工貿(mào)有限公司品質(zhì)系統(tǒng)文件項目開發(fā)控制程序

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1、上海龍仕工貿(mào)有限公司 品質(zhì)系統(tǒng)文件 文件名稱 項目開發(fā)控制程序 文件編號 LS-QP-7.1 頁次 共6頁 第1頁 一、 目的 通過有效的項目開發(fā)，提高產(chǎn)品質(zhì)量、管理水平、以不斷滿足顧客的要求。 二、范圍 本

2、程序規(guī)定了產(chǎn)品項目開發(fā)的內(nèi)容、要求及控制辦法。 本程序適用于公司（汽車零部件）新產(chǎn)品開發(fā)各項活動的計劃、組織、運作過程。 三、參考文件 （一） ISO/TS16949：2009 （二） 質(zhì)量手冊 （三） APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （四） 采購與供方管理程序 四、權(quán)責 （一） 工程部 1.負責組建新產(chǎn)品開發(fā)項目小組、明確項目小組人員分工。 2.負責新產(chǎn)品項目開發(fā)的組織工作、內(nèi)部協(xié)調(diào)和信息管理。 3.負責確定產(chǎn)品的檢測試驗項目。 4.負責確定產(chǎn)品技術(shù)方面硬、軟件培訓的具體項目內(nèi)容。

3、 5.負責確定設計試驗驗證項目內(nèi)容和設計驗證計劃。 6.負責確定產(chǎn)品及各相關(guān)零部件的尺寸和非尺寸控制要素。 7.負責產(chǎn)品和零部件的風險分析，確定風險點和風險控制方案。 8.負責產(chǎn)品和零部件的FMEA分析。 9.負責產(chǎn)品可行性和可靠性研究的分析和報告的編制。 10.負責產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹的確定。 11.負責產(chǎn)品質(zhì)量功能展開（QFD）的分析和確定。 12.負責產(chǎn)品開發(fā)計劃進度表和產(chǎn)品開發(fā)網(wǎng)絡計劃的確定及后續(xù)的跟蹤、檢查。 13.負責顧客要求及相關(guān)標準中重要點的確定，以利于后續(xù)評價時的對比。 14.負責產(chǎn)品送樣三檢報告的組織和交付顧客。 核準 審查 制訂者 制訂部門 制定

4、日期 修訂日期 版次 備注 9 上海龍仕工貿(mào)有限公司 品質(zhì)系統(tǒng)文件 文件名稱 項目開發(fā)控制程序 文件編號 LS-QP-7.1 頁次 共6頁 第2頁 15.負責產(chǎn)品的立項工作。 16.負責產(chǎn)品零件、部件、材料的確定。 17.負責產(chǎn)品特殊特性草案的確定，產(chǎn)品特殊特性的范圍應包含產(chǎn)品特性和過程特性如，材料、過程控制參數(shù)等。 18.負責產(chǎn)品方案、圖紙、送樣、定期評審的組織。 19.負責產(chǎn)品關(guān)鍵路徑的設定。 20.負責產(chǎn)品的質(zhì)量缺陷和后果分析。 21.負責規(guī)范工藝流程圖、場地平面布置圖。 22.負責按產(chǎn)品對非標準加工設備、通用

5、設備進行管理并具有管理記錄文件和對新加工設備的管理記錄標識。 23.負責新設備、非標準加工設備采購計劃的制定，并明確新設備的基本要求、功能等說明和新設備未到時的應急計劃。 24.負責對具有特殊特性要求的加工設備測定設備的Cmk值,并有更嚴格的維護保養(yǎng)計劃。 25.負責產(chǎn)品的成本分析。 26.負責外協(xié)、外購零件、部件的加工、更改周期的詳細跟蹤、控制，并對設定的節(jié)點具有應急措施。 27.負責對具有特殊特性、關(guān)鍵尺寸、參數(shù)外協(xié)、外購零部件要求供方制定書面、具體、特殊的控制辦法。 28.負責按零部件的特殊特性，對合格供方進行重要廠家、重點零件的跟蹤標識和特殊控制。 29.負責項目小組名單

