥品管理法,2002,：衛(wèi)生部頒發(fā),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定,2002,：,中華人民共和國藥品管理法,實(shí)施條例,2004,：衛(wèi)生部頒發(fā),抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,2004,：衛(wèi)生部,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法,2006,：上海市衛(wèi)生局頒發(fā),上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí),施

4、細(xì)則（試行）,2007,：衛(wèi)生部頒布,處方管理辦法,2009,：衛(wèi)生部,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知,（,38,號(hào)文件）,6,2010,：衛(wèi)生部出臺(tái),抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)工作方案,2010,：衛(wèi)生部頒布,全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案,2010.3,：衛(wèi)生部頒布,全國合理用藥監(jiān)測方案,2010.5,：衛(wèi)生部頒布,醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范,（試行）,2011.3,：衛(wèi)生部頒布,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,2011.4,：衛(wèi)生部,做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),的通知,（,56,號(hào)文件）,2011.7,：衛(wèi)生部,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法,7,報(bào)告內(nèi)容,開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義,藥物臨

5、床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn),我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀,合理用藥的對(duì)策,8,藥物臨床用藥管理技術(shù)要點(diǎn),醫(yī)院藥事管理工作和藥學(xué)部門設(shè)置以及人員配備符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求；建立與完善醫(yī)院藥事管理組織,醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，健全藥事管理體系,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期召開會(huì)議，不少于,4,次,/,年,有若干藥事管理小組，相應(yīng)工作制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組及工作小組組成及其職能,麻醉精神藥品管理小組組成及其職能,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組成及其職能,處方點(diǎn)評(píng)工作小組組成及其職能,藥品質(zhì)量管理小組組成及其職能,藥劑科質(zhì)量管理小組組成及其職能,特殊使用類抗菌藥物臨床應(yīng)用專家

6、會(huì)診組組成及其職能,9,有,藥事管理,工作制度,有藥品遴選制度,，,遵循“一品兩規(guī)”,要求，制定,本醫(yī)院“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”,有抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑及 高危藥品臨床使用管理辦法處方,(,醫(yī)囑,),管理制度,藥事管理質(zhì)量檢查制度,藥事應(yīng)急管理預(yù)案,藥事應(yīng)急管理制度,藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,10,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人,具有,(,臨床,),藥學(xué)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的,8%,副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,人員,應(yīng)當(dāng)不低于,13,，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于,15%,能承擔(dān)相關(guān)的臨床藥學(xué)教育和藥物臨床應(yīng)用研

7、究任務(wù),全日制藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的，應(yīng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的,30%,臨床藥師具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或藥,學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)，三甲醫(yī)院不少于,5,名，二級(jí)醫(yī)院不少于,3,名,配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，崗位職責(zé)明確,11,有藥品采購供應(yīng)管理制度與流程，有適宜的藥品儲(chǔ)備,建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,，,藥品質(zhì)量合格率達(dá),99.8,，庫房發(fā)出合格率,100%,有藥品,貯存,制度，,貯存藥品的場所、設(shè)施與設(shè)備符合有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關(guān)規(guī)定,對(duì)全院的急救等備用藥品進(jìn)行有效管理，確保質(zhì)量與安全,落實(shí)藥品調(diào)劑制度，遵守藥品調(diào)劑操作規(guī)程，保障藥品調(diào)劑的準(zhǔn)確性,制劑的配制與使用符合

8、有關(guān)規(guī)定,有,腸外營養(yǎng)液和危害藥物等靜脈用藥,的調(diào)配規(guī)定,有藥品召回管理制度,建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行,加強(qiáng)藥劑管理，規(guī)范采購、儲(chǔ)存、調(diào)劑，,有效控制藥品質(zhì)量,，,保障藥品供應(yīng),12,臨床藥物治療執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制度，遵循相關(guān)技術(shù)規(guī)范,醫(yī)師開具處方、應(yīng)按照,處方管理辦法,的要求執(zhí)行,護(hù)士抄（轉(zhuǎn)）錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應(yīng)遵守操作規(guī)程，必須經(jīng)過核對(duì)，確保準(zhǔn)確無誤,已開具處方，并遵醫(yī)囑使用的藥品應(yīng)記入病歷,藥師應(yīng)按照,處方管理辦法,對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥，對(duì)臨床不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機(jī)制與措施,開展處方點(diǎn)評(píng)，,建立藥物使用評(píng)價(jià)體系,執(zhí)行,處

