《移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件》編制說(shuō)明

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《移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件》標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明 一、工作簡(jiǎn)況 1、任務(wù)來(lái)源：國(guó)標(biāo)委綜合[2016]98號(hào)“關(guān)于下達(dá)《眼科儀器 角膜曲率計(jì)》等29項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知”將《移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件》標(biāo)準(zhǔn)的制定任務(wù)下達(dá)給全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱為分技委）和遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院（以下簡(jiǎn)稱為遼寧院），項(xiàng)目編號(hào)為：20162742-Q-464。 2、工作過(guò)程： 《移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件》是醫(yī)用X射線及用具技術(shù)委員會(huì)提出的標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)，主要由遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、中國(guó)醫(yī)療設(shè)備雜志社于2016年底共同完成。由于本標(biāo)準(zhǔn)中引用的《醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置特性 第1-1部分：量子探測(cè)效率的測(cè)定 普通攝影用探測(cè)器》《數(shù)字化攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件》標(biāo)準(zhǔn)更換新版，于2019年修改本標(biāo)準(zhǔn)。 二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù) 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于移動(dòng)式攝影X射線機(jī)。 本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容比YY/T 0707-2008版增加了對(duì)數(shù)字式移動(dòng)式攝影X射線機(jī)機(jī)的要求，修改了原標(biāo)準(zhǔn)的一些參數(shù)。 本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T 0707-2008相比主要技術(shù)變化如下： —— 修改了“范圍”（見(jiàn)第1章）； —— 修改了“規(guī)范性引用文件”（見(jiàn)第2章）； —— 修改了 “術(shù)語(yǔ)和定義”（見(jiàn)第3章）； —— 修改了“分類和組成”（見(jiàn)第4章）； —— 刪除了“內(nèi)部電源：由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”（2008年版的5.1.2e）) —— 修改了“最大輸出電功率”（見(jiàn)5.2.1） —— 修改了“標(biāo)稱電功率”（見(jiàn)5.2.2） —— 修改了“X射線管電流”（見(jiàn)5.3.1） —— 修改了“X射線管電流”（見(jiàn)5.3.2） —— 修改了“加載時(shí)間”（見(jiàn)5.3.3） —— 修改了“電流時(shí)間積”（見(jiàn)5.3.4） —— 修改了“成像性能”（見(jiàn)5.4標(biāo)題、5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、5.4.8、5.4.9、5.4.10，2008年版的5.4.1、5.4.2） —— 修改了“機(jī)械運(yùn)動(dòng)范圍“（見(jiàn)5.5.1） —— 修改了“角度指示值”（見(jiàn)5.5.3） —— 修改了“移動(dòng)性能”（見(jiàn)5.5.5） —— 增加了“越過(guò)門檻的運(yùn)動(dòng)”（見(jiàn)5.5.6） —— 增加了“非運(yùn)輸狀態(tài)的不穩(wěn)定性”（見(jiàn)5.5.7） —— 增加了“運(yùn)輸狀態(tài)中的不穩(wěn)定性”（見(jiàn)5.5.8） —— 增加了“非預(yù)期的運(yùn)動(dòng)”（見(jiàn)5.5.9） —— 增加了“移動(dòng)狀態(tài)外形尺寸”（見(jiàn)5.5.10） —— 增加了“探測(cè)器的墜落”（見(jiàn)5.5.11） —— 增加了“探測(cè)器的承載”（見(jiàn)5.5.12） —— 修改了“噪聲”（見(jiàn)5.6） —— 修改了“內(nèi)部電源容量”（見(jiàn)5.7） —— 刪除了“移動(dòng)狀態(tài)外形尺寸”（2008年版5.8） —— 增加了“曝光控制裝置”（見(jiàn)5.8） —— 修改了“高壓電纜插頭、插座”（見(jiàn)5.9） —— 增加了“軟件”（見(jiàn)5.10） —— 修改了“外觀”（見(jiàn)5.11.2008年版5.10） —— 修改了“安全要求”（見(jiàn)5.13,2008年版5.12） —— 修改了“電源條件”（見(jiàn)6.1.2） —— 修改了“最大輸出電功率”（見(jiàn)6.2.1） —— 修改了“標(biāo)稱電功率”（見(jiàn)6.2.2） —— 修改了“X射線管電流”（見(jiàn)6.3.1） —— 修改了“X射線管電流”（見(jiàn)6.3.2） —— 修改了“加載時(shí)間”（見(jiàn)6.3.3） —— 修改了“電流時(shí)間積”（見(jiàn)6.3.4） —— 修改了“成像性能”（見(jiàn)6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、6.4.7、6.4.8、6.4.9、6.4.10，2008年版的6.4.1、6.4.2） —— 修改了“機(jī)械運(yùn)動(dòng)范圍“（見(jiàn)6.5.1） —— 修改了“角度指示值”（見(jiàn)6.5.3） —— 修改了“移動(dòng)性能”（見(jiàn)6.5.5） —— 增加了“越過(guò)門檻的運(yùn)動(dòng)”（見(jiàn)6.5.6） —— 增加了“非運(yùn)輸狀態(tài)的不穩(wěn)定性”（見(jiàn)6.5.7） —— 增加了“運(yùn)輸狀態(tài)中的不穩(wěn)定性”（見(jiàn)6.5.8） —— 增加了“非預(yù)期的運(yùn)動(dòng)”（見(jiàn)6.5.9） —— 增加了“移動(dòng)狀態(tài)外形尺寸”（見(jiàn)6.5.10） —— 增加了“探測(cè)器的墜落”（見(jiàn)6.5.11） —— 增加了“探測(cè)器的承載”（見(jiàn)6.5.12） —— 修改了“噪聲”（見(jiàn)6.6） —— 修改了“內(nèi)部電源容量”（見(jiàn)6.7） —— 增加了“曝光控制裝置”（見(jiàn)6.8） —— 修改了“高壓電纜插頭、插座”（見(jiàn)6.9） —— 增加了“軟件”（見(jiàn)6.10） —— 修改了“外觀”（見(jiàn)6.11.2008年版6.10） —— 修改了“安全要求”（見(jiàn)6.13,2008年版6.12） 增加了“線性測(cè)試卡”（見(jiàn)附錄A） 三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析、綜述報(bào)告、技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證、預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效果 內(nèi)部驗(yàn)證中。 四、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度，以及與國(guó)際、國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況，或與測(cè)試的國(guó)外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況。 無(wú)。 五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是協(xié)調(diào)一致的。 六、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)。 本標(biāo)準(zhǔn)在起草過(guò)程中未出現(xiàn)重大意見(jiàn)分歧。 七、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建議 建議為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 八、貫徹行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過(guò)渡辦法等內(nèi)容） 建議標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前進(jìn)行必要的宣貫。 九、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議 本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)YY/T0707-2008《移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件》的修訂，本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，YY/T0707-2008應(yīng)予以廢止。 十、其他應(yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng) 無(wú)其他說(shuō)明。 標(biāo)準(zhǔn)起草工作組 2019年8月8日