6、、人員分工。 （二）、采購 1.負責對合格供方的質(zhì)量認證，并形成相關(guān)的支持性文件。 2.負責對新供方制定認可實施計劃和進行質(zhì)量認證。 3.負責對供方狀態(tài)和資料發(fā)放按產(chǎn)品分類進行記錄。 4.負責對原材料、外協(xié)、外購零部件進行物流規(guī)劃。 （三）、總經(jīng)辦 1.負責人員培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督、檢查、總結(jié)和培訓記錄的歸檔。 2.負責產(chǎn)品投資預算的估算。 3.負責產(chǎn)品制造成本的監(jiān)控及報價與實際成本的對比。 上海龍仕工貿(mào)有限公司 品質(zhì)系統(tǒng)文件 文件名稱 項目開發(fā)控制程序 文件編號 LS-QP-7.1 頁次 共6頁 第3頁 （四）、業(yè)務部的職責 1.負責

7、制定營銷戰(zhàn)略，內(nèi)容應涵蓋競爭對手的資料，市場對公司現(xiàn)有產(chǎn)品的反映,產(chǎn)品目標顧客、地域、市場用戶的需求等。 2.負責編制顧客滿意度調(diào)查報告、顧客滿意度目標及實施計劃。顧客滿意度調(diào)查報告內(nèi)容應涵蓋類似現(xiàn)有項目產(chǎn)品的顧客滿意度。 3.負責制定包裝、運輸規(guī)劃。內(nèi)容應包含希望單包裝重量，包裝尺寸，包裝外觀，運輸中不可抗力阻礙下的應急措施。 4.負責確定售后服務內(nèi)、外部期望目標，可維修性期望，跟蹤期望等。 5.負責自行研制產(chǎn)品業(yè)務計劃的制定，內(nèi)容應包含進度、產(chǎn)品市場定位、價格定位、投資建議、研究與開發(fā)資源建議等。 6.負責對產(chǎn)品包裝物進行評價。 （五）、質(zhì)量部職責 1.負責對專用、通用量

8、具和檢測設備進行管理并具有管理記錄文件和對新檢測設備的管理記錄標識。 2.負責對檢測特殊特性的量具進行標識，并明確管理控制辦法。 3.負責MSA計劃的編制、評價、新檢具的采購計劃、零組件的入廠檢測計劃。 4.負責對現(xiàn)有產(chǎn)品按產(chǎn)品歸集、統(tǒng)計、分析主要失效故障模式和所采取的措施，以及顧客的反映情況，并列出仍未解決問題的清單。 5.負責制定項目的質(zhì)量目標及目標的實施、監(jiān)控計劃。 6.負責與顧客簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 7.負責對顧客提供資料的疑難問題向顧客進行提報，并制定替代措施，替代措施需有可行性分析報告。 8.負責按設計提供的試驗驗證項目編制試驗驗證計劃和跟蹤控制表。 9.負責對供方的

9、實物質(zhì)量與過程質(zhì)量能力進行控制。 10.負責監(jiān)督檢查項目計劃的完成情況。 11.負責監(jiān)督檢查項目計劃是否符合顧客要求。 12.負責制定在線檢測設備。 （六）、生產(chǎn)車間職責 1.負責按產(chǎn)品將本單位需要和使用的工裝、模具、夾具、刀具、量具報送管理部門。 2.負責編制工藝過程流程圖、場地平面布置圖、PFMEA、過程特殊特性清單、控制計劃、工序描述流程圖（僅存在部件、組件和總裝的單位進行）、工序描述（零件單位進行）、Ppk研究計劃。 上海龍仕工貿(mào)有限公司 品質(zhì)系統(tǒng)文件 文件名稱 項目開發(fā)控制程序 文件編號 LS-QP-7.1 頁次 共6頁 第4頁 4.負責對項目

10、質(zhì)量的改進和減少變差。 5.負責對零件跟蹤過程出現(xiàn)的問題，進行問題提出時間、問題解決措施和解決時間的跟蹤記錄。 6.負責自制件夾具的統(tǒng)一管理。 （七）、項目小組負責主導整個項目開發(fā)過程的實施工作，組織單位負責執(zhí)行過程的監(jiān)督、檢查。 （八）、公司技術(shù)管理的責任單位屬工程部。 五、定義（無） 六、流程圖（無） 七、作業(yè)說明 (本程序不明之處請參考APQP&CP) （一）、工作內(nèi)容 1.任何部門收集的所有新品開發(fā)信息必須首先反映給工程部，由工程部對產(chǎn)品進行分析形成《申請立項報告》后，經(jīng)總經(jīng)理或工程部確定是否立項開發(fā)。 2. 需要產(chǎn)品設計時，由工程部下發(fā)項目開發(fā)實施計劃，明