9、方管理辦法,，開展處方點(diǎn)評(píng)，促進(jìn)合理用藥,13,醫(yī)師、藥師按照,國家基本藥物臨床應(yīng)用指南,、,國家基,本藥物 處方集,，優(yōu)先合理使用基本藥物，并有相應(yīng)監(jiān)督考評(píng)機(jī)制,抗菌藥物管理有適當(dāng)?shù)慕M織，并制,定,章程，明確職責(zé)，對(duì)抗菌藥物的不合理使用有檢查、干預(yù)和改進(jìn)措施,門診,20%,，住院,60%,，干預(yù)前后有分析報(bào)告、改進(jìn)效果,根據(jù),指導(dǎo)原則,結(jié)合本院實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則”,和“,抗菌藥物分級(jí)管理制度,”,，并檢查落實(shí)情況,。,有,檢驗(yàn)、院感、藥學(xué)三方聯(lián)合完成,的,細(xì)菌耐藥情況分析與對(duì)策報(bào)告，每,6,個(gè)月一次,；抗菌藥物治療住院患者微生物樣本送檢率,30%,落實(shí)各類手術(shù)（特別

10、是,類清潔切口）預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的有關(guān)規(guī)定,，,預(yù)防性抗菌藥,物,使用,率,30%,加強(qiáng),抗菌藥物購用管理,，目錄、品規(guī)品種符合要求,醫(yī)師、藥師、護(hù),理人員,按照,抗菌藥物,臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,要求，,合理使用藥品，并有監(jiān)督機(jī)制。,（,重點(diǎn)）,14,有藥物安全性監(jiān)測管理制度，觀察用藥過程，監(jiān)測用藥效果，,報(bào)告,SAE,，并將不良反應(yīng)記錄在病歷之中,(,重點(diǎn)）,實(shí)施藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度，建立有效藥害事件調(diào)查、處理程序,有,藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理,的,制度,與程序,醫(yī)師、藥師、護(hù),士,及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對(duì),患者,用藥情況進(jìn)行監(jiān)測。重點(diǎn)監(jiān)測非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥物不良

11、反應(yīng)。有原始記錄,發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門,將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷,中,對(duì),嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤報(bào)告,有分析，有整改措施,15,有完善的突發(fā)事件藥事,管理,應(yīng)急預(yù)案，藥學(xué)人員可熟練執(zhí)行,有,完善的,突發(fā)事件藥事,管理,應(yīng)急預(yù)案，組織層次清晰，人員分工明確，體現(xiàn)良好的合作，各部門無縫隙銜接，對(duì)突發(fā)事件善后工作及還原應(yīng)急能力有明確規(guī)定,有本院的突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄,有突發(fā)事件,藥事管理,應(yīng)急預(yù)案,執(zhí)行,培訓(xùn),，相關(guān)人員熟悉預(yù)案流程和崗位職責(zé)，可迅速配合

12、臨床搶救,應(yīng)急藥品具,有,可及性和質(zhì)量保證,有針對(duì)重大突發(fā)事件，大規(guī)模調(diào)集應(yīng)急藥品的保障方案,16,配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務(wù)，促進(jìn) 合理用藥,開展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,按規(guī)定配置臨床專職藥師,臨床藥師按其職責(zé)、任務(wù)和有關(guān)規(guī)定參與臨床藥物治療,臨床藥師按相關(guān)規(guī)定專職?？浦苯訁⑴c用藥相關(guān)的臨床工作，在選定專業(yè)的臨床科室參加日常性藥物治療工作,開展藥學(xué)查房，對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施藥學(xué)監(jiān)護(hù)和建立藥歷，,且,工作記錄完整,參加病例討論，提出用藥意見和個(gè)體化藥物治療建議,參加院內(nèi)疑難重癥會(huì)診和危重患者的救治,審核本人參與的?？撇》浚▍^(qū)）患者用藥醫(yī)囑，對(duì)不合理用藥進(jìn)行

13、干預(yù)，有干預(yù)記錄,定期為臨床醫(yī)師、護(hù)士提供合理用藥培訓(xùn)和咨詢服務(wù),對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)安全用藥,17,科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì)，能,用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實(shí)全面,質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，定期通報(bào)醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性,監(jiān)測的結(jié)果,由科主任和具備資質(zhì)的人員組成的質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量與安全管理工作,定期召開質(zhì)量與安全管理會(huì)議,，對(duì)本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對(duì)全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析，每季度至少一次,對(duì)從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)教育,定期,向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結(jié)果,，提

14、出整改建議,對(duì)藥劑科有明確的質(zhì)量與安全控制指標(biāo)，科室能開展定期評(píng)價(jià)活動(dòng)，解讀評(píng)價(jià)結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)藥事管理工作,18,報(bào)告內(nèi)容,開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義,藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn),我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀,合理用藥的對(duì)策,19,合理用藥概念（一）,國際上：,1985,年，,WHO,在,肯尼亞首都內(nèi)羅畢,召開合理用藥專家會(huì)議，將“合理用藥”定義為：要求患者接受的藥物適合期臨床需要，藥物劑量應(yīng)符合患者,個(gè)體化,要求，療程適當(dāng)，價(jià)格低廉,國內(nèi)：我國衛(wèi)生部在,2002,年頒布的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,（暫行規(guī)定）中明確“合理用藥”必須“,安全、有效、經(jīng)濟(jì),”，基本定義為根據(jù)疾病種類、患者狀況和藥理學(xué)

15、理論選擇最佳的藥物及其制劑,制定或調(diào)整給藥方案,以期有效、安全、經(jīng)濟(jì)地防治和治愈疾病的措施,一個(gè)核心：,個(gè)體化給藥,三個(gè)主體：,醫(yī)生、（臨床）藥師、醫(yī)務(wù)管理者,四個(gè)要素：,安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥現(xiàn)狀,20,合理用藥概念（二）,八項(xiàng)注意,確定藥物名稱是否正確：通用名、商品名,了解藥物劑型，確定給藥途徑、配伍禁忌,明確藥物療程,了解藥物安全性，不良反應(yīng)及其處置,了解藥物相互作用,了解特殊人群用藥（肝腎功能不全、老人、兒童、孕婦等）,了解藥物過敏史，防止藥物過敏帶來的不利后果,了解藥物對(duì)集體排泄物（小便或糞便），消除恐懼心理,21,醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（一）,處方指標(biāo),

16、處方總數(shù),處方用藥品種數(shù),平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù),抗菌藥物使用處方數(shù),抗菌藥物平均使用百分率,注射劑使用處方數(shù),注射劑平均使用百分率,使用通用名藥品品種數(shù),藥品通用名使用百分率,處方金額,平均每張?zhí)幏浇痤~,22,醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（二）,抗菌藥物用藥指標(biāo),住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù),住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用,住院患者使用抗菌藥物百分率,抗菌藥物使用強(qiáng)度,抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率,住院用抗菌藥物患者,病原學(xué)檢查百分率,抗菌藥物特殊品種使用量,占抗菌藥物使用量百分率,23,醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（三）,外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率,清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均天數(shù),清潔手術(shù)前,0.5-2h,給藥百分率,重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前,0.5-2h,給藥百分率,重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前,0.5-2h,給藥百分率,重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前,0.5-2h,給藥百分率,24,不合理用藥的表現(xiàn),應(yīng)用抗菌藥物缺乏明確的指征，導(dǎo)致抗菌藥物濫用,臨床醫(yī)生和藥師缺乏角完整的、系統(tǒng)的合理用藥知識(shí),預(yù)防用藥中過度使用抗菌藥物,病原學(xué)檢查缺乏,忽視藥品副作用,不適當(dāng)合并用藥、劑量不合理、,認(rèn)識(shí)誤區(qū)