11、確和提供設計的依據(jù)和要求（包括涉及到的特殊特性、顧客指定的材料、尺寸、外觀以及與工程部的接口尺寸）。委托設計可分為以下幾種形式： 1） 工程部直接提供顧客的資料； 2） 工程部直接提供產(chǎn)品樣件； 3） 工程部提供自行繪制的設計圖紙。 3.在產(chǎn)品開發(fā)立項前，由于產(chǎn)品開發(fā)需要，工程部可以要求車間相關(guān)人員共同進行調(diào)研，但產(chǎn)品的歸屬權(quán)屬工程部。 4.根據(jù)批準后的《申請立項報告》， 工程部組建項目小組、明確項目小組人員名單和顧客特殊要求人員分工，根據(jù)顧客要求及本公司的研制需要編制《產(chǎn)品開發(fā)進度表》，并將項目小組名單、進度表提請總經(jīng)理或工程部進行審批。 5.項目小組成立后，首先編制《項目策劃實

12、施計劃》，然后按《項目策劃實施計劃》主導整個項目開發(fā)過程的實施工作。 6.《項目策劃實施計劃》中的所有形成資料都應歸集到工程部進行歸檔，以保證《項目策劃實施計劃》 形成資料的完整性。 7.由自行開發(fā)的產(chǎn)品，由自行立項、組建項目小組，但都須經(jīng)總經(jīng)理進行審批后才能開展項目開發(fā)工作。 8.本文件的控制方法可參照APQP&CP的控制方法執(zhí)行。 9.各部門工作按職責要求進行。 上海龍仕工貿(mào)有限公司 品質(zhì)系統(tǒng)文件 文件名稱 項目開發(fā)控制程序 文件編號 LS-QP-7.1 頁次 共6頁 第5頁 （二）、項目小組的組成和職能 1. 項目小組一般由工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、業(yè)務部

13、、總經(jīng)辦、采購的人員組成，也可邀請供方或顧客的代表參加。 2.項目小組組長一般由總經(jīng)理或指定人員擔任，項目小組副組長由工程部項目主管工程師擔任， 3. 項目小組職能 （1）產(chǎn)品特殊特性和過程特殊特性的評審和確定 （2）失效模式及后果分析的評審 （3）制定措施優(yōu)先解決風險大的潛在失效模式 （4）制定和評審控制計劃。 （5）項目策劃實施計劃各部門進度的協(xié)調(diào)。 a各階段由項目小組計劃節(jié)點進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題后組織相關(guān)單位及時糾正。 b各階段工作完成后各部門應按本部門的職責要求，將相關(guān)的工作形成文件進行歸檔。 （三）、產(chǎn)品開發(fā)進度表 產(chǎn)品開發(fā)目前尚不適用本公

14、司，但汽車件的產(chǎn)品制造開發(fā)若無顧客特殊要求則按產(chǎn)品開發(fā)進度表進行，產(chǎn)品開發(fā)進度表內(nèi)容應明確顧客或自行研制產(chǎn)品對產(chǎn)品立項、圖紙、功能圖認可、工裝、模具完成、人員培訓完成、OTS樣件完成、試生產(chǎn)（PVS）完成、對過程能力證明的兩日生產(chǎn)驗收（2TP）、小批量檢查（0S）、批量生產(chǎn)（SOP）等重要節(jié)點時間的要求。但根據(jù)顧客或研制的具體要求不同，可以按不同階段分階段逐步確定。 （四）、項目策劃實施計劃 項目策劃實施計劃內(nèi)容應包含項目的名稱、任務內(nèi)容、計劃開始時間、計劃完成時間、實際完成時間、前置任務（即完成任務所需的前提條件）、責任人或單位、階段等。 （五）《項目策劃實施計劃》編制及使用說明

15、 1．項目小組根據(jù)產(chǎn)品的顧客需求、公司當前的資源及潛在資源狀況，編制《項目策劃實施計劃》。 2．《項目策劃實施計劃》根據(jù)不同顧客的不同要求和公司內(nèi)部產(chǎn)品的定位點不同，《項目策劃實施計劃》可以對任務的具體內(nèi)容、階段有所增減。 3．《項目策劃實施計劃》中與附表：檢查清單（A-1~A-8）相關(guān)的任務內(nèi)容，相關(guān)單位在進行草案編制時應按表中相關(guān)的問題要求進行自查。項目組在討論定稿時，也應遵循檢查表中相關(guān)的要求。對檢查內(nèi)容可根據(jù)實際情況增刪。 上海龍仕工貿(mào)有限公司 品質(zhì)系統(tǒng)文件 文件名稱 項目開發(fā)控制程序 文件編號 LS-QP-7.1 頁次 共6頁 第6頁 4． 每個階段的工作

16、都必須進行檢查，階段工作結(jié)束時都必須進行階段小結(jié)，階段工作未按進度要求完成時，必須說明原因并采取糾正預防措施。 5． 項目小組必須隨時了解實施計劃的進度和完成情況，并對計劃實施過程中遇到的各種問題及時采取措施，包括提請公司領導支持。 八、表格 （一）、申請立項報告 （二）、項目策劃實施計劃 （三）、產(chǎn)品開發(fā)進度表 上海龍仕工貿(mào)有限公司 申請立項報告 申請日期 申請部門/人 客戶名稱 產(chǎn)品名稱 聯(lián)系電話 品 種 聯(lián)系人 數(shù) 量 資料 □附圖 □附樣 □附實物 □其它 設計要求與構(gòu)想（□客戶要求□自發(fā)設計）

17、 簽名： 評審記錄 部門 意見 簽名 日期 工程部 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 業(yè)務部 行政部 核準： 簽名： 日期： 備注： 項目策劃控制程序 Q/13E/Q-P214-2003

18、 版次：0/A 附表一 項 目 策 劃 實 施 計 劃 第 1 頁 共 3 頁 序號 階段和項目 資料和文件 有關(guān)部門責任 [主辦部門：▲ 協(xié)辦部門：△] 進度要求 備注 開 發(fā) 部 生產(chǎn)部 車間 采 購 質(zhì)量部 業(yè) 務 總 務 部 供方 顧

19、 客 項目 小組 ★ 1 計劃和確定 1.1 顧客呼聲 顧客輸入資料清單 ▲ △ 1.2 業(yè)務計劃/營銷策略 申請立項報告 ▲ △ △ 營銷策略 ▲ 1.3 成立小組 項目小組

20、名單及職責、權(quán)限 ▲ 項目開發(fā)實施計劃 ▲ ▲ 新產(chǎn)品開發(fā)計劃及網(wǎng)絡計劃 ▲ 1.4 產(chǎn)品/過程設想及達到的指標及相關(guān)質(zhì)量信息 產(chǎn)品開發(fā)可行性分析報告 ▲ ▲ △ 1.5 設計目標 ▲ ▲ △ △

21、 1.6 成本目標/投資預算 ▲ ▲ △ △ 1.7 初始過程流程圖 ▲ ▲ 含生產(chǎn)能力分析 1.8 顧客輸入資料 ▲ △ △ 1.9 初始材料清單 ▲ ▲ △

22、 初始供方名單 ▲ △ △ 1.10 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表 ▲ ▲ △ 1.11 產(chǎn)品可靠性研究 產(chǎn)品可靠性大綱 ▲ ▲ △ 1.12 可靠性目標和質(zhì)量目標 ▲ ▲ △ 1

23、.13 階段小結(jié) 管理者支持 階段小結(jié) ▲ 產(chǎn)品責任書 ▲ 本階段的目標：簽定試制協(xié)議 2 產(chǎn)品設計和開發(fā) 2.1 DFMEA DFMEA ▲ ▲ 按A-1檢查

24、 ▲ 2.2 工程圖樣（含數(shù)學數(shù)據(jù)） 設計圖樣、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品方案評審報告 ▲ ▲ △ △ 工程規(guī)范 材料規(guī)范 2.3 設計評審 可制造性和裝配設計 代號：計劃開始、完成： 實際開始、完成： 實際完成日期：★ 項 目 策 劃 實 施 計 劃

25、 第 2 頁 共 3 頁 序號 階段和項目 資料和文件 有關(guān)部門責任 [主辦部門：▲ 協(xié)辦部門：△] 進度要求 備注 開 發(fā) 部 車間 車間 采 購 質(zhì)量部 業(yè) 務 部 總 務 部 供方 顧 客 項目 小組 ★ 按A-2檢查 ▲ 2.4 樣件制造 樣件控制計劃 ▲ ▲ △ ▲ △ ▲ 按用戶需求 新設備

26、、新工裝和設施要求和進度 ▲ △ △ 新量具、試驗設備要求和進度 ▲ △ △ △ 產(chǎn)品和過程特殊特性清單 ▲ ▲ ▲ 按A-3檢查 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 2.5 培訓計劃及實施 培訓計劃 ▲ ▲

27、 行政部組織實施 2.6 設計驗證、確認 設計驗證確認計劃和報告 ▲ ▲ △ △ △ 2.7 圖樣和規(guī)范更改 更改后的設計資料 ▲ ▲ 2.8 小組可行性承諾和管理者的支持 小組可行性承諾 階段小結(jié) ▲ 3.

28、 過程設計和開發(fā) 3.1 過程流程圖 過程流程圖 ▲ △ △ 按A-6檢查 ▲ 3.2 場地平面布置圖 場地平面布置圖 ▲ △ △ 按A-5檢查

29、 ▲ 3.3 PFMEA PFMEA ▲ △ △ 按A-7檢查 ▲ 3.4 試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計劃 ▲ △ △ ▲ 3.5 MSA計劃 MSA計劃 △ ▲

30、 3.6 Ppk計劃 Ppk計劃 ▲ △ △ 3.7 確定工藝文件/檢驗指導書 各類作業(yè)指導書、工藝文件 △ ▲ ▲ ▲ 3.8 包裝標準、規(guī)范 包裝資料 ▲ ▲ △ 3.9 產(chǎn)品/過程質(zhì)量審核 首批樣件檢驗報告 ▲ ▲

31、 自制件、二次配套件首批樣件檢驗分析報告 ▲ ▲ ▲ △ 代號：計劃開始、完成： 實際開始、完成： 實際完成日期：★ 項 目 策 劃 實 施 計 劃 第 3 頁 共 3 頁 序號 階段和項目 資料和文件 有關(guān)部門責任 [主

32、辦部門：▲ 協(xié)辦部門：△] 進度要求 備注 開 發(fā) 部 生產(chǎn)部 車間 采 購 質(zhì)量部 業(yè) 務 部 總 務 部 供方 顧 客 項目 小組 ★ 按A-4檢查 ▲ 評審報告 ▲ ▲ 3.10 階段小結(jié) 管理者支持 階段小結(jié) 向領導匯報進展，存在問題以求支持 ▲

33、 本階段的目標：取得OTS樣件的認可 4. 產(chǎn)品和過程的確認 4.1 試生產(chǎn) 試生產(chǎn)計劃 ▲ ▲ 4.2 MSA評價 MSA評價報告 ▲ 4.3 Ppk研究 Ppk研究報告 △ ▲ ▲

34、 4.4 生產(chǎn)確認試驗 試生產(chǎn)產(chǎn)品的各類測試報告，裝車報告 ▲ ▲ △ △ △ 4.5 生產(chǎn)件批準 提交給顧客的19個報告（按需） ▲ ▲ △ △ △ 4.6 包裝評價 包裝評價報告 ▲ △ 4.7 生產(chǎn)控制計劃 批產(chǎn)控制計劃 ▲

35、 按A-8檢查 ▲ ▲ ▲ 4.8 綜合評價 評價報告 △ ▲ 經(jīng)驗總結(jié) 4.9 階段小結(jié) 管理者支持 階段小結(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定 ▲ 本階段的目標：通過二日生產(chǎn)評價，取得批量認可 5. 反饋、評定和糾正預防

36、 5.1 減少變差 各類控制圖，統(tǒng)計數(shù)據(jù)，糾正、預防措施，持續(xù)改進 ▲ ▲ ▲ 5.2 顧客滿意 顧客的意見、信息 △ ▲ 5.3 成本目標 產(chǎn)品成本分析報告 △ △ △ ▲ 本階段的目標：持續(xù)改進，滿足用戶要求 代號：計劃開始、完成： 實際開始、完成： 實際完成日期：★ 注：產(chǎn)品批產(chǎn)前由質(zhì)量部負責作MSA計劃及MSA評價報告；批產(chǎn)后由各生產(chǎn)單位負責作MSA計劃及MSA評價報告。 13